醫(yī)藥生物-行業(yè)科創(chuàng)板專(zhuān)題報(bào)告之三：美迪西-臨床前研究外包領(lǐng)先型企業(yè)-萬(wàn)聯(lián)證券

行證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物業(yè)美迪西—臨床前研究外包領(lǐng)先型企業(yè)同步大市（維持）研究——醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板專(zhuān)題報(bào)告之三日期：2019年06月27日行業(yè)核心觀(guān)點(diǎn)：醫(yī)藥生物行業(yè)相對(duì)滬深300指數(shù)表公司是一家專(zhuān)業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國(guó)內(nèi)及國(guó)際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過(guò)程，主要包括行藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。公司擬通過(guò)本次募投項(xiàng)目實(shí)施，打造功能更為齊全、更為先進(jìn)的藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)及業(yè)臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)，有利于滿(mǎn)足更多客戶(hù)更新升級(jí)的研發(fā)戰(zhàn)略專(zhuān)和研發(fā)需求，為客戶(hù)提供更高難度、更高附加值的藥學(xué)發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研題究服務(wù)，夯實(shí)公司一站式臨床前CRO服務(wù)戰(zhàn)略。報(bào)投資要點(diǎn)：告CRO—?jiǎng)?chuàng)新藥浪潮下的行業(yè)“力量倍增器”在新藥研發(fā)成本逐漸上升、投資回報(bào)率逐漸下降的背景下，CRO憑借專(zhuān)業(yè)高效的研發(fā)服務(wù)能力已成為新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)，2017年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)430億美元。未來(lái)相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)，CRO將受益于行業(yè)趨勢(shì)性變化、專(zhuān)利懸崖壓力等行業(yè)因素，成長(zhǎng)空間和行業(yè)滲透率將進(jìn)一步提升。

醫(yī)藥生物 滬深30017%7%-3%-13%-23%-33%數(shù)據(jù)來(lái)源：WIND,萬(wàn)聯(lián)證券研究所數(shù)據(jù)截止日期：2019年06月26日相關(guān)研究萬(wàn)聯(lián)證券研究所20190626_行業(yè)策略-_AAA_醫(yī)藥生物行業(yè)2019下半年度投資策略萬(wàn)聯(lián)證券研究所20190624_行業(yè)周觀(guān)點(diǎn)_AAA萬(wàn)聯(lián)證券研究所20190617_醫(yī)藥行業(yè)周觀(guān)點(diǎn)_AAA證國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)受益于多重利好因素，成長(zhǎng)空間廣闊券2015年以來(lái)，隨著藥審制度的不斷改革完善、配合醫(yī)保等政策扶研持，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期；存量領(lǐng)域，仿制藥一致性究評(píng)價(jià)平穩(wěn)推進(jìn)，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)性?xún)?yōu)化；此外，國(guó)內(nèi)快速成長(zhǎng)的報(bào)醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)和顯著的研究成本優(yōu)勢(shì)，也吸引著國(guó)際多中心臨床告研究和外資醫(yī)藥外包企業(yè)在華布局業(yè)務(wù)。未來(lái)5-10年內(nèi)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥外包行業(yè)將持續(xù)受益于全球外包行業(yè)趨勢(shì)性轉(zhuǎn)移、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)投入增長(zhǎng)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等多重因素。近幾年公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健，擬募投項(xiàng)目強(qiáng)化未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力2015-2018年，公司營(yíng)收規(guī)模由1.64億增長(zhǎng)至3.24億，復(fù)合增速為25%，歸母凈利由15年的0.26億增長(zhǎng)至18年的0.59億；扣非歸母凈利由15年的0.19億增長(zhǎng)至18年的0.51億。整體業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。公司通過(guò)本次募投項(xiàng)目的實(shí)施，打造功能更為齊全、更為先進(jìn)的藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)及臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)，有利于滿(mǎn)足更多客戶(hù)更新升級(jí)的研發(fā)戰(zhàn)略和研發(fā)需求，為客戶(hù)提供更高難度、更高附加值的藥學(xué)發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究服務(wù)，夯實(shí)公司一站式臨床前CRO服務(wù)戰(zhàn)略。 風(fēng)險(xiǎn)因素：科創(chuàng)板上市進(jìn)程及募投項(xiàng)目進(jìn)展低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)請(qǐng)閱讀正文后的免責(zé)聲明萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物目錄1、美迪西—國(guó)內(nèi)藥物臨床前研究外包領(lǐng)先型企業(yè) 41.1公司專(zhuān)注臨床前藥物研發(fā)，股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰 41.1.1美迪西-專(zhuān)注藥物臨床前研發(fā)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái) 41.1.2公司歷史 41.1.3公司股權(quán)結(jié)構(gòu) 51.1.4公司管理團(tuán)隊(duì) 52.1CRO行業(yè)主要服務(wù)范圍 62.2多重因素制約新藥研發(fā)，CRO應(yīng)運(yùn)而生 62.3未來(lái)CRO市場(chǎng)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素 72.4全球CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與競(jìng)爭(zhēng)格局 82.5國(guó)內(nèi)CRO仍處快速成長(zhǎng)期，海外業(yè)務(wù)比重較大 103、公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，擬募投項(xiàng)目增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力 123.1公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，業(yè)務(wù)毛利率保持穩(wěn)定 123.2擬募資投向主營(yíng)相關(guān)項(xiàng)目，有望增強(qiáng)公司整體競(jìng)爭(zhēng)力 143.2.1擬募投項(xiàng)目——藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái) 143.2.2臨床前研究及申報(bào)平臺(tái) 14圖表1：公司主要業(yè)務(wù)范圍 4圖表2：公司歷史發(fā)展沿革 4圖表3：公司股權(quán)結(jié)構(gòu) 5圖表4：公司管理團(tuán)隊(duì)情況 5圖表5：CRO主要服務(wù)范圍及內(nèi)容 6圖表6：不同時(shí)期新藥研發(fā)成本（$,百萬(wàn)美元） 6圖表7：藥物研發(fā)效率明顯下降 6圖表8：10-17年12家在研藥物平均預(yù)期銷(xiāo)售（$,M美元） 7圖表9：大型制藥公司2010-2017年研發(fā)投資回報(bào)率 7圖表10：新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)費(fèi)用比例 7圖表11：臨床試驗(yàn)執(zhí)行時(shí)間對(duì)比（周） 7圖表12：08年-22年全球新藥研發(fā)支出（$,bn）及增速 8圖表13：全球在研新藥研發(fā)管線(xiàn)規(guī)模（01-17年1月） 8圖表14：全球藥物因?qū)＠狡谠斐傻匿N(xiāo)售損失（$,bn） 8圖表15：小型制藥公司占研發(fā)公司規(guī)模比重 8圖表16：全球CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速（$,bn） 9圖表17：CRO行業(yè)滲透率（CRO市場(chǎng)容量/研發(fā)支出） 9圖表18：CRO市場(chǎng)不同業(yè)務(wù)占比（2017） 9圖表19：CRO市場(chǎng)地區(qū)分布 9圖表20：全球主要大型CRO企業(yè)所占市場(chǎng)份額 10圖表21：我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速（市場(chǎng)規(guī)模為本土企業(yè)銷(xiāo)售額，包括其海外業(yè)務(wù)）10圖表22：中國(guó)CRO市場(chǎng)不同業(yè)務(wù)占比 11圖表23：國(guó)內(nèi)主要CRO公司市場(chǎng)份額占比（CRO業(yè)務(wù)） 11圖表24：國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)成本比較（美元） 11萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第2頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物圖表25：全球藥品研發(fā)支出（bn美元，按地區(qū)劃分） 11圖表26：2015-2018公司營(yíng)收規(guī)模及增速 12圖表27：2015-2018公司歸母凈利、扣非凈利規(guī)模 12圖表28：2016-2018公司不同業(yè)務(wù)營(yíng)收占比 12圖表29：2016-2018公司不同業(yè)務(wù)毛利占比 12圖表30：16-18年公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)及主營(yíng)毛利 13圖表31：2016-2018公司期間費(fèi)用率 13圖表32：2015-2018年相關(guān)公司營(yíng)收增速 13圖表33：2015-2018年相關(guān)公司歸母凈利增速 13圖表34：2015-2018年相關(guān)公司海外業(yè)務(wù)占比情況 13圖表35：2015-2018相關(guān)公司人均營(yíng)收（萬(wàn)元） 13圖表36：公司募集資金擬投資項(xiàng)目 14萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第3頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物1、美迪西—國(guó)內(nèi)藥物臨床前研究外包領(lǐng)先型企業(yè)1.1公司專(zhuān)注臨床前藥物研發(fā)，股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰1.1.1美迪西-專(zhuān)注藥物臨床前研發(fā)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)公司是一家專(zhuān)業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)公司，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國(guó)內(nèi)及國(guó)際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過(guò)程，主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目包括蛋白靶標(biāo)驗(yàn)證、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、化學(xué)合成、化合物活性篩選及優(yōu)化；藥學(xué)研究包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究；臨床前研究包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)研究等。圖表1：公司主要業(yè)務(wù)范圍資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券1.1.2公司歷史公司成立于2004年，公司發(fā)展早期主要面向國(guó)外客戶(hù)提供化學(xué)合成分析、藥代動(dòng)力學(xué)研究及早期毒性篩選評(píng)價(jià)等服務(wù)，2008年普亞醫(yī)藥著手建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)始擴(kuò)展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究（GLP）服務(wù)。09年起公司重點(diǎn)完善藥學(xué)研究、臨床前研究的關(guān)鍵技術(shù)及服務(wù)平臺(tái)，陸續(xù)建立抗體藥物綜合研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等，構(gòu)建了一批實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型，擴(kuò)展基于同位素的藥物代謝研究服務(wù)。近三年公司陸續(xù)建立創(chuàng)新發(fā)展了腫瘤免疫服務(wù)平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）臨床前服務(wù)平臺(tái)、生物技術(shù)藥物非人靈長(zhǎng)類(lèi)安全評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等。圖表2：公司歷史發(fā)展沿革資料來(lái)源：公司官網(wǎng)、萬(wàn)聯(lián)證券萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第4頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物1.1.3公司股權(quán)結(jié)構(gòu)公司創(chuàng)始人、核心技術(shù)帶頭人CHUN-LINCHEN直接持有公司4.37%的股份，通過(guò)美國(guó)美迪西間接持有公司3.89%的股份，陳金章直接持有公司20.91%的股份，陳建煌直接持有公司13.21%的股份，三人分別擔(dān)任公司董事兼總經(jīng)理、董事長(zhǎng)、董事，直接和間接合計(jì)持有公司42.37%的股份，為公司實(shí)際控制人。圖表3：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券1.1.4公司管理團(tuán)隊(duì)圖表4：公司管理團(tuán)隊(duì)情況姓名職務(wù)任期個(gè)人履歷簡(jiǎn)介CHUN-董事、總2018.11.13-曾擔(dān)任美國(guó)帕克休斯癌癥中心藥學(xué)系LIN經(jīng)理2021.11.12主任，美國(guó)福泰藥物公司非臨床藥物CHEN評(píng)估部首席科學(xué)家。目前主要負(fù)責(zé)主持公司日常的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理工作，組織實(shí)施公司相關(guān)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃等事項(xiàng)王國(guó)林董事、董2018.11.13-2000年9月至2006年3月在中事會(huì)秘書(shū)2021.11.12國(guó)聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)通信有限公司莆田市分公司任副總經(jīng)理；2006年4月至2008年11月在肇慶市恒廣投資管理有限公司任總經(jīng)理；2008年12月至今在公司先后擔(dān)任首席運(yùn)營(yíng)官、董事會(huì)秘書(shū)、董事，現(xiàn)任公司董事、董事會(huì)秘書(shū)。劉彬彬財(cái)務(wù)總監(jiān)2018.11.13-2000年2月至2007年4月在龍2021.11.12口新龍食油有限公司歷任成本會(huì)計(jì)、總賬會(huì)計(jì)、財(cái)務(wù)部副經(jīng)理，2007年9月至2008年11月在澤洋投資咨詢(xún)（上海）有限公司擔(dān)任投資部項(xiàng)目經(jīng)理，2008年12月至2016年8月在上海鑫璽源投資管理集團(tuán)有限公司擔(dān)任財(cái)務(wù)總監(jiān)，目前擔(dān)任公司財(cái)務(wù)總監(jiān)資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第5頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物2、CRO—?jiǎng)?chuàng)新藥浪潮下的行業(yè)“力量倍增器”2.1CRO行業(yè)主要服務(wù)范圍CRO源于上世紀(jì)80年代美國(guó)，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈社會(huì)化分工的產(chǎn)物，CRO憑借自身專(zhuān)業(yè)、高效的業(yè)務(wù)模式，大大縮短了新藥項(xiàng)目的研發(fā)周期，降低研發(fā)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。目前覆蓋領(lǐng)域及相關(guān)服務(wù)已經(jīng)涵蓋了研發(fā)服務(wù)的整個(gè)過(guò)程，成為整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的一部分。從不同服務(wù)階段劃分，CRO業(yè)務(wù)主要包括臨床前CRO和臨床CRO兩部分：臨床前CRO：主要從事化合物研究服務(wù)和臨床前研究服務(wù)，主要包括新藥發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開(kāi)發(fā)、安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥理毒理學(xué)、動(dòng)物模型的構(gòu)建等；臨床CRO：主要針對(duì)臨床試驗(yàn)階段的研究提供服務(wù)，主要涵蓋臨床I-IV期技術(shù)服務(wù)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、新藥注冊(cè)申報(bào)等。圖表5：CRO主要服務(wù)范圍及內(nèi)容資料來(lái)源：萬(wàn)聯(lián)證券2.2多重因素制約新藥研發(fā)，CRO應(yīng)運(yùn)而生當(dāng)前，受靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升，平均開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的成本已由上世紀(jì)90年代的10億美元上升至本世紀(jì)第一個(gè)十年的26億美元。預(yù)計(jì)未來(lái)新藥的研發(fā)成本仍會(huì)進(jìn)一步提高。與此同時(shí)，新藥研發(fā)整體成功率也在逐漸下滑：以臨床到審批階段為例，臨床1期和II期的研發(fā)成功率已由12%和25%分別下降至4%和12%；III期和審批階段成功率也出現(xiàn)不同程度下滑。新藥研發(fā)成本不斷攀升和新藥項(xiàng)目研發(fā)成功率下降促使制藥公司不斷改變研發(fā)策略，加大研發(fā)外包力度。圖表6：不同時(shí)期新藥研發(fā)成本（$,百萬(wàn)美元） 圖表7：藥物研發(fā)效率明顯下降萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第6頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物資料來(lái)源：PhRMA,萬(wàn)聯(lián)證券資料來(lái)源：Frost&Sullivan，萬(wàn)聯(lián)證券另一方面，隨著個(gè)性化治療、精準(zhǔn)醫(yī)療模式在行業(yè)滲透不斷加深，上市新藥中出現(xiàn)重磅藥物的概率不斷降低。據(jù)德勤對(duì)全球12家大型上市生物制藥公司調(diào)查分析，企業(yè)在研藥物的平均預(yù)期銷(xiāo)售額不斷減少，平均預(yù)期銷(xiāo)售額從2010年的8億美元減少到2017年的4億多美元。研發(fā)成本攀升、平均預(yù)期銷(xiāo)售額減少等因素也使得制藥企業(yè)研發(fā)投資收益率不斷走低：全球12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)投資回報(bào)率由2010年的10%下降至2017年的3.2%左右。因此，為了應(yīng)對(duì)新藥開(kāi)發(fā)上面臨的各種壓力，制藥公司更傾向于開(kāi)放合作研發(fā)模式，因而越來(lái)越依賴(lài)與醫(yī)藥外包公司合作，充分利用外部資源。圖表8：10-17年12家在研藥物平均預(yù)期銷(xiāo)售（$,M美元） 圖表9：大型制藥公司2010-2017年研發(fā)投資回報(bào)率資料來(lái)源：Deloitte,萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：Deloitte,萬(wàn)聯(lián)證券CRO行業(yè)正是通過(guò)承接新藥項(xiàng)目研發(fā)中的部分環(huán)節(jié)，使得新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中得以有效分散。一方面，可以使制藥公司減少固定成本開(kāi)支，降低成本，同時(shí)CRO企業(yè)憑借自身專(zhuān)業(yè)高效的項(xiàng)目執(zhí)行，能夠有效地縮短新藥研發(fā)周期，提升整體研發(fā)效率。以臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)為例：作為新藥研發(fā)中開(kāi)支最大的環(huán)節(jié)部分，臨床試驗(yàn)的開(kāi)展涉及試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇、病人招募入組、臨床監(jiān)察及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等諸多專(zhuān)業(yè)事務(wù)，CRO的參與介入可以使得整體臨床研究時(shí)間縮短30%左右，為創(chuàng)新藥商業(yè)化贏(yíng)得寶貴時(shí)間。圖表10：新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)費(fèi)用比例 圖表11：臨床試驗(yàn)執(zhí)行時(shí)間對(duì)比（周）資料來(lái)源：Frost&Sullivan，萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：Frost&Sullivan，萬(wàn)聯(lián)證券2.3未來(lái)CRO市場(chǎng)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素未來(lái)幾年，全球新藥研發(fā)支出和在研新藥項(xiàng)目預(yù)計(jì)仍將保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)：經(jīng)過(guò)了08年金融危機(jī)帶來(lái)的短期波動(dòng)，全球新藥研發(fā)支出整體呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)勢(shì)頭，特別近幾年隨著萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第7頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物基礎(chǔ)前沿學(xué)科不斷取得進(jìn)展、針對(duì)新型藥物（ADC、PD-1等）及新型治療技術(shù)（CAR-T等）各大制藥公司紛紛加大研發(fā)投入，預(yù)計(jì)從2016年至2022年，全球新藥研發(fā)投入將從1500億增至1800多億，復(fù)合增速約為2.4%。與此相對(duì)應(yīng)的是全球在研新藥管線(xiàn)數(shù)不斷豐富：研發(fā)項(xiàng)目數(shù)已由2013年約1.05萬(wàn)個(gè)增至2017年的近1.5萬(wàn)個(gè)（截止17.1），新藥研發(fā)支出的增長(zhǎng)和在研新藥項(xiàng)目的不斷增多將直接使得CRO行業(yè)從中受益。圖表12：08年-22年全球新藥研發(fā)支出（$,bn）及增速 圖表13：全球在研新藥研發(fā)管線(xiàn)規(guī)模（01-17年1月）資料來(lái)源：Evaluatepharma,萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：Pharmaprojects,萬(wàn)聯(lián)證券此外，專(zhuān)利懸崖帶來(lái)的銷(xiāo)售壓力和研發(fā)主體結(jié)構(gòu)的改變也有利于CRO市場(chǎng)滲透率的提升：據(jù)Evaluatepharma調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2012-2017年間，共有1330億美元專(zhuān)利藥市場(chǎng)份額被侵蝕，其中包括一批重磅品種。同時(shí)預(yù)計(jì)在2018-2022年里，仍將有高達(dá)820億美元專(zhuān)利藥市場(chǎng)被侵蝕。在新藥研發(fā)主體上，中小型制藥公司占據(jù)越來(lái)越高的比重：從2013年-2017年，小型制藥公司（研發(fā)管線(xiàn)數(shù)不超2個(gè)）數(shù)量已由1475家增加至2200多家，占所在群體比重也由53.7%提升至56.4%，小型制藥企業(yè)囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，相比大型企業(yè)傾向于靈活開(kāi)放的研發(fā)策略，外包業(yè)務(wù)比重相對(duì)更高。圖表14：全球藥物因?qū)＠狡谠斐傻匿N(xiāo)售損失（$,bn） 圖表15：小型制藥公司占研發(fā)公司規(guī)模比重資料來(lái)源：Evaluatepharma,萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：Pharmaprojects,萬(wàn)聯(lián)證券2.4全球CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與競(jìng)爭(zhēng)格局近十年來(lái)，受益于全球醫(yī)藥研發(fā)支出的不斷增長(zhǎng)以及外包比例不斷加大，全球CRO市場(chǎng)容量已由07年的150億美元快速增長(zhǎng)至2017年的約430億美元，復(fù)合增速高達(dá)11%，遠(yuǎn)超同期全球研發(fā)費(fèi)用增速，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將保持8%-10%左右的增速。與此同時(shí)，CRO的行業(yè)整體滲透率也由08年的13.5%提升至2017年的27%，其中臨床研究作為研發(fā)費(fèi)用占比最大部分，研究專(zhuān)業(yè)性和復(fù)雜程度更高，其外包滲透率高于CRO整體比重，萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第8頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物2017年臨床CRO滲透率約為41%。圖表16：全球CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速（$,bn） 圖表17：CRO行業(yè)滲透率（CRO市場(chǎng)容量/研發(fā)支出）資料來(lái)源：Frost&Sullivan，萬(wàn)聯(lián)證券資料來(lái)源：Frost&Sullivan，萬(wàn)聯(lián)證券細(xì)分來(lái)看，CRO市場(chǎng)主要由臨床前CRO、臨床CRO、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等幾部分組成，其中臨床CRO所占市場(chǎng)份額最高為67%，當(dāng)前細(xì)分市場(chǎng)容量約為290億美元；臨床前CRO和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室分別擁有13%、12%的市場(chǎng)份額，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)容量分別為56億、52億美金。地域分布上，作為傳統(tǒng)的新藥研發(fā)集中地，歐美地區(qū)貢獻(xiàn)了絕大部分CRO市場(chǎng)份額，合計(jì)擁有90%左右。此外，以中印為代表的亞太新興地區(qū)由于擁有較大的人口基數(shù)、快速成長(zhǎng)的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)和新藥研發(fā)市場(chǎng)，逐漸在CRO市場(chǎng)中占據(jù)一定份額。圖表18：CRO市場(chǎng)不同業(yè)務(wù)占比（2017）圖表19：CRO市場(chǎng)地區(qū)分布資料來(lái)源：ClinicalLeader，萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：ISR，萬(wàn)聯(lián)證券全球CRO行業(yè)是一個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，據(jù)BusinessInsights統(tǒng)計(jì)及相關(guān)公開(kāi)信息顯示：截至15年底全球共有存續(xù)CRO公司達(dá)1000多家，其中大型的CRO公司主要集中在歐美地區(qū)，主要的市場(chǎng)參與者包括QuintilesIMS（昆泰艾美仕）、Covance（科文斯，被LabCorp收購(gòu)）、Parexel（精鼎）、InventiveHealth（已和INC合并）、CharlesRiver（查爾斯河實(shí)驗(yàn)室）、ICON（愛(ài)科恩）以及國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)藥明康德等，這些企業(yè)大多成立時(shí)間較長(zhǎng)，憑借多年業(yè)務(wù)累積經(jīng)驗(yàn)、自身規(guī)模和資源優(yōu)勢(shì)，一方面通過(guò)不斷并購(gòu)整合進(jìn)行業(yè)務(wù)鏈延伸，同時(shí)也逐漸將將研發(fā)業(yè)務(wù)范圍拓展至人才充足、成本較低、資源豐富的新興市場(chǎng)地區(qū)，行業(yè)集中度不斷提升。截止2016年底，前十大CRO企業(yè)總計(jì)擁有56%市場(chǎng)份額。萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第9頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物圖表20：全球主要大型CRO企業(yè)所占市場(chǎng)份額資料來(lái)源：各大公司年報(bào)（PPD是行業(yè)估計(jì)數(shù)值），萬(wàn)聯(lián)證券2.5國(guó)內(nèi)CRO仍處快速成長(zhǎng)期，海外業(yè)務(wù)比重較大近一段時(shí)間以來(lái)，在全球CRO業(yè)務(wù)逐漸向新興地區(qū)轉(zhuǎn)移、我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)及藥物研發(fā)支出快速增加等因素影響下，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)保持了快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模已由2011年的140億元增長(zhǎng)至2017年約560億元，復(fù)合增速達(dá)26%。未來(lái)幾年，在國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)承接全球業(yè)務(wù)能力不斷提升、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)漸入佳境以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作陸續(xù)展開(kāi)等背景下，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)仍舊可以保持20%以上增速，到2020年行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到近千億。圖表21：我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速（市場(chǎng)規(guī)模為本土企業(yè)銷(xiāo)售額，包括其海外業(yè)務(wù)）資料來(lái)源：南方所，萬(wàn)聯(lián)證券與海外CRO市場(chǎng)有所不同的是，國(guó)內(nèi)臨床前CRO市場(chǎng)約占CRO整體市場(chǎng)的43%，臨床研究市場(chǎng)份額為57%，臨床前業(yè)務(wù)的比重較海外市場(chǎng)高。市場(chǎng)結(jié)構(gòu)差異的主要原因是：1.之前本土創(chuàng)新藥項(xiàng)目少，相應(yīng)的新藥外包尤其是臨床CRO業(yè)務(wù)規(guī)模較?。?.海外臨床CRO和部分臨床前CRO業(yè)務(wù)（安評(píng)等）均需要經(jīng)過(guò)相應(yīng)的認(rèn)證資質(zhì)（GLP、GCP）才能開(kāi)展，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)則憑借人力資源成本優(yōu)勢(shì)，相關(guān)業(yè)務(wù)起步主要聚集在藥物發(fā)現(xiàn)等環(huán)萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第10頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物節(jié)。目前，國(guó)內(nèi)大型CRO如藥明康德、康龍化成、睿智化學(xué)等，化合物研究等臨床前業(yè)務(wù)仍占據(jù)重要地位。圖表22：中國(guó)CRO市場(chǎng)不同業(yè)務(wù)占比 圖表23：國(guó)內(nèi)主要CRO公司市場(chǎng)份額占比（CRO業(yè)務(wù)）資料來(lái)源：ClinicalLeader，萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：公司招股書(shū)及年報(bào)，萬(wàn)聯(lián)證券作為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中重要一環(huán)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層面的變化對(duì)于外包行業(yè)發(fā)展有著直接重要影響。2015年以來(lái)，隨著藥審制度的不斷改革完善、配合醫(yī)保等政策扶持，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期；存量領(lǐng)域，仿制藥一致性評(píng)價(jià)平穩(wěn)推進(jìn)，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)性?xún)?yōu)化；此外，國(guó)內(nèi)快速成長(zhǎng)的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)和顯著的研究成本優(yōu)勢(shì)，也吸引著國(guó)際多中心臨床研究和外資醫(yī)藥外包企業(yè)在華布局業(yè)務(wù)。未來(lái)5-10年內(nèi)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥外包行業(yè)將持續(xù)受益于全球外包行業(yè)趨勢(shì)性轉(zhuǎn)移、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)投入增長(zhǎng)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等多重因素。尤其在創(chuàng)新藥研發(fā)投入方面，預(yù)計(jì)2017-2022年，中國(guó)區(qū)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出復(fù)合增速高達(dá)22.4%，遠(yuǎn)高于同期全球4.2%以及美國(guó)地區(qū)的3.0%復(fù)合增速。圖表24：國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)成本比較（美元） 圖表25：全球藥品研發(fā)支出（bn美元，按地區(qū)劃分）資料來(lái)源：Businessinsights,萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：方達(dá)醫(yī)藥招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第11頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物3、公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，擬募投項(xiàng)目增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力3.1公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，業(yè)務(wù)毛利率保持穩(wěn)定2015-2018年，公司營(yíng)收規(guī)模由1.64億增長(zhǎng)至3.24億，復(fù)合增速為25%，歸母凈利由15年的0.26億增長(zhǎng)至18年的0.59億；扣非歸母凈利由15年的0.19億增長(zhǎng)至18年的0.51億。整體業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。圖表26：2015-2018公司營(yíng)收規(guī)模及增速 圖表27：2015-2018公司歸母凈利、扣非凈利規(guī)模資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券公司業(yè)務(wù)組成主要包括藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究、臨床前研究?jī)刹糠郑渲兴幬锇l(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究服務(wù)主要包括化合物合成及篩選、原料藥及制劑工藝研究等服務(wù)。16-18年藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究服務(wù)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為55.77%、55.33%和55.99%，年復(fù)合增速為18%；臨床前研究主要包括藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒理研究等服務(wù)，16-18年年均復(fù)合增速為17%，公司兩部分主體業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展，整體增速保持穩(wěn)健。毛利方面：16-18年藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究業(yè)務(wù)毛利年復(fù)合增速為19%，18年占公司總毛利約60%。圖表28：2016-2018公司不同業(yè)務(wù)營(yíng)收占比 圖表29：2016-2018公司不同業(yè)務(wù)毛利占比資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券毛利率方面：2017年公司綜合毛利率較2016年下降2.15個(gè)百分點(diǎn)，主要是由于2017年公司對(duì)部分實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了裝修改造并擴(kuò)建了部分實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)設(shè)備等固定資產(chǎn)和長(zhǎng)期待攤費(fèi)用增加，導(dǎo)致公司固定成本有所上升。2018年公司毛利率較2017年增長(zhǎng)了2.34個(gè)百分點(diǎn)，公司綜合毛利率較為平穩(wěn)。2016-2018年，公司期間總費(fèi)用率分別為15.22%、19.05%和17.05%，總體保持平穩(wěn)。萬(wàn)聯(lián)證券研究所第12頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物圖表30：16-18年公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)及主營(yíng)毛利 圖表31：2016-2018公司期間費(fèi)用率資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券近幾年，伴隨外包行業(yè)整體較快增長(zhǎng)以及資本市場(chǎng)的青睞日增，一批優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥外包企業(yè)逐漸登陸資本市場(chǎng)，目前A股市場(chǎng)已有包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、康龍化成等一批外包服務(wù)公司，與此同時(shí)，部分CRO公司也在H股登陸，未來(lái)有望借助不同融資平臺(tái)開(kāi)展海外業(yè)務(wù)拓展及并購(gòu)活動(dòng)，隨著龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力漸強(qiáng)，研發(fā)外包行業(yè)市場(chǎng)集中度有望逐步提升。近幾年，美迪西公司業(yè)務(wù)收入以國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)為主，在人均收入指標(biāo)上較國(guó)內(nèi)同行企業(yè)仍有一定差距，后續(xù)經(jīng)營(yíng)效率提升潛力較大。圖表32：2015-2018年相關(guān)公司營(yíng)收增速 圖表33：2015-2018年相關(guān)公司歸母凈利增速資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券圖表34：2015-2018年相關(guān)公司海外業(yè)務(wù)占比情況圖表35：2015-2018相關(guān)公司人均營(yíng)收（萬(wàn)元）萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第13頁(yè)共16頁(yè)萬(wàn)聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給其他(萬(wàn)得:report@)證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券 資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券3.2擬募資投向主營(yíng)相關(guān)項(xiàng)目，有望增強(qiáng)公司整體競(jìng)爭(zhēng)力公司本次擬登陸科創(chuàng)板募資約4億元，公司本次發(fā)行新股實(shí)際募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將全部用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的項(xiàng)目。項(xiàng)目主要包括1.創(chuàng)新藥研究及國(guó)際申報(bào)中心之藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目；2.創(chuàng)新藥研究及國(guó)際申報(bào)中心之臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目；3.補(bǔ)充流動(dòng)資金。圖表36：公司募集資金擬投資項(xiàng)目序項(xiàng)目名稱(chēng)預(yù)計(jì)投資金預(yù)計(jì)使用募預(yù)計(jì)投入時(shí)號(hào)額集資金金額間進(jìn)度1創(chuàng)新藥研究及國(guó)際20,301.0515,000.001年申報(bào)中心之藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目2創(chuàng)新藥研究及國(guó)際9,690.539,690.531年申報(bào)中心之臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目3補(bǔ)充流動(dòng)資金10,000.0010,000.00合計(jì)39,991.5834,690.53資料來(lái)源：公司招股書(shū)、萬(wàn)聯(lián)證券公司擬通過(guò)本次募投項(xiàng)目的實(shí)施，引進(jìn)更為先進(jìn)齊備的儀器設(shè)備和專(zhuān)業(yè)研發(fā)軟件，有利于進(jìn)一步提高公司研發(fā)效率及研究質(zhì)量；進(jìn)一步提升公司實(shí)驗(yàn)設(shè)施和條件，有利于吸引及培養(yǎng)更優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才；進(jìn)一步突破新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，有利于公司拓展新藥研發(fā)服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域，承接種類(lèi)更為豐富、難度更高、附加值更高的新藥研發(fā)項(xiàng)目；打造功能更為齊全、更為先進(jìn)的藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)及臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)，有利于滿(mǎn)足更多客戶(hù)更新升級(jí)的研發(fā)戰(zhàn)略和研發(fā)需求，為客戶(hù)提供更高難度、更高附加值的藥學(xué)發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究服務(wù)，夯實(shí)公司一站式臨床前CRO服務(wù)戰(zhàn)略。3.2.1擬募投項(xiàng)目——藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)本項(xiàng)目擬投資20,301.05萬(wàn)元，其中使用募集資金金額15,000.00萬(wàn)元，該項(xiàng)目用于擴(kuò)展公司創(chuàng)新藥研究及國(guó)際申報(bào)中心的藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)部分，主要涵蓋公司業(yè)務(wù)中的化學(xué)服務(wù)、藥學(xué)制劑服務(wù)以及生物學(xué)服務(wù)。本項(xiàng)目擬通過(guò)提升公司藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究技術(shù)、設(shè)備以及配置更為優(yōu)越的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，以拓展公司的醫(yī)藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域，承接種類(lèi)更為豐富的醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，滿(mǎn)足各類(lèi)客戶(hù)更新升級(jí)的研發(fā)戰(zhàn)略和研發(fā)需求，為客戶(hù)提供更高附加值的藥學(xué)發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究服務(wù)。隨著后續(xù)該募投項(xiàng)目的順利完成，將有助于公司解決實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力瓶頸，滿(mǎn)足市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)需求。同時(shí)本項(xiàng)目的實(shí)施將全面促進(jìn)公司管理水平和信息安全水平的提升。3.2.2臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)本項(xiàng)目擬投資9,690.53萬(wàn)元，用于擴(kuò)展公司創(chuàng)新藥研究及國(guó)際申報(bào)中心之臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)部分，主要涵蓋公司業(yè)務(wù)中的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究、動(dòng)物疾病模型建立及藥效學(xué)研究、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)、組織病理學(xué)、臨床檢測(cè)等服務(wù)。本項(xiàng)目擬通過(guò)提升公司實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)環(huán)境以及引進(jìn)更為先進(jìn)的儀器設(shè)備，進(jìn)一步提升公司的行業(yè)萬(wàn)聯(lián)證券研究所 第14頁(yè)共16頁(yè)HYPERL