硝酸汞標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

硝酸汞標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊(cè),應(yīng)有盡有**標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的:制訂**滴定液配制和標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.適用范圍:**滴定液。

05的配制和標(biāo)定。

責(zé)任:檢驗(yàn)室人員按本規(guī)程操作,檢驗(yàn)室主任監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施。

程序:十萬分之一分析天平、干燥箱、酸度計(jì)、磁力攪拌器、容量瓶、垂熔玻璃濾器、燒杯、具塞錐形瓶、刻度吸管、量筒、滴定管等。

**、蒸餾水、***、基準(zhǔn)***化鈉、二苯偕肼指示液。

**滴定液0。

02:取**6。

85,加1***溶液20使溶解后,用水稀釋至1000,搖勻。

**滴定液:取**17。

2,加水400與***5溶解后,濾過,再加水適量使成1000,搖勻。

4。

標(biāo)定**滴定液0。

02:取在110℃干燥至恒重的基準(zhǔn)***化鈉約15,精密稱定,加水50使溶解,照電位滴定法按藥典附錄項(xiàng)下的,以鉑電極作為指示電極,***-硫酸亞***電極作為參比電極,在不斷攪拌下用本液滴定。

每1的**滴定液0。

02相當(dāng)于2。

338的***化鈉。

依據(jù)本液的消耗量與***化鈉的取用量,算出本液的濃度,即得。

4。

2**滴定液0。

05:取在110℃干燥至恒重的基準(zhǔn)***化鈉約15,精密稱定,加水100使溶解,加二苯偕肼指示液1,在猛烈振搖下用本液滴定至顯淡玫瑰紫色。

每1的**滴定液相當(dāng)于5。

844的***化鈉。

依據(jù)本液的消耗量與***化鈉的取用量,算出本液的濃度,即得。

:式中:表示滴定液的校正因子。

表示基準(zhǔn)物的取樣量。

表示基準(zhǔn)物消耗滴定液的體積。

表示滴定度。

6。

留意事項(xiàng):為防止**水解,故在配制時(shí)加少量***。

7。

技術(shù)要求7。

1貯藏:置棕色玻瓶中,密閉保存。

復(fù)標(biāo)規(guī)定:每一個(gè)月標(biāo)化一次。

***品包裝檢查標(biāo)準(zhǔn)各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊(cè),應(yīng)有盡有各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊(cè),應(yīng)有盡有目的:規(guī)範(fàn)***品包裝的質(zhì)量監(jiān)控。

適用範(fàn)圍:片劑、膠囊劑的***品外觀及包裝檢查。

責(zé)任:質(zhì)檢員、車間質(zhì)量管理人員及包裝操作工人有責(zé)任正確實(shí)施本***品包裝驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

規(guī)程::1。

1片劑的檢驗(yàn)1。

1。

1外觀檢查:主要檢查色澤、斑點(diǎn)、異物、麻面、吸潮、粘連、發(fā)霉、粘沖、邊緣不整、缺角、松片、黑點(diǎn)等。

:取100片平鋪于白紙上,距25處檢視,,片面光滑細(xì)膩,色勻稱,無粘沖、無異物、無吸潮,不得有明顯的暗斑。

邊緣不整、缺角、松片不超過1%,80~100目雜點(diǎn)不超過3%.1。

2包衣片的驗(yàn)收:、腸溶片和薄膜衣片三種,外觀檢查主要有:色澤、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、異物、花斑、癟片、異形片、龜裂、脫殼、珠頭等.1。

2。

2檢查方法:取100片平鋪于白紙上,距25處檢視,只看一面。

包衣應(yīng)完整、光亮、色均、無明顯花斑、珠頭、龜裂等不良品不超過1%,大于80目雜點(diǎn)不得有,80~100目雜點(diǎn)不超過2%.:。

1外觀檢查:主要檢查色澤、漏藥、裂開、變形、粘連、異臭、霉變等。

。

2檢查方法:取100粒膠囊,距25處檢視,只看一面。

外觀干凈,大小長短全都,帶色的膠囊顏色應(yīng)勻稱全都,有光澤度,不得有褪色、變色現(xiàn)象,無斑點(diǎn),無砂眼、裂開、漏藥、附粉、變形、異臭、、皺皮、缺角、癟頭、氣泡等不超過1%。

::2。

:2。

粒裝:抽檢10個(gè)包裝單位;各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊(cè),應(yīng)有盡有各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊(cè),應(yīng)有盡有判定標(biāo)準(zhǔn):不得有誤差。

如有1個(gè)包裝單位誤差1片粒,可進(jìn)行加倍抽樣復(fù)查,以復(fù)查結(jié)果為準(zhǔn),判定標(biāo)準(zhǔn):同上。

。

100片粒裝,抽檢10個(gè)包裝單位;如有2個(gè)包裝單位消失誤差1片粒,或有1個(gè)包裝單位消失誤差2片粒,可進(jìn)行加倍抽樣復(fù)查,以復(fù)查結(jié)果為準(zhǔn),判定標(biāo)準(zhǔn):同上。

。

3100~500片裝用天平稱量,抽檢10個(gè)包裝單位。

判定標(biāo)準(zhǔn):允許每瓶誤差范圍在5片。

2。

用天平稱量,抽檢5個(gè)包裝單位.判定標(biāo)準(zhǔn):片重0。

3,允許每瓶誤差范圍在10片;片重≥,允許每瓶誤差范圍在5片。

2。

1。

2鋁塑、熱合及塑料袋包裝:壓封應(yīng)嚴(yán)密,完整、無破損,鋁塑包裝不得有空泡,熱合及塑料袋包裝裝量差異符合中國藥典要求,印字應(yīng)端正、清楚.2。

2嚴(yán)密度:抽檢20個(gè)包裝單位,瓶口熱合、鋁塑瓶裝嚴(yán)密度100%。

瓶蓋的保險(xiǎn)圈與瓶身配套咬合到位,保險(xiǎn)圈隨著瓶蓋的旋開而斷裂分別。

2。

3、說明書、中盒、小盒:2。

:抽檢20個(gè)包裝單位,堅(jiān)固,干凈,字跡清晰,瓶蓋傾斜度大于3不超過1瓶.*留意:核對(duì)上品名、批號(hào)、有效期;批號(hào)、有效期打印須清楚,精確?????無誤后方可進(jìn)行包裝。

。

2說明書、中盒、小盒:核對(duì)、說明書、小盒、