藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)使用手冊

藥物臨床試驗(yàn)登記和信息公示平臺(tái)使用手冊20239月一、概述 1..............................................................................12.1登............................................................................................12.2臨床試驗(yàn)信息登......................................................................62.3技術(shù)治理信息查看 7三、臨床試驗(yàn)信息公示 8四、已批準(zhǔn)臨床技術(shù)治理信息 10一、概述藥物臨床試驗(yàn)是藥物研發(fā)的重要組成局部,,中心開發(fā)了“藥物臨床試驗(yàn)登記和信息公示平臺(tái)”。平臺(tái)的建立是中心推動(dòng)并落實(shí)臨床爭論“”監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)的具體舉措,治理,,為臨床爭論過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)管制造條件?！啊薄啊薄啊薄啊遍_;“”;“臨床試驗(yàn)登記”是申請人依據(jù)獲批的臨床試驗(yàn)批件,按要求填寫臨床試驗(yàn)信息,直至二、臨床試驗(yàn)登記企業(yè)登錄在掃瞄器地址欄內(nèi)輸入“:///“藥物臨網(wǎng)站界面,1所示:1點(diǎn)擊“臨床試驗(yàn)登記”UKEY登錄后,點(diǎn)擊左側(cè)“臨床試驗(yàn)登記→臨床試驗(yàn)信息登記”,2所示。然后點(diǎn)擊“增試驗(yàn)工程”,彈出“增試驗(yàn)工程”,3所示。填寫受理號(hào)后點(diǎn)擊“提交”,即,4所示。2圖3┉┉┉┉┉┉┉┉┉4:登錄藥審中心網(wǎng)站“:///“(主頁,點(diǎn)擊“”網(wǎng)站,5所示。依據(jù)途徑一的步“”頁面。5“:///“(主頁,“用戶登錄”區(qū)使用賬號(hào)或UKEY進(jìn)入申請人之窗,如圖6所示。依據(jù)途徑一的步驟逐步進(jìn)入“臨床試驗(yàn)信息登記單”頁面。6臨床試驗(yàn)信息登記,其中*號(hào)標(biāo)記項(xiàng)為必填信息。企業(yè)填寫相關(guān)信息后可以點(diǎn)擊頁面下方“保存”按鈕,保存已填寫的信息,此時(shí)保存的信息;點(diǎn)擊“提交”按鈕,,且提交后登記信息只可局部修改;“按鈕,則不保存此次填寫,4技術(shù)治理信息查看,7所示。7三、臨床試驗(yàn)信息公示“:///“(,”“臨床試驗(yàn)信息公示”查詢界面,8所示;輸,例如輸入“感冒”作為查詢條件則查詢,9所示;點(diǎn)擊“具體”,10所示。圖8910