麻醉藥品精神藥品管理培訓(xùn)課件

內(nèi)容

一、我國麻醉藥品管理歷程及使用情況二、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理三、第二類精神藥品管理四、小結(jié)1麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023內(nèi)容

一、我國麻醉藥品管理歷程及使用情況

二、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理三、第二類精神藥品管理四、小結(jié)2麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧自新中國成立以后，中國政府積極推行世界衛(wèi)生組織提出的癌痛治療方案，對麻醉藥品的管理政策進行了多次調(diào)整，以便能確保醫(yī)療、科研方面的合理需求。3麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧建國初期

1994年

2000年

2005年

至今

限量供應(yīng)

4麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧限量供應(yīng)的結(jié)果達到了嚴格管理的目的，忽視了正常醫(yī)療需要。麻醉藥品的醫(yī)療使用處于非常低的水平。5麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧建國初期

1994年

2000年

2005年

至今

限量供應(yīng)

定點生產(chǎn)、計劃供應(yīng)備案制按需供應(yīng)6麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧癌癥三階梯止痛方案:癌癥疼痛是癌癥病人最常見的癥狀,也是影響癌癥患者生活質(zhì)量的主要原因。1982年,世界衛(wèi)生組織(WHO)癌癥疼痛治療專家委員會經(jīng)過科學(xué)論證達成共識,一致認為合理使用現(xiàn)有的藥物和知識,可以控制大多數(shù)癌癥患者的疼痛。1986年WHO發(fā)布《癌癥三階梯止痛治療原則》,建議在全球范圍內(nèi)推行癌癥三階梯止痛治療方案。1990年我國衛(wèi)生部與WHO專家合作,正式開始推行WHO癌癥三階梯止痛治療方案。1991年衛(wèi)生部以衛(wèi)藥發(fā)(91)第12號文下達了《關(guān)于在我國開展癌癥病人三階梯止痛治療工作的通知》7麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

國內(nèi)麻醉藥品管理歷程回顧我國麻醉藥品處方劑量的政策調(diào)整1987年：《麻醉藥品管理辦法》第26條注射劑≤2日常用量，片、酊劑、糖漿劑≤3日常用量。連續(xù)使用不得超過七天。1994年：【衛(wèi)藥發(fā)（1994）第8號】第6條處方一次≤5日量，晚期癌癥病人，麻醉藥品的使用量，醫(yī)生可根據(jù)病情需要開具處方。1998年：【國藥管安（1998）160號】癌癥鎮(zhèn)痛用嗎啡，不受藥典嗎啡極量限制，即嗎啡無極量。1999年：【國藥管安（1999）48號】癌癥治療用控、緩釋制劑，處方極量≤15日常用量8麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品分類主要有三類：阿片類天然來源的阿片及其中所含的有效成分，如嗎啡，可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氫埃托非可卡因類古柯葉（cocaleaf）古柯糊(cocapaste)大麻類印度大麻及制劑9麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023特殊管理藥品標(biāo)識10麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品和精神藥品目錄11麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品精神藥品管理國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品和藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。

麻醉藥品和精神藥品管理條例12麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

我國麻醉藥品管理1種植基地甘肅省武威市黃羊鎮(zhèn)2生產(chǎn)廠家麻醉藥品：20個一類精神藥品：5家3品種、劑型麻醉藥品品規(guī)：42品種、80余品規(guī)劑型：片劑、針劑、貼劑、舌下含片、口服液、栓劑、膠囊13麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023精神藥品的分類第一類精神藥品：氯胺酮、哌甲酯等，管理同麻醉藥品。第二類精神藥品：地西泮、硝西泮、咪達唑侖等。14麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

衡量一個國家患者疼痛控制的好與否，以該國嗎啡消耗量及人均消耗量為標(biāo)準(zhǔn)！15麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023中國嗎啡人均消耗世界排名年度200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015中國146119127122111103928582828484858788數(shù)據(jù)來源：INCB（國際麻管局2016年報告）16麻醉藥品精神藥品管理9/30/20232000年-2015年我國嗎啡醫(yī)療消耗量年代2000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015嗎啡（kg）16121125328141545854864090688797110061309145915041672人均（mg）0.130.160.190.220.310.340.410.490.690.680.740.771.0071.1231.1571.216數(shù)據(jù)來源：INCB（國際麻管局2016年報告）17麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023近年中國/美國嗎啡消耗量數(shù)據(jù)來源：INCB（國際麻管局2016年報告）18麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023內(nèi)容

一、我國麻醉藥品管理歷程及使用情況二、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理

三、第二類精神藥品管理四、小結(jié)19麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。《藥品管理法》第35條20麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023管理目標(biāo)加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

麻醉藥品和精神藥品管理條例第1條

通過科學(xué)管理，既保證麻醉藥品、精神藥品的調(diào)劑供應(yīng)和專業(yè)服務(wù)，維護患者治療用藥的權(quán)益，滿足臨床用藥需求；還要確保各環(huán)節(jié)管理有效，防止流弊現(xiàn)象發(fā)生，杜絕麻醉藥品、精神藥品流弊對社會造成危害。

21麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、精神藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日22麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉、精神藥品管理的相關(guān)部門規(guī)章部門規(guī)章

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月14日《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年10月30日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2011]11號2011年3月1日23麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類精神藥品的管理流程24驗收安全設(shè)施

基數(shù)處方管理記錄申報批準(zhǔn)專用帳冊采購印鑒卡驗收貯存帳目領(lǐng)發(fā)使用報損回收24麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023管理的核心：五專管理專人負責(zé)專柜加鎖專用帳冊專冊登記專用處方25麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023機構(gòu)和制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負責(zé)人負責(zé)、醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

《管理規(guī)定》第3條醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患?！豆芾硪?guī)定》第4條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員的職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)?！豆芾硪?guī)定》第5條26麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023檢查管理常規(guī)檢查：特殊管理藥品使用部門應(yīng)每月對本部門的特殊管理藥品的使用與管理進行自查，做好記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品專職管理人員應(yīng)每月到基數(shù)管理和使用單位進行現(xiàn)場檢查，注重手術(shù)室等重點環(huán)節(jié)的檢查與管理。醫(yī)院安保部門應(yīng)每日進行值班巡查，及時發(fā)現(xiàn)與解決安全隱患問題職能部門檢查：職能部門應(yīng)將特殊管理藥品使用的監(jiān)督檢查列入質(zhì)控檢查內(nèi)容，定期或不定期監(jiān)督檢查，防患于未然。27麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023印鑒卡醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第36條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》28麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023申請《印鑒卡》的條件有相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過培訓(xùn)的、專職從事管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲存的設(shè)施和管理制度29麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023人員資質(zhì)—執(zhí)業(yè)人員資格醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

《處方管理辦法》第11條

30麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023培訓(xùn)與考核《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號文二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。培訓(xùn)與考核對象：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。內(nèi)容：《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品與精神藥品管理條例》《印鑒卡管理規(guī)定》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》等法律法規(guī)；麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告；麻精藥品不良反應(yīng)的救治；醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的管理制度。

31麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023培訓(xùn)與考核培訓(xùn)方式：集中授課考核方式：考試，成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格培訓(xùn)單位為二級以上醫(yī)院時，應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課教師、學(xué)員名單等報設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門，將取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單等報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。醫(yī)療機構(gòu)或地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織麻醉藥品精神藥品藥品培訓(xùn)考核工作

32麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023采購醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

-《印鑒卡管理規(guī)定》第2條根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

－《管理規(guī)定》第9條33麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023驗收麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。－《管理規(guī)定》第10條34麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023驗收在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。－《管理規(guī)定》第11條35麻醉藥品精神藥品管理9/30/202336麻醉藥品精神藥品管理9/30/202337麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責(zé)，專庫（柜）加鎖，對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳物、批號相符。

－《管理規(guī)定》第12條專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

-《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第48條

出入庫管理38麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

xxx醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊品名

劑型

規(guī)格

單位

供貨單位：

年憑

證

號購進

數(shù)量支出

數(shù)量結(jié)存

數(shù)量生

產(chǎn)

單

位批

號有效期領(lǐng)用部門發(fā)藥人復(fù)核人領(lǐng)藥人備注月日

第頁39麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。

《管理條例》第58條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

《管理條例》第59條

監(jiān)督管理40麻醉藥品精神藥品管理9/30/202341麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調(diào)配和使用醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量，周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。42麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調(diào)配和使用由取得麻醉處方調(diào)劑資格的藥師負責(zé)麻醉藥品調(diào)配、核發(fā)。審核處方：醫(yī)師是否具有麻醉藥品處方權(quán)、醫(yī)師簽名與藥房備樣是否相符、處方內(nèi)容是否書寫完整、內(nèi)容與病歷是否一致、麻醉藥品開具天數(shù)、用量是否符合規(guī)定等。已備案的癌痛患者再次使用麻醉藥品貼劑或注射劑，核對其回收的廢貼及空安瓿數(shù)量、批號。43麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調(diào)配管理日清月結(jié)藥房專用賬冊：內(nèi)容包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、領(lǐng)藥人簽字，做到帳物、批號相符。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。《處方管理辦法》第51條44麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023****醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊品名氯胺酮注射液劑型針劑規(guī)格2ml:0.1g單位支2016年1月日供貨單位領(lǐng)入支出結(jié)存生產(chǎn)單位批號有效期發(fā)藥人領(lǐng)藥人

上月結(jié)存

福建古田藥業(yè)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

45麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023****醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品專冊登記表品名：規(guī)格：

單位：年日期患者姓名數(shù)量批號日期患者姓名數(shù)量批號

46麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023安全管理

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，專庫和專柜應(yīng)當(dāng)雙人雙鎖管理。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品第一類精神藥品庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜，有防盜設(shè)施。－《管理規(guī)定》第23條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存的各個環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。－《管理規(guī)定》第24條47麻醉藥品精神藥品管理9/30/202348麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

安全管理-批號管理對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

--《管理規(guī)定》第25條49麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023安全管理-安瓿、廢貼回收患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

－《管理規(guī)定》第27條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

－《管理規(guī)定》第29條50麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢帖回收表交回科室：

年日期品名規(guī)格單位數(shù)量批號交回人收到人

(住院)51麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼回收表

（門診）

科室：年日期患者姓名品名規(guī)格單位數(shù)量批號發(fā)藥人取藥人回收日期數(shù)量交回人收到人52麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。－《管理規(guī)定》第30條53麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區(qū)麻、精一藥品的管理三級管理：藥庫---藥房---病區(qū)（麻醉科）需要配備麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室實行基數(shù)管理。專人管理、保險柜、監(jiān)控設(shè)施、建立使用登記（病區(qū)、麻醉科）

，有交接班記錄。54麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品管理基數(shù)xxx科麻醉藥品基數(shù)管理責(zé)任人：xxxxxx嗎啡注射液10mg*10支2015年1月調(diào)整xxx科麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)管理責(zé)任人：xxxxxx芬太尼注射液0.1mg*100支芬太尼注射液0.5mg*30支瑞芬太尼注射液1mg*60支舒芬太尼注射液50ug*100支氯胺酮注射液0.1g*30支2015年5月調(diào)整55麻醉藥品精神藥品管理9/30/202356麻醉藥品精神藥品管理9/30/202357麻醉藥品精神藥品管理9/30/202358麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區(qū)麻、精一藥品的管理醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

《管理規(guī)定》第28條59麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區(qū)麻、精一藥品的管理醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

《管理規(guī)定》第28條60麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方開具

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

麻醉藥品和精神藥品管理條例第39條61麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方開具要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。－處方管理辦法27條醫(yī)師開具“麻、精一”藥品處方時，應(yīng)在病歷中記錄。－《管理規(guī)定》第18條除需長期使用麻醉和精一藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。－處方管理辦法22條62麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

處方開具門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。－《處方管理法》第21條63麻醉藥品精神藥品管理9/30/202364麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方限量患者劑型處方量門急診患者注射劑1次常用量其他劑型3日常用量控緩釋制劑7日常用量癌痛、中、重度慢性疼痛患者注射劑3日常用量其他劑型7日常用量控緩釋制劑15日常用量住院患者逐日開方1日常用量65麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方限量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。66麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方標(biāo)準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品使用統(tǒng)一印制專用處方：“麻、精一”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”或“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證號，家庭住址，代辦人姓名、身份證號。處方藥或二類精神藥品對患者身份證號等無特殊要求。67麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方保管藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

《處方管理辦法》第39條“麻、精一”處方保存3年，“精二處方”保存2年。68麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023服務(wù)手冊為加強麻醉藥品管理，確保麻醉藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，市局決定對癌癥患者使用麻醉藥品進行全程管理服務(wù)，并實行《麻醉藥品使用服務(wù)手冊》管理制度

臨沂市衛(wèi)生局69麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023《麻醉藥品使用服務(wù)手冊》管理制度申請服務(wù)手冊時應(yīng)提供的材料二級以上醫(yī)療機構(gòu)的診斷證明書（診斷證明書應(yīng)載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等）；患者本人的戶口簿；患者本人的身份證；親屬或監(jiān)護人（值代辦人）的身份證。70麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023《麻醉藥品使用服務(wù)手冊》管理制度服務(wù)手冊的管理服務(wù)手冊有效期為兩個月；服務(wù)手冊試用期滿繼續(xù)使用的可更換新服務(wù)手冊；更換服務(wù)手冊除不要求診斷證明外，應(yīng)按辦新服務(wù)手冊的要求重新審核，連續(xù)使用麻醉藥品6個月后，再次更換服務(wù)手冊的，需提供醫(yī)療機構(gòu)的復(fù)診證明；更換的舊服務(wù)手冊，由發(fā)放機構(gòu)收回存檔。患者不再使用麻醉藥品時，患者或監(jiān)護人應(yīng)及時到發(fā)放機構(gòu)辦理注銷手續(xù)，并交回剩余的麻醉藥品。71麻醉藥品精神藥品管理9/30/202372麻醉藥品精神藥品管理9/30/202373麻醉藥品精神藥品管理9/30/202374麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023應(yīng)急管理醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

《管理規(guī)定》第32條75麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責(zé)任

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的；（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

《條例》第65條76麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責(zé)任

取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；（三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的?！稐l例》第72條77麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責(zé)任

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

《條例》第73條78麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責(zé)任

違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使