鹽酸西替利嗪糖漿說(shuō)明書

鹽酸西替利嗪糖漿【藥品名稱】通用名稱：鹽酸西替利嗪糖漿商品名稱：鹽酸西替利嗪糖漿（貝分）英文名稱：CetirizineHydrochlorideSyrup拼音全碼：YanSuanXiTiLiQinTangJiang(BeiFen)【主要成份】鹽酸西替利嗪?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色至微黃色澄清粘稠狀液體；有芳香氣味?！具m應(yīng)癥/功能主治】治療季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎，以及由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢?！疽?guī)格型號(hào)】120ml:0.12g【用法用量】口服。成人或12歲以上兒童:每次10ml，一天一次，或遵醫(yī)囑。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改在早晚各一次，每次5ml。6-11歲兒童：根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同推薦起始劑量為5ml每日一次，或遵醫(yī)囑。2-5歲兒童：推薦起始劑量為2.5ml，每日一次，或遵醫(yī)囑。【不良反應(yīng)】1、少數(shù)患者可出現(xiàn)頭痛、口干、嗜睡、情緒不穩(wěn)定等，但發(fā)生率很低。2、極少數(shù)患者可出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。3、迄今為止淌未發(fā)現(xiàn)本藥引起心律失常、QT間期延長(zhǎng)、室性心動(dòng)過(guò)速及肥胖等不良反應(yīng)，但用藥期間（尤其長(zhǎng)期用藥者）仍應(yīng)加強(qiáng)觀察及隨訪?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1、腎功能損害者應(yīng)減半量。2、酒后避免使用。3、司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。4、本品無(wú)特效拮抗劑，嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃采用支持療法并長(zhǎng)期嚴(yán)密觀察病情變化。5、同時(shí)服用鎮(zhèn)靜劑時(shí)應(yīng)慎重。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用?！緝和盟帯勘酒房诜螅?小時(shí)內(nèi)達(dá)到血液濃度最高峰。在成人血漿中，半衰期大約10小時(shí)，在6-12歲兒童血漿中半衰期為6小時(shí)，在2-6歲兒童中為5小時(shí)，所以血漿代謝兒童要高于正常成人2-12歲兒童用藥劑量見(jiàn)【用法用量】，2歲以下兒童用藥的安全有效性尚未確證?！纠夏昊颊哂盟帯课魈胬褐饕ㄟ^(guò)腎臟代謝，所以腎損害的病人可能會(huì)有毒性反應(yīng)，因?yàn)槔夏耆四I功能下降，所以選擇劑量時(shí)要慎重，同時(shí)也要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女應(yīng)禁用?！舅幬锵嗷プ饔谩?、與可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物（如巴比妥類、苯二氮卓類、肌松藥、麻醉藥、止痛藥及吩噻嗪類鎮(zhèn)靜藥）或三環(huán)類抗抑郁藥合用，可引起嚴(yán)重嗜睡。2、與茶堿合用，本藥清除率下降，血藥濃度升高，可增加本藥的不良反應(yīng)?！舅幬镞^(guò)量】過(guò)量能引起嗜睡，出現(xiàn)于一次口服50mg。現(xiàn)今尚無(wú)特別的解毒劑，在過(guò)量服用的情況下，應(yīng)盡快進(jìn)行胃腸灌洗。除進(jìn)行一般急救支持治療外，還必須定時(shí)監(jiān)察檢查?！舅幚矶纠怼勘酒窞榭诜x擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。毒理研究：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍）時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍）時(shí)，可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。已有報(bào)道西替利嗪從人乳中排泄，因此，不推薦哺乳期婦女使用本品。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時(shí)，未見(jiàn)致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)16mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍）時(shí)，可引起雄性動(dòng)物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍或兒童臨床推薦最大日劑量時(shí)未見(jiàn)肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品吸收快，口服10mg后30~60分鐘血藥濃度可達(dá)峰值，其峰濃度約為257四/L。血藥濃度時(shí)間曲線下的面積為2.87mg/L?h，穩(wěn)態(tài)時(shí)分布容積為30~40L,蛋白結(jié)合率為93%。本品半衰期為7~10小時(shí)約70%以原形藥從尿中排