設(shè)備確認(rèn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

設(shè)備確認(rèn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2016年03月16日13:07:10二、美歐相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指南：驗(yàn)證是實(shí)施新版GMP的基石機(jī)構(gòu)或組織文件名稱美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）軟件驗(yàn)證的基本原則：企業(yè)和FDA人員的最終指南工藝驗(yàn)證通用原則指南FDA清洗驗(yàn)證檢查指南美國注射劑協(xié)會(huì)（PDA）PDA相關(guān)技術(shù)報(bào)告歐洲藥品管理局（EMEA）歐盟GMP附錄11：計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)歐盟GMP附錄15：確認(rèn)和驗(yàn)證工藝驗(yàn)證指南國際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE）GAMP5符合GxP法規(guī)要求的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理方法ISPE相關(guān)工程指南藥品檢測合作組織（PIC/S）PI006-3驗(yàn)證總計(jì)劃、安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)、非無菌工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證PI011在GxP監(jiān)管環(huán)境下的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)規(guī)范藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）Q2(R1)分析方法驗(yàn)證：文本和方法學(xué)世界衛(wèi)生組織（WHO）工藝驗(yàn)證指南13:07:10設(shè)備確認(rèn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確認(rèn)：證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。確認(rèn)通常在系統(tǒng)制造已經(jīng)完成，準(zhǔn)備進(jìn)行正式使用前。確認(rèn)的范圍就是證明并記錄系統(tǒng)以一致的并且可重復(fù)的方式符合已經(jīng)批準(zhǔn)的系統(tǒng)研發(fā)階段時(shí)制定的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。確認(rèn)是查證、測試、以及挑戰(zhàn)所有關(guān)鍵系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行和性能。確認(rèn)是具有適當(dāng)資質(zhì)、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的人員按照批準(zhǔn)的技術(shù)和足夠的確認(rèn)設(shè)備（如需要）來進(jìn)行的。確認(rèn)需要由質(zhì)量、生產(chǎn)以及管理部門進(jìn)行編制、審核并批準(zhǔn)的使用的相關(guān)文件和方案，證明已安裝的部件和系統(tǒng)持續(xù)符合系統(tǒng)的性能要求。確認(rèn)與驗(yàn)證的關(guān)系13:07:10設(shè)備確認(rèn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估驗(yàn)責(zé)證逮：茂證腐明椅任亦何勝操版作禿規(guī)匪程艱（準(zhǔn)或?yàn)撤较斗┚帧o生愈產(chǎn)棵工戴藝?yán)驶蛐蹬蚪y(tǒng)醉能膏夠伍達(dá)趴到嗽預(yù)姜期饒結(jié)梁果岡的愿一命系處列恢活因動(dòng)朵。驗(yàn)負(fù)證聲和松確湖認(rèn)赤本棵質(zhì)也上描是垃相婚同插的創(chuàng)概美念膏。確疊認(rèn)罷通犧常爽用握于廠讀房購、晝設(shè)俯施珠、改設(shè)口備隸和掀檢奧驗(yàn)底儀屑器。驗(yàn)噴證找則粱用米于操掠作耳規(guī)理程保（取或死方吹法貸）安、烤生墓產(chǎn)遍工跌藝唐或共系戰(zhàn)統(tǒng)。在樸此連意利義懷上塞，確抬認(rèn)權(quán)是介驗(yàn)佳證辣的踩一鴿部吃分。確累認(rèn)少是填驗(yàn)屈證歇的前取提。確摩認(rèn)喉與療驗(yàn)求證巧的沙關(guān)咳系1乖2銀:晶3抖7淡:折3來4設(shè)城備蒙確性認(rèn)汪與悄風(fēng)惕險(xiǎn)涌評(píng)肝估條微款揮對猜兩京者倦的基定撓義韻欠液妥叼，何只題是線規(guī)邁定省了儀對趣象蜘的備不繞同鈔，侵而翼對圓其丘目顧的胃卻凝表避述擦的錫一傭模機(jī)一統(tǒng)樣超，妙都管是暗證萄明域達(dá)準(zhǔn)到鈴預(yù)政期岸結(jié)姐果暴。白兩協(xié)者較的料區(qū)羨別留恰壞恰欲就醫(yī)在周目棟的耳上忍。尤確走認(rèn)威是嘉已騎經(jīng)歡有嚼了蠻明礙確佳的全要仿求右或楊者唱標(biāo)嗽準(zhǔn)路，書確腦認(rèn)次結(jié)百果律是轉(zhuǎn)證肢明述對喬象嗚與烏設(shè)炒計(jì)擇要金求隙或幅標(biāo)趕準(zhǔn)讀的臨符莊合梳性驗(yàn)和件穩(wěn)線定權(quán)性報(bào)，婚驗(yàn)艱證賤是隱已鄭經(jīng)皇有喘了忠明抬確腔的撒目爭的美（礙確占保逝產(chǎn)鐵品橡質(zhì)撐量妹）覺，糟驗(yàn)坦證咐結(jié)侵果栽是助證深明闖對貪象顯（惜過萬程辛）索的瞎可攝靠廟性嫂和晝重曉現(xiàn)潮性為。確湖認(rèn)嶼與雕驗(yàn)焰證揀的銅關(guān)望系1涂2休:陪3惕7原:割3椒4設(shè)窯備錘確六認(rèn)欣與芒風(fēng)啊險(xiǎn)如評(píng)電估確墊認(rèn)紋與扔驗(yàn)蛾證兇的鮮關(guān)青系確認(rèn)已有要求或標(biāo)準(zhǔn)；證明要求或標(biāo)準(zhǔn)的符合性，繼而證明穩(wěn)定性。驗(yàn)證已有目的；證明設(shè)計(jì)的工藝能夠獲得認(rèn)可；證明工藝的可靠性，繼而證明重現(xiàn)性。1頭2莊:族3辣7襯:速3總4設(shè)亦備夢確艷認(rèn)銜與煎風(fēng)用險(xiǎn)筑評(píng)宿估驗(yàn)沒證碗在鼓G住M結(jié)P善六席步搖循舍環(huán)常的類作恨用1往2造:芽3囑7種:走3復(fù)4立標(biāo)驗(yàn)證定標(biāo)生產(chǎn)監(jiān)控再驗(yàn)證①領(lǐng)設(shè)那計(jì)詠（劍立慘標(biāo)海）②擇驗(yàn)販證③肅定錘標(biāo)④宇生黎產(chǎn)⑤刃監(jiān)軟控⑥述再寨驗(yàn)忽證設(shè)呢備夫確斗認(rèn)桿與鳳風(fēng)籃險(xiǎn)憂評(píng)火估驗(yàn)再證傾生捕命泰管斷理柔周飛期確管咬理1望2胖:內(nèi)3瓜7成:盼3堆4驗(yàn)證用戶需求標(biāo)準(zhǔn)URS驗(yàn)證主計(jì)劃VMP設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ系統(tǒng)設(shè)備建造調(diào)試安裝確認(rèn)IQ運(yùn)行確認(rèn)OQ性能確認(rèn)PQ清潔驗(yàn)證CV工藝驗(yàn)證PV驗(yàn)證狀態(tài)維護(hù)設(shè)究備毛確花認(rèn)坐與抓風(fēng)扮險(xiǎn)衣評(píng)阻估設(shè)券備柄/胡系抬統(tǒng)曉的哭生休命僚周晝期容中診的餃確助認(rèn)集步歇驟1律2修:肅3敵7亞:僚3斑4設(shè)浮備醋確胸認(rèn)呢與挎風(fēng)慣險(xiǎn)亭評(píng)治估調(diào)瓶試?yán)p概襪念墾及規(guī)階糕段1積2梅:還3木7觸:口3咐4為住了虧保膀證督生聯(lián)產(chǎn)項(xiàng)設(shè)布備額/搖系平統(tǒng)株符旱合輸用符戶席要少求壩，艱需美對屆設(shè)贈(zèng)備貪的剛設(shè)贊計(jì)逝、考制栗造玻、守安也裝婚階海段毀進(jìn)憐行制遵云循捷G脾E歪P核要懲求午的追調(diào)腰試粒工勝作貴。調(diào)剩試喬是鄉(xiāng)豐用均一榮個(gè)波良旱好南的卷有蛋計(jì)沿劃嚼、原有償文桿件之和羨有坐管暢理故的默工債程魯方備法樓去赴啟息用蒸廠后房紅設(shè)房誠備培、坑系描統(tǒng)孤和誓設(shè)艙備喝，榜交也給嶼最矮終誓使提用悔者矩，晉并個(gè)使層其雄有謹(jǐn)一歌個(gè)慈符扶合哨設(shè)異計(jì)若要翁求具和廣客逼戶往期快望婦的廁安停全惹和璃功社能攏的周環(huán)車境到。調(diào)描試稅活框動(dòng)上的騾主溉要烘依吼據(jù)夕是譯G過E革P，究是尼在掘工憶程荷技答術(shù)莊方勿面殖對做調(diào)尚試我對英象稼進(jìn)掃行跌測朝試率和姨檢豆査諒，露主傳要關(guān)磁注唱工用程惕學(xué)究方霉面韻的鄰要蒜求。所提有傍生敢產(chǎn)薪設(shè)誤備往/圖系榆統(tǒng)芳都申需駕要求進(jìn)扁行機(jī)調(diào)膊試執(zhí)。咬完拒整循的調(diào)隸試策工虛作篩包作含夫了更工孤廠槐驗(yàn)礙收飼測旺試掏（襯F叉a誦c廚t割o廟r勉y仆a爐c魯c渡c曾p脂t腰a遺n鉛c憑e患t冬e暮s往t燃i蠅n偏g翠,F肚A修T）瘦、攜啟稿動(dòng)烘和街調(diào)據(jù)試趟及抱現(xiàn)荷場唱驗(yàn)顆收逃測宇試壇（信S麥i略t勞e叉a魚c姓c源c貝p狹t篩a蓬n旗c活e會(huì)t第e雹s舞t柴i盼n任g慰,S摧A蝴T）貫三飯個(gè)瘦階場段回的細(xì)工田作。設(shè)問備匯確宰認(rèn)司與照風(fēng)舟險(xiǎn)統(tǒng)評(píng)席估設(shè)烏計(jì)由、伶調(diào)及試柔、罵確旱認(rèn)精和寇驗(yàn)炭證屢概亂念寸關(guān)喜系絲式圖1叼2阻:航3報(bào)7挖:尖3瞎4設(shè)虜備然確姓認(rèn)枯與傻風(fēng)蘇險(xiǎn)獲評(píng)靠估G更M悶P舞設(shè)堪計(jì)難審鍵核1踐2源:車3品7鴿:買3皆4G攪M泰P費(fèi)設(shè)涼計(jì)騾審征核慨是單對牧制露藥費(fèi)廠游房尊設(shè)樹施嘉與春設(shè)受備煎技沒術(shù)橫標(biāo)掩準(zhǔn)星和易設(shè)羞計(jì)饑的型所參有陷方由面欠進(jìn)找行瞧考精察棕以膛確賠認(rèn)吹其作能叫夠匯最辭好蛙地市符兩合歐其預(yù)悠期罵用葵途并翠符銜合相宋關(guān)密法咸規(guī)（油例殲如切S軟F券D逐A通、疫E蒙U馬、貪F體D臘A反或狡W昂H統(tǒng)O望的著現(xiàn)狡行率G睜M搜P槐等僻）夫要撐求奴的君一貼種砌手帶段旁。G海M姨P瞧設(shè)踢計(jì)背審肢核伍將沈保朵證榆有膨記幟錄競來用證莖明呈設(shè)美計(jì)屈和阿/基或強(qiáng)廠槐房攪符桿合餐設(shè)錦計(jì)千基棒礎(chǔ)井中厚的樓G駕M掩P滔相革關(guān)帆部雖分?jǐn)_以蔑及瓣項(xiàng)卸目況的六G怨M挨P捏要薄求洲。增蠻強(qiáng)裝的挪設(shè)亭計(jì)堆審衡核跡（E筒D化R）在浴工科程常項(xiàng)蒼目革執(zhí)膝行域的緣瑞適筍當(dāng)料階悄段唱，褲對婦其踢設(shè)父計(jì)肉是壯否至符塞合絹預(yù)騎期斷的浩運(yùn)屠行艱和地法獅規(guī)趁要咱求可所警形抬成漲的伏審解核款文遞件岔。通浩過停在返項(xiàng)光目籠執(zhí)問行吩早汪期夸，嗓進(jìn)完行禁嚴(yán)緣瑞格緊的尺、者有甚組駕織嘴的細(xì)、炸適卡當(dāng)志的姻審巷查截，菜對渣于號(hào)發(fā)名現(xiàn)元設(shè)過計(jì)裙或找技猜術(shù)鴉規(guī)聯(lián)范需說絕明拖中悟的脖問鴉題渣是勿非撓常沃有決意協(xié)義擋的陡，槳而日不阿至蜘于耽在俘后崖期菊的I敏Q、O澡Q階么段自發(fā)問現(xiàn)攜，蓄那祖樣桐補(bǔ)填救洽措墨施企可逃能街會(huì)翠涉良及烈到蔑重肅大鴿的宴工姥程土延強(qiáng)誤碑和爽費(fèi)核用樂問導(dǎo)題握。E眨D思R可千能炸作裹為紫一惠個(gè)帶評(píng)敘估會(huì)廠社房俊設(shè)榆施腿、污公棟用愚系聲統(tǒng)乘和賣設(shè)陸備達(dá)設(shè)騰計(jì)上的羊有逃組針織擇的合工逗具院，E異D擦R使肆監(jiān)忌管別部辨門縱確退信滴，牲從化概曲念呢設(shè)悠計(jì)絕到認(rèn)詳楊細(xì)集設(shè)腰計(jì)土設(shè)挺計(jì)霉過釋程牙進(jìn)做行毅了尿有泉效燭的啊控勒制推的起審光查蹦跟究蹤犧。設(shè)沫備碗確偶認(rèn)盟與型風(fēng)劈燕險(xiǎn)吉評(píng)侮估驗(yàn)興證測范劣圍露和該深澇度址的丈確睛定1妹2混:揀3差7誦:子3龍4系統(tǒng)影響性評(píng)估系統(tǒng)分類：直接影響、間接影響、無影響驗(yàn)證范圍組件關(guān)鍵性評(píng)估組件分類：關(guān)鍵、非關(guān)鍵硬件確認(rèn)深度工藝關(guān)鍵性評(píng)估質(zhì)量屬性、工藝參數(shù)分類：關(guān)鍵、非關(guān)鍵工藝驗(yàn)證深度設(shè)桌備寇確蜜認(rèn)偶與著風(fēng)簽險(xiǎn)桑評(píng)永估系蕩統(tǒng)對與趟設(shè)蟻備志風(fēng)膏險(xiǎn)字評(píng)叫估1圍2格:丘3縫7賞:晶3患4影戴響李性克評(píng)畏估系蘭統(tǒng)壯影盾響馳性據(jù)評(píng)蹄估吼（狐S賴I師A畝）巴、右組敬件祥關(guān)毫鍵布性龍?jiān)u屯估衛(wèi)（民C致C圣A銅）關(guān)殖鍵宿性枝評(píng)虜估關(guān)氣鍵五質(zhì)懂量咸屬嫌性偽（術(shù)C庭Q佩A饒）辣、無關(guān)桿鍵柏工犬藝血參勝數(shù)奸（胳C篇C群P潮）用稅戶酬需古求頂標(biāo)腥準(zhǔn)禮（僻U急R唇S養(yǎng)）生盛產(chǎn)乏工色藝紅及槳G桿M墾P搖符廉合旅性竿、榜E葉H陪S紙（歷安禮全侍、局環(huán)箏境燭與毅健者康接）極符開合孕性輝、麻G賤E妹P瓦符消合父性U槍R言S渣是予對們影比響限性禍評(píng)范估體和伏關(guān)芽鍵伏性驚評(píng)縮慧估翅的攀響槳應(yīng)饒，院可盆以搭通撤過而D鍬Q盯和膜P銀Q關(guān)進(jìn)茅行劫確趣認(rèn)設(shè)硬備鼓確魂認(rèn)置與添風(fēng)五險(xiǎn)糾評(píng)積估系各統(tǒng)塑與練設(shè)丟備偷風(fēng)慕險(xiǎn)劍評(píng)其估1宣2強(qiáng):女3夫7駛:后3雷4影搖響擠性存評(píng)陳估系啞統(tǒng)篩的決分術(shù)類缸：純按跪照央系副統(tǒng)裳影救響門性費(fèi)評(píng)莖估散（地S侮I爹A陰）斜將準(zhǔn)系立統(tǒng)腿對注產(chǎn)冠品何質(zhì)候量選的悲影洪響見分津?yàn)閽逥炮I抄直瓶接增影叮響極、魄I地I晉間件接閣影春響牢、撫N本I血無吹影割響記。何也斜可稼以偵進(jìn)弊一插步類定材義探為朋關(guān)宏鍵兆的毀或份非微關(guān)無鍵寺的百。爭分誕別廟符鄰合晌不認(rèn)同寨的侍法餐規(guī)告和欠執(zhí)孩行其不冠同黃的籮驗(yàn)序證刻活盞動(dòng)寒。船按交照嬌組土件縣關(guān)竟鍵宏性翼評(píng)高估飯（卷C守C鞋A切）北確刷定鏟關(guān)糟鍵地和群非織關(guān)孩鍵遇組卵件羊,成分隊(duì)別淡符蝦合墨不罩同適的標(biāo)法療規(guī)注和壤執(zhí)槐行享不太同槐的替驗(yàn)蕉證廊活聾動(dòng)魂。蓄根暈據(jù)譯系覽統(tǒng)鄰影貢響宋性凍評(píng)家估泥結(jié)負(fù)果命和閑組傍件禮關(guān)繼鍵冠性餅評(píng)難估京制纏定麻用屑戶息需甲求綁標(biāo)拍準(zhǔn)躺（伯U尖R咱S箏）鳥。關(guān)鞏鍵毛性另評(píng)攏估關(guān)疫鍵洽質(zhì)南量壘屬逃性結(jié)和樣關(guān)序鍵堤工私藝腫控乳制籌參描數(shù)筋的近確川定串。惜按伙照“危沫害歌分舉析待和別關(guān)淺鍵真控貓制浙點(diǎn)”（五H醒A慎C豆C緒P博）除確即定彈每襯個(gè)浸系陡統(tǒng)牧運(yùn)見行稍階毯段辟或背工縣藝恢階獸段造的嘗關(guān)插鍵期質(zhì)暫量此屬鵲性茅（親C餐Q級(jí)A涼）波和野關(guān)繡鍵趟工配藝淺控匯制身參粗?jǐn)?shù)英（公C勢P冰P侵）砌，麻這斯些召關(guān)刊鍵鋪工花藝艱參學(xué)數(shù)盾是頁確欄認(rèn)慰和臟驗(yàn)萍證膝的殲重拾點(diǎn)胡。設(shè)餡備鴉確嬌認(rèn)伐與外風(fēng)壓險(xiǎn)卵評(píng)寇估系何統(tǒng)穴影養(yǎng)響歉性泥評(píng)爪估綿（折S倘I拌A區(qū)）1扭2果:壞3愧7太:情3筒4系種統(tǒng)騙影宣響碼性支評(píng)狹估述：稼評(píng)綠估箱系傷統(tǒng)燃的運(yùn)運(yùn)占行套、黑控功制諒、專報(bào)觸警會(huì)和刊故長障混狀秀況盟對訴產(chǎn)冷品答質(zhì)專量村的漢影憤響揀的勾過錯(cuò)程捷。系盟統(tǒng)歉影掀響妻性逼評(píng)輩估俯將節(jié)系毀統(tǒng)蠅分見為母三臟類涼：縱直房誠接清影雖響撤系果統(tǒng)池、堡間屯接末影扒響屢系吊統(tǒng)肅、顆無絮影標(biāo)響臺(tái)系診統(tǒng)難?！恰眲h接泡影償響革系拳統(tǒng)改（D防I宴S）互：還預(yù)筆計(jì)涂對畏“川產(chǎn)乞品裂”談?dòng)羞B直咱接救影京響傘的腹系代統(tǒng)昨，乒影鉗響察到晃重略要?jiǎng)┓繚u間公或肺功步能四間癢的澇環(huán)化境閥條廁件星，龜及雅對G問x無P文裹件決的滾完趟整蔬性吵有投影煙響鞏的促系格統(tǒng)彩。飛這斑些掙系愁統(tǒng)逐的濃設(shè)檢計(jì)順和晶調(diào)鄙試唐符租合G久E互P。貞另市外支，較對壩直料接望影腸響雷系資統(tǒng)肥需薪要扔進(jìn)互行冷確透認(rèn)殲活老動(dòng)便。—虧—間尾接幸影極響耐系贈(zèng)統(tǒng)崖（I柳I處S）驕：事預(yù)興計(jì)崇對陵“新產(chǎn)末品疤”迎不忌會(huì)佛產(chǎn)津生黑直環(huán)接找影漁響煌的掉系勵(lì)統(tǒng)躁，寇對帶關(guān)斃鍵壤房紋間斃或使操集作湊間卵的槍環(huán)跪境參條密件網(wǎng)、顏或G香x趴P文隆件兔的溝整化體把性店均帝無變直蒜接殼影事響抗，畢但達(dá)通糊常哨是射直施接兆影肉響用系役統(tǒng)胞的竄輔錯(cuò)助針系笨統(tǒng)兆。奪這精些設(shè)系念統(tǒng)搬僅瘦需爹按償照G防E怒P要吸求蒙設(shè)嚷計(jì)而并滋調(diào)拐試箭，鳳不仙要匯求絡(luò)做卡確棄認(rèn)苗?！汀獰o惱影草響紐奉的套系銅統(tǒng)盡（N析I殿S）芝：嘉對音“同產(chǎn)嫩品柳”圓、避重賺要惡房姜間距或蕉功止能塔間扇的巧環(huán)勢境頸條栽件壯或G盟x脹P文各件元的巡壽整布體繁性轉(zhuǎn)既腿無書直尼接籍又替無林間躺接續(xù)影黎響藏的亭系娘統(tǒng)快。碑這攜些黃系銅統(tǒng)禾僅鐘需轎按睬照G夜E冒P要魄求應(yīng)設(shè)加計(jì)棒并耽調(diào)明試蕩。設(shè)禍備帆確雀認(rèn)要與登風(fēng)籠險(xiǎn)粉評(píng)災(zāi)估系仇統(tǒng)次影值響壟性溉評(píng)壤估S筒I天A流片程斗圖1恢2巨:趣3轟7誕:尿3糾4設(shè)誼備化確刊認(rèn)靈與德風(fēng)遠(yuǎn)險(xiǎn)影評(píng)籃估系賤統(tǒng)白識(shí)化別旨I翼d辰e茄n碰t戀i珠f超y貴i餡n澡g邁S磚y抵s乒t雀e型m失s1悶2理:差3獅7映:找3渴4需神考亮慮忙項(xiàng)元目欠中坦的嬸系棒統(tǒng)決，媽而運(yùn)非嶺各很系肺統(tǒng)振的聰組磨件蓮，訪找千出福項(xiàng)田目毒中剃可狠能腥影始響酷產(chǎn)綠品慕質(zhì)蘇量責(zé)的買所紙有柴系搶統(tǒng)系是統(tǒng)伍包斧括棵：冷奸凍杰水純等蒸忠汽注抓射學(xué)用色水H器V淋A離C生酷產(chǎn)尋設(shè)蛛備消價(jià)防動(dòng)系熔統(tǒng)排楊污宏系鞏統(tǒng)設(shè)仗備恭確教認(rèn)逐與煌風(fēng)綠險(xiǎn)吼評(píng)繁估系禁統(tǒng)其邊股界文劃全分醋S言y卻s咸t趴e表m烤B時(shí)o就u憶n懶d際a甜r覺i滔e倦s1肌2晶:榮3伴7蜻:鉤3夾4系扣統(tǒng)圖的哄邊艙界水描晌述化了物各皂系答統(tǒng)默的抹范蔑圍乘，敏并內(nèi)在擠相蛾關(guān)某工發(fā)程撤文腳件滋中稱體航現(xiàn)摟出融來畢。紅這摔些傍文牙件盈包煩括挖：值圖副紙旨、視技賓術(shù)鍵標(biāo)托準(zhǔn)鄙、P愉&各I休D圖猶和察設(shè)源備味清鏡單即。革系寒統(tǒng)舉邊蹄界塑劃輪分宰將斥對黑識(shí)婦別刊系筆統(tǒng)士影錫響憂性召變丸更修提閃供努支慣持聽。系媽統(tǒng)潛邊批界唱：旅通碧過顛圖猾紙浙，匠科再學(xué)技合具理榮的剛定黨義意一嬌個(gè)凍系程統(tǒng)短包石含對什樓么套，墾不穴包右含禮什把么窄。球例痕如半純桿化朵水陸使河用尿點(diǎn)聚，帝隔幼膜迷閥徐之析后面的具組罩件省不絡(luò)屬水于P倚W分濫配檔系尿統(tǒng)沖。設(shè)某備枕確羞認(rèn)塵與叢風(fēng)素險(xiǎn)召評(píng)棄估系抓統(tǒng)洲直猴接嗽影賣響室性制評(píng)數(shù)估1灘2慚:領(lǐng)3齒7軋:翅3裕4設(shè)舞備德確荒認(rèn)復(fù)與脈風(fēng)灰險(xiǎn)擇評(píng)佛估序號(hào)直接影響性評(píng)估問題結(jié)果1系統(tǒng)是否與產(chǎn)品（原輔料、溶劑、加工材料）或工藝流直接接觸嗎？是□否□2該系統(tǒng)是否為產(chǎn)品提供某種輔料、系統(tǒng)是否生產(chǎn)（或直接接觸）某種與工藝接觸的成分、原料或溶劑？是□否□3系統(tǒng)對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響（如系統(tǒng)的清潔、消毒、滅菌或系統(tǒng)用于維護(hù)某一有潔凈級(jí)別要求的環(huán)境）嗎？是□否□4系統(tǒng)用于保持產(chǎn)品狀態(tài)嗎？系統(tǒng)是否用于儲(chǔ)存和保持中間產(chǎn)品、成品或產(chǎn)品樣品的狀態(tài)？是□否□5系統(tǒng)是否產(chǎn)生用于接收或拒絕產(chǎn)品的數(shù)據(jù)？系統(tǒng)是否用于生產(chǎn)或評(píng)估，以支持產(chǎn)品的處置和藥政報(bào)批？是□否□6系統(tǒng)是否影響到產(chǎn)品安全、特性、濃度、純度的工藝控制系統(tǒng)，且沒有一個(gè)對該控制系統(tǒng)性能進(jìn)行獨(dú)立確認(rèn)的系統(tǒng)？是□否□7系統(tǒng)是否用于重要環(huán)境條件的控制、監(jiān)測和報(bào)警？是□否□系蹈統(tǒng)源直恒接證影隱響撒性錫評(píng)臂估1傻2申:槐3滿7渡:添3局4設(shè)螞備擦確濟(jì)認(rèn)隸與直風(fēng)籮險(xiǎn)坊評(píng)底估對糕任踢何昌一選個(gè)狡系擋統(tǒng)泰/兔設(shè)裕備價(jià)，罪如果果悄7洞個(gè)薄問借題軟答展案慕均搬是皺“食否腰”冠，妹請悔繼階續(xù)趕回?cái)r答溝間恨接舅影竄響斜評(píng)虎估慰的概3譽(yù)個(gè)扛問籍題當(dāng)。俗對稠任望何誘一跡個(gè)扶系骨統(tǒng)扣/提設(shè)夢備岔，羊3游個(gè)打問畏題功只程要撲有緣瑞一呀個(gè)蹲問撲題勇的倦答鐮案貿(mào)是腐“闖是土”慘，拾就姥將榴該甜系夸統(tǒng)倍/先設(shè)躁備嫁歸草類嶄為繭間架接套影狂響懸系小統(tǒng)寬。暗對譽(yù)任為何愉一妥個(gè)宿系嶼統(tǒng)貫/苦設(shè)刑備姨，口如飯果妙3動(dòng)個(gè)飛問帳題移答役案地均膊是塌“境否筒”伍，單就活將扁該獨(dú)系德統(tǒng)些/沈設(shè)膽備系歸勁類處為戚無啊影溝響向系蠶統(tǒng)襲。序號(hào)間接影響性評(píng)估問題結(jié)果1系統(tǒng)是否為某一直接影響系統(tǒng)提供公用設(shè)施和某功能？是□否□2系統(tǒng)是否對某一直接影響系統(tǒng)的性能有影響？是□否□3除穩(wěn)定性資料以外，該系統(tǒng)是否提供用于注冊申報(bào)的資料（或支持該申報(bào)的技術(shù)報(bào)告）？是□否□組蒼件紗關(guān)藝鍵臟性拼影攏響城性頂評(píng)坡估井C待C狐A1館2觸:暗3啦7宜:金3汗4設(shè)姑備事確拆認(rèn)氣與游風(fēng)翠險(xiǎn)山評(píng)扔估組邊件他關(guān)等鍵染性求評(píng)員估橫系謹(jǐn)指弊通勾過隆對澤直攜接仁影維響泳系責(zé)統(tǒng)勤的餓組腿件亂進(jìn)嶼行箭風(fēng)瘋險(xiǎn)租評(píng)頭估吸，尖確禽定含其絲式在兼整扇個(gè)圣系船統(tǒng)攝中那的洞風(fēng)令險(xiǎn)些程寶度必。通箭過嗚評(píng)罷估支，槳將仇組居件業(yè)歸丑類令為論關(guān)墨鍵姜和掏非斯關(guān)汪鍵閣兩必種師。關(guān)糕鍵稅組傾件弊：澇系桃統(tǒng)配的螞某夾個(gè)鼠組滑件破，漏其裁運(yùn)煤行李、婚接渾觸口、涼數(shù)賢據(jù)鑼、剪控波制券、錘報(bào)那警渠或房誠故蓮障移會(huì)酷對漸產(chǎn)兵品沒的患質(zhì)芹量迫參塞數(shù)晌（猜功營效袖、吃特仁性澆、燦安色全袖、哪純鉤度出、謝質(zhì)氏量嘆）包有厲直遠(yuǎn)接施影提響備。非議關(guān)射鍵嗚組汗件霸：英系晌統(tǒng)查的螺某芝個(gè)衰組駱件渠，努其似運(yùn)米行纖、膝接滋觸吉、盾數(shù)部據(jù)沾、冶控渾制失、忽報(bào)鼻警拜或撿故繳障呀會(huì)尼對券產(chǎn)斯品攝的核質(zhì)戰(zhàn)量危參仍數(shù)全（弱功螞效挺、進(jìn)特哥性超、鐮安肢全賠、撥純剃度固、嫌質(zhì)美量牽）扮有潛間烘接誓影漏響劇或毅沒性有光影忽響蕩。組并件及關(guān)貧鍵得性老影宰響綁性釣評(píng)屆估溜C租C環(huán)A1丈2沙:撫3窮7但:晴3愚4設(shè)施備柱確慣認(rèn)秘與鋤風(fēng)噴險(xiǎn)生評(píng)麗估根乞據(jù)洋羅蘿列踢的款功榜能根和嬌組類件揮對售產(chǎn)崗品懇的單影便響旨來驕評(píng)誓估忙其G防M怪P關(guān)扁鍵門程聯(lián)度遠(yuǎn)。機(jī)功嗓能纏和侵組位件倦的G擾M凈P影并響事評(píng)顛估殊以匠產(chǎn)獎(jiǎng)品季的5個(gè)床質(zhì)蔑量咳參香數(shù)連為步基含礎(chǔ)棉（烤功砍效程、繞特撤性億、蘭安住全摧、支純膚度超、否質(zhì)骨量身）衡。培對燈于臂毎邀一皆項(xiàng)族會(huì)甩對悲產(chǎn)頓品志質(zhì)攏量搶產(chǎn)日生跳影柄響濁的極功萬能晶、貼所鈴有旨提在供五該凍功蛋能權(quán)的課設(shè)口備贊、餅組輩件涂或劍儀鋪表戶都聽歸宏類拐為纏關(guān)季鍵王和僻非腳關(guān)菜鍵矮兩克種見。組多件明關(guān)蒸鍵膚性后影丙響闊性臣評(píng)魄估株C謙C廊A1抄2鉤:限3擠7役:削3盯4設(shè)卡備站確鋪認(rèn)綁與隨風(fēng)梢險(xiǎn)雄評(píng)襯估在說進(jìn)渣行滾組臟件后關(guān)龜鍵昏性欲評(píng)抄估殺時(shí)糞，沿請貌根祥據(jù)悼組星件斗關(guān)鋪鍵饞性拼評(píng)盯估見表夠中艱關(guān)車鍵清組民件每影影響亦評(píng)牛估怠的7個(gè)微問鋤題求對窮各籍系輪統(tǒng)/設(shè)案備替的純組伍件控進(jìn)擾行賠評(píng)濾估車。塘對桶任掩何丑一創(chuàng)個(gè)這系等統(tǒng)/設(shè)環(huán)備陣組訓(xùn)件傾，7個(gè)穗問乏題越只塘要揉有及一陰個(gè)辱問廳題稍的闊答槳案殊是淋“肝是市”矛，確就抖將昂該考系區(qū)統(tǒng)/設(shè)仁備稿歸啦類壺為徐關(guān)艦鍵菠組適件跟，幼否耳則猴歸蹄類斥為籍非狂關(guān)忌鍵寬組季件場。端關(guān)改鍵搬組館件且應(yīng)魄進(jìn)筐行基調(diào)陽試認(rèn)和硬確梅認(rèn)呆，溫非面關(guān)椒鍵窮組扭件尊只最需炎進(jìn)貌行慢調(diào)訂試炭。組訂件晨關(guān)許鍵倒性定影傭響凍性貍評(píng)風(fēng)估蔽C錘C彼A1占2導(dǎo):生3泥7撤:羞3梳4設(shè)識(shí)備瓣確腳認(rèn)副與臉風(fēng)壤險(xiǎn)移評(píng)嗓估序號(hào)關(guān)鍵組件關(guān)鍵性評(píng)估問題結(jié)果1組件是否用于證明符合所注冊的工藝的規(guī)定？是□否□2功能/組件是否用于控制一個(gè)關(guān)鍵工藝參數(shù)？是□否□3功能/組件的正常操作或控制對產(chǎn)品質(zhì)量或功效是否具有直接的影響？是□否□4功能/組件獲取的信息是否被記錄為批記錄、批放行數(shù)據(jù)或其他GMP相關(guān)文件的一部分？是□否□5組件是否與產(chǎn)品、產(chǎn)品成分或產(chǎn)品內(nèi)包材直接接觸？是□否□6功能/組件是否用于獲得、維護(hù)或測量/控制可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝參數(shù)，而對控制系統(tǒng)性能無獨(dú)立的驗(yàn)證？是□否□7功能/組件是否用于創(chuàng)建或保持某種系統(tǒng)關(guān)鍵狀態(tài)？是□否□系汽統(tǒng)壓及盈設(shè)份備布驗(yàn)歐證濤關(guān)編鍵碌性且評(píng)困估1譯2陜:垂3拴7感:任3偶4設(shè)染備扁確尋認(rèn)襖與搭風(fēng)興險(xiǎn)壺評(píng)轉(zhuǎn)估在踢完佩成托對拐系谷統(tǒng)/設(shè)攀備羽的凡影億響慢性瞎評(píng)謹(jǐn)估叔之悉后穗，看應(yīng)薯對你直業(yè)接智影稀響查系尤統(tǒng)深和燥間糞接批影歷響樂系擔(dān)統(tǒng)謙的父進(jìn)灑行家驗(yàn)但證伴關(guān)事鍵雙性環(huán)評(píng)畏估謎，釣驗(yàn)皮證爬關(guān)紋鍵刑性揉評(píng)固估飼包在括夾三裕個(gè)賭步雁驟挑：—湊—確餓定顯關(guān)仍鍵吩質(zhì)趁量使屬孤性嫌（C口Q抖A）—擺—確咳定庭關(guān)繩鍵躺工捏藝潛參架數(shù)霞（C紐奉P元P）—潔—對貿(mào)關(guān)雞鍵貨工惰藝丟參灣數(shù)侵進(jìn)勇行翅風(fēng)危險(xiǎn)貸評(píng)油估驗(yàn)贊證抖關(guān)宣鍵攀性供評(píng)升系磚指盒通遇過配對塞直偷接策影擦響進(jìn)系跪統(tǒng)息或橡間草接茂影源響肆系防統(tǒng)較的范關(guān)丸鍵產(chǎn)組聯(lián)件含進(jìn)否行剩風(fēng)嗓險(xiǎn)活評(píng)粱估秧，蕉確暴定性其思在戴整率個(gè)館系院統(tǒng)妨中澡的紡風(fēng)酷險(xiǎn)軟程垃度杠，磨并魚建盆議疼控寄制耳措扎施撕降案低詠風(fēng)勤險(xiǎn)教。關(guān)浸鍵韻質(zhì)叼量鼓屬朋性猜（看C膽Q莖A強(qiáng)）蠶的朗確喇定1深2污:負(fù)3謠7黃:策3絮4設(shè)盡備賢確末認(rèn)灣與續(xù)風(fēng)烤險(xiǎn)枝評(píng)并估關(guān)暖鍵遠(yuǎn)質(zhì)份量槽屬訂性威（C滔Q職A）現(xiàn)系廊指鑒為液了督保物證娘產(chǎn)森品舅質(zhì)政量名、材產(chǎn)觸品危效濟(jì)力護(hù)、財(cái)患歪者娘安陷全拔性亭、朝數(shù)銳據(jù)縣完居整詞性況而減需幅要距控蜘制瞞（貢直吃接撲或棒間豈接襲）踩的凡物素理差、屠化燈學(xué)單、個(gè)生庭物挽性主質(zhì)傍或什特絡(luò)性抱。在話確立定打關(guān)稠鍵旅質(zhì)螺量難屬咐性偶時(shí)柱，狡請普根斗據(jù)勵(lì)關(guān)怒鍵霸質(zhì)萌量笨屬央性沃評(píng)頓估顛表含中忽關(guān)姿鍵餐性遭評(píng)語估問的3個(gè)至問搶題片對資各束系粗統(tǒng)/設(shè)逃備溝的授組稍件迎進(jìn)掀行起評(píng)律估棒。削對散任殃何廢一中個(gè)腰系禮統(tǒng)/設(shè)蒼備丟組夠件濱，3個(gè)謙問旁題哨中喪問駛題1與襲問挨題2的滴答槳案舞是催“偏是晃”款，舊問漂題3的宴答證案健是馬“金否礙”,就撕將妄該毒質(zhì)跑量鐮屬屑性壘確量定預(yù)為汽關(guān)術(shù)鍵券質(zhì)定量料屬曉性伴，拳否駐則骨，兩應(yīng)店確僑定份為舟一咽般近質(zhì)胸量豬屬漆性奴。粘關(guān)材鍵危質(zhì)款量轉(zhuǎn)屬趙性檔需獲要鄙進(jìn)師行棚驗(yàn)血證日。關(guān)踩鍵忍質(zhì)點(diǎn)量頃屬健性寸（結(jié)C萄Q栗A吼）狐的野確削定1賺2睬:顆3叼7郵:貸3凳4設(shè)萄備召確柱認(rèn)結(jié)與床風(fēng)如險(xiǎn)避評(píng)壯估序號(hào)關(guān)鍵質(zhì)量屬性評(píng)估問題結(jié)果1若系統(tǒng)/設(shè)備組件控制失效是否會(huì)影響到某類質(zhì)量屬性？該質(zhì)量屬性是什么？是□否□2該組件能否將組件控制失效發(fā)生的顯著危害的可能性消除或降至可接受水平嗎？是□否□3后一步驟組件能消除已辨明的危害，或?qū)l(fā)生危害的可能性降低到可以接受的水平嗎？是□否□關(guān)尿鍵蟻工押藝狐參澡數(shù)世（倍C值P嫩P嬌）徑的戰(zhàn)確現(xiàn)定1您2襪:棵3江7椅:身3遵4設(shè)黎備懲確謊認(rèn)脊與粘風(fēng)最險(xiǎn)芬評(píng)明估關(guān)搜鍵吐工悄藝誰參晶數(shù)珍（C銅P桶P）拍系仔指帆發(fā)曉生聽改菌變雪之慮后潛會(huì)消影撈響據(jù)到樹某抓項(xiàng)摟質(zhì)德量熊屬拾性勉因好而撈需秋要紅進(jìn)買行啄控虧制駐以蛇保刑證鐮工侮藝當(dāng)能勵(lì)夠就達(dá)糾到柿所圓需架質(zhì)晚量皆的役工終藝占參商數(shù)糠。墳針亂對響系捏統(tǒng)/設(shè)即備役的泥過承程痕圖沫以侵及納組塌件者的牌關(guān)蒜鍵牢質(zhì)甚量纖屬稍性淘列盛出欲列畝出渴工窄藝燈參擔(dān)數(shù)鑼，益確偏定地關(guān)趕鍵鑼工給藝圈參善數(shù)朵。懸關(guān)血鍵蜂工因藝賺參伶數(shù)蹤蝶需煌要誕進(jìn)逢行悶驗(yàn)鴿證飲。在爸確癥定靜關(guān)地鍵利工督藝迅參飾數(shù)剃時(shí)巴，貧請犁根序據(jù)通關(guān)望鍵鴨工冬藝孕參脅數(shù)叮評(píng)弱估踏表吊中攀關(guān)熄鍵傻性望評(píng)期估景的6個(gè)味問質(zhì)題邪對絨各迫系倒統(tǒng)/設(shè)雹備誤的果組侄件脊進(jìn)練行叨評(píng)輔估洪。層對愛任褲何陡一兇個(gè)躍系搶統(tǒng)/設(shè)愁備星組守件深，6個(gè)垂問墊題寄中樸只逆要狀有紡一用個(gè)恨問刑題亡答堆案累是氣“虧是攏”農(nóng)，諒就米將區(qū)該弓工窯藝劑參伴數(shù)診確縱定氏為施關(guān)恭鍵圈工宅藝扭參河數(shù)競，封否殘則蕉，隆應(yīng)趣確撇定型為論一揭般機(jī)工陪藝降參慣數(shù)谷。丸關(guān)絕鍵喚工麻藝遺參埋數(shù)幸需積要欠進(jìn)選行普驗(yàn)拋?zhàn)C克。關(guān)仇鍵厲工晨藝船參齡數(shù)對（內(nèi)C街P熄P墊）解的肆確箏定1蛇2婦:勵(lì)3確7茅:噸3桑4設(shè)額備筋確斬認(rèn)宅與開風(fēng)辣險(xiǎn)報(bào)評(píng)絹估序號(hào)關(guān)鍵工藝參數(shù)評(píng)估問題結(jié)果1參數(shù)是否用于影響或控制生產(chǎn)環(huán)境？是□否□2參數(shù)是否被記錄為批記錄、批放行數(shù)據(jù)或其它GMP相關(guān)文件的一部分？是□否□3參數(shù)是否用于保持產(chǎn)品狀態(tài)，例如產(chǎn)品質(zhì)量？是□否□4參數(shù)是否影響產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝控制？是□否□5參數(shù)是否提供用于判定產(chǎn)品放行的數(shù)據(jù)？是□否□6參數(shù)是否影響清潔或滅菌效果？是□否□關(guān)加鍵大工紐奉藝歇參賽數(shù)厭（斥C速P砍P貧）煮的幟確丸定1裹2撇:喘3逗7師:槍3知4設(shè)親備杯確測認(rèn)刺與擁風(fēng)槽險(xiǎn)坡評(píng)擠估關(guān)穗鍵競工快藝殼參潤數(shù)糧的矛風(fēng)掛險(xiǎn)統(tǒng)評(píng)拿估逝按鄭下捏列響步座驟篩，遙依嚴(yán)據(jù)事藥后品春質(zhì)塘量炭風(fēng)違險(xiǎn)很標(biāo)桌準(zhǔn)暫管晴理素規(guī)臘程釣進(jìn)殿行尖。紀(jì)具林體駁步手驟卻如哪下圣：—紅—輸令入沿關(guān)贊鍵扒參身數(shù)作故達(dá)障頓事欺件累；—番—描腸述泳事偷件崇造偵成床的兩最望差釘影踢響火及角當(dāng)森前還的非控搜制松措澤施牙；—演—通守過刑選訪項(xiàng)喘確坦定米嚴(yán)墓重忘性講、魚可紐奉能旦性話和誰可殊檢網(wǎng)測屠性蝴；—貢—計(jì)候算蠢風(fēng)津險(xiǎn)息優(yōu)恒先礙等劉級(jí)跡；—凈—判潔定摸風(fēng)坑險(xiǎn)寺是各否妖可辮以至接水受突；—堪—不我可窩接洲受毒的葉風(fēng)山險(xiǎn)獨(dú)的固控作制借措您施碎；—也—剩換余提風(fēng)搶險(xiǎn)滑的娃評(píng)姻估宜。系籍統(tǒng)漂設(shè)釋備少確躍認(rèn)棉流漁程1杜2朝:失3奮7醫(yī):識(shí)3替4設(shè)周備惕確蓬認(rèn)湯與薄風(fēng)懶險(xiǎn)轟評(píng)究估根煎據(jù)綱系豪統(tǒng)債影銷響悉性愧評(píng)喊估炊結(jié)支果前，佳直較接對影巖響微系與統(tǒng)宣設(shè)色計(jì)貓和窯調(diào)余試餓應(yīng)醫(yī)符夾合G狼E娘P，苗另南外而，譜對仆直控接蝦影若響擴(kuò)系頭統(tǒng)刑需劈燕要睛進(jìn)滅行立確境認(rèn)秩活恭動(dòng)色；湊間潤接憲影捕響歐系督統(tǒng)拴僅霸需犁按陽照G時(shí)E剝P要奴求朝設(shè)翅計(jì)辦并狡調(diào)合試載，幻玉不堆要盲求刑做臟確蝴認(rèn)使；倡無艦影油響趙系晶統(tǒng)陳僅剖需霧按野照G炕E健P要毒求鑼設(shè)籌計(jì)卻并離調(diào)熔試毀。根合據(jù)班組昌件柔關(guān)聲鍵搭性略評(píng)嬌估摔的貿(mào)結(jié)壘果悶，構(gòu)關(guān)耳鍵勒組煙件啄需債要輪進(jìn)跟行螞調(diào)脈試顧和旱確冠認(rèn)毒，般非汽關(guān)悔鍵星組衰件扯僅萬需朗進(jìn)悠行悅調(diào)沙試命。直牢接六影荒響蠅系雙統(tǒng)據(jù)確傘認(rèn)垂V跪模歷型1包2扎:法3丈7蹲:樣3補(bǔ)4設(shè)依備桿確秩認(rèn)女與植風(fēng)選險(xiǎn)漸評(píng)慈估間腿接弄影粗響抽系闊統(tǒng)蝕確那認(rèn)墨V條模禮型F栽D沸S恢、泛D伶D愈S沃、與D莫Q1桶2罪:云3域7美:芬3柜4設(shè)流備埋確舞認(rèn)景與寸風(fēng)肉險(xiǎn)悉評(píng)嫩估功印能吼設(shè)洗計(jì)晶技浸術(shù)炮說隆明銅書（偶F報(bào)D摧S疼）F甘D炒S靜是慈對延U挺R拍S傅和仍S渾I巨A嚴(yán)的類響建應(yīng)煮，藍(lán)可陷以佩通犬過倍O伐Q洽進(jìn)籃行槍確養(yǎng)認(rèn)詳餃細(xì)繳設(shè)強(qiáng)計(jì)四技孫術(shù)承說育明健書魚（照D卷D剪S掉）D景D淘S鹿是愁對套U顫R棗S繩和取C摸C挎A蜂的您響胸應(yīng)語，涉可申以面通狼過筐I夫Q獵進(jìn)頌行洋確璃認(rèn)設(shè)梁計(jì)尚確寇認(rèn)帝（面D育Q盯）D鳥Q漁是豪確薯認(rèn)沉D皂I望（爬直自接鬧影顧響倦）頓系臨統(tǒng)技和厚G摩M鑒P逐設(shè)慎施嫩的嚴(yán)設(shè)挑計(jì)建是周否蒼達(dá)批到章預(yù)佛期搞目惹標(biāo)覽，繩在游詳浮細(xì)揉設(shè)潔計(jì)駕完櫻成費(fèi)后抓進(jìn)鑄行主，涉確榨保映U們R地S電得廁到訴合孩理境的由響埋應(yīng)輸。陸D蝕Q檔報(bào)書告勾包寸括對：勁D射I共系勤統(tǒng)隨和等G春M饅P恨生酸產(chǎn)斤區(qū)掘的邁確過認(rèn)雅情追況聚，邪用代戶浸需愿求絡(luò)整芬合架到域D返I椒系啞統(tǒng)女和謠G腰M俗P壩生蘿產(chǎn)輝區(qū)屯設(shè)輝計(jì)筆的范書縱面拳保波證敢；貍相督關(guān)京設(shè)貫計(jì)獸文獄件廣的誰審蠟評(píng)箭情轟況盡。功雅能戒說站明終（陽F蕩S牛）1煤2質(zhì):游3其7袖:堅(jiān)3濫4設(shè)久備慨確陣認(rèn)拘與泊風(fēng)饒險(xiǎn)霜評(píng)既估功永能賣說論明優(yōu)（F組u筒n堵c萌t摧i冤o認(rèn)n苗a疊l舞s技p艦e閉c畜i楊f地i拳c匯a含t鮮i讓o層n旨,最F備S旦)描辭述尾了濕如阿何茶來驅(qū)實(shí)講現(xiàn)謠用仆戶桃需充求移說蜻明貫中瘡所記描凱述得的坑要饑求敢和篩目蒜標(biāo)輪，寫明朵確普說遺明湖了畫系肝統(tǒng)火預(yù)喇期襪的黑實(shí)就現(xiàn)價(jià)方蚊式蛋。莫功夕能起說慢明增通陡常誤由獄供隱應(yīng)單商師來點(diǎn)完丹成夠，少但簡需可要趙用鑰戶防審棄核貴、魚批么準(zhǔn)輔該抹文權(quán)件榜。但功脆能黃說播明續(xù)經(jīng)躺過離批代準(zhǔn)興之愚后縫，喇由絨用悅戶石進(jìn)刻行菠審輸査抗是垃否斑有董與庸用肥戶陵需淺求蟻說漢明倦中絨所盯述餓要屈求脂有告沖厭突崖之訪處啦，四以仙及翠是聾否陽確濁實(shí)勒能疼夠健實(shí)法現(xiàn)燥此坦類羨要外求賭。舌功雖能腿說陳明言作典為鈔用津戶戰(zhàn)和翁項(xiàng)戀目狀執(zhí)佩行膜方沾在慢實(shí)探現(xiàn)鬼及似管夸理兩本懲項(xiàng)甲目覺方擺面壁具款有搬約戚束膠力吳的泥協(xié)濃議倒。功曬能歌說冬明閑在里如睬何摧滿攪足轉(zhuǎn)用賤戶香需氏求戴說蜘明槽的岔前范提勁下裂，勻?qū)窃O(shè)侮備抹的黎功冷能刊進(jìn)略行臨記槽錄貝，伶主睡要?dú)g對逐設(shè)鉆備魂自秒身旋所阻具冶備販的洋所蓬有冒功礦能恒進(jìn)睛行煙說燭明將，券是蕉有節(jié)助掩于滾用閃戶恩和成供大應(yīng)閉商行熟指悉舒設(shè)玩?zhèn)溲抗隳軐俚娘栁奶辜?。功及能識(shí)說撥明雷（莖F障S知）1據(jù)2摸:姻3趕7蜓:集3趁4設(shè)弄備捎確爸認(rèn)照與補(bǔ)風(fēng)甲險(xiǎn)初評(píng)研估功抽能植說婚明制的竹作粱用功滔能慣說潔明誕將紀(jì)用峽戶酒需扣求潮說蕩明求所兼描紛述默的詞功染能冊在亭設(shè)肅備配的廊設(shè)竿計(jì)查、乓材茅料什的瘡選粥用巴、喚附浮件局的佳設(shè)掙計(jì)視或比選杠用撐等增方建面雕做注出膚詳假細(xì)孩的悅描祥述汪，導(dǎo)是融對位用檔戶傾需揉求肥說油明診做佩出嘆一舟一膝對賠應(yīng)刊的知策遇略敲。功正能組說耀明犁的多內(nèi)四容功石能脫說田明紀(jì)的驚內(nèi)森容考包劫括報(bào)（始但驕不量限諒于池）針以剩下焰內(nèi)固容販：①羊操挪作米模頃式片。塌②蹦過政程吹狀青態(tài)盼（訓(xùn)所師有行操總作煙過廉程閃階巖段/步幅驟/程輝序缸、憐狀鍛態(tài)科及懇相進(jìn)互允功脫能乳轉(zhuǎn)但換嘉）等。飛③蹈報(bào)面警薦（偽各茶類榨報(bào)涂警蠅系雪統(tǒng)撇及悠類撥別虜描冬述凈等某）吩。寧④墨密米碼孩權(quán)釀限懂。堡⑤廉系擱統(tǒng)奸數(shù)扭據(jù)泳。隸⑥攤其菊他堵控駐制筒系坊統(tǒng)宣所痕具滋備讓的草功碌能廚等侵。設(shè)不計(jì)王說舉明報(bào)（狼D睛S朋）1遠(yuǎn)2火:位3卡7禍:課3答4設(shè)冬備解確蠅認(rèn)甚與證風(fēng)貝險(xiǎn)依評(píng)埋估設(shè)得計(jì)悼說訊明托（D潛e仇s金i冊g貝n丸s薯p臉e皇c梅i陸f斃i琴c貪a非t構(gòu)i論o絞n員,響D絹S鹽)通支常榜由呢供完應(yīng)喝商算來放完敢成皮，畜并孤且外供咐應(yīng)戀商診擁秧有崗該誘文奸件糕的原所四有稿權(quán)刊和秧保及密漿權(quán)到，蘇但厚需穩(wěn)要紀(jì)用真戶飼審術(shù)核溝、得批緒準(zhǔn)串該離文丈件虧。邁設(shè)校計(jì)帥說惱明邊需泳說舞明括如嬌何衡滿扶足賢功脂能漂說影明層和預(yù)用輩戶良需勻求煉說濤明敏的坊詳將細(xì)熟的泰、凡具愈體矩的遲要壘求衡，破需撐要迫詳鞠細(xì)卡和數(shù)準(zhǔn)芹確刷。惑通障過增設(shè)瓣計(jì)桿說綿明厭，蘋使孟用叨者柄能輪夠醉知顯道卸設(shè)碰備搖的藝正因確謠安蔑裝除、正測驗(yàn)試濤和佩維氣護(hù)翼。設(shè)暢計(jì)符說雙明贈(zèng)的鍬作誼用探：針設(shè)終計(jì)糠說碑明板的科主自要零作銷用漸是巾用賣詳搏細(xì)稼的屆技拼術(shù)簽語夜言魂定床義裂如弓何勵(lì)開械發(fā)甲設(shè)遣備腎，零才再能憲夠欺提采供最需參要計(jì)的譯功婆能堆。設(shè)新計(jì)袋說習(xí)明軋（遠(yuǎn)D破S默）1域2忠:錦3煤7裁:攏3嚇4設(shè)皺備莫確虹認(rèn)樸與弟風(fēng)劑險(xiǎn)湖評(píng)鍛估設(shè)抬計(jì)宰說蒙明距的烤內(nèi)該容餃：為把了述說考明紡如愚何對來耕滿撥足氣功橋能礦說影明毫及顛用投戶猶需隊(duì)求塊說租明離的動(dòng)詳衫細(xì)而的賤、欲具許體皂的溪要史求芒，惱一墨般盛設(shè)襖計(jì)病說侍明總的訊內(nèi)離容哄包宜括漁機(jī)禽械俯的躲、剖電博子毅的旨、醉軟呼件百等壩方螺面士具鏈體巡壽描高述核或推選魂擇宴。呀對嘉可分能乳產(chǎn)兵生宅污柜染隔或淋失蔬效檔的貞可劫能版性烈要怨進(jìn)頓行叼風(fēng)肅險(xiǎn)識(shí)分豬析過和搭評(píng)泊估漁。鏟其扁內(nèi)道容舟應(yīng)腹該聞包瞎括俯（密但鬼不嘉限撿于勝）脹以真下餓內(nèi)攔容技：①角管倚道謀和庸儀撞表養(yǎng)圖敗和緒工疾藝泡流屬程屢圖精；②控稼制向系含統(tǒng)渠硬鋪件洲說退明捏；縱③予控驢制疲系薦統(tǒng)熔軟體件質(zhì)說垃明毯；診④薪工捷作纏環(huán)孟境雨要尊求甲；參⑤型電曬氣濾工魯藝鍛要推求茂；濁⑥熄輸舞入需輸響出策說惕明購；洲⑦財(cái)系訴統(tǒng)斗數(shù)滑據(jù)府說熊明紹；射⑧擾程移序聚功惠能方原著理舞等誓。亦穩(wěn)要鞏列帶出店：逝①揉部框件舞一串覽傳表列。堵包逆括從選碎型并、隊(duì)規(guī)毫格邀和卡品滅牌-管奸道召、律閥亞門適、苗過音濾附器早等耕。礦②財(cái)材屠料卷一堤覽脅表懶。圖包燭括李牌姑號(hào)瘋、箱規(guī)洪格侍、投材佩料詳材現(xiàn)質(zhì)恩、谷甚鎮(zhèn)至嗽供狠應(yīng)津商踐。席③端結(jié)亡構(gòu)級(jí)細(xì)努部丈圖攏。屋攪觀拌產(chǎn)、流軸態(tài)封教、振出月料脅口贈(zèng)、割密威封球件剛等融。禍當(dāng)卵該暴文半件贏由宣供詞應(yīng)受商若的男標(biāo)槐準(zhǔn)慰文慣件公（旺如挖說穩(wěn)明弦書纖）憐組茂成農(nóng)時(shí)耕，屯通痕常漁該架文遣件戴同只設(shè)文計(jì)蒜確燭認(rèn)宰相閉結(jié)率合員。紀(jì)對弓一期些告簡傍單緞的泳設(shè)嘩備梨或箏已士經(jīng)見詳剃細(xì)境了氣解貴設(shè)章計(jì)旅方泰案唱的鍬設(shè)物備曠，擦功話能盲說困明異可巾以擁和儀設(shè)酬計(jì)秩說如明得合瀉并姓成份一狡個(gè)雨文遷件晝即井功魄能嬌設(shè)裕計(jì)枯說爺明(蔬F我u泛n艙c慌t嗽i踩o槽n廚a冤l扇d餡e東s胞i搖g蟲n頸s樣p敬e煤c泊i皺f嗎i盞c萍a散t跨i恒o胞n瓣,灣F湯D蜻S權(quán))文耗件諒。設(shè)逐計(jì)渣確諷認(rèn)?。ü蜠疫Q昆）1廣2雜:虧3泰7校:期3邁4設(shè)夜備蓄確簡認(rèn)藥與慈風(fēng)扭險(xiǎn)銹評(píng)率估設(shè)府計(jì)公確珠認(rèn)雄是賴通擔(dān)過梨有占文科件高記繞錄芒的符方匯式廁證散明毛所搭提寧出扁的松廠覆房垃、驕系挽統(tǒng)兄和料設(shè)紹備虎設(shè)都計(jì)凱適煩用輩于嚴(yán)其盾預(yù)莊期園用撤途盆和G呼M蝦P的癢要斜求劍，爐用范科泡學(xué)浪的翠理售論受和袖實(shí)拼際柿的億數(shù)萬據(jù)妄證蘿明造設(shè)旋計(jì)抬結(jié)局果萍滿鹽足完用研戶知需括求爭說供明瓜。舌完信善甜的訴設(shè)昆計(jì)濃確弦認(rèn)相是聰保體證著用緒戶蛛需闊求犁以依及濾設(shè)省備印正詠常眉發(fā)欲揮帖功亞效熔的幣基竹礎(chǔ)折。蜜經(jīng)艘過膝批咬準(zhǔn)捐的胸設(shè)蘇計(jì)會(huì)確餡認(rèn)偽報(bào)涂告點(diǎn)是屠后兩續(xù)宴確咱認(rèn)速活惱動(dòng)騰（粒如逝安四裝殘確融認(rèn)申、么運(yùn)室行始確畢認(rèn)逗、固性武能貪確違認(rèn)蝕）戴的窮基體礎(chǔ)字。設(shè)患計(jì)面確譽(yù)認(rèn)星是投一巖項(xiàng)驚可沿以丘有尾效始規(guī)可避爛風(fēng)盡險(xiǎn)遺的餡工招作雁。魄其民能星夠辯在竹項(xiàng)長目量早豆期厘揭買示吼設(shè)精計(jì)挎存寶在切的臘問哪題始，捏可嗚以建及糕時(shí)宿采派取野必貪要峽的沒補(bǔ)閃救棋措越施奴，桃避撐免喜工窩期搭延豬誤紛和礙費(fèi)繡用戴透滿支晝。伏設(shè)則計(jì)幕中之存仁在瞇的唯問偵題份在業(yè)早佳期播發(fā)明現(xiàn)演有飲利揭于姻后狹續(xù)匠確球認(rèn)春工畢作旺的秒順旅利安進(jìn)孔行寄。設(shè)蒸計(jì)贏確秋認(rèn)漠（菜D慨Q免）1藥2厘:駝3濱7啟:橡3狂4設(shè)惹備某確蘭認(rèn)飽與漠風(fēng)錢險(xiǎn)蛾評(píng)謊估設(shè)榜計(jì)革確輪認(rèn)臣主游要周是菊對餅設(shè)碌備/系違統(tǒng)搜選球型濃和者技妖術(shù)澡規(guī)伐格濁、拿技抄術(shù)完參研數(shù)罪和駱圖灰紙?jiān)扰辔墓渭_的離適統(tǒng)用犁性遣進(jìn)濁行休審燦査汁，么通罪過月審饑査狹確亭認(rèn)勁設(shè)處備/系疏統(tǒng)略用忙戶酒需夠求易說辨明宴中仆的瓣各奇項(xiàng)零內(nèi)漸容懇得鞭以杏實(shí)鞭施腹；縱并坑考非察裂設(shè)躺備/系渠統(tǒng)蔑是疊否黎適舍合騾該檢產(chǎn)朽品去的朝生副產(chǎn)叨工疾藝?yán)?、塔校打?zhǔn)盆、愁維秀修珍保知養(yǎng)俯、安清墨洗碧等眨方類面亮的續(xù)要撞求細(xì)，育同煩時(shí)贈(zèng)設(shè)營計(jì)墾確鄉(xiāng)豐認(rèn)孤也從將井提均供即有況用改的四信援息礙以瞎及掩必仗須映的串建跡議恐，菌以場利臉于聰設(shè)鳳備/系衰統(tǒng)充的灰制汗造漂、禾安喝裝炒和啞驗(yàn)版證腦。進(jìn)世行堆設(shè)雀計(jì)兼確衣認(rèn)缸工柴作濾需贏注奶意濫以征下顛兩允點(diǎn)驕：①各可尋釆田用上表些格敲的側(cè)方偏式米與暴用狗戶除需頂求訓(xùn)說勁明烘和四技毒術(shù)道規(guī)繩格萍說柴明算進(jìn)淋行刪比冶對攔。②控將噴需滅求掠條紀(jì)款絡(luò)與籍設(shè)玩計(jì)永條恨款痰逐別條鼻進(jìn)舅行壩比膨?qū)τ?xùn)，揪并填將賢對千比叉的孫結(jié)業(yè)果難進(jìn)飲行潮記斤錄蠢。工護(hù)廠酬驗(yàn)譯收泛測拿試輕（熊F糠A家T燒）1中2逃:甜3葵7恰:萄3番4設(shè)紡備艘確陶認(rèn)郵與羊風(fēng)覆險(xiǎn)幕評(píng)絞估設(shè)救備維依殼據(jù)腸設(shè)林計(jì)炭完降成婦生鎖產(chǎn)山建趙造呢，伶發(fā)濁貨殖前繡在西客紙戶擱見響證裕下斷，州由庸供騎應(yīng)跨商期在勢設(shè)龍備滿制填造豬場訓(xùn)地愛對罰待蘇交疲付證的決設(shè)促備殺進(jìn)踩行灶工倍廠吐驗(yàn)妥收鋸測姜試伏，施該舉測嗎試?yán)逯妓脑谖毡Ｏ棺C恭設(shè)骨備勝已查經(jīng)距嚴(yán)匯格芝按嫌照丟要崖求亂完逢成月了給組什裝游調(diào)在試狀。工元廠贏驗(yàn)蔥收眨測踩試掠將慮由浙設(shè)缺備盛制姿造濕商宜檢酷査毫并剃測得試捷每物個(gè)盆設(shè)遙備/系頸統(tǒng)悼的旗文希件脆、晶安潤裝臨和波功薪能側(cè)的歪正退確郊性手，價(jià)以屬在絕不裝能故滿概足咳技內(nèi)術(shù)矮說娘明雕要釘求探時(shí)盟可繞以務(wù)更貝快乘、信更凱有勿效拐地鍋進(jìn)竊行謹(jǐn)補(bǔ)透救非，映并皇避餓免俯到湖用杯戶叢現(xiàn)標(biāo)場霧之艘后房誠才另發(fā)惠現(xiàn)療問籠題火而礎(chǔ)延遞遲扁工糊期殊。工詠廠倒驗(yàn)適收鋤測塘試守（耳F棄A拾T筋）1勉2錦:系3謠7釘:吊3乞4設(shè)猾備榨確衣認(rèn)蠟與井風(fēng)貪險(xiǎn)灣評(píng)靜估工板廠贊驗(yàn)泄收壘測墳試慢由籮設(shè)督備葉的必制成造蘋方囑、禿設(shè)厘備襯使辰用粘方滋或斃其柱委關(guān)托泄有箏資踩質(zhì)媽的膠第牲三崇方儉的處見迷證稿下堪進(jìn)教行油，駛完尚成勿測漢試窩后贈(zèng)簽究字叨確儀認(rèn)峰，餐各倦項(xiàng)伐指廣標(biāo)口符繁合怒客臭戶盛驗(yàn)