米托索產(chǎn)品知識介紹

米托索醋酸甲地孕酮軟膠囊改善腫瘤患者生活質(zhì)量的最佳選擇目錄產(chǎn)品概述臨床應(yīng)用優(yōu)勢總結(jié)醋酸甲地孕酮發(fā)展歷程2001年1998年1974年1963年FDA批準(zhǔn)MA治療惡液質(zhì)FDA批準(zhǔn)MA改善生活質(zhì)量證實對乳腺癌有效人工合成，避孕藥人工合成高效孕激素類藥物天然孕激素合成孕激素

孕激素分類17-羥孕酮19-去甲基睪酮

醋酸甲羥孕酮(MPA)

醋酸甲地孕酮

醋酸氯地孕酮

醋酸環(huán)丙孕酮(CPA)

甾烷

炔諾孕酮

地索高諾酮

諾孕酯

孕二烯酮19-去甲基孕酮

地美孕酮

普美孕酮Nestorone

屈美孕酮

雌烷

炔諾酮(NETA)

烯丙雌醇Ethinodioldiacetate

利奈孕酮Norethinodrel黃體酮逆轉(zhuǎn)孕酮

地屈孕酮米托索（醋酸甲地孕酮軟膠囊）合并化療顯著改善厭食和惡病質(zhì)提高化療的耐受力和效果保護(hù)骨髓、緩解疼痛

米托索：基本信息通用名稱商品名稱適應(yīng)癥規(guī)格醋酸甲地孕酮軟膠囊米托索主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。40mg，32粒/瓶劑型優(yōu)勢：國家專利保護(hù)品種、獨(dú)家軟膠囊制劑、吸收迅速、使用方便、生物利用度高專利名稱：醋酸甲地孕酮軟膠囊組合物專利，專利號：ZL02104210.1軟膠囊藥企20年（1996-2016）信譽(yù)度最高華東最大國內(nèi)領(lǐng)先安寶藥業(yè)20年專注生產(chǎn)軟膠囊制劑生產(chǎn)工藝難配方復(fù)雜易于崩解吸收迅速技術(shù)要求高生產(chǎn)廠家少生物利用度高無須溶解軟膠囊特點(diǎn)

eBizTotalService獨(dú)特的軟件囊劑型化學(xué)名稱為：6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯分子式：C24H32O4分子量：384.52本品為孕激素通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長，從而減少雌激素的產(chǎn)生作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制瘤細(xì)胞生長。此外，還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體，干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。使用注意事項未控制的糖尿病及高血壓患者慎用。禁用于妊娠診斷試驗。妊娠婦女不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。育齡婦女應(yīng)避免妊娠。對本品過敏，伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生高鈣血癥患者禁用。米托索藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)口服本品160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時后可達(dá)到峰值，吸收半衰期為2.5小時，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時。目錄產(chǎn)品概述臨床應(yīng)用優(yōu)勢總結(jié)晚期腫瘤的治療原則的改變控制腫瘤控制疾病療效標(biāo)準(zhǔn)更加注重生存質(zhì)量而不是腫瘤引言1姑息治療：醫(yī)學(xué)是對那些對治愈性治療不反應(yīng)的病人完全的主動的治療和護(hù)理。控制疼痛及患者有關(guān)癥狀，并對心理、社會和精神問題予以重視。

減輕放化療毒性及并發(fā)癥的發(fā)生

提高放化療療效逆轉(zhuǎn)多藥耐藥臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)高度重視提高中晚期腫瘤患者的生活質(zhì)量引言2提高生活質(zhì)量,延長生存期什么是理想的提高腫瘤患者生活質(zhì)量的藥物增加食欲保護(hù)骨髓抑制疼痛提高放化療療效抑制復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移逆轉(zhuǎn)多藥耐藥甲地孕酮引言3一、MA治療激素依賴性腫瘤激素依賴性腫瘤：某些腫瘤的發(fā)生和發(fā)展與某種激素有特殊的關(guān)系，這類腫瘤多發(fā)生在某種激素作用的靶腺或靶器官，被稱為激素依賴性腫瘤。如乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌；MA治療乳腺癌的機(jī)制通過負(fù)反饋抑制下丘腦的促性腺激素釋放素，從而抑制促卵泡激素及促黃體素的分泌MA可誘導(dǎo)α還原酶，增加體內(nèi)雌激素的降解MA和孕激素受體有高親和力，結(jié)合后可競爭性抑制雌二醇與雌激素受體結(jié)合乳腺癌是激素依賴性腫瘤，其發(fā)生和發(fā)展與體內(nèi)的雌激素水平有密切的關(guān)系。1、MA治療晚期乳腺癌MA對內(nèi)分泌的影響與化療相比（乳腺癌）內(nèi)分泌治療具有獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)急性和遠(yuǎn)期毒性低療效不比化療差治療期間患者的生存質(zhì)量較高不僅可作為乳腺癌術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的輔助治療，還可用于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后的解救治療。治療效果以通過測定腫瘤細(xì)胞內(nèi)雌激素受體（ER）及孕激素受體（PR）水平而預(yù)測。大劑量MA治療晚期乳腺癌的臨床觀察方案有效率（CR+PR）穩(wěn)定率（SD）400mgtid54.2%25%王曉稼、鄭樹、吳金民、余海，大劑量MA治療晚期乳腺癌臨床觀察，中國腫瘤臨床與康復(fù)1997,2:83CR：完全緩解PR：部分緩解SD：穩(wěn)定提示我們：1、甲地孕酮加大劑量時其療效有提高；2、大劑量甲地孕酮能夠克服三苯氧胺的耐藥性，通過不同的途徑殺傷乳腺癌細(xì)胞子宮內(nèi)膜癌是常見的婦科腫瘤，大多數(shù)患者在確診時為早期，故預(yù)后相對較好。伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或治療后有復(fù)發(fā)的患者通常只能給予對癥治療，治療有效率低，療效的持續(xù)時間也相對較短?，F(xiàn)在使用孕激素的激素療法已被廣泛應(yīng)用。孕激素治療復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌的主要機(jī)制是抑制由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生。2、MA治療子宮內(nèi)膜癌MA治療子宮內(nèi)膜癌的臨床療效觀察目的：觀察并分析MA對治療子宮內(nèi)膜癌臨床療效的觀察總結(jié)方法：88例患者隨機(jī)分為兩組，觀察時間6個月

對照組常規(guī)化療實驗組常規(guī)化療的基礎(chǔ)上加用MA，1次/天，口服160mg/次評價：療程結(jié)束后進(jìn)行數(shù)據(jù)比較鄢碧玉，MA治療子宮內(nèi)膜癌的臨床療效觀察，醫(yī)學(xué)信息2014；1（27）治療后結(jié)果結(jié)論：經(jīng)過6個月的治療和實驗觀察可分析得出醋酸甲地孕酮對與患有子宮內(nèi)膜癌的患者具有很好的療效，在患者中的不良反應(yīng)較少，是一項在臨床上值得推廣的一種治療子宮內(nèi)膜癌的方法。二、改善癌癥惡液質(zhì)惡液質(zhì)：腫瘤晚期病人極度消瘦，全身機(jī)能衰竭的一種表現(xiàn)；惡液質(zhì)綜合癥在晚期病人中可高達(dá)80%，臨床死亡幾乎達(dá)到100%體重明顯減輕，術(shù)后并發(fā)癥和死亡率明顯上升，化療效果差1

2免疫力下降，易感染，對藥物清除緩慢，毒性增加，胃腸功能消弱，使原有的營養(yǎng)不良加重，形成惡性循環(huán)34使許多抗腫瘤治療無法進(jìn)行，導(dǎo)致宿宿主臟器功能全面衰竭，成為患者死亡的直接原因

惡液質(zhì)綜合征的臨床表現(xiàn)

1促進(jìn)胰島素樣生長因子(IGF-I)的增加,增加食欲2促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及機(jī)體組織成分特別是脂肪組織的實質(zhì)性增加。3減少腫瘤患者外周血中惡病質(zhì)相關(guān)細(xì)胞因子和5-羥色胺含量。促成纖維細(xì)胞分化，促前脂肪細(xì)胞轉(zhuǎn)化為脂肪細(xì)胞，逆轉(zhuǎn)TNF對成纖維細(xì)胞的分化阻斷。MA治療惡液質(zhì)作用機(jī)理甲地孕酮提高惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的臨床研究目的：為了進(jìn)一步評價甲地孕酮提高惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的療效和不良反應(yīng)；方法：327例患有惡性腫瘤患者隨機(jī)分成兩組治療組：甲地孕酮加化療（甲地孕酮40mg，2片/次，2-4次/天）

186例患者，其中肺癌55例、乳腺癌37例、惡性淋巴瘤22例、鼻咽癌22例、食管癌16例、大腸癌18例、肝癌10例、骨肉瘤6例對照組：單純化療

141例患者，其中肺癌39例、乳腺癌27例、惡性淋巴瘤17例、鼻咽癌16例、食道癌12例、大腸癌13例、肝癌11例、骨肉瘤6例評價：兩組食欲、體重、KPS評分、疼痛、胃腸道、骨髓抑制的結(jié)果冉華偉，催慧娟。甲地孕酮提高惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的臨床研究，中國醫(yī)藥用藥評估分析，2008；8（10）冉華偉，催慧娟。甲地孕酮提高惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的臨床研究，中國醫(yī)藥用藥評估分析，2008；8（10）結(jié)果分析甲地孕酮改善腫瘤惡液質(zhì)的結(jié)論改善惡液質(zhì)，顯著提高患者生活質(zhì)量降低放化療毒性，增強(qiáng)藥物對放化療藥物的敏感性并具有一定的抗癌痛和保護(hù)骨髓的作用，療效確切、價格便宜、服用方便、基層患者都能接受，符合目前腫瘤治療的需求，值得臨床推廣。冉華偉，催慧