ISO9001-2008審核技巧培訓(xùn)

ISO9001:2008質(zhì)量體系審核技巧培訓(xùn)審核定義質(zhì)量體系審核確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。

質(zhì)量體系的審核大致可以分為文件審核（符合性）和現(xiàn)場審核（有效性）兩個(gè)階段。質(zhì)量體系審核種類內(nèi)部審核第一方：即審核自身的質(zhì)量體系。外部審核第二方：按合同規(guī)定對其供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核。第三方：認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)或其它公正的第三方對申請的企業(yè)進(jìn)行審核。質(zhì)量體系審核目的第一方審核評價(jià)自身體系按規(guī)定要求運(yùn)行發(fā)現(xiàn)自我改進(jìn)的機(jī)會準(zhǔn)備外部審核質(zhì)量體系審核目的第二方審核 合作時(shí)的初期評價(jià)驗(yàn)證供方體系是否達(dá)標(biāo)溝通對質(zhì)量的共同認(rèn)識第三方審核確定體系完整性確定質(zhì)量體系有效性減少第二方審核提供改進(jìn)機(jī)會獲取認(rèn)證/注冊，提高聲譽(yù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵。管理代表需親自抓內(nèi)審工作。組建一支合格的內(nèi)審員隊(duì)伍。內(nèi)審員分布要適當(dāng)分散.內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序。質(zhì)量體系審核的范圍對質(zhì)量體系要素，場所和活動進(jìn)行審核。場所：凡是與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。活動：指與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動，主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍。質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊。程序文件。質(zhì)量計(jì)劃。合同國家有關(guān)的法律、法規(guī)。質(zhì)量體系審核的時(shí)間和頻度時(shí)機(jī)：

第一次內(nèi)審：質(zhì)量體系文件已全部編制完成并運(yùn)行一段時(shí)間，各項(xiàng)質(zhì)量活動均已有記錄可查之時(shí)。頻次：當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針、技術(shù)或工藝有重大變更時(shí)。年度計(jì)劃審核：按年計(jì)劃進(jìn)行。

內(nèi)部審核過程：1.確定任務(wù)例行審核：按計(jì)劃；特殊審核：明確目的受審部門及要素。明確依據(jù)。審批。2.審核準(zhǔn)備管理者代表任命審核組長和審核員。審核組長：編制審核計(jì)劃日程表、分配任務(wù)。通知受審部門確定發(fā)言人及陪同人員。審核員：編制檢查表，組長審批。審閱文件內(nèi)部審核過程3.現(xiàn)場審核準(zhǔn)時(shí)召開首次會議收集客觀證據(jù)，作出公正的判斷不合格（不符合）：填寫不合格報(bào)告，并請受審部門領(lǐng)導(dǎo)對事實(shí)認(rèn)可（簽字）。末次會議4.編寫審核報(bào)告編寫報(bào)告。全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析。內(nèi)部審核過程：5.糾正措施的跟蹤質(zhì)量管理部門會同審核組對糾正措施計(jì)劃實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。檢查表作用明確審核目的。保證審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏差。減輕審核期間的工作負(fù)荷。檢查表作用明確與審核有關(guān)的樣本:數(shù)量、如何抽等,減少隨意性和盲目性。按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。作為審核記錄存檔。如何編制檢查表1.對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求。2.選擇典型的質(zhì)量問題。結(jié)合受審部門的特點(diǎn)。3.樣本應(yīng)有代表性。樣本量至少3～4個(gè)樣本的種類應(yīng)有代表性，才能體現(xiàn)出檢查的客觀性和公正性。如何編制檢查表4.檢查表應(yīng)有可操作性。要調(diào)查的問題是否符合標(biāo)準(zhǔn)及手冊的規(guī)定。檢查方法，(抽什么樣本，數(shù)量多少）。5.按部門進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的要素；6按要素進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的部門。檢查表可在原有基礎(chǔ)上不斷更新完善，不必每次都重新編寫一次。審核過程-首次會議介紹審核組成員。重申審核的范圍和目的。介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序。審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。審核過程-首次會議確認(rèn)審核組所需要的資源已齊備。確認(rèn)審核組和受審方高層管理者之間未次會議的時(shí)間。澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。保留記錄與簽到審核過程1.審核組長要控制審核的全過程1)控制審核進(jìn)度。（必要時(shí)才修改）

2)控制客觀性。（主觀估計(jì)、猜測、推理）

3)

控制審核結(jié)果。（公正、客觀、適宜）審核過程2.要相信樣本正確：樣本選定后，按樣本去尋找客觀證據(jù)，如果找到的是合格的客觀證據(jù)，就應(yīng)相信結(jié)果是合格的。錯(cuò)誤：一次又一次地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格，才算達(dá)到目的。審核過程3.選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。4.要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。6.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。發(fā)現(xiàn)不合格追溯真正原因的審核方法，可從一個(gè)要素追溯到另一個(gè)要素，從這個(gè)部門追溯到另一個(gè)部門。審核過程7.與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。同意確認(rèn)不合格──糾正措施。不同意審核員觀點(diǎn)──說明客觀證據(jù)的真實(shí)性和完整性。撤回不合格報(bào)告──受審方出示反證據(jù)，證明其行動是合格的。各執(zhí)已見──管理者代表甚至總經(jīng)理仲栽。8.

始終保持客觀、公正和有禮貌。均以事實(shí)為依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定為準(zhǔn)繩，不能提示對方改變現(xiàn)狀。保守機(jī)密。不論對方有任何對抗情緒，均應(yīng)保持有禮貌和尊重對方的風(fēng)度?？陀^證據(jù)定義：

對質(zhì)量活動或過程的完成程度提供信息、記錄或事實(shí)。三個(gè)基本問題體系滿足要求嗎？體系被有效地實(shí)施嗎？體系在實(shí)際中有效嗎？審核并記錄客觀證據(jù)客觀證據(jù)可能是：你所看到的管理者代表所告訴你的公司政策或作法操作人員所告訴你的，他們自己對作業(yè)程序或工作規(guī)程的理解客觀證據(jù)包括：文件或產(chǎn)品的標(biāo)識發(fā)現(xiàn)證據(jù)的場所觀察期間在場的人審核并記錄客觀證據(jù)記錄客觀證據(jù)面談人的姓名職位面談人所做的陳述文件的標(biāo)識和更改狀態(tài)設(shè)備或組件的標(biāo)識和序號所審查樣本的范圍事件的時(shí)間和地點(diǎn)審核的路線和方法自上而下和自下而上的方法：自上而下──如對文件控制要素的檢查。

（中心各部門）自下而上──如對檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的審核。（各部門中心）正向和逆向的審核方法（特別適用第二方審核）正向──從合同簽訂至售后服務(wù)、順序?qū)徍?。逆向──從售后服?wù)步步追溯直到合同簽訂。按要素審核和按部門審核的方法。不合格事項(xiàng)的確定不合格定義：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。三類不合格：嚴(yán)重、輕微觀察項(xiàng)不合格報(bào)告編寫一、不合格事實(shí)的描述應(yīng)力求具體描述不合格發(fā)生在什么地方、什么時(shí)候、何人執(zhí)行此事或在場，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象，包括細(xì)節(jié)方面，如圖號、文件、或記錄編號、數(shù)量、設(shè)備名稱等。描述宜精簡扼要，排除與不合格無關(guān)的事。不合格報(bào)告編寫二、不合格問題要用一兩句話點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或哪幾點(diǎn)）做得不對。三、違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的那個(gè)條款應(yīng)力求判斷得比較確切，否則糾正措施的方向會產(chǎn)生偏差。審核匯總一、從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)來匯總分析.

不合格總數(shù)，其中體系性、實(shí)施性、效果性各幾項(xiàng)、嚴(yán)重和輕微情況，其中那個(gè)要素最多最嚴(yán)重，各部門不合格分布情況。二、從發(fā)展的歷史和趨勢來分析。

與上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格相比較，上次糾正措施完成情況及有效性。三、從兩次內(nèi)審之間部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析。

客戶投訴，退貨等外部反饋分析及內(nèi)部質(zhì)量事故分析。四、總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點(diǎn)。五、結(jié)論：好的、基本上是好的、問題較多、有待切實(shí)改進(jìn)等。

未次會議目的：向受審核方的高層管理者說明審核觀察結(jié)果審核組長主持，參加者簽到，應(yīng)有記錄并保存歸檔。宣讀不合格報(bào)告并提出審核結(jié)論：包括體系運(yùn)行、質(zhì)量目標(biāo)有效性、質(zhì)量工作優(yōu)缺點(diǎn)。澄清或回答受審部門提出的問題。必要時(shí)總經(jīng)理、廠長、管理者代表講話。審核報(bào)告1.

審核的目的和范圍。2.

審核的日期。3.

不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果（全部不合格報(bào)告作為附件附于審核報(bào)告之后）。4.

質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見。5.改進(jìn)方向。審核員職責(zé)1.遵守相應(yīng)的審核計(jì)劃。2.傳達(dá)和闡明審核要求。3.將觀察結(jié)果形成文件。4.報(bào)告審核結(jié)果。5.驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性。6.收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件。7.確保這些文件的機(jī)密性。8.

配合并支持審核組長的工作。審核組長職責(zé)1.全權(quán)負(fù)責(zé)審核工作。2.協(xié)助選擇審核組的其它成員。3.制訂審核計(jì)劃。4.代表審核組同受審方的管理者接觸。5.編寫審核報(bào)告。審核員應(yīng)具備的能力具體工作能力1.從事審核準(zhǔn)備工作的能力

審核組長應(yīng)能編制審核計(jì)劃、組織審核組、初審文件、編寫檢查表等等。2.編寫審核報(bào)告的能力：

審核員應(yīng)能按規(guī)定格式編寫內(nèi)容完整、文字簡練的檢查表及審核報(bào)告。3.從事跟蹤與監(jiān)督的能力：

審核員應(yīng)能對受審方的糾正措施計(jì)劃的實(shí)施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。合格審核員