新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序(同名6318)

文件編號生效日期設(shè)計開發(fā)程序頁版A頁碼文件版本A1.目的確定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃、實現(xiàn)與確認(rèn)各階段輸入與輸出，對設(shè)計、開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的安全性及有效性的要求，能夠滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求。2.范圍適用于本公司各類產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程。3.職責(zé)3.1懂事長：負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項及產(chǎn)品的定型批準(zhǔn)。3.2市場部：負(fù)責(zé)市場調(diào)研并提供相關(guān)設(shè)計資料或樣品及開發(fā)立項，確認(rèn)設(shè)計結(jié)果是否滿足立項要求。3.3設(shè)計部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和產(chǎn)品開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理工作，組織產(chǎn)品設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)工作；負(fù)責(zé)在外購物料采購發(fā)生困難時，協(xié)助采購部選擇代用料；負(fù)責(zé)新材料的確認(rèn)工作，新材料規(guī)格書的制作；負(fù)責(zé)樣機(jī)評審、小批試產(chǎn)的組織、召開、實施、總結(jié)、跟蹤落實工作；負(fù)責(zé)量產(chǎn)工藝規(guī)程的編制，協(xié)助研發(fā)一部處理車間生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計問題。3.4PIE部(PE/IE)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品量產(chǎn)的組織、召開、實施、總結(jié)、跟蹤落實工作。負(fù)責(zé)測試治具、裝配工裝夾具的制作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的優(yōu)化工作，處理車間生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的工藝問題。3.5采購部：負(fù)責(zé)試產(chǎn)與量產(chǎn)過程中的物料的采購。3.6生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)試產(chǎn)、量產(chǎn)階段的生產(chǎn)組織落實及進(jìn)程的控制。3.7品管部：協(xié)助進(jìn)行設(shè)計過程中所需的檢驗、測試和試驗工作。3.8PMC部：負(fù)責(zé)試產(chǎn)、量產(chǎn)生產(chǎn)計劃的安排及落實工作。4.程序4.1設(shè)計和開發(fā)輸入4.1.1設(shè)計項目的來源4.1.1.1自主研發(fā)設(shè)計設(shè)計部與市場部根據(jù)電子展反饋回來的信息、市場調(diào)查結(jié)果，以及對競爭對手的分析,編制《項目開發(fā)立項報告》,提出產(chǎn)品開發(fā)建議。4.1.1.2改良及仿制市場部通過對市場調(diào)查，對市場竟?fàn)帉κ謺充N產(chǎn)品及公司老款優(yōu)勢產(chǎn)品，提出價值SWOT分析，要求產(chǎn)品改良，提出《項目開發(fā)立項報告》。4.1.1.3來樣生產(chǎn)市場部接收到顧客特殊的樣品制作要求后，提出《項目開發(fā)立項報告》。4.1.2《項目開發(fā)立項報告》由市場部負(fù)責(zé)組織銷售、采購、品管、研發(fā)部等部門對《項目開發(fā)立項報告》進(jìn)行評審。4.1.3《項目開發(fā)立項報告》經(jīng)過各部門評審后，由懂事長批準(zhǔn)后提交研發(fā)一部，由研發(fā)一部填寫《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，報懂事長批準(zhǔn)，研發(fā)項目正式啟動?！懂a(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》應(yīng)明確規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計的要求，內(nèi)容可包括a）產(chǎn)品的功能、性能和結(jié)構(gòu)要求。b）相關(guān)的法律和法規(guī)的要求，以及顧客的要求。c）過去類似設(shè)計的有關(guān)信息。d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求，如安全、包裝、運輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性方面的要求等。e）開發(fā)費用和周期。4.1.4設(shè)計部根據(jù)懂事長批準(zhǔn)后的《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，填寫《開發(fā)進(jìn)度表》，《開發(fā)進(jìn)度表》包括以下內(nèi)容：a）開發(fā)決策階、設(shè)計和開發(fā)的階段、試產(chǎn)量產(chǎn)階段。b）適合各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動。c）每個階段的任務(wù)、責(zé)任人、進(jìn)度要求。d）需要增加和調(diào)整的資源。e）其他必要的內(nèi)容，如在本程序文件中沒有確定的職責(zé)和權(quán)限以及接口管理的要求，都應(yīng)在計劃中確定下來。4.1.5《開發(fā)進(jìn)度表》應(yīng)隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展適時進(jìn)行修改。4.1.6設(shè)計部做好設(shè)計各階段的組織和協(xié)調(diào)工作。除非有特別的規(guī)定，參與設(shè)計的各部門可以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》的形式進(jìn)行設(shè)計信息的溝通或以例會記錄的形式進(jìn)行溝通。發(fā)評審報告》。4.4小批試產(chǎn)4.4.1市場部按照試制樣機(jī)、品管部檢測報告、PIE部、生產(chǎn)部評審結(jié)果、及《項目開發(fā)立項報告》編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，報經(jīng)營銷總監(jiān)批準(zhǔn)后，下發(fā)《新產(chǎn)品試產(chǎn)通知單》由設(shè)計部主持試產(chǎn)。4.4.2設(shè)計部提供的相關(guān)資料（產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、PCB圖、技術(shù)規(guī)格書、材料清單、新材料承認(rèn)規(guī)格書給研發(fā)二部，研發(fā)二部發(fā)出新產(chǎn)品BOM到采購部備料，試產(chǎn)通知單上注明試產(chǎn)數(shù)量100臺，由采購部開始采購100臺試產(chǎn)材料交附生產(chǎn)部。4.4.3采購部確定物料齊套時間后在試產(chǎn)通知單上注明試產(chǎn)日期，提交設(shè)計部，設(shè)計部轉(zhuǎn)發(fā)試產(chǎn)通知單給生產(chǎn)部、品管部和PIE部，各部門做好試產(chǎn)準(zhǔn)備。4.4.4對于新物料，設(shè)計部需下發(fā)物料規(guī)格書到品管部，作為新材料檢驗的標(biāo)準(zhǔn)。4.4.5試產(chǎn)前會議試產(chǎn)前會議由設(shè)計部新產(chǎn)品工程師主持（提前半天）。參會人員：品管部、PIE部、生產(chǎn)部和其他特邀人員。會議需確認(rèn)樣機(jī)試裝時問題的解決情況及試產(chǎn)資料發(fā)放情況，物料齊套情況和試產(chǎn)時間、試產(chǎn)線別確認(rèn)，儀器、設(shè)備、工裝夾具準(zhǔn)備情況，確定試產(chǎn)時各段的跟蹤人員4.4.6試產(chǎn)跟蹤4.4.6.1各部門負(fù)責(zé)跟蹤試產(chǎn)的責(zé)任人，對新產(chǎn)品的材料、工藝、品質(zhì)及結(jié)構(gòu)合理性、工藝可操作性進(jìn)行確認(rèn)并記錄各種異常。4.4.6.2品管部對試產(chǎn)成品進(jìn)行常規(guī)全檢后，抽取10臺進(jìn)行環(huán)境、壽命等試驗。4.4.6.3試產(chǎn)后48小時內(nèi)，設(shè)計部主持召開由裝配部、品管部、PIE部、市場部、采購部、PMC部等相關(guān)人員參加的試產(chǎn)總結(jié)會議，總結(jié)會議上確認(rèn)各問題的解決辦法，若解決辦法對原設(shè)計有較大改動，確認(rèn)進(jìn)行第二次試產(chǎn)，重復(fù)4.4.1-4.4.6的程序4.4.6.4設(shè)計部負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品《新產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)報告》，并跟進(jìn)新產(chǎn)品小批試產(chǎn)問題之相關(guān)改善進(jìn)度，運營總監(jiān)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《新產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)報告》。4.4.6.5小批試產(chǎn)問題改善完成后，由設(shè)計部跟進(jìn)與發(fā)行改善后的產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料到相關(guān)部門后，開發(fā)過程才視為完成。4.5設(shè)計輸出4.5.1設(shè)計開發(fā)輸出文件至少應(yīng)包括：設(shè)計開發(fā)方案；設(shè)計文件（新材料清單、BOM清單、原理圖、PCB圖、坐標(biāo)圖、源程序及程序編譯說明、新規(guī)格書、零部件圖紙、標(biāo)簽、絲印圖、樣機(jī)檢驗文件等）；紙盒、紙箱包裝設(shè)計圖；產(chǎn)品說明書；工藝文件（BOM、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等）；檢驗文件；采購規(guī)范；上述文件中，a）、b）由研發(fā)一部輸出，c）d）、e）、f）和g）由研發(fā)二部輸出。4.6量產(chǎn)：4.6.1試產(chǎn)結(jié)束后，設(shè)計部下發(fā)《新產(chǎn)品量產(chǎn)通知單》至裝配部、品管部、PIE部、采購部、PMC部和銷售部，PMC部根據(jù)市場需求，下達(dá)批量生產(chǎn)計劃，計劃數(shù)量如無特殊要求為1000臺。4.6.2采購部根據(jù)訂單采購材料，PIE部組織產(chǎn)品量產(chǎn)。4.6.3裝配部根據(jù)量產(chǎn)通知，按計劃進(jìn)行領(lǐng)料、生產(chǎn)，各生產(chǎn)階段必須有裝配部、PIE部、品管部專人跟蹤并記錄量產(chǎn)異常。4.6.4量產(chǎn)完成后，由PIE部編制產(chǎn)品《新產(chǎn)品量產(chǎn)總結(jié)報告》并主持召集品管部、裝配部、采購部、PMC部、市場部等相關(guān)人員召開量產(chǎn)總結(jié)會議，確認(rèn)量產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)問題并落實臨時和長期對策，責(zé)任到人，并跟進(jìn)產(chǎn)品量產(chǎn)問題之相關(guān)改善進(jìn)度?！缎庐a(chǎn)品量產(chǎn)總結(jié)報告》由運營總監(jiān)批準(zhǔn)。4.6.5若第一次量產(chǎn)依然存在很多問題，重復(fù)4.6.1-4.6.4的程序，第二次簽發(fā)量產(chǎn)通知單，所有量產(chǎn)跟蹤人員繼續(xù)跟蹤，量產(chǎn)問題改善完成后，由PIE部發(fā)行改善后的產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料到相關(guān)部門后，并通知銷售部，產(chǎn)品可大批量生產(chǎn)。4.6.6銷售部根據(jù)量產(chǎn)計劃將新產(chǎn)品的上市時間通知各代理商，確定各代理商的訂貨數(shù)量，跟蹤量產(chǎn)進(jìn)度，及時發(fā)貨給客戶。4.6.7所有新機(jī)均要求試產(chǎn)后才量產(chǎn)，塑膠模具改動三處以上、塑膠或者PCB重新開模的改進(jìn)品按新機(jī)程序先試產(chǎn)才能量產(chǎn)。4.6.8機(jī)器技術(shù)含量不高、生產(chǎn)工藝簡單、生產(chǎn)操作難度不大的機(jī)器，由研發(fā)二部視情況可直接量產(chǎn)，但在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)無法正常生產(chǎn)時須立即停止作業(yè)，分析、總結(jié)、更正后才能繼續(xù)作業(yè)。4.7設(shè)計更改4.7.1設(shè)計更改的申請設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中。設(shè)計更改的信息來源：客戶反饋、研發(fā)、PIE、品管、生產(chǎn)等部門發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不完善之處。產(chǎn)品的設(shè)計更改反饋于設(shè)計部，工藝的更改反饋于PIE部，由歸口管理部門組織評審是否更改。設(shè)計開發(fā)或工藝控制人員應(yīng)識別和評估設(shè)計更改對原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。設(shè)計更改由提出部門填寫《設(shè)計更改申請單》提交至設(shè)計部或PIE部。a）當(dāng)對于更改變化不大、產(chǎn)品的主要技術(shù)參數(shù)和性能沒有重大影響的設(shè)計更改，執(zhí)行簡易評審程序，由計部對提出的更改申請進(jìn)行分析，確定是否進(jìn)行更改。確需進(jìn)行設(shè)計更改的，由設(shè)計部跟進(jìn)相關(guān)部門完成設(shè)計變更。b）當(dāng)設(shè)計更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變或涉及安全、法律法規(guī)要求時，由設(shè)計部負(fù)責(zé)召集品管部、采購部、市場部、生產(chǎn)部、PIE等部門召開設(shè)計更改評審會議，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，經(jīng)評審?fù)ㄟ^后由設(shè)計部負(fù)責(zé)實施；c）當(dāng)需進(jìn)行工藝更改時，由PIE部根據(jù)《設(shè)計更改申請單》的內(nèi)容進(jìn)行工藝文件的修訂。4.7.2設(shè)計更改的實施設(shè)計更改完成后研發(fā)一部及時下發(fā)設(shè)計更改通知至研發(fā)二部，研發(fā)二部需對變更的內(nèi)容、原材料、半成品、成品的處理意見，會同相關(guān)部門會審及運營總監(jiān)批準(zhǔn)，以《工程變更通知單》的形式通知到相關(guān)部門。4.7.3設(shè)計更改后若需進(jìn)行樣機(jī)制造、試產(chǎn)、量產(chǎn)、設(shè)計更改輸出參照本程序4.2-4.7執(zhí)行。5.設(shè)計開發(fā)控制程序流程圖：開發(fā)部6.相關(guān)文件開發(fā)部6.1《采購控制程序》6.2