關(guān)于藥品庫(kù)房改建專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告7p

關(guān)于藥品庫(kù)房改建專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告7p公司內(nèi)部通知尊敬的公司內(nèi)審小組成員：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄和公司質(zhì)量管理制度的規(guī)定，結(jié)合本公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況，我們將對(duì)公司庫(kù)房改建對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理體系的影響情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。評(píng)審時(shí)間為2014年10月21日，地點(diǎn)為公司會(huì)議室。具體評(píng)審內(nèi)容包括：檢查庫(kù)房設(shè)施設(shè)備、庫(kù)區(qū)環(huán)境是否能夠滿足公司藥品經(jīng)營(yíng)需要的儲(chǔ)存溫濕度要求和庫(kù)區(qū)作業(yè)需要，以及庫(kù)區(qū)環(huán)境是否符合新版GSP的要求。評(píng)審結(jié)果處理方面，對(duì)在此次評(píng)審中表現(xiàn)優(yōu)異的方面要予以肯定并繼續(xù)堅(jiān)持，對(duì)評(píng)審中出現(xiàn)的問(wèn)題，評(píng)審小組應(yīng)進(jìn)行批評(píng)并下發(fā)“整改通知”，并要求整改到位。質(zhì)管部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。感謝您的合作！此致敬禮！XXXXXXX股份有限公司2014年10月10日關(guān)于庫(kù)房改建專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告為確保公司庫(kù)房改建后符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求，滿足公司經(jīng)營(yíng)藥品所需要的儲(chǔ)存條件，公司質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性和有效性，以及考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，我們進(jìn)行了內(nèi)審。內(nèi)審范圍包括質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部和綜合辦公室。審核依據(jù)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的設(shè)施設(shè)備和藥品儲(chǔ)存條款部分，具體包括：企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房；庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)；庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)配備避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備、配備有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備。通過(guò)內(nèi)審，我們確認(rèn)公司庫(kù)房改建后符合上述要求，能夠滿足公司經(jīng)營(yíng)藥品所需要的儲(chǔ)存條件，公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常有效，具有可持續(xù)性和有效性。同時(shí)，我們對(duì)于新版GSP質(zhì)量條款的實(shí)現(xiàn)程度也進(jìn)行了考核。此致敬禮！XXXXXXXX股份有限公司條款第85條要求企業(yè)必須合理儲(chǔ)存藥品，以適應(yīng)藥品的質(zhì)量特性。為了確保企業(yè)符合這一要求，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求現(xiàn)場(chǎng)檢查庫(kù)區(qū)設(shè)施設(shè)備的配備和使用情況。內(nèi)審時(shí)間為2014年10月21日。內(nèi)審組由XXXXXXXXX組成。在首次會(huì)議上，被審核部門需要準(zhǔn)備的材料包括質(zhì)量管理部門的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備的有關(guān)記錄、儲(chǔ)運(yùn)部的庫(kù)房設(shè)施設(shè)備情況、以及綜合辦公室的設(shè)施設(shè)備檔案等。在審核記錄中，質(zhì)量管理部門的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)管理，從而保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定。綜合辦公室的設(shè)施設(shè)備檔案符合GSP管理要求。儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)庫(kù)區(qū)環(huán)境和相關(guān)設(shè)施進(jìn)行了改建，符合GSP藥品儲(chǔ)存管理要求。在末次會(huì)議中，審核結(jié)論表明庫(kù)房改建后，符合新版GSP質(zhì)量條款要求，糾正措施要求為無(wú)。分享是一件快樂(lè)的事件，樂(lè)于分享的人，事業(yè)更容易成功。本文是一份大型企業(yè)經(jīng)典管理資料模板，提供WORD文檔供大家下載和交流。以下是模板的詳細(xì)介紹：第一部分：企業(yè)概況本部分主要介紹企業(yè)的基本情況，包括企業(yè)的名稱、成立時(shí)間、注冊(cè)資本、法定代表人、經(jīng)營(yíng)范圍等信息。同時(shí)，還需要介紹企業(yè)的發(fā)展歷程、組織架構(gòu)、管理體系等方面，以便讀者更好地了解企業(yè)的整體情況。第二部分：經(jīng)營(yíng)管理本部分主要介紹企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理方面，包括市場(chǎng)營(yíng)銷、供應(yīng)鏈管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理等方面。需要詳細(xì)介紹企業(yè)的經(jīng)營(yíng)策略、市場(chǎng)分析、產(chǎn)品定位、銷售渠道等方面，同時(shí)還需要介紹企業(yè)的供應(yīng)鏈管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理等方面，以便讀者更好地了解企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理情況。第三部分：質(zhì)量管理本部分主要介紹企業(yè)的質(zhì)量管理方面，包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等方面。需要詳細(xì)介紹企業(yè)的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制流程、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)等方面，同時(shí)還需要介紹企業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)措施和成果，以便讀者更好地了解企業(yè)的質(zhì)量管理情況。第四部分：安全管理本部分主要介紹企業(yè)的安全管理方面，包括生產(chǎn)安全、環(huán)境安全、信息安全等方面。需要詳細(xì)介紹企業(yè)的安全管理體系、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)措施、信息安全措施等方面，同時(shí)還需要介紹企業(yè)的安全管理成果和未來(lái)發(fā)展計(jì)劃，以便讀者更好地了解企業(yè)的安全管理情況。第五部分：社會(huì)責(zé)任本部分主要介紹企業(yè)的社會(huì)責(zé)任方面，包括企業(yè)的社會(huì)責(zé)任理念、社會(huì)責(zé)任實(shí)踐、社會(huì)公益事業(yè)等方面。需要詳細(xì)介紹企業(yè)的社會(huì)責(zé)任理念和實(shí)踐，包括企業(yè)在環(huán)保、公益事業(yè)等方面的貢