新《食品接觸材料及制品通用安全要求》解讀

《食品接觸材料及制品通用安全要求》解讀資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除2資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除2資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除3資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除3資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除《食品接觸材料及制品通用安全要求》解讀一、標準起草的根本狀況〔包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人〕8項食品接觸材料衛(wèi)生治理方法，對塑料、橡膠、搪瓷、陶瓷、8類食品接觸材料進展了治理性規(guī)定，但由于《食品安全法》的公布，這些治理方法已于2010年廢止。目前，我國正在構(gòu)建食品接觸材料標準體系，同步建立多項食品接觸材料標準。在標準構(gòu)建過程中，覺察存在一些涉及到整個食品接觸材料標準體系的原則性問題需要加以明確，在缺乏相應(yīng)治理方法的狀況下，急需建立相關(guān)標準，為現(xiàn)行食品接觸材料安全標準在實際安全治理過程中亟待解決的問題供給出處，為其他配套根底標準、產(chǎn)品標準、檢驗方法和標準的治理供給依據(jù)。2014年國家衛(wèi)生計生委將本標準列入食品安全國家標準制修訂工程打算〔國衛(wèi)辦食品函〔2014〕454號〕，托付國家食品安全風(fēng)險評估中心〔以下簡稱“評估中心”〕牽頭擔當標準起草工作。主要起草人：張儉波、朱蕾、張泓、王竹天、鄧陶陶、魯杰。本標準修訂以《食品安全法》為根本依據(jù)，依據(jù)《食品安全國家標準治理方法》的要求開展工作。2014年3月，評估中心啟動標準修訂工作。為了保證本標準能夠充分解決相關(guān)問題，起草組向食品接觸材料國家安全標準起草單位、相關(guān)行業(yè)、企業(yè)廣泛征求意見，對于標準體系中需要解決的原則性問題進展了系統(tǒng)收集，并對美國、歐盟、日本、歐盟成員國等興旺國家和地區(qū)對于相關(guān)問題的解決方式以及其他相關(guān)規(guī)定進展深入爭論，探討這些規(guī)定在我國監(jiān)管方式和行業(yè)現(xiàn)狀下的可行性。標準起草組組織召開了數(shù)次研討會，對于標準制定原則、亟待解決問題、解決方式等內(nèi)容GB9685《食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》、《食品接觸材料及制品遷移試驗通則》、《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生標準》、相關(guān)的產(chǎn)品安全標準等其他相關(guān)標準的協(xié)調(diào)問題。依據(jù)《食品安全國家標準治理方法》的規(guī)定，2015年1月，起草組將標準草案向相關(guān)專家、行業(yè)協(xié)會征求意見，共收到來自15家單位的50余條意見。針對收集到的意見，起草組與相關(guān)專家、協(xié)會進展了溝通，依據(jù)意見對標準草案進展了完善。2015年2月，將標準征求意見稿上報國家衛(wèi)生計生SPS通報。二、標準的重要內(nèi)容及主要修改狀況〔一〕關(guān)于標準名稱為明確表達本標準規(guī)定的內(nèi)容及其在食品接觸材料及制品標準體系中的位置和作用，標準名稱定為“食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求”。〔二〕關(guān)于適用范圍本標準掌握的是全部可能和食品接觸的食品接觸材料及制品的安全，因此范圍中規(guī)定“本標準規(guī)定了食品接觸材料資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除455資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除及制品的根本要求、限量要求、符合性原則、檢驗方法、可追溯性和產(chǎn)品信息”，并明確本標準適用于各類食品接觸材料及制品。〔三〕關(guān)于術(shù)語和定義此局部規(guī)定了本標準中涉及的13項術(shù)語和定義。包括“食品接觸材料及制品”、“復(fù)合材料及制品”、“組合材料及制品”、“總遷移量”、“總遷移限量〔OML〕”、“最大使用量”、“特定遷移量”、“特定遷移限量〔SML〕”、“特定遷移總量”、“特定遷移總量限量〔SML(T)〕”、“殘留量”、“最大殘留量〔QM〕”和“非有意添加物質(zhì)”。由于原標準體系中的“食品容器、包裝材料”不能全面概括和明確描述標準所適用產(chǎn)品的范圍，因此，以《食品安全法》中“食品相關(guān)產(chǎn)品”、“食品包裝材料和容器”以及“食品經(jīng)營用工具、設(shè)備”定義為根本依據(jù)，參考歐盟和美國相關(guān)定義，標準引入“食品接觸材料及制品”的定義。此局部還對本標準中首次消滅的術(shù)語“復(fù)合材料及制品”和“組合材料及制品”9項定義是與限量相關(guān)的術(shù)語，為了保證標準體系的全都，局部定義來源于GB9685和目前已通過審查的《食品接觸材料及制品遷移試驗通則》。此外，本標準還參考歐盟塑料法規(guī)，對“非有意添加物質(zhì)”具體涵蓋的產(chǎn)品范圍進展了定義?！菜摹掣疽蟠司植恳?guī)定了各類食品接觸材料及制品均應(yīng)遵循的根本食品安全要求，是本標準的統(tǒng)領(lǐng)性章節(jié)。1.3.1-3.43.1-3.4條參考GB9685中食品接觸材料及制品用添加劑的根本要求規(guī)定。其中，規(guī)定“不應(yīng)對食品產(chǎn)生技術(shù)效果〔有特別規(guī)定的除外〕”，是為了防止局部企業(yè)在食品接觸材料中添加一些會對食品本身產(chǎn)生技術(shù)效果的物質(zhì)，有意利用這些物質(zhì)遷移到食品中對食品產(chǎn)生技術(shù)效果。同時考慮到目前市場上一些型食品接觸材料〔如活性與智能材料〕包裝食品的目的就是對食品產(chǎn)生技術(shù)作用，故又規(guī)定“有特別規(guī)定的除外”，旨在明確這一原則對于本身包裝食品的目的即為對食品產(chǎn)生技術(shù)效果的食品接觸材料除外，這類特別材料應(yīng)依據(jù)我國相關(guān)食品接觸材料法律法規(guī)進展治理。2.非有意添加物質(zhì)的掌握非有意添加物質(zhì)是食品接觸材料及制品中含有的雜質(zhì)以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的中間產(chǎn)物和分解產(chǎn)品，是企業(yè)非有意添加的、不行避開存在的物質(zhì)。由于此類物質(zhì)的不行控性、簡單性以及存在的潛在食品安全風(fēng)險，對于此類物質(zhì)的安全性評估和掌握對于食品接觸材料整個產(chǎn)業(yè)鏈的相關(guān)各方掌握食品接觸材料的安全是至關(guān)重要的。在實際操作中，這一措施常常由于企業(yè)僅僅關(guān)注原料、添加劑等有意添加物質(zhì)的合規(guī)性，或評估的簡單性而3.5條對于此類物質(zhì)的掌握進展了規(guī)定。此條明確對此類物質(zhì)的評估和掌握的責(zé)任人為食品接觸材料及制品生產(chǎn)企業(yè)，并且對于此類物質(zhì)的掌握最終要到達的目標是其遷移到食品中的量不對人體安康產(chǎn)生危害、不造成食品成分、構(gòu)造或色香味等性質(zhì)的轉(zhuǎn)變，不應(yīng)對食品產(chǎn)生技術(shù)效果。3.0.01mg/kg物質(zhì)的治理食品接觸材料所使用的化學(xué)物質(zhì)以及殘留物質(zhì)數(shù)量巨大，多數(shù)物質(zhì)缺乏充分毒理學(xué)資料，且遷移到食品中的量極其微量。因此，本標準起草過程中對于安全閾值法在食品接觸材料治理中的應(yīng)用進展了爭論，以期通過在標準中制定相關(guān)科學(xué)原則，避開大量的毒理學(xué)爭論和評估工作。目前歐盟、美國等均將安全閾值法納入食品接觸材料法規(guī)中對于遷移物質(zhì)進展治理。毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)方法最初被用于食品接觸材料中安全閾值確實定，通過對物質(zhì)建立人體暴露閾值，認為物質(zhì)遷移量低于該閾值時對人體安康無風(fēng)險，為那些用量極低并且缺乏完整毒性數(shù)據(jù)的化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險評估供給了一條可行途徑。依據(jù)TTC方法，90μg/人/天，則認為此物質(zhì)的安全風(fēng)險是可以承受的。歐盟食品安全局〔EFSA〕認1kg食物依據(jù)TTC評估，物質(zhì)遷移3kg食物(極端狀況),對應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)遷移量應(yīng)低于30μg/kg10/2011法規(guī)，本標準規(guī)定“對于不和食品直接接觸的、與食品之間有有效阻隔層阻隔的、未列入相應(yīng)食品安全國家標準的物質(zhì)，食品接觸材料及制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對其進展安全性評估和掌握，使其遷移到食0.01mg/kg”資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除1010資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當之處，請聯(lián)系改正或者刪除70.01mg/kg，遠低于30μg/g認為是可承受的安全閾值。此外，考慮到有效阻隔層在肯定程度上能抑制或延緩遷移的發(fā)生，有效阻擋食品接觸材料中物質(zhì)的遷移，有助于降低遷移物質(zhì)帶來的風(fēng)險，使其遷移量到達低于0.01mg/kg的要求，故規(guī)定這些物質(zhì)與食品之間有有效阻隔層阻隔?？紤]到致癌、致畸、致突變物質(zhì)及納米物質(zhì)風(fēng)險較高，不適用于TTC方法，因此標準規(guī)定這些物質(zhì)不適用于此原則，即不經(jīng)安全性評估不得用于食品接觸材料及制品，應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)進展治理。此外，為了保證此類物質(zhì)的安全性，標準明確生產(chǎn)企業(yè)為此類物質(zhì)安全性的第一責(zé)任人，有責(zé)任對這些物質(zhì)進展安全性評估和掌握。4.復(fù)合材料、組合材料和共混料的治理目前，我國食品接觸材料標準體系是依據(jù)各類材質(zhì)產(chǎn)品分別設(shè)置相應(yīng)產(chǎn)品安全標準的形式治理的，對于復(fù)合材料〔如多層紙塑復(fù)合材料〕、組合材料〔如包含有多種材質(zhì)的廚房小電器〕和共混料的治理并不明確。因此，為了標準此類產(chǎn)品的治理，掌握其使用安全，本標準3.7條明確這三類材料及制品中的不同材質(zhì)材料符合相應(yīng)產(chǎn)品安全標準即可。另外，為進一步保障此類產(chǎn)品的安全，依據(jù)風(fēng)險評估的原則，本標準還規(guī)定當組成這三類材料的不同材質(zhì)材料標準規(guī)定了一樣工程限量時，最終制成品整體應(yīng)符合該工程的最小限量值。5.對生產(chǎn)過程的要求食品接觸材料及制品生產(chǎn)過程的安全掌握對于保證產(chǎn)品安全至關(guān)重要，為了標準食品接觸材料及制品的生產(chǎn)和流通，國家衛(wèi)生計生委立項制定了《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生標準》，目前該標準已通過主任會議審議。為了進一步明確食品接觸材料及制品應(yīng)符合相應(yīng)標準的要求，與生產(chǎn)標準進展有效連接，本標準3.8條規(guī)定“食品接觸材料及制品的生產(chǎn)應(yīng)符合食品安全國家標準《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生標準》的要求?！薄参濉诚蘖恳笠罁?jù)食品接觸材料標準框架的設(shè)置，食品接觸材料GB9685和相應(yīng)產(chǎn)品安全標準中規(guī)定。為了進一步明確食品接觸材料及制品應(yīng)符合的哪些相關(guān)限GB9685、相關(guān)產(chǎn)品標準的連接，本4章分別規(guī)定“食品接觸材料及制品的總遷移量應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品安全標準中對于總遷移限量的規(guī)定”。“食品接觸材料及制品中物質(zhì)的使用量、特定遷移量、特定遷移總量和殘留量等應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標準對于最大使用量、特定遷移限量、特定遷移總量限量和最大殘留量等的制品的安全性治理依據(jù)不同產(chǎn)品層級通過不同標準來管理，即成型品、原料和添加劑分別通過不同標準來治理。為了明確此種治理方式，利于使用者在判定產(chǎn)品合規(guī)性時準確找到應(yīng)查詢的標準，本標準第5章明確了各類標準的符合性原則?！财摺?章對于食品接觸材料及制品的檢測應(yīng)遵循的檢測方法標準進展了原則性要求。6.1條明確食品接觸材料及制品檢測時應(yīng)首先符合《食品接觸材料及制品遷移試驗通則》和GB5009.156《食品接觸材料及制品遷移試驗預(yù)處理方法通則》兩項檢測方法根底標準的要求。當產(chǎn)品安全標準中對于這兩項檢測方法根底標準規(guī)定的內(nèi)容有特別規(guī)定時，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品標準的規(guī)定執(zhí)行。此外，6.2條參照GB9685-2008標準中對于檢驗方法的要求規(guī)定在有國家標準檢驗方法的狀況下，應(yīng)依據(jù)標準規(guī)定執(zhí)行，在無國家標準檢驗方法的狀況下，可以承受其他經(jīng)充分技術(shù)驗證的方法?！舶恕秤|材料及制品供給鏈上信息的可獲得，更好的保障食品接觸材料及制品的安全，參考歐盟框架法規(guī)的要求，本標準第7章規(guī)定了產(chǎn)品可追溯性的要求。7.1條明確食品接觸材料及制品生產(chǎn)商是實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性的第一責(zé)任人，其應(yīng)建立產(chǎn)品追溯體系，通過建立該體系到達食品接觸材料及制品在各階段的可追溯性的要求。7.2條對于企業(yè)建立的追溯體系應(yīng)到達的目標進展了規(guī)定?！簿拧硣形磳κ称方佑|材料及制品的標識信息有統(tǒng)一規(guī)定，而此類產(chǎn)品種類繁多,用途多樣且用法簡單,缺乏統(tǒng)一的標識信息要求，不利于產(chǎn)品追溯和下游企業(yè)進展產(chǎn)品評估，且不能指導(dǎo)使用者正確使用產(chǎn)品。因此，為了更好地標準其使用,本標準對于產(chǎn)品信息進展了統(tǒng)一規(guī)定。8.1條規(guī)定了總體要求。8.2條明確產(chǎn)品信息由標簽、說明書和產(chǎn)品合格證明三局部組成，且供給充分的產(chǎn)品信息的目的是保證下游企業(yè)有足夠信息對食品接觸材料及制品進展安全性評估。8.3條規(guī)定了產(chǎn)品信息中應(yīng)標識的內(nèi)容。由于符合性聲明是下游企業(yè)和監(jiān)管部門審核產(chǎn)品合規(guī)的重要憑證，因此8.4條特別對符合性聲明應(yīng)包含的內(nèi)容進展了規(guī)定。為了利于相關(guān)各方能夠簡潔、快速的獲知產(chǎn)品屬性，8.5條參考歐盟、美國等興旺國家和地區(qū)的治理方式，規(guī)定應(yīng)在產(chǎn)品上注明“食品接觸用”、“食品包裝用”等字樣或加印、加貼調(diào)羹筷子標志。對于有特別使用要求的產(chǎn)品，正確的使用方法對于保證產(chǎn)品安全至關(guān)重要，故8.6條對此類特別產(chǎn)品的標識信息內(nèi)容進展了特別規(guī)定。8.7條對于標示位置進展了規(guī)定。〔十〕附錄A調(diào)羹筷子標志矢量圖附錄A展現(xiàn)了食品接觸材料及制品可選擇標識的調(diào)羹筷子標志矢量圖。此圖是考慮我國居民日常使用餐具特點進展設(shè)計的。三、國外有關(guān)法律、法規(guī)和標準狀況的說明本標準參考了歐盟、美國、日本等主要興旺國家和地區(qū)食品接觸材料相關(guān)法規(guī)和文