藥品包裝與貯運(yùn)材料

藥品包裝與貯運(yùn)材料我國(guó)藥品包裝的發(fā)展歷程

我國(guó)藥品包裝經(jīng)歷了3個(gè)階段。第1階段為20世紀(jì)五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板紙盒、直頸安瓿等藥品包裝,以實(shí)用為原則。棕色玻璃瓶

草板紙盒第2階段為20世紀(jì)七八十年代初,此階段處于調(diào)整、徘徊狀態(tài)。第3階段。(20世紀(jì)80年代至今)

開發(fā)了適應(yīng)栓劑、口服液、氣霧劑、膠丸、膠囊、貼劑、咀嚼劑等劑型的包裝。在材料方面,鋁塑、紙塑、激光防偽等復(fù)合材料逐漸普及?？诜轰X塑氣霧劑

膠囊

貼劑1理想的藥品包裝材料應(yīng)能滿足以下要求1.1保證藥品質(zhì)量特性和成分的穩(wěn)定

1)藥品包裝材料必須具有安全、無毒、無污染等特性;2)藥品包裝材料必須具有良好的物理化學(xué)和微生物方面的穩(wěn)定性.1.2適應(yīng)流通中的各種要求

既要有一定的耐熱性、耐寒性、阻隔性等物理性能;又要有一定的耐撕裂、耐壓、耐戳穿、防跌落等機(jī)械性能。1.3具有一定的防偽功能和美觀性

藥品包裝材料應(yīng)具有一定的防偽能力;包裝材料的美觀會(huì)促進(jìn)藥品的銷售;因此藥品包裝材料需有較好的印刷和裝飾性.1.4

成本低廉、方便臨床

使用且不影響環(huán)境選擇原料來源廣泛、價(jià)格低廉且具有良好加工性能的材料;方便臨床使用,以利于提高醫(yī)務(wù)人員的的工作效率;環(huán)保.2藥品包裝材料的現(xiàn)狀1.塑料優(yōu)點(diǎn):塑料具有質(zhì)輕、透明、有韌性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎.應(yīng)用:

能夠做成各種規(guī)格和形狀的塑料瓶和塑料袋;

能與多種包裝材料復(fù)合制成高性能復(fù)合包裝材料。例1:塑料例2:塑料2.塑料及其復(fù)合材料

各種新材料如鋁塑、紙塑等復(fù)合材料廣泛應(yīng)用于藥品包裝,有效地提高了藥品包裝質(zhì)量和藥品檔次,顯示出塑料廣泛的發(fā)展前景。例1:鋁塑泡罩包裝泡罩包裝最大De優(yōu)點(diǎn)便于攜帶、可減少藥品在攜帶和服用過程中的污染;此外泡罩包裝在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性等方面也具有明顯的優(yōu)勢(shì)。例2:復(fù)合膜條形包裝復(fù)合膜條形包裝De優(yōu)點(diǎn)取用藥品時(shí),可沿著齒痕撕開SP膜即可條形包裝復(fù)膜不僅能包裝片劑,也是顆粒、散劑等劑型的主要包裝形式,適于包裝劑量大、吸濕性強(qiáng)、對(duì)紫外線敏感的藥品。條形包裝可在條形包裝機(jī)上連續(xù)作業(yè),特別適合大批量自動(dòng)包裝。例3:輸液軟袋包裝輸液軟袋包裝De優(yōu)點(diǎn):1)輕便、不怕碰撞、攜帶方便;2)特別適應(yīng)于大劑量加藥,加藥后不漏液;3)是完全密閉式包裝;4)柔韌性強(qiáng),可自收縮;5)在輸液生產(chǎn)中可以完成膜的(清洗)印刷、袋成型、袋口焊接、灌裝、無氣或抽真空、封口3玻璃性質(zhì):由于化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定、阻隔性好、價(jià)廉、美觀且便于消毒;應(yīng)用:大量應(yīng)用于制作藥品的包裝容器,主要應(yīng)用于輸液瓶、抗生素粉針劑瓶、口服液瓶、水針劑包裝;缺點(diǎn):易破碎且比重大,不便攜帶;與水、堿性物質(zhì)長(zhǎng)期接觸或刷洗、加熱滅菌,會(huì)使其內(nèi)壁表面發(fā)毛或透明度降低,能使玻璃水解,釋放出的物質(zhì)直接影響藥物的穩(wěn)定性、PH值和透明度.例1：水針劑包裝

例2：輸液瓶4.金屬

應(yīng)用最多的金屬材料為鋁材優(yōu)點(diǎn):該材料質(zhì)地美觀;

具有優(yōu)良的金屬光澤;

有極佳的防潮能力及氣體阻隔性;

印刷適性好,無磁性,無回彈性;

易開封,導(dǎo)熱性大,耐熱耐寒性好,不易生銹;

氧化物無毒,遮光,加工性能優(yōu)良;例:金屬軟管具有稠度的糊劑、凝膠、乳膏或軟膏,可很方便地裝入軟管里

金屬軟管5.橡膠

優(yōu)點(diǎn):具有很好的彈性,遇外力變形后能迅速恢復(fù),易于清洗.應(yīng)用:在藥品包裝瓶中大多采用橡膠墊片、橡膠墊圈或橡膠塞,目前我國(guó)推廣使用丁基橡膠。丁基橡膠De優(yōu)點(diǎn)氣密性最好的橡膠;耐熱性、耐臭氧氧化性能好;最高溫度可達(dá)200oC;長(zhǎng)期暴露于陽光和空氣中而不易損壞;化學(xué)腐蝕性好,耐酸、堿和極性溶劑;丁基橡膠膠塞丁基橡膠膠塞

3藥品包裝材料的發(fā)展趨勢(shì)3.1高阻隔性新材料

優(yōu)點(diǎn):有效的阻止氣體、水汽、氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi),可以充分保證藥品的有效性。結(jié)論:發(fā)展新型的、價(jià)格低廉的高阻隔性材料是藥品包裝材料發(fā)展的一大趨勢(shì)。3. 2抗菌自潔凈材料

problem:有些藥品啟封以后并不是一次用完,而是多次使用,很可能被微生物污染;方案:通過在塑料等基體中復(fù)合納米二氧化鈦、納米銀等抗菌劑,獲得了具有抗菌自潔凈功能的材料;3. 3環(huán)保型新材料“白色污染”-----------“綠色包裝”

開發(fā)可降解、易回收、對(duì)環(huán)境無污染、與藥品相容好的環(huán)保型藥品包裝新材料3. 4“智能材料”

世紀(jì)的新材料,對(duì)環(huán)境具有感知、可響應(yīng);具有藥品質(zhì)量自檢測(cè)、防偽、定時(shí)提醒患者吃藥、破裂時(shí)能自修復(fù)