VDA63過程審核培訓(xùn)資料

VDA6.3過程審核02-Sep-23Page2目錄過程審核基礎(chǔ)知識(shí)審核評(píng)價(jià)過程要素分解基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page3過程審核標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)VDA6.3過程審核基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page4過程的定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。資源人員設(shè)備設(shè)施資金基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page5過程審核的目的：對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)優(yōu)化體系，改進(jìn)過程基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page6過程審核的分類：計(jì)劃內(nèi)的過程審核針對(duì)體系的審核對(duì)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核，既只對(duì)與供貨范圍之間有關(guān)的過程針對(duì)項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧┯?jì)劃外的審過程審核針對(duì)事件/問題的審核對(duì)于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮?；A(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page7過程/體系/產(chǎn)品審核的關(guān)系：體系審核關(guān)注焦點(diǎn)：質(zhì)量管理體系的有效性目的：確定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力產(chǎn)品審核關(guān)注焦點(diǎn)：產(chǎn)品特性的符合性目的：評(píng)價(jià)成品/半成品的質(zhì)量特性過程審核關(guān)注焦點(diǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)過程的質(zhì)量能力目的：確定產(chǎn)品過程的質(zhì)量能力基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page8審核人員資質(zhì)要求：內(nèi)部過程審核員資質(zhì)要求專業(yè)技術(shù)要求：質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)知識(shí)、了解具體產(chǎn)品和過程的知識(shí)、已通過VDA6.3培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)：至少3年工業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，最好在汽車工業(yè)領(lǐng)域、至少2年從事質(zhì)量管理和/或過程管理工作供應(yīng)鏈過程審核員資質(zhì)要求專業(yè)技術(shù)要求：質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)知識(shí)、了解具體產(chǎn)品和過程的知識(shí)、具有審核員資質(zhì)、已通過VDA6.3培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年以上工業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，最好在汽車工業(yè)領(lǐng)域、至少2年從事質(zhì)量管理和/或過程管理工作基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page9過程審核雙方的責(zé)任：根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合適的審核人員安排審核任務(wù)準(zhǔn)備/實(shí)施審核提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人參與確定/落實(shí)/驗(yàn)證糾正措施及其措施的有效性基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page10過程審核的流程：準(zhǔn)備實(shí)施報(bào)告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page11過程審核的準(zhǔn)備：確定審核小組有資質(zhì)的審核員過程專業(yè)人員/專業(yè)知識(shí)行為規(guī)范外語(yǔ)技能界定過程確定產(chǎn)品組分析過程操作，檢查過程順序和接口確定過程風(fēng)險(xiǎn)（如烏龜圖模型）審核計(jì)劃表、檢查表審審核員/被審核組織部門及參與人員時(shí)間表問卷/檢查表信息、文件、記錄標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范/顧客具體要求過程流程圖、FMEA、控制計(jì)劃上次審核的行動(dòng)計(jì)劃目標(biāo)要求/質(zhì)量績(jī)效審核結(jié)果項(xiàng)目計(jì)劃基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page12過程審核的具體落實(shí)：審核計(jì)劃表輸入首次會(huì)議目的/計(jì)劃/范圍審核計(jì)劃表審核小組問卷/檢查表現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)及證據(jù)合理性/過程適宜性/審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核被審核方相關(guān)專業(yè)人員時(shí)間進(jìn)度控制審核中的發(fā)現(xiàn)確認(rèn)不符合項(xiàng)整改輸出審核發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page13召集首次會(huì)議，說(shuō)明審核目的以及審核計(jì)劃表過程審核的具體落實(shí)：互相介紹審核目的審核范圍審核標(biāo)準(zhǔn)審核計(jì)劃表（必要時(shí)更新）結(jié)果記錄評(píng)分程序帶*號(hào)問題基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page14根據(jù)審核計(jì)劃表/使用檢查表開展審核過程審核的具體落實(shí)：落實(shí)法律法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求和汽車制造業(yè)特殊要求現(xiàn)場(chǎng)提問

審核發(fā)現(xiàn)的適宜性、合理性和有效性落實(shí)要求：涉及產(chǎn)品和過程的要求是否清楚、明確且得到落實(shí)？時(shí)間管理（超時(shí)或時(shí)間變化要及時(shí)溝通）應(yīng)急措施嚴(yán)重問題安全件關(guān)鍵特性停止審核！基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page15輸入過程輸出過程使用哪些物質(zhì)資料實(shí)現(xiàn)的？物質(zhì)資源設(shè)備、設(shè)施哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持（人力資源）培訓(xùn)、知識(shí)、能力、權(quán)限過程是如何進(jìn)行的？工作內(nèi)容（過程操作）執(zhí)行的控制：指導(dǎo)書、程序、方法過程實(shí)現(xiàn)效果如何？效果績(jī)效指標(biāo)（有效性、效率、消除浪費(fèi)）過程風(fēng)險(xiǎn)分析方法：烏龜圖模型基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page16過程審核的評(píng)價(jià)：審核發(fā)現(xiàn)輸入將發(fā)現(xiàn)與檢查表相互關(guān)聯(lián)將審核發(fā)現(xiàn)與提問表/檢查表中的問題進(jìn)行關(guān)聯(lián)評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)編制總體評(píng)價(jià)開展量化評(píng)價(jià)（10-8-6-4-0）對(duì)不符合項(xiàng)開展詳細(xì)的記錄開展總體評(píng)價(jià)考慮降級(jí)規(guī)則如需要，計(jì)劃后續(xù)審核輸出不符合項(xiàng)報(bào)告基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page17過程審核的評(píng)價(jià)：對(duì)具體提問展開評(píng)價(jià)-相關(guān)的要求應(yīng)得到切實(shí)的落實(shí)-考慮到存在的風(fēng)險(xiǎn)-解釋說(shuō)明為什么有些問題沒有被評(píng)價(jià)的理由-反復(fù)出現(xiàn)的且沒有被消除的不符合項(xiàng)可以在打分時(shí)對(duì)具體問題進(jìn)行降級(jí)-對(duì)于帶有*號(hào)的問題，一旦被判定為不符合項(xiàng)，那么，應(yīng)被歸為嚴(yán)重不符合項(xiàng)（失效風(fēng)險(xiǎn)）基礎(chǔ)知識(shí)02-Sep-23Page18過程審核結(jié)果展示：不符合項(xiàng)報(bào)告輸入總結(jié)會(huì)議展示審核結(jié)果對(duì)不清楚的事項(xiàng)加以澄清確定下一步的工作（措施計(jì)劃、時(shí)間進(jìn)度、后續(xù)審核……制定審核報(bào)告批準(zhǔn)審核報(bào)告正面和負(fù)面發(fā)現(xiàn)審核涉及的單位部門查看過的文件/記錄審核負(fù)責(zé)人和被審核方代表在審核報(bào)告上簽字分發(fā)審核報(bào)告存檔輸出審核報(bào)告02-Sep-23對(duì)具體提問展開評(píng)價(jià)相關(guān)的要求應(yīng)得到切實(shí)的落實(shí)考慮到存在的風(fēng)險(xiǎn)解釋說(shuō)明為什么有些問題沒有被評(píng)價(jià)的理由結(jié)果的可見性反復(fù)出現(xiàn)的且沒有被消除的不符合項(xiàng)目可以在打分時(shí)對(duì)具體問題進(jìn)行降級(jí)對(duì)于帶有*號(hào)的問題，一旦被判定位不符合項(xiàng)，那么，應(yīng)被歸為嚴(yán)重不符合項(xiàng)（失效風(fēng)險(xiǎn)）Page19過程審核的評(píng)價(jià)審核評(píng)價(jià)：過程審核的評(píng)價(jià)02-Sep-23Page20評(píng)分產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性10產(chǎn)品沒有任何缺陷，滿足技術(shù)要求滿足涵蓋產(chǎn)品和過程的技術(shù)要求/技術(shù)規(guī)范記錄顯示在生產(chǎn)實(shí)踐中落實(shí)了質(zhì)量管理體系達(dá)到了目標(biāo)要求8產(chǎn)品有缺陷（但不影響功能、使用或進(jìn)一步的加工作業(yè)），需要加以改進(jìn)生產(chǎn)過程存在輕微問題過程中存在薄弱環(huán)節(jié)個(gè)別方面的要求/結(jié)果的記錄存在漏洞需要對(duì)個(gè)別檢測(cè)要求或生產(chǎn)參數(shù)實(shí)施整改在個(gè)別情況下，不能滿足目標(biāo)要求評(píng)分要求的符合程度10要求完全得到落實(shí)8要求基本上得到落實(shí)；只有輕微的不符合情況6要求部分得到落實(shí)；存在明顯不符合情況4要求落實(shí)不夠；存在嚴(yán)重不符合情況0要求沒有得到落實(shí)過程審核的評(píng)價(jià)02-Sep-23Page21評(píng)分產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性6產(chǎn)品有缺陷（但不影響功能，缺陷會(huì)導(dǎo)致使用時(shí)和/或進(jìn)一步加工作業(yè)時(shí)發(fā)生問題）(重要特性)的過程能力未達(dá)到要求缺陷需要在后續(xù)過程中返工缺陷能被探測(cè)到,不合格項(xiàng)能被可靠地剔除,需要離線返工.產(chǎn)品的生產(chǎn)過程不可靠但重要特性仍然滿足技術(shù)規(guī)范的要求.重要特性未得到系統(tǒng)地監(jiān)控需要采取挑選措施需要返工零件存在受損壞的風(fēng)險(xiǎn)整個(gè)物料流轉(zhuǎn)過程存在問題用于探測(cè)缺陷的檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備不適用.員工對(duì)缺陷了解不充分未自始至終按要求落實(shí)質(zhì)量管理體系未正確地開展過程控制措施的有效性未得到檢查未向管理層提供足夠的數(shù)據(jù)信息達(dá)到了公司目標(biāo)，但與內(nèi)部目標(biāo)存在嚴(yán)重偏差過程審核的評(píng)價(jià)02-Sep-23Page22評(píng)分產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性4產(chǎn)品有缺陷（影響功能，導(dǎo)致使用受到限制并且在進(jìn)一步加工時(shí)存在重大的負(fù)面影響）（特殊特性）約定的過程能力未達(dá)到缺陷嚴(yán)重地增加（后續(xù)）過程難度不能確保缺陷在后續(xù)過程中得到發(fā)現(xiàn)、挑選或返工高報(bào)廢率和/或需要開展大量的離線返工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程不可靠重要特性部分超出公差要求特性未得到系統(tǒng)地監(jiān)控需要采取挑選措施需要返工零件存在受損壞的風(fēng)險(xiǎn)零部件混料/錯(cuò)誤裝配導(dǎo)致過程問題用于探測(cè)特性偏差的檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備不適用員工既沒有得到充分的培訓(xùn)又不了解缺陷模式?jīng)]有定義生產(chǎn)參數(shù)/檢測(cè)要求未導(dǎo)入改進(jìn)計(jì)劃未證實(shí)改進(jìn)計(jì)劃的有效性與公司或內(nèi)部目標(biāo)存在嚴(yán)重的偏差未充分滿足（與安全有關(guān)的）關(guān)鍵特性要求過程審核的評(píng)價(jià)02-Sep-23Page23評(píng)分產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性0產(chǎn)品有缺陷（功能得不到滿足，產(chǎn)品使用受到顯著地限制，顧客對(duì)其不能進(jìn)行進(jìn)一步的加工）缺陷在后續(xù)過程中不能得到發(fā)現(xiàn)、從而不能加以挑選或返工會(huì)出現(xiàn)拒收或者現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品在使用時(shí)可能對(duì)用戶構(gòu)成危險(xiǎn)機(jī)器、設(shè)施和/或工裝不適用、不完整或完全不到位不能可靠地達(dá)到與顧客有關(guān)的特性的要求沒有檢查、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)施用于監(jiān)控與顧客有關(guān)的特性零部件的搬運(yùn)過程會(huì)損害與顧客有關(guān)的特性內(nèi)部零部件混料或發(fā)貨時(shí)混料限制顧客的進(jìn)一步加工沒有為人員提供必要的資質(zhì)培訓(xùn)未充分滿足要求，導(dǎo)致在顧客處出現(xiàn)功能失效02-Sep-23Page24過程審核的評(píng)價(jià)02-Sep-23Page25過程審核的評(píng)價(jià)02-Sep-23Page26過程審核的評(píng)價(jià)過程要素分解P2項(xiàng)目管理02-Sep-23Page27提問概述基本因素***PVZIKORI2.1是否建立了項(xiàng)目組織（項(xiàng)目管理），并且為項(xiàng)目管理者以及團(tuán)隊(duì)成員確定了各自的任務(wù)及權(quán)限？XX2.2*是否為項(xiàng)目開發(fā)而策劃并落實(shí)了所需的資源，并且通報(bào)了變更情況？XX2.3是否具備項(xiàng)目計(jì)劃，并與顧客進(jìn)行了協(xié)商確定？XX2.4項(xiàng)目組織是否在項(xiàng)目進(jìn)程中提供了可靠的變更管理？X2.5*組織內(nèi)部以及顧客處的相關(guān)負(fù)責(zé)人員是否參與了變更控制系統(tǒng)？XX2.6項(xiàng)目是否有質(zhì)量管理計(jì)劃？是否對(duì)其執(zhí)行情況進(jìn)行了定期監(jiān)察以確保其符合性？

X

X2.7*是否建立了事態(tài)升級(jí)程序，及其是否得到了有效的實(shí)施？

X

X

過程要素分解P2項(xiàng)目管理02-Sep-23Page282.1是否建立了項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)（項(xiàng)目管理），并且為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以及團(tuán)隊(duì)成員確定了各自的任務(wù)以及權(quán)限？關(guān)注焦點(diǎn)項(xiàng)目管理有能力滿足顧客的要求企業(yè)編制了一道旨在落實(shí)項(xiàng)目管理的流程定義了項(xiàng)目組織各方面的權(quán)限供方也被納入項(xiàng)目管理當(dāng)中過程要素分解P2項(xiàng)目管理02-Sep-23Page292.2是否為落實(shí)項(xiàng)目規(guī)劃了必要的資源，相關(guān)的資源是否已經(jīng)到位，并且說(shuō)明了變更的情況？*關(guān)注焦點(diǎn)根據(jù)項(xiàng)目合同規(guī)劃了資源，對(duì)關(guān)鍵路徑加以了考慮在資源規(guī)劃中，必須考慮到員工的工作負(fù)荷一旦出現(xiàn)變更，都必須對(duì)規(guī)劃重新進(jìn)行審核，如果必要，則應(yīng)落實(shí)變更在項(xiàng)目策劃中，考慮到了供方，并且將他們包括在內(nèi)過程要素分解P2項(xiàng)目管理02-Sep-23Page302.3是否已經(jīng)編制了一份項(xiàng)目計(jì)劃表，并且與顧客進(jìn)行了協(xié)商溝通關(guān)注焦點(diǎn)項(xiàng)目計(jì)劃表滿足顧客要求（包括參與顧客項(xiàng)目幾點(diǎn)）參與項(xiàng)目的各方（包括顧客）都及時(shí)了解到任何變更情況考慮了關(guān)鍵的外購(gòu)件/原材料質(zhì)量管理策劃是項(xiàng)目計(jì)劃的組成部分在項(xiàng)目各里程碑時(shí)刻-項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審過程要素分解P2項(xiàng)目管理02-Sep-23Page312.4項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)是否在可以在項(xiàng)目進(jìn)行過程中提供可靠的變更管理？關(guān)注焦點(diǎn)變更管理滿足顧客的具體要求如果有必要的話，那么，一旦發(fā)生變更，就將重新開展可行性研究更加內(nèi)部要求，對(duì)變更進(jìn)行了記錄一旦變更影響到產(chǎn)品質(zhì)量，那么，就必須和顧客一起對(duì)風(fēng)險(xiǎn)開展評(píng)價(jià)供方也參與到變更管理當(dāng)中過程要素分解P2項(xiàng)目管理02-Sep-23Page322.5組織內(nèi)部以及顧客那里相關(guān)負(fù)責(zé)的人員是否已經(jīng)被納入變更管理？*關(guān)注焦點(diǎn)針對(duì)變更管理，定義了職責(zé)針對(duì)變更管理，定義了規(guī)程過程要素分解P2項(xiàng)目管理02-Sep-23Page332.6是否為項(xiàng)目編制了一份質(zhì)量管理計(jì)劃，該計(jì)劃是否得到落實(shí)，其落實(shí)情況是否被定期監(jiān)控？關(guān)注焦點(diǎn)所有涉及質(zhì)量管理的事項(xiàng)都必須被包含在項(xiàng)目計(jì)劃表中質(zhì)量管理計(jì)劃表滿足顧客的要求質(zhì)量管理計(jì)劃的符合情況應(yīng)定期評(píng)審復(fù)查

如果有必要的話，則啟動(dòng)事態(tài)升級(jí)程序過程要素分解P2項(xiàng)目管理02-Sep-23Page342.7是否建立了事態(tài)升級(jí)程序，該程序是否得到有效的落實(shí)？*關(guān)注焦點(diǎn)如果在節(jié)點(diǎn)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，那么，就必須啟動(dòng)對(duì)應(yīng)的事態(tài)升級(jí)程序（風(fēng)險(xiǎn)管理）定義了事態(tài)升級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)（包括職責(zé)關(guān)于與權(quán)限）如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)、供方或供應(yīng)國(guó)存在特殊風(fēng)險(xiǎn)，那么，這些風(fēng)險(xiǎn)就必須被考慮到事態(tài)升級(jí)管理當(dāng)中過程要素分解P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃02-Sep-23Page35明確要求制造可行性評(píng)價(jià)開發(fā)計(jì)劃需要哪些資源？質(zhì)量管理計(jì)劃？產(chǎn)品和過程開發(fā)的一般步驟是？？？過程要素分解P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃02-Sep-23Page36提問概述基本因素***PVZIKORI3.1是否已經(jīng)具有產(chǎn)品和過程的特定要求？

X

X

3.2*基于所確定的產(chǎn)品和過程要求，是否以多功能小組的形式，對(duì)制造可行性進(jìn)行了評(píng)審？

X

3.3是否為產(chǎn)品和過程開發(fā)編制了相關(guān)的計(jì)劃？X

3.4針對(duì)產(chǎn)品的過程開發(fā)，是否考慮到了所需的資源？

X

3.5針對(duì)外包采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否安排了質(zhì)量管理策劃？

X過程要素分解P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃02-Sep-23Page373.1針對(duì)產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確？關(guān)注焦點(diǎn)（詢價(jià)/合同文件）要求是否已明確并作了檢查。如果不能滿足的話，必須從顧客那里獲得放行/同意涉及（顧客指定的）下級(jí)供方、服務(wù)提供商，職責(zé)接口的責(zé)權(quán)關(guān)系產(chǎn)品開發(fā)的要求過程開發(fā)的要求特殊特性被識(shí)別過程要素分解P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃02-Sep-23Page383.2在產(chǎn)品和過程要求已明確的基礎(chǔ)上，是否以跨職能的形式，對(duì)制造可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？*關(guān)注焦點(diǎn)制造評(píng)價(jià)可行性的步驟必須加以規(guī)范制造可行性研究方面的要求被考慮在內(nèi)所有相關(guān)負(fù)責(zé)的部門均被包括在內(nèi)項(xiàng)目報(bào)價(jià)的批準(zhǔn)過程必須受控過程要素分解P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃02-Sep-23Page393.3是否具有產(chǎn)品和過程開發(fā)計(jì)劃？關(guān)注焦點(diǎn)對(duì)于產(chǎn)品和過程開發(fā)，必須編制詳細(xì)的技術(shù)計(jì)劃表開發(fā)計(jì)劃表必須保持更新狀態(tài)，并且相互保持一致開發(fā)計(jì)劃表必須涉及各個(gè)方面過程要素分解P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃02-Sep-23Page403.4針對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)，是否考慮到必要的資源？關(guān)注焦點(diǎn)對(duì)確定資源的程序加以規(guī)范明確了規(guī)定的資源，并且到位人員資質(zhì)和能力過程要素分解P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃02-Sep-23Page413.5針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否安排了質(zhì)量管理策劃？關(guān)注焦點(diǎn)落實(shí)了供方管理，對(duì)供方的活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)劃供應(yīng)鏈上的職責(zé)接口和約定加以規(guī)范供方的設(shè)備、機(jī)器、模具及服務(wù)的提供應(yīng)有完備的流程過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page42編制FMEA開發(fā)計(jì)劃是否落實(shí)人員資質(zhì)是否符合基礎(chǔ)設(shè)施是否到位階段評(píng)審是否進(jìn)行控制計(jì)劃WI是否編制試生產(chǎn)供方管理落實(shí)量產(chǎn)控制過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page43提問概述基本因素***PVZIKORI4.1是否編制了產(chǎn)品-FMEA/過程-FMEA，并在項(xiàng)目進(jìn)程中進(jìn)行了更新，同時(shí)確定了糾正措施？

X4.2產(chǎn)品和過程開發(fā)計(jì)劃中確定的事項(xiàng)是否得到了有效落實(shí)？

X

4.3人力資源是否到位并且具備資質(zhì)？

XX

4.4基礎(chǔ)設(shè)施是否到位并且適用？

X

4.5*針對(duì)各個(gè)項(xiàng)目階段，是否按要求具備了必要的能力證明以及認(rèn)可批準(zhǔn)？

X

4.6是否在不同階段應(yīng)用了生產(chǎn)控制計(jì)劃，并由此編制出了生產(chǎn)、測(cè)試和檢驗(yàn)文件？

X

4.7是否在系列生產(chǎn)條件下進(jìn)行了試生產(chǎn)，以獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行？

X

4.8針對(duì)外包采購(gòu)產(chǎn)品和服務(wù)的策劃活動(dòng)是否得到了有效的落實(shí)？

X

X

4.9為了確保批量生產(chǎn)的開始，是否對(duì)項(xiàng)目導(dǎo)入生產(chǎn)進(jìn)行了控制？

X

X

過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page444.1是否編制了D-FMEA/P-FMEA,并在項(xiàng)目過程中進(jìn)行了更新，同時(shí)確定了糾正措施？FMEA必須是開發(fā)計(jì)劃表中的內(nèi)容FMEA的實(shí)施以及接口均受控在FMEA中識(shí)別并標(biāo)示出特殊特性對(duì)改進(jìn)措施的有效性加以驗(yàn)證確保FMEA的更新狀態(tài)過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page454.2產(chǎn)品和過程開發(fā)計(jì)劃表中確定的事項(xiàng)是否得到落實(shí)？產(chǎn)品的裝配使用要求應(yīng)在產(chǎn)品/過程開發(fā)中予以考慮通過合適的工具方法，確保產(chǎn)品的開發(fā)例如DOE、FMEA、FTA、能力研究….針對(duì)樣品和試生產(chǎn)階段，編制各自的質(zhì)量管理計(jì)劃試驗(yàn)、檢驗(yàn)設(shè)備的規(guī)劃是質(zhì)量管理計(jì)劃的一部分過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page464.3人力資源是否到位并具備資質(zhì)？必須有總體的人力資源規(guī)劃流程對(duì)人力資源進(jìn)行了規(guī)劃并確保到位針對(duì)具體的任務(wù)，相關(guān)的人員均具備資質(zhì)在產(chǎn)品開發(fā)過程中，定期對(duì)要求進(jìn)行分析外包過程和服務(wù)應(yīng)被考慮在內(nèi)過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page474.4基礎(chǔ)設(shè)施是否到位并且適用？編制了一道過程，旨在確定資源，保證基礎(chǔ)設(shè)施到位確定了基礎(chǔ)設(shè)施并提供到位產(chǎn)能應(yīng)到位或滿足不同階段的產(chǎn)能要求開發(fā)過程中，定期對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需求開展分析必須很清楚存在瓶頸的工序過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page484.5針對(duì)各個(gè)項(xiàng)目階段，是否按要求具備了必要的能力證明以及認(rèn)可批準(zhǔn)？必須按開發(fā)進(jìn)度要求，證明下述的批準(zhǔn)/能力證明都已經(jīng)到位所有零部件、分總成、外購(gòu)件依照項(xiàng)目計(jì)劃表和顧客各時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，定期編制項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告落實(shí)了產(chǎn)品和過程驗(yàn)證與確認(rèn)定義了零件提交程序過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page494.6是否針對(duì)各個(gè)階段應(yīng)用了生產(chǎn)控制計(jì)劃，是否在生產(chǎn)控制計(jì)劃的基礎(chǔ)上編制了具體的生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件？為以下的階段編制了生產(chǎn)控制計(jì)劃樣品階段（如顧客需要，則需要編制）試生產(chǎn)階段批量生產(chǎn)階段所有與產(chǎn)品相關(guān)的組件、零部件和材料，以及制造過程，都被納入生產(chǎn)控制計(jì)劃過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page504.7是否在批量生產(chǎn)條件下開展了試生產(chǎn)，以便獲得批量生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行？在批量生產(chǎn)條件下，開展了試生產(chǎn)/生產(chǎn)測(cè)試檢驗(yàn)應(yīng)考慮到關(guān)鍵的供貨部分證明可以達(dá)到的協(xié)議的產(chǎn)能。約定的生產(chǎn)指標(biāo)（最高產(chǎn)量）和波動(dòng)（動(dòng)態(tài)生產(chǎn)計(jì)劃）被考慮在內(nèi)過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page514.8采購(gòu)方面的計(jì)劃任務(wù)是否得到有效落實(shí)？按照項(xiàng)目的落實(shí)進(jìn)度要求，定期檢查供方的進(jìn)度項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)和相應(yīng)的要求也應(yīng)體現(xiàn)在下級(jí)供方自己的項(xiàng)目管理中供方落實(shí)過程中出現(xiàn)的不符合事項(xiàng)，能夠及早加以識(shí)別，并且啟動(dòng)糾正措施過程要素分解P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)02-Sep-23Page524.9為確保正式投產(chǎn)，是否對(duì)項(xiàng)目移交至生產(chǎn)開展了控制管理？對(duì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)之間的有組織的責(zé)任交接過程進(jìn)行控制在首次正式生產(chǎn)交付前，完成內(nèi)部生產(chǎn)過程放行開展了基于顧客要求的生產(chǎn)檢測(cè)試驗(yàn)針對(duì)所有特殊特性，提供了制程能力研究證明編制并落實(shí)旨在保障產(chǎn)品投產(chǎn)的流程02-Sep-23Page53課間練習(xí)No.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)評(píng)分相關(guān)條例1在研發(fā)中心沒有找到顧客給出的產(chǎn)品X001的更新后的最新版本技術(shù)規(guī)范文件2在APQP中，只有樣品件之后的項(xiàng)目信息資料，沒有項(xiàng)目立項(xiàng)以后的里程牌目標(biāo)值3標(biāo)準(zhǔn)樣件已更新，但沒有任何顧客認(rèn)可的標(biāo)記和記錄4在對(duì)FMEA材料審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：最新的產(chǎn)品更改未納入DFMEA。理由是：“這些更改變化沒有影響，未出現(xiàn)質(zhì)量上的異常情況。我們的設(shè)計(jì)師很有經(jīng)驗(yàn)，可以自己決定是否需要使用DFMEA?！?盡管在APQP程序文件中規(guī)定要與顧客進(jìn)行階段性項(xiàng)目會(huì)談，但在審核最近的產(chǎn)品更改時(shí)，卻無(wú)法出示顧客的批準(zhǔn)放行證明。42.442.342.542.44/02.502-Sep-23Page54課間練習(xí)P3,4No.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)評(píng)分相關(guān)條例6開發(fā)部門的程序文件中規(guī)定，在設(shè)計(jì)階段要應(yīng)用QFD(質(zhì)量功能展開）和FMEA。在審核時(shí)，開發(fā)部門不能提供相應(yīng)的資料。開發(fā)部門的說(shuō)法：對(duì)顧客的訂單，我們是根據(jù)顧客的產(chǎn)品建議書工作，只有當(dāng)顧客提出特別的要求時(shí)，我們才用這些方法。7PFMEA已更新，但有一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)（高嚴(yán)重度S及高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN)項(xiàng)目未正確關(guān)閉。8在檢測(cè)裝置上進(jìn)行了座椅總成的強(qiáng)度試驗(yàn)。這些的試驗(yàn)結(jié)果與顧客和3C認(rèn)證要求都沒有任何關(guān)聯(lián)性。理由是：“要由立法者批準(zhǔn)是顧客的事情。我們與顧客的檢驗(yàn)有關(guān)系?！钡陂_發(fā)文件中無(wú)法證明相應(yīng)的關(guān)聯(lián)性。9公司開發(fā)了一種新型號(hào)的ABS剎車系統(tǒng)，但在相關(guān)的工程規(guī)范及圖紙上，沒有按程序要求標(biāo)識(shí)有關(guān)的安全特性。10過程開發(fā)PFMEA中包括了對(duì)故障和停機(jī)的分析，但這些信息沒有在開發(fā)中采取任何糾正措施，也沒有記錄。理由是：“我們是一個(gè)小組，大家彼此之間交流經(jīng)驗(yàn)即可?！?4.244.103.104.244.102-Sep-23Page55課間休息過程要素分解P5供方管理02-Sep-23Page56提問概述基本因素***PVZIKORI5.1*是否只選擇獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方？

X

5.2是否在供應(yīng)鏈上考慮到了顧客要求？

X

5.3是否與供方就交付績(jī)效約定了目標(biāo)協(xié)議，并加以了落實(shí)？

X

5.4*對(duì)于外包產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了所需的批準(zhǔn)/放行？

X

5.5*是否確保了外包產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量？

X

5.6是否對(duì)進(jìn)廠的貨物進(jìn)行了適宜的儲(chǔ)存？

5.7人員資質(zhì)是否能夠滿足不同的任務(wù)，并定義了其職責(zé)？X

過程要素分解P5供方管理02-Sep-23Page575.1是否只和獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方開展合作*？關(guān)注焦點(diǎn)對(duì)供方的選擇進(jìn)行了定義（標(biāo)準(zhǔn)）定義并且只需了供方資質(zhì)程序?qū)|(zhì)量能力和績(jī)效開展評(píng)價(jià)必須發(fā)現(xiàn)供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)并加以評(píng)價(jià)，同時(shí)通過合適的措施降低風(fēng)險(xiǎn)（應(yīng)急策略）供方必須保證產(chǎn)品足夠的產(chǎn)能過程要素分解P5供方管理02-Sep-23Page585.2在供應(yīng)鏈中是否考慮到了顧客的要求？關(guān)注焦點(diǎn)供應(yīng)鏈加以控制和監(jiān)控在整個(gè)供應(yīng)鏈上對(duì)要求開展了聯(lián)絡(luò)溝通（可追溯）明確了接口約定過程要素分解P5供方管理02-Sep-23Page595.3是否與供方就供貨績(jī)效約定了目標(biāo)，并且加以落實(shí)？關(guān)注焦點(diǎn)對(duì)交付和質(zhì)量業(yè)績(jī)以及持續(xù)改進(jìn)，約定并且落實(shí)了目標(biāo)協(xié)議對(duì)不符合項(xiàng)，約定了措施過程要素分解P5供方管理02-Sep-23Page605.4針對(duì)采購(gòu)對(duì)象，是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行？關(guān)注焦點(diǎn)在新產(chǎn)品/過程或者經(jīng)過變更的產(chǎn)品/過程投入批量生產(chǎn)前，必須執(zhí)行批準(zhǔn)/放行程序過程要素分解P5供方管理02-Sep-23Page615.5針對(duì)采購(gòu)對(duì)象約定的質(zhì)量是否得到保障？關(guān)注焦點(diǎn)編制了一份質(zhì)量保證協(xié)議能滿足檢驗(yàn)、測(cè)試和試驗(yàn)要求（內(nèi)/外部），根據(jù)ISO/IEC17025開展測(cè)試定義了一套投訴/拒收管理體系（質(zhì)量會(huì)議、改進(jìn)計(jì)劃等）針對(duì)特殊特性的能力證明過程要素分解P5供方管理02-Sep-23Page625.6是否對(duì)進(jìn)廠的貨物進(jìn)行了適宜的存儲(chǔ)？關(guān)注焦點(diǎn)來(lái)料和承載器具必須根據(jù)他們各自的批準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)，以避免受損或者混料采用FIFO原則確保貨物不會(huì)發(fā)現(xiàn)混淆或者被錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)過程要素分解P5供方管理02-Sep-23Page635.7針對(duì)各具體的任務(wù)，相關(guān)的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責(zé)權(quán)關(guān)系？關(guān)注焦點(diǎn)針對(duì)員工在其各自工作范圍內(nèi)的責(zé)任、任務(wù)以及權(quán)限必須加以描述必須對(duì)各職能崗位的任務(wù)加以描述落實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，并且對(duì)具體培訓(xùn)情況做好記錄過程要素分解P6過程效果02-Sep-23Page64提問概述基本因素***PVZIKORI物料和零件搬運(yùn)6.1.1*是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接？XX6.1.2是否能在正確的時(shí)間、正確的地點(diǎn)（庫(kù)位、工位）獲得所需數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)的原材料？XX6.1.3是否對(duì)原材料進(jìn)行了適宜的倉(cāng)儲(chǔ)，運(yùn)輸設(shè)備/包裝方式是否與原材料的特殊特性相適應(yīng)？X6.1.4必要的標(biāo)識(shí)/記錄/批準(zhǔn)是否存在，并且與原材料進(jìn)行適宜的對(duì)應(yīng)？XX6.1.5在系列生產(chǎn)過程中，是否對(duì)產(chǎn)品或者過程變更進(jìn)行了跟進(jìn)并文件化？

X

6.2.1*基于生產(chǎn)控制計(jì)劃，是否在生產(chǎn)和測(cè)試/檢驗(yàn)文件上完整地列出了相關(guān)細(xì)節(jié)？

X

6.2.2是否對(duì)生產(chǎn)操作進(jìn)行了檢查/批準(zhǔn)，并對(duì)設(shè)置數(shù)據(jù)進(jìn)行了采集？

X

X

6.2.3*所使用的生產(chǎn)設(shè)施是否可以滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的特定要求？

X

6.2.4*是否在生產(chǎn)中控制住了重要特性？

X

6.2.5是否對(duì)報(bào)廢、返工和調(diào)整件進(jìn)行了隔離及標(biāo)識(shí)？

X6.2.6是否確保了物料/零件的流向，以防止混料/錯(cuò)料的產(chǎn)生？

X過程要素分解P6過程效果02-Sep-23Page65提問概述基本因素***PVZIKORI物料和零件搬運(yùn)6.3.1是否向員工授予了職責(zé)和權(quán)限，以監(jiān)察產(chǎn)品和過程的質(zhì)量？

X

6.3.2*員工是否適合完成下達(dá)的任務(wù)，并且其資質(zhì)是否保持更新？

X

X

6.3.3是否有人力資源安排計(jì)劃？

X

6.4.1生產(chǎn)設(shè)施/工裝的維護(hù)及保養(yǎng)是否受控？

6.4.2*通過使用的測(cè)試、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備，是否能有效地監(jiān)察質(zhì)量要求？

X

6.4.3生產(chǎn)工位和測(cè)試/檢驗(yàn)區(qū)域是否滿足要求？X

6.4.4工裝、設(shè)施和測(cè)試/禁言設(shè)備是否被正確地存放？

X6.5.1是否為產(chǎn)品和過程設(shè)定了目標(biāo)要求？

X

X

6.5.2對(duì)收集到的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否可以進(jìn)行評(píng)審？

X

X

6.5.3*當(dāng)與產(chǎn)品和過程的要求有偏差時(shí)，是否進(jìn)行了原因分析，并檢查了糾正措施的有效性？

X

6.5.4*是否定期進(jìn)行了過程和產(chǎn)品審核？

X

6.6.1*在產(chǎn)品和過程方面，是否符合了顧客要求？

X

X6.6.2數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)是否滿足要求，并且被以適當(dāng)?shù)姆绞教峁┙o下道過程步驟？

X

X6.6.3是否用適宜的方式對(duì)產(chǎn)品/零件進(jìn)行了倉(cāng)儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零件的特殊特性相適應(yīng)？

X

X6.6.4是否對(duì)必要的記錄/放行進(jìn)行了管理，并且進(jìn)行了適宜的存檔？

X

過程要素分解P7顧客關(guān)懷/顧客滿意/服務(wù)02-Sep-23Page66提問概述PVZIKORI7.1*顧客在質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品（交付時(shí)）和過程方面的要求是否得到了滿足？X7.2是否確保了顧客支持？X7.3*是否確保了零件供給？XX7.4若與質(zhì)量要求有偏差，是否進(jìn)行了失效分析，并有效地實(shí)施了糾正措施？XX7.5是否具有能夠有效地開展缺陷零件分析的過程？XX7.6人員資質(zhì)是否能滿足不同的任務(wù)，并定義了其職責(zé)？X02-Sep-23Page6702-Sep-23Page6802-Sep-23Page6902-Sep-23Page7002-Sep-23Page7102-Sep-23Page7202-Sep-23Page7302-Sep-23Page7402-Sep-23Page7502-Sep-23Page7602-Sep-23Page7702-Sep-23Page7802-Sep-23Page7902-Sep-23Page8002-Sep-23Page8102-Sep-23Page8202-Sep-23Page8302-Sep-23Page8402-Sep-23Page8502-Sep-23Page8602-Sep-23Page8702-Sep-23Page8802-Sep-23Page8902-Sep-23Page9002-Sep-23Page9102-Sep-23Page9202-Sep-23Page9302-Sep-23Page9402-Sep-23Page9502-Sep-23Page9602-Sep-23Page9702-Sep-23Page9802-Sep-23Page9902-Sep-23Page10002-Sep-23Page10102-Sep-23Page10202-Sep-23Page10302-Sep-23Page10402-Sep-23Page10502-Sep-23Page10602-Sep-23Page10702-Sep-23Page10802-Sep-23Page10902-Sep-23Page11002-Sep-23Page11102-Sep-23Page112分組練習(xí)：任務(wù)：在開展一次審核的過程中，記錄了一些不符合項(xiàng)整理審核發(fā)現(xiàn)，使其與VDA6.3的要求/提問相對(duì)應(yīng)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)開展評(píng)價(jià)，給予0-4-7-8-10的評(píng)分，并且給出評(píng)價(jià)理由02-Sep-23Page113課間分組練習(xí)：No.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)評(píng)分相關(guān)條例1不是所有的供應(yīng)商都簽署有質(zhì)量協(xié)議，甚至有些關(guān)鍵的供應(yīng)商也沒有簽署質(zhì)量保證協(xié)議45.52沒有與供應(yīng)商就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)45.33塑封原料（關(guān)鍵的生產(chǎn)性原材料之一）無(wú)供應(yīng)商的評(píng)估和績(jī)效監(jiān)控記錄4/05.54進(jìn)貨檢驗(yàn)的檢驗(yàn)員不清楚圖紙中標(biāo)識(shí)的特殊特性。抽樣檢查的規(guī)模依檢驗(yàn)員所擁有的時(shí)間而定05.75生產(chǎn)設(shè)備#E029的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，漏查了規(guī)定的電氣項(xiàng)目46.4.16在工位#016是目測(cè)崗位，但是檢驗(yàn)員的座椅不夠高，光線也不足。另外，在焊接車間，沒有安裝煙霧廢棄排放系統(tǒng)46.4.37工位#021的產(chǎn)品調(diào)整時(shí)，沒有證據(jù)顯示對(duì)其所用的新零件進(jìn)行了手機(jī)驗(yàn)證46.2.28在生產(chǎn)車間的月度KPI中，沒有確定過程質(zhì)量數(shù)據(jù)，如PPM,FTT,OEE等46.5.19型號(hào)ABC系列產(chǎn)品項(xiàng)目未實(shí)施批量生產(chǎn)過程的認(rèn)可就轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)制造，同時(shí)未見相關(guān)項(xiàng)目交接的證據(jù)資料。06.1.110焊接人員只在兩年前進(jìn)行過一周的上崗培訓(xùn)考核，之后迄今為止，沒有按照程序文件要求進(jìn)行過任何再培訓(xùn)及