藥店內(nèi)部管理規(guī)章制度

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(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在劃定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收?！闼幤窇?yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗(yàn)收完畢。

(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

(6)驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語：非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；

⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

⑥驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的`樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。

(8)驗(yàn)收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

(9)對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。

(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年，但不得少于三年。

(11)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

藥店內(nèi)部管理規(guī)章制度2

本規(guī)章制度旨在規(guī)范藥店內(nèi)部管理行為，確保藥店運(yùn)營的合法、合規(guī)和高效。藥店內(nèi)部管理規(guī)章制度是藥店運(yùn)營管理的重要組成部分，對于保障藥品質(zhì)量、提高服務(wù)水平、促進(jìn)藥店持續(xù)發(fā)展具有重要意義。

二、管理責(zé)任

1.藥店主要負(fù)責(zé)人對藥店內(nèi)部管理負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2.藥店各部門負(fù)責(zé)人對各自部門的內(nèi)部管理負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

3.藥店質(zhì)量管理部門或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員對藥品質(zhì)量負(fù)直接管理責(zé)任。

4.藥店其他員工依據(jù)崗位職責(zé)參與內(nèi)部管理，對藥品質(zhì)量負(fù)有相應(yīng)的責(zé)任。

三、管理流程

1.藥品采購：藥店應(yīng)按照國家法律法規(guī)要求，選擇合法合規(guī)的藥品供應(yīng)商，進(jìn)行藥品采購。采購過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效。

2.藥品驗(yàn)收：藥店應(yīng)對采購的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等符合規(guī)定要求。驗(yàn)收過程中應(yīng)特別關(guān)注藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等方面。

3.藥品存儲：藥店應(yīng)按照藥品特性進(jìn)行科學(xué)存儲，確保藥品在存儲期間質(zhì)量穩(wěn)定。同時，對藥品的存儲環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和清潔。

4.藥品銷售：藥店應(yīng)對銷售的藥品進(jìn)行合法合規(guī)管理，確保藥品銷售符合國家法律法規(guī)要求。銷售過程中應(yīng)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，防止過期、不合格藥品的銷售。

5.藥品配送：藥店應(yīng)按照國家法律法規(guī)要求，對配送的藥品進(jìn)行規(guī)范管理。配送過程中應(yīng)確保藥品的安全性和有效性，防止藥品在運(yùn)輸過程中發(fā)生質(zhì)量問題。

6.售后服務(wù)：藥店應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，及時處理顧客的藥品投訴和不良反應(yīng)。對出現(xiàn)的問題進(jìn)行記錄和跟蹤，及時采取措施進(jìn)行整改和改進(jìn)。

四、培訓(xùn)教育

1.藥店應(yīng)對員工進(jìn)行藥品知識培訓(xùn)，提高員工的藥品識別和管理能力。

2.藥店應(yīng)對管理人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高其質(zhì)量管理水平和能力。

3.藥店應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)和教育，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)水平。

五、監(jiān)督檢查

1.藥店應(yīng)建立完善的監(jiān)督檢查機(jī)制，對藥品質(zhì)量、銷售、服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行定期檢查和評估。

2.藥店應(yīng)接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改和改