制藥設(shè)備總結(jié)

GB/T-15692按制藥設(shè)備產(chǎn)品根本屬性分8大類(lèi)(1)原料藥物設(shè)備(2)藥物制劑機(jī)械(3)藥用粉碎機(jī)械(4)中藥飲片機(jī)械(5)藥用純水設(shè)備(6)(7)藥物檢測(cè)設(shè)備(8)制藥關(guān)心設(shè)備按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制藥機(jī)械的代碼為六層構(gòu)造,前二層為65．64與GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)的主要功能：1.凈化功能2.清洗功能3.在線(xiàn)監(jiān)測(cè)與掌握功能4.安全保護(hù)功能4力學(xué)性能：強(qiáng)度硬度〔彈性〕塑性沖擊韌性。強(qiáng)度是指材料抵抗外加載荷而不致失效破壞的力量。屈強(qiáng)比：屈服強(qiáng)度σs與抗拉強(qiáng)度σb的比值?！拨襰/σb〕韌性是表示材料彈塑性變形到斷裂全過(guò)程吸取能量的力量，也就是材料抵抗裂紋擴(kuò)展的力量。常用沖擊韌性來(lái)表示材料承受動(dòng)載荷時(shí)抗裂紋，快速塑性變形的力量?；瘜W(xué)性能主要指耐腐蝕性和抗氧化性金屬和合金的加工工藝性能是指可鑄性、可鍛性、可焊性、切削加工性碳鋼按脫氧方法分：冷靜鋼〔Z〕、沸騰鋼(F)、半冷靜鋼(b)特別冷靜鋼〔TZ〕質(zhì)量等級(jí)：A、B、C、D、E例：Q235AF表示屈服點(diǎn)為235MPa、質(zhì)量為A級(jí)的碳素構(gòu)造鋼，是沸騰鋼。(Q代表屈服強(qiáng)度)牌號(hào)：兩位數(shù)表示含碳量的萬(wàn)分之幾。45鋼---Wc=0.45%鑄鐵分類(lèi)依據(jù)石墨存在形式分類(lèi)：灰鑄鐵可鍛鑄鐵球墨鑄鐵蠕墨鑄鐵晶間腐蝕：400℃～800℃的溫度范圍內(nèi)，碳從奧氏體中以碳化鉻〔Cr23C6〕形式沿晶界析出，使晶界四周的合金元素〔鉻與鎳〕含鉻量降低到耐腐蝕所需的最低含量12%〕以下，腐蝕就在此貧鉻區(qū)產(chǎn)生。這種沿晶界的腐蝕稱(chēng)為晶間腐蝕。TiC,NbC等，將碳固定在這些化合物中，可大大削減產(chǎn)生晶間腐蝕的傾向。②削減不銹鋼中的含碳量以防止產(chǎn)生晶間腐蝕。③對(duì)某些焊接件可重進(jìn)展預(yù)熱處理，使碳，鉻再溶于奧氏體中?；瘜W(xué)腐蝕(1)高溫氧化(2)脫碳(3)氫脆(4)氫腐蝕電化學(xué)腐蝕(1)腐蝕原電池〔2〕微電池與宏電池〔3〕濃差電池。電化學(xué)腐蝕的三個(gè)環(huán)節(jié)：①陽(yáng)極區(qū)發(fā)生氧化發(fā)生復(fù)原反響。依據(jù)金屬腐蝕損傷與破壞的形式分為均勻腐蝕和局部腐蝕〔更厲害〕14金屬防腐蝕的措施有：①合理構(gòu)造設(shè)計(jì)②襯覆保護(hù)層③電化學(xué)保護(hù)④添加緩蝕劑粉碎的目的：增加藥物的有效面積來(lái)提高生物利用度；調(diào)整粉末的流淌性；改善不同藥物粉末混合的均勻性；粉碎度(平均裂開(kāi)比)的表示方法：常以粉碎前物料的平均直徑〔D〕，與粉碎后物料的平均直徑〔d〕的比值〔i〕來(lái)表示:i=D/d。裂開(kāi)比與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比，即裂開(kāi)比愈大，粉碎后顆粒愈小。評(píng)價(jià)粉碎機(jī)的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：?jiǎn)挝浑姾暮土验_(kāi)比。一般來(lái)說(shuō)，粉碎比大的機(jī)械工作效率高粉碎機(jī)理：粉碎作用的機(jī)械力有沖擊力、壓縮力摩擦力和剪切力。粗碎和中碎的施力種類(lèi)以壓縮和沖擊力為主超細(xì)粉碎主要應(yīng)為摩擦力和剪切力?脆性材料：壓縮和沖擊力?韌性材料：剪切力或快速?zèng)_擊力錘式粉碎機(jī)原理：錘擊件對(duì)物料主要作用以沖擊力，物料受到錘擊、碰撞、磨擦等而粉碎，粉碎到肯定程度的顆粒由粉碎室底部安裝的篩網(wǎng)中漏出。球磨機(jī)原理：依靠圓球自筒內(nèi)肯定高度呈拋物線(xiàn)落下撞擊物料，及物料、球、壁之間的研磨及滾壓作用，實(shí)現(xiàn)粉碎。7球磨機(jī)按筒體的長(zhǎng)度與直徑之比可以分為短磨機(jī)中長(zhǎng)磨機(jī)長(zhǎng)磨機(jī)。按操作狀態(tài)，可以分為干法球磨機(jī)，濕法球磨機(jī)，間歇球磨機(jī)和連續(xù)球磨機(jī)。分倉(cāng)球磨機(jī)的構(gòu)造：入口端磨球較大，主要是沖擊力；出口端磨球較小，主要是研磨作用。隔倉(cāng)板的孔徑打算了物料的填充度，也掌握了物料在磨內(nèi)的流速。球磨機(jī)的應(yīng)用：優(yōu)點(diǎn)：適應(yīng)性強(qiáng)，生產(chǎn)力量大，構(gòu)造簡(jiǎn)潔，密閉操作〔可到達(dá)無(wú)菌、無(wú)塵的要求〕，粉塵少。適用：有毒、劇毒、貴重藥物以及黏附性、分散性的粉粒狀物料的粉碎或混合。氣流磨的原理：利用高速?gòu)椥詺饬鲊姵鲂纬傻哪芰浚偈诡w粒與沖擊板、器壁或自身猛烈沖擊、磨擦到達(dá)粉碎的機(jī)器。氣流磨的類(lèi)型：扁平式氣流磨、循環(huán)管式氣流磨、對(duì)噴式氣流磨、流化床對(duì)射磨。扁平式氣流磨的原理：高壓空氣由噴嘴以超音速?lài)娙敕鬯槭?。物料由加料口?jīng)空氣引射進(jìn)入粉碎室，被高速氣流加速到50～300m/s。粒子間的碰撞及高速氣流的剪切作用而粉碎。細(xì)粒被空氣夾帶通過(guò)分級(jí)渦由下部的內(nèi)管出料。萬(wàn)能粉碎機(jī)原理：依靠齒盤(pán)〔轉(zhuǎn)子〕與齒圈〔室蓋〕之間的高速相對(duì)運(yùn)動(dòng)，經(jīng)撞擊、剪切、摩擦以及物料之間的沖擊等聯(lián)合作用將物料粉碎，借轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的氣流過(guò)篩分出。將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒群的操作過(guò)程，可分為機(jī)械篩分〔利用顆粒幾何尺寸不同〕和流體分級(jí)〔利用顆粒的流體動(dòng)力直徑不同。〕兩大類(lèi)回轉(zhuǎn)葉輪動(dòng)態(tài)分級(jí)機(jī)原理：利用葉輪高速旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)氣流做強(qiáng)制渦流型的高速旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，進(jìn)展顆粒的離心分級(jí)。形式：MS型渦輪分級(jí)機(jī)，MMS型渦輪分級(jí)機(jī)第六章混合與制粒設(shè)備混合設(shè)備分類(lèi):容器回轉(zhuǎn)式機(jī)械攪拌式氣流式混合式.按操作方式:間歇式,連續(xù)式制粒分為四大類(lèi):即濕法制粒、干法制粒、噴霧法制粒和流化制粒。V型混合機(jī)工作原理：通過(guò)機(jī)械傳動(dòng)使兩個(gè)不等高的VV型圓柱筒內(nèi)的物料做往復(fù)翻動(dòng)，到達(dá)混合目的4.搖擺式制粒機(jī)的原理：強(qiáng)制擠出型。原理：通過(guò)滾筒的正反運(yùn)動(dòng)，即〔搖擺〕將軟材向篩孔擠壓成顆粒。高效混合制粒機(jī)組成：制粒筒、攪拌槳、切割刀和動(dòng)力系統(tǒng)組。工作原理：通過(guò)攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制將快速翻動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)的物料制成濕顆粒流化制粒機(jī)的圖，課件上第7章流體輸送機(jī)械氣體抽真空設(shè)備———真空泵。液體的輸送的設(shè)備-泵，主要有離心泵、漩渦泵、往復(fù)泵。離心泵的工作原理:⑴液體吸上原理：葉輪高速旋轉(zhuǎn)使葉輪中心形成負(fù)壓〔真空〕，液體依靠壓力差被不斷地吸入泵內(nèi)。〔2〕液體能量轉(zhuǎn)化：泵軸帶動(dòng)葉輪葉片間流體做功，流體獲得高速進(jìn)入泵殼。蝸殼形通道漸漸擴(kuò)大，流體在殼內(nèi)減速，動(dòng)能轉(zhuǎn)化為靜壓能。3:離心泵的性能參數(shù)：流量、壓頭、軸功率、效率、氣蝕余量等汽蝕現(xiàn)象：泵內(nèi)某區(qū)域液體的壓力低于當(dāng)時(shí)溫度下的液體汽化壓力，液體汽化生成大量汽泡；進(jìn)入高壓區(qū)，迅kpa的壓強(qiáng)。假設(shè)當(dāng)汽泡的分散發(fā)生在葉片外表四周時(shí)，眾多液體質(zhì)點(diǎn)如同細(xì)小的高頻水錘撞擊葉片，侵蝕葉片葉輪。離心泵的類(lèi)型1〕依據(jù)軸上葉輪數(shù)目的多少：?jiǎn)渭?jí)泵多級(jí)泵2〕按葉輪上吸入口的數(shù)目單吸泵雙吸泵往復(fù)泵是一種容積式泵，它依靠作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的活塞依次開(kāi)啟吸入閥和排出閥從而吸入和排出液體。轉(zhuǎn)子泵工作原理泵殼內(nèi)有兩個(gè)齒輪。一個(gè)用電機(jī)帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)，另一個(gè)被嚙合著向相反方向旋轉(zhuǎn)，吸入腔內(nèi)兩輪的:鼓風(fēng)機(jī):羅茨鼓風(fēng)機(jī)〔容積式風(fēng)機(jī)〕的工作原理：與齒輪泵相像。兩齒輪的齒相互分開(kāi)，形成低壓，液體吸入，并由殼壁推送到另一側(cè)。另一側(cè)兩齒輪互相合攏，形成高壓，講液體排出通風(fēng)機(jī):通風(fēng)機(jī)依據(jù)其作用原理的不同，一般可分為離心式.軸流式兩類(lèi)。工作原理?氣體在離心通風(fēng)機(jī)中的流淌先為軸向，后轉(zhuǎn)變?yōu)榇怪庇谕L(fēng)機(jī)軸的徑向運(yùn)動(dòng)，當(dāng)氣體通過(guò)旋轉(zhuǎn)葉輪的葉道間，由于葉片的作用，氣體獲得能量，即氣體壓力提高和動(dòng)能增加第9章 發(fā)酵設(shè)備攪拌器的三種流向：(a)徑向流(b)軸向流(c)切向流。承受擋板可減弱切向流，增加軸向流和徑向流。2.P112圖發(fā)酵設(shè)備:發(fā)酵罐在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)滿(mǎn)足的條件：①構(gòu)造牢靠；②有良好的混合性能,以便能有效的進(jìn)展物質(zhì)傳遞及空氣融入；③；有良好在保證發(fā)酵要求的前提下，盡量削減機(jī)械攪拌和通氣所消耗的動(dòng)力④有良好的傳熱性能能，以適應(yīng)發(fā)酵在最適宜溫度和滅菌操作條件下進(jìn)展⑤削減泡沫的產(chǎn)生，設(shè)置有效的消泡沫的裝置，提高發(fā)酵罐的裝料系數(shù)⑥附有必要和牢靠的檢測(cè)及掌握儀表。將罐外空氣通過(guò)攪拌器中心的吸氣管而吸人罐內(nèi)，吸入的空氣與發(fā)酵液充分混合后在葉輪末端排出，并馬上通過(guò)導(dǎo)輪向罐壁分散，經(jīng)擋板折流涌向液面，均勻分布。范圍：用于抗生素，維生素，有機(jī)酸酵母等行業(yè)。第十章機(jī)械分別設(shè)備非均相分別方法:過(guò)濾法,沉降法,離心法.板框壓濾機(jī):通過(guò)直接給懸浮液加壓，迫使其穿過(guò)過(guò)濾介質(zhì)來(lái)實(shí)現(xiàn)過(guò)濾。過(guò)濾：懸浮液從通道進(jìn)入濾框，濾液在壓力下穿過(guò)濾框兩邊的濾布、沿濾布與濾板凹凸外表之間形成的溝道流下，既可單獨(dú)由每塊濾板上設(shè)置的出液旋塞排出，稱(chēng)為明流式；也可匯總后排出，稱(chēng)為暗流式。洗滌：洗滌液由洗滌板上的通道進(jìn)入其兩側(cè)與濾布形成的凹凸空間，穿過(guò)濾布、濾餅和濾框另一側(cè)的濾布后排出。圖板框壓濾機(jī)1—壓緊裝置；2—可動(dòng)頭；3—濾框；4—濾板；5—固定頭；6—濾液出口；7—濾漿進(jìn)口；8—濾布廂式壓濾機(jī)：特點(diǎn)：只用濾板沒(méi)有濾框轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)：如圖。旋風(fēng)分別器：利用氣態(tài)非均相在作高速旋轉(zhuǎn)時(shí)所產(chǎn)生的離心力，將粉塵從氣流中分別出來(lái)的干式氣固分別設(shè)備。11萃取：溶劑萃取法，雙水相萃取法液-液萃取設(shè)備：混合設(shè)備，分別設(shè)備，溶劑回收設(shè)備混合設(shè)備：用于兩液相的混合設(shè)備有：混合罐、混合管、噴射式混合器或泵等。浸出設(shè)備分類(lèi)〔1〕按浸出方法分類(lèi)：煎煮設(shè)備，浸漬設(shè)備，回流設(shè)備〔多功能提取罐〕滲漉設(shè)備〔2〕按浸出工藝分：?jiǎn)渭?jí)浸出工藝設(shè)備，多級(jí)浸出工藝設(shè)備，連續(xù)逆流浸出工藝設(shè)備滲漉設(shè)備滲漉操作方法①粉碎藥材：粉碎度應(yīng)適宜，一般以粗粉或最粗粉為宜。②潤(rùn)濕藥粉：藥粉應(yīng)先用適量浸提溶劑潤(rùn)濕，使之充分膨脹，避開(kāi)在滲漉筒中藥粉膨脹而造成堵塞。③藥粉裝筒：滲漉筒底部鋪墊適宜濾材，將已潤(rùn)濕膨脹的藥粉分次裝入滲漉筒，應(yīng)松緊適宜，均勻壓平，上部用濾紙或紗布掩蓋，并加少量重物，以防加溶劑時(shí)藥粉浮起。多級(jí)逆流滲漉器：特點(diǎn)：在整個(gè)操作過(guò)程中，始終有一個(gè)滲漉罐進(jìn)展卸料和加料，滲漉液從最近參加藥材的滲漉罐中流出，溶劑是參加于滲漉最尾端的滲漉罐中，故多級(jí)逆滲漉器的到達(dá)較濃的滲漉液，同時(shí)藥材中有效成分浸出較完全。?滲漉液濃度高，量少，利于濃縮。平轉(zhuǎn)式連續(xù)逆流提取器特點(diǎn)：可密閉操作，用于常溫或加溫滲漉、水或醇提取，該設(shè)備對(duì)粒度沒(méi)有特別要求，假設(shè)藥材過(guò)細(xì)應(yīng)先潮濕膨脹，可防止出料困難和影響溶劑對(duì)藥材粉粒的穿透，影響連續(xù)浸出的效率。應(yīng)用：在浸出制劑及油脂工業(yè)廣泛應(yīng)用。7.〔看看〕熱回流循環(huán)提取濃縮機(jī)：型動(dòng)態(tài)提取濃縮機(jī)組，集提取濃縮為一體，是一套全封閉連續(xù)循環(huán)動(dòng)態(tài)提取裝置。·將配制好的處方藥材投入提取罐內(nèi)，一次性參加5-10·約30min·濃縮時(shí)產(chǎn)生的蒸汽進(jìn)?提取完畢，關(guān)閉提取和濃縮罐間的閥，連續(xù)濃縮直至得到需要的膏體。熱回流提取濃縮機(jī)特點(diǎn)：①收膏率比多功能提取罐高10％-15％，藥效成份含量成倍提高。因一次性注入的溶50％，本工藝濃縮提取兩道工序集中在一套設(shè)備內(nèi)同時(shí)進(jìn)展，一次性完成僅需〔7-8〕小時(shí)③溶劑投入量削減30％以上。提取罐藥材只需加一次溶劑，在一套密封設(shè)備內(nèi)循環(huán)使用，藥渣和藥液化氣的溶劑根本上都能回收出來(lái)〔損耗率在5％以下〕④節(jié)約蒸汽50損耗格外少⑤設(shè)備占地小，節(jié)約能源與溶劑1、提取罐；2、消泡器；3、過(guò)濾器；4、泵；5、冷凝器；6、冷卻器；7、油水分別器；8、濃縮罐；9、加熱器；10、冷凝器；11、冷卻器；12、溶劑回收罐12章膜分別設(shè)備膜分別特點(diǎn)：〔1〕無(wú)需外加物質(zhì)，可實(shí)現(xiàn)高純度的分別；〔2〕過(guò)程不發(fā)生相變化，能耗較低；〔3〕在常溫下進(jìn)展，適合處理熱敏性物料；4〕設(shè)備沒(méi)有運(yùn)動(dòng)的部件，牢靠性高，操作、維護(hù)便利。工業(yè)上常用的膜器件型式主要有：板框式，圓框式，螺旋卷式，中空纖維式和毛細(xì)管式。螺旋卷式膜組件：工作過(guò)程：原料從端部進(jìn)入組件后，在隔網(wǎng)中的流道沿平行于中心管方向流淌，而透過(guò)物進(jìn)入膜袋后旋轉(zhuǎn)著沿螺旋方向流淌，最終集合在中心收集管中再排出，濃液則從組件另一端排出。電滲析器〔1〕電滲析的根本原理：電滲析是在直流電場(chǎng)的作用下，以電位差為推動(dòng)力，利用陰、陽(yáng)離子交換分別的一種物理化學(xué)過(guò)程。從而實(shí)現(xiàn)溶液的濃縮、淡化、精制和提純的一種膜過(guò)程。第十三章；蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備管式薄膜蒸發(fā)器?制藥工業(yè)中通常承受管式薄膜蒸發(fā)器沿加熱管壁成膜進(jìn)展蒸發(fā)，溶液很快升溫、汽化〔優(yōu)點(diǎn)〕?按液體的流淌方向可分為?升膜式：在蒸發(fā)器中形成的液膜與蒸發(fā)的二次蒸汽氣流方向一樣，由下而上并流上升?降膜式：蒸發(fā)器的料液由頂部進(jìn)入，沿管壁成膜狀流下，液體的運(yùn)動(dòng)是靠自身的重力和二次蒸汽運(yùn)動(dòng)的拖帶力的作用：升降膜式：安裝兩組加熱管，一組做升膜式，另一組做降膜式刮板式蒸發(fā)器?構(gòu)造：加熱管、夾套、刮板、安排盤(pán)、除沫器等。?原理：原料液沿切線(xiàn)方向進(jìn)入管內(nèi)，由于受離心力、重力及葉片的刮帶作用，在管壁上形成旋轉(zhuǎn)下降的薄膜，并不斷的被蒸發(fā)，完成液由底部排出。13.2 結(jié)晶設(shè)備結(jié)晶方法；1蒸發(fā)結(jié)晶法；2，冷卻結(jié)晶法；3，參加第三種物質(zhì)轉(zhuǎn)變?nèi)苜|(zhì)溶解度結(jié)晶法14.2分子蒸餾設(shè)備概念：又稱(chēng)為短程蒸餾,在極高的真空度下，依據(jù)混合物分子運(yùn)動(dòng)平均自由程的差異，使液體在遠(yuǎn)低于其沸點(diǎn)的溫度下快速得到分別。原理：?依靠不同物質(zhì)的分子在運(yùn)動(dòng)時(shí)的平均自由程的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)組分分別的一種特別液液分別技術(shù)。?混合液中輕組分分子的平均自由程較大；重組分分子的平均自由程較小。在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)滿(mǎn)足的條件：?①高真空度是分子蒸餾進(jìn)展的前提，壓力應(yīng)等于或小于0.1333Pa，以保證蒸發(fā)分子不會(huì)在蒸發(fā)空間與其他分子碰撞；?②應(yīng)保證冷凝面與蒸發(fā)面的間距與給定氣壓下蒸發(fā)分子的平均自由程同一量次，分子在兩個(gè)面間的活動(dòng)應(yīng)沒(méi)有阻礙；?60℃以上；④?被蒸餾物料在蒸發(fā)面應(yīng)能形成連續(xù)更、掩蓋完全、厚度均勻的薄膜，并掌握停留時(shí)間，以提高蒸發(fā)效率，防止成分受到破壞。分子蒸餾過(guò)程；1.分子蒸餾過(guò)程分子由液相主體至冷凝面上冷凝的過(guò)程需經(jīng)受四個(gè)步驟：內(nèi)集中→自由蒸發(fā)→飛射→冷凝強(qiáng)化液層的流淌。性、分別要求等具體狀況，選擇適宜的操作溫度。飛射：蒸氣分子由蒸發(fā)面對(duì)冷凝面飛射的過(guò)程中，既可能相互碰撞，又可能與殘存的空氣分子發(fā)生碰撞。殘存的空氣分子呈雜亂無(wú)章的熱運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，其數(shù)量的多少對(duì)蒸發(fā)分子的飛射方向及蒸發(fā)速率均有重要的影響。分子蒸餾過(guò)程必需在足夠高的真空度下進(jìn)展。冷凝：為使該步驟能夠快速完成，應(yīng)承受光滑且外形合理的冷凝面，并保證蒸發(fā)面與冷凝面之間有足夠的溫度60℃)。第十五章枯燥設(shè)備廂式枯燥器:水平氣流廂式枯燥箱,穿流氣流廂式枯燥箱,真空廂式枯燥器.噴霧枯燥原理：霧化的原料與熱空氣的接觸，水分快速汽化，即得到枯燥產(chǎn)品。該法能直接使溶液、乳濁液枯燥成粉狀或顆粒狀制品，可省去蒸發(fā)、粉碎等工序〔過(guò)程)氣流式霧化器的優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)潔，磨損小，制造便利，適用范圍廣，操作彈性大，所得霧滴較細(xì)。真空枯燥器：真空耙式枯燥器，雙錐回轉(zhuǎn)真空枯燥機(jī)真空冷凍枯燥器原理：5-10℃。到達(dá)預(yù)2h升華枯燥階段：制品預(yù)凍后，接著啟動(dòng)真空泵，加熱，冰的升華隨即開(kāi)頭。冰的升華在外表進(jìn)展，漸漸的升華面進(jìn)人制品內(nèi)部，當(dāng)制品中的冰晶全部升華完全段完畢。除去水分約90%，耗時(shí)總時(shí)長(zhǎng)的80%溫度和壓力都要掌握在共熔點(diǎn)以下。解析枯燥階段：目的是去除制品內(nèi)以吸附形式結(jié)合的剩余水分，以確保制品長(zhǎng)期儲(chǔ)存的狀態(tài)。在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下可以升溫，以推動(dòng)水的析出和逸出?？菰锖螽a(chǎn)品中水含量0.5%-4%之間。*速凍法：溫度降至－45℃以下，再將制品放入，急速冷凍而析出細(xì)晶，制得產(chǎn)品疏松易溶， 并可避開(kāi)酶類(lèi)、活菌、活病毒的變性。*慢凍法：溫度漸漸降低而凍結(jié)，形成結(jié)晶粗，但凍干效果高。第十六章制藥用水生產(chǎn)設(shè)備蒸餾水器主要由蒸發(fā)鍋、除沫裝置和冷凝器三局部構(gòu)成。各種類(lèi)型的蒸餾水器器的構(gòu)造應(yīng)到達(dá)下述根本要求：承受耐腐蝕材料制成內(nèi)部構(gòu)造要求光滑，不得有死角，應(yīng)發(fā)鍋內(nèi)部從水面到冷凝器的距離應(yīng)適當(dāng)應(yīng)配置排氣裝置，以除去水中所夾帶的CO2、NH3過(guò)程。離子交換的循環(huán)操作過(guò)程：返洗，再生，淋洗，交換。 離子交換法制純水設(shè)備的裝置示意圖：如下1.陽(yáng)柱；2.二氧化碳去除器；3.陰柱；4.混床；5.再生柱；6，7.再生劑貯箱；8.泵；9.原水泵；10.流量計(jì)；11.中間水儲(chǔ)箱；12.過(guò)濾器第十七章滅菌設(shè)備干熱滅菌設(shè)備：1、柜式電熱烘箱，隧道式遠(yuǎn)紅外烘箱，熱層流式干熱滅菌機(jī)濕熱滅菌原理:是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)展滅菌的方法。常用的幾種方法：熱壓滅菌，流通蒸汽滅菌法，煮沸滅菌法，低溫間歇滅菌法。第十八章 口服固體制劑生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備單沖壓片機(jī)壓片機(jī)根本構(gòu)造是由沖模、加料機(jī)構(gòu)、填充調(diào)整機(jī)構(gòu)、壓力調(diào)整機(jī)構(gòu)、出片掌握機(jī)構(gòu)等組成。加料機(jī)構(gòu)，a,搖擺式靴形加料器,b，往復(fù)式靴形加料器工作原理，左偏心輪連接下沖連桿，填料、壓片、出片右偏心輪帶動(dòng)加料器在中模平臺(tái)上移動(dòng)，填料、刮粉出片，中偏心輪連接上沖，壓片作用〔不確定〕80-100片/min；對(duì)藥粉施加的是瞬時(shí)沖擊力，空氣難以排盡，影響片劑質(zhì)量；噪聲較大，片劑單側(cè)受壓，受壓時(shí)間短，受力分布不均勻，易松片、裂片或片重差異大。旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)1，構(gòu)造，主要由動(dòng)力局部、傳動(dòng)局部壓制局部及吸粉局部等組成。①轉(zhuǎn)盤(pán)(裝于機(jī)器的中軸上并繞軸轉(zhuǎn)動(dòng).分為三層)②上沖(轉(zhuǎn)盤(pán)上層的上沖隨轉(zhuǎn)盤(pán)而轉(zhuǎn)動(dòng)并沿固定的上沖軌道運(yùn)動(dòng))③下沖(轉(zhuǎn)盤(pán)下層的下沖隨轉(zhuǎn)盤(pán)而轉(zhuǎn)動(dòng)并沿固定的下沖軌道運(yùn)動(dòng))④上壓輪和下壓輪(在上下沖轉(zhuǎn)動(dòng)并經(jīng)過(guò)各自的⑤刮粉器(轉(zhuǎn)盤(pán)中層之上有一位置固定不動(dòng)刮粉器)⑥加料器(加料器→刮粉器→?？?⑦壓力調(diào)整器(下壓輪高→下沖抬起高→上下沖距離近→壓力大)⑧片重調(diào)整器(裝于下沖軌道上,調(diào)整下沖經(jīng)過(guò)刮板時(shí)的高度以調(diào)?？椎娜莘e)⑨吸塵器和保護(hù)裝置2.原理，工作原理:下沖轉(zhuǎn)到加料器之下時(shí),其位置較低,顆粒流滿(mǎn)?？?下沖轉(zhuǎn)動(dòng)到片重調(diào)整器時(shí),再上升到適宜高度,經(jīng)刮粉器將多余的顆粒刮去.當(dāng)上沖和下沖轉(zhuǎn)到兩個(gè)壓輪之間時(shí),兩個(gè)沖之間的距離最小,將顆粒壓縮成片.當(dāng)下沖連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上調(diào)整藥物的填充劑量主要是靠填充軌.通過(guò)調(diào)整填充軌道的凹凸，調(diào)整下沖在中模孔中的位置實(shí)現(xiàn)。二，包衣設(shè)備包衣按其方法可以分為：滾轉(zhuǎn)包衣法；流化床包衣法；壓制包衣法。一般包衣鍋存在的問(wèn)題；勞動(dòng)強(qiáng)度大，效率低，生產(chǎn)周期長(zhǎng)、某些重要的技術(shù)參數(shù)重現(xiàn)性差改進(jìn)方法；1〕——抑制了包衣死角擋板外形、數(shù)量與片劑外形、脆碎——薄膜衣和糖衣空氣噴霧包衣——水性薄膜衣3〕埋管?chē)婌F包衣當(dāng)用水為分散介質(zhì)包薄膜衣時(shí)，可用埋管?chē)婌F包衣法，以加速水分揮發(fā)。設(shè)備簡(jiǎn)潔、能耗低。可用于包糖衣，但噴霧顆粒相對(duì)較粗，同時(shí)必需到達(dá)片面潤(rùn)濕，否則未被吸取的霧粒枯燥后會(huì)析出結(jié)晶，使片面粗糙。高效包衣鍋原理；原理：片芯在包衣機(jī)干凈密閉的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)筒內(nèi)，不停地作簡(jiǎn)單軌跡運(yùn)動(dòng)。恒溫包衣液經(jīng)高壓泵，同時(shí)在排風(fēng)和負(fù)壓作用下從噴槍噴灑到片芯。由熱風(fēng)柜供給的10萬(wàn)級(jí)干凈熱風(fēng)穿過(guò)片芯從底部篩孔經(jīng)風(fēng)門(mén)排出，包衣介質(zhì)在片芯外表快速枯燥，形成薄膜。壓制包衣設(shè)備；干法包衣18.3膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備硬膠囊填充機(jī)是生產(chǎn)硬膠囊劑的專(zhuān)用設(shè)備填充藥物：類(lèi)型：插管定量裝置、模板定量裝置、活塞-滑塊定量裝置和真空定量裝置等。??經(jīng)計(jì)量裝置制成的藥粉柱被推出計(jì)量模板或插管時(shí)，藥粉柱靠自重落入其下方的膠囊體中。從而完成向膠囊中填充藥粉的動(dòng)作。為保證計(jì)量準(zhǔn)確及藥粉盒內(nèi)粉層的肯定高度，通常在填充機(jī)上亦設(shè)置送粉機(jī)構(gòu)。送粉機(jī)構(gòu)由貯桶及螺旋輸送器組成。18.3.2軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備制備過(guò)程；明膠膠帶〔連續(xù)不斷向相反方向移動(dòng)〕

}相對(duì)旋轉(zhuǎn)的沖模滾筒的凹槽中-膠囊閉合成型藥液包于其中藥液〔供藥斗〕—定量灌裝泵—楔形注入器〔噴體〕第十九液體滅菌制劑生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備超聲波安瓿洗瓶機(jī)；原理：在超聲振蕩作用下，水與物體的接觸外表將產(chǎn)生空化現(xiàn)象。應(yīng)用針頭單支清洗技術(shù)與超聲技術(shù)相結(jié)合的原理構(gòu)成了連續(xù)回轉(zhuǎn)超聲清洗機(jī)。1818324與轉(zhuǎn)盤(pán)相對(duì)的固定盤(pán)上，于不同工位上配置有不同的水、氣管路接口，在轉(zhuǎn)盤(pán)間歇轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，各排針頭座依次與循環(huán)水、壓縮空氣、穎蒸餾水等接口相通。?安瓿排放在45°傾斜的安瓿斗中，安瓿斗下口與清洗機(jī)的主軸平行，1818支安瓿到傳送帶的V形槽擱板上。傳送帶間歇地將安瓿送到洗滌區(qū)。安瓿超聲清洗設(shè)備的特點(diǎn)：z承受了多功能的自控裝置，以針鼓上回轉(zhuǎn)的鐵片掌握繼電點(diǎn)來(lái)掌握水、氣路的電磁閥啟閉，利用水槽液位帶動(dòng)限位棒使晶體管繼電器啟閉，從而掌握循環(huán)水泵自動(dòng)掌握溫度19.1.2安瓿灌封設(shè)備?將過(guò)濾干凈的藥液，定量地灌注到經(jīng)過(guò)清洗、枯燥及滅菌處理的安瓿內(nèi)，并加以封口的過(guò)程稱(chēng)為灌封?對(duì)于易氧化的藥品，在灌裝藥液時(shí)，充填惰性氣體以取代安瓿內(nèi)藥液上部的空氣?為保證灌封過(guò)程中的干凈，藥液暴露部位均需在一百級(jí)層流空氣下操作，因此凡有灌封機(jī)操作的車(chē)間必有干凈供氣設(shè)備配置。?安瓿灌封工藝包括：安瓿的排整、灌注、充氮及封口等工序。?主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)：送