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POCT的臨床應(yīng)用與存在的問題POCT的臨床應(yīng)用與存在的問題1POCT出現(xiàn)的背景一方面是在疾病診斷治療及維護(hù)人體健康過程中(特別是健康信息檔案的建立)需要掌握的個(gè)人健康信息量越來越大,使臨床檢驗(yàn)向高分析速度,高自動(dòng)化程度,高智能化水平,高信息傳遞速度,高精度分析結(jié)果方向發(fā)展。另一方面,由于醫(yī)學(xué)模式和人們對(duì)健康理念的改變,自我保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng),人們對(duì)有關(guān)醫(yī)療、保健知識(shí)的了解及關(guān)心程度不斷提高,特別是亞健康及慢性病患者需要經(jīng)常了解身體及疾病進(jìn)展情況。POCT出現(xiàn)的背景一方面是在疾病診斷治療及維護(hù)人體健康過程中2一、POCT的概念床旁檢驗(yàn)(PointofCareTesting,POCT)寬泛地說是指近患者床旁進(jìn)行的一種快速檢測分析技術(shù)。它能在床旁、病房或中心實(shí)驗(yàn)室之外的其他地方開展。床旁檢測是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的一種新趨勢,國外對(duì)其有多種表述,如床邊檢測(bedsidetesting),家庭檢驗(yàn)(homeusetesting),實(shí)驗(yàn)室外檢驗(yàn)(extralaboratorytesting)及醫(yī)學(xué)診所檢驗(yàn)(physiciansofficetesting)等,最常用的是POCT,即我們所說的床旁檢測。POCT概念一、POCT的概念床旁檢驗(yàn)(PointofCare3POCT是一類極具潛力的檢測技術(shù)。快速:心肌損傷標(biāo)志物cTnI對(duì)AMI的診斷整個(gè)過程只需要15分鐘;簡便:無需傳統(tǒng)設(shè)備、不受時(shí)間、地點(diǎn)限制;成本低:節(jié)約綜合成本;效率高,有檢驗(yàn)周期短、標(biāo)本用量少等優(yōu)點(diǎn)。其試劑穩(wěn)定且便于保存和攜帶,已經(jīng)被廣泛用于臨床,甚至自我檢測。一、POCT的概念POCT的特點(diǎn)POCT是一類極具潛力的檢測技術(shù)。一、POCT的概念PO4床旁檢測不是一個(gè)新生事物,早在公元1500年前,當(dāng)時(shí)的醫(yī)師觀察到螞蟻可以被一種“消瘦病”患者的尿液所吸引,由此推測這種患者尿液中含有糖分,從而認(rèn)識(shí)了糖尿病。這種用螞蟻來檢測糖尿病的方法現(xiàn)在被認(rèn)為是最早的床旁檢測。1995年,美國臨床化學(xué)學(xué)會(huì)(AACC)年會(huì)上辟出一個(gè)特殊的展區(qū),專門展示一些可以移動(dòng)快捷、操作簡便、結(jié)果準(zhǔn)確可靠的技術(shù)和設(shè)備,人們開始逐漸了解床旁檢測技術(shù)。第二屆國際實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)學(xué)術(shù)交流暨教學(xué)研討會(huì)上,這一臨床診斷方式被列為我國實(shí)驗(yàn)室診斷教學(xué)與臨床研究的發(fā)展方向。文獻(xiàn)報(bào)道,POCT市場在美國每年大約以12%的速度增長,銷售額達(dá)數(shù)十億美元。2004年在歐洲市場儀器和試劑的銷售額為1.22億歐元,2007年銷售額將達(dá)到24.8億歐元。在我國僅血糖儀一項(xiàng)產(chǎn)品就有數(shù)十個(gè)品牌,其市場前景可見一斑。一、POCT的概念POCT的發(fā)展床旁檢測不是一個(gè)新生事物,早在公元1500年前,當(dāng)時(shí)的醫(yī)師觀5一、POCT的概念POCT設(shè)備一、POCT的概念POCT設(shè)備6一、POCT的概念POCT設(shè)備指血糖儀
一、POCT的概念POCT設(shè)備指血糖儀7二、POCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)(一)健康理念的轉(zhuǎn)變促使POCT的發(fā)展從單純生物醫(yī)學(xué)向生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化
由單純治療轉(zhuǎn)向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)
醫(yī)院工作由院內(nèi)醫(yī)療擴(kuò)大到院外社區(qū)二、POCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)(一)健康理念的轉(zhuǎn)變促使PO8二、POCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)(二)醫(yī)療體制改革需要POCT的發(fā)展政策支持十七大報(bào)告中明確指出:建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系,醫(yī)療服務(wù)體系,醫(yī)療保障體系,藥品保障體系;加強(qiáng)農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),深化公立醫(yī)院改革。
國家醫(yī)療改革也提出了“戰(zhàn)略前移和重點(diǎn)下移”和“治未病”的政策
二、POCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)(二)醫(yī)療體制改革需要POC9二、POCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)
(三)急救醫(yī)學(xué)的發(fā)展帶動(dòng)了POCT的發(fā)展(四)先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)推動(dòng)POCT的發(fā)展膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)免疫層析技術(shù)免疫斑點(diǎn)滲濾技術(shù)干化學(xué)技術(shù)生物和化學(xué)傳感器技術(shù)生物芯片技術(shù)二、POCT技術(shù)高速發(fā)展的基礎(chǔ)(三)急救醫(yī)學(xué)的發(fā)展帶動(dòng)了P10三、存在的問題及改進(jìn)措施POCT作為一種新的發(fā)展方向,在它的產(chǎn)生和發(fā)展中均存在許多需要改進(jìn)的地方,如質(zhì)量控制、操作者的技術(shù)水平參差不齊及臨床管理不夠完善等,醫(yī)院應(yīng)該把POCT納入整體管理體系之中,提高床旁檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性,有效實(shí)現(xiàn)床旁檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制(qualitycontrol),使其結(jié)果更加有效地指導(dǎo)臨床診斷和治療。三、存在的問題及改進(jìn)措施POCT作為一種新的發(fā)展方向,在它的11三、存在的問題及改進(jìn)措施存在問題標(biāo)本采集不規(guī)范和患者準(zhǔn)備不充分標(biāo)本類型患者準(zhǔn)備
抗凝劑種類禁記事項(xiàng)
解決辦法??三、存在的問題及改進(jìn)措施存在問題標(biāo)本采集不規(guī)范和患者準(zhǔn)備不充12三、存在的問題及改進(jìn)措施存在問題試劑(帶)的儲(chǔ)存和使用不規(guī)范基于免疫層析、色譜和干化學(xué)技術(shù)的各種試劑條和儀器都會(huì)因溫度、濕度和pH值的不同影響反應(yīng)基質(zhì)中微蛋白的活性,進(jìn)而影響結(jié)果。
試劑條要保持干燥環(huán)境
試劑條要遠(yuǎn)離磁場
試劑條的有效期三、存在的問題及改進(jìn)措施存在問題試劑(帶)的儲(chǔ)存和使用不規(guī)范13三、存在的問題及改進(jìn)措施存在問題儀器校準(zhǔn)和質(zhì)量控制
操作人員的培訓(xùn)
檢驗(yàn)報(bào)告及其管理
法規(guī)管理
法律法規(guī)行政管理和規(guī)章制度三、存在的問題及改進(jìn)措施存在問題儀器校準(zhǔn)和質(zhì)量控制操作人員14四、展望分析儀器自動(dòng)化、小型化,檢驗(yàn)項(xiàng)目的多樣化是未來POCT發(fā)展的方向。生物芯片的開發(fā)和小型智能化生物芯片分析系統(tǒng),特別是蛋白芯片對(duì)POCT將起極大的推動(dòng)作用。非創(chuàng)傷性經(jīng)皮檢測可能是POCT一個(gè)重要的發(fā)
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