質(zhì)量管理體系審核檢查表

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表審核員：接待人：文件編號(hào)：過(guò)程名稱S4產(chǎn)品監(jiān)測(cè)（進(jìn)料檢驗(yàn)）部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)產(chǎn)品出廠合格率100%AS條款7.4.3、8.2.4輸入（I）/輸出（0）控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、生產(chǎn)計(jì)劃、顧客對(duì)產(chǎn)品的特殊要求、待檢產(chǎn)品及原輔材料/合格的產(chǎn)品，首件記錄、三檢記錄，交貨產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，全尺寸檢驗(yàn)記錄，性能試驗(yàn)報(bào)告適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序1是否定義了進(jìn)料檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則，當(dāng)被要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？對(duì)于計(jì)劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，組織的接受準(zhǔn)則是否為零缺陷？（查看：文件規(guī)定的接受準(zhǔn)則，顧客批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則）檢查2.是否建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品滿足了規(guī)定的采購(gòu)要求？（查看：程序文件規(guī)定進(jìn)貨檢驗(yàn)的流程）（查看：按公司現(xiàn)行的方法執(zhí)行的檢驗(yàn)記錄）方式4.在材料采購(gòu)回來(lái)入庫(kù)前，是否進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？（查看：化學(xué)藥品驗(yàn)證報(bào)告，材料試驗(yàn)報(bào)告，組裝件抽驗(yàn)報(bào)告5.當(dāng)生產(chǎn)急需而未經(jīng)檢驗(yàn)的材料或檢驗(yàn)不合格的材料在放行前是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？（查材料代用單，材料檢驗(yàn)不合格通知單）客觀證據(jù)評(píng)價(jià)1定義了進(jìn)料檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則為零缺陷。2.建立并實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)的整個(gè)流程，確保了采購(gòu)的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的要求。4.在材料米購(gòu)進(jìn)廠入庫(kù)前進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)，作好記錄檢杳記錄5.無(wú)此種情況。定義了過(guò)程檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則（零缺陷）過(guò)程名稱S4產(chǎn)品監(jiān)測(cè)（過(guò)程檢驗(yàn)）部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)產(chǎn)品出廠合格率100%AS條款7.4.3、8.2.4

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表輸入(I)/輸出(0)控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、生產(chǎn)計(jì)劃、顧客對(duì)產(chǎn)品的特殊要求、待檢產(chǎn)品及原輔材料/合格的產(chǎn)品，首件記錄、三檢記錄，交貨產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，全尺寸檢驗(yàn)記錄，性能試驗(yàn)報(bào)告適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序檢查方式是否定義了過(guò)程檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則，當(dāng)被要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，是否進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單，控制圖表等當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？(查看特別放行申請(qǐng)單檢杳記錄客觀證據(jù)評(píng)價(jià)6.對(duì)產(chǎn)品加工情況進(jìn)行檢驗(yàn)，7?作好記錄。8.無(wú)此種情況

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表過(guò)程名稱S4產(chǎn)品監(jiān)測(cè)（最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)）部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)產(chǎn)品出廠合格率100%AS條款8.2.4輸入（I）/輸出（0）控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、生產(chǎn)計(jì)劃、顧客對(duì)產(chǎn)品的特殊要求、待檢產(chǎn)品及原輔材料/合格的產(chǎn)品，首件記錄、三檢記錄，交貨產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，全尺寸檢驗(yàn)記錄，性能試驗(yàn)報(bào)告適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序是否進(jìn)行成品檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？（查看：流程單）當(dāng)最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？（查看特別放行申請(qǐng)單）在所有要求的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)完成前，當(dāng)產(chǎn)品被發(fā)放用于生產(chǎn)時(shí)，是否對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。如果后來(lái)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求，以允許召回和更換。本過(guò)程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？檢查方式檢杳記錄客觀證據(jù)評(píng)價(jià)文件規(guī)定了產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則為零缺陷。進(jìn)行成品檢驗(yàn)。無(wú)此種情況。本過(guò)程衡量指標(biāo)已監(jiān)控

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表過(guò)程名稱S5不合格品管理部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)廢品率＜2%；AS條款8.3輸入（I）/輸出（0）采購(gòu)的不合格品，生產(chǎn)的不合格品，用戶返回的不合格品，過(guò)期庫(kù)存，可疑產(chǎn)品/不合格品處理報(bào)告，8D報(bào)告，返工產(chǎn)品，報(bào)廢品，供方問(wèn)題整改報(bào)告適用的質(zhì)量管理體系文件不合格品控制程序檢查方式1是否建立文件化的程序，對(duì)不合格品控制與不合格品相關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？（查看程序文件）是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品（包括可疑品）已得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？（查看幾個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證其執(zhí)行流程，參觀工廠）針對(duì)各項(xiàng)的不合格品是否予以評(píng)審并決定處理方式，處理方式依據(jù)不合格品的特性可以采取返工、報(bào)廢、讓步等方式進(jìn)行處理？（查看幾個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證其執(zhí)行流程，讓步記錄，檢查現(xiàn)場(chǎng)）是否維持不合格的性質(zhì)與隨后所采取的任何措施的記錄，包括已獲得讓步的記錄？返工后的產(chǎn)品是否再經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證其是否為合格品？（查看不合格品報(bào)告，糾正措施記錄，讓步記錄，返工再檢的記錄）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，是否采取與該不合格的影響，或潛在影響程度相適應(yīng)的措施？采取必要的措施，控制不合格品對(duì)其它過(guò)程和產(chǎn)品的影響；只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的組織代表批準(zhǔn)后，才可以做出原樣使用或返修的處置？（查看糾正措施記錄）不合格產(chǎn)品控制過(guò)程是否包括應(yīng)及時(shí)提供對(duì)已交付的不合格產(chǎn)品的報(bào)告。7?如果不合格導(dǎo)致偏離合冋要求，是否經(jīng)過(guò)顧客特殊批準(zhǔn)，否則，不能做出原樣使用或修理的處置。8?因報(bào)廢處置的產(chǎn)品，是否做出明顯的和永久性的標(biāo)記，或進(jìn)行有效的控制，直至在物理上提出不可能被使用。9.本過(guò)程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？檢杳記錄客觀證據(jù)評(píng)價(jià)1在文件中規(guī)定不合格品控制，對(duì)相關(guān)職責(zé)和權(quán)限已做出明確的規(guī)定。質(zhì)量狀態(tài)明確對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，并采取了相應(yīng)方式進(jìn)行處理。對(duì)返工品進(jìn)行再檢記錄。5?有糾正措施記錄。針對(duì)返工產(chǎn)品制定了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，可被適當(dāng)?shù)娜艘子诘玫胶褪褂?。無(wú)此情況。無(wú)此情況。本過(guò)程衡量指標(biāo)已監(jiān)視。

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表過(guò)程名稱S7監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)1?校準(zhǔn)執(zhí)行率＞99%；AS條款7.6輸入（I）/輸出（0）測(cè)量設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃、測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳、測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃、控制計(jì)劃、過(guò)程控制測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳國(guó)家有關(guān)檢定校準(zhǔn)規(guī)程\專用量具校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書、實(shí)驗(yàn)室方針及管理要求/合格的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，驗(yàn)收記錄、校準(zhǔn)記錄、實(shí)驗(yàn)室范圍、實(shí)驗(yàn)報(bào)告適用的質(zhì)量管理體系文件監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序1是否確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及所需的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（對(duì)比：用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備與需檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確度和精度，計(jì)量器具登記，設(shè)備上計(jì)量器具登記）是否建立過(guò)程，以確保監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)可以被實(shí)施，并且以與監(jiān)控和測(cè)量的要求相一致的方式來(lái)實(shí)施？是否依照能追溯到國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定（特別是：設(shè)備經(jīng)修理后；新購(gòu)置的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在投入使用前；當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的精確度和準(zhǔn)確性發(fā)生懷疑時(shí)）？當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是否記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)？（查看：檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理總臺(tái)帳，計(jì)量器具校準(zhǔn)周期表，設(shè)備上計(jì)量器具B）級(jí)校準(zhǔn)周期表，校準(zhǔn)或檢定的記錄，設(shè)備上計(jì)量器具校準(zhǔn)精度表）是否明確所有的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？（查看設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)）是否對(duì)所使用的設(shè)備進(jìn)行妥善的儲(chǔ)存、維護(hù)和保管。是否保證檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備在校準(zhǔn)時(shí)，具有適宜的環(huán)境條件？當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)審和記錄？（產(chǎn)品再檢驗(yàn)記錄，通知顧客的記錄）是否對(duì)不符合要求的設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧渴欠窬S持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄？（查看：校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄）當(dāng)電腦軟體用于規(guī)定要求的監(jiān)控和測(cè)量時(shí)，是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？（測(cè)量軟件確認(rèn)記錄）檢查方式檢杳記錄客觀證據(jù)評(píng)價(jià)1.與檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備與需檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確度和精度的量具均已登記。是，已建立設(shè)備經(jīng)維修后、新購(gòu)置的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用前均根據(jù)國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了鑒定，并設(shè)有臺(tái)帳和使用周期表及時(shí)檢定。對(duì)所有的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。對(duì)所使用的設(shè)備進(jìn)行了妥善的儲(chǔ)存、維修和保養(yǎng)。并作好記錄。對(duì)設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)和驗(yàn)證。并作好記錄。能滿足預(yù)期用途的能力。

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表過(guò)程名稱S7監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)產(chǎn)品出廠合格率100%AS條款8.2.4輸入(I)/輸出(0)控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、生產(chǎn)計(jì)劃、顧客對(duì)產(chǎn)品的特殊要求、待檢產(chǎn)品及原輔材料/合格的產(chǎn)品，首件記錄、三檢記錄，交貨產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，全尺寸檢驗(yàn)記錄，性能試驗(yàn)報(bào)告適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序是否進(jìn)行成品檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單)當(dāng)最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？(查看特別放行申請(qǐng)單)在所有要求的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)完成前，當(dāng)產(chǎn)品被發(fā)放用于生產(chǎn)時(shí)，是否對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。如果后來(lái)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求，以允許召回和更換。本過(guò)程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？檢查方式檢杳記錄客觀證據(jù)評(píng)價(jià)文件規(guī)定了產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則為零缺陷。進(jìn)行成品檢驗(yàn)。無(wú)此種情況。本過(guò)程衡量指標(biāo)已監(jiān)控

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表過(guò)程名稱S1.1文件管理部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)文件發(fā)放合格率100%AS條款4.2輸入（I）/輸出（0）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄、外來(lái)文件及其他需控制的管理文件/管理文件和資料的編制、申核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、貯存、發(fā)放、使用、修改、處置得到有效的控制適用的質(zhì)量管理體系文件文件控制程序檢杳力式1質(zhì)量管理系統(tǒng)文件是否包括以下方面：a）文件化敘述的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b）質(zhì)量手冊(cè)？c）AS9100所要求的文件化程序？d）為確保其過(guò)程有效規(guī)則、運(yùn)作和控制所需文件？e）AS9100所要求的記錄？（查質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量方針和目標(biāo)，程序文件及記錄樣式）是否編制并保持質(zhì)量手冊(cè)，其包括以下方面的：質(zhì)量管理系統(tǒng)的范圍，包括任何排除要求的細(xì)節(jié)與正當(dāng)性（見AS9100：中條款1.2）?為質(zhì)量管理系統(tǒng)所編制的文件化程序，或?qū)λ鼈兊囊?？質(zhì)量管理系統(tǒng)的過(guò)程之間相互作用的表述？（查質(zhì)量手冊(cè)）是否對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的文件進(jìn)行控制？（查質(zhì)量手冊(cè)及程序文件，文件控制目錄清單）檢杳記錄客觀證據(jù)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理系統(tǒng)文件包括：對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的敘述，為確保其過(guò)程有效規(guī)范，運(yùn)作和控制所需文件，并編制相關(guān)的記錄單。已編制質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)包括：質(zhì)量管理系統(tǒng)的范圍、任何排除要求的細(xì)節(jié)與正當(dāng)性?！顿|(zhì)量手冊(cè)》與程序文件間的相互作用已表述。3?對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的文件已進(jìn)行控制。

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表過(guò)程名稱S1.1文件管理部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)文件發(fā)放合格率100%AS條款4.2.3輸入（I）/輸出（0）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄、外來(lái)文件及其他需控制的管理文件/管理文件和資料的編制、申核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、貯存、發(fā)放、使用、修改、處置得到有效的控制適用的質(zhì)量管理體系文件文件控制程序檢杳力式組織是否編制并執(zhí)行文件化的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到適宜的批準(zhǔn)？b）必要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行審查與更新，并再次批準(zhǔn)？c）確保文件的更新和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已得到識(shí)別？d）確保在使用的處所可獲得適用文件的有關(guān)版本？e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別？f）確保外來(lái)原始文件得到識(shí)別、并控制其分發(fā)？g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留某作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？（查"文件控制程序”，文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、回收、處置的記錄等）是否把記錄看成是一種特殊類型的進(jìn)行控制？（查質(zhì)量記錄的受控、發(fā)放、修訂、回收、處置的記錄等）本過(guò)程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？檢杳記錄客觀證據(jù)評(píng)價(jià)4?已編制并執(zhí)行程序文件，文件發(fā)布前已得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，對(duì)修改、更新的文件經(jīng)再批準(zhǔn)后，用不冋的版本區(qū)分。5?所有在使用的文件均為適用的有效文件，文件清晰、完整并有'受控文件”的標(biāo)記。文件的受控、發(fā)放、修訂、回收及處置記錄作為特殊文件受控。6.本過(guò)程衡量指標(biāo)已監(jiān)視。

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表過(guò)程名稱S1.2記錄管理部門質(zhì)管部過(guò)程績(jī)效指標(biāo)記錄損壞次數(shù)為0AS條款4.2.4輸入（I）/輸出（0）各種證明符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄，包括項(xiàng)目管理記錄、FAI記錄、過(guò)程控制記錄、不合格品處理記錄記錄、糾正和預(yù)防措施記錄等/質(zhì)量記錄清單、質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制適用的質(zhì)量管理體系文件記錄控制程序檢杳力式是否編制文件化的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、存取、保存期限和處置所需的控制？程序是否規(guī)定由供方生成和/或保存的的記錄的控制方法（查質(zhì)量記錄控制程序）是否明確定義各類記錄的保存期限？所定義的保存期限是否符合顧客要求、適用的法律法規(guī)要求？是否依照《質(zhì)量記錄控制程序》建立并保持記錄，