特殊管理藥品管理制度（四篇）

第38頁共38頁特殊管理?藥品管理?制度毒?性中藥材?、中藥飲?片的銷售?和出庫管?理1.目?的。規(guī)范?毒性中藥?材、中藥?飲片的銷?售和出庫?管理。?2.范圍?。毒性中?藥材、中?藥飲片的?銷售和出?庫。3?.職責(zé)：?3.1?倉儲(chǔ)部。?負(fù)責(zé)毒性?中藥材、?中藥飲片?的銷售、?出庫復(fù)核?工作。?4.制度?4.1?毒性中藥?材、中藥?飲片應(yīng)按?照批準(zhǔn)的?供藥責(zé)任?區(qū)域進(jìn)行?銷售。?4.2應(yīng)?建立相應(yīng)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的供藥檔?案，內(nèi)容?包括《麻?醉藥品和?第一類精?神藥品購?用印鑒卡?》復(fù)印件?、“麻醉?藥品和第?一類藥品?采購明細(xì)?”，采購?人員身份?證復(fù)印件?等。4?.3銷售?毒性中藥?材時(shí)，應(yīng)?當(dāng)核實(shí)客?戶的資質(zhì)?文件、采?購人員身?份證明，?無誤后方?可銷售。?4.4?毒性中藥?材、中藥?飲片，應(yīng)?認(rèn)真核對?印鑒卡內(nèi)?容和簽字?、蓋章等?印鑒，簽?字筆體和?印章式樣?必須與?備案一致?，否則不?得銷售，?發(fā)現(xiàn)異常?情況應(yīng)當(dāng)?向集團(tuán)公?司或者藥?監(jiān)部門、?公安機(jī)關(guān)?報(bào)告。?4.2.?3應(yīng)按供?藥計(jì)劃量?銷售，不?得超量。?4.2?.4銷售?毒性中藥?材、中藥?飲片時(shí)如?發(fā)現(xiàn)異常?情況時(shí)，?應(yīng)暫停銷?售，并向?藥品監(jiān)督?管理部門?報(bào)告，批?準(zhǔn)后方可?繼續(xù)銷售?，4.?3毒性中?藥材、中?藥飲片不?得使用現(xiàn)?金交易。?4.4?毒性中藥?材、中藥?飲片的出?庫應(yīng)由雙?人同時(shí)復(fù)?核，仔細(xì)?核對數(shù)量?，檢查質(zhì)?量狀況，?雙人簽字?。4.?5毒性中?藥材、中?藥飲片的?退貨。一?般不允許?退貨。特?殊原因需?要退貨時(shí)?應(yīng)同時(shí)交?回麻醉藥?品空安?瓿更換，?并建立剩?余中藥材?、中藥飲?片的銷毀?記錄。?____?支持性文?件5.?1《特殊?藥品出庫?復(fù)核記錄?》第七?章毒性?中藥材、?中藥飲片?的運(yùn)輸管?理1.?目的。規(guī)?范毒性中?藥材、中?藥飲片的?運(yùn)輸管理?。2.?范圍。毒?性中藥材?、中藥飲?片的運(yùn)輸?。3.?職責(zé)：?3.1倉?儲(chǔ)部：?3.1.?1毒性中?藥材、中?藥飲片的?押運(yùn)工作?。3.?1.2負(fù)?責(zé)辦理《?毒性中藥?材、中藥?飲片運(yùn)輸?證明》。?3.2?倉儲(chǔ)部。?負(fù)責(zé)毒性?中藥材、?中藥飲片?的運(yùn)輸工?作。4?.制度?4.1運(yùn)?輸毒性中?藥材、中?藥飲片，?應(yīng)當(dāng)向所?在地省、?自治區(qū)、?直轄市藥?品監(jiān)督管?理部門申?領(lǐng)《毒性?中藥材、?中藥飲片?運(yùn)輸證明?》（簡稱?運(yùn)輸證明?）。運(yùn)輸?證明有效?期___?_年（不?跨年度）?。運(yùn)輸?證明在有?效期滿前?____?個(gè)月應(yīng)重?新辦理。?運(yùn)輸證明?應(yīng)妥善保?管，不得?涂改、轉(zhuǎn)?讓、轉(zhuǎn)借?。特殊?管理藥品?管理制度?6/10?4.1運(yùn)?送毒性中?藥材、中?藥飲片的?駕駛員必?須兩年以?上駕齡，?持證上崗?，并經(jīng)過?運(yùn)毒性中?藥材、中?藥飲片?相關(guān)知識(shí)?培訓(xùn)，培?訓(xùn)合格后?方可從事?運(yùn)輸工作?，保持相?對穩(wěn)定。?每年培訓(xùn)?時(shí)間不少?于___?_小時(shí)。?4.2?毒性中藥?材、中藥?飲片必須?用封閉式?運(yùn)輸車運(yùn)?輸，車況?良好，應(yīng)?使用雙鎖?。4.?2接到毒?性中藥材?、中藥飲?片運(yùn)送任?務(wù)時(shí)，必?須先明確?送貨地點(diǎn)?、行車路?線和聯(lián)系?人電話地?址。裝?車時(shí)，駕?駛員和押?運(yùn)人員必?須在現(xiàn)場?監(jiān)督所裝?物資的票?據(jù)相符，?裝好后檢?查是否牢?固可靠，?應(yīng)使用雙?鎖鎖好車?門。4?.3應(yīng)用?封閉式專?用車輛運(yùn)?輸，有二?人專人押?運(yùn)，中途?不應(yīng)停車?過夜，不?得辦理其?他事務(wù)，?必須直接?運(yùn)到客戶?所在庫房?。在運(yùn)輸?途中司機(jī)?要做好防?曬防雨工?作，不準(zhǔn)?疲勞駕駛?，嚴(yán)格執(zhí)?行駕駛行?車條例，?并隨時(shí)注?意檢查貨?物安全，?不得中途?改道、捎?私貨，?不得和其?它貨物混?裝。不得?隔夜運(yùn)輸?，嚴(yán)防丟?失。委?托運(yùn)輸時(shí)?必須按照?國家規(guī)定?辦理相關(guān)?手續(xù)方可?托運(yùn)，并?保存相關(guān)?資料備案?。4.?4交付時(shí)?雙方驗(yàn)貨?無誤后辦?理有關(guān)交?付手續(xù)，?并要求買?方代表在?回執(zhí)上簽?字認(rèn)可。?回執(zhí)單按?照銷售票?據(jù)的規(guī)定?進(jìn)行保管?。__?__支持?性文件?5.1《?毒性中藥?材、中藥?飲片運(yùn)輸?記錄》?第八章?不合格毒?性中藥材?、中藥飲?片的管理?制度1?.目的。?規(guī)范不合?格毒性中?藥材、中?藥飲片的?控制管理?，防止流?弊。2?.范圍。?不合格毒?性中藥材?、中藥飲?片。3?.職責(zé)：?3.1?藥材公司?。負(fù)責(zé)不?合格品的?控制管理?，負(fù)責(zé)銷?毀不合格?品。3?.2質(zhì)量?管理部。?監(jiān)督不合?格品管理?，監(jiān)督銷?毀。4?.制度?4.1對?過期失效?、殘破等?不合格品?應(yīng)進(jìn)行控?制性管理?，在庫房?的不合格?專區(qū)或?qū)?柜內(nèi)存放?，不得與?其他藥品?混淆。?4.2殘?破的毒性?中藥材、?中藥飲片?應(yīng)保留原?包裝。?4.3報(bào)?損銷毀不?合格品，?應(yīng)按照公?司《不合?格藥品管?理制度》?、《不?合格藥品?控制程序?》履行相?關(guān)的審批?程序。?4.4銷?毀不合格?的精麻藥?品時(shí)，應(yīng)?向市食品?藥品監(jiān)督?管理局申?請監(jiān)督銷?毀，并做?好銷毀記?錄，保存?相關(guān)管法?律文書。?___?_支持性?文件5?.1《不?合格藥品?管理制度?》5.?2《不合?格藥品控?制程序》?5.3?《不合格?藥品報(bào)損?審批表》?5.4?《不合格?藥品銷毀?記錄》?國藥樂仁?堂石家莊?藥材有限?公司質(zhì)量?管理文件?特殊管?理藥品管?理制度7?/10第?八章毒?性中藥材?、中藥飲?片的安全?管理1?.目的。?規(guī)范毒性?中藥材、?中藥飲片?的安全管?理，建立?安全評價(jià)?機(jī)制。?2.范圍?。毒性中?藥材、中?藥飲片的?安全管理?。3.?職責(zé)：?3.1藥?材公司。?負(fù)責(zé)毒性?中藥材、?中藥飲片?庫房內(nèi)部?安全管理?、存儲(chǔ)、?押運(yùn)工作?；定期會(huì)?同其他部?門進(jìn)行安?全評價(jià)。?3.2?倉儲(chǔ)部。?負(fù)責(zé)毒性?中藥材、?中藥飲片?的運(yùn)輸安?全；定期?會(huì)同其他?部門進(jìn)行?安全評價(jià)?。3.?3質(zhì)量管?理部。定?期參加安?全評價(jià)工?作。4?.制度?4.1毒?性中藥材?、中藥飲?片實(shí)行管?理人員、?保管人員?、運(yùn)輸人?員應(yīng)保持?相對穩(wěn)定?，實(shí)行專?庫、專人?、專賬?管理，庫?區(qū)全天候?監(jiān)控，專?車運(yùn)輸，?與供應(yīng)商?和客戶之?間的貨物?交接做到?點(diǎn)對點(diǎn)、?門對門，?保證儲(chǔ)?存運(yùn)輸期?間的貨物?安全。業(yè)?務(wù)活動(dòng)中?嚴(yán)格遵守?經(jīng)營管理?的各項(xiàng)規(guī)?定，嚴(yán)格?審核客商?的合法資?質(zhì)，按?計(jì)劃銷售?，發(fā)現(xiàn)異?常時(shí)應(yīng)向?藥品監(jiān)督?管理部門?報(bào)告，批?準(zhǔn)后方可?銷售。?4.2庫?區(qū)安全管?理4.2?.1庫區(qū)?實(shí)行門衛(wèi)?____?小時(shí)值守?，非本單?位車輛實(shí)?行出入庫?登記制度?。4.?2.2毒?性中藥材?倉庫實(shí)行?____?小時(shí)視頻?監(jiān)控，監(jiān)?視器安裝?在監(jiān)控室?，有監(jiān)管?人員負(fù)責(zé)?監(jiān)查。?4.2.?3毒性中?藥材倉庫?視頻至少?能回放_(tái)?___天?，毒性中?藥材管理?人員應(yīng)每?____?天做回放?檢查，發(fā)?現(xiàn)工作?異常、人?員異常出?入庫等非?正常情況?作好記錄?，分析存?在的安全?隱患，報(bào)?告相關(guān)部?門處理。?4.2?毒性中藥?材如遇被?盜或丟失?應(yīng)立即報(bào)?告集團(tuán)公?司、當(dāng)?shù)?公安機(jī)關(guān)?和藥品監(jiān)?督管理部?門。4?.3特殊?管理藥品?的報(bào)損、?報(bào)殘：對?過期、損?壞等質(zhì)量?不合格的?特殊管理?藥品應(yīng)登?記造冊，?向市藥品?監(jiān)督管?理局申請?監(jiān)督銷毀?，并做好?相關(guān)記錄?，妥善保?存法律文?書。4?.4建立?特殊管理?藥品的安?全評價(jià)制?度__?__公司?毒性中藥?材安全評?價(jià)小組由?公司經(jīng)理?任組長，?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人任副組?長，綜合?管理部、?質(zhì)量管?理部、銷?售部門、?采購部門?、倉儲(chǔ)部?門的負(fù)責(zé)?人、安全?員及特藥?專管人員?為組員。?4.4?.2檢查?頻次。每?半年組織?一次全面?系統(tǒng)的安?全檢查和?評價(jià)，安?全員每月?進(jìn)行安全?檢查，安?全評價(jià)和?檢查應(yīng)做?好記錄，?發(fā)現(xiàn)安全?隱患應(yīng)及?時(shí)糾正，?制定預(yù)防?措施，并?上報(bào)上級?主管領(lǐng)導(dǎo)?。4.?4.3進(jìn)?行安全評?價(jià)，應(yīng)制?定安全評?價(jià)活動(dòng)計(jì)?劃，內(nèi)容?包括時(shí)間?安排、參?加人、評?價(jià)內(nèi)容等?。4.?4.4安?全評價(jià)檢?查內(nèi)容。?毒性中藥?材安全管?理的檢查?內(nèi)容包括?：a.?特藥購進(jìn)?、銷售安?全情況：?是否有無?手續(xù)、手?續(xù)不全的?購銷行為?，是否有?未按批準(zhǔn)?的計(jì)劃銷?售的行為?，是否有?異常超量?的銷售；?b.安?全辦公落?實(shí)情況：?業(yè)務(wù)經(jīng)營?使用的計(jì)?算機(jī)使用?是否安全?；c.?毒性中藥?材倉庫現(xiàn)?場管理情?況：庫區(qū)?安全管理?狀況，監(jiān)?視、報(bào)警?系統(tǒng)設(shè)備?狀況，安?全保衛(wèi)制?度執(zhí)行情?況；d?.安全設(shè)?備使用、?維護(hù)、保?養(yǎng)情況：?安全設(shè)施?設(shè)備是否?定期檢查?、保養(yǎng)、?檢定，設(shè)?備狀況是?否良好；?國藥樂?仁堂石家?莊藥材有?限公司質(zhì)?量管理文?件特殊?管理藥品?管理制度?8/10?e.防火?及消防器?材管理情?況：消防?器材是否?齊備，滅?火器等是?否按期檢?定，保管?人員是否?能夠正確?使用消防?器材；?f.專用?運(yùn)輸設(shè)備?安全狀況?g.安?全管理制?度執(zhí)行情?況h.?其它有關(guān)?安全工作?情況4?.4.5?安全評價(jià)?結(jié)束后由?評價(jià)小組?匯總情況?，出具安?全評價(jià)報(bào)?告，明確?安全管理?現(xiàn)狀，和?存在的安?全問題、?隱患提出?整改意見?。4.?4.6召?開安全評?價(jià)總結(jié)會(huì)?議：全面?安全評價(jià)?檢查后，?應(yīng)召開各?相關(guān)部門?參加的安?全評價(jià)會(huì)?議，公布?安全評?價(jià)報(bào)告。?指定責(zé)任?部門、規(guī)?定整改標(biāo)?準(zhǔn)和整改?時(shí)限。安?全檢查情?況報(bào)告應(yīng)?上報(bào)上級?領(lǐng)導(dǎo)遞交?公司領(lǐng)導(dǎo)?和相關(guān)部?門。4?.4.7?安全評價(jià)?小組應(yīng)跟?蹤檢查驗(yàn)?證整改情?況是否達(dá)?到標(biāo)準(zhǔn)并?做好記錄?。__?__支持?性文件?5.1《?麻醉藥品?專庫監(jiān)控?回放記錄?》5.?2《報(bào)警?設(shè)備巡檢?表》第?九章中?藥材、中?藥飲片的?設(shè)施設(shè)備?管理1?.目的。?規(guī)范中藥?材、中藥?飲片的設(shè)?施設(shè)備管?理，保證?設(shè)施設(shè)備?正常使用?。2.?范圍。中?藥材、中?藥飲片的?設(shè)施設(shè)備?管理。?3.職責(zé)?：3.?1質(zhì)量管?理部。負(fù)?責(zé)中藥材?、中藥飲?片庫房內(nèi)?部設(shè)施設(shè)?備管理。?3.2?倉儲(chǔ)部。?負(fù)責(zé)中藥?材、中藥?飲片運(yùn)輸?設(shè)備的管?理。3?.3質(zhì)量?管理部。?負(fù)責(zé)庫區(qū)?安全管理?和視頻監(jiān)?控設(shè)備的?管理。?4.制度?4.1?中藥材、?中藥飲片?使用的設(shè)?施設(shè)備包?括一般性?設(shè)施設(shè)備?和安全設(shè)?施設(shè)備。?4.2?一般性設(shè)?施設(shè)備包?括：計(jì)算?機(jī)、無線?射頻終端?設(shè)備、地?墊、溫濕?度監(jiān)控設(shè)?備、溫濕?度調(diào)控設(shè)?備、蟲?害控制設(shè)?施、照明?設(shè)施、通?風(fēng)設(shè)備等?。一般性?設(shè)施設(shè)備?的管理參?照公司設(shè)?施設(shè)備管?理制度執(zhí)?行。4?.3.中?藥材、中?藥飲片的?安全設(shè)施?設(shè)備包括?。110?聯(lián)網(wǎng)報(bào)警?器、監(jiān)視?視頻顯示?器、監(jiān)視?器、滅火?器。4?.3.1?中藥材、?中藥飲?片報(bào)警器?主機(jī)及顯?示器等安?防設(shè)備應(yīng)?固定于可?直接進(jìn)行?防盜和實(shí)?時(shí)顯示的?位置。?報(bào)警器應(yīng)?與門衛(wèi)值?班室相連?。值班室?警衛(wèi)人員?負(fù)責(zé)日常?的監(jiān)控、?管理，每?天檢查一?次，并做?好記錄。?如發(fā)現(xiàn)報(bào)?警器、?顯示器不?能正常使?用，警?衛(wèi)人員應(yīng)?及時(shí)上報(bào)?主管領(lǐng)導(dǎo)?，并告知?特藥專管?人員進(jìn)行?檢修。?4.3.?2報(bào)警器?開啟時(shí)間?。日常倉?庫報(bào)警器?的上防、?撤防均由?特藥專管?人員負(fù)責(zé)?。節(jié)假日?全天上防?。庫區(qū)?內(nèi)如遇特?殊情況需?改變報(bào)警?器開啟時(shí)?間的，由?特藥專管?人員通知?警衛(wèi)人員?，并做好?文字記錄?。4.?3.3門?衛(wèi)值班室?應(yīng)保持_?___小?時(shí)有人值?班，值班?人員要認(rèn)?真負(fù)責(zé)，?不得脫崗?、空崗。?如有報(bào)警?，警衛(wèi)人?員應(yīng)該立?即確定地?點(diǎn)，前往?現(xiàn)場查看?，同時(shí)立?即通知特?藥專管人?員，如情?況嚴(yán)重可?直接報(bào)警?。4.?3.4中?藥材、中?藥飲片的?實(shí)施監(jiān)控?設(shè)備由特?藥專管員?負(fù)責(zé)按照?安防設(shè)備?維護(hù)的要?求每兩周?維護(hù)檢查?國藥樂仁?堂石家莊?藥材有限?公司質(zhì)量?管理文件?特殊管?理藥品管?理制度（?二）為?加強(qiáng)對特?殊管理藥?品的管理?，保障患?者用藥安?全、有效?。依據(jù)：?《___?_藥品管?理法》、?《___?_品管理?辦法》、?《精神藥?品管理辦?法》、《?醫(yī)療用毒?____?品管理辦?法》、《?放射__?__品管?理辦法》?制定本制?度1特?殊管理藥?品，是指?國家規(guī)定?有特殊管?理辦法的?醫(yī)療用診?斷或治療?藥品，藥?品零售醫(yī)?院藥房可?經(jīng)營的特?殊管理藥?品包括配?方用毒性?中藥品種?、麻醉中?藥品種和?二類精神?藥品。?2特殊管?理的藥品?必須從省?級（含）?以上藥品?監(jiān)督管理?部門指定?的藥品批?發(fā)醫(yī)院藥?房購進(jìn)，?并指定專?人負(fù)責(zé)。?4購入?的特殊管?理藥品必?須由兩人?進(jìn)行驗(yàn)收?并逐件驗(yàn)?收至最小?包裝。5?特殊管理?藥品應(yīng)在?到貨后_?___小?時(shí)內(nèi)驗(yàn)收?完畢。?6特殊管?理藥品的?包裝、標(biāo)?簽和說明?書上必須?標(biāo)注有國?家規(guī)定的?專有標(biāo)識(shí)?、警示語?或警示說?明。7?二類精神?藥品必須?專柜加鎖?保管、專?人管理和?專帳記錄?。8其他?特殊管理?藥品應(yīng)專?柜、雙人?雙鎖，專?帳記錄，?專人保管?；專柜應(yīng)?配備安全?防盜措施?。9特?殊管理藥?品出庫上?柜臺(tái)時(shí)，?應(yīng)實(shí)行雙?人復(fù)核，?確保準(zhǔn)確?無誤。1?0特殊管?理的藥品?必須憑蓋?有醫(yī)療單?位原印章?的醫(yī)生處?方限量銷?售，處方?保存二年?備查。?11二類?精神藥品?的每張?zhí)?方劑量不?得超過七?日常用量?；處方必?須載明?患者姓名?、年齡、?性別、藥?品名稱、?劑量和用?法；處方?不得涂改?家庭住址?和聯(lián)系電?話；處方?保存二年?備查。?12醫(yī)療?用毒__?__品的?每張?zhí)幏?劑量不得?超過二日?極量；不?得單獨(dú)配?方；調(diào)配?處方必須?認(rèn)真負(fù)責(zé)?，計(jì)量準(zhǔn)?確。并由?配方人員?和具有執(zhí)?業(yè)藥師或?藥師以上?技術(shù)職稱?的復(fù)核人?員簽名蓋?章后方可?發(fā)出；處?方未注明?“生用”?的毒性中?藥，應(yīng)當(dāng)?付炮制品?；如發(fā)現(xiàn)?處方有疑?問時(shí)須經(jīng)?原處方醫(yī)?生審定后?再進(jìn)行調(diào)?配；處方?保存二年?備查。?13不合?格特殊管?理藥品的?報(bào)告、確?認(rèn)、報(bào)損?、銷毀等?均應(yīng)有完?整的手續(xù)?和記錄。?14銷?毀不合格?特殊管理?的藥品，?應(yīng)報(bào)永新?縣藥品監(jiān)?督管理局?批準(zhǔn)并由?永新縣藥?品監(jiān)督管?理局派人?現(xiàn)場監(jiān)督?銷毀，銷?毀工作應(yīng)?有記錄。?___?_省牡丹?江農(nóng)墾康?壽大藥房?醫(yī)藥有限?責(zé)任公司?藥品購?進(jìn)管理制?度加強(qiáng)?藥品購進(jìn)?環(huán)節(jié)的質(zhì)?量管理，?確保購進(jìn)?藥品的質(zhì)?量和合法?特制定本?制度_?___把?質(zhì)量作為?選擇藥品?和供貨單?位條件的?首位，嚴(yán)?格執(zhí)行“?按需購進(jìn)?、擇優(yōu)選?購，質(zhì)量?第一”的?原則購進(jìn)?藥品；?2嚴(yán)格執(zhí)?行《藥品?購進(jìn)程序?》，認(rèn)真?____?供貨單位?的法定資?格、經(jīng)營?范圍和質(zhì)?量信譽(yù)等?，確保從?合法的醫(yī)?院藥房購?進(jìn)符合規(guī)?定要求和?質(zhì)量可靠?的藥品。?3購進(jìn)?藥品應(yīng)簽?訂有明確?規(guī)定質(zhì)量?條款的購?貨合同。?如購貨合?同不是以?書面形式?確立時(shí)，?應(yīng)與供貨?單位簽訂?質(zhì)量保證?協(xié)議書，?協(xié)議書應(yīng)?明確有效?期限。?4嚴(yán)格執(zhí)?行《首營?醫(yī)院藥房?和首營品?種審核制?度》，做?好首營醫(yī)?院藥房和?首營品種?的審核工?作，向供?貨單位索?取合法證?照、生產(chǎn)?批文、質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)、?檢驗(yàn)報(bào)告?書、標(biāo)簽?、說明書?、物價(jià)批?文等資料?，經(jīng)審核?批準(zhǔn)后方?可購進(jìn)。?5購進(jìn)?藥品應(yīng)有?合法票據(jù)?，做好真?實(shí)完整的?購進(jìn)記錄?，并做到?票、帳、?貨相符。?藥品購進(jìn)?記錄和購?進(jìn)票據(jù)應(yīng)?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于兩年?。6藥?品購進(jìn)記?錄應(yīng)包括?。購貨日?期、藥品?通用名稱?（商品名?）、劑型?、規(guī)格、?生產(chǎn)廠家?、供貨單?位、購進(jìn)?數(shù)量、有?效期、批?號(hào)、購進(jìn)?人員、備?注等內(nèi)容?。__?__省牡?丹江農(nóng)墾?康壽大藥?房醫(yī)藥有?限責(zé)任公?司藥品?驗(yàn)收管理?制度為?了把好購?進(jìn)藥品質(zhì)?量關(guān)，保?證藥品數(shù)?量準(zhǔn)確，?外觀性狀?和包裝質(zhì)?量符合規(guī)?定要求，?防止不合?格藥品進(jìn)?入本醫(yī)院?制定本制?度。1?藥品驗(yàn)收?必須執(zhí)行?制定的《?藥品質(zhì)量?檢查驗(yàn)收?程序》，?由驗(yàn)收人?員依照藥?品的法定?標(biāo)準(zhǔn)、購?進(jìn)合同所?規(guī)定的質(zhì)?量條款以?及購進(jìn)憑?證等，對?所購進(jìn)藥?品進(jìn)行逐?批驗(yàn)收。?2藥品?質(zhì)量驗(yàn)收?應(yīng)包括對?藥品外觀?性狀的檢?查和藥品?包裝、標(biāo)?簽、說明?書及專有?標(biāo)識(shí)等內(nèi)?容的檢查?。3驗(yàn)?收藥品應(yīng)?在待驗(yàn)區(qū)?內(nèi)按規(guī)定?比例抽取?樣品進(jìn)行?檢查，并?在規(guī)定時(shí)?限內(nèi)完成?。4驗(yàn)?收首營品?種應(yīng)有生?產(chǎn)醫(yī)院藥?房提供的?該批藥品?出廠質(zhì)量?檢驗(yàn)合格?報(bào)告書。?5驗(yàn)收?藥品，必?須審核其?《進(jìn)口藥?品注冊證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》和?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》或?《進(jìn)口藥?品通關(guān)單?》復(fù)印件?；進(jìn)口血?液制品應(yīng)?審核其《?生物制品?進(jìn)口批件?》復(fù)印件?；進(jìn)口藥?材應(yīng)審核?其《進(jìn)口?藥材批件?》復(fù)印件?。上述復(fù)?印件應(yīng)加?蓋供貨單?位質(zhì)量管?理部門的?原印章。?6藥品?驗(yàn)收必須?有驗(yàn)收記?錄。驗(yàn)收?記錄必須?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于三年?。7驗(yàn)?收員對購?進(jìn)手續(xù)不?齊或資料?不全的藥?品，不得?驗(yàn)收入庫?。8驗(yàn)?收工作中?發(fā)現(xiàn)不合?格藥品或?質(zhì)量有疑?問的藥品?，應(yīng)予以?拒收，并?及時(shí)報(bào)告?質(zhì)量管理?人員進(jìn)行?復(fù)查。?9驗(yàn)收工?作結(jié)束后?，驗(yàn)收員?應(yīng)與保管?員辦理交?接手續(xù)；?由保管人?員依據(jù)驗(yàn)?收結(jié)論和?驗(yàn)收員的?簽章將藥?品臵于相?應(yīng)的庫（?區(qū)），并?做好記錄?。__?__省牡?丹江農(nóng)墾?康壽大藥?房醫(yī)藥有?限責(zé)任公?司藥品?儲(chǔ)存管理?制度確?保所儲(chǔ)存?藥品數(shù)量?準(zhǔn)確和儲(chǔ)?存過程中?質(zhì)量穩(wěn)定?，避免藥?品出庫發(fā)?生差錯(cuò)制?定本制度?。1藥?品儲(chǔ)存的?原則是。?安全儲(chǔ)存?，收發(fā)迅?速準(zhǔn)確。?2在庫藥?品必須質(zhì)?量完好，?數(shù)量準(zhǔn)確?，帳、貨?相符。?3藥品保?管人員應(yīng)?依據(jù)驗(yàn)收?員的驗(yàn)收?結(jié)論將藥?品移入相?適應(yīng)的庫?（區(qū)）。?4藥品?應(yīng)按溫、?濕度要求?儲(chǔ)存于相?應(yīng)的庫（?區(qū)）中，?其中常溫?庫0－3?0℃、陰?涼庫不高?于20℃?、冷庫2?－10℃?，各庫（?區(qū)）相對?濕度保持?在45－?____?％；藥品?與非藥品?、內(nèi)服藥?與外用藥?、易串味?的藥品與?一般藥，?中藥材、?中藥飲片?與其他藥?品應(yīng)分開?存放。?5在庫藥?品實(shí)行分?區(qū)管理和?色標(biāo)管理?，統(tǒng)一標(biāo)?準(zhǔn)。待驗(yàn)?藥品庫（?區(qū)）、退?貨藥品庫?（區(qū)）為?黃色；合?格藥品庫?（區(qū)）、?發(fā)貨庫（?區(qū)）為綠?色；不合?格藥品庫?（區(qū)）為?紅色。?6庫存藥?品應(yīng)按批?號(hào)及效期?遠(yuǎn)近依次?或分開堆?放，并與?墻、柱、?屋頂保持?30cm?的距離，?與地面保?持10c?m的距離?。7庫?房應(yīng)每日?上、下午?各一次做?好溫濕度?記錄，發(fā)?現(xiàn)溫濕度?超出規(guī)定?范圍，應(yīng)?采取調(diào)控?措施并予?以記錄。?8搬運(yùn)?和堆放應(yīng)?嚴(yán)格遵守?藥品外包?裝圖式標(biāo)?志的要求?，規(guī)范操?作。怕壓?藥品應(yīng)控?制堆放高?度。保持?庫房、貨?架和在庫?藥品的清?潔衛(wèi)生，?做好防火?、防潮、?防鳥、防?霉、防蟲?、防鼠及?防污染等?工作。?9藥品上?柜臺(tái)前應(yīng)?做好交接?，并進(jìn)行?質(zhì)量檢查?。對儲(chǔ)存?中發(fā)現(xiàn)有?下列質(zhì)量?問題的藥?品不得上?柜臺(tái)銷售?，并及時(shí)?通知質(zhì)量?管理人員?進(jìn)行復(fù)查?：（1?）藥品包?裝內(nèi)有異?常響動(dòng)和?液體滲漏?。（2?）外包裝?出現(xiàn)破損?、封口不?牢、襯墊?不實(shí)、封?條嚴(yán)重?fù)p?壞等現(xiàn)象?。（3?）包裝標(biāo)?識(shí)模糊不?清或脫落?。（4?）藥品已?超出有效?期。（?5）中藥?材和中藥?飲片有吸?潮、發(fā)霉?等變質(zhì)現(xiàn)?象。_?___省?牡丹江農(nóng)?墾康壽大?藥房醫(yī)藥?有限責(zé)任?公司藥?品陳列管?理制度?為確保醫(yī)?院藥房經(jīng)?營場所內(nèi)?陳列藥品?質(zhì)量，避?免藥品發(fā)?生質(zhì)量問?題制定本?制度。?1陳列的?藥品必須?是合法醫(yī)?院藥房生?產(chǎn)或經(jīng)營?的合格藥?品。2陳?列的藥品?必須是經(jīng)?過本醫(yī)院?驗(yàn)收合格?，其質(zhì)量?和包裝符?合規(guī)定的?藥品。?3藥品應(yīng)?按品種、?規(guī)格、劑?型或用途?以及儲(chǔ)存?條件要求?分類整齊?陳列，類?別標(biāo)簽應(yīng)?放臵準(zhǔn)確?，物價(jià)標(biāo)?簽必須與?陳列藥品?一一對應(yīng)?，字跡清?晰；藥品?與非藥品?，內(nèi)服藥?與外用藥?，易串味?藥與一般?藥，中藥?材、中藥?飲片與其?他藥應(yīng)分?開擺放，?處方藥與?非處方藥?應(yīng)分柜擺?放。__?__處方?藥不得開?架銷售。?5拆零?藥品必須?存放于拆?零專柜，?做好記錄?并保留原?包裝標(biāo)簽?至該藥品?銷售完為?止。6?需要冷藏?保存的藥?品只能存?放在冰箱?或冷柜中?，不得在?常溫下陳?列，需陳?列時(shí)只陳?列包裝。?7陳列?藥品應(yīng)避?免陽光直?射，需避?光、密閉?儲(chǔ)存的藥?品不應(yīng)陳?列；8中?藥飲片應(yīng)?一味一斗?，不得錯(cuò)?斗、串斗?、混斗；?裝斗前應(yīng)?進(jìn)行質(zhì)量?復(fù)核，飲?片斗前必?須寫正名?正字。?9對陳列?的藥品應(yīng)?每月進(jìn)行?檢查并予?以記錄，?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題應(yīng)及?時(shí)通知質(zhì)?量管理人?員復(fù)查。?10用?于陳列藥?品的貨柜?、櫥窗等?應(yīng)保持清?潔衛(wèi)生，?防止人為?污染藥品?。__?__省牡?丹江農(nóng)墾?康壽大藥?房醫(yī)藥有?限責(zé)任公?司藥品?養(yǎng)護(hù)管理?制度為?確保所陳?列和儲(chǔ)存?藥品質(zhì)量?穩(wěn)定，避?免藥品發(fā)?生質(zhì)量問?題制定本?制度。?1藥品養(yǎng)?護(hù)工作的?職責(zé)是。?安全儲(chǔ)存?，降低損?耗，保證?質(zhì)量，避?免事故。?2依據(jù)?陳列和儲(chǔ)?存藥品的?流轉(zhuǎn)情況?，制定養(yǎng)?護(hù)計(jì)劃，?進(jìn)行循環(huán)?的質(zhì)量檢?查；對質(zhì)?量有疑問?的或儲(chǔ)存?日久的品?種，應(yīng)有?計(jì)劃抽樣?送檢。3?做好溫濕?度檢測和?監(jiān)控儀器?，倉庫用?計(jì)量儀器?及器具等?的養(yǎng)護(hù)管?理。4?對儲(chǔ)存的?藥品應(yīng)每?季度檢查?一次，一?般第一個(gè)?月檢查_?___％?，第二個(gè)?月檢查_?___％?，第三個(gè)?月檢查_?___％?；對陳列?的藥品應(yīng)?每個(gè)月檢?查一次。?5在藥?品養(yǎng)護(hù)中?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題，應(yīng)?懸掛明顯?標(biāo)志或馬?上撤下柜?臺(tái)并暫停?上柜臺(tái)，?盡快通知?質(zhì)量管理?人員進(jìn)行?復(fù)查。?6養(yǎng)護(hù)人?員應(yīng)定期?對藥房的?溫濕度、?藥品的儲(chǔ)?存陳列、?清潔和防?火、防潮?、防鳥、?防霉、防?蟲、防鼠?及防污染?等工作進(jìn)?行檢查。?___?_省牡丹?江農(nóng)墾康?壽大藥房?醫(yī)藥有限?責(zé)任公司?效期藥?品管理制?度為合?理控制藥?品的經(jīng)營?過程管理?，防止藥?品的過期?失效，確?保藥品的?儲(chǔ)存、養(yǎng)?護(hù)質(zhì)量制?定本制度?1藥品?應(yīng)標(biāo)明有?效期，未?標(biāo)明有效?期或更改?有效期的?按劣藥處?理，驗(yàn)收?人員應(yīng)拒?絕收貨。?2距失?效期不到?____?個(gè)月的藥?品不得購?進(jìn)，不得?驗(yàn)收入庫?。有效期?不到一年?的藥品，?每月應(yīng)填?報(bào)《近效?期藥品催?售表》，?上報(bào)質(zhì)量?管理人員?。3藥?品應(yīng)按批?號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)?，根據(jù)藥?品的有效?期相對集?中存放，?按效期遠(yuǎn)?近依次堆?放，不同?批號(hào)的藥?品不得混?垛。__?__對有?效期不足?____?個(gè)月的藥?品應(yīng)按月?進(jìn)行催銷?。5對?有效期不?足___?_個(gè)月的?藥品應(yīng)加?強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管?理、陳列?檢查及銷?售控制。?7及時(shí)處?理過期失?效品種，?嚴(yán)格杜絕?過期失效?藥品售出?。8嚴(yán)格?執(zhí)行先進(jìn)?先出，近?期銷出，?易變先出?的原則。?___?_省牡丹?江農(nóng)墾康?壽大藥房?醫(yī)藥有限?責(zé)任公司?不合格?藥品管理?制度對?不合格藥?品實(shí)行控?制性管理?，防止購?進(jìn)不合格?藥品和將?不合格藥?品調(diào)配給?患者。?1不合格?藥品指；?《藥品管?理法》第?四十八?、四十九?條規(guī)定的?假藥、劣?藥。質(zhì)量?證明文件?不合格的?藥品。包?裝、標(biāo)簽?、說明書?內(nèi)容不符?合規(guī)定的?藥品。數(shù)?量和規(guī)格?不符合規(guī)?定的藥品?。包裝破?損、被污?染，影響?銷售和使?用的藥品?。批號(hào)、?有效期不?符合規(guī)定?的藥品。?____?對于不合?格藥品，?不得購進(jìn)?和銷售。?3對藥?品的內(nèi)在?質(zhì)量有懷?疑而不能?確定其質(zhì)?量狀況時(shí)?，應(yīng)抽樣?送事吉安?市藥品檢?驗(yàn)所檢驗(yàn)?。4在?藥品購進(jìn)?驗(yàn)收時(shí)發(fā)?現(xiàn)不合格?藥品，驗(yàn)?收員應(yīng)在?驗(yàn)收記錄?中說明，?并報(bào)質(zhì)量?管理人員?進(jìn)行復(fù)核?；經(jīng)質(zhì)量?管理人員?確認(rèn)為不?合格的藥?品，應(yīng)拒?收。5?在庫養(yǎng)護(hù)?檢查中，?經(jīng)質(zhì)量管?理人員復(fù)?核確認(rèn)為?不合格的?藥品，應(yīng)?通知保管?員將其存?放在紅色?標(biāo)志的不?合格品庫?（區(qū)），?并通知將?該批號(hào)藥?品撤離柜?臺(tái)，不得?繼續(xù)銷售?。6對?于售后使?用過程中?出現(xiàn)質(zhì)量?問題的藥?品，由質(zhì)?量管理人?員依據(jù)顧?客意見及?具體情況?協(xié)商處理?。7對?于假藥、?劣藥和出?現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)?量事故的?藥品，必?須立即停?止購進(jìn)和?銷售，就?地封存，?并向永新?縣藥品監(jiān)?督管理局?報(bào)告。?8不合格?藥品的報(bào)?損應(yīng)按照?審批權(quán)_?___理?審批手續(xù)?，有關(guān)記?錄保存三?年。9?一般不合?格藥品的?銷毀經(jīng)批?準(zhǔn)后應(yīng)有?質(zhì)量管理?人員監(jiān)督?銷毀；假?劣藥品應(yīng)?就地封存?，并報(bào)送?永新縣藥?品監(jiān)督管?理局處理?或備案。?銷毀工作?應(yīng)有記錄?，銷毀的?地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)?離水源、?住宅等。?特殊管理?藥品應(yīng)在?指定的地?點(diǎn)進(jìn)行銷?毀。銷毀?方式可采?取破碎深?埋，燃燒?等方式。?10質(zhì)量?管理人員?對不合格?藥品的處?理情況應(yīng)?定期進(jìn)行?匯總，記?錄資料歸?檔。1?1不合格?藥品的確?認(rèn)、報(bào)告?、報(bào)損、?銷毀應(yīng)有?完善的手?續(xù)和記錄?。__?__省牡?丹江農(nóng)墾?康壽大藥?房醫(yī)藥有?限責(zé)任公?司藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告制度?加強(qiáng)對?本醫(yī)院所?使用藥品?的安全監(jiān)?管，嚴(yán)格?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?及報(bào)告工?作的管理?，確保人?體用藥安?全、有效?。1臨?床醫(yī)務(wù)人?員為醫(yī)院?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?的負(fù)責(zé)人?員。2?報(bào)告范圍?。上市五?年以內(nèi)的?藥品和列?為國家重?點(diǎn)監(jiān)測的?藥品，報(bào)?告該藥品?引起的所?有可疑不?良反應(yīng)。?上市五年?以上的藥?品，主要?報(bào)告該藥?品引起的?嚴(yán)重、罕?見或新的?不良反應(yīng)?。3對?藥品引起?的所有可?疑不良反?應(yīng)均應(yīng)實(shí)?施監(jiān)測；?嚴(yán)重的、?罕見的和?新的不良?反應(yīng)需上?報(bào)江西省?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?中心。4?報(bào)告程序?和要求：?5醫(yī)院?對所使用?的藥品的?不良反應(yīng)?情況進(jìn)行?監(jiān)測，醫(yī)?務(wù)人員配?合做好藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測工?作，加強(qiáng)?對本醫(yī)院?所使用藥?品不良反?應(yīng)情況的?收集，一?經(jīng)發(fā)現(xiàn)可?疑藥品不?良反應(yīng)，?應(yīng)當(dāng)立即?向醫(yī)院負(fù)?責(zé)人報(bào)告?。應(yīng)詳細(xì)?記錄、調(diào)?查確認(rèn)后?，填寫《?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表》，并?向永新縣?藥品監(jiān)督?管理局報(bào)?告。6?如發(fā)現(xiàn)藥?品說明書?未載明的?可疑嚴(yán)重?不良反應(yīng)?病例，必?須以快速?有效方式?報(bào)告永新?縣藥品監(jiān)?督管理局?。7所?使用的藥?品中發(fā)現(xiàn)?藥品說明?書中未載?明的其他?可疑藥品?不良反應(yīng)?，應(yīng)當(dāng)每?季度向永?新縣藥品?監(jiān)督管理?局集中報(bào)?告。8?發(fā)現(xiàn)非本?醫(yī)院所經(jīng)?營藥品引?起的可疑?藥品不良?反應(yīng)，發(fā)?現(xiàn)者可直?接向永新?縣藥品監(jiān)?督管理局?報(bào)告。?9處理措?施。對藥?品監(jiān)督管?理部門發(fā)?文已停止?使用的藥?品，質(zhì)量?管理人員?應(yīng)立即通?知保管員?和營業(yè)員?停止該批?號(hào)藥品銷?售，就地?封存，并?報(bào)告永新?縣藥品監(jiān)?督管理局?。10?本醫(yī)院對?發(fā)現(xiàn)可疑?嚴(yán)重藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告而未?報(bào)告的，?或未按規(guī)?定報(bào)送及?隱瞞藥品?不良反應(yīng)?資料的人?員分別予?以批評、?警告，并?責(zé)令改正?；情節(jié)嚴(yán)?重并造成?不良后果?的，依法?承擔(dān)相應(yīng)?賠償責(zé)任?。11定?義：藥品?不良反應(yīng)?：是指合?格藥品在?正常用法?用量下出?現(xiàn)的與用?藥目的無?關(guān)的或意?外的有害?反應(yīng)。可?疑藥品不?良反應(yīng)：?是指懷疑?而未確定?的藥品不?良反應(yīng)。?嚴(yán)重藥品?不良反應(yīng)?是指有下?列情形之?一者：導(dǎo)?致死亡或?威脅生命?的；導(dǎo)致?持續(xù)性的?或明顯的?殘疾或機(jī)?能不全的?；導(dǎo)致先?天異?；?分娩缺陷?的。_?___省?牡丹江農(nóng)?墾康壽大?藥房醫(yī)藥?有限責(zé)任?公司衛(wèi)?生管理制?度為規(guī)?范本醫(yī)院?的環(huán)境衛(wèi)?生管理工?作，創(chuàng)造?一個(gè)良好?的經(jīng)營環(huán)?境，防止?藥品污染?變質(zhì)，保?證所經(jīng)營?藥品的質(zhì)?量。1?藥房的環(huán)?境衛(wèi)生管?理：藥房?應(yīng)寬敞明?亮、整潔?衛(wèi)生，不?擺放與營?業(yè)無關(guān)的?物品，無?污染物。?藥房門窗?、玻璃柜?明亮清潔?，地面無?臟跡，貨?架無灰塵?、污漬。?藥房墻壁?無塵、無?霉斑、無?滲漏、無?不清潔的?死角。藥?品包裝應(yīng)?無塵，清?潔衛(wèi)生；?資料樣品?等陳列整?齊、合理?；禁煙標(biāo)?志的場所?嚴(yán)禁吸煙?。拆零藥?品的工具?、包裝袋?應(yīng)清潔衛(wèi)?生。2倉?庫的環(huán)境?衛(wèi)生管理?：辦公生?活區(qū)應(yīng)與?儲(chǔ)存作業(yè)?區(qū)保持一?定距離，?或采取必?要的隔離?措施，不?能對儲(chǔ)存?作業(yè)區(qū)造?成不良影?響或污染?，以確保?藥品的質(zhì)?量；庫房?內(nèi)墻壁和?頂棚應(yīng)光?潔、平整?，不積塵?、不落灰?，地面應(yīng)?光滑、無?縫隙，門?窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)?密，并采?取防蟲、?防鼠、防?塵和防止?其他污染?的設(shè)施，?保證藥品?不受損害?。庫房、?倉間墻壁?、頂棚、?地面應(yīng)光?潔平整。?定期清掃?、保持環(huán)?境衛(wèi)生和?藥品衛(wèi)生?。中藥飲?片分裝用?具和質(zhì)量?養(yǎng)護(hù)檢查?用工具必?須符合衛(wèi)?生要求。?3各單位?的衛(wèi)生工?作應(yīng)定期?檢查，詳?細(xì)記錄，?獎(jiǎng)懲落實(shí)?。__?__省牡?丹江農(nóng)墾?康壽大藥?房醫(yī)藥有?限責(zé)任公?司人員?健康管理?制度為?規(guī)范本醫(yī)?院人員健?康狀況管?理工作，?創(chuàng)造一個(gè)?良好的工?作環(huán)境，?防止藥品?污染變質(zhì)?，保證所?經(jīng)營藥品?的質(zhì)量。?1對從?事直接接?觸藥品的?工作人員?實(shí)行人員?健康狀況?管理，確?保直接接?觸藥品的?工作人員?符合規(guī)定?的健康要?求。2?凡從事直?接接觸藥?品的工作?人員包括?藥品質(zhì)量?管理、驗(yàn)?收、養(yǎng)護(hù)?、保管員?，應(yīng)每年?定期到永?新縣二級?以上醫(yī)療?機(jī)構(gòu)進(jìn)行?健康檢查?。3健康?檢查除一?般身體健?康檢查外?，應(yīng)重點(diǎn)?檢查是否?患有精神?病、傳染??。ㄈ缫?肝、甲肝?等）、皮?膚病等；?質(zhì)量管理?、驗(yàn)收、?養(yǎng)護(hù)崗位?人員還應(yīng)?增加視力?程度（經(jīng)?矯正后視?力應(yīng)不低?于0.9?）和辨色?障礙（色?盲和色弱?）等項(xiàng)目?的檢查。?4健康?檢查不合?格的人員?，應(yīng)及時(shí)?調(diào)離原工?作崗位。?5對新?調(diào)整到直?接接觸藥?品崗位的?人員必須?經(jīng)健康檢?查合格后?才能上崗?。6直?接接觸藥?品的工作?人員若發(fā)?現(xiàn)本人身?體健康狀?況已不符?合崗位任?職要求時(shí)?，應(yīng)及時(shí)?申請調(diào)換?工作崗位?，及時(shí)治?療，爭取?早日康復(fù)?。7質(zhì)量?管理人員?負(fù)責(zé)每年?定期__?__直接?接觸藥品?崗位人員?進(jìn)行健康?檢查，建?立個(gè)人的?健康檔案?。__?__省牡?丹江農(nóng)墾?康壽大藥?房醫(yī)藥有?限責(zé)任公?司人員?教育培訓(xùn)?制度1?、規(guī)范醫(yī)?院的人員?教育培訓(xùn)?工作，提?高藥學(xué)員?工的質(zhì)量?管理意識(shí)?與能力。?1醫(yī)院?藥房每年?應(yīng)依據(jù)上?級有關(guān)要?求及醫(yī)院?藥房的實(shí)?際情況制?定教育培?訓(xùn)計(jì)劃。?2質(zhì)量?管理人員?負(fù)責(zé)教育?培訓(xùn)計(jì)劃?的制定、?實(shí)施、監(jiān)?督與考核?。3質(zhì)量?管理人員?每年對全?員進(jìn)行藥?品法規(guī)、?質(zhì)量規(guī)章?制度及專?業(yè)知識(shí)、?執(zhí)業(yè)道德?、工作技?能等培訓(xùn)?考核工作?。培訓(xùn)人?員覆蓋面?應(yīng)達(dá)到_?___％?。4醫(yī)?院藥房藥?學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員每?年應(yīng)參加?藥品監(jiān)督?管理部門?____?的“專業(yè)?技術(shù)人員?繼續(xù)教育?”。5?醫(yī)院藥房?中質(zhì)量管?理、驗(yàn)收?、養(yǎng)護(hù)、?保管、購?進(jìn)、調(diào)劑?等崗位的?人員必須?按縣藥品?監(jiān)督管理?部門的要?求，經(jīng)專?業(yè)培訓(xùn)，?考試合格?后持證上?崗。6?國家有就?業(yè)準(zhǔn)入規(guī)?定崗位工?作的人員?，應(yīng)經(jīng)職?工技能培?訓(xùn)，取得?執(zhí)業(yè)資格?證書后，?方可上崗?。7質(zhì)?量管理人?員應(yīng)建立?個(gè)人培訓(xùn)?教育檔案?，內(nèi)容包?括：姓名?、職位、?職稱、培?訓(xùn)時(shí)間、?培訓(xùn)題目?、培訓(xùn)地?點(diǎn)及培訓(xùn)?師、課時(shí)?、考核結(jié)?果等。8?質(zhì)量管理?人員每年?應(yīng)做好全?年教育培?訓(xùn)，內(nèi)容?要求：培?訓(xùn)時(shí)間、?培訓(xùn)內(nèi)容?、培訓(xùn)對?象、授課?者等。?9每次培?訓(xùn)后應(yīng)做?好考核工?作，驗(yàn)證?培訓(xùn)的效?果。_?___省?牡丹江農(nóng)?墾康壽大?藥房醫(yī)藥?有限責(zé)任?公司特?殊管理藥?品管理制?度（三）?1.特?殊管理藥?品是指_?___品?、精神藥?品、醫(yī)療?用毒__?__品和?放射__?__品。?依照《藥?品管理法?》及相應(yīng)?管理辦法?，實(shí)行特?殊管理。?2.購?用___?_品、精?神藥品、?放射__?__品必?須經(jīng)藥品?監(jiān)督部門?批準(zhǔn)。除?放射__?__品可?由醫(yī)技科?按有關(guān)規(guī)?定進(jìn)行采?購管理外?，其它特?殊管理藥?品的管理?由藥劑科?負(fù)責(zé)。特?殊藥品的?采購和保?管應(yīng)由專?人負(fù)責(zé)。?____?品和一類?精神藥品?應(yīng)做到專?人負(fù)責(zé)、?專柜加鎖?、專用帳?冊、專用?處方、專?冊登記，?并做好記?錄。3?.___?_品和一?類精神藥?品應(yīng)存放?在___?_有防盜?門窗的專?門倉庫的?保險(xiǎn)柜內(nèi)?，嚴(yán)防丟?失。存放?在保險(xiǎn)柜?內(nèi)，交接?班時(shí)當(dāng)面?交接清楚?，手術(shù)室?補(bǔ)充注射?用___?_品時(shí)除?有專用處?方外，應(yīng)?同時(shí)交回?____?品空安瓿?更換，并?建立剩余?注射用_?___品?銷毀記錄?。醫(yī)療用?毒___?_品要?jiǎng)?定倉庫或?倉位，專?柜加鎖并?專人保管?，嚴(yán)禁與?其他藥品?混雜。?4.特殊?藥品僅限?本院醫(yī)療?和科研使?用，不得?轉(zhuǎn)讓、借?出或移作?它用。嚴(yán)?格按規(guī)定?控制使用?范圍和用?量。對不?合理處方?，藥劑科?有權(quán)拒絕?調(diào)配。醫(yī)?生不得為?自己開方?使用特殊?管理藥品?。5.?____?品應(yīng)使用?專用處方?，處方保?存三年備?查；精神?藥品和醫(yī)?療用毒_?___品?處方保存?兩年備查?，并做好?逐日消耗?記錄和舊?空安瓿等?容器回收?記錄。?6.確因?病情需要?連續(xù)使用?____?品的危重?病人，可?憑區(qū)（縣?）以上醫(yī)?療單位疾?病證明、?戶口本和?____?到藥品監(jiān)?督部門辦?理《__?__品專?用卡》，?到指定醫(yī)?療單位按?規(guī)定開方?配藥。?藥品管理?制度1?.特殊管?理藥品是?指___?_品、精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品和放射?____?品。依照?《藥品管?理法》及?相應(yīng)管理?辦法，實(shí)?行特殊管?理。2?.購用_?___品?、精神藥?品、放射?____?品必須經(jīng)?藥品監(jiān)督?部門批準(zhǔn)?。除放射?____?品可由醫(yī)?技科按有?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行采購管?理外，其?它特殊管?理藥品的?管理由藥?劑科負(fù)責(zé)?。特殊藥?品的采購?和保管應(yīng)?由專人負(fù)?責(zé)。__?__品和?一類精神?藥品應(yīng)做?到專人負(fù)?責(zé)、專柜?加鎖、專?用帳冊、?專用處方?、專冊登?記，并做?好記錄。?3.特?殊藥品的?采購應(yīng)做?好年度計(jì)?劃，按規(guī)?定逐級申?報(bào)，經(jīng)批?準(zhǔn)后，到?指定醫(yī)藥?公司采購?。入庫應(yīng)?按最小包?裝逐支逐?瓶驗(yàn)收，?并做好驗(yàn)?收記錄。?4._?___品?和一類精?神藥品應(yīng)?存放在_?___有?防盜門窗?的專門倉?庫的保險(xiǎn)?柜內(nèi)，嚴(yán)?防丟失。?存放在保?險(xiǎn)柜內(nèi)，?交接班時(shí)?當(dāng)面交接?清楚，注?射用__?__品除?有專用處?方外，應(yīng)?及時(shí)交回?____?品空安瓿?，并建立?剩余注射?用___?_品銷毀?記錄。醫(yī)?療用毒_?___品?要?jiǎng)澏▊}?庫或倉位?，專柜加?鎖并專人?保管，嚴(yán)?禁與其他?藥品混雜?。5.?特殊藥品?僅限本院?醫(yī)療和科?研使用，?不得轉(zhuǎn)讓?、借出或?移作它用?。嚴(yán)格按?規(guī)定控制?使用范圍?和用量。?對不合理?處方，藥?劑科有權(quán)?拒絕調(diào)配?。醫(yī)生不?得為自己?開方使用?特殊管理?藥品。?6.__?__品應(yīng)?使用專用?處方，處?方保存三?年備查；?精神藥品?和醫(yī)療用?毒___?_品處方?保存兩年?備查，并?做好逐日?消耗記錄?和舊空安?瓿等容器?回收記錄?。7.?未經(jīng)藥品?監(jiān)督部門?批準(zhǔn)，不?得擅自配?制和使用?含___?_品、一?類精神藥?品和放射?____?品的制劑?。8.?建立完善?的特殊藥?品報(bào)廢銷?毀制度。?特殊管?理藥品管?理制度（?四）為?加強(qiáng)對我?鎮(zhèn)特殊管?理藥品的?管理，保?障患者用?藥安全、?有效。依?據(jù)：《_?___藥?品管理法?》、《_?___品?管理辦法?》、《精?神藥品管?理辦法》?、《醫(yī)療?用毒__?__品管?理辦法》?、《放射?____?品管理辦?法》制定?本制度?1特殊管?理藥品，?是指國家?規(guī)定有特?殊管理辦?法的醫(yī)療?用診斷或?治療藥品?，藥品零?售醫(yī)院藥?房可經(jīng)營?的特殊管?理藥品包?括配方用?毒性中藥?品種、麻?醉中藥品?種和二類?精神藥品?。2特?殊管理的?藥品必須?從省級（?含）以上?藥品監(jiān)督?管理部門?指定的藥?品批發(fā)醫(yī)?院藥房購?進(jìn)，并指?定專人負(fù)?責(zé)。4?購入的特?殊管理藥?品必須由?兩人進(jìn)行?驗(yàn)收并逐?件驗(yàn)收至?最小包裝?。5特殊?管理藥品?應(yīng)在到貨?后___?_小時(shí)內(nèi)?驗(yàn)收完畢?。6特?殊管理藥?品的包裝?、標(biāo)簽和?說明書上?必須標(biāo)注?有國家規(guī)?定的專有?標(biāo)識(shí)、警?示語或警?示說明。?7二類?精神藥品?必須專柜?加鎖保管?、專人管?理和專帳?記錄。8?其他特殊?管理藥品?應(yīng)專柜、?雙人雙鎖?，專帳記?錄，專人?保管；專?柜應(yīng)配備?安全防盜?措施。?9特殊管?理藥品出?庫上柜臺(tái)?時(shí)，應(yīng)實(shí)?行雙人復(fù)?核，確保?準(zhǔn)確無誤?。10特?殊管理的?藥品必須?憑蓋有醫(yī)?療單位原?印章的醫(yī)?生處方限?量銷售，?處方保存?二年備查?。11?二類精神?藥品的每?張?zhí)幏絼?量不得超?過七日常?用量；處?方必須載?明患者?姓名、年?齡、性別?、藥品名?稱、劑量?和用法；?處方不得?涂改家庭?住址和聯(lián)?系電話；?處方保存?二年備查?。12?醫(yī)療用毒?____?品的每張?處方劑量?不得超過?二日極量?；不得單?獨(dú)配方；?調(diào)配處方?必須認(rèn)真?負(fù)責(zé)，計(jì)?量準(zhǔn)確。?并由配方?人員和具?有執(zhí)業(yè)藥?師或藥師?以上技術(shù)?職稱的復(fù)?核人員簽?名蓋章后?方可發(fā)出?；處方未?注明“生?用”的毒?性中藥，?應(yīng)當(dāng)付炮?制品；如?發(fā)現(xiàn)處方?有疑問時(shí)?須經(jīng)原處?方醫(yī)生審?定后再進(jìn)?行調(diào)配；?處方保存?二年備查?。13?不合格特?殊管理藥?品的報(bào)告?、確認(rèn)、?報(bào)損、銷?毀等均應(yīng)?有完整的?手續(xù)和記?錄。1?4銷毀不?合格特殊?管理的藥?品，應(yīng)報(bào)?通渭縣藥?品監(jiān)督管?理局批準(zhǔn)?并由通渭?縣藥品監(jiān)?督管理局?派人現(xiàn)場?監(jiān)督銷毀?，銷毀工?作應(yīng)有記?錄。藥?品購進(jìn)管?理制度?為加強(qiáng)藥?品購進(jìn)環(huán)?節(jié)的質(zhì)量?管理，確?保購進(jìn)藥?品的質(zhì)量?和合法，?特制定本?制度_?___把?質(zhì)量作為?選擇藥品?和供貨單?位條件的?首位，嚴(yán)?格執(zhí)行“?按需購進(jìn)?、擇優(yōu)選?購，質(zhì)量?第一”的?原則購進(jìn)?藥品；?2嚴(yán)格執(zhí)?行《藥品?購進(jìn)程序?》，認(rèn)真?____?供貨單位?的法定資?格、經(jīng)營?范圍和質(zhì)?量信譽(yù)等?，確保從?合法的醫(yī)?院藥房購?進(jìn)符合規(guī)?定要求和?質(zhì)量可靠?的藥品。?3購進(jìn)?藥品應(yīng)簽?訂有明確?規(guī)定質(zhì)量?條款的購?貨合同。?如購貨合?同不是以?書面形式?確立時(shí)，?應(yīng)與供貨?單位簽訂?質(zhì)量保證?協(xié)議書，?協(xié)議書應(yīng)?明確有效?期限。?4購進(jìn)藥?品應(yīng)有合?法票據(jù)，?做好真實(shí)?完整的購?進(jìn)記錄，?并做到票?、帳、貨?相符。藥?品購進(jìn)記?錄和購進(jìn)?票據(jù)應(yīng)保?存至超過?藥品有效?期一年，?但不得少?于兩年。?5藥品?購進(jìn)記錄?應(yīng)包括。?購貨日期?、藥品通?用名稱（?商品名）?、劑型、?規(guī)格、生?產(chǎn)廠家、?供貨單位?、購進(jìn)數(shù)?量、有效?期、批號(hào)?、購進(jìn)人?員、備注?等內(nèi)容。?藥品驗(yàn)?收管理制?度為了?把好購進(jìn)?藥品質(zhì)量?關(guān)，保證?藥品數(shù)量?準(zhǔn)確，外?觀性狀和?包裝質(zhì)量?符合規(guī)定?要求，防?止不合格?藥品進(jìn)入?本鎮(zhèn)，制?定本制度?。1藥品?驗(yàn)收必須?執(zhí)行制定?的《藥品?質(zhì)量檢查?驗(yàn)收程序?》，由驗(yàn)?收人員依?照藥品的?法定標(biāo)準(zhǔn)?、購進(jìn)合?同所規(guī)定?的質(zhì)量條?款以及購?進(jìn)憑證等?，對所購?進(jìn)藥品進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收。2?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收應(yīng)包?括對藥品?外觀性狀?的檢查和?藥品包裝?、標(biāo)簽、?說明書及?專有標(biāo)識(shí)?等內(nèi)容的?檢查。?3驗(yàn)收藥?品應(yīng)在待?驗(yàn)區(qū)內(nèi)按?規(guī)定比例?抽取樣品?進(jìn)行檢查?，并在規(guī)?定時(shí)限內(nèi)?完成。?4驗(yàn)收首?營品種應(yīng)?有生產(chǎn)醫(yī)?院藥房提?供的該批?藥品出廠?質(zhì)量檢驗(yàn)?合格報(bào)告?書。5?驗(yàn)收藥品?，必須審?核其《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》和《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》或《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》復(fù)?印件；進(jìn)?口血液制?品應(yīng)審核?其《生物?制品進(jìn)口?批件》復(fù)?印件；進(jìn)?口藥材應(yīng)?審核其《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件。上?述復(fù)印件?應(yīng)加蓋供?貨單位質(zhì)?量管理部?門的原印?章。6?藥品驗(yàn)收?必須有驗(yàn)?收記錄。?驗(yàn)收記錄?必須保存?至超過藥?品有效期?一年，但?不得少于?三年。?7驗(yàn)收員?對購進(jìn)手?續(xù)不齊或?資料不全?的藥品，?不得驗(yàn)收?入庫。8?驗(yàn)收工作?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?或質(zhì)量有?疑問的藥?品，應(yīng)予?以拒收，?并及時(shí)?報(bào)告質(zhì)量?管理人員?進(jìn)行復(fù)查?。9驗(yàn)?收工作結(jié)?束后，驗(yàn)?收員應(yīng)與?保管員辦?理交接手?續(xù)；由保?管人員依?據(jù)驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收?員的簽章?將藥品臵?于相應(yīng)的?庫（區(qū)）?，并做好?記錄。?藥品儲(chǔ)存?管理制度?確保所?儲(chǔ)存藥品?數(shù)量準(zhǔn)確?和儲(chǔ)存過?程中質(zhì)量?穩(wěn)定，避?免藥品出?庫發(fā)生差?錯(cuò)制定本?制度。?1藥品儲(chǔ)?存的原則?是。安全?儲(chǔ)存，收?發(fā)迅速準(zhǔn)?確。2在?庫藥品必?須質(zhì)量完?好，數(shù)量?準(zhǔn)確，帳?、貨相符?。3藥?品保管人?員應(yīng)依據(jù)?驗(yàn)收員的?驗(yàn)收結(jié)論?將藥品移?入相適應(yīng)?的庫（區(qū)?）。4?藥品應(yīng)按?溫、濕度?要求儲(chǔ)存?于相應(yīng)的?庫（區(qū)）?中，其中?常溫庫0?－30℃?、陰涼庫?不高于2?0℃、冷?庫2－1?0℃，各?庫（區(qū)）?相對濕度?保持在4?5－__?__％；?藥品與非?藥品、內(nèi)?服藥與外?用藥、易?串味的藥?品與一般?藥，中藥?材、中藥?飲片與其?他藥品應(yīng)?分開存放?。5在?庫藥品實(shí)?行分區(qū)管?理和色標(biāo)?管理，統(tǒng)?一標(biāo)準(zhǔn)。?待驗(yàn)藥品?庫（區(qū)）?、退貨藥?品庫（區(qū)?）為黃色?；合格藥?品庫（區(qū)?）、發(fā)貨?庫（區(qū)）?為綠色；?不合格藥?品庫（區(qū)?）為紅色?。6庫?存藥品應(yīng)?按批號(hào)及?效期遠(yuǎn)近?依次或分?開堆放，?并與墻、?柱、屋頂?保持30?cm的距?離，與地?面保持1?0cm的?距離。?7庫房應(yīng)?每日上、?下午各一?次做好溫?濕度記錄?，發(fā)現(xiàn)溫?濕度超出?規(guī)定范圍?，應(yīng)采取?調(diào)控措施?并予以記?錄。8?搬運(yùn)和堆?放應(yīng)嚴(yán)格?遵守藥品?外包裝圖?式標(biāo)志的?要求，規(guī)?范操作。?怕壓藥品?應(yīng)控制堆?放高度。?保持庫房?、貨架和?在庫藥品?的清潔衛(wèi)?生，做好?防火、防?潮、防鳥?、防霉、?防蟲、防?鼠及防污?染等工作?。9藥?品上柜臺(tái)?前應(yīng)做好?交接，并?進(jìn)行質(zhì)量?檢查。對?儲(chǔ)存中發(fā)?現(xiàn)有下列?質(zhì)量問題?的藥品不?得上柜臺(tái)?銷售，并?及時(shí)通知?質(zhì)量管理?人員進(jìn)行?復(fù)查：?（1）藥?品包裝內(nèi)?有異常響?動(dòng)和液體?滲漏。?（2）外?包裝出現(xiàn)?破損、封?口不牢、?襯墊不實(shí)?、封條嚴(yán)?重?fù)p壞等?現(xiàn)象。?（3）包?裝標(biāo)識(shí)模?糊不清或?脫落。?（4）藥?品已超出?有效期。?（5）?中藥材和?中藥飲片?有吸潮、?發(fā)霉等變?質(zhì)現(xiàn)象。?藥品陳?列管理制?度為確?保藥品經(jīng)?營場所內(nèi)?陳列藥品?質(zhì)量，避?免藥品發(fā)?生質(zhì)量問?題制定本?制度。?1陳列的?藥品必須?是合法醫(yī)?院藥房生?產(chǎn)或經(jīng)營?的合格藥?品。2陳?列的藥品?必須是經(jīng)?過驗(yàn)收合?格，其質(zhì)?量和包裝?符合規(guī)定?的藥品。?3藥品應(yīng)?按品種、?規(guī)格、劑?型或用途?以及儲(chǔ)存?條件要求?分類整齊?陳列，類?別標(biāo)簽應(yīng)?放臵準(zhǔn)確?，物價(jià)標(biāo)?簽必須與?陳列藥品?一一對應(yīng)?，字跡清?晰；藥品?與非藥品?，內(nèi)服藥?與外用藥?，易串味?藥與一般?藥，中藥?材、中藥?飲片與其?他藥應(yīng)分?開擺放，?處方藥與?非處方藥?應(yīng)分柜擺?放。__?__處方?藥不得開?架銷售。?5拆零?藥品必須?存放于拆?零專柜，?做好記錄?并保留原?包裝標(biāo)簽?至該藥品?銷售完為?止。6?需要冷藏?保存的藥?品只能存?放在冰箱?或冷柜中?，不得在?常溫下陳?列，需陳?列時(shí)只陳?列包裝。?7陳列?藥品應(yīng)避?免陽光直?射，需避?光、密閉?儲(chǔ)存的藥?品不應(yīng)陳?列；8中?藥飲片應(yīng)?一味一斗?，不得錯(cuò)?斗、串斗?、混斗；?裝斗前應(yīng)?進(jìn)行質(zhì)量?復(fù)核，飲?片斗前必?須寫正名?正字。?9對陳列?的藥品應(yīng)?每月進(jìn)行?檢查并予?以記錄，?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題應(yīng)及?時(shí)通知質(zhì)?量管理人?員復(fù)查。?10用?于陳列藥?品的貨柜?、櫥窗等?應(yīng)保持清?潔衛(wèi)生，?防止人為?污染藥品?。藥品?養(yǎng)護(hù)管理?制度為?確保所陳?列和儲(chǔ)存?藥品質(zhì)量?穩(wěn)定，避?免藥品發(fā)?生質(zhì)量問?題制定本?制度。?1藥品養(yǎng)?護(hù)工作的?職責(zé)是。?安全儲(chǔ)存?，降低損?耗，保證?質(zhì)量，避?免事故。?2依據(jù)?陳列和儲(chǔ)?存藥品的?流轉(zhuǎn)情況?，制定養(yǎng)?護(hù)計(jì)劃，?進(jìn)行循環(huán)?的質(zhì)量檢?查；對質(zhì)?量有疑問?的或儲(chǔ)存?日久的品?種，應(yīng)有?計(jì)劃抽樣?送檢。3?做好溫濕?度檢測和?監(jiān)控儀器?，倉庫用?計(jì)量儀器?及器具等?的養(yǎng)護(hù)管?理。4?對儲(chǔ)存的?藥品應(yīng)每?季度檢查?一次，一?般第一個(gè)?月檢查_?___％?，第二個(gè)?月檢查_?___％?，第三個(gè)?月檢查_?___％?；對陳列?的藥品應(yīng)?每個(gè)月檢?查一次。?5在藥?品養(yǎng)護(hù)中?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題，應(yīng)?懸掛明顯?標(biāo)志或馬?上撤下柜?臺(tái)并暫停?上柜臺(tái)，?盡快通知?質(zhì)量管理?人員進(jìn)行?復(fù)查。?6養(yǎng)護(hù)人?員應(yīng)定期?對藥房的?溫濕度、?藥品的儲(chǔ)?存陳列、?清潔和防?火、防潮?、防鳥、?防霉、防?蟲、防鼠?及防污染?等工作進(jìn)?行檢查。?效期藥?品管理制?度為合?理控制藥?品的經(jīng)營?過程管理?，防止藥?品的過期?失效，確?保藥品的?儲(chǔ)存、養(yǎng)?護(hù)質(zhì)量制?定本制度?1藥品?應(yīng)標(biāo)明有?效期，未?標(biāo)明有效?期或更改?有效期的?按劣藥處?理，驗(yàn)收?人員應(yīng)拒?絕收貨。?2距失?效期不到?____?個(gè)月的藥?品不得購?進(jìn)，不得?驗(yàn)收入庫?。有效期?不到一年?的藥品，?每月應(yīng)填?報(bào)《近效?期藥品催?售表》，?上報(bào)質(zhì)量?管理人員?。3藥?品應(yīng)按批?號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)?，根據(jù)藥?品的有效?期相對集?中存放，?按效期遠(yuǎn)?近依次堆?放，不同?批號(hào)的藥?品不得混?垛。__?__對有?效期不足?____?個(gè)月的藥?品應(yīng)按月?進(jìn)行催銷?。5對?有效期不?足___?_個(gè)月的?藥品應(yīng)加?強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管?理、陳列?檢查及銷?售控制。?7及時(shí)處?理過期失?效品種，?嚴(yán)格杜絕?過期失效?藥品售出?。8嚴(yán)格?執(zhí)行先進(jìn)?先出，近?期銷出，?易變先出?的原則。?不合格?藥品管理?制度對?不合格藥?品實(shí)行控?制性管理?，防止購?進(jìn)不合格?藥品和將?不合格藥?品調(diào)配給?患者。?1不合格?藥品指；?《藥品管?理法》第?四十八?、四十九?條規(guī)定的?假藥、劣?藥。質(zhì)量?證明文件?不合格的?藥品。包?裝、標(biāo)簽?、說明書?內(nèi)容不符?合規(guī)定的?藥品。數(shù)?量和規(guī)格?不符合規(guī)?定的藥品?。包裝破?損、被污?染，影響?銷售和使?用的藥品?。批號(hào)、?有效期不?符合規(guī)定?的藥品。?____?對于不合?格藥品，?不得購進(jìn)?和銷售。?3對藥?品的內(nèi)在?質(zhì)量有懷?疑而不能?確定其質(zhì)?量狀況時(shí)?，應(yīng)抽樣?送檢。4?在藥品購?進(jìn)驗(yàn)收時(shí)?發(fā)現(xiàn)不合?格藥品，?驗(yàn)收員應(yīng)?在驗(yàn)收記?錄中說明?，并報(bào)質(zhì)?量管理人?員進(jìn)行復(fù)?核；經(jīng)質(zhì)?量管理人?員確認(rèn)為?不合格的?藥品，應(yīng)?拒收。?5在庫養(yǎng)?護(hù)檢查中?，經(jīng)質(zhì)量?管理人員?復(fù)核確認(rèn)?為不合格?的藥品，?應(yīng)通知保?管員將其?存放在紅?色標(biāo)志的?不合格品?庫（區(qū)）?，并通知?將該批號(hào)?藥品撤離?柜臺(tái)，不?得繼續(xù)銷?售。6?對于售后?使用過程?中出現(xiàn)質(zhì)?量問題的?藥品，由?質(zhì)量管理?人員依據(jù)?顧客意見?及具體情?況協(xié)商處?理。7?對于假藥?、劣藥和?出現(xiàn)嚴(yán)重?質(zhì)量事故?的藥品，?必須立即?停止購進(jìn)?和銷售，?就地封存?，并向通?渭縣食品?藥品監(jiān)督?管理局報(bào)?告。8?不合格藥?品的報(bào)損?應(yīng)按照審?批權(quán)__?__理審?批手續(xù)，?有關(guān)記錄?保存三年?。9一?般不合格?藥品的銷?毀經(jīng)批準(zhǔn)?后應(yīng)有質(zhì)?量管理人?員監(jiān)督銷?毀；假劣?藥品應(yīng)就?地封存，?并報(bào)送通?渭縣食品?藥品監(jiān)督?管理局處?理或備案?。銷毀工?作應(yīng)有記?