間苯三酚在婦產(chǎn)科的用法課件

目錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料整理課件1目錄概述整理課件1目錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料整理課件2目錄概述整理課件2基本情況商品名：艾樸通用名：注射用間苯三酚化學(xué)名稱：1,3,5—三羥基苯二水合物分子量：162.14類別：解痙藥零售價(jià)：33.2元/瓶醫(yī)保類別：醫(yī)保乙類整理課件3基本情況商品名：艾樸整理課件3基本情況非阿托品非罌栗堿類純平滑肌解痙止痛藥ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250整理課件4基本情況非阿托品非罌栗堿類ErbH.Labe法國歐洲法國、中國中國歐洲解痙藥排名第1；法國藥品排名第8法國藥品排名第5；在中國上市艾樸上市1960′199920022006間苯三酚在法國上市發(fā)展歷程法國歐洲法國、中國中國歐洲解痙藥法國藥品排艾樸上市1960′艾樸應(yīng)用科室急診科泌外科產(chǎn)科婦科消化科主要應(yīng)用科室整理課件6艾樸急診科泌外科產(chǎn)科婦科消化科主要應(yīng)用科室整理課件非阿托品非罌粟堿類的解痙藥物，不具有抗膽堿作用。藥理特性ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250親肌性純平滑肌解痙作用。作用點(diǎn)為痙攣的平滑肌，對正常平滑肌影響極少。整理課件7非阿托品非罌粟堿類的解痙藥物，不具有抗膽堿作用。藥理特性安全性DebrayC，HardoumJP．Cardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon(philroglueinoltrimethylphloroglueinol)．AnnMedInterne，1994，145(1)：56不具有抗膽堿作用，不會(huì)引起低血壓，心率加快、心律失常等癥狀，對心血管功能的影響極小。不易透過血腦屏障和胎盤屏障不影響心肌和骨骼肌整理課件8安全性DebrayC，HardoumJP．Cardior安全性1964年到1985年間，在法國、意大利等國家的16個(gè)婦產(chǎn)科臨床試驗(yàn)1328個(gè)病例的研究中，證實(shí)了間苯三酚在生殖系統(tǒng)的卓越療效。國內(nèi)百余項(xiàng)臨床觀察結(jié)果同樣證實(shí)了艾樸在婦產(chǎn)科卓越的療效和安全性。整理課件9安全性1964年到1985年間，在法國、意大利等國家的16個(gè)毒理學(xué)研究各種毒性試驗(yàn)結(jié)果證明，間苯三酚的有效成分是非常安全的。三種動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)顯示毒性非常低。亞急性毒性試驗(yàn)是以三種劑量、三組威斯塔鼠經(jīng)口給藥86天，該藥對動(dòng)物的生長和重要器官的外觀和微觀組織學(xué)及血液學(xué)沒有任何不良影響。慢性毒性試驗(yàn)是經(jīng)三代雌雄性大白鼠分別給藥，對這三代動(dòng)物的生長和重要器官等均無不良影響。特殊毒性試驗(yàn)：對大白鼠的生育力及胎仔沒有不良影響；對家鼠沒有致畸性；致癌試驗(yàn)顯示沒有致癌性。AndersenFA.Finalreportthesafetyassessmentofphloroglueinol.AmCellToxicol,1996,14(6):468-475整理課件10毒理學(xué)研究各種毒性試驗(yàn)結(jié)果證明，間苯三酚的有效成分是非常安全排泄吸收分布代謝血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為10min給藥后15min在肝、腎、小腸濃度最高，在腦組織中濃度極低T?為15min，10分鐘起效，解痙作用持續(xù)時(shí)間長達(dá)4小時(shí)經(jīng)尿和糞便，以葡萄糖偶合物

形式排泄藥代動(dòng)力學(xué)整理課件11排泄吸收分布代謝血藥濃度達(dá)峰目錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料整理課件12目錄概述整理課件12婦科適應(yīng)癥擴(kuò)宮（宮腔鏡、人工流產(chǎn)、診刮術(shù)、取放環(huán)）輸卵管造影和通液中期引產(chǎn)原發(fā)性痛經(jīng)整理課件13婦科適應(yīng)癥擴(kuò)宮（宮腔鏡、人工流產(chǎn)、診刮術(shù)、取放環(huán)）輸卵管造影自然分娩

改善宮頸條件

促進(jìn)產(chǎn)程

宮頸封閉

改善胎兒心率

宮頸痙攣性難產(chǎn)產(chǎn)科適應(yīng)癥先兆流產(chǎn)（20孕周前）整理課件14自然分娩改善宮頸條件產(chǎn)科適應(yīng)癥先兆流產(chǎn)整理課件14原發(fā)性痛經(jīng)調(diào)節(jié)經(jīng)期子宮平滑肌痙攣性收縮，促使經(jīng)血順利排出，減輕痛苦，使患者能夠正常工作和生活。輸卵管造影、通液術(shù)艾樸可以解除術(shù)中輸卵管受刺激后引起的痙攣，一方面能夠減輕患者疼痛；另一方面能夠預(yù)防假性不通的發(fā)生，最大限度地降低假陽性率，減少誤診。整理課件15原發(fā)性痛經(jīng)調(diào)節(jié)經(jīng)期子宮平滑肌痙攣性收縮，促使經(jīng)血順利排出，減宮腔鏡能夠有效軟化宮頸，縮短擴(kuò)張宮頸時(shí)間和手術(shù)時(shí)間，減輕手術(shù)時(shí)的疼痛，對子宮內(nèi)膜無不良影響，使圖像更加清晰。且患者血壓、心率平穩(wěn)，安全性高。隨機(jī)對照臨床研究宮腔鏡電切術(shù)觀察組：在行宮腔鏡手術(shù)前15-20min靜推間苯三酚80mg/5ml。對照組：在宮腔鏡手術(shù)前4-6小時(shí)，取膀胱截石位，消毒外陰后于陰道后穹窿放置米索前列醇400ug。河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院婦科整理課件16宮腔鏡能夠有效軟化宮頸，縮短擴(kuò)張宮頸時(shí)間和手術(shù)時(shí)間，減輕手術(shù)分組n宮頸軟化程度(mm)擴(kuò)宮時(shí)間(s)手術(shù)時(shí)間(min)間苯三酚組418.66±1.0369.90±69.6219.73±7.81米索前列醇組507.92±1.02128.76±92.6924.00±7.34P<0.05宮腔鏡宮頸軟化程度、擴(kuò)宮時(shí)間、手術(shù)時(shí)間(

x±s)分組有影響無影響合計(jì)影響率（%）間苯三酚組6354114.63米索前列醇組36145072.00χ2=29.83，P<0.01對子宮內(nèi)膜的影響（n）整理課件17分組n宮頸軟化程度擴(kuò)宮時(shí)間(s)手術(shù)時(shí)間(min)間苯三酚無痛人工流產(chǎn)術(shù)艾樸可軟化宮頸，彌補(bǔ)單純使用丙泊酚方案的不足，降低擴(kuò)宮及手術(shù)難度，減少人流綜合癥的發(fā)生。同時(shí)能夠減少丙泊酚的追加用量，降低呼吸、循環(huán)系統(tǒng)的的副作用。丙泊酚誘導(dǎo)劑量（mg）丙泊酚總劑量（mg）術(shù)中出血量（ml）手術(shù)時(shí)間（min）蘇醒時(shí)間（min）術(shù)后疼痛（VAS評分）觀察組118±11.6130±18.121.2±7.56.6±1.55.0±1.33.8±1.3對照組126±10.4175±15.720.1±7.86.7±1.45.3±1.27.0±2.1P值>0.05<0.05>0.05>0.05>0.05<0.05隨機(jī)對照臨床研究無痛人流術(shù)觀察組：在麻醉誘導(dǎo)前10分鐘，間苯三酚80mg靜推，然后以丙泊酚麻醉誘導(dǎo)。對照組：在麻醉誘導(dǎo)前10分鐘注射芬太尼1ug／kg，然后以丙泊酚麻醉誘導(dǎo)。公文華，王雪芹，張鵬.間苯三酚配伍異丙酚用于無痛人工流產(chǎn)術(shù)的臨床評價(jià).實(shí)用婦產(chǎn)科雜志.2006，22（8）：496-498

整理課件18無痛人工流產(chǎn)術(shù)艾樸可軟化宮頸，彌補(bǔ)單純使用丙泊酚方案的不足，減痛人工流產(chǎn)術(shù)艾樸聯(lián)合米索前列醇或者利多卡因?qū)嵭袦p痛人工流產(chǎn)，可顯著降低受術(shù)者的疼痛，降低人流綜合癥的發(fā)生，同時(shí)對出血量無影響。疼痛分級臨床表現(xiàn)例數(shù)（人）百分率（%）O級無疼痛，安靜合作。210％I級疼痛輕微，可忍受合作。1785％II級中度疼痛，難以忍受，呻吟不安，但合作。15％III級重度疼痛，不能忍受，叫喊不安，不能合作。00％整理課件19減痛人工流產(chǎn)術(shù)艾樸聯(lián)合米索前列醇或者利多卡因?qū)嵭袦p痛人工流產(chǎn)是否妊娠例數(shù)無阻力擴(kuò)張器號百分率(%)非孕期3＞515％孕期46-6.520％66.5-730％27-7.510％5＞7.525％顧相應(yīng)，郝清香，范慶春.斯帕豐在人工流產(chǎn)診刮取環(huán)術(shù)中的應(yīng)用.中華臨床醫(yī)學(xué)研究雜志.2003，72：11934-11935隨機(jī)臨床研究人工流產(chǎn)診刮術(shù)術(shù)前15-20min間苯三酚肌肉注射。減痛人工流產(chǎn)術(shù)整理課件20是否妊娠例數(shù)無阻力擴(kuò)張器號百分率(%)非孕期3＞515％孕中期引產(chǎn)用于中期妊娠引產(chǎn)的輔助用藥，可解除宮頸痙攣，從而縮短引產(chǎn)時(shí)間，利于胚胎排出，減輕患者痛苦；同時(shí)提高引產(chǎn)成功率，減少宮頸及軟產(chǎn)道裂傷，

降低清宮率。隨機(jī)對照臨床研究中期引產(chǎn)觀察組：予以常規(guī)利凡諾引產(chǎn)，于宮口開大1cm時(shí)予以間苯三酚80mg靜脈注射。對照組：予以常規(guī)利凡諾引產(chǎn)，于宮口開大1cm時(shí)予以阿托品0.5mg宮頸注射。楊振華，陳曉，段立杰，等.間苯三酚在中期妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用.武警醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào).2008，17（7）：558-560

例數(shù)疼痛程度分級I級II級III級阿托品組557(12.70)30(54.5)18(32.7)間苯三酚組5321(39.6)25(47.2)7(13.2)P<0.01整理課件21中期引產(chǎn)用于中期妊娠引產(chǎn)的輔助用藥，可解除宮頸痙攣，從而縮短兩組引產(chǎn)時(shí)間及產(chǎn)后出血情況比較組別例數(shù)腔內(nèi)注射到宮縮發(fā)動(dòng)時(shí)間(h)宮縮發(fā)動(dòng)到胚胎排出時(shí)間(h)總產(chǎn)程(h)產(chǎn)后出血量(ml)阿托品組5531.52±10.377.52±4.3838.47±14.5398.5±10.3間苯三酚組5330.73±10.183.52±2.2830.21±10.82102.3±9.8P>0.05<0.01<0.01>0.05組別例數(shù)引產(chǎn)失敗率宮頸裂傷率清宮率阿托品組552(3.6)1(1.8)13(23.63)間苯三酚組53005(9.43)P<0.05引產(chǎn)失敗率、宮頸裂傷率及清宮率比較[n,(%)]中期引產(chǎn)整理課件22兩組引產(chǎn)時(shí)間及產(chǎn)后出血情況比較組別例數(shù)腔內(nèi)注射到宮縮發(fā)動(dòng)時(shí)間先兆流產(chǎn)幾乎所有的的宮縮抑制劑和大多數(shù)的解痙藥不適用于早期妊娠，只有間苯三酚是惟一可選用的藥物。該藥為親肌性非阿托品類、非罌粟堿類純平滑肌解痙藥，作為子宮肌解痙藥，療效顯著。適用于孕20周前各種原因引起的不規(guī)則宮縮、下腹脹痛或(和)陰道流血的先兆流產(chǎn)患者。孕期用藥屬于FDAB類。對母體的副反應(yīng)少，實(shí)驗(yàn)表明該藥對動(dòng)物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指標(biāo)沒有明顯的影響，沒有致畸、致突變及致癌性。張建平，董濤威.保胎藥的臨床應(yīng)用.中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志.2008，24（6）：422－424整理課件23先兆流產(chǎn)幾乎所有的的宮縮抑制劑和大多數(shù)的解痙藥不適用于早期妊組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率（%)對照組507（14.00）18（36.00）15（30.00）10（20.00）80.00治療組5014（28.00）25（50.00）8（16.00）3（6.00）94.00P<0.05隨機(jī)對照臨床研究先兆晚期流產(chǎn)（12-20孕周）治療組：間苯三酚80-200mg入5%葡萄糖500ml中靜脈滴注對照組：25%硫酸鎂16ml+5%葡萄糖100ml靜滴（半小時(shí)滴完），然后5%葡萄糖500ml+25%硫酸鎂40ml靜滴（5h滴完），無宮縮后繼續(xù)靜滴12h。翁碧芬，余艷萍，梁煥瑜.先兆晚期流產(chǎn)100例臨床分析.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育.2010，8（10）：158

總療效效果比較[n（%）]先兆流產(chǎn)整理課件24組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率（%)對照組507（14自然分娩艾樸可改善宮頸條件，緩解宮頸痙攣、水腫，加快宮頸擴(kuò)張，縮短產(chǎn)程。解痙作用會(huì)明顯減少產(chǎn)婦痛苦。且不影響新生兒APGAR評分。艾樸在加快子宮口擴(kuò)張的同時(shí)，能調(diào)節(jié)子宮體的收縮，這一協(xié)調(diào)作用能減少胎頭受壓產(chǎn)生的心率變化，改善胎兒的心率。艾樸能調(diào)節(jié)分娩后由于胎盤娩出引起的子宮痙攣，從而緩解產(chǎn)婦痛苦。整理課件25自然分娩艾樸可改善宮頸條件，緩解宮頸痙攣、水腫，加快宮頸擴(kuò)張自然分娩-潛伏期在宮頸評分＜8分的產(chǎn)婦，間苯三酚可以松弛宮頸，加速宮口擴(kuò)張，加快潛伏期進(jìn)展，效果優(yōu)于傳統(tǒng)使用度冷丁，而且不增加產(chǎn)后出血量，對母體和胎兒有極好的安全性。組別潛伏期時(shí)間（min）活躍期時(shí)間（min）第二產(chǎn)程（min）產(chǎn)后出血量（ml）間苯三酚組271.96±105.34142.02±70.3334.67±22.59280.40±84.85度冷丁組346.52±103.50123.65±69.4232.01±18.79261.12±48.58P＜0.01＞0.05＞0.05＞0.05隨機(jī)對照臨床研究臨產(chǎn)間苯三酚組：潛伏期初給予間苯三酚120mg靜脈注射度冷丁組：潛伏期初給予度冷丁100mg許梅燕，田耕.不同宮頸評分下間苯三酚對產(chǎn)程進(jìn)展及產(chǎn)后出血的影響.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志.2010，26（14）：2513-2514

整理課件26自然分娩-潛伏期在宮頸評分＜8分的產(chǎn)婦，間苯三酚可以松弛宮組別第一產(chǎn)程活躍期（h）第二產(chǎn)程（min）宮頸水腫改善率（%）用藥后2h宮口開大（cm）間苯三酚組3.14±0.2733.75±2.27854.38±0.22安定組3.85±2.2741.42±3.5185.72.67±0.12P＜0.05＞0.05＞0.05＜0.05謝榮凱，成婭，程湘.斯帕豐促進(jìn)產(chǎn)程的臨床療效觀察.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2005，27（5）：445－447用藥前后產(chǎn)程及宮頸情況組別產(chǎn)后2h平均出血量PApgar0-7Apgar8-10P間苯三酚組107.17±10.27＞0.05546＜0.05安定組128.45±15.44937產(chǎn)婦及新生兒情況隨機(jī)對照臨床研究自然分娩自然分娩-活躍期整理課件27組別第一產(chǎn)程活躍期（h）第二產(chǎn)程（min）宮頸水腫改善組別第一產(chǎn)程潛伏期（h）第一產(chǎn)程活躍期（h）第二產(chǎn)程（min）用藥后2h宮口開大（cm）間苯三酚組6.62±0.453.01±0.1935.84±2.9454.28±0.19阿托品組7.49±0.453.79±0.3145.57±3.9882.53±0.32P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.01郝焰，翟桂榮，段愛紅.中華婦產(chǎn)科雜志.2004，39（9）：606-608隨機(jī)對照臨床研究自然分娩對產(chǎn)婦的影響：間苯三酚組用藥前后血壓、脈搏平穩(wěn)，產(chǎn)婦未訴任何不適。阿托品組用藥后15-30分鐘8例產(chǎn)婦訴口干，22例產(chǎn)婦心率增加10-15次/分，約60分鐘恢復(fù)。對胎兒的影響：間苯三酚組用藥前后胎心基線及變異無明顯變化。阿托品組上述22例心率增加產(chǎn)婦均伴有胎心監(jiān)護(hù)基線升高（2例為160-170次/分），隨母心率恢復(fù)而恢復(fù)，其中4例用藥后15-30分鐘基線略平直，約60分鐘恢復(fù)。自然分娩-活躍期整理課件28組別第一產(chǎn)程潛伏期（h）第一產(chǎn)程活躍期（h）第二產(chǎn)程（目錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料整理課件29目錄概述整理課件29劑型與規(guī)格凍干粉針劑使用前需注射用水（葡萄糖注射液）溶解40mg間苯三酚/2ml注射用水40mg/瓶整理課件30劑型與規(guī)格凍干粉針劑整理課件30艾樸痛經(jīng)月經(jīng)來潮時(shí)有痛經(jīng)癥狀者：80mg靜推/肌注宮腔鏡電切術(shù)：術(shù)前15-20min，80mg靜推檢查：術(shù)前15-20min，40mg靜推輸卵管造影/通液：術(shù)前15-20min，80mg靜推中期引產(chǎn)利凡諾（或米非司酮聯(lián)合米索前列醇）給藥后，宮口開大1cm時(shí)，80mg靜推人工流產(chǎn)術(shù)術(shù)前(麻醉前)10-15min，80mg靜推（肌注需術(shù)前15-20min給藥）無痛人工流產(chǎn)術(shù)：術(shù)前丙泊酚誘導(dǎo)，術(shù)中丙泊酚維持