醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新(及商業(yè)化)戰(zhàn)略選擇課件

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新（與商業(yè)化）戰(zhàn)略選擇新藥品種的開發(fā)一直是國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的焦點(diǎn)。一個創(chuàng)新藥物的面市，不僅能為全人類的健康事業(yè)做出巨大的貢獻(xiàn)，而且更可為一個醫(yī)藥企業(yè)帶來若干年巨額的利潤和持續(xù)發(fā)展的機(jī)會。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，我國新藥研發(fā)的硬件、軟件都得到了極大的提高，企業(yè)的創(chuàng)新意識有所提高，研發(fā)投入有所增加，大型制藥企業(yè)基本建立了具有一定實(shí)力的新藥研發(fā)部門（機(jī)構(gòu)）；新藥篩選、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、現(xiàn)代生物技術(shù)等新技術(shù)不斷應(yīng)用于新藥研發(fā)，所有這些進(jìn)展都標(biāo)志著我國新藥研發(fā)水平有所提高。但是，與制藥發(fā)達(dá)國家相比存在著巨大差距，而且還存在諸多問題，我國醫(yī)藥企業(yè)必須作出正確的戰(zhàn)略抉擇。技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略各子領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略定位技術(shù)能力整合戰(zhàn)略技術(shù)競爭戰(zhàn)略10/1/20231我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新（與商業(yè)化）戰(zhàn)略選擇新藥品種的開發(fā)一直是我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術(shù)競爭戰(zhàn)略一、差異化戰(zhàn)略1、發(fā)展制劑新產(chǎn)品：現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)研究開發(fā)2、模仿性新藥研制開發(fā)：創(chuàng)制“ME－TOO”新藥；3、應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，開發(fā)新的生物生化藥物；4、突破性新藥研究開發(fā)：創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型（NCE）二、集中化戰(zhàn)略5、延伸性新藥研究開發(fā)：已知藥物的進(jìn)一步研究開發(fā)；三、成本領(lǐng)先戰(zhàn)略6、應(yīng)用現(xiàn)代新技術(shù)對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行重大的技術(shù)革新和技術(shù)改造。10/1/20232我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術(shù)競爭戰(zhàn)略一、差異化戰(zhàn)略8/5/20我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術(shù)能力整合戰(zhàn)略企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力通常包括：資源投入能力、創(chuàng)新決策能力、研發(fā)能力（R&D）、管理能力、制造能力和產(chǎn)品營銷能力(P&D)。制藥企業(yè)通過資源整合,在產(chǎn)出新藥的同時獲得了有關(guān)研究開發(fā)、生產(chǎn)與銷售方面的許多隱性和顯性知識,形成了企業(yè)新藥研發(fā)能力(R&D)、新藥制造能力和產(chǎn)品營銷能力(P&M)。新藥研發(fā)是個能力整合過程，即企業(yè)對R&D能力與P&M能力從已有和新建兩個角度進(jìn)行整合，以形成良好的產(chǎn)品梯隊(duì)，保持持續(xù)的核心競爭力。制藥企業(yè)技術(shù)能力整合戰(zhàn)略包括：1、已有R&D能力與已有P&M能力整合；2、已有R&D能力與新建P&M能力整合；3、新建R&D能力與已有P&M能力整合；4、新建R&D能力與新建P&M能力整合。P&M能力已有新建R&D能力已有純粹開發(fā)(pureexploitation)整合(R&Dleverage)新建整合(P&Mleverage)開拓全新治療領(lǐng)域(exploitation)技術(shù)能力整合矩陣10/1/20233我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術(shù)能力整合戰(zhàn)略企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力通常日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略

——已有R&D能力與已有P&M能力整合1、專利為核心，開展藥物生命周期管理，在研究、開發(fā)、生產(chǎn)及市場部門配合互動下，正確估計(jì)已有藥品所處階段（引入、發(fā)展、成熟、衰退期），充分利用各方信息及資源，對已有藥品實(shí)施二次開發(fā)，延長藥品專利期，充實(shí)公司新藥線（pipeline），形成良好的藥品梯隊(duì)。2、細(xì)分市場，為更多用戶提供適合他們的選擇，同時提高公司品牌知名度，成立客戶服務(wù)與健康公司，調(diào)查用戶藥物使用情況，2005年共調(diào)查15000名客戶，其信息用于改進(jìn)產(chǎn)品、構(gòu)建全球銷售系統(tǒng)，目前武田藥品銷售公司分布為亞洲6家、歐洲6家、美國2家。10/1/20234日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略

日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略

——已有已有R&D能力與新建P&M能力整合在生命系統(tǒng)相關(guān)疾病治療領(lǐng)域，武田推出一系列新藥，在全世界50多個國家銷售，像治療糖尿病的Basen和Actos，治療高血壓的Blopress。在此基礎(chǔ)上公司通過引進(jìn)許可和聯(lián)盟，整合開發(fā)資源，不斷為病人提供改進(jìn)型新藥。同時，為滿足巨大市場需求，在亞洲通過合資

分別在中國和印尼建立生產(chǎn)企業(yè)，結(jié)合日本國

內(nèi)生產(chǎn)基地，供應(yīng)日本和亞洲5個國家；在歐洲，

武田實(shí)施戰(zhàn)略性外包，開展長期合作，并協(xié)作外包企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量保障系統(tǒng)與生產(chǎn)技術(shù)，為武田構(gòu)建柔性生產(chǎn)系統(tǒng)。2006年武田關(guān)閉日本Shonan生產(chǎn)基地，而建立愛爾蘭武田制藥有限公司，使其成為武田第一大海外原料藥生產(chǎn)基地，以滿足巨大的歐洲市場需求。原愛爾蘭武田制藥有限公司從1999年以來生產(chǎn)能力迅速提升。這樣武田在同個國家中實(shí)現(xiàn)從原料藥到成品藥的過程，整合生產(chǎn)，提高了效率。10/1/20235日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略

日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略

——新建R&D能力與已有P&M能力整合1、 武田利用在某治療領(lǐng)域的市場資源杠桿，結(jié)合自身藥品優(yōu)勢，引進(jìn)互補(bǔ)藥品，以組成一系列治療藥物，為公司在該治療領(lǐng)域建立市場優(yōu)勢，如新藥Basen（糖尿病治療藥），然而糖尿病常與腎病神經(jīng)病等相關(guān)，因此武田通過協(xié)作市場銷售（co-promotion）等方式，引進(jìn)相關(guān)藥品銷售許可，組成該治療領(lǐng)域一個系列藥品。2、 武田認(rèn)為引進(jìn)授權(quán)和聯(lián)盟活動是提高公司新品線重要補(bǔ)充措施。1998年開始，企業(yè)憑借自身強(qiáng)大的P&M能力，與第三方組織已合作推出6個新藥。2005年公司成功達(dá)到一系列聯(lián)盟協(xié)議。通過人員

交流和引入授權(quán)活動，在全球開展高效且彈性的開發(fā)

活動，培養(yǎng)新領(lǐng)域的研發(fā)能力，獲得該方面的進(jìn)入權(quán)，

降低公司進(jìn)入成本，培養(yǎng)新領(lǐng)域的研發(fā)能力。10/1/20236日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略

日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略

——新建R&D能力與新建P&M能力整合2005年公司合并美國Syrrx公司，并改名為TakedaSanDiego(TSD)公司，它使武田公司具備了高通量蛋白質(zhì)結(jié)晶篩選技術(shù)、理性藥物設(shè)計(jì)能力，至此武田擁有了三大研究中心。通過三大研究中心間項(xiàng)目合作和人員交流，信息與成果達(dá)到共享，提高武田創(chuàng)新能力。同時，武田設(shè)立美國研究投資公司，與美國生物技術(shù)公司和學(xué)術(shù)研究中心展開合作，以期通過早期資本注入，獲取潛力新藥。與逐漸強(qiáng)大的R&D能力對應(yīng)，為達(dá)到歐美藥品市場要求，2006年武田關(guān)閉日本Shonan生產(chǎn)基地，建立愛爾蘭武田制藥有限公司，使其成為武田第一大海外原料藥生產(chǎn)基地，以滿足巨大的歐洲市場需求。而原武田愛爾蘭制藥有限公司從1999年以來生產(chǎn)能力也迅速提升。這樣武田在同個國家中實(shí)現(xiàn)從原料藥到成品藥的過程，整合了生產(chǎn)，提高了效率。其次，實(shí)施戰(zhàn)略性外包，展開長期合作，協(xié)作外包生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量保障系統(tǒng)與生產(chǎn)技術(shù)，為武田構(gòu)建柔性生產(chǎn)系統(tǒng)。10/1/20237日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略

我國制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

——化藥制劑生產(chǎn)企業(yè)針對心腦血管類、抗腫瘤類、代謝類、免疫類等治療重大疾病的化學(xué)創(chuàng)新藥物為對象，加強(qiáng)天然和合成化學(xué)創(chuàng)新藥物研究、晶型藥物的工藝過程控制、新型給藥系統(tǒng)（靶向給藥系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、貓膜給藥系統(tǒng)、口服緩控釋、速釋給藥系統(tǒng)、載體給藥系統(tǒng)等）的創(chuàng)新能力建設(shè)。突破化學(xué)藥物綠色合成技術(shù)、手性藥物合成技術(shù)等環(huán)保高效的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)，重點(diǎn)推進(jìn)抗肝炎藥、心腦血管藥、抗腫瘤藥、糖尿病藥等治療重點(diǎn)疾病的化學(xué)創(chuàng)新藥物和重大品種原料藥與特色藥物中間體的產(chǎn)業(yè)化。加強(qiáng)對已上市非專利重大藥物品種用現(xiàn)代技術(shù)手段進(jìn)行生產(chǎn)工藝改造,提升技術(shù)含量,降低成本,增大企業(yè)利潤空間,提高經(jīng)濟(jì)效益,滿足主流市場的用藥需求,提升企業(yè)的國際競爭能力。10/1/20238我國制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

我國制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

——中藥生產(chǎn)企業(yè)成分研究為基礎(chǔ)的創(chuàng)新中藥：從中藥中尋找和提取有效成分，然后合成新的藥品，是中藥現(xiàn)代化的一個方向。在這個基礎(chǔ)上，可以開展人工合成或半合成。也可以在藥效肯定，活性物質(zhì)基礎(chǔ)明確，質(zhì)量可控的基礎(chǔ)上，開發(fā)有效部位。

中藥二次開發(fā)以中醫(yī)名方或名牌產(chǎn)品為基礎(chǔ)，與制劑改造模式、工藝革新模式等技術(shù)相結(jié)合，通過對中藥的古方、驗(yàn)方的拆方試驗(yàn)，可以開發(fā)出更好的新藥；開展工藝創(chuàng)新和劑型創(chuàng)新，努力實(shí)現(xiàn)中藥制藥現(xiàn)代化，對中藥提取、分離、濃縮、干燥技術(shù)進(jìn)行改革創(chuàng)新；開展中藥新的藥用成分或部位以及新臨床適應(yīng)證的研究，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品。10/1/20239我國制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

我國制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

——生物生化藥品生產(chǎn)企業(yè)以基因工程藥物、抗體藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為核心，以建設(shè)抗體藥物、成藥基因和蛋白研究、病原微生物標(biāo)識、肝癌診療等原始創(chuàng)新能力為基礎(chǔ)，突破重組多克隆抗體平臺技術(shù)、通用性細(xì)胞系技術(shù)、非注射給藥劑型技術(shù)、哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)等低能高效生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)，推動治療腫瘤、乙肝、心血管病等生物藥物新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，推動傳統(tǒng)藥物的劑型改造。形成由藥物發(fā)現(xiàn)到應(yīng)用、由研究到產(chǎn)業(yè)化的完整的創(chuàng)新藥物體系，培育具有創(chuàng)新能力、市場競爭力和大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力的大型生物企業(yè)集團(tuán)，推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，為治療惡性腫瘤、心腦血管疾病和艾滋病等重大疾病提供技術(shù)支撐，促進(jìn)生物藥物研制從仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌。10/1/202310我國制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略對每個重要技術(shù)的戰(zhàn)略選擇是通過：首先評價基于這些技術(shù)產(chǎn)生的產(chǎn)品的強(qiáng)度，然后評價技術(shù)相對于以上強(qiáng)度的相關(guān)度；第二，對這些產(chǎn)品的市場吸引力進(jìn)行評價；第三，與競爭對手相比，評價出這些產(chǎn)品的市場定位。這些步驟得到的結(jié)論對于全面地理解技術(shù)產(chǎn)品和市場的定位與評價是很有價值的，有助于公司針對某一個技術(shù)發(fā)展制定專門的策略。根據(jù)技術(shù)強(qiáng)度指標(biāo)和市場吸引度指標(biāo)的分析，可以形成如下綜合評價矩陣：市場吸引度高一般低強(qiáng)中等弱技術(shù)強(qiáng)度保護(hù)和建設(shè)（1）投資并且建設(shè)（2）選擇性地建設(shè)（3）在關(guān)鍵地方建設(shè)（4）管理贏利能力（5）收獲戰(zhàn)略（6）保護(hù)與重新聚焦（7）保持收入流（8）被迫放棄（9）10/1/202311我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略對每個重要技術(shù)的戰(zhàn)略選擇我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之一

——保護(hù)和建設(shè)針對技術(shù)強(qiáng)度強(qiáng)而市場吸引度高的技術(shù)，經(jīng)營戰(zhàn)略要點(diǎn)：——投資以保證增長——維持技術(shù)開發(fā)強(qiáng)度——追逐技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位——建立市場進(jìn)人壁壘：技術(shù)壁壘、價格壁壘、服務(wù)壁壘、客戶知識壁壘，等等，提升技術(shù)領(lǐng)先者的形象——尋找技術(shù)商品化的替代方法——尋找進(jìn)行開發(fā)利用的新機(jī)會——尋找其他的問題解決策略，例如收益分段方法10/1/202312我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之一

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之二

——投資并且建設(shè)針對技術(shù)強(qiáng)度中等而市場吸引度高的技術(shù)，經(jīng)營戰(zhàn)略要點(diǎn)：——挑戰(zhàn)原來的技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)——有選擇性地建立強(qiáng)大技術(shù)力量——緊緊跟隨技術(shù)領(lǐng)先者——加強(qiáng)易受到攻擊的技術(shù)領(lǐng)域——尋找與技術(shù)領(lǐng)先者和技術(shù)革新者的合作和合資機(jī)會——作為技術(shù)的補(bǔ)充，發(fā)展客戶關(guān)系管理和服務(wù)條款——加強(qiáng)全部產(chǎn)品的客戶價值10/1/202313我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之二

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之三

——選擇性地建設(shè)針對技術(shù)強(qiáng)度弱而市場吸引度高的技術(shù)，經(jīng)營戰(zhàn)略要點(diǎn)：——依據(jù)有限的實(shí)力，有所為有所不為——尋找方法克服技術(shù)弱點(diǎn)?！紤]引進(jìn)新技術(shù)——考慮引入技術(shù)合作伙伴——如果技術(shù)地位不能得到提高，最好退出該行業(yè)——基于客戶關(guān)系做各種各樣的努力10/1/202314我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之三

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之四

——在關(guān)鍵地方建設(shè)針對技術(shù)強(qiáng)度強(qiáng)而市場吸引度一般的技術(shù)，經(jīng)營戰(zhàn)略要點(diǎn)：——通過提高勞動生產(chǎn)率而提高利潤率——考慮通過工藝技術(shù)革新提高勞動生產(chǎn)率——建立能力去還擊競爭者——在現(xiàn)存市場的技術(shù)應(yīng)用中尋找新的機(jī)會——集中精力于在現(xiàn)存市場上可以盈利的部門——在新的市場上尋找新的技術(shù)應(yīng)用——考慮把現(xiàn)存的技術(shù)轉(zhuǎn)移到新的市場上10/1/202315我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之四

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之五

——管理盈利能力針對技術(shù)強(qiáng)度中等而市場吸引度一般的技術(shù)，經(jīng)營戰(zhàn)略要點(diǎn)：——只有在風(fēng)險低的領(lǐng)域進(jìn)行投資才能提升地位——考慮現(xiàn)存技術(shù)中的低成本應(yīng)用——集中精力于最有價值的客戶群——保護(hù)現(xiàn)有的實(shí)力和地位——考慮使用行政的和管理的手段降低成本、增加生產(chǎn)效率——考慮從某些技術(shù)領(lǐng)域撤出10/1/202316我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之五

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之六

——收獲戰(zhàn)略（賺一點(diǎn)就走）針對技術(shù)強(qiáng)度弱而市場吸引度一般的技術(shù)，經(jīng)營戰(zhàn)略要點(diǎn)：——減少投資，加強(qiáng)操作優(yōu)化——為了開發(fā)市場，發(fā)掘人們的技能和技術(shù)——為了保護(hù)現(xiàn)有的客戶群，可以考慮組建聯(lián)合企業(yè)以引進(jìn)新技術(shù)——放慢技術(shù)進(jìn)步以最大化收益率10/1/202317我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之六

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之七