新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件

新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析1、合法而穩(wěn)定的權(quán)力在使用得當(dāng)時(shí)很少遇到抵抗。——塞·約翰遜2、權(quán)力會(huì)使人漸漸失去溫厚善良的美德?！?、最大限度地行使權(quán)力總是令人反感；權(quán)力不易確定之處始終存在著危險(xiǎn)?！ぜs翰遜4、權(quán)力會(huì)奴化一切。——塔西佗5、雖然權(quán)力是一頭固執(zhí)的熊，可是金子可以拉著它的鼻子走。——莎士比新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析1、合法而穩(wěn)定的權(quán)力在使用得當(dāng)時(shí)很少遇到抵抗?！ぜs翰遜2、權(quán)力會(huì)使人漸漸失去溫厚善良的美德。——伯克3、最大限度地行使權(quán)力總是令人反感；權(quán)力不易確定之處始終存在著危險(xiǎn)?！ぜs翰遜4、權(quán)力會(huì)奴化一切。——塔西佗5、雖然權(quán)力是一頭固執(zhí)的熊，可是金子可以拉著它的鼻子走。——莎士比化藥審評(píng)案例分析(二)藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)研討班2011511-13武漢新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析主講人:孫濤藥品審評(píng)中心為城鄉(xiāng)教研統(tǒng)籌，促進(jìn)農(nóng)村中學(xué)教學(xué)質(zhì)量的全面提高。北碚區(qū)教師進(jìn)修學(xué)院物理教研組決定2008年十一月十三日上午，在我校書院教學(xué)點(diǎn)開展全區(qū)初中物理教研活動(dòng)。我覺得這是一個(gè)難得的機(jī)會(huì)，于是接受了這個(gè)挑戰(zhàn)。一、確定課題內(nèi)容在教研組的幫助下，上課內(nèi)容很快就定下來了，根據(jù)教學(xué)進(jìn)度就決定上《電阻的串聯(lián)》。課題倒是確定了，這節(jié)課卻很有特點(diǎn)，是一節(jié)實(shí)驗(yàn)探究課，需要用到等效替代的探究方法來探究電阻串聯(lián)后總電阻與分電阻的關(guān)系。那就意味著要做實(shí)驗(yàn)。我與備課組首先想到的就是分組實(shí)驗(yàn)，這基于新一輪國家基礎(chǔ)教育課程改革的一個(gè)重要而具體的目標(biāo)，就是改變至今普遍存在的學(xué)生被動(dòng)接受、反復(fù)操練的學(xué)習(xí)方式，倡導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)參與、樂于探究、勤于動(dòng)手的探究式學(xué)習(xí)方式。探究式學(xué)習(xí)不僅作為教學(xué)理念提出，而且被列入了課程目標(biāo)和實(shí)施要求之中，這勢(shì)必對(duì)課堂教學(xué)實(shí)踐產(chǎn)生重大影響。我們知道，通過實(shí)驗(yàn)，學(xué)生在老師的指導(dǎo)下，以類似科學(xué)研究的方式，通過發(fā)現(xiàn)問題、調(diào)查研究、動(dòng)手操作、表達(dá)交流等探究性活動(dòng)獲得知識(shí)、提高技能、優(yōu)化思想、培養(yǎng)情趣、獲得方法的學(xué)習(xí)方式和學(xué)習(xí)過程。探究性學(xué)習(xí)就是讓學(xué)生在“重新發(fā)現(xiàn)”和“重新組合”知識(shí)中進(jìn)行學(xué)習(xí)。方案一經(jīng)確定后，我們就著手實(shí)施，幾個(gè)同事與實(shí)驗(yàn)老師一起，布置教室，準(zhǔn)備器材，集體備課，然后落實(shí)班級(jí)試講。第一次試講是在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，以組織分組實(shí)驗(yàn)的形式進(jìn)行，但是這節(jié)課后，卻反映了一些問題，其中首先是農(nóng)村學(xué)校的設(shè)備不太齊備，學(xué)生在操作過程中器材的故障較多，處理起來對(duì)課堂進(jìn)度以及效果都有較大的影響，極不利于教學(xué)進(jìn)度和課堂知識(shí)的完整。其次是由于班級(jí)人數(shù)較多，實(shí)驗(yàn)室的容量有限，對(duì)于上公開課再增加30多人有較大的難度。還有其他一些原因，基于此，與學(xué)校商量覺得“多媒體室”是一個(gè)較好的場(chǎng)地，最后決定將教研課的場(chǎng)地確定在多媒體室。多媒體室場(chǎng)地較寬敞，可以演示多媒體課件，但是卻沒法做分組實(shí)驗(yàn)，就只能做演示實(shí)驗(yàn)了。教學(xué)演示又稱演示教學(xué)法，它是教師在課堂教學(xué)過程中，配合講授和問答，向?qū)W生展示實(shí)物、模型、標(biāo)本、畫面或通過幻燈、投影、影視實(shí)驗(yàn)等演示，說明有關(guān)事物的特點(diǎn)和發(fā)展過程，使學(xué)生獲得感性認(rèn)識(shí)的一種教學(xué)活動(dòng)方式。演示實(shí)驗(yàn)是必須的，但根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)，演示實(shí)驗(yàn)卻有它的嚴(yán)重弊病，就是由于教室的分布原因，學(xué)生對(duì)演示實(shí)驗(yàn)結(jié)果的觀察效果較差。后面的學(xué)生總是很難看清實(shí)驗(yàn)的結(jié)論與反應(yīng)效果。其實(shí)據(jù)我所知，很多農(nóng)村學(xué)校都跟我們一樣，基本的教育硬件設(shè)施，根本沒有，象展示臺(tái)什么的，不知何物，我們就只有投影儀。一個(gè)偶然的機(jī)會(huì)，使我想到利用網(wǎng)絡(luò)攝像頭與多媒體投影儀結(jié)合展示演示實(shí)驗(yàn)的教學(xué)理念。然后立馬找到一個(gè)高分辨率的網(wǎng)絡(luò)攝像頭和一部手提電腦，展開了教學(xué)設(shè)計(jì)，其主要思路是將演示實(shí)驗(yàn)的整個(gè)過程通過網(wǎng)絡(luò)攝像頭攝入，再通過電腦與投影儀將實(shí)驗(yàn)過程投影在屏幕上。經(jīng)過幾次試驗(yàn)，感覺效果非常明顯。這樣使演示實(shí)驗(yàn)的效果大大增強(qiáng)。二、試講經(jīng)過精心的準(zhǔn)備，在學(xué)校同仁的陪同下，選擇了一個(gè)同類班級(jí)進(jìn)行試講，一切都在順利進(jìn)行，學(xué)生也積極配合，教學(xué)效果明顯感覺比較成功，課后學(xué)生反映也比較好，可是，幾個(gè)老師一討論，總感覺欠缺了些什么。經(jīng)過大家的分析，覺得學(xué)生的參與性不夠，正式上教研課時(shí)一定將這個(gè)問題處理好。三、上教研課2008年十一月十三日上午，北碚區(qū)教師進(jìn)修學(xué)院物理教研組張修文老師組織全區(qū)初三物理教師來到我校，第三節(jié)課，我與初三（3）的全體學(xué)生和三十多位老師一起，探究了《電阻的串聯(lián)》。課堂上，我深入強(qiáng)化了教師主導(dǎo)，學(xué)生主體的理念，各個(gè)環(huán)節(jié)盡量讓學(xué)生參與，按照物理科學(xué)探究的幾個(gè)環(huán)節(jié)，首先是提出問題，我就讓學(xué)生自己提，然后適當(dāng)評(píng)價(jià)，覺得這個(gè)提問比較恰當(dāng)：電阻串聯(lián)后的總電阻與分電阻有什么關(guān)系呢？第二是猜想與假設(shè)，我請(qǐng)了三位同學(xué)猜想，一位同學(xué)說：電阻串聯(lián)后的總電阻可能等于分電阻之和；一位同學(xué)說：電阻串聯(lián)后的總電阻可能小于分電阻之和；一位同學(xué)說：電阻串聯(lián)后的總電阻可能大于分電阻之和；同學(xué)們覺得這些猜想都很合理。然后制定計(jì)劃與設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，我又請(qǐng)同學(xué)根據(jù)我設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)學(xué)案自己設(shè)計(jì)方案，繪制電路連接圖，經(jīng)討論確定方案后，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)階段。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，在每個(gè)步驟我又分別請(qǐng)不同的學(xué)生參與，使很多同學(xué)都參與其中，實(shí)驗(yàn)共分了三步：取三個(gè)相同的電阻，實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備好后，第一步是將一個(gè)電阻接入電路中，測(cè)出電流I1；第二步是將兩個(gè)電阻串聯(lián)后接入電路，測(cè)出電流I2；第三步是將三個(gè)電阻串聯(lián)后接入電路，測(cè)出電流I3，然后比較I1、I2、I3的大小，得出串聯(lián)在電路中的電阻的個(gè)數(shù)越多則電路中電流越小（電壓不變），即得出結(jié)論，串聯(lián)后的總電阻比分電阻大。然后的讓同學(xué)們?cè)囍鶕?jù)串聯(lián)電路中的電流特性推導(dǎo)出：串聯(lián)總電阻等于各分電阻阻值的和。實(shí)驗(yàn)的整個(gè)過程，我都通過網(wǎng)絡(luò)攝像頭攝入，再通過電腦與投影儀將實(shí)驗(yàn)過程清晰的投影在屏幕上。大大增加了演示的可視性，每一個(gè)同學(xué)的看得清清楚楚，甚至電流表、電壓表的讀數(shù)都很清楚，這樣一來，由于看不清楚演示實(shí)驗(yàn)而帶來的一系列負(fù)面影響也都一一消除了，使課堂效果非常的好。四、學(xué)生的參與本節(jié)課的主旨之一就是要學(xué)生參與其中，這節(jié)課也很好的貫徹了這一宗旨，在各個(gè)環(huán)節(jié)都做到了與學(xué)生的交流，效果極其明顯。據(jù)課后教研員張老師統(tǒng)計(jì)，整節(jié)課由開始到提出問題、猜想與假設(shè)、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)到進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、得出結(jié)論等環(huán)節(jié)，一共有24位同學(xué)參與，很好的實(shí)現(xiàn)了教師主導(dǎo)，學(xué)生主體的教改理念，取得了很好的教學(xué)效果。五、一點(diǎn)感悟課后全體參會(huì)者積極認(rèn)真地進(jìn)行了研討，在研討會(huì)上，區(qū)物理教研員張修文老師及全區(qū)各中學(xué)物理教師對(duì)蓮華中學(xué)師生的良好的精神面貌和老師們樸實(shí)的教學(xué)風(fēng)格、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膱?zhí)教態(tài)度、和諧的課堂氛圍給予了高度評(píng)價(jià)。尤其對(duì)“利用網(wǎng)絡(luò)攝像頭展示演示實(shí)驗(yàn)”這種方式在農(nóng)村初中課堂的運(yùn)用大加贊賞，用他的話說，是“不虛此行”。在課堂上使用網(wǎng)絡(luò)攝像頭攝入，再通過電腦與投影儀將實(shí)驗(yàn)過程投影在屏幕上，展示給同學(xué)們分享，這種教學(xué)方法，其實(shí)并不先進(jìn)，只是在硬件設(shè)施相對(duì)較差的農(nóng)村初中，確實(shí)有一些使用性，可取性，我認(rèn)為這種教學(xué)方法有這樣一些好處。首先增強(qiáng)了演示實(shí)驗(yàn)的可視性。一般演示實(shí)驗(yàn)的位置較低，可視范圍很小，課堂上很多同學(xué)都看不清楚，這樣使沒看不清楚的同學(xué)容易產(chǎn)生焦躁情緒，那么課堂紀(jì)律很難保證。這樣課堂效果就跟難保證了。但通過網(wǎng)絡(luò)攝像頭攝入，再通過電腦與投影儀將實(shí)驗(yàn)過程投影在屏幕上，可視性就大大增強(qiáng)了，課堂上坐在各個(gè)角落的學(xué)生都看得清清楚楚，明明白白。其次就是能是學(xué)生容易集中注意力。利用網(wǎng)絡(luò)攝像頭與多媒體投影儀結(jié)合展示演示實(shí)驗(yàn)的方法，能使實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象清晰的呈現(xiàn)在學(xué)生眼前，使學(xué)生的感性認(rèn)識(shí)明顯增強(qiáng)，這就有利于學(xué)生的注意力集中，也就能提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣以提升課堂效果。由于種種原因，教學(xué)硬件還是很落后，那么我將繼續(xù)探索這種方法，讓它在教學(xué)中發(fā)揮其應(yīng)有的作用。內(nèi)地高校新疆籍大學(xué)生是實(shí)現(xiàn)新疆地區(qū)與中東部地區(qū)協(xié)同發(fā)展的主要人才資源和智力支持，對(duì)國家和諧統(tǒng)一具有重要意義。他們因其特殊的家庭、社會(huì)環(huán)境和成長經(jīng)歷，在個(gè)性心理、行為和觀念上都具突出特點(diǎn)，這給內(nèi)地高校思想政治教育帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?！皩W(xué)生視角”是相對(duì)“教師視角”而言的。指在教學(xué)中，以學(xué)生為教學(xué)活動(dòng)的主體，一切教學(xué)教育活動(dòng)以學(xué)生成才成長為出發(fā)點(diǎn)、宗旨和歸宿。從學(xué)生視角出發(fā)進(jìn)行深層次探討與改革，勢(shì)必是增強(qiáng)內(nèi)地高校新疆籍大學(xué)生思想政治教育實(shí)效的策略保障。一、內(nèi)地高校新疆籍大學(xué)生現(xiàn)狀1、心理上一方面，內(nèi)地高校新疆籍學(xué)生隨著知識(shí)水平提高、社會(huì)生活地位、進(jìn)取心不斷提升，興趣廣泛、求新求異，但自控力不足、敏感脆弱?！皩?duì)已知或自以為已知事物不耐煩，對(duì)新奇未知事務(wù)充滿好奇心。對(duì)體制外或反體制行為充滿向往。感性直觀講述比純學(xué)理說教更感興趣。可參與進(jìn)去的話題更易激發(fā)他們的注意和參與熱情?！盵1]另外，在我國，新疆少數(shù)民族地區(qū)發(fā)展較落后，收入較低，內(nèi)地新疆籍大學(xué)生日常消費(fèi)比內(nèi)地同學(xué)有一定差距，易引起他們自卑感和偏執(zhí)抑郁心理。最后，因基礎(chǔ)教育較落后，遠(yuǎn)離父母、語言和生活習(xí)慣差異，新疆學(xué)生進(jìn)入內(nèi)地高校后發(fā)覺自己基礎(chǔ)薄弱、成績落后，易產(chǎn)生焦慮、孤獨(dú)和失敗感。極大影響他們的學(xué)業(yè)、人際交往和未來就業(yè)。據(jù)調(diào)查，新疆籍學(xué)生雖在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)內(nèi)地高校上學(xué)，但他們普遍坦言“畢業(yè)后將回新疆工作，不敢留在就讀城市與他人競(jìng)爭(zhēng)”。2、行為上一方面，內(nèi)地新疆籍大學(xué)生隨著獨(dú)立性和自尊心增強(qiáng)，認(rèn)為家長或老師不理解自己甚至是“麻煩”制造者，同齡人才是“志同道合”。他們不輕易在師長面前表露心跡，甚至在網(wǎng)絡(luò)社交媒體也屏蔽父母和老師。因文化、語言差異，內(nèi)地高校新疆籍學(xué)生多以本民族學(xué)生為伴，與他民族同學(xué)交流甚少，集體活動(dòng)很少參與。因?qū)ν瑢W(xué)、老師缺乏基本溝通與理解信任，不良心理未及時(shí)疏導(dǎo)，易出現(xiàn)過激情緒和行為。另外，內(nèi)地高校新疆籍大學(xué)生基礎(chǔ)教育、語言及個(gè)人閱歷等與內(nèi)地生差距明顯。文化基礎(chǔ)較差、知識(shí)面較窄、自學(xué)力較低，且內(nèi)地高校老師一般都用漢語講課。導(dǎo)致他們?cè)谛２煌潭鹊卦庥鱿盗胁贿m：課程難度大、學(xué)習(xí)強(qiáng)度高、知識(shí)點(diǎn)脫節(jié)、對(duì)老師授課一知半解，雖花更多時(shí)間和精力學(xué)習(xí)但收益甚微，久而久之，有些學(xué)生對(duì)自己徹底失望：學(xué)習(xí)處于應(yīng)付狀態(tài)，遲到、曠課成了常態(tài)。3、思想價(jià)值觀念上一方面，內(nèi)地高校新疆籍學(xué)生隨著知識(shí)擴(kuò)展，獨(dú)立性增強(qiáng)、視野開闊?，F(xiàn)實(shí)中，耳濡目染交費(fèi)讀書、自謀職業(yè)等市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，他們不輕信名人、書本和權(quán)威宣傳，更多地感覺只有自強(qiáng)、自立才能生存發(fā)展。所以不少人只重自我價(jià)值及個(gè)人前途，甚至具有“人不為己，天誅地滅”的利己主義思想。思政課強(qiáng)調(diào)的共產(chǎn)主義理想信念、社會(huì)價(jià)值和道德責(zé)任，在他們看來太遙遠(yuǎn)，跟自己的生活及未來生存沒直接關(guān)系，出現(xiàn)理想信念模糊、集體觀念和集體榮譽(yù)感淡漠現(xiàn)象。另外，社會(huì)貧富差異、社會(huì)保障缺失、貪腐現(xiàn)象的存在也致部分學(xué)生喪失學(xué)習(xí)動(dòng)力與理想追求、甚至價(jià)值混亂。據(jù)調(diào)查，對(duì)考試舞弊的態(tài)度，20%學(xué)生“默認(rèn)”，4.8%認(rèn)為這是個(gè)人自由。面對(duì)不文明、不平等，僅32.8%學(xué)生“揭露、批判”，其余“惹不起，躲得起”、“做好自己就行”。最后，內(nèi)地新疆籍大學(xué)生“從小生長在本民族聚居區(qū)，受本民族習(xí)俗、語言文字、家庭熏陶，形成了本民族民族意識(shí)、民族情感、民族團(tuán)體觀念和民族自尊心。大多信奉宗教，以伊斯蘭教和喇嘛教為主，并有許多宗教和民族禁忌?！盵2]雖到內(nèi)地上大學(xué)，生活環(huán)境大變，飲食、行為和觀念仍有著濃厚本民族習(xí)慣和民族特色。二、內(nèi)地高校新疆籍大學(xué)生思想政治理論教學(xué)方法的探索面對(duì)具有顯著的特殊個(gè)性心理、行為和思想價(jià)值觀念的內(nèi)地高校新疆籍大學(xué)生，作為“三觀”教育的思想政治理?課必須從學(xué)生視角，努力探求高校思政課教學(xué)方法，引領(lǐng)他們順利成長，學(xué)有所長，成為對(duì)社會(huì)對(duì)新疆地區(qū)建設(shè)與發(fā)展真正有用的人才。1、心理關(guān)懷與思想政治理論教學(xué)協(xié)同創(chuàng)新人只有在內(nèi)心安靜才會(huì)接收外界信息，內(nèi)地高校新疆籍學(xué)生面臨一系列困惑與焦慮，如果得不到及時(shí)排解，任憑老師在課堂上滔滔不絕，也不能進(jìn)入他們心腦里。在承接新疆籍學(xué)生的內(nèi)地高校雖都配有專業(yè)心理輔導(dǎo)站，但新疆籍學(xué)生很少問津。因?yàn)樾睦碜稍儽徽J(rèn)為治病。思想政治理論教育卻能破解這一尷尬。思政課不僅教書更要育人。課堂上傳授理論和知識(shí)，引領(lǐng)學(xué)生正確“三觀”養(yǎng)成，課余，思政老師深入新疆籍大學(xué)生中，采用“面對(duì)面”談心和輔導(dǎo)答疑機(jī)會(huì)，從新疆籍學(xué)生的視角，尊重其個(gè)性、民族意識(shí)與情感，了解他們內(nèi)在訴求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、梳理、引導(dǎo)和消解存在的認(rèn)知偏差或負(fù)面情緒，真誠友善地給予生活關(guān)照與學(xué)習(xí)幫助，以平等態(tài)度與他們共同討論和研究，用擺事實(shí)、講道理的辦法來提高他們的思想認(rèn)識(shí)。這不僅擺脫了思政教學(xué)死板的純理論說教，且使師生之間獲得“親其師，而信其道”的良性互動(dòng)態(tài)勢(shì)；生動(dòng)的現(xiàn)實(shí)案例和真誠的心理關(guān)懷與思政理論三者融合，使思政教育成為新疆籍學(xué)生成才的“及時(shí)雨”、困惑時(shí)的“避風(fēng)港”。這樣的思想政治理論教學(xué)才能真正入腦入心。2、多元文化教育與思想政治教育協(xié)同創(chuàng)新高校本是個(gè)多元文化匯集的地方，內(nèi)地高校招收新疆籍大學(xué)生更凸顯了校園多文化碰撞與交融。在一個(gè)社會(huì)，各種文化都有它留存的理由，文化多元豐富了人們生活，也為社會(huì)更新和發(fā)展提供了支撐。因此內(nèi)地高校新疆籍大學(xué)生思政教育必須與多元文化教育協(xié)同創(chuàng)新。新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析1、合法而穩(wěn)定的權(quán)力在使用得1化藥審評(píng)案例分析(二)藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)研討班2011511-13武漢化藥審評(píng)案例分析(二)2新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析主講人:孫濤藥品審評(píng)中心新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究3主要內(nèi)容目的和意義基本原則主要研究內(nèi)容案例分析結(jié)語2011592主要內(nèi)容4目的和意義目的揭示新藥在動(dòng)物體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律闡明藥物ADME的過程和特點(diǎn)提供重要的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)提供人體藥代動(dòng)力學(xué)研究反映不出的信息(如組織分布)△·為給藥途徑和劑型的選擇提供安全性、有效性與劑量相關(guān)性的依據(jù)△·為臨床研究設(shè)計(jì)提供參考,提高臨床研究設(shè)計(jì)的合理性201159目的和意義5一、且的和意義意義:人代動(dòng)力學(xué)已成為新藥研發(fā)的重要工具和評(píng)價(jià)信息(FDA觀點(diǎn))據(jù)國外資料報(bào)道:在臨床前階段因藥動(dòng)學(xué)及相關(guān)原因被淘汰的藥物占到被淘汰藥物總量的18%;藥動(dòng)學(xué)成為緊隨在安全性之后的導(dǎo)致藥物在臨床前被淘汰的重要原因?！魉幋鷦?dòng)力學(xué)是藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)的主線,貫穿于藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)的整個(gè)過程。中菌代動(dòng)力學(xué)是藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)的重要決策點(diǎn)之露量是關(guān)聯(lián)藥效與毒性、臨床前與臨床最直接、最可靠的評(píng)價(jià)指標(biāo)2011//9一、且的和意義6一、且的和意義藥代動(dòng)力學(xué)是新藥研發(fā)與評(píng)價(jià)的主線,貫穿于藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)的整個(gè)過程。藥物發(fā)現(xiàn)——藥理毒理研究—一—臨床試驗(yàn)初期篩選動(dòng)體內(nèi)動(dòng)力學(xué)研究代謝物與代謝途徑對(duì)代謝酶的影響藥物相互作用研究2011/5一、且的和意義7二、且的和意義藥代動(dòng)力學(xué)研究與其它研究關(guān)系密切藥效藥代毒理臨床201159二、且的和意義8二、基本原則試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_分析方法可靠試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理所得參數(shù)全面,滿足評(píng)價(jià)要求對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合分析與評(píng)價(jià)具體問題具體分析2011A97二、基本原則9二、基本原則明確試驗(yàn)?zāi)康?體現(xiàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路立題依據(jù)、品種特點(diǎn)國→試驗(yàn)?zāi)康摹侠碓O(shè)計(jì)不僅是為了滿足申報(bào)資料項(xiàng)目的要求例:某抗生素?cái)M通過口含途徑給藥,達(dá)到治療咽喉感染的目的,僅測(cè)定了唾液中的藥物濃度,未測(cè)定感染y解部位組織及血中的藥物濃度。2011/5二、基本原則10新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件11新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件12新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件13新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件14新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件15新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件16新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件17新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件18新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件19新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件20新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案例分析課件21新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究案