YY/T 1766.3-2023X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第3部分：雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評(píng)價(jià)

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T17663—2023

.

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

第3部分雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評(píng)價(jià)

:

Imagequalityevaluationmethodsforcomputedtomographysystem—

Part3Dualenerimainandsectralalicationerformance

:gyggpppp

2023-06-20發(fā)布2025-01-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T17663—2023

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

雙能量成像的典型成像條件

4CT………………………4

雙能量成像的劑量水平評(píng)價(jià)方法

5CT…………………5

試驗(yàn)器件

5.1……………5

試驗(yàn)條件

5.2……………5

試驗(yàn)原理

5.3……………5

試驗(yàn)方法

5.4……………6

結(jié)果表達(dá)

5.5……………7

雙能量成像的常規(guī)圖像性能評(píng)價(jià)方法

6CT……………7

噪聲幅值平均值與均勻性

6.1,CT……………………7

XY平面調(diào)制傳遞函數(shù)

6.2(MTF)……………………8

Z軸

6.3MTF…………………………9

重建切片厚度

6.4………………………10

低對(duì)比度分辨率

6.5……………………11

雙能量成像的能譜圖像性能評(píng)價(jià)方法

7CT……………11

物質(zhì)分離性能評(píng)價(jià)

7.1…………………11

物質(zhì)定量性能評(píng)價(jià)

7.2…………………13

雙能量成像及能譜應(yīng)用所適用的性能評(píng)價(jià)方法

8CT…………………14

概述

8.1…………………14

提供高能圖像與低能圖像的雙能量成像

8.2CT……………………14

提供用于常規(guī)診斷圖像的雙能量成像

8.3CT………15

提供能譜圖像的雙能量成像

8.4CTCT……………15

能譜應(yīng)用后處理軟件

8.5………………16

雙能量成像及能譜應(yīng)用所適用的評(píng)價(jià)方法

8.6CT…………………16

附錄資料性雙能量成像技術(shù)實(shí)現(xiàn)方式

A()CT………17

附錄資料性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與光作用的物理特性

B()X……………………23

附錄資料性常見雙能量成像的圖像類型生成原理及評(píng)價(jià)示例

C()CT……………25

附錄資料性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及研究資料

D()…………………28

參考文獻(xiàn)

……………………30

YY/T17663—2023

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法的第部分

YY/T1766《X》3。YY/T1766

已經(jīng)發(fā)布了以下部分

:

第部分調(diào)制傳遞函數(shù)評(píng)價(jià)

———1:;

第部分低對(duì)比度分辨率評(píng)價(jià)

———2:。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/SC

歸口

1)。

本部分起草單位上海西門子醫(yī)療器械有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療

:、、

系統(tǒng)有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司飛利浦醫(yī)療蘇州有限

、、、()

公司深圳安科高技術(shù)股份有限公司明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司寬騰北京醫(yī)療器械有限公司

、、、()。

本部分主要起草人田毅孫智勇汪洋魏東李翔周培梁鐵城劉智博徐丹王斌邢占峰

:、、、、、、、、、、、

李碩曹晨曾凱

、、。

Ⅰ

YY/T17663—2023

.

引言

圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)是射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備掃描裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要任務(wù)尤其在

X(CT)。

技術(shù)日益發(fā)展的今天對(duì)于掃描裝置成像的評(píng)價(jià)方式已經(jīng)由基于平面內(nèi)結(jié)構(gòu)化成像進(jìn)行主觀判

CT,CT

斷步入針對(duì)各向同性包含結(jié)構(gòu)及功能信息的成像進(jìn)行主客觀結(jié)合引入量化評(píng)價(jià)的新階段

,、、。

作為掃描裝置圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法標(biāo)準(zhǔn)體系旨在確立相關(guān)圖像性能及成像方式的標(biāo)

YY/T1766CT,

準(zhǔn)化評(píng)價(jià)方法當(dāng)前已發(fā)布及制定中的標(biāo)準(zhǔn)由以下三個(gè)部分組成

,:

第部分調(diào)制傳遞函數(shù)評(píng)價(jià)目的在于確立掃描裝置空間成像分辨率的評(píng)價(jià)方法

———1:。CT。

第部分低對(duì)比度分辨率評(píng)價(jià)目的在于確立掃描裝置成像低對(duì)比度的絕對(duì)評(píng)價(jià)方

———2:。CT

法以及掃描裝置適用降低劑量技術(shù)時(shí)評(píng)價(jià)低對(duì)比度分辨率可比性的客觀評(píng)價(jià)方法

,CT,。

第部分雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評(píng)價(jià)目的在于確立掃描裝置進(jìn)行雙能量成像或

———3:。CT,

基于相應(yīng)采集模式得到的圖像或數(shù)據(jù)進(jìn)行能譜應(yīng)用時(shí)相關(guān)圖像性能的評(píng)價(jià)方法

,。

與常規(guī)成像方式相比雙能量成像以及能譜應(yīng)用可以提供更多的臨床診斷信息并可以在

CT,CT,

特定場(chǎng)景下進(jìn)一步優(yōu)化圖像質(zhì)量經(jīng)過近年來充分的臨床科研與實(shí)踐積累雙能量成像及能譜應(yīng)

。,CT

用如虛擬單色圖像等的臨床價(jià)值已得到了放射學(xué)界的廣泛認(rèn)可逐步進(jìn)入臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)流程以及

(),

特定疾病的臨床診療指南中

。

同時(shí)隨著成像技術(shù)的發(fā)展多樣化雙能量成像模式以及能譜應(yīng)用也被越來越多的產(chǎn)

,CT,CTCT

品所采用然而由于相關(guān)技術(shù)實(shí)現(xiàn)方式的多樣性目前尚無統(tǒng)一的性能評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于雙

。,,。CT

能量成像相關(guān)的圖像質(zhì)量劑量水平以及相關(guān)定量功能的評(píng)價(jià)方法需要標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化

、,、。

基于上述現(xiàn)狀本文件給出了針對(duì)雙能量成像與能譜應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化性能評(píng)價(jià)方法一方面可

,CT。,

以推動(dòng)建立針對(duì)產(chǎn)品或相關(guān)后處理軟件產(chǎn)品的雙能量成像性能評(píng)價(jià)體系另一方面可以為臨床中

CT;,

采用不同產(chǎn)品或能譜成像軟件產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)應(yīng)用時(shí)提供模式選擇與參數(shù)調(diào)整的方法參考

CT,。

Ⅱ

YY/T17663—2023

.

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

第3部分雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評(píng)價(jià)

:

1范圍

本文件規(guī)定了射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備以下簡(jiǎn)稱掃描裝置進(jìn)行雙能量成像以及能譜應(yīng)用的

X(CT)

性能評(píng)價(jià)方法

。

本文件適用于全身及專用掃描裝置包括為放射治療計(jì)劃提供圖像數(shù)據(jù)的掃描裝置但不包

CT,CT,

括口腔掃描裝置或具有三維成像功能的血管造影及移動(dòng)形臂設(shè)備

CTC。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本

,;,()

文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備基本安全和基本性能

GB9706.244—20202-44:X

專用要求

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號(hào)

GB/T10149X

醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成

GB/T19042.5—20223-5:X

像性能驗(yàn)收試驗(yàn)與穩(wěn)定性試驗(yàn)

射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第部分調(diào)制傳遞函數(shù)評(píng)價(jià)

YY/T1766.1—2021X1:

射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第部分低對(duì)比度分辨