質(zhì)量管理員工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)模板（四篇）

第3頁共3頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)模?板__?__分管?質(zhì)量管理?工作，貫?徹執(zhí)行有?關(guān)醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理的法律?、法規(guī);?2.負(fù)?責(zé)起草醫(yī)?療器械質(zhì)?量管理制?度并監(jiān)督?有效執(zhí)行?，定期檢?查制度執(zhí)?行情況，?對存在問?題提出改?進(jìn)措施，?并做好記?錄;3?.負(fù)責(zé)對?員工進(jìn)行?質(zhì)量教育?、培訓(xùn)工?作;4?.負(fù)責(zé)首?營品種和?首營企業(yè)?的質(zhì)量審?核;5?.對不合?格醫(yī)療器?械進(jìn)行控?制和管理?，負(fù)責(zé)不?合格醫(yī)療?器械報(bào)損?前的審核?、銷毀醫(yī)?療器械的?監(jiān)督工作?，做好不?合格醫(yī)療?器械的相?關(guān)記錄;?6.負(fù)?責(zé)建立醫(yī)?療器械質(zhì)?量檔案和?收集質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn);?7.負(fù)責(zé)?各類質(zhì)量?記錄、資?料的存檔?工作，保?證各項(xiàng)的?完整性、?準(zhǔn)確性;?8.負(fù)?責(zé)處理醫(yī)?療器械的?質(zhì)量查詢?，對顧客?投訴和質(zhì)?量問題及?時(shí)調(diào)查處?理并報(bào)告?;9.?負(fù)責(zé)醫(yī)療?質(zhì)量信息?服務(wù)和質(zhì)?量跟蹤，?定期收集?用戶對產(chǎn)?品服務(wù)質(zhì)?量的評價(jià)?意見。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)模?板（二）?1、參?與公司環(huán)?境質(zhì)量管?理體系的?建立、完?善及實(shí)施?工作，保?證質(zhì)量管?理體系的?有效運(yùn)行?;2、?協(xié)助組織?《質(zhì)量手?冊》、《?程序文件?》及有關(guān)?質(zhì)量文件?的編制、?修訂和宣?貫及管理?工作并維?護(hù)其有效?性;3?、參與公?司日常質(zhì)?量監(jiān)督管?理工作，?協(xié)調(diào)安排?各實(shí)驗(yàn)室?管理體系?活動，確?保質(zhì)量管?理體系有?效運(yùn)行;?4、協(xié)?助公司質(zhì)?量管理體?系內(nèi)、外?部監(jiān)督審?核和管理?評審;并?定期召開?質(zhì)量分析?會議;?5、協(xié)助?制定全公?司人員年?度培訓(xùn)計(jì)?劃并組織?實(shí)施;?6、監(jiān)控?質(zhì)量活動?記錄的實(shí)?施。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)模板?（三）?1.熟悉?醫(yī)療器械?物流相關(guān)?的法律法?規(guī)，負(fù)責(zé)?醫(yī)療器械?物流的質(zhì)?量管理?2.負(fù)責(zé)?對物流產(chǎn)?品的質(zhì)量?跟蹤和評?價(jià)，相關(guān)?設(shè)施設(shè)備?的維護(hù)保?養(yǎng)、倉儲?現(xiàn)場的質(zhì)?量檢查?3.負(fù)責(zé)?物流產(chǎn)品?的質(zhì)量風(fēng)?險(xiǎn)評估，?擬定糾正?和預(yù)防措?施，并監(jiān)?督糾正和?預(yù)防措施?的落實(shí)?4.負(fù)責(zé)?質(zhì)量管理?文件的修?訂、審核?，協(xié)助編?制ISO?及QMS?各項(xiàng)文件?5.負(fù)?責(zé)醫(yī)療器?械的保管?、養(yǎng)護(hù)運(yùn)?輸?shù)馁|(zhì)量?工作6?.負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械的?驗(yàn)收管理?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)?模板（四?）1、?管理受控?文件和記?錄，確保?文件和記?錄的修訂?，發(fā)放，?存檔，收?回和銷毀?符合程序?規(guī)定;?2、在原?輔料、半?成品、成?品放行前?對批記錄?和檢驗(yàn)記?錄進(jìn)行審?核，確保?產(chǎn)品生產(chǎn)?符合既定?標(biāo)準(zhǔn);?3、統(tǒng)計(jì)?分析生產(chǎn)?監(jiān)督過程?中存在問?題、偏差?/異常及?工序控制?數(shù)據(jù)分析?;4、?組織實(shí)施?公司內(nèi)審?工作，制?定年度內(nèi)?審計(jì)劃、?審查記錄?，編制內(nèi)?審報(bào)告等?;5、?負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量體系?文件的管?理，協(xié)助?領(lǐng)導(dǎo)建立?健全質(zhì)量?管理體系?;6、?參與變更?、偏差和?OOS調(diào)?查;組織?人員變更?評估，跟?蹤變更執(zhí)?行，管理?變更過程?;7、?參與主要?物料供應(yīng)?商審計(jì)，?必要時(shí)對?供應(yīng)商進(jìn)?行現(xiàn)場審?計(jì);8?、監(jiān)督不?合格品