環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

產(chǎn)品名稱(chēng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告說(shuō)明：產(chǎn)品名稱(chēng)體現(xiàn)信息可包括有效成分含量、有效成分名稱(chēng)、產(chǎn)品劑型）登記申請(qǐng)人：聯(lián)系方式：通訊地址：報(bào)告編寫(xiě)者：報(bào)告完成日期聯(lián)系方式：通訊地址：目錄TOC\o"1-5"\h\z摘要 4\o"CurrentDocument"1、前言 5\o"CurrentDocument"1.1評(píng)估背景 5\o"CurrentDocument"1.2評(píng)估依據(jù) 5準(zhǔn)則與參考文獻(xiàn) 5模型與公式 5\o"CurrentDocument"1.3登記申請(qǐng)人 6\o"CurrentDocument"報(bào)告編寫(xiě)者 6評(píng)估報(bào)告說(shuō)明（視需要） 6\o"CurrentDocument"2、問(wèn)題闡述 7\o"CurrentDocument"2.1風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 7\o"CurrentDocument"2.2數(shù)據(jù)資料 73水生態(tài)系統(tǒng) 9\o"CurrentDocument"3.1暴露分析 9\o"CurrentDocument"效應(yīng)分析 9\o"CurrentDocument"3.3生物富集性評(píng)估 9\o"CurrentDocument"3.4風(fēng)險(xiǎn)表征 9\o"CurrentDocument"4鳥(niǎo)類(lèi) 10\o"CurrentDocument"4.1暴露分析 10\o"CurrentDocument"4.2效應(yīng)分析 10\o"CurrentDocument"4.3風(fēng)險(xiǎn)表征 105蜜蜂 11\o"CurrentDocument"5.1初級(jí)評(píng)估（噴霧場(chǎng)景）（可選） 115.2初級(jí)評(píng)估（土壤或種子處理場(chǎng)景）（可選） 115.2.1暴露分析 115.2.2效應(yīng)分析 115.2.3風(fēng)險(xiǎn)表征 11\o"CurrentDocument"5.3高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如需） 116家蠶 12\o"CurrentDocument"6.1暴露分析 126.2效應(yīng)分析 126.3風(fēng)險(xiǎn)表征 127地下水 13\o"CurrentDocument"7.1暴露分析 137.2效應(yīng)分析 137.3風(fēng)險(xiǎn)表征 138非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物 14\o"CurrentDocument"8.1暴露分析 148.2風(fēng)險(xiǎn)表征 14\o"CurrentDocument"9、討論 159.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的不確定性 159.2風(fēng)險(xiǎn)降低措施的有效性討論（可選） 1510附錄A相關(guān)表格（示例） 16摘要評(píng)估背景與目的評(píng)估對(duì)象與場(chǎng)景數(shù)據(jù)來(lái)源：評(píng)估依據(jù)：評(píng)估結(jié)果與結(jié)論1、前言1.1評(píng)估背景-被評(píng)估物質(zhì)簡(jiǎn)介簡(jiǎn)述被評(píng)估物質(zhì)的主要信息，例如研發(fā)單位，主要特點(diǎn)，并以表格的形式列出物質(zhì)有效成分基本信息。（表格可體現(xiàn)在評(píng)估報(bào)告文中，也可以附錄形式體現(xiàn)，下同。）被評(píng)估物質(zhì)有效成分的基本信息見(jiàn)附表1-1，但不限于附表1-1所列信息。-國(guó)內(nèi)外登記使用情況簡(jiǎn)述被評(píng)估物質(zhì)原藥/母藥以及制劑在國(guó)內(nèi)外的登記、使用情況。如有特殊的登記要求或產(chǎn)品標(biāo)簽使用要求需說(shuō)明。-本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的評(píng)估依據(jù)準(zhǔn)則與參考文獻(xiàn)-本評(píng)估遵照《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南第2部分：水生生態(tài)系統(tǒng)》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南第3部分：鳥(niǎo)類(lèi)》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南第4部分：蜜蜂》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南第5部分：家蠶》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南第6部分：地下水》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南第7部分：非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物》（可選）；其他準(zhǔn)則（視需要）。-參考的文獻(xiàn)及出處（視需要）；-自建方法（視需要）。模型與公式-本評(píng)估使用中國(guó)開(kāi)發(fā)的China-PEARL模型（可選）；TOP-Rice模型（可選）；-其他來(lái)源的模型或計(jì)算公式（視需要，并說(shuō)明選用原因）；-在已有模型或公式基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整（視需要，并說(shuō)明調(diào)整原因）;-自建模型或公式（視需要，并說(shuō)明依據(jù)）。登記申請(qǐng)人聯(lián)系方式：通訊地址：報(bào)告編寫(xiě)者聯(lián)系方式：通訊地址：評(píng)估報(bào)告說(shuō)明（視需要）2、問(wèn)題闡述風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)分析農(nóng)藥產(chǎn)品信息（類(lèi)型、劑型）、使用信息（登記作物、使用時(shí)期、施用方法、劑量、次數(shù)）、環(huán)境歸趨與生態(tài)毒性資料，評(píng)估該物質(zhì)的潛在危害性、對(duì)環(huán)境的暴露可能性及影響，確定是否需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及需要對(duì)哪些保護(hù)目標(biāo)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。針對(duì)不種作物或防治對(duì)象，依據(jù)施藥方法、施藥量或頻率，施藥時(shí)間等，選擇合適的分組評(píng)估方式。若經(jīng)分析無(wú)需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，報(bào)告至此結(jié)束，并附錄此判斷所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料或文件。2.2數(shù)據(jù)資料2.2.1評(píng)估物質(zhì)基本信息被評(píng)估物質(zhì)有效成分的基本信息按照表1列表描述，應(yīng)包括但不限于以下信息：——物質(zhì)名稱(chēng)——CAS號(hào)——分子式——分子量——結(jié)構(gòu)式——水中溶解度（注明溫度條件）——飽和蒸汽壓（注明溫度條件）——作用方式與機(jī)理——其它。制劑產(chǎn)品相關(guān)信息，劑型、有效成分含量、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP信息）等。GAP信息應(yīng)包括但不限于以下信息（見(jiàn)表2）：——登記作物——防治對(duì)象——施藥/使用方法——施藥/使用量——施藥/使用時(shí)間（作物生長(zhǎng)期）施藥/使用次數(shù)施藥/使用間隔其它。環(huán)境歸趨與生態(tài)毒性數(shù)據(jù)（詳細(xì)數(shù)據(jù)以表格形式列出）——代謝途徑與主要代謝物；——母體和主要代謝物的環(huán)境歸趨特性；——原藥、制劑和主要代謝物的生態(tài)毒性；——如需評(píng)估地下水，還需ADI值；——文獻(xiàn)查詢(xún)資料還需注明數(shù)據(jù)庫(kù)名稱(chēng)、國(guó)家、組織或機(jī)構(gòu)名稱(chēng)3水生態(tài)系統(tǒng)3.1暴露分析概述暴露場(chǎng)景，以列表形式詳細(xì)給出模型輸入?yún)?shù)（見(jiàn)表3），以及預(yù)測(cè)環(huán)境濃度（PEC，見(jiàn)表4）。效應(yīng)分析分析與評(píng)估母體及主要代謝物的水生生物生態(tài)毒性數(shù)據(jù)，選擇適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)終點(diǎn)和不確定性因子，計(jì)算預(yù)測(cè)無(wú)作用濃度（PNEC）。使用的試驗(yàn)終點(diǎn)及不確定性因子以表格形式列出（見(jiàn)表5）。3.3生物富集性評(píng)估簡(jiǎn)要描述待評(píng)估物質(zhì)的正辛醇-水分配系數(shù)、生物富集試驗(yàn)結(jié)果等，并評(píng)估其生物富集性風(fēng)險(xiǎn)。3.4風(fēng)險(xiǎn)表征簡(jiǎn)要描述風(fēng)險(xiǎn)表征結(jié)果。以列表形式詳細(xì)給出各場(chǎng)景、時(shí)間、GAP下的PEC、PNEC和風(fēng)險(xiǎn)商值（RQ）。4鳥(niǎo)類(lèi)4.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥施用方法確定暴露場(chǎng)景，選擇指示物種，分別計(jì)算急性、短期和長(zhǎng)期的預(yù)測(cè)暴露劑量（PED）。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)、計(jì)算結(jié)果。效應(yīng)分析通過(guò)分析急性、短期和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)數(shù)據(jù)，獲得毒性終點(diǎn)，并推算預(yù)測(cè)無(wú)效應(yīng)劑量（PNED）。將涉及的計(jì)算參數(shù)及計(jì)算結(jié)果列表。風(fēng)險(xiǎn)表征簡(jiǎn)要描述風(fēng)險(xiǎn)表征結(jié)果。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)與計(jì)算結(jié)果。蜜蜂5.1初級(jí)評(píng)估（噴霧場(chǎng)景）（可選）根據(jù)農(nóng)藥用藥量和對(duì)蜜蜂的急性毒性計(jì)算RQ。5.2初級(jí)評(píng)估（土壤或種子處理場(chǎng)景）（可選）5.2.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥用藥量計(jì)算PED。效應(yīng)分析根據(jù)農(nóng)藥對(duì)蜜蜂的急性毒性和不確定性因子計(jì)算PNED。對(duì)于昆蟲(chóng)生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，需通過(guò)實(shí)驗(yàn)室蜜蜂幼蟲(chóng)飼喂試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)及計(jì)算結(jié)果。風(fēng)險(xiǎn)表征根據(jù)PED和PNED計(jì)算RQ。高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如需）當(dāng)初級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果表明風(fēng)險(xiǎn)不可接受時(shí)，說(shuō)明半田間試驗(yàn)或田間試驗(yàn)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)結(jié)果。家蠶6.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥登記作物確定暴露場(chǎng)景，計(jì)算PEC。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)、計(jì)算結(jié)果。效應(yīng)分析選擇適宜的試驗(yàn)終點(diǎn)、不確定性因子計(jì)算PNEC。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)及計(jì)算結(jié)果。風(fēng)險(xiǎn)表征根據(jù)PEC和PNEC計(jì)算RQ。地下水7.1暴露分析選擇適宜的模型及場(chǎng)景，計(jì)算PEC。以列表形式詳細(xì)給出模型輸入?yún)?shù)和輸出結(jié)果。效應(yīng)分析根據(jù)農(nóng)藥每日允許攝入量（ADI）,計(jì)算預(yù)測(cè)無(wú)效應(yīng)濃度（PNEC）。風(fēng)險(xiǎn)表征簡(jiǎn)要描述風(fēng)險(xiǎn)表征結(jié)果。以列表形式詳細(xì)給出各場(chǎng)景、時(shí)間、GAP下的PEC、PNEC和RQ。非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物8.1暴露分析選擇合適的參數(shù)分別計(jì)算農(nóng)田內(nèi)、農(nóng)田外的預(yù)測(cè)暴露用量（PER）。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)、計(jì)算結(jié)果。風(fēng)險(xiǎn)表征分別計(jì)算寄生性天敵昆蟲(chóng)和捕食性天敵在不同場(chǎng)景（農(nóng)田內(nèi)、農(nóng)田外）下的危害商值（HQ）。以列表形式詳細(xì)給出計(jì)算參數(shù)（包括選擇依據(jù)）、計(jì)算結(jié)果。9、討論9.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的不確定性可參考以下內(nèi)容（但不局限于以下內(nèi)容）進(jìn)行不確定性討論，并分析不確定性對(duì)結(jié)果的影響。-效應(yīng)分析：不確定性的來(lái)源主要是數(shù)據(jù)質(zhì)量、不確定性因子的選擇。-暴露分析：不確定性的來(lái)源主要為暴露途徑、模型、場(chǎng)景、輸入?yún)?shù)。-風(fēng)險(xiǎn)表征：不確定性的來(lái)源主要為風(fēng)險(xiǎn)值算法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。9.2風(fēng)險(xiǎn)降低措施的有效性討論（可選）當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果顯示風(fēng)險(xiǎn)不可接受時(shí)，可提出風(fēng)險(xiǎn)降低措施，并對(duì)其有效性、可行性進(jìn)行分析。10附錄A相關(guān)表格（示例）表1有效成分基本信息（示例）項(xiàng)目相關(guān)信息中文通用名英文通用名CAS號(hào)分子式分子量（g/mol）結(jié)構(gòu)式水中溶解度（mg/L,°C）飽和蒸汽壓（Pa,C）作用方式與機(jī)理在制劑1中的含量在制劑2中的含量?…表A.2GAP信息（示例）

表3Top-Rice模型輸入?yún)?shù)（示例）項(xiàng)目數(shù)值備注（測(cè)定條件/參數(shù)選擇依據(jù)等）分子量溶解度蒸汽壓土壤吸附系數(shù)（Kom）土壤降解半衰期（好氧）土壤降解半衰期（厭氧）池塘水層半衰期稻田水層半衰期施藥時(shí)間施藥劑量施藥次數(shù)施藥間隔施藥漂移表4Top-Rice模型輸出結(jié)果（示例）

表5效應(yīng)分析結(jié)果（示例）評(píng)估物質(zhì)非靶標(biāo)生物采用的生態(tài)毒性數(shù)據(jù)UFPNEC物種毒性數(shù)據(jù)：