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參考文獻(xiàn)GB2024-2016針灸針GB/T1031—1995表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值YS/T1148-2016鎢基高比重合金GB4506—1984針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗(yàn)方法GB/T4340.1-2009金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)方法GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)GB/T16886.5—2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與致敏試驗(yàn)GB/T19633—2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝GB/T19972-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南GB/T19973.2-2005醫(yī)用器材的滅菌微生物學(xué)方法第2部分：確認(rèn)滅菌過程的無菌試驗(yàn)GB/T19974-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特征及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求YY0043—2005醫(yī)用縫合針YY/T0316-2008醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

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