片劑的設(shè)計(jì)與制作（藥物制劑技術(shù)課件）

片劑制劑技術(shù)一、片劑基礎(chǔ)知識(shí)（一）片劑片劑：藥物與賦形劑，壓片。制粒、壓片；全粉末直接壓片。特點(diǎn)：你認(rèn)為片劑有哪些特點(diǎn)？（二）分類1.內(nèi)服片：普通壓制片：如安胃片，參茸片等。包衣片：糖衣、薄膜衣片、腸溶衣片。如牛黃解毒片、銀黃片、鹽酸黃連素片等。

多層片：不同賦形劑或不同的藥物，可以避免復(fù)方藥物的配伍變化。復(fù)方氨茶堿片泡騰片：咀嚼片：分散片：遇水迅速崩解（3min內(nèi)）、均勻分散。如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。緩釋片和控釋片長效片控釋片：恒速地釋放2.口腔用片口含片：西瓜霜含片、金嗓子喉寶。舌下片：黏膜吸收。如硝酸甘油片、喘息定片。頰額片：貼于口腔黏膜3.皮下給藥片劑植入片：需長期且頻繁使用的。4.外用片溶液片：用前用水溶解（三）質(zhì)量要求1.

含量，重量2.

硬度和脆碎度3.

溶出度和崩解度4.

穩(wěn)定性5.外觀6.

微生物限度7.其他：植入片無菌、含片口感9.1片劑的處方1）糖粉：蔗糖，一般不單獨(dú)使用；

α-乳糖，優(yōu)良（無吸濕性），使光潔美觀2）甘露醇：3）糊精：藥物溶出遲緩4）淀粉：玉米淀粉、預(yù)膠化淀粉5）微晶纖維素：部分水解制得

(一)稀釋劑（填充劑）6）無機(jī)鹽類硫酸鈣磷酸氫鈣碳酸鈣硫酸鈣：磷酸氫鈣：可壓性較差氧化鎂：空氣中可吸收水及CO2干燥氫氧化鋁：揮發(fā)油的良好吸收劑7)油類吸收劑：吸附揮發(fā)油等1）水和乙醇2）淀粉漿：價(jià)廉易得。3）纖維素衍生物：CMC-Na(黏合劑）4）膠漿：明膠、阿拉伯膠(二)黏合劑或潤濕劑：增加各組分的結(jié)合力

定義：使片劑在胃腸液中迅速裂碎為細(xì)小顆粒的物質(zhì)。1.崩解原理：吸水膨脹產(chǎn)氣崩解2.崩解劑的加入方法：內(nèi)加法：在制顆粒前加入（溶出好）外加法：加到整粒后的干顆粒中（崩解快），顆粒間崩解但顆粒內(nèi)無崩解內(nèi)外加法：（三）崩解劑干淀粉：羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：微晶纖維素：低取代羥丙基纖維素（L-HPC）:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CMCNa):交聯(lián)聚乙烯吡烷酮（PVP,聚維酮）:泡騰崩解劑：3.種類1）助流劑(glidants)滑石粉、微粉硅膠（膠態(tài)二氧化硅）2）潤滑劑(lubricants)（狹義）：降低藥片與沖?？组g的摩擦力較強(qiáng)疏水性的：a.常用硬脂酸、硬脂酸鎂(0.1~1%)等。乙酰水楊酸、有機(jī)堿鹽（穩(wěn)定性降低）

b.氫化植物油、液體石蠟等：（四）潤滑劑（廣義）片劑的壓縮過程9.7片劑包衣可能出現(xiàn)的問題和解決辦法1.含量不準(zhǔn)混料時(shí)間？攪拌死角？2.松片原因是：①壓力不足；②植物性粉末較多，④沖頭？沖模？原因：①粘合劑不足；②壓力過大；③沖模安裝不當(dāng)；④含油成分過多；⑤藥物晶型不適合(如單斜晶，需粉碎)；⑥壓縮過程中有空氣。3.頂裂原因：①顆粒中水分太多；②油滴未混合均勻。4.粘沖原因①顆粒粗細(xì)懸殊；②顆粒流動(dòng)性差；③沖模舊。5.片重差異超限主要原因：①崩解劑？②粘合劑？③中草藥浸膏的粘性強(qiáng)；