國產(chǎn)替諾福韋新版說明書

【商品名】倍信富馬酸替諾福韋二吡呋酯片【通用名】富馬酸替諾福韋二吡呋酯片【英文名】TenofovirDisoproxilFumarateTablets【漢語拼音】FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian9-[〔R〕-2-[[雙[[〔異丙氧基羰基〕腺嘌呤富馬酸鹽。【性狀】本品為淡藍(lán)色杏仁狀薄膜衣片，除去包衣顯白色。【適應(yīng)癥】HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適適用于和其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥品聯(lián)用，診療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開頭診療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮一下幾點(diǎn)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)和含有替諾福韋固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包含：·依非韋倫/恩曲她濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯；·利匹韋林/恩曲她濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯；·艾維雷韋/克比司特/恩曲她濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯；·恩曲她濱替諾福韋。V1診療：劑量為每次〔一片，每日一次，口服，空腹或和食物同時(shí)服用。成人腎成效損害患者使用劑量調(diào)整在中至重度腎成效損害受試者中給富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí)〔。對(duì)基線肌酐去除率＜50mL/分鐘患者，應(yīng)依據(jù)表1調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯給藥間期。HIV和非HBV感染受試者，包含需要血液透析晚間腎病患者中單次給藥藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。所以在這些患者中應(yīng)當(dāng)親切監(jiān)測(cè)對(duì)診療臨床反響和腎成效〔參見【留意事項(xiàng)。對(duì)輕度腎成效損害〔肌酐去除率50-80mL/分鐘〕患者，無需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)計(jì)算出來肌酐去除率和血清磷〔。1對(duì)肌酐去除率發(fā)生轉(zhuǎn)變患者劑量調(diào)整使用抱負(fù)〔偏瘦〕體重計(jì)算。通常每七天一次〔假定每七天三次血液透析，每次大約連續(xù)4小時(shí)。富馬酸替諾福韋二吡呋酯應(yīng)當(dāng)在完成透析后給藥。在肌酐去除率＜10mL/分鐘非血液透析患者中，還未對(duì)替諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)展評(píng)價(jià)，所以對(duì)這些患者沒有給藥提議。尚無腎成效損害兒童患者給藥提議數(shù)據(jù)?！舅幚矶纠怼课⑸飳W(xué)福韋二吡呋酯首先需要經(jīng)二酯水解轉(zhuǎn)化為替諾福韋福韋，也叫鏈末端終止劑。二磷酸替諾福韋經(jīng)過和自然底物5”-三磷酸脫氧腺苷競(jìng)爭(zhēng)，而且DNADNA鏈，從而抑制HIV-1HBV反轉(zhuǎn)錄酶活性。二磷酸替諾DNA聚合酶α、βDNA聚合酶γ是弱抑制劑?？共《净钚裕涸诹馨湍讣?xì)胞系、原代單核細(xì)胞/巨噬細(xì)胞和外周血淋巴細(xì)胞中評(píng)定了替諾福HIV-1EC50(50%有效濃度)值在0.04μM至8.5μM(扎西她濱、齊多夫定)、非核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑()、蛋白酶抑制劑()聯(lián)適用藥爭(zhēng)論中，覺察有增效或協(xié)同作用。在細(xì)胞培育中替諾福韋對(duì)HIV-1亞型A、B、C、D、E、F、G、O有抗病毒活性(EC50值范圍為：0.5μM2.2μM)HIV-2有因病毒株而異活性(EC50值范圍為：1.6μM5.5-4.9μM)。耐藥性：在細(xì)胞培育中選擇出了對(duì)替諾福韋敏感性降低HIV-1分別病毒株。這些病毒反轉(zhuǎn)錄K65R突變，對(duì)替諾福韋敏感性降低了2-4倍。在對(duì)未接收過診療受試者進(jìn)展?fàn)幷?03中(富馬酸替諾福韋二吡呋酯+拉米夫定+依非韋倫和司她夫定+拉米夫定+依非韋倫)，對(duì)144周內(nèi)病毒學(xué)失敗受試者中分別病毒株進(jìn)展了基因分K65R突變發(fā)生率為8/47(17%)，司2/49(4%)144K65R8名受試者中，748196替諾福韋二吡呋酯耐藥突變。在對(duì)未經(jīng)診療受試者進(jìn)展?fàn)幷?34中(富馬酸替諾福韋二吡呋酯+恩曲她濱+依非韋倫和齊多夫定/拉米夫定+依非韋倫)144HIV-1RNA＞400拷貝/mL確定病毒學(xué)應(yīng)答失敗或提前終止診療受試者中分別出HIV-1定耐藥相關(guān)M184V突變?cè)诟获R酸替諾福韋二吡呋酯+恩曲她濱組發(fā)生頻率為2/19，在齊多拉米夫定組為。在連續(xù)4周爭(zhēng)論中，使用標(biāo)準(zhǔn)基因型分析，沒有在受試HIV-1K65RK65R突變進(jìn)展評(píng)定。穿插耐藥性：一些特定反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑之間存在著穿插耐藥性。由替諾福韋篩選出K65R突變?cè)诰植拷邮瞻涂f、去羥基苷、或扎西她濱診療HIV-1感染受試者中也被篩選出來。含HIV分別病毒株對(duì)恩曲她濱和拉米夫定敏感性下降。所以，在攜有K65R突變患者中可能發(fā)生對(duì)這些藥品穿插耐藥。從20名平均消滅3種和齊多夫定相關(guān)反轉(zhuǎn)錄酶突變(M41L、D67N、K70R、L210W、T215Y/F、K219Q/E/N)HIV-1病毒株顯示，對(duì)替3.1T69SHIV-1對(duì)替諾福韋敏感性下降。在對(duì)接收過診療受試者進(jìn)展?fàn)幷?02和907中(富馬酸替諾福韋二吡呋酯+標(biāo)準(zhǔn)背景診療(SBT)和撫慰劑+標(biāo)準(zhǔn)背景診療)，第96周期間接收富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療發(fā)生病毒學(xué)失敗14/304(5%)1.4倍(2.7倍)。對(duì)在基線和失敗時(shí)分別出病毒株進(jìn)展基因型分析結(jié)果說明，HIV-1反轉(zhuǎn)錄酶基因中消滅了K65R突變。在參與臨床爭(zhēng)論接收過診療患者中，在基線病毒基因型(N=222)方面評(píng)價(jià)了患者對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯病毒學(xué)反響。在這些臨床試驗(yàn)中，94%接收評(píng)價(jià)參與者基線HIV-1分別病毒株表示了最少一個(gè)核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)突變。其中包含和齊多夫定相關(guān)耐藥性突變〔M41L、D67N、K70R、L210W、、或N拉米夫定耐藥相關(guān)突變〕和其它突變。另外，接收評(píng)價(jià)大局部參與者有和使用蛋白酶抑制劑〔PI〕或非核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑〔NNRTI〕相關(guān)突變。在基因亞型爭(zhēng)論中，受試者病毒學(xué)反響和總體試驗(yàn)結(jié)果一樣。3種或以上齊多夫定耐藥相關(guān)突變(M41LL210W反轉(zhuǎn)錄酶突變)HIV-1改善。D67N、K70R、T215Y/F、K219Q/E/N突變消滅，似乎不影響對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療應(yīng)答。在試驗(yàn)方案要求分析中，消滅和阿巴卡韋/恩曲她濱/拉米夫定耐藥相關(guān)M184V突變HIV-1受試者對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯病毒學(xué)應(yīng)答沒有降低V并不影響-1A對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療平均應(yīng)答-1RNA48周期間連續(xù)存在。表型分析：在參與試驗(yàn)局部接收過診療患者中，在基線型(N=100)方面評(píng)價(jià)了患者對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯病毒學(xué)應(yīng)答。在這些爭(zhēng)論中，患者基線HIV-1表型分析說明，基線病毒對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯敏感性和患者對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療應(yīng)答之間存在相關(guān)6依據(jù)基線富馬酸替諾福韋二吡呋酯敏感性總結(jié)了HIV-1RNA應(yīng)答。藥品毒理學(xué)在毒理學(xué)爭(zhēng)論中，以大于或等于6倍人體暴露珠平(AUC計(jì))對(duì)大鼠、犬、猴給替諾福韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯，消滅了骨毒性。在猴中，骨毒性被診療為骨軟化癥。在猴中，替降低。骨毒性潛在機(jī)制未知。在4種動(dòng)物中覺察了腎毒性證據(jù)。在這些動(dòng)物中，觀看到了不一樣程度血清肌酐、尿酸氮、/或鈣尿增加和血磷降低。這些毒性是在比人高2-20倍暴露珠平(AUC計(jì))下觀看到。腎臟特別尤其是磷酸尿和骨毒性關(guān)系未知。致癌、致突變、生殖毒性在小鼠和大鼠中進(jìn)展了富馬酸替諾福韋二吡呋酯長期經(jīng)口給藥致癌性爭(zhēng)論HIV-116倍(小鼠)5倍(大鼠)。在雌性小鼠在高劑量下，暴露珠平16倍時(shí)肝臟腺瘤增加。大鼠中，在最高暴露珠平是人診療劑量5倍時(shí)，爭(zhēng)論沒有覺察致癌性結(jié)果。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在體外小鼠淋巴試驗(yàn)中能造成基因突變〔Ames檢驗(yàn)〕中結(jié)果為陰性。在一項(xiàng)體內(nèi)小鼠微核試驗(yàn)中，富馬酸替諾福韋二吡呋酯對(duì)雄性小鼠給藥結(jié)果為陰性。依據(jù)體外表積比較，在大鼠中以相當(dāng)于人10倍劑量給富馬酸替諾福韋二吡呋酯，雄性大鼠28715鼠中消滅發(fā)情周期轉(zhuǎn)變?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】在安康志愿者和HIV-1諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)一樣。酸替諾福韋二吡呋酯患者中，替諾福韋口服生物利用度大約為25%。在空腹?fàn)顟B(tài)下，HIV-1感染患者單次口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg，在1.0±0.4小時(shí)內(nèi)達(dá)成最高血清濃度Cmax。CmaxAUC296±90ng/mL2287±685ng·hr/mL。在富馬酸替諾福韋二吡呋酯劑量為75-600mg之間時(shí)，替諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)和劑量呈百分比關(guān)系，不受反復(fù)給藥影響。食物對(duì)口服吸取影響：在進(jìn)食高脂肪餐〔約700-1000kcal，含40%-50%脂肪〕后，口服富馬300mg，口服生物利用度增加，替諾福韋AUC0→∞約增加40%，Cmax約增加14%替諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)沒有顯著影響。食物使替諾福韋抵達(dá)Cmax1小時(shí)。不把握食物成份，在進(jìn)食狀態(tài)下，富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg每天一次，數(shù)次給藥后替CmaxAUC0.33±0.12μg/mL3.32±1.37μg·hr/mL。分布：在替諾福韋濃度范圍0.01-25μg/mL之間，其在體外和人血漿或血清蛋白體內(nèi)結(jié)合率0.7%7.2%1.0mg/kg3.0mg/kg劑量靜脈注射給藥后，穩(wěn)態(tài)分布1.3±0.6L/kg1.2±0.4L/kg。CYP450酶底物。替諾福韋靜脈注射給藥后72小時(shí)內(nèi)，在尿液中以替諾福韋藥品原型形式大約回收了給藥劑量70%-80%。富馬酸替諾福韋二吡呋酯單次口服給藥后，替諾福韋終末半衰期大約為17小時(shí)。富馬酸替諾福韋二吡呋酯g每天一。次數(shù)次給藥后〔進(jìn)食狀態(tài)下，二十四小時(shí)內(nèi)32%±10%。替諾福韋經(jīng)過腎小球過濾和腎小管主動(dòng)去除結(jié)合方法被去除能產(chǎn)生去除方面競(jìng)爭(zhēng)。特別人群藥代動(dòng)力學(xué)差異。性別：在男性和女性患者中，替諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)一樣。兒童：52HBV感染兒童受試者(12至＜18歲)口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg片每日HIV-1感染成人及兒童暴露量一樣。老年人：老年人(＞65歲)中沒有進(jìn)展藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。HIV300mg害患者中替諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)沒有實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)變福韋二吡呋酯給藥劑量。(參見“留意事項(xiàng)-腎成效損害”)。在肌酐去除率低于50mL/分鐘或晚期腎病(ESRD)要求透析受試者中，替諾福韋Cmax和∞增加〔表7分鐘患者中或在患晚期腎病要求透析患者中更改富馬酸替諾福韋二吡呋酯給藥間期(參見【使用方法用量】)。54%300mg4小時(shí)血液透析大約能去除替諾福韋給藥劑量10%。小管病變〔包含F(xiàn)anconi綜合征〕發(fā)生，并已經(jīng)有造成骨骼特別報(bào)道〔有時(shí)造成骨折。推舉服用本品者進(jìn)展腎成效監(jiān)測(cè)。富馬酸替諾福韋二吡呋酯和其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥品聯(lián)用時(shí)良反響。這些不良反響通常是輕到中度消化道大事?？拷?%服用富馬酸替諾福韋二吡呋酯成年患者由于消化道不良反響而中止診療。乳酸酸中毒、嚴(yán)峻脂肪性肝腫大和富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關(guān)。不推舉本品和去羥肌苷聯(lián)用有時(shí)是致命。HBVHIV合并感染患者在中止富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療以后〔HBV〕急性惡化匯報(bào)。以下不良反響基于文件〔包含臨床試驗(yàn)和上市后匯報(bào)：不良反響以器官系統(tǒng)、發(fā)生頻率分類列于表2。每一組發(fā)生頻率以降序排列，各發(fā)生頻率定義以下：很常見〔≥0，常見〔≥0，＜，不常見〔≥0，＜0，罕見〔。2富馬酸替諾福韋二吡呋酯不良反響頻率或建立其和藥品暴露之間因果關(guān)系。免疫系統(tǒng)：過敏反響，包含神經(jīng)性水腫；代謝和養(yǎng)分：低磷血癥、低鉀血癥、乳酸性酸中毒；呼吸、胸和縱隔疾病：呼吸困難；胃腸道：腹痛、淀粉酶上升和胰腺炎；肝膽：脂肪肝、肝酶上升(最常見天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、丙種谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)、肝炎；皮膚和皮下組織：皮疹；肌肉骨骼和結(jié)締組織：橫紋肌溶解癥、骨軟化癥(表現(xiàn)為骨痛，可能造成骨折)、肌無力、肌病〔全部和近端腎小管病變相關(guān)；Fanconi肌酐上升、急性腎小管壞死、腎性尿崩癥、多尿和間質(zhì)性腎炎(包含急性病例)；全身和用藥部位狀況：衰弱。以下不良反響(已在上述身體系統(tǒng)標(biāo)題以下出)骨軟化癥、低鉀血癥、肌無力、肌病、低磷血癥?！玖粢馐马?xiàng)】乳酸性酸中毒/嚴(yán)峻脂肪性肝腫大單獨(dú)使用核苷類似物診療或聯(lián)用其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥品診療時(shí)久暴露可能是危急緣由。在有肝病危急緣由患者中給核苷類似物時(shí)要尤其留意；然而，在沒有危急緣由患者中也曾經(jīng)有病例匯報(bào)性酸中毒或顯著肝毒性(可能包含肝腫大和脂肪變性，即便轉(zhuǎn)氨酶沒有顯著上升)，應(yīng)當(dāng)暫停富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療。中止診療后乙肝惡化對(duì)感染HBV但中止富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療患者必需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，包含臨床及試驗(yàn)室隨毒診療。消滅或更嚴(yán)峻腎成效損害替諾福韋關(guān)鍵經(jīng)過腎臟去除Fanconi綜合征(腎小管損傷伴嚴(yán)峻低磷酸血癥)病例。提議在開頭診療前和使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療期間臨床上適宜時(shí)對(duì)全部患者進(jìn)展不良大事患者，應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)計(jì)算出肌酐去除率和血清磷。提議對(duì)全部肌酐去除率低于50mL/測(cè)其腎成效。在依據(jù)劑量調(diào)整指導(dǎo)接收富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療腎成效損害患者中，現(xiàn)腎毒性潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展評(píng)定。假設(shè)現(xiàn)在或近期曾使用過有腎毒性制劑，應(yīng)當(dāng)避開使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療。和其它藥品聯(lián)用富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)和含有替諾福韋固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包含：·依非韋倫/恩曲她濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯，·利匹韋林/恩曲她濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯，·艾維雷韋/克比司特/恩曲她濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯，或·恩曲她濱替諾福韋。HIV-1HBV合并感染患者因存在HIV-1HBVHIV-1合并感染患者。全部HBV感染患者開頭富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療前應(yīng)進(jìn)展HIV-1HIV-1感染患者開頭富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療前進(jìn)展慢性乙肝檢驗(yàn)。藥品相互作用和富馬酸替諾福韋二吡呋酯同時(shí)給藥，去羥肌酐緩釋片或腸溶制劑最大血清濃度〔Cmax〕和血漿濃度時(shí)間曲線下面積〕顯著上升〔參見表高去羥肌酐濃度有可能造成和去羥肌酐相關(guān)不良大事，包含胰腺炎和外周神經(jīng)病變。在接收替諾福韋酯和去羥肌酐每天400mgCD4細(xì)胞計(jì)數(shù)下降。在體重＞60kg250mg。在體重＜60kg成人或兒童患者中，現(xiàn)在還沒有去羥肌酐劑量調(diào)整提議數(shù)據(jù)。聯(lián)合給藥時(shí)，富馬酸替諾福韋二吡呋酯和去羥肌酐腸溶劑能夠在空腹?fàn)顟B(tài)下或進(jìn)食清淡食物〔＜400Kcal，20%脂肪〕同時(shí)給藥。去羥肌酐緩釋片和富馬酸替諾福韋二吡呋酯應(yīng)當(dāng)在空腹?fàn)顟B(tài)下聯(lián)合給藥。富馬酸替諾福韋二吡呋酯和去羥肌酐聯(lián)合服用時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重和去羥肌酐相關(guān)不良大事。在消滅和去羥肌酐相關(guān)不良大事患者中，應(yīng)當(dāng)停用去羥肌酐。和腎小管主動(dòng)去除競(jìng)爭(zhēng)藥品適用，能夠使替諾福韋血清濃度上升和/或使其它經(jīng)腎臟去除藥品濃度增高。這類藥品包含但不限于阿德福韋酯、西多福韋、阿昔洛韋、萬乃洛韋、更昔洛韋和纈更昔洛韋。較高替諾福韋濃度有可能造成富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關(guān)不良大事，包含腎臟疾病。阿扎那韋和洛匹那韋/利托那韋可使替諾福韋濃度增加。這種相互作用機(jī)制尚不清楚。接收阿扎那韋、洛匹那韋/利托那韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療患者應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)和富馬酸替諾停用富馬酸替諾福韋二吡呋酯。富馬酸替諾福韋二吡呋酯能夠降低阿扎那韋AUC和Cmin。和富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用300mg100mg同時(shí)給藥。假設(shè)沒有利托那韋，阿扎那韋不應(yīng)和富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯(lián)合給藥。骨效應(yīng)HIV骨密度(BMD)相對(duì)于基線下降。骨礦物質(zhì)密度下降大局部發(fā)生在試驗(yàn)前24～48周，直至第144周，下降保持穩(wěn)定。并有患者匯報(bào)了臨床上相關(guān)骨折(手指和腳趾除外)。另外，富馬酸替諾福韋二吡呋酯組中骨代謝生化標(biāo)識(shí)物(血清骨特異性堿性磷酸酶、血清降鈣素、血清羧基端肽、尿氨基端肽)顯著上升，提示骨轉(zhuǎn)化增加。富馬酸替諾福韋二吡呋酯組中血清甲狀1，25維生素D水平也較高。富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關(guān)骨密度和生化標(biāo)識(shí)物轉(zhuǎn)變對(duì)長期骨安康和將來骨折風(fēng)險(xiǎn)影響照舊未明確。曾經(jīng)報(bào)道過和使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關(guān)骨軟化癥(和近端腎小管病變相關(guān))病例?！病吃谟胁±硇怨钦刍蛴泄怯不Y或有骨流失風(fēng)險(xiǎn)HIV對(duì)補(bǔ)充鈣和維生素D作用進(jìn)展?fàn)幷?，但這么補(bǔ)充可能對(duì)全部患者全部有益。假設(shè)疑心有骨特別，應(yīng)當(dāng)進(jìn)展適宜會(huì)診。脂肪重分布接收抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合診療HIV感染患者中，曾經(jīng)觀看到體脂重分布/積存包含向心性肥胖、項(xiàng)背脂肪增加(水牛背)、四周消瘦、面部消瘦、胸部增大和柯興氏樣面容。這些現(xiàn)象發(fā)生氣制和長期后果現(xiàn)在未明確。因果關(guān)系還未確立。免疫重建炎癥綜合征接收包含富馬酸替諾福韋二吡呋酯在內(nèi)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合診療HIV時(shí)機(jī)性感染((PCP)，或結(jié)核)，對(duì)此有必需更深入評(píng)價(jià)和診療。另外，曾有在免疫重建時(shí)發(fā)生本身免疫失調(diào)(比方格雷夫斯病、多肌炎和格林-巴利綜合征)匯報(bào)，然而，發(fā)病時(shí)間更多樣化，也可能在開頭診療后數(shù)個(gè)月內(nèi)發(fā)生。早期病毒學(xué)失敗HIV制劑或一個(gè)HIV劑(NRTI)藥品診療方案總體上效用性較弱。尤其應(yīng)考慮到已經(jīng)有早期病毒學(xué)失敗和高耐藥性考慮改善療法?！窘伞扛获R酸替諾福韋二吡呋酯禁用于從前對(duì)本藥品中任何一個(gè)成份過敏患者?！驹袐D及妊娠用藥】美國妊娠分級(jí)B類：14和19不應(yīng)用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非格外需要。HIVHIV周內(nèi)五名HIV-1感染婦女乳液樣本顯示，有少許替諾福韋被分泌到乳汁中。這種暴露對(duì)哺乳HIV親假設(shè)正在接收富馬酸替諾福韋二吡呋酯診療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。2-18歲HIV-12-18歲患者體內(nèi)藥代特征和臨床試驗(yàn)中建立成人安全有效劑量藥代特征是一樣。2歲以下兒童安全性和有