北京市科學技術獎公示內容

北京市科學技術獎公示內容項目名稱：微膜泵驅動微流控芯片及核酸微全分析系統(tǒng)候選單位及排序：中國檢驗檢疫科學研究院、北京博暉創(chuàng)新生物技術集團股份有限公司、北京大學、中國計量科學研究院、中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所候選人及排序：鄒明強、薛強、齊小花、吳丹、楊奇、武利慶、殷宏、李偉、柳春霞、舒迪、李明杰、劉令強、王成遠、王海強、許恒飛項目簡介：微流控芯片是解決目前核酸分析實驗步驟多、所需設備多等問題的有效途徑，但芯片檢測普遍存在價格昂貴、芯片批量化制作困難等問題，而且也難以做到真正的“樣品進，結果出”檢測全流程覆蓋。2006年以來，項目突破聚苯乙烯芯片多層鍵合與微結構單元制作技術，研制微膜泵驅動微流控芯片及微全分析系統(tǒng)，集成樣品裂解、核酸提取、核酸擴增與檢測功能，實現樣品核酸全流程全封閉全自動檢測；突破芯片多組件高精度一體成型注塑、芯片多層結構高穩(wěn)固激光焊接鍵合等工程化產業(yè)化技術，在國際上首次建立聚苯乙烯微流控芯片的批量制造工藝，建立芯片自動化注塑生產線；建立芯片表面缺陷機器視覺識別技術與芯片溝道缺陷壓力反饋探測技術，實現芯片過程產品微米級別實時精準定位、參數檢測和缺陷判斷，在國內首次建立微流控芯片多部件組裝與多步驟集成的自動化生產線；突破多層多點氣路精密控制技術與微量試劑多點壓力控制分液點樣技術，開發(fā)氣路控制、試劑封裝、電氣、溫控、圖像采集等模塊，建立核酸微全分析系統(tǒng)生產線，實現儀器批量化生產與大規(guī)模應用。精密注塑芯片平面度達73.54mm×82.3mm±20μm，基片產能238片/小時，平均良品率99.48%；芯片自動化生產線在線識別精度小于10μm，產能200片/小時，良品率97.93%；芯片氣路板實現292個氣點氣路的穩(wěn)定控制，檢測試劑單點點樣量10nl，點樣能力1660人份/小時；核酸微全分析系統(tǒng)產能500臺/年。項目獲得發(fā)明專利授權12項，其中國際專利4項，核酸微全分析系統(tǒng)與芯片試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊證書，產品在760多家醫(yī)療機構和疾控中心獲得應用，芯片檢測試劑銷量超760萬人份，近三年實現銷售收入3.68億元，利潤2.28億元，納稅0.44億元。研發(fā)呼吸道、腹瀉、性傳播等病原體多聯檢芯片檢測試劑盒10種，8種通過注冊檢驗，正在逐步形成基于微流控芯片的核酸檢驗平臺。項目產生顯著社會效益，核酸微全分析系統(tǒng)減少了常規(guī)核酸檢測耗費的人力物力，降低檢驗成本，普惠醫(yī)療體系；微流控芯片技術的大規(guī)模產業(yè)化應用促進了技術進步與產業(yè)發(fā)展；產品實現進口替代，顯著拉低國外商品售價。積極參加公益活動，在國際援助、全國“三八”公益、地方工會等活動中，為適齡婦女宮頸癌免費篩查達十余萬人次。項目核酸微全分析系統(tǒng)成功實現了常規(guī)的需要分區(qū)和多步驟操作的核酸檢測方法的替代，實現了