藥品質(zhì)量管理制度參考范文(二篇)_第1頁
藥品質(zhì)量管理制度參考范文(二篇)_第2頁
藥品質(zhì)量管理制度參考范文(二篇)_第3頁
藥品質(zhì)量管理制度參考范文(二篇)_第4頁
藥品質(zhì)量管理制度參考范文(二篇)_第5頁
已閱讀5頁,還剩10頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

第13頁共13頁藥品質(zhì)量管?理制度參考?范文第一?條、購進(jìn)藥?品必須嚴(yán)格?執(zhí)行《中華?人民共和國?藥品管理法?》、《藥品?經(jīng)營質(zhì)量管?理規(guī)范》等?有關(guān)法律法?規(guī),依法購?進(jìn)。第二?條、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)購進(jìn)藥品?,必須建立?并執(zhí)行進(jìn)貨?檢查驗(yàn)收制?度,驗(yàn)明藥?品合格證明?和其他包裝?標(biāo)識,不符?合規(guī)定要求?的,不得購?進(jìn)和使用。?驗(yàn)收人員應(yīng)?按照規(guī)定對?藥品外觀、?內(nèi)包裝、標(biāo)?簽、說明書?等內(nèi)容進(jìn)行?逐批驗(yàn)收,?并做好驗(yàn)收?記錄。第?三條、對驗(yàn)?收過程中發(fā)?現(xiàn)的質(zhì)量不?合格或可疑?藥品,不得?自行使用或?作退、換貨?處理。對出?現(xiàn)貨單不符?、質(zhì)量異常?、包裝不牢?或破損、標(biāo)?志模糊的藥?品,有權(quán)拒?收。第四?條、驗(yàn)收首?營品種應(yīng)附?有該批次藥?品的質(zhì)量檢?驗(yàn)報(bào)告書。?第五條、?驗(yàn)收進(jìn)口藥?品,應(yīng)有加?蓋供貨單位?紅色印章的?(進(jìn)口藥品?注冊證)和?(進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告書?)復(fù)印件,?進(jìn)口藥品應(yīng)?有中文標(biāo)簽?及說明書。?第六條、?驗(yàn)收中藥飲?片應(yīng)符合規(guī)?定,并附有?質(zhì)量合格的?標(biāo)志。第?七條、凡驗(yàn)?收合格的藥?品,必須詳?細(xì)填寫驗(yàn)收?記錄,驗(yàn)收?人員應(yīng)簽字?并注明驗(yàn)收?日期。驗(yàn)收?記錄必須完?整、準(zhǔn)確并?保存至超過?藥品有效期?一年,但不?得少于三年?。藥品質(zhì)?量管理制度?參考范文(?二)醫(yī)院?藥劑科是負(fù)?責(zé)管理臨床?用藥和各項(xiàng)?藥學(xué)技術(shù)服?務(wù)的醫(yī)技科?室,在院長?及主管副院?長的領(lǐng)導(dǎo)下?,按照《_?___藥品?管理法》及?相關(guān)法律、?法規(guī)和醫(yī)院?管理的規(guī)章?制度,具體?負(fù)責(zé)醫(yī)院的?藥事管理工?作。工作?的重要組成?部分加強(qiáng)藥?品管理,確?保藥品質(zhì)量?、提高醫(yī)療?質(zhì)量,保證?患者用藥安?全有效。藥?劑科必須根?據(jù)醫(yī)療、科?研的實(shí)際需?要,根據(jù)《?藥品管理法?》和《醫(yī)院?藥劑管理辦?法》等規(guī)定?,加強(qiáng)醫(yī)院?藥劑管理,?嚴(yán)把采購、?保管、使用?關(guān),為人民?健康服務(wù)。?醫(yī)院的藥品?質(zhì)量管理制?度由院藥事?委員會及藥?劑科根據(jù)本?院實(shí)際情況?擬訂。藥?品質(zhì)量信息?的收集內(nèi)容?國家和行?業(yè)與藥品質(zhì)?量有關(guān)的法?律、法規(guī)?藥品監(jiān)督管?理部門發(fā)布?的文件本?院對藥品質(zhì)?量管理制度?的考核檢查?情況患者?反饋信息:?指用戶的的?藥品質(zhì)量查?詢、藥品質(zhì)?量反映、藥?品質(zhì)量投訴?準(zhǔn)確收集?原始記錄各?部門應(yīng)認(rèn)真?、真實(shí)、實(shí)?時(shí)地做好相?應(yīng)的原始記?錄,做到格?式規(guī)范、內(nèi)?容真實(shí)、項(xiàng)?目齊全、字?跡清晰,并?按要求及時(shí)?匯總統(tǒng)一管?理,使院領(lǐng)?導(dǎo)能及時(shí)了?解各部門藥?品質(zhì)量情況?,以便作出?相應(yīng)的決策?和處理意見?。及時(shí)的?反饋質(zhì)量信?息對異常的?、突發(fā)的藥?品質(zhì)量信息?要迅速向分?管院長、藥?劑科、市采?購辦反饋,?以便及時(shí)采?取措施,防?止重大藥品?質(zhì)量事故的?發(fā)生。一?、管理制度?1.1首?營企業(yè)和首?營品種審核?制度(一?)首營企業(yè)?是指首次與?我院發(fā)生藥?品供應(yīng)關(guān)系?的藥品生產(chǎn)?廠家和藥品?經(jīng)營單位。?(二)對?于首營企業(yè)?,要對其進(jìn)?行有關(guān)資料?和質(zhì)量保證?能力的審核?。審核的資?料包括《營?業(yè)執(zhí)照》、?《藥品經(jīng)營?許可證》或?《藥品生產(chǎn)?許可證》、?《法人代表?授權(quán)委托書?》、由藥監(jiān)?局頒發(fā)《營?銷人員合格?證》被委托?人____?復(fù)印件及質(zhì)?量保證協(xié)議?等。由藥劑?科對其進(jìn)行?審核,必要?時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)?地考察。填?寫《首營企?業(yè)審批表》?,經(jīng)審核合?格報(bào)院長批?準(zhǔn)后,方可?建立業(yè)務(wù)關(guān)?系。(三?)采購使用?合法企業(yè)生?產(chǎn)或經(jīng)營的?藥品,供貨?方必須提供?以下證件:?1.加蓋?公章的《藥?品生產(chǎn)許可?證》或《藥?品經(jīng)營許可?證》和營業(yè)?執(zhí)照復(fù)印件?。2.加?蓋公章的法?定代表人簽?名的規(guī)定有?經(jīng)營范圍及?期限的委托?書原件。?3.《營銷?人員合格證?》營銷人員?____及?資質(zhì)證明。?4.簽訂?有明確質(zhì)量?條款的購貨?合同或質(zhì)量?保證協(xié)議。?5.購進(jìn)?藥品應(yīng)有合?法票據(jù),并?按規(guī)定建立?購進(jìn)記錄,?做到票、帳?、貨相符。?購貨記錄按?規(guī)定保存。?(四)對?首次購進(jìn)的?藥品,還要?索取《藥品?批準(zhǔn)文號批?件》、《產(chǎn)?品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?》、《出廠?檢驗(yàn)報(bào)告》?、《物價(jià)批?文》、《商?標(biāo)注冊證書?》等,以上?如系復(fù)印件?,須加蓋單?位鮮章。并?填寫《首營?品種審批表?》經(jīng)藥劑科?審核報(bào)院長?批準(zhǔn)和方可?進(jìn)貨。(?五)在購入?進(jìn)口藥品時(shí)?,供應(yīng)方要?提供《進(jìn)口?藥品注冊證?》和《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)報(bào)?告書》的復(fù)?印件;進(jìn)口?預(yù)防性生物?制品、血液?制品應(yīng)有《?生物制品進(jìn)?口批件》復(fù)?印件;進(jìn)口?藥材應(yīng)有《?進(jìn)口藥材批?件》復(fù)印件?。以上各批?準(zhǔn)文件應(yīng)加?蓋供貨單位?質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)?構(gòu)或質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)原印?章。(六?)對于招標(biāo)?藥品授權(quán)醫(yī)?療機(jī)構(gòu)在采?購活動中,?為保證藥品?質(zhì)量,可以?索取藥品生?產(chǎn)、經(jīng)營以?及配送企業(yè)?資質(zhì)資料及?相關(guān)證件進(jìn)?行資格復(fù)查?,發(fā)現(xiàn)問題?應(yīng)立即上報(bào)?市招辦。?1.2藥品?采購管理制?度為了加強(qiáng)?采購管理工?作,降低采?購成本,保?證藥品供應(yīng)?,樹立本院?良好形象,?特制定此規(guī)?定:(一?)采購計(jì)劃?管理1、?實(shí)行網(wǎng)上藥?品集中招標(biāo)?采購,為保?證藥品質(zhì)?量,確保人?民用藥安全?,減輕社會?醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)?擔(dān),規(guī)范藥?品購銷行為?,遏制藥品?流通領(lǐng)域的?不正之風(fēng),?運(yùn)用市場經(jīng)?濟(jì)基本運(yùn)行?規(guī)律,引入?競爭機(jī)制,?增加藥品采?購的透明度?,通過專家?____評?議,建立規(guī)?范的中標(biāo)藥?品確認(rèn)制度?,由醫(yī)院藥?事管理委員?會從藥品的?質(zhì)量、療效?、藥物經(jīng)濟(jì)?學(xué)等方面進(jìn)?行全方位的?科學(xué)評價(jià),?公開、公平?、公正確定?中標(biāo)藥品品?種,同時(shí)制?訂中標(biāo)藥品?使用管理的?規(guī)章制度,?確定醫(yī)院臨?床用藥基本?來自集中招?標(biāo)采購。保?障用藥的安?全、合理、?有效、經(jīng)濟(jì)?。1、藥?劑科應(yīng)隨時(shí)?注意市場動?態(tài),了解市?場信息,根?據(jù)臨床需求?通過藥事委?員會討論引?進(jìn)新產(chǎn)品,?將新產(chǎn)品引?進(jìn)納入采購?計(jì)劃。對采?購中心索取?證照進(jìn)行審?核。在三天?內(nèi)給以反饋?意見,(急?需藥品隨到?隨反饋)并?保存好證照?,以備檢查?。2、物?流中心編制?購貨計(jì)劃時(shí)?應(yīng)以集中招?標(biāo)采購藥品?為依據(jù),并?保持用我院?常規(guī)用的品?牌藥。對招?標(biāo)品種,強(qiáng)?調(diào)廠家、劑?型、規(guī)格、?價(jià)格、供貨?公司與中標(biāo)?結(jié)果務(wù)必一?致。收貨時(shí)?必須要票、?貨、及有關(guān)?證件一致,?缺一將不得?收貨。對于?未到貨的藥?品,由采購?中心進(jìn)行催?貨,超過_?___日貨?不到的作為?自動放棄計(jì)?劃,不再補(bǔ)?送。3、?采購中心負(fù)?責(zé)索取必要?證照,交藥?劑科進(jìn)行審?核。對一年?一度需要替?換的各公司?證照每年_?___月_?___日前?交藥劑科。?并密切__?__市場,?了解藥品價(jià)?格,在保證?質(zhì)量的情況?下,按價(jià)格?最低原則,?確定供貨單?位。對于需?要的調(diào)價(jià)藥?品,在接到?物流中心調(diào)?價(jià)通知單后?,在第一時(shí)?間和各公司?聯(lián)系確定是?調(diào)價(jià)還是退?貨,及時(shí)反?饋給物流中?心。保證醫(yī)?院的藥品價(jià)?格正確規(guī)范?。4、對?于到貨的新?藥,物流中?心根據(jù)新藥?入庫通知,?在三天內(nèi)(?急需藥品隨?到隨告知)?通知臨床科?主任,并進(jìn)?行登記。?5、對配送?企業(yè)不能送?到位的藥品?,采購中心?需建立登記?備查制度,?改變配送公?司供應(yīng)的,?應(yīng)及時(shí)告知?藥劑科備案?并盡快備齊?轉(zhuǎn)配送手續(xù)?,由藥劑科?通知物流中?心驗(yàn)收入庫?;6、對?無法采購供?應(yīng)的藥品(?中標(biāo)價(jià)為_?___元以?內(nèi))采取改?變廠家、劑?型、規(guī)格、?價(jià)格、配送?公司供貨的?,與藥劑科?協(xié)商同意后?,由藥劑科?通知物流中?心驗(yàn)收入庫?;對無法采?購供應(yīng)的藥?品(中標(biāo)價(jià)?為____?元以上),?采取改變廠?家、劑型、?規(guī)格、價(jià)格?、配送公司?供貨的,由?藥劑科征求?臨床意見,?經(jīng)藥事會委?員討論通過?(或經(jīng)藥事?委員會主任?同意),報(bào)?市藥招辦審?核、備案、?掛網(wǎng)后(急?需藥品可以?少量采購)?再通知采購?中心、物流?中心納入常?規(guī)藥品采購?。(二)?首營企業(yè)、?首營品種及?進(jìn)貨合同的?管理參照《?醫(yī)院首營企?業(yè)和首營品?種審核制度?》。1.?3藥品購進(jìn)?制度(一?)進(jìn)口藥品?應(yīng)有符合規(guī)?定的《進(jìn)口?藥品注冊證?》或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊證?》和《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)報(bào)?告書》或《?進(jìn)口藥品通?關(guān)單》復(fù)印?件或注明“?已抽樣”的?《進(jìn)口藥品?通關(guān)單》復(fù)?印件,留存?到超過有效?期后一年,?但不得少于?____年?;購進(jìn)國家?食品藥品監(jiān)?督管理局規(guī)?定批簽發(fā)的?生物制品,?需索取加蓋?供貨企業(yè)公?章的《生物?制品批件簽?發(fā)合格證》?復(fù)印件,留?存至超過藥?品有效期后?____年?,但不得少?于____?年。進(jìn)口預(yù)?防性生物制?品、血液制?品應(yīng)有《生?物制品進(jìn)口?批件》復(fù)印?件;進(jìn)口藥?材應(yīng)有《進(jìn)?口藥材批件?》復(fù)印件。?以上批準(zhǔn)文?件應(yīng)加蓋供?貨單位質(zhì)量?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原?印章。(?二)首營品?種采購,應(yīng)?填寫“首營?品種采購審?批表”,并?經(jīng)質(zhì)量管理?____審?核批準(zhǔn)。?(三)簽訂?有明確質(zhì)量?條款的購貨?合同或質(zhì)量?保證協(xié)議。?(四)購?進(jìn)特殊管理?的藥品,應(yīng)?嚴(yán)格按照國?家有關(guān)規(guī)定?進(jìn)行。(?五)購進(jìn)藥?品應(yīng)索取合?法____?,要求有稅?票和藥品清?單,清單需?載明品名、?規(guī)格、生產(chǎn)?廠商、批號?、有效期、?價(jià)格、數(shù)量?、金額、供?貨單位等有?關(guān)內(nèi)容;稅?票與清單相?對應(yīng),按月?裝訂留存?zhèn)?查,保存至?藥品有效期?后一年,但?不得少于三?年。(六?)購進(jìn)藥品?必須有真實(shí)?完整的購進(jìn)?記錄,記錄?應(yīng)注明藥品?的名稱、劑?型、規(guī)格、?批號、有效?期、生產(chǎn)廠?商、供貨單?位、購貨數(shù)?量、購進(jìn)價(jià)?格、購貨日?期等內(nèi)容。?購進(jìn)記錄應(yīng)?保存至超過?藥品有效期?____年?,但不得少?于____?年。(七?).企業(yè)每?年應(yīng)對進(jìn)貨?情況進(jìn)行質(zhì)?量評審。?1.4藥品?質(zhì)量驗(yàn)收制?度(一)?驗(yàn)收人員必?須由經(jīng)過專?業(yè)培訓(xùn),熟?悉藥品知識?、理化性能?,了解各?項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?內(nèi)容的人員?擔(dān)任。(?二)藥品驗(yàn)?收應(yīng)在專門?的場所進(jìn)行?,驗(yàn)收完畢?后應(yīng)盡量恢?復(fù)原狀。特?殊、貴重藥?品驗(yàn)收,必?須兩人同時(shí)?進(jìn)行。驗(yàn)收?銷后退回藥?品應(yīng)按進(jìn)貨?驗(yàn)收的規(guī)定?驗(yàn)收,必要?時(shí)應(yīng)抽樣送?藥檢部門檢?驗(yàn)。(三?)驗(yàn)收藥品?時(shí),應(yīng)嚴(yán)格?按照法定標(biāo)?準(zhǔn)和合同規(guī)?定的質(zhì)量條?款對購進(jìn)藥?品、銷后退?回藥品的質(zhì)?量進(jìn)行逐批?驗(yàn)收,并做?好驗(yàn)收記錄?。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?同時(shí)對藥品?的包裝、標(biāo)?簽、說明書?以及有關(guān)要?求的證明或?文件逐一檢?查。驗(yàn)收藥?品包裝的標(biāo)?簽和所附說?明書上應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地址?,有藥品的?品名、規(guī)格?、批準(zhǔn)文號?、產(chǎn)品批號?、生產(chǎn)日期?、有效期等?;標(biāo)簽或說?明書上還應(yīng)?有藥品的成?分、適應(yīng)癥?或功能主治?、用法用量?、禁忌、不?良反應(yīng)、注?意事項(xiàng)以及?貯藏條件等?。(四)?收整件包裝?應(yīng)有產(chǎn)品合?格證。(?五)驗(yàn)收特?殊管理藥品?、外用藥品?,其包裝的?標(biāo)簽或說明?書上有規(guī)定?的標(biāo)識和警?示說明;處?方藥和非處?方藥按分類?管理要求,?標(biāo)簽、說明?書有相應(yīng)的?警示語或忠?告語;非處?方藥的包裝?有國家規(guī)定?的專有標(biāo)識?。(六)?驗(yàn)收進(jìn)口藥?品,其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明藥?品的名稱、?主要成分以?及注冊證號?,并有中文?說明書。?(七)驗(yàn)收?進(jìn)口藥品應(yīng)?有符合規(guī)定?的《進(jìn)口藥?品注冊證》?和《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)告?書》復(fù)印件?;進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)口?藥材批件》?復(fù)印件。以?上批準(zhǔn)文件?應(yīng)加蓋供貨?單位質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)原印?章。(八?)驗(yàn)收中藥?材和中藥飲?片應(yīng)有包裝?,并附有質(zhì)?量合格的標(biāo)?志。每件包?裝上,中藥?材標(biāo)明品名?、產(chǎn)地、供?貨單位;中?藥飲片上標(biāo)?明品名、生?產(chǎn)企業(yè)、生?產(chǎn)日期等。?實(shí)施文號管?理的中藥材?和中藥飲片?,在包裝上?還應(yīng)標(biāo)明批?準(zhǔn)文號。?(九)驗(yàn)收?藥品應(yīng)做好?驗(yàn)收記錄。?驗(yàn)收記錄應(yīng)?記載供貨單?位、數(shù)量、?到貨日期、?品名、劑型?、規(guī)格、批?準(zhǔn)文號、批?號、生產(chǎn)廠?商、有效期?、質(zhì)量狀況?、驗(yàn)收結(jié)論?和驗(yàn)收人等?項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)?收記錄應(yīng)保?存至超過藥?品有效期一?年,但不得?少于三年。?(十)進(jìn)?貨手續(xù)不全?的來貨不得?驗(yàn)收。手續(xù)?齊全,經(jīng)驗(yàn)?收發(fā)現(xiàn)來貨?質(zhì)量憑證可?疑及驗(yàn)收不?合格的藥品?應(yīng)拒絕入庫?,并將驗(yàn)收?情況報(bào)采購?辦和供貨單?位聯(lián)系進(jìn)行?處理。1?.5藥品的?儲存、保管?、養(yǎng)護(hù)制度?(一)庫?保管員對貨?與單不符、?質(zhì)量異常、?包裝不牢或?破損、標(biāo)志?模糊等情況?,有權(quán)拒收?。(二)?在庫藥品的?存放應(yīng)嚴(yán)格?施行色標(biāo)管?理,藥品堆?放應(yīng)留有一?定的距離。?(三)藥?品應(yīng)按溫、?濕度要求儲?存于相應(yīng)的?庫中。(?四)藥品擺?放應(yīng)施行分?類擺放。藥?品與非藥品?、內(nèi)服藥與?外用藥、易?串味的藥品?以及危險(xiǎn)品?與其他藥品?分開擺放。?(五)對?近效期藥品?應(yīng)按“醫(yī)院?效期藥品管?理制度”管?理。(六?)庫管應(yīng)全?面負(fù)責(zé)在庫?藥品的養(yǎng)護(hù)?工作。對庫?存藥品定期?進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和?檢查,并做?好養(yǎng)護(hù)記錄?。對檢查中?發(fā)現(xiàn)的問題?應(yīng)及時(shí)通知?科主任復(fù)查?處理。(?七)庫管應(yīng)?檢查在庫藥?品的儲存條?件,進(jìn)行庫?房溫、濕度?的監(jiān)測和管?理,每日上?、下午各一?次定時(shí)對庫?房的溫、濕?度進(jìn)行記錄?,溫、濕度?超出規(guī)定范?圍的,應(yīng)及?時(shí)采取調(diào)控?措施,并予?以記錄。?(八)養(yǎng)護(hù)?檢查情況、?近效期或長?時(shí)間儲存的?藥品質(zhì)量信?息定時(shí)匯總?、分析和上?報(bào)。藥品出?庫堅(jiān)持進(jìn)行?復(fù)合和質(zhì)量?檢查,做到?過期、失效?、淘汰、霉?變等不合格?藥品不出庫?,按規(guī)定及?時(shí)處理。?(九)發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量不合格?藥品應(yīng)按規(guī)?定程序和要?求上報(bào),不?合格藥品應(yīng)?存放在不合?格庫(區(qū))?,有明顯的?標(biāo)志。不合?格藥品的確?認(rèn)、報(bào)告、?報(bào)損、銷毀?應(yīng)有完善的?手續(xù)和記錄?。(十)?對庫存藥品?應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)?情況定期進(jìn)?行養(yǎng)護(hù)和檢?查,并做好?記錄。(?十一)__?__品、一?類精神藥品?、醫(yī)療用毒?____品?應(yīng)專庫或?qū)?柜加鎖保管?,雙人管理?,專帳記錄?,做到帳貨?相符。1?.6藥品出?庫、復(fù)核、?運(yùn)輸制度?(一)藥品?的出庫復(fù)核?是防止不合?格藥品進(jìn)入?患者手中的?最后關(guān)卡,?所以在藥品?發(fā)出中必須?嚴(yán)格執(zhí)行出?庫復(fù)核制度?。(二)?藥品出庫應(yīng)?遵循“先進(jìn)?先出”、“?近期先出”?和按批號發(fā)?貨的原則。?(三)藥?品出庫應(yīng)進(jìn)?行復(fù)核和質(zhì)?量檢查,應(yīng)?按發(fā)貨憑證?對實(shí)物進(jìn)行?質(zhì)量檢查和?數(shù)量及其他?項(xiàng)目的核對?。(四)?____品?、醫(yī)療用毒?____品?出庫時(shí)應(yīng)雙?人復(fù)核。?(五)藥品?出庫時(shí)如發(fā)?現(xiàn)以下問題?應(yīng)停止發(fā)貨?,并報(bào)告科?主任予以處?理:1、?藥品包裝內(nèi)?有異常響動?;2、外?包裝出現(xiàn)破?損、封口不?牢、封條嚴(yán)?重?fù)p壞等現(xiàn)?象;3、?包裝標(biāo)識模?糊不清或脫?落;4、?藥品已超出?有效期。?(六)為便?于藥品質(zhì)量?跟蹤,藥品?出庫應(yīng)做好?藥品質(zhì)量跟?蹤記錄,以?保證能快速?、準(zhǔn)確地進(jìn)?行質(zhì)量跟蹤?。記錄應(yīng)保?存至超過藥?品有效期一?年,但不?得少于三年?。(七)?對有溫度要?求的藥品的?運(yùn)輸,應(yīng)根?據(jù)季節(jié)溫度?變化和運(yùn)程?采取必要的?保溫或冷藏?措施。(?八)___?_品、一類?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?___品和?危險(xiǎn)品的運(yùn)?輸應(yīng)按有關(guān)?規(guī)定辦理。?(九)搬?運(yùn)、裝卸藥?品應(yīng)輕拿輕?放,嚴(yán)格按?照外包裝圖?示標(biāo)志要求?堆放和采取?防護(hù)措施。?1.7醫(yī)?院有關(guān)記錄?、憑證的管?理制度(?一)記錄、?憑證控制管?理的目的是?證明本院藥?品質(zhì)量體系?的有效性及?商品與服務(wù)?所達(dá)到的水?平。并保證?在需要追溯?的情況下可?以追溯。?(二)各有?關(guān)部門按照?記錄、票據(jù)?的職責(zé)、分?工,對各自?管轄范圍內(nèi)?的記錄、憑?證的使用、?保存及管理?負(fù)責(zé)。(?三)記錄、?憑證由各崗?位人員負(fù)責(zé)?填寫,由各?部門主管人?員整理,并?按規(guī)定期限?歸檔與妥善?保管。(?四)記錄要?求1、本?制度中的記?錄僅指質(zhì)量?體系運(yùn)行中?涉及的各種?質(zhì)量記錄。?2、質(zhì)量?記錄應(yīng)符合?以下要求。?a、質(zhì)量記?錄由各崗位?人員填寫;?b、質(zhì)量記?錄字跡清楚?、正確完整?。不得用鉛?筆填寫,不?得撕毀或任?意涂改,需?要更改時(shí)應(yīng)?劃線后在旁?邊填寫,并?在劃線處本?

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論