(完整版)SOP流程圖

(完整版)SOP流程圖程SOP的建立及保存的SOP程SOP 成立SOP編 制定“SOP"設(shè)計(jì)與編碼規(guī)的建立 寫領(lǐng)導(dǎo)小組確定SOP文件系統(tǒng)框架定出所有SOP條目與現(xiàn)行的GCP標(biāo)準(zhǔn)是否相符SOP 文件內(nèi)容是否可行性的審核和批準(zhǔn) 同已生效的其他文件沒有相悖的含義

分派至相關(guān)部門,部門負(fù)責(zé)人根行與程"的要求負(fù)責(zé)組織相關(guān)工作人員編寫本組的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草后各工作小組組織對(duì)樣稿進(jìn)行審閱/討論、廣泛征求意見,以保證文件生效后具有行性確交編寫領(lǐng)導(dǎo)小組審核經(jīng)審核最后確定的文件，由各審查審核人簽名后交編寫領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人審批批準(zhǔn)后在相應(yīng)位置簽名,并規(guī)定生效期和頒發(fā)日期SOP生效后，基地辦公室秘書將各部門所需的相關(guān)SOP復(fù)印一份頒發(fā)至相關(guān)部,并作記錄SOP的頒發(fā)SOP的修定SOP的定期審查SOP的撤銷SOP的歸檔

各部門接到本部門相關(guān)SP后立即執(zhí)行有關(guān)規(guī)定各部門須保證現(xiàn)行所用SP為最新版本。新修訂的SOP生效后，舊版SOP即時(shí)廢止，交由質(zhì)量保證部一處理,不再流通根據(jù)最新的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)SOP進(jìn)行修訂，以保證所使用SOP與新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)一致修訂SOPs的審核和批準(zhǔn)程序SOP的制定修訂SOP批準(zhǔn)后，舊版本即行廢止，基室秘書要及時(shí)更新SOP編碼和修訂記錄表每半年組織相對(duì)現(xiàn)行SOP審查一次如有需修正的內(nèi)容，按上述程序進(jìn)行修訂、審核和批準(zhǔn)定期審查應(yīng)作記錄，并在該SOP首頁作登記經(jīng)批準(zhǔn)撤銷的文件,由QA部門書面通知有關(guān)部門，在分發(fā)通知的同時(shí),回被撤銷的文件并統(tǒng)一銷毀使其不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)

歸檔與保存：基地辦公室保留一份完的文件樣本,并根據(jù)文件變更情況隨時(shí)更新記錄其他部門只保留與本部門相的得隨意復(fù)文件在資料室存檔后永久保人員培訓(xùn)SOP (完整版)SOP流程圖品臨床基地培訓(xùn)培訓(xùn)費(fèi)其他費(fèi)用進(jìn)行考核品臨床基地培訓(xùn)培訓(xùn)費(fèi)其他費(fèi)用進(jìn)行考核所有術(shù)人員參加外出人申請(qǐng)培訓(xùn)名稱：

制定培訓(xùn)內(nèi)容聘請(qǐng)培訓(xùn)教

藥行及相關(guān)法規(guī)的申請(qǐng)表參與臨培訓(xùn)床試驗(yàn)的人員均參加臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度培訓(xùn)臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程人員培訓(xùn)

申請(qǐng)培訓(xùn)日期：每年定期培訓(xùn)一次，由基地辦公室負(fù)責(zé)單項(xiàng)申請(qǐng)培訓(xùn)地點(diǎn)：

培訓(xùn)與該操作規(guī)崗位職責(zé)培訓(xùn)程相關(guān)的技其它與該項(xiàng)臨床試驗(yàn)相關(guān)的特殊技能或技術(shù)培考核合格才得與正式參與該項(xiàng)臨床試驗(yàn),考核不合格規(guī)定時(shí)間內(nèi)再次接訓(xùn)新考核合格后才能參與該項(xiàng)臨床試驗(yàn)頒 發(fā) 受訓(xùn)人員參加考核合格后可獲得培訓(xùn)證明,合格證書 并歸檔于其培中保存由培訓(xùn)對(duì)象提申請(qǐng)部門主管審批后基地辦公室由基地辦公室組織相關(guān)培訓(xùn)報(bào)名費(fèi)由受訓(xùn)人提出申請(qǐng)部門主管同送基地辦公室在完成訓(xùn)合格證書，報(bào)部門主管和基地辦公室，最后歸于其培訓(xùn)檔。培訓(xùn)項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算：住宿費(fèi)交通費(fèi)培 基地辦公室建立臨床試驗(yàn)人員的培訓(xùn)檔案括其培訓(xùn)申請(qǐng)、培訓(xùn) 訓(xùn)記錄、考核成績、培訓(xùn)證明等培訓(xùn)項(xiàng)目內(nèi)容簡述:（可附培訓(xùn)項(xiàng)目內(nèi)容綱要）此次培訓(xùn)目的：？申請(qǐng)人簽名及日期:(完整版)SOP流程圖申請(qǐng)人主管簽名及日期：是否批準(zhǔn)? ? ?？員工培訓(xùn)記錄表姓名 部門 職位？內(nèi)部培訓(xùn)記