抗菌藥物分級管理制度（五篇）

第10頁共10頁抗菌藥物?分級管理?制度根?據(jù)抗菌藥?物特點、?臨床療效?、細(xì)菌耐?藥、不良?反應(yīng)、當(dāng)?地經(jīng)濟狀?況、藥品?價格等因?素，將抗?菌藥物分?為非限制?使用、限?制使用與?特殊使用?三類進行?分級管理?。（一?）分級原?則1、?非限制使?用：經(jīng)臨?床長期應(yīng)?用證明安?全、有效?，對細(xì)菌?耐藥性影?響較小，?價格相對?較低的抗?菌藥物。?2、限?制使用：?與非限制?使用抗菌?藥物相比?較，這類?藥物在療?效、安全?性、對細(xì)?菌耐藥性?影響、藥?品價格等?某方面存?在局限性?，不宜作?為非限制?藥物使用?。3、?特殊使用?：不良反?應(yīng)明顯，?不宜隨意?使用或臨?床需要倍?加保護以?免細(xì)菌過?快產(chǎn)生耐?藥而導(dǎo)致?嚴(yán)重后果?的抗菌藥?物;新上?市的抗菌?藥物;其?療效或安?全性任何?一方面的?臨床資料?尚較少，?或并不優(yōu)?于現(xiàn)用藥?物者;藥?品價格昂?貴?？?菌藥物分?級具體見?附件二抗?菌藥物分?級表。?（二）分?級管理?1、“限?制使用”?的抗菌藥?物，須由?主治醫(yī)師?以上專業(yè)?技術(shù)職務(wù)?任職資格?的醫(yī)師開?具處方（?醫(yī)囑）。?2、“?特殊使用?”的抗菌?藥物，須?經(jīng)抗感染?或醫(yī)院藥?事管理委?員會認(rèn)定?的專家會?診同意后?，由具有?高級專業(yè)?技術(shù)職稱?的醫(yī)師開?具處方（?醫(yī)囑）。?3、臨?床選用抗?菌藥物應(yīng)?遵循《抗?菌藥物臨?床應(yīng)用指?導(dǎo)原則》?，根據(jù)感?染部位、?嚴(yán)重程度?、致病菌?種類以及?細(xì)菌耐藥?情況、患?者病理生?理特點、?藥物價格?等因素加?以綜合分?析考慮，?參照“各?類細(xì)菌性?感染的治?療原則”?，一般對?輕度與局?部感染患?者應(yīng)首先?選用非限?制使用抗?菌藥物進?行治療;?嚴(yán)重感染?、免疫功?能低下者?合并感染?或病原菌?只對限制?使用抗菌?藥物敏感?時，可選?用限制使?用抗菌藥?物治療;?特殊使用?抗菌藥物?的選用應(yīng)?從嚴(yán)控制?。4、?緊急情況?下臨床醫(yī)?師可以越?級使用高?于權(quán)限的?抗菌藥物?，但僅限?于___?_天用量?，并做好?相關(guān)病歷?記錄。?抗菌藥物?分級管理?制度（二?）根據(jù)?抗菌藥物?的安全性?、療效、?細(xì)菌耐藥?性和價格?等因素，?抗菌藥物?分為非限?制使用級?、限制使?用級與特?殊使用級?三級;?醫(yī)療機構(gòu)?應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格?按照有關(guān)?規(guī)定建立?本機構(gòu)抗?菌藥物分?級管理目?錄和醫(yī)師?抗菌藥物?處方權(quán)限?，并定期?調(diào)整;?醫(yī)療機構(gòu)?應(yīng)當(dāng)建立?全院特殊?使用級抗?菌藥物會?診專家?guī)?，按照規(guī)?定規(guī)范特?殊使用級?抗菌藥物?使用流程?;醫(yī)療?機構(gòu)應(yīng)當(dāng)?按照抗菌?藥物分級?管理原則?，建立抗?菌藥物遴?選、采購?、處方、?調(diào)劑、臨?床應(yīng)用和?藥物評價?的管理制?度和具體?操作流程?。多省?已發(fā)文明?確__?__年_?___月?____?日，國辦?發(fā)布__?__辦公?廳關(guān)于建?立現(xiàn)代醫(yī)?院管理制?度的指導(dǎo)?意見國辦?發(fā)〔__?__〕_?___號?。__?____?中就提出?健全醫(yī)療?質(zhì)量安全?管理制度?。其中包?括嚴(yán)格落?實首診負(fù)?責(zé)、三級?查房、分?級護理、?手術(shù)分級?管理、抗?菌藥物分?級管理、?臨床用血?安全等醫(yī)?療質(zhì)量安?全核心制?度等。?隨后不少?省份都跟?進發(fā)文。?____?年___?_月，陜?西省政府?辦公廳發(fā)?布《陜西?省建立現(xiàn)?代醫(yī)院管?理制度實?施方案》?。__?__年_?___月?____?日，內(nèi)蒙?古自治區(qū)?人民政府?辦公廳_?___自?治區(qū)建立?現(xiàn)代醫(yī)院?管理制度?實施方案?____?政辦發(fā)〔?____?〕___?_號。?____?年___?_月__?__日，?河南省發(fā)?布河南省?人民政府?辦公廳關(guān)?于建立現(xiàn)?代醫(yī)院管?理制度的?實施意見?豫政辦〔?____?〕___?_號。?豫政辦〔?____?〕___?_號提出?，到__?__年，?全面建立?現(xiàn)代醫(yī)院?管理制度??？咕?藥物使用?大幅下降?國家衛(wèi)?生計生委?公布近_?___年?的全國范?圍監(jiān)測數(shù)?據(jù)顯示，?我國抗菌?藥物臨床?使用率和?平均費用?呈下降趨?勢。筆?者從國家?衛(wèi)生計生?委出版的?《中國抗?菌藥物臨?床應(yīng)用管?理和細(xì)菌?耐藥現(xiàn)狀?》報告中?了解到：?從__?__年到?____?年，全國?住院患者?平均抗菌?藥物使用?率從__?__%下?降到__?__%;?門診患?者抗菌藥?物使用率?從___?_%下降?到___?_%;?抗菌藥物?占藥品總?收入比例?從___?_%下降?到___?_%，人?均抗菌藥?品費用呈?現(xiàn)遞減趨?勢。多?地基層抗?菌藥物限?制使用?北京市衛(wèi)?生和計劃?生育監(jiān)督?所發(fā)布的?____?年___?_月《北?京衛(wèi)生監(jiān)?督行政處?罰公示》?顯示：?北京家圓?醫(yī)院有限?公司因違?反《抗菌?藥物臨床?應(yīng)用管理?辦法》第?五十條第?（一）項?相關(guān)規(guī)定?，被警告?、罰款_?___元?。除北?京外，_?___年?____?月，四川?成都市就?因“擅自?使用抗菌?藥物開展?靜脈輸注?活動”處?罰了__?__家診?所，最高?罰款近兩?萬，并且?市衛(wèi)計委?將行政處?罰在衛(wèi)生?官網(wǎng)上進?行了公示?。江蘇?則規(guī)定7?類抗生素?村衛(wèi)生室?不得采購?。從__?__年_?___月?開始，按?照江蘇省?抗菌藥物?臨床應(yīng)用?分級管理?目錄規(guī)定?，村衛(wèi)生?室不允許?采購以下?抗生素：?阿洛西?林、阿莫?西林克拉?維酸、頭?孢噻肟、?頭孢克肟?、頭孢唑?肟、阿奇?霉素注射?液、左氧?氟沙星注?射液。?除基層外?，據(jù)媒體?報道，根?據(jù)《廣東?省深化醫(yī)?藥衛(wèi)生體?制綜合改?革實施方?案》，廣?東將在全?省二級以?上公立醫(yī)?院逐步停?止門診患?者靜脈輸?注抗菌藥?物。隨?著抗菌藥?物分級管?理成為建?設(shè)現(xiàn)代醫(yī)?院的要求?之一，可?見，對于?抗菌藥物?的使用限?制除基層?和部分二?級以上醫(yī)?院外，還?將進一步?推開。?抗菌藥物?分級管理?制度（三?）（一?）定義?指根據(jù)抗?菌藥物的?安全性、?療效、細(xì)?菌耐藥性?和價格等?因素，對?抗菌藥物?臨床應(yīng)用?進行分級?管理的制?度。（?二）基本?要求1?.根據(jù)抗?菌藥物的?安全性、?療效、細(xì)?菌耐藥性?和價格等?因素，抗?菌藥物分?為非限制?使用級、?限制使用?級與特殊?使用級三?級。2?.醫(yī)療機?構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)?格按照有?關(guān)規(guī)定建?立本機構(gòu)?抗菌藥物?分級管理?目錄和醫(yī)?師抗菌藥?物處方權(quán)?限，并定?期調(diào)整。?3.醫(yī)?療機構(gòu)應(yīng)?當(dāng)建立全?院特殊使?用級抗菌?藥物會診?專家?guī)欤?按照規(guī)定?規(guī)范特殊?使用級抗?菌藥物使?用流程。?4.醫(yī)?療機構(gòu)應(yīng)?當(dāng)按照抗?菌藥物分?級管理原?則，建立?抗菌藥物?遴選、采?購、處方?、調(diào)劑、?臨床應(yīng)用?和藥物評?價的管理?制度和具?體操作流?程?？?菌藥物分?級管理制?度（四）?一、醫(yī)?院實施抗?菌藥物分?級管理制?度?？咕?藥物分為?非限制使?用、限制?使用與特?殊使用三?級。（?一）非限?制使用級?抗菌藥物?。經(jīng)長期?臨床應(yīng)用?證明安全?、有效，?對細(xì)菌耐?藥性影響?較小，價?格相對較?低的抗菌?藥物。?（二）限?制使用級?抗菌藥物?。與非限?制使用級?抗菌藥物?相比較，?在療效、?安全性、?對細(xì)菌耐?藥性影響?、藥品價?格等方面?存在局限?性，不宜?作為非限?制級藥物?使用。?（三）特?殊使用級?抗菌藥物?。具有明?顯或者嚴(yán)?重不良反?應(yīng)，不宜?隨意使用?的抗菌藥?物;需要?嚴(yán)格控制?使用避免?細(xì)菌過快?產(chǎn)生耐藥?的抗菌藥?物;新上?市不足_?___年?的抗菌藥?物，療效?或安全性?方面的臨?床資料較?少，不優(yōu)?于現(xiàn)用藥?物的抗菌?藥物;價?格昂貴的?抗菌藥物??？咕?藥物分級?管理目錄?由衛(wèi)生部?制定。?二、預(yù)防?感染、治?療輕度或?者局部感?染應(yīng)當(dāng)首?先選用非?限制使用?級抗菌藥?物;嚴(yán)重?感染、免?疫功能低?下合并感?染或者病?原菌只對?限制使用?類抗菌藥?物敏感時?，可以選?用限制使?用級抗菌?藥物;嚴(yán)?格控制特?殊使用級?抗菌藥物?使用。?三、醫(yī)院?應(yīng)當(dāng)對本?機構(gòu)醫(yī)師?和藥師進?行抗菌藥?物臨床應(yīng)?用知識和?規(guī)范化管?理的培訓(xùn)?。醫(yī)師經(jīng)?考核合格?后獲得抗?菌藥物處?方權(quán)，藥?師經(jīng)考核?合格后獲?得抗菌藥?物調(diào)劑資?格。具?有中級以?上專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任?職資格的?醫(yī)師，經(jīng)?培訓(xùn)并考?核合格后?，方可授?予限制使?用級抗菌?藥物處方?權(quán)。具有?高級專業(yè)?技術(shù)職務(wù)?任職資格?的醫(yī)師，?經(jīng)培訓(xùn)并?考核合格?后，方可?授予特殊?使用級抗?菌藥物處?方權(quán)。?四、臨床?應(yīng)用特殊?使用級抗?菌藥物應(yīng)?當(dāng)嚴(yán)格掌?握用藥指?征，經(jīng)抗?菌藥物管?理工作組?指定人員?會診同意?后，由具?有相應(yīng)處?方權(quán)醫(yī)師?開具處方?。門診醫(yī)?師不得開?具特殊使?用級抗菌?藥物處方?。特殊?使用級抗?菌藥物會?診人員由?具有抗菌?藥物臨床?應(yīng)用經(jīng)驗?的感染性?疾病科、?呼吸科、?重癥醫(yī)學(xué)?科等具有?高級專業(yè)?技術(shù)職務(wù)?任職資格?的醫(yī)師和?感染專業(yè)?臨床藥師?擔(dān)任。?五、緊急?情況下，?醫(yī)師可以?越級使用?抗菌藥物?，處方量?應(yīng)當(dāng)限于?____?天用量。?如果需要?繼續(xù)使用?，必須經(jīng)?過感染性?疾病科、?呼吸科、?重癥醫(yī)學(xué)?科醫(yī)師和?感染專業(yè)?臨床藥師?會診，會?診同意使?用該級別?級抗菌藥?物后，授?予治療時?間段范圍?內(nèi)的使用?權(quán)（包括?使用藥品?名稱、使?用數(shù)量等?）。六?、醫(yī)院當(dāng)?嚴(yán)格控制?門診患者?靜脈輸注?使用抗菌?藥物比例?（不超過?____?%）。?七、利用?信息化手?段，促進?抗菌藥物?合理應(yīng)用?。1、?如抗菌藥?物使用人?員權(quán)限（?抗菌藥物?的分級管?理，有相?應(yīng)資格的?醫(yī)師才能?開具相應(yīng)?級別的抗?菌藥物、?特殊使用?級的抗菌?藥物經(jīng)會?診后，要?使用的，?根據(jù)會診?結(jié)論，給?予限期內(nèi)?的使用權(quán)?限，包括?品種、數(shù)?量，過期?自動取消?）2、?處方審核?系統(tǒng)（自?動識別處?方的合理?性、提示?處方醫(yī)師?藥品的配?伍禁忌、?藥品相互?作用、不?良反應(yīng)等?）3、?I類清潔?切口（特?別是4類?代表手術(shù)?）抗菌藥?物使用的?規(guī)范管理?，對I類?切口使用?抗菌藥物?（預(yù)防）?作嚴(yán)格限?制，衛(wèi)生?部規(guī)定預(yù)?防用藥不?超過__?__%。?更不允許?治療性使?用抗生素?（權(quán)限）?，凡是I?類切口需?要治療性?使用抗菌?藥物時，?須會診后?，根據(jù)會?診結(jié)論，?給予使用?品種、使?用期限的?權(quán)限。超?品種、超?期限不能?使用（權(quán)?限限制）?。4、?門診醫(yī)師?不得開具?特殊使用?級抗菌藥?物處方。?抗菌藥?物分級管?理制度（?五）為?規(guī)范我院?抗菌藥物?的合理應(yīng)?用，根據(jù)?國家衛(wèi)生?部頒布的?《抗菌藥?物臨床應(yīng)?用管理辦?法》以及?《重慶市?衛(wèi)生局_?___重?慶市抗菌?藥物臨床?應(yīng)用分級?管理目錄?____?》（渝衛(wèi)?醫(yī)〔__?__〕_?___號?），結(jié)合?我院實際?情況，將?抗菌藥物?分為非限?制使用級?、限制使?用級與特?殊使用級?三級進行?分級管理?。一、?分級原則?：①非?限制使用?級：經(jīng)長?期臨床應(yīng)?用證明安?全、有效?，對細(xì)菌?耐藥性影?響較小，?價格相對?較低的抗?菌藥物;?②限制?使用級：?經(jīng)長期臨?床應(yīng)用證?明安全、?有效，對?細(xì)菌耐藥?性影響較?大，或者?價格相對?較高的抗?菌藥物;?③特殊?使用級：?指具有明?顯或者嚴(yán)?重不良反?應(yīng)，不宜?隨意使用?的抗菌藥?物;需要?嚴(yán)格控制?使用，避?免細(xì)菌過?快產(chǎn)生耐?藥的抗菌?藥物;療?效、安全?性方面的?臨床資料?較少的抗?菌藥物;?價格昂貴?的抗菌藥?物。二?、分級管?理①具?有高級專?業(yè)技術(shù)職?務(wù)任職資?格的醫(yī)師?，經(jīng)培訓(xùn)?并考核合?格后，可?授予特殊?使用級抗?菌藥物處?方權(quán);具?有中級以?上專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任?職資格的?醫(yī)師，經(jīng)?培訓(xùn)并考?核合格后?，可授予?限制使用?級抗菌藥?物處方權(quán)?;具有初?級專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任?職資格的?醫(yī)師，經(jīng)?培訓(xùn)并考?核合格后?，可授予?非限制使?用級抗菌?藥物處方?權(quán)。②?藥師經(jīng)培?訓(xùn)并考核?合格后，?方可獲得?抗菌藥物?調(diào)劑資格?。③醫(yī)?院通過微?機系統(tǒng)對?各級取得?相應(yīng)資格?的醫(yī)生處?方權(quán)進行?限定。?三、分級?使用①?抗菌藥物?治療住院?患者微生?物樣本送?檢率≥_?___%?，接受限?制使用級?抗菌藥物?治療的住?院患者微?生物檢驗?樣本送檢?率≥__?__%;?接受特殊?使用級抗?菌藥物治?療的住院?患者微生?物送檢率?≥___?_%。?②臨床醫(yī)?師根據(jù)診?斷和患者?病情需要?合理開具?抗菌藥物?，有藥敏?試驗結(jié)果?證實時，?依據(jù)藥敏?結(jié)果結(jié)合?臨床實際?情況選擇?抗菌藥物?。③預(yù)?防感染、?治療輕度?或者局部?感染應(yīng)當(dāng)?首選非限?制使用級?抗菌藥物?，下列情?況可選用?限制級抗?生素，但?細(xì)菌培養(yǎng)?及藥敏證?實非限制?級藥物有?效時則應(yīng)?盡可能?改用非限?制級藥物?。a、?感染病情?嚴(yán)重或癥?狀嚴(yán)重者?b、免?疫功能低?下患者發(fā)?生感染;?c、病?原菌只對?限