免 疫 規(guī) 劃基礎(chǔ)講稿

免疫規(guī)劃

山西省疾控中心

第一節(jié)機構(gòu)、人員職責及

相關(guān)法律法規(guī)

1機構(gòu)1.1業(yè)務(wù)管理機構(gòu)

·各級疾控機構(gòu),承擔轄區(qū)免疫規(guī)劃實施和技術(shù)指導

·縣級以上設(shè)計免科(組)·鄉(xiāng)級設(shè)預防保健所(站、科)1.2預防接種單位縣級衛(wèi)生行政部門確定,有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受縣級疾控機構(gòu)指導,承擔轄區(qū)內(nèi)接種工作

2預防接種工作人員各級疾病預防控制機構(gòu)和接種單位從事預防接種工作的人員由相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員組成，并必須符合下列條件之一：2.1根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》的規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或護士執(zhí)業(yè)證書并注冊的人員，必須經(jīng)過培訓后，方可從事預防接種工作。2.2經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)生，必須接受縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的系統(tǒng)專業(yè)培訓，并經(jīng)考核合格后，方可從事預防接種工作。

3業(yè)務(wù)管理機構(gòu)的職責3.1縣級·

組織實施免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范；制訂工作計劃，定期檢查、督導和反饋?！f(xié)助衛(wèi)生行政部門對接種服務(wù)的工作人員的資質(zhì)進行認定?！ぬ岢鲆呙缡褂糜媱潯⒎峙?、進行疫苗管理。·提出冷鏈設(shè)備和接種器材更新、補充計劃，指導鄉(xiāng)級、村級冷鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測工作。·指導實施預防接種安全注射，開展接種率常規(guī)報告，評價預防接種工作的實施質(zhì)量?？h級組織開展針對疾病的疫情報告、監(jiān)測和流行病學調(diào)查分析、疫情處理；協(xié)助省級或地級開展免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測工作。開展預防接種異常反應(yīng)和事故報告、監(jiān)測和調(diào)查處理。開展預防接種健康教育，對鄉(xiāng)、村級專業(yè)人員進行技術(shù)培訓。收集與預防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。定期向上級報告預防接種工作實施情況，并提出改進建議。3.2鄉(xiāng)級·根據(jù)工作規(guī)范，組織開展預防接種，保證免疫安全。·提出疫苗的需求計劃，健全領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理?！ら_展冷鏈溫度監(jiān)測，指導村級冷鏈設(shè)備的使用與管理。·進行常規(guī)接種率、針對疾病和接種異常反應(yīng)和事故報告?！ら_展健康教育和對村級人員進行培訓。·收集與預防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料?！ら_展健康教育和咨詢活動.

3.3村級或接種單位·根據(jù)規(guī)范的要求，具體實施預防接種工作和實施安全注射。·制訂免疫規(guī)劃用疫苗需求計劃，做好疫苗管理，保證疫苗冷藏?！ぐ匆?guī)定建立接種卡（證），及時發(fā)現(xiàn)流動兒童，并給予接種或補種?！ら_展接種率常規(guī)報告和免疫規(guī)劃疫苗針對疾病的報告工作?！ら_展預防接種異常反應(yīng)和事故報告，對一般接種反應(yīng)進行處理。·開展健康教育和有關(guān)咨詢活動?！な占c預防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。4相關(guān)法律法規(guī)（1）《中華人民共和國傳染病防治法》1989下發(fā)，2004年修訂（2）《疫苗流通和預防接種管理條例》國務(wù)院令2005年6月（3）《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部、藥管局2006年3月（4）《預防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》衛(wèi)生部令2008年12月（5）《預防接種工作規(guī)范》2005年9月（6）《2003～2010年全國保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動計劃》衛(wèi)生部2003（7）《2006-2010年全國乙型肝炎防治規(guī)劃）》衛(wèi)生部2006年（8）《2006-2012年全國消除麻疹行動計劃）》衛(wèi)生部2006年第二節(jié)預防接種一、疫苗使用與管理1疫苗分類2疫苗的免疫程序和使用指導意見2.1國家免疫規(guī)劃疫苗2.1.1免疫程序：見表2—1。表2—1國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序

疫苗年（月）齡出生時1月2月3月4月5月6月8月18～24月4歲6歲乙肝疫苗基礎(chǔ)1基礎(chǔ)2基礎(chǔ)3卡介苗接種脊灰疫苗基礎(chǔ)1基礎(chǔ)2基礎(chǔ)3加強百白破疫苗基礎(chǔ)1基礎(chǔ)2基礎(chǔ)3加強白破疫苗加強麻疹疫苗初種復種2.1.2使用規(guī)定（1）基礎(chǔ)免疫要求在12月齡內(nèi)完成。（2）程序所列疫苗第1針接種時間為最小免疫起始月齡。（3）脊灰與百白破疫苗各劑次的間隔時間應(yīng)≥28天。（4）乙肝疫苗第1針在新生兒出生后24小時內(nèi)盡早接種，第2針在第1針接種后1個月接種，第3針在第1針接種后6個月（5～8月齡）接種。如果新生兒出生后24小時內(nèi)未能及時接種，仍應(yīng)按照上述時間間隔要求盡早接種。如果第2針或第3針滯后于免疫程序的規(guī)定，應(yīng)盡快補種。第1針和第2針間隔應(yīng)≥28天。第2針和第3針的間隔應(yīng)≥60天。

2.2擴大免疫規(guī)劃疫苗

目前列為擴大免疫規(guī)劃的疫苗為：無細胞百白破疫苗、麻風二聯(lián)疫苗、麻腮二聯(lián)疫苗、麻腮風三聯(lián)疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗。表2—2擴大免疫規(guī)劃疫苗推薦免疫程序疫苗年（月）齡3月4月5月8月6-1818月2歲3歲6歲無細胞百白破123加強乙腦減毒活疫苗1加強A群流腦疫苗基礎(chǔ)2針間隔3月A+C群流腦加強加強風疹疫苗1麻腮風疫苗加強甲肝疫苗1二、接種服務(wù)1接種服務(wù)形式和周期1.1門診接種（雙月、月、兩周、周、日）1.2定點接種1.3入戶接種1.4臨時接種1.5出生時接種2預防接種證、卡（簿）的使用與管理2.1預防接種證、卡（簿）的建立2.2預防接種證、卡（簿）的使用與管理2.3兒童免疫接種信息卡的使用和管理第三節(jié)免疫規(guī)劃監(jiān)測一、疫苗針對疾病的監(jiān)測1急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測1.1AFP監(jiān)測病例定義1.1.1AFP病例1.1.2高危AFP病例1.1.3聚集性臨床符合病例

1.2病毒學分類標準1.2.1確診病例：1.2.2排除病例：1.2.3臨床符合病例1.3病例報告1.3.1

AFP病例1.3.2

高危AFP病例

1.4病例調(diào)查1.4.1

AFP病例1.4.2

高危AFP病例1.4.3

聚集性臨床符合病例

1.5標本采集1.5.1

報告的AFP病例采集2份合格糞便標本。1.5.2

以下情況需采集5名密切接觸者的糞便標本：標本數(shù)＜150份的省、有聚集病例的

1.6病例隨訪

在AFP病例麻痹發(fā)生后60天，對病例進行隨訪。隨訪者最好是曾對該病例進行過調(diào)查的人擔任，并填寫隨訪調(diào)查表。1.7

主動監(jiān)測和“零”病例報告1.8疫情處理

2麻疹

2.1

用于監(jiān)測的病例定義

2.1.1疑似病例

2.1.2臨床診斷病例

2.1.3確診病例

2.1.4排除病例

2.2監(jiān)測內(nèi)容2.2.1麻疹納入疫情專報系統(tǒng),對疑似病例進行報告；2.2.2對麻疹疑似病例進行調(diào)查，提高報告敏感性、完整性與及時性；2.2.3開展暴發(fā)調(diào)查；2.2.4分析人群免疫狀況，及時發(fā)現(xiàn)高危地區(qū)和高危人群，預測并預防麻疹暴發(fā)。2.2.5建立由國家級、省級和地級麻疹血清學實驗室組成的實驗室監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)；2.2.6有條件地區(qū)和麻疹發(fā)病率較低的地區(qū)，對所有麻疹疑似病例進行血清學診斷與鑒別診斷；2.2.7開展麻疹病毒學、麻疹疫苗效價、免疫成功率和人群抗體水平的監(jiān)測。

2.3

疫情監(jiān)測

2.3.1病例報告

（1）

常規(guī)報告

（2）

快速報告

（3）

專報系統(tǒng)

縣級每旬主動監(jiān)測,作好記錄

2.3.2

病例調(diào)查

2.3.3

主動監(jiān)測

2.4

血清學和病原學監(jiān)測

2.4.1

血清標本

2.4.2鼻、咽拭子標本

2.4.3標本采集、血清分離、標本運輸與保存

2.5

暴發(fā)疫情處理

3新生兒破傷風

3.1用于監(jiān)測的病例定義

3.1.1

疑似病例

3.1.2確診病例

3.1.3排除病例

3.2病例報告和調(diào)查

3.2.1病例報告

3.2.2病例調(diào)查

3.3

主動監(jiān)測和“零”病例報告

3.4疫情處理

3.4.1通過查看醫(yī)院記錄、訪問村民、逐戶搜索等方式進行病例主動搜索。3.4.2針對存在的問題開展活動，如對育齡期婦女開展破傷風類毒素接種、培訓接生員、對群眾進行健康教育等。

4.乙型病毒性肝炎

4.1乙肝病毒感染標記物的檢測

4.2疫情報告和調(diào)查

4.3

HBV感染監(jiān)測二、接種率和免疫水平監(jiān)測1接種率報告與監(jiān)測1.1常規(guī)接種率報告1.1.1報告內(nèi)容：（見報表）1.1.2報告程序、時間及內(nèi)容1.1.3統(tǒng)計與報告的要求1.1.4報告時間:鄉(xiāng)5日、縣10日、市15日

1.2接種率調(diào)查

1.2.1調(diào)查內(nèi)容：

1.2.2調(diào)查方法

1.3接種率評價

1.3.1常規(guī)報告接種率的及時性、完整性和準確性評價

1.3.2

常規(guī)報告接種率的可靠性評價

1.3.3

調(diào)查接種率的評價

2免疫成功率監(jiān)測

2.1監(jiān)測內(nèi)容及對象

2.2監(jiān)測人數(shù)

2.3監(jiān)測頻度及分工

2.4

結(jié)果與評價

3人群免疫水平監(jiān)測

3.1監(jiān)測內(nèi)容

3.2

監(jiān)測對象和人數(shù)

3.3

監(jiān)測頻度及分工

3.4結(jié)果與評價三、預防接種異常反應(yīng)和事故的監(jiān)測

1預防接種異常反應(yīng)1.1預防接種異常反應(yīng)，是指使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

1.2以下情況不屬于異常反應(yīng)：

（1）因疫苗本身特性所引起的接種后一般反應(yīng)；（2）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則等給受種者造成的損害；（4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)?。唬?）受種者患有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌證,在接種前受種者或其監(jiān)護人未如實提供病史等相關(guān)情況，接種后使原有疾病復發(fā)或使病情加重；（6）因心理因素發(fā)生的個體或群體的心因性反應(yīng)。2預防接種事故

2.1預防接種事故，是指在接種工作中,因接種工作人員的過失或疫苗質(zhì)量原因，造成受種者組織器官損傷、功能障礙、殘疾、死亡等不良后果。2.2以下情況不屬于預防接種事故：（1）由于多種因素導致的不可預見和難以防范的預防接種異常反應(yīng)；（2）1.2所規(guī)定的各款；（3）受種者或其監(jiān)護人在接種前未提供病史,或在接種后不配合為主要原因而造成的不良后果。

3報告3.1報告人:責任人、義務(wù)人3.2應(yīng)報告的疑似預防接種異常反應(yīng)或事故3.3報告內(nèi)容3.4報告時限、程序和形式

4調(diào)查5預防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測與評價第四節(jié)冷鏈系統(tǒng)管理

與監(jiān)測

1冷鏈系統(tǒng)及冷鏈裝備

1.1冷鏈系統(tǒng)：包括設(shè)備、人員、工作程序三要素

1.2冷鏈裝備

2冷鏈系統(tǒng)的管理原則3主要冷鏈設(shè)備驗收與安裝4冷鏈設(shè)備的使用與維護5冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測與評價疫苗生產(chǎn)單位

省級疾病預防控制機構(gòu)（冷庫）

地級疾病預防控制機構(gòu)（冷庫）

縣級疾病預防控制機構(gòu)（冷庫、冰箱）

鄉(xiāng)級防保單位（冰箱）

接種單位（冷藏包、冰箱）

冷藏車、飛機或火車

冷藏車冷藏車、疫苗運輸車+冷藏箱

疫苗運輸車+冷藏箱

冷藏包冷鏈系統(tǒng)運轉(zhuǎn)的基本模式

第五節(jié)資料管理

1信息資料的類型

1.1統(tǒng)計資料

1.1.1記錄表：接種記錄、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、溫度記錄等1.1.2調(diào)查表：病例、接種率、異常反應(yīng)等調(diào)查表1.1.3統(tǒng)計報表：接種率、疾病和基本工作情況等統(tǒng)計表

1.2非統(tǒng)計資料：業(yè)務(wù)、培訓、會議宣傳、表彰、計劃、總結(jié)等資料

2信息資料的收集

2.1

村級人口資料、疫情資料、接種資料

2.2鄉(xiāng)級

人口資料、疫情資料、接種資料、免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)及使用情況、冷鏈設(shè)備及接種器材資料

2.3

縣級及縣級以上

除需收集2.2所列的資料外，還需收集統(tǒng)計局；公安等不同部門的年度人口資料；組織機構(gòu)；調(diào)查和監(jiān)測資料；上級來文，本級發(fā)文、培訓及工作計劃、督導、考核、總結(jié)等資料；大事記、衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒；經(jīng)費預、決算等、科研、國內(nèi)學術(shù)交流、與國際組織合作項目等有關(guān)資料；當?shù)鼐用竦纳睢⑿l(wèi)生、經(jīng)濟、文化水平，以及健康教育、宣傳資料

3資料報告

3.1報告內(nèi)容

3.1.1月（旬）報告

1）常規(guī)免疫接種率報表（月報）。2）AFP、麻疹、新破主動監(jiān)測旬、月報表。

3.1.2個案調(diào)查表

AFP、疑似麻疹、新破、乙肝、白喉、百日咳、乙腦、流腦等流行病學調(diào)查表；預防接種異常反應(yīng)和事故個案調(diào)查表。

3.1.3年度報告：人口、行政區(qū)劃、服務(wù)形式、人員、疫情、監(jiān)測