電動(dòng)自行車(chē)質(zhì)量手冊(cè)樣本

質(zhì)量手冊(cè)（依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：編制）編號(hào)：JY/ZL-01-版本號(hào):第A編制：劉常山日期：-5-15審核：胡志成日期：-5-15批準(zhǔn)：劉望云日期：-5-155月14日公布5月15日湖南嘉鈺電動(dòng)車(chē)公布質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施令為了證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足用戶(hù)和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品，同時(shí)經(jīng)過(guò)體系應(yīng)用，包含連續(xù)改善體系過(guò)程和確保符適用戶(hù)和適用法律法規(guī)要求，不停增強(qiáng)用戶(hù)滿(mǎn)意，提升本企業(yè)質(zhì)量管理水平和業(yè)績(jī)，現(xiàn)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO9001：質(zhì)量管理體系—要求》要求，結(jié)合本企業(yè)和行業(yè)特點(diǎn)，編制了本質(zhì)量手冊(cè)(第A版)?，F(xiàn)給予公布，并于5月15日起實(shí)施。手冊(cè)說(shuō)明了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定了本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行準(zhǔn)則，是本企業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)性文件，也是向用戶(hù)和認(rèn)證組織提供信任關(guān)鍵依據(jù)之一。本企業(yè)各級(jí)人員全部必需了解并果斷落實(shí)實(shí)施?？偨?jīng)理：劉望云日期：5月15日

質(zhì)量手冊(cè)更改經(jīng)歷單修訂狀態(tài)修訂生效日期章節(jié)號(hào)條款文件更改通知單編號(hào)文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第A版章節(jié)號(hào)：0.1標(biāo)題：目錄修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共1頁(yè)章節(jié)號(hào)標(biāo)題ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0.1目錄0.2管理者代表任命書(shū)5.5.20.3質(zhì)量手冊(cè)管理4.2.31.0企業(yè)介紹1.22.0質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖5.5.13.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配表5.5.14.0質(zhì)量管理體系1.1、1.2、2、3、44.1質(zhì)量管理體系過(guò)程次序和相互作用4.1、4.2.24.2文件控制程序4.2.34.3統(tǒng)計(jì)控制程序4.2.45.0管理職責(zé)55.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申明5.1、5.3、5.4.1、4.2.1a)5.2職責(zé)和權(quán)限要求5.5.1、5.5.25.3管理評(píng)審控制程序5.66.0資源管理66.1人力資源控制程序6.26.2設(shè)備和工裝控制程序6.3、6.47.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序7.17.2和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程控制程序7.27.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪減7.4采購(gòu)控制程序7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.57.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序7.68.0測(cè)量、分析和改善88.1內(nèi)部審核程序8.2.28.2產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序8.2.3、8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4糾正方法控制程序8.5.28.5預(yù)防方法控制程序8.5.3

文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第B版章節(jié)號(hào)：0.2標(biāo)題：管理者代表任命書(shū)修訂狀態(tài)：1/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共1頁(yè)管理者代表任命書(shū)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO9001：質(zhì)量管理體系—要求》5.6.3要求，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，特任命胡志成同志為管理者代表，除全方面負(fù)責(zé)本職員作外，尚含有以下方面職責(zé)：a）確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。b）向總經(jīng)理(最高管理者)匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和任何改善需求。c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提升對(duì)用戶(hù)要求意識(shí)。d）就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡(luò)。e）負(fù)責(zé)內(nèi)審、糾正方法、預(yù)防方法歸口管理。總經(jīng)理：劉望云日期：5月10日

文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第A版章節(jié)號(hào)：0.3標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)管理修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共1頁(yè)1編制和公布1.1管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)和評(píng)審。1.2編寫(xiě)好質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，以確保其正確、清楚、適用和結(jié)構(gòu)合理。1.3質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理簽字公布同意。1.4質(zhì)量手冊(cè)公布后，總經(jīng)理應(yīng)向全體職員宣告和落實(shí)，以確保全體職員全部了解質(zhì)量方針，使其堅(jiān)持落實(shí)實(shí)施。2發(fā)放和更換2.1質(zhì)量手冊(cè)分受控和非受控兩種。受控本在手冊(cè)封面受控狀態(tài)“是：□”中打“√”且蓋“受控專(zhuān)用章”印章。非受控則不蓋章。其關(guān)鍵區(qū)分：當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)更改時(shí)，只對(duì)受控本作更改、換版追溯性控制，非受控本不作更改、換版追溯性控制。2.2本手冊(cè)發(fā)放對(duì)象通常應(yīng)是本企業(yè)部門(mén)責(zé)任人以上等級(jí)人員。辦公室依據(jù)發(fā)放范圍，編制文件發(fā)放清單，經(jīng)管理者代表同意后根據(jù)《文件控制程序》要求措施進(jìn)行發(fā)放。2.3持有者質(zhì)量手冊(cè)因?yàn)槠茡p，影響使用，應(yīng)提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表同意后按《文件控制程序》要求措施實(shí)施更換。3歸檔和保管3.1質(zhì)量手冊(cè)原件由辦公室作長(zhǎng)久性保留并歸檔。3.2質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保留質(zhì)量手冊(cè)，未經(jīng)管理者代表同意，不得外借。如有遺失應(yīng)立即向辦公室匯報(bào)。質(zhì)量手冊(cè)持有者調(diào)離本企業(yè)時(shí)應(yīng)到辦公室辦理歸還手續(xù)。3.3辦公室應(yīng)在每十二個(gè)月年底時(shí)對(duì)持有質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行一次檢驗(yàn)。4評(píng)審和更改4.1在手冊(cè)使用期間，如有修改提議，各部門(mén)責(zé)任人應(yīng)匯總意見(jiàn)，立即反饋到辦公室，辦公室最少每十二個(gè)月一次對(duì)手冊(cè)適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審，必需時(shí)進(jìn)行更改（或換版），更改情況須登記在《質(zhì)量手冊(cè)更改經(jīng)歷單》中，其它更改細(xì)節(jié)實(shí)施《文件控制程序》相關(guān)要求。4.2新版本公布時(shí)，在質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施令中申明廢止舊版本。文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第A版章節(jié)號(hào)：1.0標(biāo)題：企業(yè)介紹修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共1頁(yè)0.3.1企業(yè)名稱(chēng):湖南嘉鈺電動(dòng)車(chē)0.3.2企業(yè)地址:湖南省岳陽(yáng)市汨羅市黃柏鎮(zhèn)云山村壩彎組0.3.3設(shè)置日期:4月29日0.3.4創(chuàng)辦人:劉望云0.3.5負(fù)責(zé)人:劉望云0.3.6資本額:400萬(wàn)人民幣0.3.7廠房面積:10000平方米0.3.8電力容量:500KW0.3.9職員人數(shù):50人

文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第A版章節(jié)號(hào)：2.0標(biāo)題：質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共1頁(yè)總經(jīng)理總經(jīng)理 管理者代表管理者代表供銷(xiāo)部辦公室質(zhì)檢部財(cái)務(wù)部生技部供銷(xiāo)部辦公室質(zhì)檢部財(cái)務(wù)部生技部 倉(cāng)庫(kù)車(chē)間倉(cāng)庫(kù)車(chē)間

文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第A版章節(jié)號(hào)：3.0標(biāo)題：質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配表修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共1頁(yè)職能部門(mén)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管代生技部質(zhì)檢部供銷(xiāo)部辦公室4質(zhì)量管理體系4.1總要求▲△△△△△4.2文件要求△△△△△▲5管理職責(zé)5.1管理承諾▲△△△△△5.2以用戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△5.4策劃▲△△△△△5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通▲△△△△△5.6管理評(píng)審▲△△△△△6資源管理6.1資源提供▲△△△△△6.2人力資源△△△△△▲6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△▲△△△6.4工作環(huán)境△△▲△△△7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃△△▲△△△7.2和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程△△△△▲△7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)——————7.4采購(gòu)△△△▲△7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供▲△△△7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制△▲△△8測(cè)量、分析和改善8.2.1用戶(hù)滿(mǎn)意△△△△▲△8.2.2內(nèi)部審核△▲△△△△8.2.3過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量△▲△△△8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量△▲△△8.3不合格品控制△△▲△△8.4數(shù)據(jù)分析△△△▲△△8.5.1連續(xù)改善△▲△△△△8.5.2糾正方法△▲△△△△8.5.3預(yù)防方法△▲△△△△注1：“▲”表示關(guān)鍵職能；“△”表示相關(guān)職能注2：上表僅按相關(guān)條款作簡(jiǎn)略過(guò)程職能分配，具體職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系必需按本手冊(cè)“4.1職責(zé)和權(quán)限要求”和其它各章節(jié)（包含程序）相關(guān)要求來(lái)確定。文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第A版章節(jié)號(hào)：4.0標(biāo)題：質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1質(zhì)量管理體系目標(biāo)經(jīng)過(guò)體系有效應(yīng)用，包含連續(xù)改善體系過(guò)程和確保符適用戶(hù)和適用法律法規(guī)要求，達(dá)成增強(qiáng)用戶(hù)滿(mǎn)意目標(biāo)。經(jīng)過(guò)系統(tǒng)管理和連續(xù)改善，不停提升本企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理水平、運(yùn)作效率和業(yè)績(jī)。2質(zhì)量管理體系范圍和刪減說(shuō)明本企業(yè)質(zhì)量管理體系范圍：包含了ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)除“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”之外其它全部要求（因?yàn)楸酒髽I(yè)產(chǎn)品均是按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或定型產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)，而且有成熟工藝方法進(jìn)行裝配；若用戶(hù)提供參考技術(shù)資料要求對(duì)車(chē)架局部修改，本企業(yè)按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求提供為外加工技術(shù)資料以確保滿(mǎn)足用戶(hù)要求。所以，本企業(yè)質(zhì)量管理體系刪減了ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”，這并不影響本企業(yè)提供滿(mǎn)足用戶(hù)和適使用方法律法規(guī)要求產(chǎn)品能力和責(zé)任）；覆蓋了本企業(yè)現(xiàn)有自行車(chē)、電動(dòng)自行車(chē)產(chǎn)品。3質(zhì)量管理體系引用標(biāo)準(zhǔn)3.1ISO9000：質(zhì)量管理體系──基礎(chǔ)原理和術(shù)語(yǔ)ISO9001：質(zhì)量管理體系──要求4質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件術(shù)語(yǔ)和定義引用ISO9001：第3條款相關(guān)“術(shù)語(yǔ)和定義”要求。質(zhì)量管理體系總要求本企業(yè)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：要求，使用以“PDCA”過(guò)程方法為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系模式，結(jié)合本企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品特點(diǎn)建立質(zhì)量管理體系并形成文件，加以實(shí)施和保持，并連續(xù)改善。本企業(yè)應(yīng)做到：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及其在組織中應(yīng)用；確定這些過(guò)程次序和相互作用；確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需準(zhǔn)則和方法；確保能夠取得必需資源和信息，以支持這些過(guò)程運(yùn)作和監(jiān)視；測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程；實(shí)施必需方法，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程連續(xù)改善。相關(guān)過(guò)程（包含外包過(guò)程）識(shí)別結(jié)果和質(zhì)量管理體系過(guò)程次序和相互作用見(jiàn)本手冊(cè)“4.1質(zhì)量管理體系過(guò)程次序和相互作用”章節(jié)。相關(guān)c、d、e、f各條在本手冊(cè)“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測(cè)量、分析和改善”四個(gè)關(guān)鍵過(guò)程模塊中各章節(jié)作了具體表述。文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第A版章節(jié)號(hào)：4.0標(biāo)題：質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)6質(zhì)量管理體系文件6.1本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件分為三個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)文件相關(guān)文件統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)a）質(zhì)量手冊(cè)本企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)包含：質(zhì)量管理體系目標(biāo)；質(zhì)量管理體系范圍；組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申明；質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別、過(guò)程之間次序及相互作用表述；質(zhì)量管理體系過(guò)程表述或程序文件；對(duì)相關(guān)文件和統(tǒng)計(jì)引用；等等。b）相關(guān)文件質(zhì)量手冊(cè)除外其它為確保本企業(yè)過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需文件均歸為相關(guān)文件。如：質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品圖樣、工藝過(guò)程卡、檢驗(yàn)規(guī)程、采購(gòu)信息文件、操作規(guī)程、外來(lái)文件（如：引用標(biāo)準(zhǔn)、用戶(hù)提供圖紙、法律法規(guī)）等。c）統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)全部統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)，覆蓋國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：所要求全部統(tǒng)計(jì)。6.2文件控制按《文件控制程序》要求。6.3統(tǒng)計(jì)控制按《統(tǒng)計(jì)控制程序》要求。

文件編號(hào)：JY/ZL-01-版本：第A版章節(jié)號(hào)：4.1標(biāo)題：質(zhì)量管理體系過(guò)程次序和相互作用修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共1頁(yè)1本企業(yè)質(zhì)量管理體系采取以“PDCA”過(guò)程方法為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系模式，包含了四個(gè)關(guān)鍵過(guò)程模塊：“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測(cè)量、分析和改善”。四個(gè)模塊循環(huán)相接和相互作用組成了以下以“PDCA”過(guò)程方法為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系模式。2依據(jù)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)品、過(guò)程、資源等特點(diǎn)，將四個(gè)關(guān)鍵過(guò)程模塊深入分解為子過(guò)程，并以相關(guān)圖方法表明這些子過(guò)程之間次序和相互作用（具體見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)）。3過(guò)程識(shí)別及過(guò)程之間次序和相互作用是復(fù)雜，本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵以裝配主，本企業(yè)產(chǎn)品特殊過(guò)程焊接為外包過(guò)程，對(duì)外包過(guò)程本企業(yè)經(jīng)過(guò)對(duì)供方選擇評(píng)價(jià)、采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證（具體見(jiàn)7.4章節(jié)）和供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)來(lái)控制。上述第1、2條僅作大致描繪，過(guò)程識(shí)別及過(guò)程之間次序和相互作用具體表現(xiàn)在本手冊(cè)其它章節(jié)中，也表現(xiàn)在手冊(cè)所引用相關(guān)文件和統(tǒng)計(jì)中。

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：4.2標(biāo)題：文件控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1目標(biāo)確保各相關(guān)場(chǎng)所立即得到并使用適用、有效版本文件。2適用范圍適適用于質(zhì)量管理體系所要求全部文件控制。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系所要求全部文件歸口管理。3.2其它部門(mén)負(fù)責(zé)各自職能范圍內(nèi)文件使用管理。程序4.1文件分類(lèi)、編號(hào)4.1.1質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為“JY/ZL-××-200×”，“JY”是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，“ZL”指質(zhì)量手冊(cè)，“××”是文件識(shí)別號(hào)，“200×”是公布年號(hào)。4.1.2相關(guān)文件。包含：產(chǎn)品圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程、采購(gòu)信息文件、操作規(guī)程、外來(lái)文件（如：引用標(biāo)準(zhǔn)、用戶(hù)提供圖紙、適用法律法規(guī)）等。產(chǎn)品圖樣、工藝過(guò)程卡等技術(shù)性文件編號(hào)按用戶(hù)提供產(chǎn)品圖紙編號(hào)實(shí)施。外來(lái)文件按原各自編號(hào)。其它相關(guān)文件按“EZ/QP-××-200×”實(shí)施，“QP”指相關(guān)文件，“××”是文件識(shí)別號(hào)，“200×”是公布年號(hào)。4.2文件編寫(xiě)和同意4.2.1在管理者代表協(xié)調(diào)下，辦公室負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)和人員編寫(xiě)質(zhì)量管理體系所要求全部文件。同類(lèi)文件采取統(tǒng)一格式。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理同意；其它文件由辦公室依據(jù)文件性質(zhì)向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)批。全部經(jīng)同意文件均應(yīng)有同意日期(或?qū)嵤┤掌凇⑸掌?。4.3文件識(shí)別和發(fā)放4.3.1辦公室辦公室辦公室分發(fā)編號(hào)和文件接收人辦公室《《4.3.2當(dāng)文件嚴(yán)重破損影響使用時(shí)，文件使用人應(yīng)到辦公室辦理更換手續(xù)，交回破損文件。補(bǔ)發(fā)文件仍沿用原文件分發(fā)編號(hào)，破損文件由辦公室收回按4.7條作廢。4.3.3當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)向辦公室書(shū)面說(shuō)明丟失原因，辦公室給予補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)給新分發(fā)編號(hào)（即在原分發(fā)編號(hào)后加“--×”，其中“×”代表丟失次數(shù)阿拉伯?dāng)?shù)字），并注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。4.4文件評(píng)審4.4.1文件遇下列情形時(shí)，應(yīng)進(jìn)行更改：本企業(yè)采取文件內(nèi)容和相關(guān)國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(包含ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)和其它產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))或國(guó)家相關(guān)法令、法規(guī)有矛盾時(shí);文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：4.2標(biāo)題：文件控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)b)本企業(yè)質(zhì)量文件內(nèi)容不能滿(mǎn)足用戶(hù)要求時(shí)；c)文件內(nèi)容不正確、不適合時(shí)；d)有更適宜、更優(yōu)異或更具可操作性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝方法、操作方法、管理手段時(shí)；e)當(dāng)文件內(nèi)容不能滿(mǎn)足本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)時(shí)。4.4.2在內(nèi)部溝通會(huì)（見(jiàn)“5.0管理職責(zé)”第7條“內(nèi)部溝通”）上，辦公室安排相關(guān)質(zhì)量管理體系文件按4.4.1條標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審，并統(tǒng)計(jì)在《內(nèi)部溝通會(huì)議統(tǒng)計(jì)》上。4.4.3辦公室4.5文件更改4.5.1文件需要更改時(shí)，辦公室應(yīng)填寫(xiě)《文件更改通知單》，經(jīng)文件原同意單位同意后實(shí)施更改。4.5.2技術(shù)性文件更改措施文件某頁(yè)上有少許須更改時(shí)，可實(shí)施劃改，在刪去字上劃兩橫“＝”，做好更改處數(shù)標(biāo)識(shí)后（如①、②、③等），在旁邊寫(xiě)上更改后字樣，并由更改人在更改欄中署名、標(biāo)識(shí)此次更改處數(shù)和更改日期。更改內(nèi)容較多時(shí)，可實(shí)施換頁(yè)或換版措施。換頁(yè)或換版時(shí)必需重新簽字同意，注上重新同意日期，同時(shí)收回作廢文件。無(wú)更改欄目標(biāo)技術(shù)性文件按(4.5.3)條更改。4.5.3其它文件更改措施文件某頁(yè)上有少許須更改時(shí)，可實(shí)施劃改，在刪去字上劃兩橫“＝”，在旁邊寫(xiě)上更改后字樣、標(biāo)識(shí)。某一頁(yè)內(nèi)容更改較多時(shí)，可實(shí)施換頁(yè)措施。文件更改次數(shù)多時(shí)可進(jìn)行換版。換頁(yè)或換版后須同時(shí)收回作廢文件。文件更改時(shí)，須標(biāo)明文件對(duì)應(yīng)修訂狀態(tài)和修訂生效日期。換版時(shí)應(yīng)重新署名。4.6文件更新經(jīng)過(guò)管理評(píng)審，確定現(xiàn)有文件不宜操作時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件更新，由辦公室負(fù)責(zé)。4.7文件保留4.7.1各部門(mén)使用相關(guān)帶有“受控專(zhuān)用章”及分發(fā)編號(hào)標(biāo)識(shí)文件，確保使用方便。文件應(yīng)保持清楚、易于識(shí)別，復(fù)印受控文件不得模糊不清，受控文件上不許可亂涂畫(huà)，本企業(yè)存于電腦中文件和圖樣必需打印出來(lái)簽署齊全，才有效。4.7.2辦公室負(fù)責(zé)分類(lèi)編制《文件最新情況一覽表》，立即跟蹤文件最新版本或修訂狀態(tài)。對(duì)于外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)，辦公室最少每十二個(gè)月和縣技術(shù)監(jiān)督局或其它標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)部門(mén)聯(lián)絡(luò)一次，立即跟蹤標(biāo)準(zhǔn)改變，應(yīng)得到識(shí)別并控制其分發(fā)。4.8文件作廢對(duì)作廢文件，由辦公室加蓋“作廢”章回收后銷(xiāo)毀，預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用。作廢文件原稿，由辦公室加蓋“作廢保留”印章后和有效受控文件隔離保留。5支持文件無(wú)6統(tǒng)計(jì)6.1《文件發(fā)放、收回記錄表》6.2《內(nèi)部溝通會(huì)議統(tǒng)計(jì)》6.3《文件更改通知單》6.4《文件最新情況一覽表》文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：4.3標(biāo)題：統(tǒng)計(jì)控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系所要求統(tǒng)計(jì)給予控制，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行證據(jù)。2適用范圍適適用于質(zhì)量管理體系所要求全部統(tǒng)計(jì)。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)歸口管理。3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)所分管統(tǒng)計(jì)日常管理。4程序4.1統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)本企業(yè)采取統(tǒng)計(jì)名稱(chēng)、表樣編號(hào)、統(tǒng)計(jì)單次序號(hào)和/或日期來(lái)標(biāo)識(shí)統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)表樣編號(hào)按“EZ/QR-×××-A”實(shí)施，“QR”指統(tǒng)計(jì)，第一個(gè)“×”對(duì)應(yīng)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)第4，5，6，7，8章，接著兩個(gè)“××”為數(shù)字識(shí)別號(hào)，最終一位為版本號(hào)（如A、B、C）；如：EZ/QR-702-A，“7”是第7章代號(hào)，“02”是識(shí)別號(hào)，“A4.2統(tǒng)計(jì)表樣管理辦公室搜集全部統(tǒng)計(jì)表樣，建立《統(tǒng)計(jì)清單匯總表》，在清單中明確每種統(tǒng)計(jì)保留期限和日常搜集部門(mén)。當(dāng)統(tǒng)計(jì)表樣需換版更改時(shí)，使用部門(mén)就試更改后表樣向辦公室申請(qǐng)，經(jīng)同意后由辦公室改變其編號(hào)版序后啟用新表樣，同時(shí)收回已發(fā)放舊版統(tǒng)計(jì)紙。辦公室搜集新表樣，并在《統(tǒng)計(jì)清單匯總表》中記錄表樣變動(dòng)情況。4.3統(tǒng)計(jì)填寫(xiě)4.3.1統(tǒng)計(jì)填寫(xiě)要立即、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清楚，不得隨意涂改。如因某種客觀原因不能填寫(xiě)項(xiàng)目，應(yīng)用單杠劃去。各相關(guān)欄目責(zé)任人署名不許可空白或劃去。4.3.2如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要更正少許統(tǒng)計(jì)時(shí)，可用“＝”劃去要更正字，在其旁邊寫(xiě)上更正后字樣，加蓋（或簽上）更正人印章（或姓名）。4.4統(tǒng)計(jì)貯存、保護(hù)4.4.1各部門(mén)按《統(tǒng)計(jì)清單匯總表》要求搜集各自統(tǒng)計(jì)，并經(jīng)分類(lèi)后按統(tǒng)計(jì)單次序號(hào)或日期次序整理、裝訂，必需時(shí)編制目錄和/或貼上標(biāo)簽，方便于識(shí)別和檢索。4.4.2各部門(mén)按《統(tǒng)計(jì)清單匯總表》保留期限要求保留統(tǒng)計(jì)，對(duì)已保留十二個(gè)月以上統(tǒng)計(jì)，可到辦公室填寫(xiě)《統(tǒng)計(jì)歸檔記錄表》后移交辦公室歸檔保留。4.4.3統(tǒng)計(jì)應(yīng)貯存于防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)蛀適宜地方。4.4.4辦公室每十二個(gè)月要最少檢驗(yàn)一次各部門(mén)統(tǒng)計(jì)使用、管理情況，并經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)，監(jiān)視質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行情況，從一個(gè)方面證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。4.5統(tǒng)計(jì)查閱和復(fù)印4.5.1本企業(yè)內(nèi)部需要查閱和復(fù)印時(shí)，應(yīng)取得統(tǒng)計(jì)保留部門(mén)責(zé)任人同意。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：4.3標(biāo)題：統(tǒng)計(jì)控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)4.5.2當(dāng)協(xié)議要求時(shí)，在約定時(shí)內(nèi)用戶(hù)或其代表經(jīng)本企業(yè)管理者代表同意后可查閱相關(guān)統(tǒng)計(jì)。4.6統(tǒng)計(jì)處理超出要求保留期，且無(wú)保留價(jià)值統(tǒng)計(jì)，由辦公室填寫(xiě)《統(tǒng)計(jì)處理統(tǒng)計(jì)單》，經(jīng)管理者代表同意后銷(xiāo)毀。5支持文件：無(wú)6統(tǒng)計(jì)6.1《統(tǒng)計(jì)清單匯總表》6.2《統(tǒng)計(jì)歸檔記錄表》6.3《統(tǒng)計(jì)處理統(tǒng)計(jì)單》

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.0標(biāo)題：管理職責(zé)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共3頁(yè)1管理承諾總經(jīng)理（最高管理者）經(jīng)過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性所作出承諾提供證據(jù)：向本企業(yè)各級(jí)職員傳達(dá)滿(mǎn)足用戶(hù)和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性（傳達(dá)方法能夠是會(huì)議、看板等）；制訂質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標(biāo)制訂和質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施；確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到要求和實(shí)施；進(jìn)行管理評(píng)審；確保資源取得。2以用戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理以增強(qiáng)用戶(hù)滿(mǎn)意為目標(biāo)，制訂質(zhì)量方針包含了滿(mǎn)足用戶(hù)要求和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性以增強(qiáng)用戶(hù)滿(mǎn)意承諾（見(jiàn)本手冊(cè)“5.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申明”），并經(jīng)過(guò)本手冊(cè)《和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程控制程序》和“8.0測(cè)量、分析和改善”中“用戶(hù)滿(mǎn)意”和“連續(xù)改善”來(lái)確保用戶(hù)要求得到確定并給予滿(mǎn)足。3法律法規(guī)要求總經(jīng)理確立法律法規(guī)意識(shí)，明確符正當(dāng)律法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求是本企業(yè)生存和穩(wěn)定發(fā)展基礎(chǔ)條件，并經(jīng)過(guò)手冊(cè)培訓(xùn)、會(huì)議和看板等方法向本企業(yè)各部門(mén)和相關(guān)人員傳達(dá)滿(mǎn)足法律法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵性。生技部負(fù)責(zé)識(shí)別、搜集和本企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)現(xiàn)行有效法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（如：產(chǎn)品質(zhì)量法、協(xié)議法、標(biāo)準(zhǔn)化法和相關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），并向相關(guān)人員宣貫和提供。經(jīng)識(shí)別法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為外來(lái)文件，對(duì)其管理方法按本手冊(cè)《文件控制程序》進(jìn)行。4質(zhì)量方針本企業(yè)質(zhì)量方針由總經(jīng)理制訂和正式公布，是本企業(yè)總質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量方針和本企業(yè)宗旨相適應(yīng)，包含對(duì)滿(mǎn)足要求和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性承諾，并提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)框架。本企業(yè)質(zhì)量方針具體內(nèi)容見(jiàn)本手冊(cè)“5.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申明”。質(zhì)量方針制訂后，經(jīng)過(guò)下發(fā)文件、會(huì)議、看板、口號(hào)和培訓(xùn)等適用方法在本企業(yè)內(nèi)外給予宣傳，確保每一位職員全部熟悉了解并落實(shí)實(shí)施。本企業(yè)經(jīng)過(guò)管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量方針連續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審（見(jiàn)本手冊(cè)《管理評(píng)審控制程序》）。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.0標(biāo)題：管理職責(zé)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共3頁(yè)5策劃5.1質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)明確衡量方法，過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”5.2質(zhì)量管理體系策劃為了滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)和本手冊(cè)“4.0質(zhì)量管理體系”“5質(zhì)量管理體系總要求”，在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，管理者代表組織本企業(yè)各部門(mén)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：要求和本企業(yè)實(shí)際情況對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了具體策劃，建立了本企業(yè)質(zhì)量管理體系，并形成了現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件（包含質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)文件和統(tǒng)計(jì)表樣）。為了連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性，管理評(píng)審和內(nèi)部溝通會(huì)輸出將包含改善質(zhì)量管理體系和過(guò)程有效性決定和方法，包含策劃安排。當(dāng)本企業(yè)組織結(jié)構(gòu)等內(nèi)外環(huán)境發(fā)生改變時(shí)，管理者代表應(yīng)就管理評(píng)審作出決定組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改策劃，并保持更改策劃和具體更改實(shí)施時(shí)質(zhì)量管理體系連續(xù)性和完整性。更改策劃結(jié)果將引發(fā)質(zhì)量管理體系文件改變。相關(guān)質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃見(jiàn)本手冊(cè)《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》6職責(zé)、權(quán)限和溝通6.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理確保組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限和相互之間關(guān)系得到要求和溝通：質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)本手冊(cè)第2.0章節(jié)。質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配表見(jiàn)本手冊(cè)第3.0章節(jié)。職責(zé)和權(quán)限具體表述見(jiàn)本手冊(cè)“5.2職責(zé)和權(quán)限要求”和其它章節(jié)（包含程序文件）。就以上三條和本手冊(cè)相關(guān)章節(jié)，總經(jīng)理召開(kāi)會(huì)議組織各部門(mén)進(jìn)行學(xué)習(xí)討論和溝通確定，并將總經(jīng)理、管理者代表和各部門(mén)職責(zé)摘錄下來(lái)在本企業(yè)里進(jìn)行公告。各部門(mén)對(duì)職責(zé)、權(quán)限和相互之間關(guān)系如有疑問(wèn)和/或調(diào)整提議時(shí)，可在內(nèi)部溝通會(huì)議或管理評(píng)審會(huì)議中加以解釋和/或評(píng)審，必需時(shí)進(jìn)行調(diào)整。6.2管理者代表：見(jiàn)本手冊(cè)“0.2管理者代表任命書(shū)”文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.0標(biāo)題：管理職責(zé)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2025-5-15本節(jié)：第3頁(yè)共3頁(yè)7內(nèi)部溝通本企業(yè)經(jīng)過(guò)以下方法確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效性立即進(jìn)行溝通。針對(duì)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)1.1總則中內(nèi)容，達(dá)成要求需要溝通，未達(dá)成要求也需要溝通。溝通內(nèi)容可包含質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、連續(xù)改善用戶(hù)滿(mǎn)意和其它體系運(yùn)作中出現(xiàn)問(wèn)題等。對(duì)溝通中發(fā)覺(jué)問(wèn)題必需時(shí)應(yīng)采取糾正方法、預(yù)防方法。按本質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)要求，在相關(guān)部門(mén)（包含總經(jīng)理和管理者代表）之間建立日常信息傳輸過(guò)程，包含質(zhì)量管理體系有效性；總經(jīng)理和管理者代表每三個(gè)月最少組織一次內(nèi)部溝通會(huì)，出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)立即溝通；生技部將《內(nèi)部溝通會(huì)議統(tǒng)計(jì)》中一些內(nèi)容以看板形式給公布；生技部每十二個(gè)月最少做一次《職員調(diào)查表》調(diào)查；8管理評(píng)審：見(jiàn)本手冊(cè)《管理評(píng)審控制程序》。

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.1標(biāo)題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申明修訂狀態(tài)：o/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1總經(jīng)理申明：目前，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨猛烈，競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)是質(zhì)量。建立有效質(zhì)量管理體系，確保穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足要求產(chǎn)品，并經(jīng)過(guò)連續(xù)改善不停增強(qiáng)用戶(hù)滿(mǎn)意，實(shí)現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，這是關(guān)系到本企業(yè)生存和發(fā)展戰(zhàn)略性決議。在此我公布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，要求本企業(yè)每個(gè)崗位、每道工序職員必需了解方針目標(biāo)，并明確怎樣為方針目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。2質(zhì)量方針：品質(zhì)卓越，服務(wù)求精，用戶(hù)滿(mǎn)意。3總質(zhì)量目標(biāo)：a）出企業(yè)產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)98％。b）用戶(hù)投訴在二十四小時(shí)內(nèi)給滿(mǎn)意回復(fù)，問(wèn)題處理率達(dá)成100%。

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.1標(biāo)題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申明修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)4部門(mén)級(jí)相關(guān)職能分質(zhì)量目標(biāo)：總經(jīng)理、管理者代表和各部門(mén)必需按“5.2職責(zé)和權(quán)限要求”推行自己職責(zé)。管理者代表：糾正方法和預(yù)防方法有效率達(dá)成100％。辦公室：文件發(fā)放率為100%，培訓(xùn)立即率99%。生技部：出企業(yè)產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)97%。車(chē)間：實(shí)施批生產(chǎn)指令按時(shí)完成率達(dá)成100%；廢品率不超出3%。f)供銷(xiāo)部：協(xié)議履約率為100%；A類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品立即采購(gòu)率為100%，用戶(hù)投訴二十四小時(shí)內(nèi)給滿(mǎn)意回復(fù)。g)質(zhì)檢部：進(jìn)貨檢驗(yàn)正確率達(dá)成100%；產(chǎn)品終檢正確率達(dá)成100%；檢測(cè)設(shè)備、器具立即校檢率達(dá)成100%。h）倉(cāng)庫(kù):庫(kù)存物質(zhì)損壞率≤1%，倉(cāng)庫(kù)帳、物、卡不一致率為不超出1種/每100種。總經(jīng)理：劉望云日期：-5-15

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.2標(biāo)題：職責(zé)和權(quán)限要求修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共3頁(yè)1總經(jīng)理1.1總經(jīng)理（最高管理者）經(jīng)過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性所作出承諾提供證據(jù)：以用戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)，向本企業(yè)各級(jí)職員傳達(dá)滿(mǎn)足用戶(hù)和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性；制訂質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標(biāo)制訂和質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施；確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到要求和實(shí)施；進(jìn)行管理評(píng)審；確保資源取得。2管理者代表：見(jiàn)本手冊(cè)“0.2管理者代表任命書(shū)”。3生技部（包含車(chē)間） 3.1經(jīng)過(guò)以下各條生技部確保生產(chǎn)過(guò)程受控，并優(yōu)質(zhì)立即地完成生產(chǎn)任務(wù)：a）生技部負(fù)責(zé)依據(jù)評(píng)審后協(xié)議所要求標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體生產(chǎn)活動(dòng)及最終產(chǎn)品交付工作，其中車(chē)間負(fù)責(zé)零部件機(jī)加工和設(shè)備維修；b）生技部（車(chē)間）負(fù)責(zé)所用企業(yè)房、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測(cè)量裝置和現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)工作環(huán)境日常管理（如：原設(shè)備/工裝完好情況檢驗(yàn)；外購(gòu)設(shè)備/工裝驗(yàn)收；設(shè)備/工裝建帳、建卡；設(shè)備/工裝日常保養(yǎng)；等等），和自制工裝和自制檢具制作；生技部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)工作；c）生技部各車(chē)間負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品自檢工作；d）生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部過(guò)程監(jiān)視工作；3.2負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)施和管理。3.3負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)產(chǎn)品防護(hù)工作。3.4立即分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題，主動(dòng)采取預(yù)防方法和糾正方法。3.5負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃工作，包含合適時(shí)編制特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、協(xié)議質(zhì)量計(jì)劃。3.6協(xié)同供銷(xiāo)部實(shí)施和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定和評(píng)審。3.7負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過(guò)程控制所需標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、檢驗(yàn)規(guī)程、采購(gòu)信息文件等技術(shù)質(zhì)量文件。3.8負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具設(shè)計(jì)工作，并組織對(duì)自制工裝和自制檢具驗(yàn)證工作。3.9負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程確實(shí)定。3.10文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.2標(biāo)題：職責(zé)和權(quán)限要求修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共3頁(yè)4供銷(xiāo)部（包含倉(cāng)庫(kù)）4.1組織生技部實(shí)施和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定和評(píng)審；負(fù)責(zé)和用戶(hù)溝通；負(fù)責(zé)用戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量和數(shù)據(jù)分析。4.2下達(dá)《發(fā)貨通知單》并實(shí)施生產(chǎn)前必需準(zhǔn)備工作。4.3負(fù)責(zé)用戶(hù)財(cái)產(chǎn)歸口管理（除產(chǎn)品圖紙外）。4.4供銷(xiāo)部倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品相關(guān)防護(hù)工作。4.5依據(jù)采購(gòu)信息要求、供方調(diào)查結(jié)果和供貨質(zhì)量動(dòng)態(tài)跟蹤結(jié)果評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)供方。4.6下達(dá)《采購(gòu)計(jì)劃》，并實(shí)施采購(gòu)。5質(zhì)檢部5.1負(fù)責(zé)按策劃安排，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視，包含對(duì)過(guò)程產(chǎn)品首檢和采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證。5.2負(fù)責(zé)對(duì)不合格品歸口管理。5.3負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品特征及趨勢(shì)數(shù)據(jù)分析，包含供方信息和采取預(yù)防方法機(jī)會(huì)。5.4負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)施和管理。5.5參與工裝和自制檢具驗(yàn)證。5.6負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制。5.7實(shí)施相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)考評(píng)。6檢驗(yàn)員6.1認(rèn)真實(shí)施《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝和檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。6.2做好責(zé)任范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，包含產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。6.3做好不合格品標(biāo)識(shí)、統(tǒng)計(jì)、隔離和匯報(bào)工作。6.4認(rèn)真填寫(xiě)測(cè)量統(tǒng)計(jì)，確保統(tǒng)計(jì)正確、完整、清楚。6.5負(fù)責(zé)所使用測(cè)量裝置維護(hù)、保養(yǎng)。7計(jì)量管理人員7.1歸口管理本企業(yè)內(nèi)測(cè)量裝置，立即校準(zhǔn)或驗(yàn)證，確保使用測(cè)量裝置在校準(zhǔn)或驗(yàn)證使用期內(nèi)。7.2指導(dǎo)操作人員和測(cè)量人員正確使用和維護(hù)測(cè)量裝置；7.3負(fù)責(zé)保留測(cè)量裝置校準(zhǔn)或驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.2標(biāo)題：職責(zé)和權(quán)限要求修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第3頁(yè)共3頁(yè)8辦公室負(fù)責(zé)文件（包含用戶(hù)提供樣品）和統(tǒng)計(jì)歸口控制工作。責(zé)任人力資源管理和培訓(xùn)。9工人9.1嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝技術(shù)文件要求進(jìn)行操作，立即自檢，確保產(chǎn)品符合要求要求。9.2正確使用、維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、工裝。9.3正確使用監(jiān)視和測(cè)量裝置，做好維護(hù)保養(yǎng)，確保在用測(cè)量裝置正確可靠，并在檢定證書(shū)使用期內(nèi)使用。9.4分清已加工件和待加工件，合理使用工位器具，按要求做好標(biāo)識(shí)保持和傳輸。9.6對(duì)加工過(guò)程中發(fā)覺(jué)不合格品，應(yīng)立即匯報(bào)和處理。9.7努力學(xué)習(xí)生產(chǎn)技術(shù)，不停提升操作技能。

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.3標(biāo)題：管理評(píng)審控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1目標(biāo)確保質(zhì)量管理體系連續(xù)適宜性、充足性和有效性。2適用范圍適適用于總經(jīng)理按計(jì)劃時(shí)間間隔對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系正式評(píng)審。3職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評(píng)審，審批管理評(píng)審匯報(bào)，并對(duì)管理評(píng)審全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編制管理評(píng)審計(jì)劃；督促相關(guān)部門(mén)做好管理評(píng)審相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必需資料；編制《管理評(píng)審匯報(bào)》；負(fù)責(zé)評(píng)審后改善方法跟蹤檢驗(yàn)。3.3各相關(guān)部門(mén)做好管理評(píng)審相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必需資料;參與管理評(píng)審，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出相關(guān)改善方法。4程序4.1管理評(píng)審形式由總經(jīng)理主持召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議進(jìn)行。4.2管理評(píng)審時(shí)機(jī)管理評(píng)審?fù)ǔＴ诿渴€(gè)月12月份進(jìn)行（如有認(rèn)證等需要時(shí)可增加評(píng)審頻次）。4.3管理評(píng)審計(jì)劃管理者代表于每次評(píng)審前30天編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，確定評(píng)審時(shí)間、目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)備內(nèi)容和參與人員，報(bào)總經(jīng)理同意后交生技部發(fā)放。4.4管理評(píng)審輸入a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況；b)審核結(jié)果，包含第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果和不合格項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證結(jié)果；c)用戶(hù)反饋，包含對(duì)用戶(hù)滿(mǎn)意程度測(cè)量結(jié)果及和用戶(hù)溝通結(jié)果等；d)過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性，包含產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；e)預(yù)防和糾正方法情況，包含日常對(duì)質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品不合格所采取預(yù)防和糾正方法實(shí)施及其有效性驗(yàn)證結(jié)果；f)已往管理評(píng)審跟蹤方法實(shí)施及有效性；g)可能影響質(zhì)量管理體系策劃變更，包含內(nèi)外環(huán)境改變，如法律法規(guī)改變，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備應(yīng)用等；h）改善提議。管理者代表督促相關(guān)部門(mén)（包含總經(jīng)理和管理者代表自己）做好管理評(píng)審相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必需資料。4.5管理評(píng)審會(huì)議a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，明確會(huì)議目標(biāo)和要求；b)和會(huì)人員就管理評(píng)審輸入（包含搜集相關(guān)資料）進(jìn)行評(píng)價(jià)；c)總經(jīng)理對(duì)所包含評(píng)審內(nèi)容作出評(píng)審結(jié)論（包含深入調(diào)查、驗(yàn)證等），形成管理評(píng)審輸出內(nèi)容。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：5.3標(biāo)題：管理評(píng)審控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)4.6管理評(píng)審輸出管理者代表依據(jù)管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審結(jié)論，編制《管理評(píng)審匯報(bào)》，匯報(bào)應(yīng)包含：針對(duì)管理評(píng)審各項(xiàng)輸入評(píng)價(jià)；質(zhì)量管理體系現(xiàn)實(shí)狀況連續(xù)適宜性、充足性和有效性評(píng)價(jià)；質(zhì)量管理體系改善機(jī)會(huì)和變更需要，包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更任何決定和方法，包含必需變更策劃安排；和用戶(hù)要求相關(guān)產(chǎn)品改善任何決定和方法；資源需求任何決定和方法；《管理評(píng)審匯報(bào)》經(jīng)總經(jīng)理同意后由辦公室發(fā)給相關(guān)部門(mén)和人員，管理者代表按以下第4.7條要求對(duì)管理評(píng)審所引發(fā)改善方法（通常包含預(yù)防方法和糾正方法）進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并將結(jié)果作為下一次管理評(píng)審輸入。4.7改善方法實(shí)施和驗(yàn)證管理評(píng)審輸出改善方法中假如有預(yù)防方法或糾正方法，則按本手冊(cè)《預(yù)防方法控制程序》、《糾正方法控制程序》實(shí)施，若引發(fā)文件更改，按《文件控制程序》實(shí)施。4.8管理評(píng)審統(tǒng)計(jì)管理評(píng)審所產(chǎn)生相關(guān)統(tǒng)計(jì)由辦公室按《統(tǒng)計(jì)控制程序》要求保管。5支持文件5.1《糾正方法控制程序》5.2《預(yù)防方法控制程序》5.3《文件控制程序》5.4《統(tǒng)計(jì)控制程序》6統(tǒng)計(jì)6.1《管理評(píng)審計(jì)劃》6.2《管理評(píng)審匯報(bào)》6.3《糾正/預(yù)防方法處理單》

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：6.0標(biāo)題：資源管理修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共1頁(yè)資源提供本企業(yè)確定并提供所需資源（包含人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境），以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性；經(jīng)過(guò)滿(mǎn)足用戶(hù)要求，增強(qiáng)用戶(hù)滿(mǎn)意。人力資源見(jiàn)本手冊(cè)第6.1章節(jié)《人力資源管理程序》?；A(chǔ)設(shè)施本企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施包含企業(yè)企業(yè)房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測(cè)量器具等，本企業(yè)依據(jù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性需要，已配置了對(duì)應(yīng)這些基礎(chǔ)設(shè)施，為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性發(fā)明了充實(shí)基礎(chǔ)設(shè)施條件。對(duì)于企業(yè)房、工位器具維護(hù)由生技部負(fù)責(zé)實(shí)施，預(yù)防暴曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕，預(yù)防產(chǎn)品磕碰傷，確保連續(xù)滿(mǎn)足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求。對(duì)測(cè)量器具控制（包含維護(hù)）見(jiàn)本手冊(cè)第7.5章節(jié)《測(cè)量裝置控制程序》。設(shè)備、工裝控制（包含維護(hù)）見(jiàn)本手冊(cè)第6.2章節(jié)《設(shè)備和工裝控制程序》。工作環(huán)境本企業(yè)工作環(huán)境是人原因和物原因組合，包含：堅(jiān)持全員參與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)每三個(gè)月最少一次內(nèi)部溝通會(huì)、每十二個(gè)月最少一次《職員調(diào)查表》調(diào)查（見(jiàn)本手冊(cè)第5.0章節(jié)“管理職責(zé)”“內(nèi)部溝通”），這些均是為了便于發(fā)揮本企業(yè)全員潛能和發(fā)明性，提供更多參與機(jī)會(huì)；生技部組織編制對(duì)安全性有較高要求或操作比較復(fù)雜設(shè)備《設(shè)備操作規(guī)程》（），生技部配置必需消防器材和勞保用具，合理安排作息時(shí)間，確保職業(yè)健康和安全；文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：6.1標(biāo)題：人力資源管理程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1目標(biāo)基于合適教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是能夠勝任。2適用范圍適適用于負(fù)擔(dān)質(zhì)量管理體系要求職責(zé)和產(chǎn)品質(zhì)量有影響全部些人員。3職責(zé)3.1辦公室責(zé)任人力資源歸口管理工作和在崗人員能力考評(píng)。3.2各部門(mén)協(xié)同辦公室實(shí)施培訓(xùn)。4程序4.1確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需能力辦公室組織編制各部門(mén)（包含車(chē)間這一層次）責(zé)任人和各類(lèi)人員《崗位工作人員能力需求表》（屬第二層次相關(guān)文件），基于合適教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作各部門(mén)責(zé)任人和各類(lèi)人員所必需能力?！秿徫还ぷ魅藛T能力需求表》經(jīng)總經(jīng)理審批后作為辦公室提供培訓(xùn)（或采取其它方法）關(guān)鍵依據(jù)?！秿徫还ぷ魅藛T能力需求表》每十二個(gè)月全部應(yīng)經(jīng)過(guò)連續(xù)適宜性和充足性評(píng)審，必需時(shí)進(jìn)行更新。4.2提供培訓(xùn)或采取其它方法以滿(mǎn)足能力需求在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，辦公室在合適時(shí)采取提供培訓(xùn)（可編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》逐步完成）、原崗留用、調(diào)整崗位、向外招聘等方法一個(gè)或多個(gè)組合以滿(mǎn)足《崗位工作人員能力需求表》要求。培訓(xùn)方法有委托外培、本企業(yè)組織培訓(xùn)、業(yè)余自學(xué)等形式，但不管是何種形式，應(yīng)有培訓(xùn)后均應(yīng)有對(duì)應(yīng)考評(píng)合格統(tǒng)計(jì)（包含培訓(xùn)過(guò)程簡(jiǎn)明說(shuō)明）。4.3評(píng)價(jià)所采取方法有效性經(jīng)過(guò)業(yè)績(jī)確定、觀察確定、理論考評(píng)、操作考評(píng)等方法適宜一個(gè)或多個(gè)組合來(lái)評(píng)價(jià)所采取方法對(duì)滿(mǎn)足能力要求（包含技能、知識(shí)、意識(shí)）有效性，并在《崗位工作人員履歷及能力評(píng)定表》上統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)結(jié)果和必需后續(xù)方法。4.4確保職員相關(guān)意識(shí)辦公室經(jīng)過(guò)相關(guān)質(zhì)量管理體系文件（如：質(zhì)量手冊(cè)中職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程相互關(guān)系和第二層次工藝過(guò)程文件等）培訓(xùn)和對(duì)應(yīng)考評(píng)，確保職員意識(shí)到所從事活動(dòng)相關(guān)性和關(guān)鍵性，和怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。4.5評(píng)定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員是否能夠勝任對(duì)照《崗位工作人員能力需求表》要求和相關(guān)崗位工作人員統(tǒng)計(jì)在《崗位工作人員履歷及能力評(píng)定表》上合適教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷，在《崗位工作人員履歷及能力評(píng)定表》上評(píng)定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員是否能夠勝任。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：6.1標(biāo)題：人力資源管理程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)4.6保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷、評(píng)價(jià)和評(píng)定合適統(tǒng)計(jì)辦公室保持本企業(yè)內(nèi)全部從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷、評(píng)價(jià)、評(píng)定個(gè)人檔案統(tǒng)計(jì)（包含于《崗位工作人員履歷及能力評(píng)定表》和合適附件中），并按《統(tǒng)計(jì)控制程序》實(shí)施控制。5支持文件5.1《崗位工作人員能力需求表》5.2《統(tǒng)計(jì)控制程序》6統(tǒng)計(jì)6.1《6.2《年度培訓(xùn)計(jì)劃》文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：6.2標(biāo)題：設(shè)備和工裝控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1目標(biāo)2適用范圍適適用于本企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需全部設(shè)備、全部外購(gòu)工裝和其它自制工裝。3職責(zé)3.1生技部（含車(chē)間）負(fù)責(zé)所用生產(chǎn)設(shè)備/工裝日常管理（如：原設(shè)備/工裝完好情況檢驗(yàn)；外購(gòu)設(shè)備/工裝驗(yàn)收；設(shè)備/工裝建帳、建卡；設(shè)備/工裝日常保養(yǎng)），和自制工裝制作；生技部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)工作；3.2生技部組織編制相關(guān)設(shè)備《設(shè)備操作規(guī)程》，負(fù)責(zé)自制工裝設(shè)計(jì)，并組織對(duì)驗(yàn)證工作（通常工裝由車(chē)間主管直接驗(yàn)證）。4程序4.1設(shè)備和工裝配置、建帳、建卡4.2設(shè)備/工裝使用、日常保養(yǎng)和檢修4.2.1生技部組織編制對(duì)安全性有較高要求或操作比較復(fù)雜設(shè)備《設(shè)備操作規(guī)程》，發(fā)放給使用部門(mén)實(shí)施。相關(guān)操作人員依據(jù)《設(shè)備操作規(guī)程》正確、安全地使用設(shè)備。4.2.2設(shè)備/工裝在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或存放區(qū)時(shí)，均應(yīng)確保整齊清潔，設(shè)備及關(guān)鍵工序工裝編號(hào)應(yīng)完整清楚，滿(mǎn)足《“5S”生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理制度》相關(guān)要求。4.2.34.2.4設(shè)備操作人員或檢驗(yàn)人員發(fā)覺(jué)設(shè)備/工裝有故障或其它異常情況而不能排除時(shí)，應(yīng)立即匯報(bào)生技部，由生技部相關(guān)人員進(jìn)行修理，并在做好故障或其它異常情況和對(duì)應(yīng)檢修歷史統(tǒng)計(jì)。4.3設(shè)備/工裝封存4.3.1閑置或長(zhǎng)久不使用生產(chǎn)設(shè)備/工裝（包含通常工裝），可作封存保管，加封存標(biāo)識(shí)，擦拭潔凈，并做好防銹工作。4.3.2設(shè)備/工裝啟封使用時(shí)，要做好維護(hù)保養(yǎng)，試用正常后方可投入正常使用。對(duì)設(shè)備文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：6.2標(biāo)題：設(shè)備和工裝控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)，封存和啟封情況需在中統(tǒng)計(jì)。封存期間可不做維護(hù)保養(yǎng)。4.4設(shè)備/工裝報(bào)廢4.4.1對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值通常工裝，由生技部自行決定報(bào)廢。4.4.2對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值設(shè)備，由生技部填寫(xiě)《設(shè)備/工裝報(bào)廢單》報(bào)總經(jīng)理同意后報(bào)廢，并在《設(shè)備一覽表》、《工裝一覽表》和對(duì)應(yīng)上作報(bào)廢注銷(xiāo)說(shuō)明。4.4.3報(bào)廢設(shè)備/工裝應(yīng)隔離存放，并作對(duì)應(yīng)“報(bào)廢”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5支持文件5.1《設(shè)備操作規(guī)程》5.2《“5S”生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理制度》6統(tǒng)計(jì)6.1《設(shè)備一覽表》6.26.3《設(shè)備管理卡》6.46.5《設(shè)備/工裝報(bào)廢單》

文件號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1總述“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”是一個(gè)直接實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程模塊，包含了一組有序過(guò)程和子過(guò)程，它們使本企業(yè)經(jīng)過(guò)向用戶(hù)提供滿(mǎn)足確定要求產(chǎn)品而達(dá)成用戶(hù)滿(mǎn)意，直接產(chǎn)生增值。在這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程輸入，這些過(guò)程之間次序和相互作用是復(fù)雜，在本手冊(cè)第4.1章節(jié)“質(zhì)量管理體系過(guò)程次序和相互作用”圖4已作大致描繪，現(xiàn)經(jīng)過(guò)本章各節(jié)（包含程序和引用相關(guān)文件）加以深入描述。2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)和質(zhì)量管理體系其它過(guò)程要求相一致。針對(duì)本企業(yè)現(xiàn)在常規(guī)各類(lèi)產(chǎn)品，本企業(yè)已策劃和開(kāi)發(fā)了本章所描述各個(gè)過(guò)程，并在本手冊(cè)相關(guān)章節(jié)（如：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申明、《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》等等）和各章節(jié)所引用相關(guān)文件（如《檢驗(yàn)規(guī)程》等）和統(tǒng)計(jì)（如檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)等）中確定了以下方面內(nèi)容（其中所策劃基礎(chǔ)設(shè)施資源需求未形成文件）：a）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源需求；c）產(chǎn)品所要求驗(yàn)證、確定、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需統(tǒng)計(jì)；針對(duì)很規(guī)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議（包含，生技部立即進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，必需時(shí)編制對(duì)應(yīng)質(zhì)量計(jì)劃。具體策劃要求編制、實(shí)施和控制要求見(jiàn)本章《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》。3和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程包含了：和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定、和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審、用戶(hù)溝通，具體見(jiàn)本章《和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程控制程序》。4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本企業(yè)產(chǎn)品均是按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或定型產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)，而且有成熟工藝方法進(jìn)行裝配；若用戶(hù)提供參考技術(shù)資料要求對(duì)車(chē)架局部修改，本企業(yè)按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求提供為外加工技術(shù)資料以確保滿(mǎn)足用戶(hù)要求。所以，本企業(yè)質(zhì)量管理體系刪減了ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),覆蓋了本企業(yè)現(xiàn)有電動(dòng)自行車(chē)產(chǎn)品,不含《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》.5采購(gòu)見(jiàn)本章《采購(gòu)控制程序》文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)6生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程包含了：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制；生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確實(shí)定；標(biāo)識(shí)和可追溯性；用戶(hù)財(cái)產(chǎn)；產(chǎn)品防護(hù)。具體見(jiàn)本章《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。7監(jiān)視和測(cè)量裝置控制本企業(yè)經(jīng)過(guò)《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》、《檢驗(yàn)規(guī)程》和《工藝過(guò)程卡》，確定了所需監(jiān)視和測(cè)量，和為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)所需監(jiān)視和測(cè)量裝置，要求了確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以和監(jiān)視和測(cè)量要求相一致方法實(shí)施過(guò)程，要求了為確保測(cè)量結(jié)果有效所需測(cè)量裝置控制方法。當(dāng)用于要求要求監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足預(yù)期用途能力應(yīng)給予確定。確定應(yīng)在首次使用前進(jìn)行，并在必需時(shí)給予重新確定。

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.1標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1目標(biāo)針對(duì)。2適用范圍包含：編制、實(shí)施和控制。3職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃歸口管理。3.2各相關(guān)部門(mén)按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃輸出要求實(shí)施。4程序4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃針對(duì)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)，生技部應(yīng)在合適時(shí)確定以下方面內(nèi)容：a）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源需求；c）產(chǎn)品所要求驗(yàn)證、確定、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需統(tǒng)計(jì)；針對(duì)4.2質(zhì)量計(jì)劃編制要求4.2.1質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容要依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定。4.2.2應(yīng)參考本質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并和現(xiàn)有質(zhì)量管理體系其它過(guò)程要求相一致。4.2.3可引用已經(jīng)有質(zhì)量管理體系文件相關(guān)內(nèi)容，并可依據(jù)特殊要求編制新內(nèi)容。4.2.4依據(jù)實(shí)際情況，可編制總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編制相關(guān)單項(xiàng)計(jì)劃，如：設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃；制造過(guò)程質(zhì)量計(jì)劃；采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃；檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量計(jì)劃。4.3.1質(zhì)量計(jì)劃由生技部負(fù)責(zé)編制，經(jīng)總經(jīng)理同意后發(fā)放作為體系文件第二層次相關(guān)文件發(fā)放給相關(guān)部門(mén)，各部門(mén)根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃要求實(shí)施。4.3.2質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)施過(guò)程中如有修改，按《文件控制程序》實(shí)施。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.1標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)4.3.3生技部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)之間接口和資源配置，填寫(xiě)《質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況檢驗(yàn)表》以進(jìn)行總體控制。4.3.44.7文件作廢5支持文件5.1《質(zhì)量計(jì)劃》5.2《文件控制程序》6統(tǒng)計(jì)6.1《質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況檢驗(yàn)表》

文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.2標(biāo)題：和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1目標(biāo)確保和產(chǎn)品相關(guān)要求得到確定和評(píng)審，并實(shí)現(xiàn)和用戶(hù)有效溝通。2適用范圍適適用于和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程，包含：和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定；和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審；用戶(hù)溝通。3職責(zé)3.1供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)組織和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定和評(píng)審，并負(fù)責(zé)和用戶(hù)溝通。3.2生技部協(xié)同供銷(xiāo)部實(shí)施和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定和評(píng)審。4程序4.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)組織生技部確定和產(chǎn)品相關(guān)要求：a）用戶(hù)要求要求，包含對(duì)交付及交付后活動(dòng)要求。用戶(hù)要求要求通常表現(xiàn)在協(xié)議（包含技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）和訂單中；b）用戶(hù)即使沒(méi)有要求，但要求用途或已知預(yù)期用途所必需要求；c）和產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求（包含相關(guān)國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；d）組織確定任何附加要求。經(jīng)確定和產(chǎn)品相關(guān)要求應(yīng)反應(yīng)在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中。4.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審a）產(chǎn)品要求得到要求；b）和以前表述不一致協(xié)議或訂單要求已予處理；c）本企業(yè)有能力滿(mǎn)足要求要求。評(píng)審結(jié)果及所引發(fā)調(diào)整方法應(yīng)統(tǒng)計(jì)在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中。產(chǎn)品要求得到確定和評(píng)審后，由供銷(xiāo)部發(fā)出《發(fā)貨通知單》，通知生技部、質(zhì)檢部。本企業(yè)用戶(hù)通常全部以口頭訂單形式提供要求。本企業(yè)應(yīng)對(duì)用戶(hù)提供要求形成文件，并在接收用戶(hù)要求前應(yīng)對(duì)用戶(hù)要求進(jìn)行確定。4.3產(chǎn)品要求變更和對(duì)應(yīng)方法文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.2標(biāo)題：和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè) 4.4用戶(hù)溝通4.4.14.4.2供銷(xiāo)部必需掌握本企業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)情況，隨時(shí)了解協(xié)議進(jìn)展情況，在用戶(hù)問(wèn)詢(xún)時(shí)，如實(shí)給回復(fù)，并在《用戶(hù)溝通記錄表》中給予簡(jiǎn)明統(tǒng)計(jì)。4.4.3供銷(xiāo)部在對(duì)協(xié)議或訂單（包含對(duì)其修改）評(píng)審過(guò)程中，合適時(shí)應(yīng)就產(chǎn)品要求立即和用戶(hù)進(jìn)行溝通，確保和用戶(hù)取得一致。協(xié)議或訂單接收后，立即登入《協(xié)議(訂單)實(shí)施情況記錄表》中進(jìn)行跟蹤。4.4.4產(chǎn)品售出后，應(yīng)按本手冊(cè)第8.0章“測(cè)量、分析和改善”“用戶(hù)滿(mǎn)意”所要求方法，搜集、登記用戶(hù)反饋信息（包含：搜集《用戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》和用戶(hù)反饋書(shū)面材料；將用戶(hù)反饋書(shū)面材料和口頭反饋信息登記在《用戶(hù)溝通記錄表》中），立即處理用戶(hù)任何要求，并將其中用戶(hù)投訴信息立即傳輸給管理者代表，由管理者代表按《糾正方法控制程序》實(shí)施。用戶(hù)反饋信息經(jīng)整理后作為管理評(píng)審輸入。5支持文件5.1《文件控制程序》5.2《統(tǒng)計(jì)控制程序》5.3手冊(cè)第8.0章“測(cè)量、分析和改善”“用戶(hù)滿(mǎn)意”5.4《糾正方法控制程序》6統(tǒng)計(jì)6.1標(biāo)書(shū)、協(xié)議（包含技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）或訂單6.2《產(chǎn)品要求評(píng)審表》6.3《文件更改單》6.4《發(fā)貨通知單》6.5《用戶(hù)溝通記錄表》6.6《協(xié)議(訂單)實(shí)施情況記錄表》6.7《用戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》和用戶(hù)反饋書(shū)面材料文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.4標(biāo)題：采購(gòu)控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共2頁(yè)1目標(biāo)對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)產(chǎn)品符合要求要求。2適用范圍適適用于對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)，和對(duì)生產(chǎn)所需采購(gòu)產(chǎn)品，包含原材料、外協(xié)外購(gòu)件及供方提供服務(wù)（如作為外包過(guò)程測(cè)量裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證、運(yùn)輸本企業(yè)和外協(xié)加工）控制。3職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品分類(lèi)，編制《采購(gòu)信息文件》（是第二層次相關(guān)文件）。3.2供銷(xiāo)部以《采購(gòu)信息文件》為標(biāo)準(zhǔn)，組織對(duì)供方調(diào)查結(jié)果，跟蹤供貨質(zhì)量情況，組織評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)供方；編制《采購(gòu)計(jì)劃》，并實(shí)施采購(gòu)。3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證。4程序4.1采購(gòu)產(chǎn)品分類(lèi)a)關(guān)鍵采購(gòu)產(chǎn)品（A類(lèi)）：組成最終產(chǎn)品關(guān)鍵或關(guān)鍵部分，直接影響隨即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品使用，可能造成用戶(hù)投訴采購(gòu)產(chǎn)品；b)4.2采購(gòu)信息4.2.1生技部編制《采購(gòu)信息文件》，按4.1條要求將多種采購(gòu)產(chǎn)品分為A、B類(lèi)，并深入表述多種采購(gòu)產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求（注：對(duì)A類(lèi)多種采購(gòu)產(chǎn)品，對(duì)對(duì)應(yīng)供方尚應(yīng)要求以下合適項(xiàng)目標(biāo)合適程度要求：a）程序、過(guò)程和設(shè)備同意要求；b）人員資格要求；c）質(zhì)量管理體系要求；4.3供方選擇、評(píng)價(jià)對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)必需以《采購(gòu)信息文件》所要求提供產(chǎn)品能力要求為標(biāo)準(zhǔn)，在已經(jīng)有正常業(yè)務(wù)來(lái)往供方或新增供方中選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)合格供方。4.3.1對(duì)已經(jīng)有正常業(yè)務(wù)來(lái)往A類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品供方，供銷(xiāo)部可依據(jù)對(duì)供方調(diào)查和供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評(píng)定表》上進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)已經(jīng)有正常業(yè)務(wù)來(lái)往B類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品批量定點(diǎn)供方，供銷(xiāo)部可僅依據(jù)對(duì)供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方評(píng)定表》上進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)經(jīng)評(píng)價(jià)、滿(mǎn)足要求供方，經(jīng)總經(jīng)理同意后列入《合格供方名目》。4.3.2對(duì)新增首次供給A類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品供方，供銷(xiāo)部依據(jù)對(duì)供方調(diào)查、小批量驗(yàn)證（包含試用跟蹤）結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評(píng)定表》上進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)新增首次供給B文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.4標(biāo)題：采購(gòu)控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共2頁(yè)類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品批量定點(diǎn)供方，供銷(xiāo)部則可僅依據(jù)小批量驗(yàn)證（包含試用跟蹤）結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評(píng)定表》上進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)經(jīng)評(píng)價(jià)、滿(mǎn)足要求，經(jīng)總經(jīng)理同意后列入《合格供方名目》。4.3.3對(duì)屬零星采購(gòu)B類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品，則經(jīng)過(guò)合適產(chǎn)品驗(yàn)證即為對(duì)此供方選擇和評(píng)價(jià)，通常不填《供方合格評(píng)定表》，不列入《合格供方名目》。4.4供方重新評(píng)價(jià)4.4.1供方如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，供銷(xiāo)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正/預(yù)防方法處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒(méi)有顯著改善，應(yīng)取消其供貨資格。4.4.2供銷(xiāo)部4.5采購(gòu)實(shí)施4.5.1供銷(xiāo)部依據(jù)《發(fā)貨通知單》，結(jié)合庫(kù)存情況，立即編制《采購(gòu)計(jì)劃》，發(fā)放《采購(gòu)單》，向合格供方實(shí)施采購(gòu)。4.5.2對(duì)列入《合格供方名目》合格供方，應(yīng)簽定《采購(gòu)協(xié)議》或《質(zhì)量確保協(xié)議書(shū)》，明確品名規(guī)格、基礎(chǔ)數(shù)量、技術(shù)質(zhì)量要求（包含驗(yàn)收條件）、違約責(zé)任、供貨期限等。其中對(duì)A類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品供方，尚應(yīng)包含《采購(gòu)信息文件》要求中其它要求。供銷(xiāo)部依據(jù)需要將對(duì)應(yīng)技術(shù)質(zhì)量文件作為協(xié)議附件提供給供方。4.6采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證4.6.1本企業(yè)建立《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》和《檢驗(yàn)規(guī)程》（第二層次文件），實(shí)施檢驗(yàn)或其它必需活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足采購(gòu)信息要求要求。4.6.2當(dāng)本企業(yè)或用戶(hù)擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，生技部應(yīng)在《采購(gòu)信息文件》中對(duì)擬驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法作出要求。5支持文件5.1《采購(gòu)信息文件》5.2《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》5.3《檢驗(yàn)規(guī)程》6統(tǒng)計(jì)6.1《供方合格評(píng)定表》6.2《合格供方名目》6.3《糾正/預(yù)防方法處理單》6.46.56.66.7文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.5標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第1頁(yè)共5頁(yè)1目標(biāo)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程均進(jìn)行有效控制，以確保滿(mǎn)足用戶(hù)需求和期望。2適用范圍適適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確實(shí)定、標(biāo)識(shí)和可追溯性、用戶(hù)財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)等。3職責(zé)3.1生技部（包含車(chē)間）負(fù)責(zé)實(shí)施具體生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境日常管理；負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)施和管理；負(fù)責(zé)相關(guān)范圍內(nèi)產(chǎn)品防護(hù)工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)有效實(shí)施；生技部各車(chē)間負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品自檢工作；生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部過(guò)程監(jiān)視工作；立即分析糾正相關(guān)生產(chǎn)或交付和交付后活動(dòng)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題，主動(dòng)采取預(yù)防方法和糾正方法。3.2生技部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過(guò)程控制所需標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、檢驗(yàn)規(guī)程、采購(gòu)信息文件等技術(shù)質(zhì)量文件；負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具設(shè)計(jì)工作，并組織對(duì)自制工裝和自制檢具驗(yàn)證工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程確實(shí)定；責(zé)任人力資源管理和培訓(xùn)；3.3供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)下達(dá)《發(fā)貨通知單》；供銷(xiāo)部協(xié)同生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)監(jiān)督工作；供銷(xiāo)部倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品相關(guān)防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)工作。3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按策劃安排，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視；負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)施和管理。3.5相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)用戶(hù)財(cái)產(chǎn)合適控制。4程序4.1本企業(yè)策劃受控條件下生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng)4.1.1生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng)日常安排生技部負(fù)責(zé)依據(jù)《發(fā)貨通知單》和要求標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體生產(chǎn)活動(dòng)及最終產(chǎn)品交付工作，其中車(chē)間負(fù)責(zé)零部件機(jī)加工和設(shè)備維修。4.1.2a）取得表述產(chǎn)品特征信息：生技部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過(guò)程控制所需標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等表述產(chǎn)品特征信息。b）取得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：生技部負(fù)責(zé)提供等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)工藝實(shí)施監(jiān)視按本程序第3條職責(zé)安排實(shí)施，并以所采取方法。c）生產(chǎn)進(jìn)度要求：生技部依據(jù)《發(fā)貨通知單》、《生產(chǎn)計(jì)劃通知單》控制生產(chǎn)進(jìn)度。d）使用適宜設(shè)備：見(jiàn)《設(shè)備和工裝控制程序》。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.5標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第2頁(yè)共5頁(yè)e）取得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置：《檢驗(yàn)規(guī)程》、《工藝過(guò)程卡》和《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》相關(guān)要求。f）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量：關(guān)鍵包含工藝實(shí)施監(jiān)視、工作環(huán)境監(jiān)視、生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)視、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)監(jiān)視、過(guò)程參數(shù)監(jiān)視、關(guān)鍵工序控制圖和工序能力分析（CPk值）過(guò)程測(cè)量、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量考評(píng)指標(biāo)測(cè)量，和《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》和《檢驗(yàn)規(guī)程》所要求監(jiān)視和測(cè)量。g）保持適宜生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境：見(jiàn)本手冊(cè)第6.0章“資源管理”“工作環(huán)境”。h）確保生產(chǎn)作業(yè)人員含有足夠作業(yè)能力：見(jiàn)《人力資源管理程序》I）放行、交付和交付后活動(dòng)實(shí)施：按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》要求放行產(chǎn)品，包含內(nèi)部轉(zhuǎn)序和產(chǎn)品入庫(kù)等活動(dòng)；交付活動(dòng)由生技部按《和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程控制程序》確定相關(guān)要求實(shí)施，通常是由生技部委托運(yùn)輸企業(yè)進(jìn)行，生技部應(yīng)明確運(yùn)輸時(shí)防護(hù)責(zé)任，做好交接手續(xù)；交付后活動(dòng)由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)按《和用戶(hù)相關(guān)過(guò)程控制程序》進(jìn)行，通常是和用戶(hù)溝通和必需時(shí)配件提供。生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確實(shí)定。對(duì)不能由后續(xù)監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證過(guò)程（也包含產(chǎn)品使用以后問(wèn)題才顯現(xiàn)過(guò)程），由生技部在在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中加以描述，生技部確定這些過(guò)程含有實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。適用應(yīng)時(shí)包含：a）為過(guò)程評(píng)審和同意所確定準(zhǔn)則；b）設(shè)備認(rèn)可和人員資格判定；c）使用特定方法和程序（可在技術(shù)文件中描述也可形成相關(guān)文件）；d）統(tǒng)計(jì)要求；再確定，以保持過(guò)程能力。標(biāo)識(shí)和可追溯性4.3.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)目標(biāo)為預(yù)防不一樣型號(hào)規(guī)格和加工狀態(tài)產(chǎn)品混淆，并針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)，本企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品。在有追溯性要求場(chǎng)所，對(duì)需要有專(zhuān)門(mén)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品(如有標(biāo)識(shí)需要特制產(chǎn)品、讓步接收品、試驗(yàn)品等)實(shí)施特定標(biāo)識(shí)，相關(guān)職責(zé)人員控制并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)（包含用戶(hù)要求在產(chǎn)品上打標(biāo)志）。4.3.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)分類(lèi)產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、加工狀態(tài)等產(chǎn)品特征，包含可追溯性要求時(shí)唯一性標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)：待檢（未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品）；合格品（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格產(chǎn)品）；不合格品（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格待處理產(chǎn)品）；已檢待定（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，不過(guò)否合格有待深入判定）。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.5標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第3頁(yè)共5頁(yè)c）經(jīng)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品，評(píng)審后可按評(píng)審結(jié)果處理方法進(jìn)行以下標(biāo)識(shí)：返工（即采取方法，消除發(fā)覺(jué)不合格），返修、降級(jí)、拒收、退貨、報(bào)廢（即采取方法，預(yù)防其原預(yù)期使用或應(yīng)用），讓步（包含讓步使用、放行或接收不合格品，有追溯性需要時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)）。4.3.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法4.3.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制和相關(guān)統(tǒng)計(jì)4.3.4.1庫(kù)存產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格標(biāo)識(shí)a)倉(cāng)庫(kù)保管員建立物資臺(tái)帳和物資料卡，做到帳、物、卡一致。b)產(chǎn)品入出庫(kù)時(shí)，應(yīng)查明所需標(biāo)識(shí)是否清楚、完整、正確，符合要求要求，無(wú)標(biāo)識(shí)或損壞模糊標(biāo)識(shí)應(yīng)重新標(biāo)識(shí)后入出庫(kù)。4.3.4.2過(guò)程產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、加工狀態(tài)等標(biāo)識(shí)a)標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求要求一致，標(biāo)識(shí)位置合適，達(dá)成清楚可見(jiàn)效果；b)標(biāo)識(shí)不得損傷產(chǎn)品或影響產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，當(dāng)加工需要將標(biāo)識(shí)破壞或產(chǎn)品分流時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)移植。c)非生產(chǎn)步驟中產(chǎn)品單獨(dú)存放時(shí)，所需標(biāo)識(shí)應(yīng)醒目且和其它產(chǎn)品界限分明。4.3.4.3a)保管員、檢驗(yàn)員、操作工對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要立即正確且有交接手續(xù)，需要時(shí)有專(zhuān)員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視，并做好相關(guān)統(tǒng)計(jì)。b)供銷(xiāo)部經(jīng)過(guò)《產(chǎn)品發(fā)運(yùn)記錄表》統(tǒng)計(jì)發(fā)貨產(chǎn)品有可追溯性要求特征。4.3.4.4a）采購(gòu)回待檢產(chǎn)品存放在有醒目“待檢區(qū)”標(biāo)識(shí)待檢區(qū)域內(nèi)。無(wú)法放入待檢區(qū)時(shí)，由倉(cāng)管員設(shè)置“待檢”標(biāo)識(shí)后交由檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。b）采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才能辦理入庫(kù)手續(xù)，并存放在合格品區(qū)域（除非有不合格標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品均為合格品）內(nèi)。無(wú)法移入合格品區(qū)時(shí)，由檢驗(yàn)員設(shè)置“合格品”標(biāo)識(shí)。c）不合格品應(yīng)隔離存放在有醒目“不合格品”標(biāo)識(shí)不合格品區(qū)域內(nèi)。無(wú)法移入不合格品區(qū)時(shí)，由檢驗(yàn)員設(shè)置“不合格品”標(biāo)識(shí)。4.3.4.5a）工序流轉(zhuǎn)中產(chǎn)品經(jīng)操作工人自檢合格后，應(yīng)放指定產(chǎn)品流轉(zhuǎn)區(qū)域，不合格品待處理應(yīng)立即放置在有醒目“不合格品”標(biāo)識(shí)不合格品存放處，必需時(shí)可設(shè)置不合格品卡片標(biāo)識(shí)，以區(qū)分不一樣不合格內(nèi)容。b）檢驗(yàn)員按《檢驗(yàn)規(guī)程》和《檢驗(yàn)卡片》要求進(jìn)行首檢、巡檢和工序完工檢，工序完工檢合格后立即轉(zhuǎn)入下道工序或進(jìn)入待裝配區(qū)。發(fā)覺(jué)不合格品（包含批不合格）時(shí),應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程要求必需時(shí)進(jìn)行追溯確定，隔離不合格品或不合格批，并作“不合格品”文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.5標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：-5-15本節(jié)：第4頁(yè)共5頁(yè)標(biāo)識(shí)和對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)。同時(shí)依據(jù)需要可設(shè)置產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡片，以區(qū)分不一樣不合格內(nèi)容。4.3.4.6經(jīng)4.3.4.7非生產(chǎn)步驟中產(chǎn)品單獨(dú)存放時(shí)，其測(cè)量狀態(tài)不管怎樣全部必需有明確標(biāo)識(shí)。4.3.4.8不合格品評(píng)審后標(biāo)識(shí)不合格產(chǎn)品經(jīng)評(píng)審后可依據(jù)4.3.2C）條處理方法要求進(jìn)行對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。4.4用戶(hù)財(cái)產(chǎn)本企業(yè)應(yīng)珍惜在本企業(yè)控制下組成產(chǎn)品一部分或供本企業(yè)使用用戶(hù)財(cái)產(chǎn)。4.4.1用戶(hù)財(cái)產(chǎn)識(shí)別用戶(hù)財(cái)產(chǎn)能夠包含以下任何形式：a）組成產(chǎn)品部件、組件或零件；b）包裝材料和其它標(biāo)志物；c）設(shè)備、工具及監(jiān)視和測(cè)量裝置；d）用戶(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包含專(zhuān)門(mén)規(guī)范、圖樣、樣品及保密信息。具體識(shí)別由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)，對(duì)經(jīng)識(shí)別用戶(hù)財(cái)產(chǎn)，由供銷(xiāo)部通知并監(jiān)督相關(guān)部門(mén)按一下各條款進(jìn)行管理。4.4.2用戶(hù)財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)4.4.2.1對(duì)4.4.1a)、b）條用戶(hù)財(cái)產(chǎn)，應(yīng)視同采購(gòu)產(chǎn)品一樣由質(zhì)檢部按《檢驗(yàn)規(guī)程》要求作驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)，符合要求要求方可入庫(kù)。4.4.2.2對(duì)4.4.1c）條用戶(hù)財(cái)產(chǎn)按《設(shè)備和工裝控制程序》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》進(jìn)行驗(yàn)收、保護(hù)和維護(hù)。4.4.2.3對(duì)4.4.1d）條用戶(hù)財(cái)產(chǎn)，由生技部進(jìn)行驗(yàn)證和接收，并作對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)和登記（具體見(jiàn)《文件控制程序》）。4.4.2.4相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)所接收用戶(hù)財(cái)產(chǎn)按其特點(diǎn)在使用或貯存時(shí)進(jìn)行對(duì)應(yīng)保護(hù)和維護(hù)，確保其原有質(zhì)量。當(dāng)用戶(hù)財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺(jué)不適用情況時(shí)，應(yīng)匯報(bào)用戶(hù)，并保持相關(guān)統(tǒng)計(jì)。4.5產(chǎn)品防護(hù)在本企業(yè)內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，本企業(yè)應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品（包含產(chǎn)品組成部分，如零部件、半成品和包裝物等）符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包含標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。文件編號(hào)：JY/ZL-O1-版本：第A版章節(jié)號(hào)：7.5標(biāo)題：生產(chǎn)