廣東省藥品交易相關(guān)辦法

藥品交易辦法2采購(gòu)配送辦法3總體情況1交易結(jié)算辦法4監(jiān)督管理辦法5主要內(nèi)容第二頁(yè)，共四十三頁(yè)?？傮w情況1第三頁(yè)，共四十三頁(yè)?？傮w情況1第四頁(yè)，共四十三頁(yè)。五個(gè)在線總體情況1寬準(zhǔn)入，嚴(yán)監(jiān)管第五頁(yè)，共四十三頁(yè)。

以往集中采購(gòu)模式藥品交易新模式采購(gòu)周期全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有統(tǒng)一的網(wǎng)上采購(gòu)起止時(shí)間沒(méi)有統(tǒng)一的采購(gòu)周期，建立一個(gè)開(kāi)放、動(dòng)態(tài)調(diào)整的藥品交易市場(chǎng)競(jìng)價(jià)周期在周期內(nèi)只進(jìn)行一次競(jìng)價(jià)每個(gè)月都開(kāi)展一次網(wǎng)上競(jìng)價(jià)工作中標(biāo)品種數(shù)量比例1.同組3個(gè)或以上廠家的根據(jù)報(bào)價(jià)廠家數(shù)按比例篩選入圍2.同組1～2個(gè)廠家的議價(jià)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（即團(tuán)購(gòu)）品種1.各組選1個(gè)廠家作為交易品種2.對(duì)使用量大且報(bào)名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī)，選2～6個(gè)作為交易品種，分區(qū)域供應(yīng)非團(tuán)購(gòu)品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選，不作限定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選1.中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生以后進(jìn)行遴選2.可以遴選到具體的廠家網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（即團(tuán)購(gòu)）品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生以前進(jìn)行遴選，只能細(xì)化至含量規(guī)格和質(zhì)量層次，不能遴選到具體廠家非團(tuán)購(gòu)品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自主遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求不作具體要求網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（即團(tuán)購(gòu)）品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)需根據(jù)本單位實(shí)際情況及時(shí)填報(bào)采購(gòu)量，實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)非團(tuán)購(gòu)品種不作具體要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不自行議價(jià)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（即團(tuán)購(gòu)）品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)不自行議價(jià)非團(tuán)購(gòu)品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)需自行議價(jià)結(jié)算方式1.非基藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算2.基藥以縣區(qū)為單位集中結(jié)算由交易機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一結(jié)算藥品交易新模式與以往集中采購(gòu)模式主要差異對(duì)比表第六頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2第七頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法序號(hào)章節(jié)標(biāo)題條款數(shù)1第一章總則52第二章報(bào)名及審核33第三章競(jìng)價(jià)分組規(guī)則34第四章入市價(jià)制定規(guī)則45第五章醫(yī)保目錄品種交易規(guī)則36第六章非醫(yī)保目錄品種和低價(jià)藥品交易規(guī)則27第七章價(jià)格管理28第八章附則19附件競(jìng)價(jià)品種分組規(guī)則第八頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易辦法序號(hào)章節(jié)標(biāo)題條款數(shù)1第一章總則52第二章報(bào)名及審核73第三章入市價(jià)制定規(guī)則44第四章交易規(guī)則45第五章價(jià)格管理26第六章附則29附件廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易綜合評(píng)價(jià)表第九頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2★不同的品種目錄，藥品交易方式不同第十頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2生產(chǎn)企業(yè)(qǐyè)直接報(bào)名1依法取得相關(guān)(xiāngguān)資質(zhì)2政府定價(jià)品種(pǐnzhǒng)必須按規(guī)定報(bào)備出廠（口岸）價(jià)格3企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單4基本藥物生產(chǎn)企業(yè)必須加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)5報(bào)名條件★藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)★新取得生產(chǎn)批件的藥品可隨時(shí)報(bào)名第十一頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2基本藥物報(bào)名品種目錄界定★其中2010年版的省增補(bǔ)基本藥物目錄以2011年基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案中“3劑型2規(guī)格”招標(biāo)目錄所列明的劑型規(guī)格作為判斷依據(jù)第十二頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2基本藥物報(bào)名品種目錄界定★如果同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品均在基本藥物目錄內(nèi)，且都是單獨(dú)定價(jià)層次，則該企業(yè)不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品可以分別選擇基本藥物或者非基本藥物交易第十三頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2質(zhì)量(zhìliàng)層次非基本藥物無(wú)政府定價(jià)(dìngjià)品種非基本(jīběn)藥物政府定價(jià)品種基本藥物不區(qū)分質(zhì)量層次專利

原研單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（含差別定價(jià)）普通GMP層次不區(qū)分質(zhì)量層次★以現(xiàn)行有效的價(jià)格文件為依據(jù)★不再組織審核專利第十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2競(jìng)價(jià)分組★捆綁大輸液軟袋包裝納入非基本藥物交易范圍第十五頁(yè)，共四十三頁(yè)。排序情況錯(cuò)誤分組正確分組1111.31.31.31.91.91.9222333444如某中成藥片劑有如下幾種制劑規(guī)格：1、1.3、1.9、2、3、4，該如何分組？藥品交易辦法2競(jìng)價(jià)分組第十六頁(yè)，共四十三頁(yè)。假如某注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）有10mg：20ml、10mg：100ml、10mg：250ml與20mg：250ml四種規(guī)格，應(yīng)如何劃分競(jìng)價(jià)分類?競(jìng)價(jià)分類先根據(jù)容量劃分再根據(jù)含量細(xì)分小容量注射液10mg：20ml10mg：20ml大容量注射液10mg：100ml10mg：100ml10mg：250ml10mg：250ml20mg：250ml20mg：250ml藥品交易辦法2競(jìng)價(jià)分組第十七頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2入市價(jià)制定政府定價(jià)全國(guó)各省市中標(biāo)價(jià)廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)入市價(jià)第十八頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2入市價(jià)制定分組后獨(dú)家的品規(guī)取全國(guó)(quánɡuó)最低3省平均中標(biāo)價(jià)★入市價(jià)根據(jù)實(shí)際交易價(jià)格及價(jià)格參考信息的變動(dòng)情況適時(shí)調(diào)整第十九頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2入市價(jià)制定同企業(yè)同通用名同層次不同劑型、規(guī)格藥品之間應(yīng)符合差比關(guān)系政府定價(jià)品種不高于最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格（其中基本藥物品種最小零售包裝的最高零售價(jià)格為40元以下的藥品不扣除順加差率）低價(jià)藥品以最高零售價(jià)扣除最新順加差率后的價(jià)格作為入市價(jià)（其中基本藥物品種最小零售包裝的最高零售價(jià)格為40元以下的藥品不扣除順加差率）臨床必須(bìxū)且采購(gòu)困難品種屬政府定價(jià)的以最高零售價(jià)作為入市價(jià)，屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的不設(shè)入市價(jià)生產(chǎn)企業(yè)不確認(rèn)或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)入市價(jià)，視為自動(dòng)放棄入市(rùshì)價(jià)制定其他注意事項(xiàng)第二十頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（團(tuán)購(gòu)）流程醫(yī)院遴選填報(bào)需求匯總需求網(wǎng)上競(jìng)價(jià)★醫(yī)療機(jī)構(gòu)按粵衛(wèi)辦〔2012〕1號(hào)文要求遴選擬使用的劑型(jìxíng)規(guī)格★可選擇質(zhì)量層次★不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)2543★每個(gè)月最后一個(gè)工作日匯總并公布(gōngbù)采購(gòu)量★方式一：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購(gòu)★方式二：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購(gòu)★報(bào)價(jià)最低（基本藥物選總分最高）的為交易品種，其中少數(shù)用量大且報(bào)名企業(yè)(qǐyè)數(shù)量多的品規(guī)，選2～6個(gè)品規(guī)分區(qū)域供應(yīng)★各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購(gòu)量和采購(gòu)期限★各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)量根據(jù)本單位實(shí)際情況自行確定★進(jìn)入網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（團(tuán)購(gòu)）流程的品種包括：非基本藥物中的醫(yī)保目錄品種和基本藥物中的除低價(jià)藥品和臨床必須且采購(gòu)困難品種以外的品種1品種掛牌★生產(chǎn)企業(yè)品種報(bào)名，獲得掛牌交易資格★所有獲得掛牌交易資格的品種均可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用第二十一頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品和填報(bào)采購(gòu)量通用名劑型規(guī)格單位醫(yī)院1醫(yī)院2醫(yī)院3醫(yī)院4總計(jì)阿莫西林片劑0.25g片100002000－－－－12000阿莫西林膠囊劑0.25g粒－－8000－－500013000阿莫西林膠囊劑0.5g粒5000－－3000－－8000阿莫西林顆粒劑0.125g袋－－－－200050007000阿莫西林注射劑0.5g支2000－－1000－－3000阿莫西林注射劑1.0g支－－1000－－30004000………………………………………………★醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能遴選到劑型和規(guī)格，不能指定生產(chǎn)企業(yè)★醫(yī)療機(jī)構(gòu)按最小制劑單位填報(bào)采購(gòu)量第二十二頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2網(wǎng)上競(jìng)價(jià)第二十三頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2關(guān)于分區(qū)域供應(yīng)按方式一團(tuán)購(gòu)的品規(guī)根據(jù)近三個(gè)年度全省藥品網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)據(jù)測(cè)算供應(yīng)情況使用量大（按全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)數(shù)量統(tǒng)計(jì)）同一品規(guī)（同組）報(bào)名生產(chǎn)企業(yè)數(shù)多必要條件(BìYàOTIáOJIàN)★符合分區(qū)域供應(yīng)條件的品種每個(gè)月報(bào)價(jià)前公布★每個(gè)月可能都會(huì)不同，也有可能沒(méi)有第二十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（團(tuán)購(gòu)）流程的幾個(gè)錯(cuò)誤理解每月競(jìng)價(jià)一次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個(gè)月都不得不更換(gēnhuàn)使用的品種誤解(wùjiě)1誤解(wùjiě)2每月競(jìng)價(jià)一次，某廠家上個(gè)月中標(biāo)，這個(gè)月不中標(biāo)則上個(gè)月的中標(biāo)資格將被取消，不能再供應(yīng)正確理解：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主填報(bào)各品規(guī)的采購(gòu)量，在原填報(bào)采購(gòu)量使用完成之前不需要更換品種。如某醫(yī)院對(duì)某品規(guī)填報(bào)的是大約一年的采購(gòu)量，則理論上一年內(nèi)該醫(yī)院無(wú)需更換品種。正確理解：網(wǎng)上競(jìng)價(jià)每個(gè)月進(jìn)行一次，中標(biāo)企業(yè)將獲得一定數(shù)量的購(gòu)銷合同，不管下個(gè)月是否中標(biāo)都必須繼續(xù)履行合同，即在合同數(shù)量完成以前必須保證供應(yīng)。第二十五頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2每個(gè)月的報(bào)價(jià)(bàojià)都不能高于上一個(gè)月的報(bào)價(jià)(bàojià)誤解(wùjiě)3誤解(wùjiě)4同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、不同規(guī)格之間的交易價(jià)必須符合差比價(jià)關(guān)系正確理解：藥品交易新模式貫徹的是“量?jī)r(jià)掛鉤”的理念，重點(diǎn)體現(xiàn)“量”和“價(jià)”的關(guān)系，通過(guò)市場(chǎng)的需求量形成交易價(jià)，不要求每月報(bào)價(jià)都不能高于上一個(gè)月的報(bào)價(jià)。正確理解：同誤區(qū)3，通過(guò)市場(chǎng)的需求量形成交易價(jià)，同通用名不同劑型、不同規(guī)格產(chǎn)品的需求量不同，競(jìng)爭(zhēng)的充分程度不同，因此對(duì)交易價(jià)不作差比計(jì)算的要求。網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（團(tuán)購(gòu)）流程的幾個(gè)錯(cuò)誤理解第二十六頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)(tiánbào)的采購(gòu)量必須一次性采購(gòu)?fù)戤呎`解(wùjiě)5正確理解：雖然藥品(yàopǐn)交易新模式是實(shí)行“量?jī)r(jià)掛鉤”、“帶量采購(gòu)”，但不要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須一次性將所填報(bào)的采購(gòu)量采購(gòu)?fù)戤?，按?shí)際使用情況分批次、有規(guī)律地下單采購(gòu)即可。網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（團(tuán)購(gòu)）流程的幾個(gè)錯(cuò)誤理解第二十七頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（團(tuán)購(gòu)）示意圖（一）★上圖中，同品規(guī)每個(gè)月的中標(biāo)企業(yè)可能都會(huì)發(fā)生變化★但在短期內(nèi)，理論上每個(gè)中標(biāo)企業(yè)面對(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同第二十八頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（團(tuán)購(gòu)）示意圖（二）★其余沒(méi)加入聯(lián)合體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自動(dòng)成為全省大聯(lián)合體★聯(lián)合體是松散型組織，聯(lián)合體內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用進(jìn)度不同，每個(gè)月的聯(lián)合體都有可能不同★生產(chǎn)企業(yè)可以針對(duì)不同的聯(lián)合體有選擇性地報(bào)價(jià)第二十九頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（團(tuán)購(gòu)）示意圖（三）圖示為某醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)某品規(guī)使用和報(bào)量的情況第三十頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)交易規(guī)則★“在入市價(jià)之下”指的是交易價(jià)必須低于入市價(jià)★具體議價(jià)細(xì)則由衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門另行制定第三十一頁(yè)，共四十三頁(yè)。藥品交易辦法2價(jià)格管理★交易價(jià)是既定事實(shí)的成交價(jià)，理論上不應(yīng)隨市場(chǎng)變化而波動(dòng)★個(gè)別情況下調(diào)低交易價(jià)是為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)不出現(xiàn)價(jià)格倒掛情況第三十二頁(yè)，共四十三頁(yè)。采購(gòu)配送辦法3第三十三頁(yè)，共四十三頁(yè)。廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送辦法序號(hào)章節(jié)標(biāo)題條款數(shù)1第一章總則32第二章配送報(bào)名23第三章配送關(guān)系確定34第四章采購(gòu)55第五章配送要求76第六章附則1采購(gòu)配送辦法3第三十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。采購(gòu)配送辦法3配送關(guān)系指定★每個(gè)區(qū)域的配送企業(yè)數(shù)量不限★基本藥物品種需指定兩次配送關(guān)系（供應(yīng)基層和非基層）第三十五頁(yè)，共四十三頁(yè)。采購(gòu)配送辦法3采購(gòu)與結(jié)算1.實(shí)行全省統(tǒng)一結(jié)算2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)60天內(nèi)付款1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同約定進(jìn)行采購(gòu)2.生產(chǎn)企業(yè)按合同約定生產(chǎn)并供貨3.配送企業(yè)保證供應(yīng)1.交易各方應(yīng)按合同法等要求簽訂藥品購(gòu)銷合同2.合同中須明確價(jià)格、數(shù)量、采購(gòu)期限等關(guān)鍵信息1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)擬采購(gòu)品種2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)指定的范圍內(nèi)選擇配送企業(yè)，可采取搖珠的方法確認(rèn)交易品種簽訂購(gòu)銷合同采購(gòu)及供貨藥款結(jié)算★為提高配送集中度，降低配送成本，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)每月的采購(gòu)次數(shù)原則上不超過(guò)三次第三十六頁(yè)，共四十三頁(yè)。交易結(jié)算辦法4第三十七頁(yè)，共四十三頁(yè)。交易結(jié)算辦法4△交易機(jī)構(gòu)在結(jié)算銀行開(kāi)立專用結(jié)算賬戶△交易各方開(kāi)立專用資金賬戶開(kāi)立專用(zhuānyòng)賬戶△醫(yī)療機(jī)構(gòu)從收取合法發(fā)票之日起最長(zhǎng)不得超過(guò)60天支付價(jià)款，逾期未付將按有關(guān)條款處理支付(zhīfù)交易價(jià)款△交易機(jī)構(gòu)收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)繳納交易價(jià)款之日起5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)交易各方相關(guān)款項(xiàng)進(jìn)行結(jié)算清算(qīnɡsuàn)交易價(jià)款△由交易機(jī)構(gòu)選定，協(xié)助交易機(jī)構(gòu)辦理藥品交易結(jié)算業(yè)務(wù)△須與交易機(jī)構(gòu)簽訂相應(yīng)協(xié)議結(jié)算銀行選定結(jié)算流程第三十八頁(yè)，共四十三頁(yè)。監(jiān)督管理辦法5第三十九頁(yè)，共四十三頁(yè)。廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法序