北京市科學(xué)技術(shù)獎公示內(nèi)容

北京市科學(xué)技術(shù)獎公示內(nèi)容項目名稱：微膜泵驅(qū)動微流控芯片及核酸微全分析系統(tǒng)候選單位及排序：中國檢驗檢疫科學(xué)研究院、北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團股份有限公司、北京大學(xué)、中國計量科學(xué)研究院、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所候選人及排序：鄒明強、薛強、齊小花、吳丹、楊奇、武利慶、殷宏、李偉、柳春霞、舒迪、李明杰、劉令強、王成遠、王海強、許恒飛項目簡介：微流控芯片是解決目前核酸分析實驗步驟多、所需設(shè)備多等問題的有效途徑，但芯片檢測普遍存在價格昂貴、芯片批量化制作困難等問題，而且也難以做到真正的“樣品進，結(jié)果出”檢測全流程覆蓋。2006年以來，項目突破聚苯乙烯芯片多層鍵合與微結(jié)構(gòu)單元制作技術(shù)，研制微膜泵驅(qū)動微流控芯片及微全分析系統(tǒng)，集成樣品裂解、核酸提取、核酸擴增與檢測功能，實現(xiàn)樣品核酸全流程全封閉全自動檢測；突破芯片多組件高精度一體成型注塑、芯片多層結(jié)構(gòu)高穩(wěn)固激光焊接鍵合等工程化產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，在國際上首次建立聚苯乙烯微流控芯片的批量制造工藝，建立芯片自動化注塑生產(chǎn)線；建立芯片表面缺陷機器視覺識別技術(shù)與芯片溝道缺陷壓力反饋探測技術(shù)，實現(xiàn)芯片過程產(chǎn)品微米級別實時精準定位、參數(shù)檢測和缺陷判斷，在國內(nèi)首次建立微流控芯片多部件組裝與多步驟集成的自動化生產(chǎn)線；突破多層多點氣路精密控制技術(shù)與微量試劑多點壓力控制分液點樣技術(shù)，開發(fā)氣路控制、試劑封裝、電氣、溫控、圖像采集等模塊，建立核酸微全分析系統(tǒng)生產(chǎn)線，實現(xiàn)儀器批量化生產(chǎn)與大規(guī)模應(yīng)用。精密注塑芯片平面度達73.54mm×82.3mm±20μm，基片產(chǎn)能238片/小時，平均良品率99.48%；芯片自動化生產(chǎn)線在線識別精度小于10μm，產(chǎn)能200片/小時，良品率97.93%；芯片氣路板實現(xiàn)292個氣點氣路的穩(wěn)定控制，檢測試劑單點點樣量10nl，點樣能力1660人份/小時；核酸微全分析系統(tǒng)產(chǎn)能500臺/年。項目獲得發(fā)明專利授權(quán)12項，其中國際專利4項，核酸微全分析系統(tǒng)與芯片試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品在760多家醫(yī)療機構(gòu)和疾控中心獲得應(yīng)用，芯片檢測試劑銷量超760萬人份，近三年實現(xiàn)銷售收入3.68億元，利潤2.28億元，納稅0.44億元。研發(fā)呼吸道、腹瀉、性傳播等病原體多聯(lián)檢芯片檢測試劑盒10種，8種通過注冊檢驗，正在逐步形成基于微流控芯片的核酸檢驗平臺。項目產(chǎn)生顯著社會效益，核酸微全分析系統(tǒng)減少了常規(guī)核酸檢測耗費的人力物力，降低檢驗成本，普惠醫(yī)療體系；微流控芯片技術(shù)的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用促進了技術(shù)進步與產(chǎn)業(yè)發(fā)展；產(chǎn)品實現(xiàn)進口替代，顯著拉低國外商品售價。積極參加公益活動，在國際援助、全國“三八”公益、地方工會等活動中，為適齡婦女宮頸癌免費篩查達十余萬人次。項目核酸微全分析系統(tǒng)成功實現(xiàn)了常規(guī)的需要分區(qū)和多步驟操作的核酸檢測方法的替代，實現(xiàn)了