便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求深圳邁瑞

第第17頁(yè)1of7產(chǎn)品名稱便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

TE9，TE9T，TE9S，TE9Pro，TE9Exp，TE9Elite，AnesusTE9，CriusTE9，EmerusTE9，cymo診斷系統(tǒng)由主機(jī)和探頭組成?？蛇x配CW組件、iScapeView寬景成像組件、DICOM組件、造影組件、eSpacialNavi穿刺引導(dǎo)組件、iNeedle穿刺針增加顯示組件、ECG模塊、腳踏開(kāi)關(guān)、臺(tái)車、臺(tái)車電池組件、電池組、WIFI、FreeXrosM〔解剖M〕、TDI、Smart3D、錄像功能模C5-2s、L12-4s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ns、P4-2s、V11-3Ws、構(gòu)造及組成C11-3s、7LT4s、L11-3VNs、L20-5s、SP5-1s、L9-3s、C5-1s、C4-1s、L14-5Ws、L12-3RCs、L16-4Hs、L14-5sp、P10-4s、SC6-1s、7L4s、P7-3s、6CV1s、L12-3VNs、C9-3Ts、C6-2Gs、SP5-1Ns、SC5-1Ns；可配置的穿刺架型號(hào)為NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-034、NGB-035、NGB-036、NGB-043、NGB-044。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途用于臨床超聲診斷檢查。性能指標(biāo)安全要求1.1.1GB9706.1-2007、GB9706.9-2008GB9706.15-2008規(guī)定。1.1.2YY0505-2012GB9706.9-2008第36性能要求診斷系統(tǒng)主機(jī)和配套的探頭的以下技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合附錄D表D2規(guī)定：mm；橫向、縱向幾何位置精度，單位〔%；電源電壓適應(yīng)范圍：90-264V～。連續(xù)工作時(shí)間：外部電源供電時(shí)大于24小時(shí)，內(nèi)部電源供電時(shí)大于120分鐘。聲工作頻率：聲工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差應(yīng)在±15%范圍之內(nèi)。 D表D3公布。 ±7%范圍之內(nèi)，周長(zhǎng)測(cè)量偏差應(yīng)在±10%范圍之內(nèi)。 M模式性能指標(biāo)：具有MMM2%的范圍之內(nèi)。彩色血流成像模式性能要求在彩色血流成像模式下，各探頭在其多普勒工作頻率下的探測(cè)深度應(yīng)不小于附錄D表D4彩色血流圖像與其所在管道的灰階圖像應(yīng)根本重合。血流方向應(yīng)能正確識(shí)別，無(wú)混疊現(xiàn)象。頻譜多普勒模式性能要求DD4D表D4的要求。取樣區(qū)游標(biāo)位置應(yīng)準(zhǔn)確。 造影成像〔探頭C5-1s、C5-2s、C4-1s、P4-2s、SP5-1s、C6-2Gs、SP5-1Ns、C9-3Ts、SC5-1Ns〕最大成像深度:見(jiàn)附錄D表D5規(guī)定；與B±10%內(nèi)。第第27頁(yè)2of7功能要求掃描模式：電子凸陣掃描、電子線陣掃描、電子相控陣掃描。凸陣最大顯示深度：≥38cm；最大探測(cè)深度：≥30cm：MI/T〔TIB，TIC，TIS。30-240。 系統(tǒng)最低顯示血流速度要求不大于28m/sB支持基波變頻，支持諧波成像；掃描范圍及位置可調(diào)，掃描深度可調(diào)，掃描密度可調(diào)；支持線陣探頭偏轉(zhuǎn)掃描，支持線陣、凸陣探頭擴(kuò)展成像功能。支持放射焦點(diǎn)位置可調(diào)，焦點(diǎn)數(shù)量可調(diào)，支持多焦點(diǎn)合成；TSI：肌肉，常規(guī)，脂肪，液性；支持雙實(shí)時(shí)；支持圖像縮放；動(dòng)態(tài)范圍可視可調(diào)；支持增益、TGC支持圖像后處理。M支持增益可調(diào)；掃描速度可調(diào)；動(dòng)態(tài)范圍可視可調(diào)；支持圖像后處理。彩色多普勒方式：Color(彩色血流)，Power〔能量多普勒〕DirPower〔方向能量多普勒；成像參數(shù)調(diào)整；圖像后處理；頻譜多普勒方式：PW〔脈沖波多普勒〕與CW〔連續(xù)波多普勒；成像參數(shù)調(diào)整；多普勒后處理。支持造影成像〔ContrastImaging、造影定量分析〔ContrastImagingQA。

TDITissueDopplerImaging支持寬景成像〔iScapeView。〔iTouch〕和放大功能。支持自開(kāi)工作流協(xié)議〔iWorks。器的參數(shù)調(diào)整〔增益、深度、凍結(jié)/解凍、圖像存儲(chǔ)、放大、一鍵優(yōu)化圖像、模式間切換B，Color，DualLive。支持穿刺功能eSpacialNavi穿刺引導(dǎo)、穿刺線校正；iNeedle支持電影回放：非實(shí)時(shí)存儲(chǔ)：2D≥6500≥130實(shí)時(shí)存儲(chǔ)：向前存儲(chǔ)電影的長(zhǎng)度≥120s,向后存儲(chǔ)電影的長(zhǎng)度≥480s。注釋與體位圖：支持常規(guī)注釋與自定義注釋，支持多語(yǔ)言輸入，支持體位圖。具有以下應(yīng)用軟件功能：常規(guī)測(cè)量；腹部應(yīng)用軟件包〔Abdomen/GeneralPackage；產(chǎn)科應(yīng)用軟件包〔ObstetricsPackage；婦科應(yīng)用軟件包〔GynecologyPackage；心臟應(yīng)用軟件包〔CardiologyPackage；小器官應(yīng)用軟件包〔SmallPartsPackage；泌尿科應(yīng)用軟件包〔UrologyPackage；血管應(yīng)用軟件包〔VascularPackage；兒科應(yīng)用軟件包〔PediatricsPackage；神經(jīng)應(yīng)用軟件包〔NervePackage；急重診應(yīng)用軟件包〔Emergency&CriticalPackage；IMTSmart3DAutoEFSmartIVC自動(dòng)下腔靜脈定量分析；SmartVTI自動(dòng)速度時(shí)間積分；SmartB-LineBSmartBladder自動(dòng)膀胱測(cè)量；AutoGASmartFHROB1圖文工作站：病人信息輸入、修改、存儲(chǔ)；病人數(shù)據(jù)治理；病人數(shù)據(jù)導(dǎo)出；檢查回憶和分析：支持超聲系統(tǒng)中全部檢查的圖像回憶和再分析；打?。褐С謭D像和報(bào)告的打??；存儲(chǔ)介質(zhì)：DVD-RW、UiVision〔支持圖像演示；存儲(chǔ)：支持靜態(tài)圖像文件、電影文件以及病人報(bào)告的存儲(chǔ)。1

支持網(wǎng)絡(luò)傳輸：DICOM3.0iStorage。支持遠(yuǎn)程會(huì)診功能。支持u-Link遠(yuǎn)程效勞協(xié)議及功能入口。LCD具有雙距離功能〔TE9Exp/CriusTE9/cymo不適用。具有深度功能〔TE9Pro/AnesusTE9/EmerusTE9。具有平行線功能〔TE9T/TE9Elite/EmerusTE9/cymo不適用。具有樣條長(zhǎng)度功能〔TE9S/TE9Elite/AnesusTE9/CriusTE9。數(shù)據(jù)接口及用戶訪問(wèn)掌握要求數(shù)據(jù)接口：USB：支持2.0協(xié)議；有線網(wǎng)絡(luò)：10M/100M/1000M自適應(yīng)；安全/加密方式：WPA、WPA2。系統(tǒng)治理員、操作者、急診用戶，支持注銷和切換用戶。ECG〔選配。心率的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度心率顯示范圍30～250bpm。心率誤差不超過(guò)±10%；時(shí)間測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度時(shí)間周期范圍240ms～2s。各個(gè)時(shí)間周期的ECG均能顯示，誤差不超過(guò)±10%；QRSECG30～250bpm差不超過(guò)±10%的誤差要求，且QRS波幅度的范圍0.5mV～5mV，寬度范圍40ms～120ms。過(guò)載保護(hù)1V〔p-v〕、50Hz10秒后，系統(tǒng)應(yīng)能正常工作；工頻電壓容差±10%的誤差限度要求前提下100uV(p-v)；患者電極連接的命名和顏色電極應(yīng)標(biāo)識(shí)顏色以區(qū)分不同位置的導(dǎo)聯(lián)，紅色為右臂〔R〕，黃色為左臂〔L〕，綠色為左腿〔F〕；漂移容差80bpm的QRS波上時(shí)，設(shè)備的心率誤差不超過(guò)±10%。

支持iScanHelper超聲教學(xué)軟件。支持錄像功能模塊。支持McAfee防病毒軟件功能。可支持外設(shè)與輸入輸出接口可支持外設(shè)彩色視頻數(shù)字打印機(jī)；黑白視頻數(shù)字打印機(jī)；圖文打印機(jī)；腳踏開(kāi)關(guān)；外置DVD刻錄光驅(qū)；WIFI；條碼掃描儀〔BarcodeReader；iVocal條碼掃描槍。主機(jī)輸入輸出接口USBHDMI探頭接口；ECG直流電源接口；網(wǎng)絡(luò)接口；環(huán)境試驗(yàn)要求 GB/T14710-2009IIYY/T1420-2016GB10152-20094.51 GB/T14710-2009IIYY/T1420-2016GB10152-20094.51GB/T14710-20094章的規(guī)定。對(duì)電源電壓的適應(yīng)力量應(yīng)符合本技術(shù)要求表1的規(guī)定。外觀與構(gòu)造診斷系統(tǒng)外表應(yīng)色澤均勻，外表干凈、無(wú)劃痕、裂縫等缺陷。面板上文字和標(biāo)志應(yīng)清楚易認(rèn)、長(zhǎng)久。掌握和調(diào)整機(jī)構(gòu)應(yīng)敏捷、牢靠，緊固部位無(wú)松動(dòng)。臺(tái)車至少要有兩個(gè)制動(dòng)輪。腳踏開(kāi)關(guān)應(yīng)符合YY1057-2016的要求。經(jīng)顱應(yīng)用的要求〔P4-2s、P10-4s、SP5-1s、P7-3s、SP5-1Ns〕超聲工作頻率超聲工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差應(yīng)不大于±10%。流速測(cè)量范圍及誤差脈沖波〔PW〕模式時(shí)的測(cè)量范圍：連續(xù)波〔CW〕模式時(shí)的測(cè)量范圍：流速測(cè)量誤差：最大誤差不得超過(guò)±5%。最大/最小工作距離12cm。4cm。12cm。最小工作距離≤1cm。超聲輸出功率超聲輸出功率可調(diào)整。 具備以下工作狀態(tài)的設(shè)置、選擇功能：連續(xù)波/脈沖波探頭切換或插座自動(dòng)識(shí)別；取樣容積設(shè)定；接收增益調(diào)整；基線移動(dòng)；標(biāo)尺設(shè)置；參數(shù)測(cè)量：在圖譜凍結(jié)狀態(tài)下能進(jìn)展速度、加速度、血管脈動(dòng)指數(shù)〔PI力指數(shù)〔RI〕測(cè)量；距離選通設(shè)置。距離選通誤差