醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)課件

WS310-3--2009

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS310-3--2009

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

清洗消1一、內(nèi)容與范圍

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求與方法質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求

一、內(nèi)容與范圍2一、內(nèi)容與范圍

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（室）社會化消毒滅菌機構(gòu)醫(yī)院手術(shù)部（室）消毒滅菌工作一、內(nèi)容與范圍3二、規(guī)范性引用文件GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心《管理規(guī)范》WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》二、規(guī)范性引用文件GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)4三、術(shù)語和定義1、可追溯traceability對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。2、滅菌過程驗證裝置processchallengedevice，PCD對滅菌過程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時稱生物PCD。三、術(shù)語和定義1、可追溯traceability5三、術(shù)語和定義3、A0值A(chǔ)0value評價濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相當(dāng)于80℃的時間（秒）。4、小型壓力蒸汽滅菌器table-topsterilizer體積小于60升的壓力蒸汽滅菌器。5、快速壓力蒸汽滅菌flashsterilization專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。三、術(shù)語和定義3、A0值A(chǔ)0value6三、術(shù)語和定義6、管腔器械hollowdevice含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內(nèi)直徑的1500倍的器械。7、清洗效果測試指示物testsoil用于測試清洗消毒機清洗效果的指示物。三、術(shù)語和定義6、管腔器械hollowdevice7清潔劑洗滌用水潤滑劑工具清洗消毒機滅菌器包裝材料每周生物監(jiān)測管腔PCD監(jiān)測清洗質(zhì)量滅菌質(zhì)量設(shè)備材料包裝質(zhì)量滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)超聲清洗機閉合條件化學(xué)監(jiān)測滅菌參數(shù)監(jiān)測清潔劑洗滌用水潤滑劑工具清洗消毒機滅菌器包裝材料每周生物監(jiān)測8四、監(jiān)測要求及方法1、通用要求（1）專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。（2）定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質(zhì)量檢查。（3）定期進行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查。四、監(jiān)測要求及方法1、通用要求9消毒產(chǎn)品的質(zhì)量是構(gòu)成清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的組成部分本條規(guī)定消毒設(shè)備、藥械及耗材管理應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定建立消毒產(chǎn)品的進貨檢查和驗收制度包括清潔劑、洗滌用水、潤滑劑類，消毒劑類，包裝材料類，檢測材料類，應(yīng)在每次入庫時檢查包裝清潔度、液體的形狀和顏色、檢查品名、計量、濃度、有效時間、產(chǎn)品批號并記錄，不得使用過期的產(chǎn)品消毒產(chǎn)品的質(zhì)量是構(gòu)成清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的組成部分10四、監(jiān)測要求及方法1、通用要求（4）設(shè)備的維護與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊并按照要求進行設(shè)備的檢測與驗證。包括清洗消毒器：壓力蒸汽滅菌器：干熱滅菌器：低溫滅菌器：四、監(jiān)測要求及方法1、通用要求112、清洗質(zhì)量的監(jiān)測

（1）對器械、器具和物品清洗質(zhì)量進行日常監(jiān)測和定期監(jiān)測。（2）對清洗消毒器及其質(zhì)量進行日常監(jiān)測和定期監(jiān)測。2、清洗質(zhì)量的監(jiān)測（1）對器械、器具和物品清洗質(zhì)量進行日常12

器械清洗質(zhì)量檢查操作要求。應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對每件器械、器具和物品進行檢查，應(yīng)達到表面以及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等及殘留污漬和銹斑；功能完好，無損毀并達到使用標(biāo)準(zhǔn)。穿刺針等管腔器械內(nèi)應(yīng)使用帶光源放大鏡等方法，確保器械腔內(nèi)的清潔。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)課件13絕緣器械檢查標(biāo)準(zhǔn)：有專門的絕緣測試器，可用于在每次處理器械后鑒別器械的絕緣體。檢查導(dǎo)線絕緣體無破損檢查電源接頭無松動根據(jù)產(chǎn)品廠商提供的方法和建議檢查可使用萬能儀檢查有無短路問題醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)課件14全自動噴淋清洗消毒器程序包括1程序：沖洗-洗滌（中性）-漂洗-終末漂洗-潤滑-消毒-干燥2程序：沖洗-洗滌（堿性）-化學(xué)漂洗（酸性）-漂洗–終末漂洗-潤滑-消毒-干燥

具有超聲功能的噴淋清洗機程序包括1程序：沖洗-超聲洗滌（中性）-漂洗-終末漂洗-潤滑-消毒-干燥2程序：沖洗-超聲洗滌（堿性）-化學(xué)漂洗（酸性）-漂洗-終末漂洗-潤滑-消毒-干燥醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)課件15清洗消毒器監(jiān)測確認(rèn)每次運行設(shè)備清洗消毒程序的有效性。觀察程序、消毒溫度時間并留存打印記錄器械盛載量和裝載應(yīng)經(jīng)過驗證應(yīng)選用低泡清潔劑預(yù)洗階段水溫應(yīng)≤45℃清洗消毒器監(jiān)測163、消毒質(zhì)量的監(jiān)測

（1）濕熱消毒監(jiān)測方法：記錄每次消毒的溫度和時間，監(jiān)測結(jié)果符合濕熱消毒參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)；清洗消毒器的主要參數(shù)要每年檢測，檢測結(jié)果符合生產(chǎn)廠家的使用說明和指導(dǎo)手冊。

3、消毒質(zhì)量的監(jiān)測（1）濕熱消毒17濕熱消毒參數(shù)：

消毒后可直接使用的器材,其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥5min，或A0值≥3000。如；呼吸管路等半關(guān)鍵器材消毒后繼續(xù)滅菌處理的器材，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥1min，或A0值≥600濕熱消毒參數(shù)：183、消毒質(zhì)量的監(jiān)測（2）化學(xué)消毒根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、作用時間和消毒時的溫度。3、消毒質(zhì)量的監(jiān)測（2）化學(xué)消毒193、消毒質(zhì)量的監(jiān)測（3）消毒效果的監(jiān)測消毒后直接使用的物品每季度進行監(jiān)測，每次檢測3～5件有代表性的物品。3、消毒質(zhì)量的監(jiān)測204、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

(1)通用要求采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測。物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(1)通用要求214、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

(1)通用要求生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(1)通用要求224、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(2)壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在＋3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。相關(guān)因素：4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(2)壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測23

手術(shù)器械為多件組合時，應(yīng)擺放在有網(wǎng)格的器械籃框或底部有孔的器械盤等容器中器械應(yīng)擺放平整，擺放順序有利于無菌操作和使用不應(yīng)將多件器械捆卷包裝，因為在蒸汽滅菌時容易產(chǎn)生較多的冷凝水，出現(xiàn)濕包；器械搬運中會造成器械的磨損

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盤、盆、碗等器皿單獨包裝，利于無菌使用的選擇，避免污染和浪費專項操作中使用的器械如腹腔內(nèi)窺鏡、骨電鉆等貴重精密器械，宜單獨包裝，利于儲存、方便使用

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剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣，關(guān)閉在第一齒的位置，也可使用U型卡，整理器械盤、盆、碗等器皿不能做到單獨包裝時，應(yīng)在兩個容器之間加墊布巾等吸濕的材料，利于蒸汽穿透和排濕干燥。不允許將器皿直接摞放在一起包裝。

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滅菌包重量要求：滅菌包不宜過重。通常情況滅菌器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤滅菌包體積要求：滅菌包體積不宜過大，影響蒸汽穿透和包內(nèi)冷空氣的排除規(guī)定下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30㎝×30㎝×25㎝脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30㎝×30㎝×50㎝

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包裝材料選用的原則依據(jù)滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求提高包裝材料的質(zhì)量開放式的儲槽不具備無菌屏障性，不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。需要使用儲槽滅菌物品，應(yīng)在儲槽內(nèi)或外部使用包裝材料包裝，符合無菌屏障要求

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封口機使用依據(jù)廠商的說明書和指導(dǎo)手冊使用和維護。定期清潔熱封的部件，清除包裝材料殘留痕跡。每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)準(zhǔn)確性。觀察包裝封口處是否平整，壓封緊密和連續(xù)。應(yīng)依據(jù)包裝材料廠商建議設(shè)置熱封溫度。熱封后物品在冷卻前應(yīng)避免觸摸封口處影響密封效果。

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由于滅菌器的性能特征及安全性大不相同。因此，必須嚴(yán)格按廠商的說明及消毒供應(yīng)中心操作手冊來操作滅菌器，以確保滅菌質(zhì)量和安全。必須按廠商說明書進行滅菌器的清潔保養(yǎng)與維護。若滅菌器腔未能妥善清潔，腔壁上會累積起來蒸汽凝縮的礦物質(zhì)沉積物，可能沾染所裝載的物品，尤其是手術(shù)器械。若腔內(nèi)排水管不干凈，最終將阻礙空氣和蒸汽排出，并可能導(dǎo)致濕包。

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根據(jù)設(shè)備的排氣方式和被物品的性質(zhì)材料不同所采用的參數(shù)不同

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每天設(shè)備運行前應(yīng)進行安全檢查操作人員應(yīng)常規(guī)檢查滅菌器壓力表是否處在“零”的位置；檢查記錄紙\記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準(zhǔn)確滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；

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應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。容器上下都有一定空間，以便最大量地排出空氣、滲入滅菌劑。裝載時物品不要堆放，滅菌包之間應(yīng)留間隙，一般間隔距離為≥2.5CM(物品之間至少有足夠的空間可以插入伸直的手)。留出空氣和蒸汽循環(huán)的空間，以利蒸汽置換空氣。物品不能接觸滅菌器的內(nèi)壁及門，以防止吸入冷凝水。

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宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌滅菌要求相同（如殺菌暴露時間和溫度、烘干周期和/或冷卻時間）的物品，可以裝載在一起滅菌如果織物及金屬物品混裝，紡織類物品應(yīng)放置于滅菌器架子上層，金屬器械類放置于下層。

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滅菌物品的裝載底部無孔的盆、盤、碗類物品斜放，可使蒸汽由上往下滲透時，減少阻力，較易達到滅菌效果；包內(nèi)容器開口朝向一致。能夠積水的物品，如帶有硬底的盤、盆，放置的方向應(yīng)該一致，通常是盆沿朝下放置，從而能夠去掉凝水。玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放，以利于蒸汽進入和空氣排出。

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滅菌物品的裝載為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及防止滅菌“小裝量效應(yīng)”，嚴(yán)格規(guī)定了滅菌物品的裝載量下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。

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滅菌器操作人員:應(yīng)觀察運行周期參數(shù)（溫度、時間、壓力）是否達到標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備運行是否正常運行中注意觀察蒸汽是否存在泄漏，壓力和溫度情況同時應(yīng)核對并確認(rèn)達標(biāo)后記錄在滅菌運行記錄單上應(yīng)在滅菌操作中實施滅菌效果的監(jiān)測和定期的設(shè)備檢測，進行生物監(jiān)測，測試包放腔內(nèi)下部，排水管上方處。記錄內(nèi)容包括：滅菌物品種類、數(shù)量、滅菌器編號、鍋次、滅菌程序、滅菌溫度、滅菌日期、滅菌時間、操作者等滅菌結(jié)束后應(yīng)將滅菌器打印的運行記錄單、操作記錄單、監(jiān)測結(jié)果等留存3年

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4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測法包外化學(xué)監(jiān)測包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測：高度危險性物品包，置于最難滅菌的部位；包外能直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，可不放包外化學(xué)指示物；通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。快速壓力蒸汽滅菌：直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學(xué)監(jiān)測。

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測38

封包前后放置滅菌檢測物應(yīng)在高度危險性物品滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，如手術(shù)器械包、手術(shù)敷料等使用手術(shù)滅菌盒包內(nèi)卡放置在盒的內(nèi)角處，如果是雙層內(nèi)置籃筐每層均應(yīng)放置，應(yīng)對角放置封包后應(yīng)在每個無菌包外設(shè)置滅菌化學(xué)指示物如果使用透明的紙塑袋能夠直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物

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使用膠帶封包操作要求封包膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜。棉布包裝手術(shù)器械包，封包膠帶宜時使用兩條。采用無紡布或紙包裝的手術(shù)器械包或較大的無菌包應(yīng)采用井子形或十字形封包方式。封包松緊適度，封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。不允許使用別針、繩子封包。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)課件40手術(shù)器械無菌包標(biāo)識物品名稱：可附加物品編號包裝者:包裝核對人員姓名或工號滅菌器編號：注明使用滅菌器的編號滅菌批次：滅菌器的滅菌批次滅菌日期：失效日期：手術(shù)器械無菌包標(biāo)識41

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測生物監(jiān)測法每周監(jiān)測一次。緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應(yīng)進行生物監(jiān)測。

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測42

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測生物監(jiān)測法小型壓力蒸汽滅菌器應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放?？焖賶毫φ羝麥缇瑧?yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)及時進行追溯。

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測43

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測B-D試驗：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日進行B-D測試，合格后方可使用。B-D測試失敗應(yīng)及時查找原因改進，監(jiān)測合格后方可使用。滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測：應(yīng)進行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測。物理、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進行B-D測試并重復(fù)3次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測44

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（3）干熱滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測。監(jiān)測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點，關(guān)好柜門，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。溫度在設(shè)定時間內(nèi)均達到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測合格。

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（3）干熱滅菌的監(jiān)測45

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（3）干熱滅菌的監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測法：包外進行化學(xué)監(jiān)測；包內(nèi)進行化學(xué)監(jiān)測，并置于最難滅菌的部位；未打包物品使用一個或者多個包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進行監(jiān)測；經(jīng)過一個滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達到滅菌要求。

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（3）干熱滅菌的監(jiān)測46

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（3）干熱滅菌的監(jiān)測生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法符合要求。新安裝、移位和大修后的監(jiān)測：應(yīng)進行物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復(fù)3次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（3）干熱滅菌的監(jiān)測474、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

（4）低溫滅菌的監(jiān)測通用要求：新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測（重復(fù)3次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

（4）低溫滅菌的監(jiān)測484、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

（4）低溫滅菌的監(jiān)測環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測法：每包外進行化學(xué)監(jiān)測——滅菌過程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法符合要求。4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

（4）低溫滅菌的監(jiān)測49

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

（4）低溫滅菌的監(jiān)測過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測法:每包外進行化學(xué)監(jiān)測——滅菌過程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法:應(yīng)每天至少進行1次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。

4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

（4）低溫滅菌的監(jiān)測504、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

（4）低溫滅菌的監(jiān)測低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測。詳細記錄滅菌過程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說