藥房藥事管理制度及崗位職責

藥房藥事管理制度及崗位職責1藥房藥事管理工作制度目的：為了指導本衛(wèi)生室安全~有效~經(jīng)濟~合理用藥?加強藥品在各環(huán)節(jié)上的科學管理?特制定本制度。范圍:適用于衛(wèi)生室的工作。責任者：衛(wèi)生室所有員工.1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)的法規(guī)規(guī)章?組織制定本衛(wèi)生室相應(yīng)的規(guī)章制度?認真執(zhí)行?并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。2、根據(jù)《國家基本藥物目錄》及衛(wèi)生室臨床用藥的實際情況?制定和調(diào)整本衛(wèi)生室基本用藥目錄及衛(wèi)生室協(xié)定處方。定期審定需增加或淘汰的藥品。3、審定、監(jiān)督本衛(wèi)生室用藥計劃及其執(zhí)行情況。4、及時研究、解決本衛(wèi)生室醫(yī)療事故?嚴防用藥差錯和其它醫(yī)療用藥的重大問題。5、指導制定新藥臨床研究計劃及組織評價新、老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)~提出淘汰品種的意見。6、組織衛(wèi)生室藥學學術(shù)活動?如新藥介紹、藥物評價、藥事法規(guī)的學習~提高醫(yī)、藥、護人員的整體用藥水平?促進相互交流。附注：藥事管理工作實施細則，每兩個月召開一次藥事管理會議，1、審定本衛(wèi)生室用藥計劃及執(zhí)行情況。22、研究、解決本衛(wèi)生室藥品質(zhì)量事故、嚴重差錯。研究、解決臨床用藥的重大事宜。3、評價新、老藥物~提出淘汰增加藥品意見。調(diào)整本衛(wèi)生室“基本用藥品種目錄”.4、每季出版一期“醫(yī)院藥訊”通報整個衛(wèi)生室~介紹有關(guān)藥品政策、法規(guī)。醫(yī)藥市場動態(tài)、老藥新用、臨床用藥進展、新藥介紹、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、處方質(zhì)量等。5、每年舉行1—2次藥事講座~注意結(jié)合本所實際藥與國內(nèi)處臨床用藥進展的差異.學習、宣傳、政策法規(guī)等~以提高依法用藥的觀念。6、認真學習~執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章制度并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查~定期匯報。3關(guān)于成立衛(wèi)生室藥事管理領(lǐng)導小組的通知衛(wèi)生院各科室、村衛(wèi)生室:為了保證藥品質(zhì)量，達到合理進藥、合理使用藥品~使患者用藥放心、滿意~制定以下藥事管理工作領(lǐng)導小組:組長：胡祥瑞,院長，成員：吳永海胡為成潘瓊衛(wèi)生室負責人領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室~在各衛(wèi)生室辦公~衛(wèi)生室負責人具體負責藥事管理的各項工作。具體分工如下：1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其實施細則~《麻醉藥品、精神藥品管理條例》及其它的藥品法規(guī)~并組織制訂本院相應(yīng)的規(guī)章制度~檢查《藥品管理法》及其它的藥品法規(guī)執(zhí)行情況~對違法違規(guī)的現(xiàn)象及時糾正~嚴肅查處，由胡祥瑞、吳永海、胡為成,.2、根據(jù)有關(guān)的物價政策及時調(diào)整藥品價格?購進藥品保證質(zhì)優(yōu)價廉，由胡為成負責,。3、審查藥品采購計劃及實際執(zhí)行情況~決定特殊藥品使用方案，由胡祥瑞負責,.4、審核各科用藥計劃和購入新藥情況?購入新藥要召開藥事管理委員會會議討論決定?并初步擬訂購藥計劃待批準后?方4能執(zhí)行,由胡為成負責,。5、定期組織檢查各科室藥品使用情況~指導監(jiān)督臨床各科合理用藥~正確使用抗生素?分析藥物不良反應(yīng)?一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)?及時進行臨床糾正?同時進行上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心?研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施?確保用藥安全有效~及時處理用藥重大問題,由吳永海、胡為成負責，。6、妥善保管藥品?做到帳物相符?正確養(yǎng)護藥品、確保藥品質(zhì)量?對藥品購進提出合理化建議，由胡為成、各衛(wèi)生室負責人負責,。7、加強對衛(wèi)生室的藥品養(yǎng)護指導?確保藥品質(zhì)量。,由各衛(wèi)生室負責人負責，。8、負責組織召開藥事會議,由胡為成負責，.得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生室二？一七年三月二十日56藥品質(zhì)量管理各崗位職責一、藥品質(zhì)量管理負責人崗位職責1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度?遵守職業(yè)道德?忠于職守。在醫(yī)院主要負責人直接領(lǐng)導下?具體負責藥品質(zhì)量管理工作?對違規(guī)行為或決定提出勸告?制止和使用否決權(quán).2、負責起草藥品質(zhì)量管理制度~并指導、督促制度的執(zhí)行.定期檢查制度執(zhí)行情況?及時修訂或增補?并建立原始記錄。3、負責首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核?并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進貨品種質(zhì)量審批的檔案。4、負責建立醫(yī)院所采購藥品，質(zhì)量標準等內(nèi)容，的質(zhì)量檔案。5、負責藥品驗收的管理。6、負責指導和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。7、負責對不合格藥品的審核~對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督.8、負責藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告。9、負責收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)。710、定期對藥品質(zhì)量進行自查?按規(guī)定檢查~以證實與操作規(guī)范相一致?并做好記錄?對執(zhí)行情況進行評價?對不足情況定出改進措施。8藥品采購人員崗位職責目的:明確藥品采購人員崗位職責范圍：適用于藥庫、藥品采購專職人員責任者:藥庫采購計劃制定人員、采購人員1、藥庫采購計劃制定人員在科主任的領(lǐng)導下?制訂藥庫藥品采購計劃工作?庫存量一般不應(yīng)超過每月用量。2、采購員在科主任領(lǐng)導下~通過合法的正規(guī)渠道采購藥品?確保臨床用藥需求。3、堅決貫徹執(zhí)行“藥品管理法”?嚴格把好藥品質(zhì)量關(guān)?每次藥品入庫時需認真清點數(shù)量、規(guī)格、期限、品名、注冊商標、廠商地址等?與發(fā)票相符后再入帳~并做好入庫驗收記錄。4、健全新藥進貨手續(xù)?請購新藥應(yīng)事先填寫申請單?經(jīng)藥事管理委員會審核通過?方可購買。5、深入臨床科室和使用部門~隨時掌握市場價格和供貨信息?聽取意見~了解藥品使用情況~并向臨床各科或部門介紹新藥。6、采購人員在工作中保持清醒頭腦?提高自身思想覺悟?在保證質(zhì)量的前提下?充分考慮價格優(yōu)惠和利潤率?為醫(yī)院創(chuàng)收.7、采購特殊藥品、新藥和危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定?進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書"的復印件。8、采購人員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策?認真執(zhí)行藥品管理的各種法律法規(guī)規(guī)定?嚴禁從非法渠道采購藥品。99、對藥品不合格、數(shù)量短缺或破損品種?應(yīng)及時與經(jīng)營單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。發(fā)現(xiàn)不合格藥品時?還應(yīng)向食藥監(jiān)部門匯報?并作好登記.10藥庫保管員崗位職責目的:明確藥庫保管員崗位職責范圍:適用于藥庫保管員責任者：藥庫保管員、藥庫負責人1、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、危險品應(yīng)嚴格按照規(guī)定的要求采購、貯藏、保管。2、每月更換藥品效期表?對近效期的藥品~應(yīng)督促各部門盡早使用?并有權(quán)調(diào)整各部門效期藥品的使用~及時向主任匯報特貴藥品、緊缺藥品領(lǐng)用異?，F(xiàn)象。3、每月一次核對帳物?保證帳物相符.4、在現(xiàn)有條件下?應(yīng)盡力采取措施?滿足藥品的貯藏條件?防止藥品受潮、霉變?做好藥品的在庫養(yǎng)護工作。5、嚴格把關(guān)~執(zhí)行好藥價通知~每次須由二人仔細核對后及時送交有關(guān)部門.6、庫房內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊~應(yīng)設(shè)防火、防盜設(shè)備、庫房內(nèi)不得存放私人物品。7、藥品應(yīng)實行“先進先出”或“近效期先出"的原則?以保證藥品質(zhì)量。8、庫房保管人員有義務(wù)向采購人員提供庫存藥品信息?將庫存量壓到最低。11藥品養(yǎng)護員職責目的：明確藥品養(yǎng)護工作的主要職責?保證藥品質(zhì)量。范圍:適用于藥品養(yǎng)護員責任者：藥品養(yǎng)護員1、指導保管人員對藥品進行合理儲存.2、檢查在庫藥品的儲存條件?配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理.3、對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查?并做好檢查記錄。4、對中藥材和中藥飲片按其特性~采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護.5、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材?應(yīng)抽樣送檢。6、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理。7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。8、負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作.9、建立藥品養(yǎng)護檔案。12藥品調(diào)劑人員崗位職責目的:明確藥品調(diào)劑人員崗位職責范圍：用于藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量管理人員責任者:藥學技術(shù)人員、各調(diào)劑部門負責人1、處方必須由依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員進行調(diào)配。2、加強業(yè)務(wù)學習?提高業(yè)務(wù)素質(zhì)~對窗口咨詢和病人提問應(yīng)能從專業(yè)的角度加以指導。加強對處方的審核~對不合理處方或違反規(guī)定的處方要及時與醫(yī)生取得聯(lián)系?更正蓋章后再行調(diào)配。3、收到處方后認真審閱處方內(nèi)容，包括姓名、性別、年齡、日期、藥名、劑量、用法用量、配伍禁忌,后?方能調(diào)配。有疑問的處方及時與醫(yī)生取得聯(lián)系?對違反規(guī)定的處方有權(quán)拒配?并作好記錄。4、嚴格執(zhí)行配方、發(fā)藥核對制度?防止差錯事故~配方發(fā)藥人員應(yīng)在處方上簽章~如遇一人值班時?值班人員應(yīng)同是履行配方?核對職責?并在處方上雙簽章?發(fā)生差錯事故必須及時糾正并上報?盡量減少損失和影響?并登記事情經(jīng)過和處理方法.5、對含有麻醉、毒性、精神藥品處方的調(diào)配?熟知此類藥品的有關(guān)規(guī)定?并嚴格按照有關(guān)制度執(zhí)行~對違反規(guī)定的處方?有權(quán)拒配.6、發(fā)藥時向病人說明注意事項?對待特殊使用方法及年長病人應(yīng)詳加說明?對病人提出的部下應(yīng)作耐心解釋?態(tài)度和藹~13禮貌服務(wù)?嚴禁與病人發(fā)生爭吵。7、值班人員上崗時嚴禁隨意帶他人進入崗位區(qū)~無關(guān)人員不得進入藥房。8、如帶教實習同學~應(yīng)耐心講解?指導?若發(fā)生差錯事故?均由帶教者負責。9、盡量協(xié)調(diào)好與藥庫、采購員關(guān)系?保證藥品的及時供應(yīng)。10、嚴格遵守電腦操作規(guī)程?加強學習?提高操作技能?遇到計算機故障?不得私自拆修?通知信息中心~請專業(yè)人員來處理.11、對需做帳的貴重藥品做好銷帳工作?做到帳物相符。12、保持配方、發(fā)藥臺面?地面整潔~藥物用后歸還原處。13、每月盤點?做到帳物相符?將每月用藥金額統(tǒng)計報表上報藥劑科和財務(wù)科。14藥品會計崗位職責一、在財務(wù)科指導下負責藥品及衛(wèi)生材料財務(wù)工作。二、負責藥品和衛(wèi)生材料的調(diào)撥開票。三、負責藥品和衛(wèi)生材料明細帳簿的記帳、算帳、對帳和報帳。四、及時傳遞藥品和衛(wèi)生材料調(diào)撥單等會計憑證.五、參加并協(xié)助搞好藥品和衛(wèi)生材料的清查。六、負責藥品和衛(wèi)生材料價格的監(jiān)督把關(guān)。藥房值班崗位職責一、由具有獨立操作能力和值班資格的藥品調(diào)劑人員承擔本崗位工作。二、按時值班~嚴守崗位。16161616三、嚴格執(zhí)行配方發(fā)藥制度?不得違章發(fā)藥。值班配方時~由本人自行核對~雙簽字后方可發(fā)出?并于次日由負責藥師審核.四、交接班須認真清點值班專用麻醉藥品、精神藥品、急救藥品及其他指定移交物品。五、負責匯總統(tǒng)計當日處方~并檢出不合格處方。六、認真填寫值班日記~記錄當班處理和傳達有關(guān)工作內(nèi)容、須交待工作事項、工作中發(fā)現(xiàn)的問題和意見等。七、值班時遇需特殊處理事宜?及時按規(guī)定程序請示匯報。15藥品銷售使用管理制度1、藥品零售使用人員?上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓考核合格~具備相適應(yīng)的技術(shù)職稱?同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查?取得健康證后方可上崗工作.2、認真執(zhí)行價格政策?做到藥品表價簽齊全~填寫準確、規(guī)范.3、藥品陳列應(yīng)清潔美觀?做到藥品與非藥品分開~處方藥與非處方藥分開?內(nèi)服藥與外用藥分開人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。4、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品~不得虛假夸大和誤導消費者。根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后?將藥品交與顧客。5、銷售藥品時?處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后?方可調(diào)配和出售.無醫(yī)師開具的處方~不的銷售處方藥。6、做好各項臺帳記錄?字跡端正、準確、記錄及時。首營企業(yè)和首營品種審核制度1、首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品?包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。2、與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時~要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復印件等有關(guān)證件。并填寫“首營企業(yè)審批表”.3、購進首營藥品?必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標準、藥品批準文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文?使用說明書、包裝、標簽。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營品種審批表"?并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管部門審核。4、藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復印件。17藥品進銷有關(guān)記錄和憑證的管理制度一、目的：保證經(jīng)營質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、完整性及可追蹤性。二、范圍:本衛(wèi)生室三、責任人:衛(wèi)生室負責人四、內(nèi)容1、各種記錄和憑證包括:購進合同、購進記錄、驗收記錄、養(yǎng)護檢查記錄、處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、不合格藥品處理記錄、退貨記錄、質(zhì)量反饋信息等。2、本衛(wèi)生室使用的各種記錄和憑證?由鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一制作、印刷?經(jīng)批準后方可使用。3、各種記錄和憑證的填寫要求:字跡清楚、內(nèi)容真實、完整?不得用鉛筆填寫，及時填寫?不得提前或錯后，不得隨意撕毀或任意涂改~確實需要涂改時~應(yīng)劃去重寫?并在劃處簽章，在記錄和憑證上應(yīng)簽全名?不得只寫姓氏，按表格內(nèi)容填寫齊全~不得空格、漏項，填寫時應(yīng)使用法定計量單位?同藥品不同批號或不同規(guī)格的藥品應(yīng)分別填寫，質(zhì)量記錄可用文字?也可用計算機?應(yīng)易于檢索.4、有關(guān)的記錄與憑證應(yīng)由衛(wèi)生室負責人保管按規(guī)定保存?并注意防火、防盜、防遺失。5、衛(wèi)生室負責人應(yīng)定期將超過儲存期的記錄和憑證列出明18細表?報衛(wèi)生院批準后統(tǒng)一銷毀.6、凡違反本規(guī)定導致質(zhì)量記錄與憑證不規(guī)范、不完整者?將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。19藥品（醫(yī)療器械）購進管理制度目的:對藥品購進全方位質(zhì)量控制?杜絕非法渠道進貨?保證藥品質(zhì)量。范圍：適用于藥品購進工作。責任者：藥品采購員。1、藥品購進必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)?依法購進。2、購進藥品以質(zhì)量為前提?從具有合法證照的供貨單位進貨.3、購進藥品要有合法票據(jù)~并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄?購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年~但不得少于二年。4、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行?實行進口藥品報關(guān)制度后~應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。5、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行?填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”?并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查?經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營.6、購進藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款。20藥品（醫(yī)療器械）驗收管理制度目的：明確藥品驗收的質(zhì)量管理?確保藥品質(zhì)量?保障用藥安全。范圍:適用于所有藥品的入庫驗收環(huán)節(jié)。責任者:藥庫工作人員、藥庫負責人。1、根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定?建立健全藥品入庫驗收程序?以防假劣藥品進入倉庫~切實保證入庫藥品質(zhì)量完好?數(shù)量準確。2、企業(yè)必須設(shè)專職驗收員?檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓?由地市級，含，以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格?獲得合格證書后方可上崗?且不得在其他企業(yè)兼職.3、入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單~對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收?并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑?應(yīng)迅速查詢拒收?單獨存放?作好標記?并立即上報主管經(jīng)理處理。4、驗收特殊管理藥品、外用藥品~其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求~標簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。5、驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝~并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上?中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位,中藥飲片標明品名、21生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片?在包裝上應(yīng)標明批準文號.6、驗收首營品種?應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。7、進口藥品驗收時?應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收~進口預防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復印件,進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復印件.并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號?并有中文說明書.實行進口藥品報關(guān)制度后?應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。8、凡驗收合格入庫的藥品?必須詳細填寫檢查驗收記錄~驗收員要簽字蓋章~檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查驗收記錄保存至藥品有效期后一年?但不得少于二年。22藥品（醫(yī)療器械）儲存管理制度目的:明確藥品儲存的質(zhì)量管理?確保藥品質(zhì)量?保障用藥安全.范圍：適用于所有藥品的儲存環(huán)節(jié)。責任者:藥庫工作人員、相關(guān)負責人。1、倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則~正確選擇倉位?合理使用倉容?“五距”適當?堆碼合理、整齊、牢固、無倒臵現(xiàn)象。2、根據(jù)藥品的性能及要求?分別存放于常溫庫?陰涼庫?冷庫.3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化?做好溫濕度管理工作?堅持每日觀察并記錄“溫濕度記錄表”?并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度?確保藥品儲存安全。4、藥品存放實行色標管理。合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)，,綠色，待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)，，黃色,不合格藥品區(qū),,紅色.5、庫房的安全及分類儲存工作?藥品實行分開擺放?即：5.1藥品與非藥品分開，5。2處方藥與非處方藥分開,5。3內(nèi)服藥與外用藥分開,性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開,品名和外包裝容易混淆的藥品分開存放，235、6特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理.6、庫存藥品要按批號順序存放~不合格藥品要單獨存放?并有明顯標志。7、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生~定期進行掃除和消毒?做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。24藥品（醫(yī)療器械）養(yǎng)護管理制度目的:明確藥品在庫養(yǎng)護管理制度?確保藥品質(zhì)量。范圍：適用于所有在庫藥品的養(yǎng)護過程。責任者:藥庫工作人員、相關(guān)負責人。1、定期對在庫和所有陳列藥品進行養(yǎng)護與檢查?做好養(yǎng)護記錄?對六個月內(nèi)帶失效期的近效期藥品~做好登記?加快銷售使用?防止藥品變質(zhì)失效造成損失.2、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題?立即停止上柜銷售使用。3、做好溫濕度管理工作~每日上午9。00,9。30時、下午2.00,2.30時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況?采取相應(yīng)的通風、降溫、增濕、除濕、加濕等措施?重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責?適時檢查、養(yǎng)護?確保藥品安全度冬、夏.4、報廢、待處理及有問題的藥品?必須與正常藥品分開~并建立不合格藥品臺帳?防止錯發(fā)或重復報損?造成帳貨混亂的嚴重后果。5、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作?并定期分析?不斷總結(jié)經(jīng)驗?為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。25藥品（醫(yī)療器械）陳列管理制度1、陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列?并按藥品的品種、用途分類擺放?標簽使用恰當?放臵準確~字跡清晰。3、凡質(zhì)量有問題的藥品?一律不予上架銷售。4、拆零藥品存放于拆零專柜~并保留原包裝的標簽。5、危險藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。26特殊管理藥品管理制度一、進貨與銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定.,1，、醫(yī)療用毒性藥品：1、醫(yī)療用毒性藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位采購進貨，2、該類藥品的銷售供應(yīng)須按國家的規(guī)定限量供應(yīng),3、該類藥品的進貨與銷售必須做好相關(guān)記錄?存檔備查。2）麻醉藥品：（在零售企業(yè)只有一個品種:罌栗殼）1、購進麻醉藥品~必須嚴格按照藥品監(jiān)督管理部門審核的計劃進行?不得隨意擴大品種或增加數(shù)量?超計劃采購，2、麻醉藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位采購進貨,3、麻醉藥品的銷售供應(yīng)?必須憑處方限售二日量,4、麻醉藥品的購進與銷售?應(yīng)做好相關(guān)記錄?存檔備查.,3，精神藥品:1、購進第二類精神藥品制劑~應(yīng)嚴格按照計劃進行?不得隨意超計劃采購,2、第二類精神藥品制劑?必須從具有該類品種精神藥品經(jīng)營資格經(jīng)營單位購進,3、第二類精神藥品制劑只能憑處方限售七日量，4、購進銷售精神藥品?應(yīng)按規(guī)定做好相關(guān)記錄?存檔備查.27二、驗收，1，醫(yī)療用毒性藥品：1、一般可根據(jù)出廠檢驗報告及產(chǎn)品合格證進行驗收?雙人開箱?雙人收貨?雙人簽字?并做好驗收記錄,2、醫(yī)療用毒性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標志,3、醫(yī)療用毒性中藥飲片要驗收其質(zhì)量。，2,麻醉藥品:1、成批進貨時?在原包裝箱外包裝完好的前提下應(yīng)雙人開箱查驗?雙人簽字如庫~并做好進貨驗收記錄，2、麻醉藥品外包裝必須印有規(guī)定的標志。,3,精神藥品：1、第二類精神藥品的驗收與保管獤普通藥品?驗收合格后可儲存普通藥品庫內(nèi),2、精神的藥品外包裝必須印有規(guī)定的標志。三、儲存與保管，1,醫(yī)療用毒性藥品:1、醫(yī)療用毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９窦渔i~并由專人保管，2、儲存該類藥品的專庫要有安全措施~如報警器、監(jiān)控器~并實行雙人、雙鎖管理制度,3、建立醫(yī)療用毒性藥品收支專帳?定期盤點?做到帳物相符,若發(fā)現(xiàn)差錯問題應(yīng)立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門及時查28處,4、不可供藥用的該類藥品?經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導審批?報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準后方可銷毀。銷毀該類藥品時?企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)必須親臨現(xiàn)場監(jiān)督?并做好銷毀記錄?記錄應(yīng)包括銷毀日期、時間、地點、品名、數(shù)量、方法等。銷毀批準人及銷毀執(zhí)行人員、銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。，2，麻醉藥品:1、麻醉藥品必須嚴格實行專庫（或?qū)９瘢┍９?2、麻醉藥品必須實行雙人雙鎖保管制度~庫內(nèi)需有安全措施?如報警器、監(jiān)控器，3、專庫（或?qū)９瘢?yīng)注意避光?采取適當?shù)谋芄獯胧?4、建立麻醉藥品收支專帳?專人登記?定期盤點?做到帳物相符,若發(fā)現(xiàn)差錯問題?應(yīng)立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,5、由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種?應(yīng)雙人清點登記?單獨妥善保管?并列邊上報藥品監(jiān)督管理部門?聽候處理意見。如決定銷毀?必須由藥品監(jiān)督管理部門批準?單位質(zhì)量管理機構(gòu)必須親臨現(xiàn)場監(jiān)督銷毀~并做好銷毀記錄檔案~記錄內(nèi)容應(yīng)包括銷毀日期、時間、地點、品名、規(guī)格、數(shù)量、方法等。銷毀執(zhí)行人員及銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。，3，精神藥品：由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種?應(yīng)清點登記?單獨妥善保管?并列邊上報藥品監(jiān)督管理部門~聽候處理意29見。如銷毀?則必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準~監(jiān)督銷毀?本單位質(zhì)量管理機構(gòu)必須親臨現(xiàn)場~做好銷毀記錄~并由監(jiān)銷人員簽字?存檔備查?不得隨意處理。四、出庫與運輸特殊管理藥品在出庫復核時要有雙人對品種、數(shù)量等復查核對?并做好出庫復核記錄。五、建立特殊管理藥品收支帳目?按月盤點~做到帳物相符30藥品（醫(yī)療器械）效期管理制度目的:明確藥品效期的管理制度?保證藥品安全、有效。范圍：臨床應(yīng)用的所有藥品。責任者:所有藥學技術(shù)人員~相關(guān)負責人。1、藥庫人員必須對每批到庫藥品進行效期驗收?且做好記錄。2、經(jīng)常檢查庫存藥品的效期?且對所有在庫藥品的效期均在電腦里標明效期表。庫存藥品要按批號分開存放?掌握先進先出和近期先出原則.323232323、效期在6個月以內(nèi)藥品應(yīng)有明確的一覽表~且及時和臨床有關(guān)科室、醫(yī)務(wù)科等聯(lián)系~盡量保證在效期內(nèi)使用?不給衛(wèi)生室造成經(jīng)濟損失。4、所有從事藥品調(diào)配的藥學人員均認真核對藥品效期~無效期和過期藥品嚴禁發(fā)放給臨床或病人。31藥品退貨管理制度藥品是特殊商品?根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十七條規(guī)定:“為保證患者用藥安全?藥品一經(jīng)發(fā)出~不得退換”。對臨床實際工作中~患者要求退藥的情況~須按下述規(guī)定辦理。一、為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全~凡屬下列情況的?一律不予退藥:因費用報銷原因,無原始發(fā)票憑據(jù)，藥品有特殊保存要求?如：冷藏、避光等，以藥品說明書中不良反應(yīng)為由拒絕用藥的，二、考慮到臨床醫(yī)療工作實際情況?對符合下列條件之一的?可予退藥。經(jīng)調(diào)劑藥品藥房負責人確認~藥品存在明顯質(zhì)量問題,患者用藥過程中出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)或其它不可預知的嚴重不良反應(yīng)~無法繼續(xù)使用該藥,經(jīng)醫(yī)師簽字說明?確屬處方不當（如禁忌癥、超治療用量、重復用藥等）?患者不宜繼續(xù)使用該藥,三患者退回藥品必須符合下述條件：確屬在我所就診?由我所醫(yī)師依據(jù)病情開具處方并在我所藥房取出的藥品，藥品品名、規(guī)格、批號等與我所發(fā)出的藥品完全一致，藥品是完整的最小單位包裝,內(nèi)外包裝無破損、無污跡、藥品說明書完好如初?臨床可繼續(xù)使用，退藥時間不得超過取藥后一周,退藥須嚴格按藥劑科和收款處有關(guān)規(guī)定程序辦理?由醫(yī)師在處方底方背面詳細寫明退藥原因，藥品質(zhì)量問題除外，?并經(jīng)臨床科室負責人同意后簽字。確因用藥不當而必須退回的藥品~如該藥不能繼續(xù)使用?給中心造成的經(jīng)濟損失?須由開具處方科室當事醫(yī)師承擔?由財務(wù)室從科室當月績效工資中扣除。33不合格藥品（醫(yī)療器械）管理制度目的:明確不合格藥品,醫(yī)療器械，管理制度。范圍：適用于所有藥品,醫(yī)療器械,采購及使用前各環(huán)節(jié)。責任者:參與藥品采購及發(fā)放的人員.1、不合格藥品是指入庫驗收時不合格或合格的但在本所貯運過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染的藥品.發(fā)現(xiàn)不合格藥品不得驗收入庫、付款。在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品要立即轉(zhuǎn)至不合格區(qū)存放?并立即通知業(yè)務(wù)相關(guān)部門及時退貨或報廢處理。2、不合格藥品必須單獨存放在有紅色標識的不合格區(qū)~專帳管理?定期盤點。3、凡未立帳的不合格藥品?每月填制報表?報送財務(wù)部門處理。4、不合格藥品確定為廢品的~經(jīng)辦理報損審批手續(xù)后~每半年由各相關(guān)室報廢品銷毀申請單?組織藥劑、醫(yī)務(wù)、財務(wù)等相關(guān)部門一起監(jiān)督銷毀?妥善保存銷毀憑據(jù)。5、不合格藥品各部門不準調(diào)配和使用?藥庫有權(quán)拒絕發(fā)貨.6、如發(fā)現(xiàn)不合格藥品帳貨不符?保管人員必須立即向負責人報告?及時追查不符原因?防止不合格藥品流向患者。34藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)報告制度1、藥品不良反應(yīng)（又稱ADR）:指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。2、藥品不良反應(yīng)主要包括已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用.毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等,造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細胞減少等，2。3肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃膽、血尿、蛋白尿等，2。4心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動過速、心律失常。過敏反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)?具有特異體質(zhì)的病人才會出現(xiàn)?臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應(yīng)?皮膚反應(yīng)?藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等.3、凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品?如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時?核實后立即向相關(guān)部門上報。35藥品質(zhì)量事故處理及報告制度一、為加強藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理?有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生?特制定本制度。二、內(nèi)容,一,藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中?因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。1。重大質(zhì)量事故:違規(guī)銷售假、劣藥品?造成嚴重后果的，未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度?造成不合格藥品進入藥房的，由于保存不善?造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用?每批次藥品造成經(jīng)濟損失500元以上的,銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題?并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。2。一般質(zhì)量事故:違反進貨程序購進藥品?但未造成嚴重后果的，保存、養(yǎng)護不當~致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化~一次性造成經(jīng)濟損失200元以上的，一般質(zhì)量事故發(fā)生后~應(yīng)在當天口頭報告質(zhì)量負責人?并及時以書面形式上報院領(lǐng)導.三、發(fā)生事故后?質(zhì)量負責人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。質(zhì)量負責人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見~并上報領(lǐng)導?必要時上報食品藥品監(jiān)督管理局。四、在質(zhì)量事故的處理過程中?應(yīng)堅持“三不放過"的原則。即：事故的原因不清不放過?事故責任者和患者沒有受到教育不放過?沒有整改措施不放過。36教育培訓管理制度目的：明確衛(wèi)生室人員繼續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓制度。范圍:適用于所有衛(wèi)生室人員.責任者:所有衛(wèi)生室人員。1、衛(wèi)生室人員需努力鉆研業(yè)務(wù)~不斷更新知識?掌握最新醫(yī)藥信息~努力提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)素質(zhì)。2、衛(wèi)生室人員必須按國家、醫(yī)院、藥劑科要求接受繼續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓。3、執(zhí)業(yè)藥師必須接受國家繼續(xù)教育~修滿學分?更新知識~提高專業(yè)水平?以提高保障患者用藥安全、有效水平.4、科內(nèi)繼續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓要結(jié)合工作實踐?力爭做到理論聯(lián)系實際?以提高藥學整體業(yè)務(wù)素質(zhì)和藥學服務(wù)質(zhì)量。383838385、業(yè)務(wù)培訓內(nèi)容以執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容為主~認真考核。6、繼續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓與獎金、晉級、評優(yōu)相聯(lián)系。37中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配管理制度為加強中藥飲片經(jīng)營管理?確?？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片?杜絕銷售假藥、劣藥~根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度.一、中藥飲片購進管理制度：?所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品，？所購中藥飲片應(yīng)有包裝~包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期?實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號，?購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件，?該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。二、中藥飲片驗收管理制度,？驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收,？驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查,？驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查，?驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄?記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號,？驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年?但不得少于二年，?對特殊管理的中藥飲片?應(yīng)實行雙人驗收制度。三、中藥飲片儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度：為規(guī)范藥品儲存養(yǎng)護管理行為?確保藥品儲存養(yǎng)護質(zhì)量~根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)?特制定本制度。?應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存?按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中~易串味藥品應(yīng)單獨存放，保持中藥飲片堆垛間一定的間距?與墻和屋頂不小于30厘米?與地面不小于10厘米，?中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法做好庫存中藥飲片質(zhì)量定期循環(huán)檢查~對質(zhì)量易變的中藥飲片應(yīng)增加檢查次數(shù)~高溫蟲霉季節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù)?并對檢查的結(jié)果做好記錄。根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，?中藥飲片慶定期采取養(yǎng)護措施?按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)?即每年5—9月份?每月要將全部飲片檢查一遍.根據(jù)藥品儲存要求的條件儲存于相應(yīng)的庫房或冰箱:常溫庫:0-30度以內(nèi)?相對濕度45％—75%以內(nèi)陰涼庫:0-20度以內(nèi)?相對溫度45％—75%以內(nèi)冷庫：0-8度以內(nèi)?相對溫度45％—75%以內(nèi)?中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復核?不得錯斗、串斗?并做好記錄，39?中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩?定期清理格斗?飲片前應(yīng)寫正名、正字?防止混藥,?飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出?易變先出的裝斗原則，?每天應(yīng)校對所有衡~工作完畢整理營業(yè)場所?保持柜內(nèi)外清潔?無雜物,?中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符俁有關(guān)衛(wèi)生條件，?不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理~嚴禁不合格藥品上柜銷售,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題?應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中?并采取有效措施。四、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理?嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)~銷售的中藥飲片應(yīng)符俁炮制規(guī)范~并做到計量準確~配方使用的中藥飲片?必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種，?中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售~經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售?調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章?處方留存二年備查，?中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售~對處方所列藥品不得擅自更改,?對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配銷售~必要時?經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字?方可調(diào)配、銷售,？嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作?堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序,40？按方配制?稱準分勻?總貼誤差不大于？2%?分貼誤差不大于？5％。處方配完后~應(yīng)先自行核對~無誤扣后簽字交處方復核員復核?嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客，？應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明?并向顧客交待清楚?并主動耐心介紹服用方法,？配方營業(yè)員不得自帶配方?對鑒別不清、有疑問的處方不配?并向顧客講清楚情況,?配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行.？嚴格執(zhí)行物價政策?按規(guī)定價格計價?嚴禁串規(guī)、串級?開具合法的銷售發(fā)票?發(fā)票項目填寫全面?字跡清晰.,6，中藥飲片代客加工?代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料?按劑型加工，?加工客料?要按營業(yè)員交來的重量逐筆復秤登記編號?加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標準，?接到代客加工藥料后~嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性~并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)?加工完畢后?立即將處方、發(fā)、發(fā)成品、訂單一并送交營業(yè)員?以利顧客及時取藥,?其他零藥加工按照處方或顧客需要處理,?凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理?需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。，7,顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認真對待?詳細記錄?及時解決41處方藥使用管理制度，一，目的為加強處方藥使用、管理?確?；颊哂盟幇踩⒂行?特制定本制度.,二，依據(jù)，、《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則?、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,三，內(nèi)容1、處方藥不得開架銷售?必須憑醫(yī)師處方銷售?銷售人員收到處方時?處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后?方可調(diào)配和銷售~對處方所列藥品不得擅自更改或代用?對有配伍禁忌或超劑量的處方?應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售。必要時?需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售?審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字?處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?如不能保留原件及復印件~可抄方。同時做好處方調(diào)配銷售記錄。2、無醫(yī)師開具的處方?不得銷售處方藥。3、處方調(diào)配程序:,1,從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方,,2,執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、超劑量、處方的有效性,核對無誤后~在處方上簽字?交調(diào)配人員核42價?調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字?并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè)藥師復審?復審完?由執(zhí)業(yè)藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄?然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說明?處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。43抗菌藥物分級分類使用管理制度為了加強抗菌藥物的合理使用和抗菌藥物的分級分類使用管理~根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于施行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則的通知》文件精神?結(jié)合我鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生單位實際?制定本制度.一、按照抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價格等因素~將我所目前已使用的部分抗菌藥物分為第一類藥物,非限制使用藥物，第二類藥物,限制使用藥物，與第三類藥物，特殊使用藥物，三類。以后我所引進新的抗菌藥物將比照上級有關(guān)規(guī)定討論后進行分類.，一，第一類藥物，非限制使用藥物,：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效?對細菌耐藥性影響較小?價格相對較低的抗菌藥物。，二，第二類藥物，限制使用藥物，：與非限制使用抗菌藥物相比較?這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性?不宜作為非限制藥物使用.，三，第三類藥物，特殊使用藥物，：不良反應(yīng)明顯~不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物，新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少?或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者，藥品價格昂貴。二、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床44應(yīng)用指導原則》~根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮~進行抗菌藥物治療。一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用第一類，非限制使用，抗菌藥物進行治療，嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對第二類，限制使用，抗菌藥物敏感時?可選用第二類，限制使用，抗菌藥物治療，第三類，特殊使用，抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。三、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具第一類，非限制使用，抗菌藥物處方，患者需要應(yīng)用第二類，限制使用，抗菌藥物治療時?應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名，患者病情需要應(yīng)用第三類，特殊使用，抗菌藥物~應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)~經(jīng)第一、二類抗菌藥物治療無臨床效果或有關(guān)專家會診同意?處方和醫(yī)囑需經(jīng)具有副主任以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科主任同意并簽名?方可使用。四、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥物~但僅限于1天用量。五、門診患者因病情需使用抗菌藥物治療的?原則上只能選擇使用第一類，非限制使用,抗菌藥物，如因病情需要使用第二類,限制使用，抗菌藥物治療的~應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名，嚴禁在門診治療中應(yīng)用第三類，特殊使用，抗菌藥物。六、應(yīng)重視病原微生物檢測工作?切實提高病原學診斷水平?45及時報告細菌藥敏試驗結(jié)果?為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù).七、檢驗科應(yīng)嚴格臨床微生物實驗室標準?配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員?確保正常開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細菌藥敏試驗工作，并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標準~接受室間質(zhì)量評價檢查。八、各臨床科室必須加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理?根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物分級管理指導原則》和《抗菌藥物分類目錄》?結(jié)合本科實際情況?分別制定本科抗菌藥物分級管理的具體辦法?報醫(yī)務(wù)科備案。九、醫(yī)療管理科將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系與績效掛鉤?定期通報各科執(zhí)行情況?加強監(jiān)督管理?促進抗菌藥物的合理使用。46藥品拆零管理制度目的：明確藥品拆零、分裝管理的要求~方便病人.范圍：用于拆零、分裝藥品的管理.責任者：藥學技術(shù)人員、相關(guān)部門負責人。1、配備專門人員負責藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢?合格后方可從事拆零銷售工作。2、配備基本的拆零工具?如天平、藥匙、藥刀、磁盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等?飽持拆零工具的清潔衛(wèi)生.3、拆零前?對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量?凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零。4、對拆零后的藥品?應(yīng)集中存放于拆零專柜?不能與其他藥品混放?拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從氣壓藥柜移入?采用即買即拆~并保留原包裝.5、拆零后的藥品不能保留原包裝的?必須放入拆零藥袋?加貼拆零標簽?寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效率及拆零藥店?并做好拆零藥品記錄。47處方審核調(diào)配管理制度目的:為處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理?提高處方質(zhì)量?促進合理用藥?保障患者用藥安全?明確處方管理制度。范圍:關(guān)于處方書寫、審核、調(diào)配及保管的相關(guān)工作。責任者:藥學技術(shù)人員、醫(yī)師。1、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓?考試合格并取得相應(yīng)的技術(shù)職稱后方可上崗。審方人應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱人員擔任。2、審方人受到處方后?認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章?如有藥品名稱書寫不清?藥味重復?有“相反”、“相畏"、“妊娠禁忌”及超劑量等情況?就向顧客說明情況?經(jīng)處方醫(yī)師更正沖新簽章后方可配方?否則拒絕調(diào)劑。3、對處方所列藥品不得擅自更改或代用.特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定?凡不符合規(guī)定者不得調(diào)配。4、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱?多劑處方必須堅持四戥分稱?以保證計量準確。5、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理?需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎服方法.6、調(diào)配處方時?應(yīng)按處方依次進行?調(diào)配完畢?經(jīng)核對無誤后?調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章?再投藥給顧客。487、發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)~同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等.8、處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射劑、抗菌類藥物和麻醉中藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須憑處方銷售?并做好記錄?處方保存二年備查。49藥品調(diào)劑“四查十對"制度一（內(nèi)容四查十對?指的是醫(yī)藥配劑師在配藥的時候需要注意的地方~總結(jié)起來為以下的四查十對.四查:查處方~查藥品~查配伍禁忌?查用藥合理性十對：對科別?對姓名?對年齡，對藥名~對劑型?對規(guī)格?對數(shù)量，對藥品性狀?對用法用量,對臨床診斷。其他：查處方?對科別~對姓名?對年齡，查藥品~對藥名?對劑型?對規(guī)格?對數(shù)量,查配伍禁忌?對藥品性狀~對用法用量,查用藥合理性?對臨床診斷。二（流程1。發(fā)藥人員查對藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符，查對標簽,藥袋，與處方內(nèi)容是否相符，查對藥品有無變質(zhì)?是否超過有效期，查對姓名、年齡?并交代用法及注意事項。52521。1查對藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符。逐個查對藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方上所顯示的內(nèi)容是否相符。1.2查對標簽,藥袋,與處方內(nèi)容是否相符1.3查對藥品有無變質(zhì)?是否超過有效期1。3。1逐個察看藥品的外觀質(zhì)量~察看藥品有無變質(zhì)。1。3.2逐個察看藥品的有效期?防止將過期失效的藥品發(fā)給患者.501。3.3如藥品效期較近或患者取藥量較多時?要計算清楚藥品到效期時患者能否將藥用完?并將藥品效期向患者說明.1。3。4如患者取的同一藥品有兩個或以上效期時?要向患者交待先用效期較近的藥品。1.4查對姓名、年齡~并交代用法及注意事項1.4。1清楚呼喚患者姓名~收取患者取藥小票?與處方上內(nèi)容相符時方能發(fā)藥。1。4.2將每一種口服、外用藥品的用法用量寫在專用標簽并粘在藥品外包裝上。字跡應(yīng)清晰易辨、通俗易懂?如一日三次、一次一片等.避免使用tid、bid、mg等專業(yè)性較強的術(shù)語。4.3粘貼標簽時應(yīng)盡量粘貼于藥品外包裝的空白處?盡可能使患者得到原包裝上最多的信息,不可將藥品名稱等重要信息遮蓋.配方人員查處方?對科別、姓名、年齡?查藥品？對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽?查配伍禁忌?對藥品性狀、用法用量？查用藥合理性?對臨床診斷2。1查處方2.1。1處方內(nèi)容書寫完整性是否符合《處方管理辦法》規(guī)定。包括:科別、日期、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單位、使用劑量、給藥方法、醫(yī)師簽名或蓋章等內(nèi)容。512.1.2處方書寫格式是否符合《處方管理辦法》規(guī)定。2.1。3處方權(quán)限。包括:無處方權(quán)醫(yī)師開具的處方,處方簽字與藥學部備案不符的處方，實習醫(yī)師開具但未經(jīng)帶教醫(yī)師簽字蓋章的處方，超越權(quán)限開具的特殊藥品處方，越級開具抗菌藥物的處方等.2。2對科別、姓名、年齡查看所用藥品與開方的科室、年齡是否一致。2。3查藥品調(diào)配前檢查藥品外觀質(zhì)量?包括失效期、包裝.2.4對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽將藥品與處方中所開的藥品核對?核對內(nèi)容包括藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。2。5查配伍禁忌仔細審查處方中是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。對藥品性狀、用法用量核對藥品的性狀~審查處方中用法用量是否符合相關(guān)規(guī)定查用藥合理性2.7。1規(guī)定必須做皮試的藥品?處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定，2.7。2處方用藥與臨床診斷的相符性，2.7。3劑量、用法的正確性,2。7.4選用劑型與給藥途徑的合理性,2。7.5是否有重復給藥現(xiàn)象，2。7.6是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌,2。7.7其它用藥不適宜情況。對臨床診斷審查臨床診斷書寫是否規(guī)范以及所選藥物是否與臨床診斷相符53國家基本藥物制度為落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案，2009—2011年，的通知》精神~建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制?制定的本辦法。第一條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求?劑型適宜?價格合理?能夠保障供應(yīng)~公眾可公平獲得的藥品.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物?其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物.第二條國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥?；瘜W藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類~中成藥主要依據(jù)功能分類。第三條國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題?確定國家基本藥物制度框架?確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案?審核國家基本藥物目錄?各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作.委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、國家基本藥物制度人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部?承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作.5656第四條國家基本藥物遴選應(yīng)當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則~結(jié)合我國用藥特點~參照國際經(jīng)驗?合理確定品種，劑型，和數(shù)量。54國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。第五條國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥?應(yīng)當是《中華人民共和國藥典》收載的?衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外~獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證?；瘜W藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分?劑型單列，中成藥采用藥品通用名稱.第六條下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：，一，含有國家瀕危野生動植物藥材的，，二，主要用于滋補保健作用~易濫用的，，三，非臨床治療首選的，，四，因嚴重不良反應(yīng)?國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的，，五，違背國家法律、法規(guī)~或不符合倫理要求的，，六，國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。第七條按照國家基本藥物工作委員會確定的原則?衛(wèi)生部負責組織建立國家基本藥物專家?guī)?報國家基本藥物工作委員會審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學、藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)療保險管理、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專家組成~負責國家基本藥物的咨詢和評審工作。第八條衛(wèi)生部會同有關(guān)部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則~經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后組織實施。制定國家基本藥物目錄的程序:55，一,從國家基本藥物專家?guī)熘?隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組?咨詢專家不參加目錄評審工作?評審專家不參加目錄制訂的咨詢工作,,二，咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術(shù)評價?提出遴選意見?形成備選目錄,,三，評審專家組對備選目錄進行審核投票?形成目錄初稿,,四，把目錄初稿征求有關(guān)部門意見?修改完善后形成送審稿,,五，送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后?授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布.第九條國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上~實行動態(tài)管理?原則上3年調(diào)整一次。必要時?經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意?可適時組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當根據(jù)以下因素確定：,一，我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化,，二,我國疾病譜變化，,三,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價,，四，國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估，，五，已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價,,六，國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況.第十條屬于下列情形之一的品種?應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：,一，藥