ISO90012023質(zhì)量管理體系手冊

XXX有限企業(yè)質(zhì)量體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號：XXX-QM01版本狀態(tài):A/1編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：X月X日修訂頁歷史制/修訂紀(jì)要制/修訂時(shí)間制/修訂摘要制/修訂人核準(zhǔn)者版本備注本次制/修訂闡明編制/修訂原因闡明：根據(jù)實(shí)際管理需要，制定本程序。原章節(jié)號現(xiàn)章節(jié)號修訂（內(nèi)容）分發(fā)部門：GM□MD□ID□MK□AD□CS□EC□OEM□PD□FD□HR□RD□PC□QP□PMC□ED□SD□簽批頁簽名/日期制修訂人：制修訂部門審核：ISO事務(wù)所審核意見：有關(guān)部門會簽：1.研發(fā)部：7.人力資源部：2.技術(shù)部：8.營銷事業(yè)部：3.品質(zhì)部：9.海外事業(yè)部：4.生產(chǎn)部：10.OEM事業(yè)部：5.PMC部：11.采購部：6.倉務(wù)部：12.財(cái)務(wù)部：審批意見：目錄章節(jié)號標(biāo)題頁次第1章公布及任命令 5第2章企業(yè)概況 6第3章手冊闡明 12第4章組織環(huán)境 144.1理解組織及其環(huán)境 144.2理解有關(guān)方的需求和期望 144.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 144.4質(zhì)量管理體系及其過程 15第五章領(lǐng)導(dǎo)作用 175.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 175.2方針 185.3我司的崗位、職責(zé)和權(quán)限 18第六章籌劃 206.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 206.2質(zhì)量目的及其實(shí)現(xiàn)的籌劃 216.3變更的籌劃 22第七章支持 237.1資源 237.2能力 257.3意識 257.4溝通 267.5形成文獻(xiàn)的信息 26第八章運(yùn)行 288.1運(yùn)行籌劃和控制 288.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定 288.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 308.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 308.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 328.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 348.7不合格輸出的控制 34第九章績效評價(jià) 369.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià) 369.2內(nèi)部審核 379.3管理評審 38第十章持續(xù)改善 4010.1總則 4010.2不合格和糾正措施 4010.3持續(xù)改善 41附件1：質(zhì)量職能分派表 42附件2：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖： 43附件3：支持手冊的程序文獻(xiàn)清單 44附件4：企業(yè)組織構(gòu)造圖 45第1章公布及任命令1.1公布令為提高我企業(yè)的整體管理水平和關(guān)鍵競爭力，企業(yè)根據(jù)ISO9001：《質(zhì)量管理體系―規(guī)定》原則建立了質(zhì)量管理體系，編制了本《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)同意正式公布。于公布之日起實(shí)行。本《管理手冊》闡明了我司的質(zhì)量管理方針及目的，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了描述，是指導(dǎo)我司實(shí)行質(zhì)量理體系運(yùn)行和持續(xù)改善的大綱性文獻(xiàn)，是我司管理的重要原則之一。我司全體員工必須遵照執(zhí)行，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改善。我司的方針和目的：質(zhì)量方針是：質(zhì)量為本、顧客為尊，打造國際一流品牌。質(zhì)量總目的：1.顧客滿意度≥95%；2.出貨合格率≥98%1.2任命令為貫徹執(zhí)行本《手冊》，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的管理，現(xiàn)任命：xxx為我司管理者代表，除履行原職責(zé)外，還要履行如下職責(zé)：a）保證我司按照ISO9001：《質(zhì)量管理體系―規(guī)定》原則的規(guī)定建立、實(shí)行、保持并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系；b）向最高管理者匯報(bào)QMS管理體系的運(yùn)行狀況、業(yè)績和任何改善的需求；c）保證在我司范圍提高滿足顧客和有關(guān)方規(guī)定的意識；d）就QMS管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：日期：第2章企業(yè)概況2.1企業(yè)簡介××××××有限企業(yè)是一家專業(yè)生產(chǎn)××××、××××，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的××××綜合型企業(yè)。是××××唯一授權(quán)的生產(chǎn)基地，目前已研發(fā)多款有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品，目前將陸續(xù)上市。企業(yè)位于××××，毗鄰××、××、××等發(fā)達(dá)都市，地理位置優(yōu)越，交通便利，距離xxx僅半小時(shí)車程。目前我司擁有國外先進(jìn)的××××生產(chǎn)線一條、××××生產(chǎn)線一條、年內(nèi)將裝機(jī)上××××生產(chǎn)線一條，計(jì)劃到中發(fā)展到有五條高速生產(chǎn)設(shè)備。同步企業(yè)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)人員，并建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。企業(yè)視質(zhì)量為企業(yè)生命，嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系?！痢痢痢廉a(chǎn)品立志成為××××專家品牌，力爭3-5年內(nèi)，成為中國最具影響力的××××專家品牌，并成為全球××××旗艦型品牌典范。××××憑借強(qiáng)勢的研發(fā)團(tuán)體、完善的品質(zhì)管理體系、完善的銷售網(wǎng)絡(luò)與售后服務(wù)，贏得了海內(nèi)外客戶的信賴與支持，在業(yè)界獲得了良好的口碑和贊譽(yù)，贏來了源源不停的顧客，留住了信任有加的回頭客。電話：傳真：網(wǎng)址：地址：2.2企業(yè)組織構(gòu)造圖(詳見附件4)2.3部門職責(zé)1.總經(jīng)理向員工傳達(dá)滿足顧客及法律法規(guī)規(guī)定的重要性、提高我司的質(zhì)量意識；制定質(zhì)量方針，保證質(zhì)量目的的制定，并予以同意實(shí)行；任命我司管理者代表，同意質(zhì)量手冊；主持我司管理評審；為企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供必要的資源保障；產(chǎn)品質(zhì)量問題的最終決裁；對董事長負(fù)責(zé)。2.副總經(jīng)理負(fù)責(zé)所轄部門的質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)行和保持；負(fù)責(zé)所轄部門工作的安排、協(xié)調(diào)和完畢狀況跟進(jìn)；對總經(jīng)理負(fù)責(zé)，完畢總經(jīng)理安排的有關(guān)事項(xiàng)。3.人力資源部建立員工人事檔案,組織新進(jìn)員工的入職培訓(xùn),根據(jù)各部門的培訓(xùn)需求,制定企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃并跟進(jìn)實(shí)行;保留員工培訓(xùn)記錄;根據(jù)企業(yè)的人力資源需求,實(shí)行人員招聘;負(fù)責(zé)企業(yè)的員工考勤、績效考核，辦理員工的入職、離職手續(xù)；負(fù)責(zé)企業(yè)復(fù)印機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)的維護(hù)以及文具、傳真、電話業(yè)務(wù)等。完畢上司安排的有關(guān)事項(xiàng)。4.ISO9000事務(wù)所負(fù)責(zé)我司質(zhì)量體系的建立、實(shí)行和保持，企業(yè)質(zhì)量目的的制定和實(shí)施跟進(jìn)；負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，同意公布程序文獻(xiàn)；負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的控制；組織我司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；5.市場開發(fā)部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行；開拓市場，搜集有關(guān)信息并將其反饋于企業(yè)，供產(chǎn)品改善、領(lǐng)導(dǎo)決策時(shí)參照；完畢上司安排的有關(guān)事項(xiàng)。6.銷售部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行；組織有關(guān)部門對客戶協(xié)議/訂單進(jìn)行評審；跟進(jìn)產(chǎn)品交付事宜；負(fù)責(zé)與客戶的溝通、信息交流，受理顧客投訴,并將有關(guān)的信息知會有關(guān)部門;負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查。完畢上司安排的有關(guān)事項(xiàng)。7.倉務(wù)部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行；負(fù)責(zé)倉庫管理，對庫存品的進(jìn)出存實(shí)行控制，建立有關(guān)帳目，使物帳一一對應(yīng)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨的安排,跟進(jìn)交貨進(jìn)度。完畢上司安排的有關(guān)事項(xiàng)。8．研發(fā)部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品技術(shù)原則、生產(chǎn)工藝的制定和監(jiān)督實(shí)行；負(fù)責(zé)產(chǎn)品材料清單（BOM）、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書的制作；負(fù)責(zé)顧客規(guī)定、有關(guān)法律法規(guī)的搜集、整頓和保管；按照顧客規(guī)定或市場信息或創(chuàng)意進(jìn)行產(chǎn)品改善、新產(chǎn)品樣品制作、首件樣品確認(rèn)；完畢上司安排的有關(guān)事項(xiàng)。9.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行；根據(jù)客戶定單安排生產(chǎn)計(jì)劃；按照生產(chǎn)指令組織并完畢生產(chǎn)任務(wù)；識別生產(chǎn)過程，按工藝規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)；反饋生產(chǎn)進(jìn)度；負(fù)責(zé)產(chǎn)品自檢、首件確認(rèn)、產(chǎn)品標(biāo)識及不合格品的控制和處置；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，狀態(tài)確實(shí)認(rèn)、維護(hù)和保養(yǎng)；完畢上司安排的有關(guān)事項(xiàng)。10.品質(zhì)部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行;組織質(zhì)量計(jì)劃的籌劃;制定并實(shí)行產(chǎn)品檢查原則；負(fù)責(zé)內(nèi)外部質(zhì)量信息的搜集、處理工作；負(fù)責(zé)計(jì)量儀器的管理和校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)行;負(fù)責(zé)對不合格品處理成果的跟進(jìn);負(fù)責(zé)顧客投訴的處理及處理成果的反饋；完畢上司安排的有關(guān)事項(xiàng)。11.采購部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行；負(fù)責(zé)元器件、原材料、輔助材料、設(shè)備、辦公用品的采購；組織對供應(yīng)商的評審和再評審,建立供應(yīng)商檔案和合格供應(yīng)商名目；就采購事宜與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)并跟蹤處理；完畢上司交辦的有關(guān)任務(wù)。12.OEM部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行；負(fù)責(zé)組織對客戶OEM產(chǎn)品的洽談、協(xié)議評審、協(xié)議簽訂、生產(chǎn)跟進(jìn)；協(xié)調(diào)有關(guān)部門處理客戶投訴；完畢上司交辦的有關(guān)任務(wù)。13.PMC部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目的的制定和實(shí)行；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品物料的計(jì)劃安排、生產(chǎn)跟蹤；跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度，安排產(chǎn)品出貨事宜；完畢上司交辦的有關(guān)任務(wù)。14．財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)的財(cái)務(wù)管理;定期(每六個月)參與產(chǎn)品及設(shè)備盤點(diǎn)，記錄材料及固定資產(chǎn)成本；完畢上司安排的有關(guān)事項(xiàng)。第3章手冊闡明3.1本管理手冊編制的理論基礎(chǔ)：質(zhì)量管理的七項(xiàng)原則即：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程措施、持續(xù)改善、循證決策、關(guān)系管理”。本管理手冊的編制目的在于遵法和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的狀況下：（1）有能力提供滿足規(guī)定的產(chǎn)品；（2）產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)的需求和期望；3.2合用范圍：質(zhì)量體系范圍:xxx、xxx的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。3.2不合用闡明：原則ISO9001：《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》各條款均合用于我司。3.3名詞和術(shù)語：◆本手冊所出現(xiàn)的質(zhì)量名詞和術(shù)語按照ISO9000:質(zhì)量管理體系《基礎(chǔ)和術(shù)語》解釋；◆我司:指“xxx用品有限企業(yè)”，英文縮寫為“XX”?！鬛MS:“質(zhì)量管理體系（QuXXityManagementSystem）”的英文縮寫.3.4引用原則：◆ISO9000:《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》；◆ISO9001:《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》3.5發(fā)放和使用：本手冊由文控員受控發(fā)放。當(dāng)手冊持有者失去持有資格時(shí)，應(yīng)辦理償還手續(xù)。持有和使用者有責(zé)任和義務(wù)將手冊保管完好，破損或遺失應(yīng)立即向文控部門申報(bào)。未經(jīng)我司總經(jīng)理同意，不得復(fù)印和外借。3.6修訂：管理者代表每年組織有關(guān)部門對質(zhì)量手冊進(jìn)行審核，以確定其有效性和合用性。當(dāng)出現(xiàn)下列狀況時(shí)，應(yīng)及時(shí)對本手冊進(jìn)行修改,并將修改內(nèi)容記入《手冊修改登記表》：A、我司組織機(jī)構(gòu)有重大變動時(shí)；B、我司質(zhì)量方針和目的調(diào)整時(shí)；C、經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品構(gòu)造變化時(shí)等；3.7換版：本手冊初版發(fā)行的版本狀態(tài)為A/0，第一次修改后，其版本狀態(tài)為A/1，第二次為A/2，第三次為A/3，……第十次為B/0。出現(xiàn)下列狀況之一者時(shí)，本手冊應(yīng)換版：一次性全面修訂；合計(jì)修訂9次，第10次應(yīng)換版；本手冊所根據(jù)的質(zhì)量管理體系原則換版期到.第4章組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境我司應(yīng)確定與其目的和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期成果的多種外部和內(nèi)部原因。我司應(yīng)對這些內(nèi)部和外部原因的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。（——這些原因可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件；考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐亩喾N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)原因，有助于理解外部環(huán)境；考慮我司的價(jià)值觀、文化、知識和績效等有關(guān)原因，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。）4.2理解有關(guān)方的需求和期望由于有關(guān)方對我司持續(xù)提供符合顧客規(guī)定和適使用方法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，我司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的有關(guān)方；b）這些有關(guān)方的規(guī)定。我司應(yīng)對這些有關(guān)方及其規(guī)定的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍我司應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和合用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，我司應(yīng)考慮：a）多種內(nèi)部和外部原因，見4.1；b）有關(guān)方的規(guī)定，見4.2；c）我司的產(chǎn)品和服務(wù)。我司確定的質(zhì)量管理體系范圍：詳見本手冊第3.2條款的描述。本原則的所有規(guī)定，合用于我司確定的質(zhì)量管理體系范圍，我司應(yīng)予以實(shí)行。我司的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文獻(xiàn)的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若我司認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不合用本原則的某些規(guī)定，應(yīng)闡明理由。那些不合用我司的質(zhì)量管理體系的規(guī)定，不能影響我司保證產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本原則。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1我司應(yīng)按照本原則的規(guī)定，建立、實(shí)行、保持和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其互相作用。應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個我司內(nèi)的應(yīng)用，且應(yīng)：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的次序和互相作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和措施(包括監(jiān)視、測量和有關(guān)績效指標(biāo)),以保證這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并保證獲得這些過程所需的資源；e）規(guī)定與這些過程有關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f）應(yīng)對按照6.1的規(guī)定所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評價(jià)這些過程，實(shí)行所需的變更，以保證明現(xiàn)這些過程的預(yù)期成果；h）改善過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2在必要的程度上，我司應(yīng)：a）保持形成文獻(xiàn)的信息以支持過程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)其過程按籌劃進(jìn)行的形成文獻(xiàn)的信息;第五章領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證明其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）保證制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,并與我司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）保證質(zhì)量管理體系規(guī)定融入與我司的業(yè)務(wù)過程；d）增進(jìn)使用過程措施和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）保證獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的重要性；g）保證明現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期成果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i）推進(jìn)改善；j）支持其他管理者履行其有關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。(闡明：——本原則使用的“業(yè)務(wù)”一詞可大體理解為波及我司存在目的的關(guān)鍵活動，無論是公營、私營、營利或非營利我司。)5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證明其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客規(guī)定以及合用的法律法規(guī)規(guī)定；b）確定和應(yīng)對可以影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）一直致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制定、實(shí)行和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)：a）適應(yīng)我司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為制定質(zhì)量目的提供框架；c）包括滿足合用規(guī)定的承諾；d）包括持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）作為形成文獻(xiàn)的信息，可獲得并保持；b）在我司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）合適時(shí)，可向有關(guān)有關(guān)方提供。5.3我司的崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)保證整個我司內(nèi)有關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a）保證質(zhì)量管理體系符合本原則的規(guī)定；b）保證各過程獲得其預(yù)期輸出；c）匯報(bào)質(zhì)量管理體系的績效及其改善機(jī)會（見10.1），尤其向最高管理者匯報(bào)；d）保證在整個我司推進(jìn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）保證在籌劃和實(shí)行質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。第六章籌劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1籌劃質(zhì)量管理體系，我司應(yīng)考慮到4.1所描述的原因和4.2所提及的規(guī)定，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）保證質(zhì)量管理體系可以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期成果；b）增強(qiáng)有利影響；c）防止或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改善。6.1.2我司應(yīng)籌劃：a）應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）怎樣：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)行這些措施（見4.4）；2）評價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。（闡明1：——應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，變化風(fēng)險(xiǎn)的也許性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。闡明2：——機(jī)遇也許導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，運(yùn)用新技術(shù)以及可以解決我司或其顧客需求的其他有利也許性）。6.2質(zhì)量目的及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.2.1我司應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的有關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目的。質(zhì)量目的應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測量；c）考慮到合用的規(guī)定；d）與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意有關(guān)；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時(shí)更新。我司應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目的的形成文獻(xiàn)的信息。6.2.2籌劃怎樣實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的時(shí)，我司應(yīng)確定：a）采用的措施；b）需要的資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完畢；e）怎樣評價(jià)成果。6.3變更的籌劃當(dāng)我司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)籌劃并系統(tǒng)地實(shí)行.我司應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分派或再分派。第七章支持7.1資源7.1.1總則我司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)行、保持和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系所需的資源。我司應(yīng)考慮：a)既有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員我司應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)行質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施我司應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。(闡明：——基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和有關(guān)設(shè)施；b）設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)送資源；d）信息和通迅技術(shù))。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境我司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需要的環(huán)境。(闡明：——合適的過程運(yùn)行環(huán)境也許是人文原因與物理原因的結(jié)合，例如：a）社會原因（如無歧視、友好穩(wěn)定、無對抗）；b）心理原因（如舒緩心理壓力、防止過度疲勞、保護(hù)個人情感）；c）物理原因（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不一樣，這些原因也許存在明顯差異。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則當(dāng)運(yùn)用監(jiān)視或測量活動來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定期，我司應(yīng)確定并提供保證成果有效和可靠所需的資源。我司應(yīng)保證所提供的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）得到合適的維護(hù)，以保證持續(xù)適合其用途。我司應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文獻(xiàn)的信息。7.1.5.2測量溯源當(dāng)規(guī)定測量溯源時(shí)，或認(rèn)為測量溯源是信任測量成果有效的前提時(shí)，則測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國標(biāo)的測量原則，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述原則時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）根據(jù)的形成文獻(xiàn)的信息；b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止也許使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨即的測量成果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，我司應(yīng)確定以往測量成果的有效性與否受到不利影響，必要時(shí)采用合適的措施。7.1.6組織的知識我司應(yīng)確定過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可獲取。為應(yīng)對不停變化的需求和發(fā)展趨勢，我司應(yīng)考慮既有的知識，確定怎樣獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。(闡明1：——我司的知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識，是實(shí)現(xiàn)我司目的所使用的共享信息。闡明2：——我司的知識可以基于：a)內(nèi)部來源(例如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文獻(xiàn)的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改善成果);b)外部來源（例如原則；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方搜集的知識）。7.2能力我司應(yīng)：a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所必要的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b）基于合適的教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷，保證這些人員具有所需能力；c）合用時(shí)，采用措施獲得所需的能力，并評價(jià)措施的有效性；d）保留合適的形成文獻(xiàn)的信息，作為人員能力的證據(jù)。(闡明：——采用的合適措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分派工作，或者招聘具有能力的人員等)。7.3意識我司應(yīng)保證其控制范圍內(nèi)的有關(guān)工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）有關(guān)的質(zhì)量目的；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，包括改善質(zhì)量績效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的后果。7.4溝通我司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么；b）何時(shí)溝通；c）與誰溝通；d）怎樣溝通；e）由誰負(fù)責(zé)。7.5形成文獻(xiàn)的信息7.5.1總則我司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本原則規(guī)定的形成文獻(xiàn)的信息；b)我司確定的為保證質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文獻(xiàn)的信息；(闡明：——對于不一樣我司，質(zhì)量管理體系形成文獻(xiàn)的信息的多少與詳略程度可以不一樣，取決于：——我司的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；——過程的復(fù)雜程度及其互相作用；——人員的能力)。7.5.2創(chuàng)立和更新在創(chuàng)立和更新形成文獻(xiàn)的信息時(shí)，我司應(yīng)保證合適的：a）標(biāo)識和闡明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；b)格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；c)評審和同意，以保證合適性和充足性。7.5.3形成文獻(xiàn)的信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本原則所規(guī)定的形成文獻(xiàn)的信息，以保證：a）無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并合用；b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不妥使用或不完整）。7.5.3.2為控制形成文獻(xiàn)的信息，合用時(shí)，我司應(yīng)關(guān)注下列活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（例如版本控制）；d）保留和處置。對確定籌劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文獻(xiàn)的信息，我司應(yīng)進(jìn)行合適識別和控制。應(yīng)對所保留的作為符合性證據(jù)的形成文獻(xiàn)的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。(闡明：——形成文獻(xiàn)的信息的“訪問”也許意味著僅容許查閱，或者意味著容許查閱并授權(quán)修改。)第八章運(yùn)行8.1運(yùn)行籌劃和控制我司應(yīng)通過采用下列措施，籌劃、實(shí)行和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定所需的過程（見4.4），并實(shí)行第6章所確定的措施：a）確定產(chǎn)品服務(wù)的規(guī)定；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接受。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)行過程控制；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文獻(xiàn)的信息：1）證明過程已經(jīng)按籌劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定?；I劃的輸出應(yīng)適合我司的運(yùn)行需要。我司應(yīng)控制籌劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采用措施消除不利影響。我司應(yīng)保證外包過程受控（見8.4）。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、協(xié)議或訂單，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客埋怨；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定規(guī)定。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的規(guī)定確實(shí)定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定期，我司應(yīng)保證：a）產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定得到規(guī)定，包括：1）合用的法律法規(guī)規(guī)定；2）我司認(rèn)為的必要規(guī)定。b）對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，可以滿足我司聲稱的規(guī)定。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的規(guī)定的評審8.2.3.1我司應(yīng)保證有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行評審：a）顧客規(guī)定的規(guī)定，包括對交付及交付后活動的規(guī)定；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定；c）我司規(guī)定的規(guī)定；d）合用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)規(guī)定；e）與先前表述存在差異的協(xié)議或訂單規(guī)定。若與先前協(xié)議或訂單的規(guī)定存在差異，我司應(yīng)保證有關(guān)事項(xiàng)已得到處理。若顧客沒有提供形成文獻(xiàn)的規(guī)定，我司在接受顧客規(guī)定前應(yīng)對顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。(闡明：——在某些狀況下，如網(wǎng)上銷售，對每一種訂單進(jìn)行正式的評審也許是不實(shí)際的，作為替代措施，可對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄進(jìn)行評審。)8.2.3.2合用時(shí)，我司應(yīng)保留下列形成文獻(xiàn)的信息：a）評審成果；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新規(guī)定。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的更改若產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定發(fā)生更改，我司應(yīng)保證有關(guān)的形成文獻(xiàn)的信息得到修改，并保證有關(guān)人員懂得已更改的規(guī)定。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)對應(yīng)于ISO9001:原則的本條款予以刪減，因我司不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)。企業(yè)在產(chǎn)品工藝籌劃時(shí)，按著客戶規(guī)定和有關(guān)原則執(zhí)行，通過8.1服務(wù)實(shí)現(xiàn)的籌劃條款實(shí)行控制.故刪減8.3條款不影響企業(yè)提供滿足客戶規(guī)定和法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。列出本條款意為與原則條款相對應(yīng)。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則我司應(yīng)保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定。在下列狀況下，我司應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)行的控制：a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成我司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方替我司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供應(yīng)顧客；c)我司決定由外部供方提供過程或部分過程。經(jīng)識別，目前我司的產(chǎn)品沒有外包過程。我司應(yīng)基于外部供方提供所規(guī)定的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)行。對于這些活動和由評價(jià)引起的任何須要的措施，我司應(yīng)保留所需的形成文獻(xiàn)的信息。8.4.2控制類型和程度我司應(yīng)保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對我司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。我司應(yīng)：a)保證外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出成果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對我司穩(wěn)定地提供滿足顧客規(guī)定和合用的法律法規(guī)規(guī)定的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定。8.4.3外部供方的信息我司應(yīng)保證在與外部供方溝通之前所確定的規(guī)定是充足的。我司應(yīng)與外部供方溝通如下規(guī)定：a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)對下列內(nèi)容的同意：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）措施、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，包括所規(guī)定的人員資質(zhì)；d）外部供方與我司的接口；e）我司對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）我司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)行的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制我司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。合用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）可獲得形成文獻(xiàn)的信息，以規(guī)定如下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性；2）擬獲得的成果。b）可獲得和使用合適的監(jiān)視和測量資源；c）在合適階段實(shí)行監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證與否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則；d）為過程的運(yùn)行提供合適的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配置具有能力的人員，包括所規(guī)定的資格；f）若輸出成果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)籌劃成果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；經(jīng)識別，我司生產(chǎn)過程的涂布粘接屬于需實(shí)行確認(rèn)的過程。g）采用措施防止人為錯誤；h）實(shí)行放行、交付和交付后活動。8.5.2標(biāo)識和可追溯性需要時(shí)，我司應(yīng)采用合適的措施識別輸出，以保證產(chǎn)品和服務(wù)合格。我司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量規(guī)定識別輸出狀態(tài)。若規(guī)定可追溯，我司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文獻(xiàn)的信息。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)我司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。對我司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，我司應(yīng)予以識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況，我司應(yīng)向顧客或外部供方匯報(bào)，并保留有關(guān)形成文獻(xiàn)的信息。(闡明：——顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)也許包括材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。8.5.4防護(hù)我司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以保證符合規(guī)定。(闡明：——防護(hù)可包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運(yùn)送以及保護(hù)。8.5.5交付后的活動我司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的交付后活動的規(guī)定。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時(shí)，我司應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)規(guī)定；b）與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客規(guī)定；e）顧客反饋。(闡明：交付后活動也許包括擔(dān)保條款所規(guī)定的有關(guān)活動諸如協(xié)議規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等)。8.5.6更改控制我司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改善行必要的評審和控制，以保證穩(wěn)定地符合規(guī)定。我司應(yīng)保留形成文獻(xiàn)的信息，包括有關(guān)更改評審成果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采用的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行我司應(yīng)在合適階段實(shí)行籌劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的同意，合用時(shí)得到顧客的同意，否則在籌劃的安排已圓滿完畢之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。我司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文獻(xiàn)的信息。形成文獻(xiàn)的信息應(yīng)包括：a）符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)；b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。8.7不合格輸出的控制8.7.1我司應(yīng)保證對不符合規(guī)定的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。我司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采用合適措施。這也合用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。我司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）對提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接受的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其與否符合規(guī)定。有關(guān)不合格品的控制詳見《不合格品控制程序》8.7.2我司應(yīng)保留下列形成文獻(xiàn)的信息：a）有關(guān)不合格的描述；b）所采用措施的描述；c）獲得讓步的描述；d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。第九章績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則我司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測量的對象；b）保證有效成果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)措施；c）實(shí)行監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)；d）分析和評價(jià)監(jiān)視和測量成果的時(shí)機(jī)。我司應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。我司應(yīng)保留合適的形成文獻(xiàn)的信息，作為成果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意我司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。我司應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。(闡明：——監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會面、市場擁有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商匯報(bào))。9.1.3分析與評價(jià)我司應(yīng)分析和評價(jià)通過監(jiān)視和測量獲得的合適數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)運(yùn)用分析成果評價(jià)：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）籌劃與否得到有效實(shí)行；e）針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采用措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改善的需求。(闡明：——數(shù)據(jù)分析措施可包括記錄技術(shù))。9.2內(nèi)部審核9.2.1我司應(yīng)按照《內(nèi)部審核控制程序》籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a）與否符合：1）我司自身的質(zhì)量管理體系規(guī)定；2）本原則的規(guī)定。b）與否得到有效的實(shí)行和保持。9.2.2我司應(yīng)：a）根據(jù)有關(guān)過程的重要性、對我司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核成果，籌劃、制定、實(shí)行和保持審核方案，審核方案包括頻次、措施、職責(zé)、籌劃規(guī)定和匯報(bào)；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇可保證審核過程客觀公正的審核員實(shí)行審核；d）保證有關(guān)管理部門獲得審核成果匯報(bào)；e）及時(shí)采用合適的糾正和糾正措施；f）保留作為實(shí)行審核方案以及審核成果的證據(jù)的形成文獻(xiàn)的信息。9.3管理評審9.3.1總則最高管理者應(yīng)按照《管理評審控制程序》籌劃的時(shí)間間隔對我司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以保證其持續(xù)的保持合適性、充足性和有效性，并與我司的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評審輸入籌劃和實(shí)行管理評審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所采用措施的實(shí)行狀況；b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部原因的變化；c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：1）顧客滿意和有關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量成果；6）審核成果；7）外部供方的績效。d）資源的充足性；e）應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采用措施的有效性（見6.1）；f）改善的機(jī)會。9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)有關(guān)的決定和措施：a）改善的機(jī)會；b）質(zhì)量管理體系所需的變更；c）資源需求。我司應(yīng)保留作為管理評審成果證據(jù)的形成文獻(xiàn)的信息。第十章持續(xù)改善10.1總則我司應(yīng)確定并選擇改善機(jī)會，采用必要措施，滿足顧客規(guī)定和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：a）改善產(chǎn)品和服務(wù)以滿足規(guī)定并關(guān)注未來的需求和期望；b）糾正、防止或減少不利影響；c）改善質(zhì)量管理體系的績效和有效性。(闡明：——改善的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改善、突變、創(chuàng)新和重組)。10.2不合格和糾正措施10.2.1若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，我司應(yīng)：a）對不合格做出應(yīng)對，合用時(shí)：1）采用措施予以控制和糾正；2）處置產(chǎn)生的后果。b）通過下列活動，評價(jià)與否需要采用措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，防止其再次發(fā)生或者在其他