30118 vidas difficile toxin ab pi modification approvedv難辨梭菌毒素BCDAB檢測試劑盒酶聯(lián)免疫熒光法說明書

3030英文名稱：VIDASC.difficileToxinA&B60測試/了這種屏障保護(hù)作用，導(dǎo)致內(nèi)源性或醫(yī)院獲得原菌如難辨梭菌的大量繁殖。部位可形成偽膜性結(jié)節(jié)和斑塊（1，23。若偽膜性腸炎（PMC）得不到及時診斷和治療，（4（5，6，732%（以上未成形大便,8周出現(xiàn)腹瀉癥狀，無明顯誘因的腹瀉以及藥物治療中出現(xiàn)的反應(yīng)（10。素。僅檢測A毒素，則可能出現(xiàn)漏診（211。疾?。–DAD。該試劑可檢測大便標(biāo)本中的難辨梭菌毒素A和毒素B（13。（ELA儀器自動完成4個檢測步驟。反應(yīng)液在SPR內(nèi)外循環(huán)數(shù)次。每步反應(yīng)后開始循環(huán)毒素A與標(biāo)記生物素的抗毒素A抗體（鼠單克?。┙Y(jié)合，毒素B與標(biāo)記生物素的抗毒素B抗體（鼠單克?。┖衔铩z測：堿性磷酸酶將底物（4-甲基傘形酮磷酸酯）450nm熒光強(qiáng)度隨標(biāo)本素A和/或B的含量升高而升高（2x抗毒素B抗體。（1x4ml）（液體難辨梭菌A毒素（1x4ml）（液體0.05mol/lTRIS（pH7.2）5%BSA的難辨梭菌A毒素1 （1x4ml）（液體0.05mol/lTRIS（pH7.2）5%BSA（1x4ml）（液體0.05mol/lTRIS（pH7.2）5%BSA的難辨梭菌B毒素（1x61ml）（液體清+去污劑+防腐劑。。。固相管（SPRSPR內(nèi)壁包被抗難辨梭菌A毒素和抗難辨梭菌B毒素抗體。SPR可通過CDAB標(biāo)記識別。從鋁箔袋中取出所需數(shù)量SPR。用后務(wù)必密封好鋁箔袋。10個孔組成并用鋁箔密封。鋁箔上標(biāo)有條形碼，內(nèi)容包括試劑代碼、試劑批孔15毒素抗體+6示蹤劑：堿性磷酸酶標(biāo)記的鏈霉親和素+0.05mol/lTRIS緩沖液(pH6.0)+(4000.05mol/lTRIS緩沖液(pH7.2)去污劑+防腐劑(600含底物的透明小管：4-甲基傘形酮磷酸酯(0.6mmol/l)+DEA*(6.6pH9.21g/l(300 2-8℃。VIDAS3根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序大便標(biāo)本并于2-8℃待處理。標(biāo)本后應(yīng)盡快送至。2-83天。標(biāo)本在-25℃±61個月或-70℃（或更低溫度）保存1個月以上。避免標(biāo)本反復(fù)凍融。由于拭子標(biāo)本量太少，不建議用此方法。避A/B的檢測結(jié)果。5、使用帶有吸頭的移液器，取300l上清用于VIDAS難辨梭菌毒素AB檢測。1200mg200l蒸餾水加入一清潔離心管。此離心6300l上清用于難辨梭菌毒素A/B檢測。（R15，使用帶有吸頭的移液器，吸取300l上清用于VIDAS難辨梭菌毒素AB檢測。不超過48小時。在包裝說明書最后掃描PTC條形碼或從 techlib。允許VIDASPTC方案數(shù)據(jù)將轉(zhuǎn)移至儀器軟件用于升級。在和上掃描MLE數(shù)據(jù)或從 注意：如果MLE數(shù)據(jù)已經(jīng)在VIDASPTC方案前，則再次MLE數(shù)據(jù)。14天做一次。本操作可提供儀器的校正信息并對試劑盒在整個效期內(nèi)熒光信號可能發(fā)生的標(biāo)準(zhǔn)，也就是S1每次必須做雙份試驗(yàn)(見操作手冊)RFV“相對熒光值1個CDAB1個CDABSPR。取出所需SPRs后務(wù)必將鋁箔袋再次密封好。鍵入或選擇“CDAB”CDABS1做雙份。如果做陽性質(zhì)控，分別為“C1”和“C3”。如果做質(zhì)控為“C2”。將好的標(biāo)本、S1、C1、C2、C3300l分別加入標(biāo)本第二次的是底物與酶結(jié)合后的熒光值。相對熒光值(RFV)是除去背景值的最終檢測結(jié)每份標(biāo)本的檢測值計(jì)算如下：檢測值=RFV/標(biāo)準(zhǔn)RFV≥0.13控的同標(biāo)本，之后加入試劑條的標(biāo)本孔。毒素AB的檢測。難辨梭菌毒素AB檢測并不能排除難辨梭菌相關(guān)性腸炎或腹瀉。也可能與標(biāo)本時，應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)、病史綜合分析CDAB結(jié)果。AB臨床表現(xiàn)、病史綜合分析CDAB結(jié)果。連續(xù)試驗(yàn)６天（每份標(biāo)本共試驗(yàn)Ｎ＝144次。之間、之間）和總精確度按CLSIEP5-A2推薦的方法計(jì)算。平均試數(shù)12McFarland難辨梭菌（不產(chǎn)毒株大量粘液或血未見對CDAB試驗(yàn)干擾。用難辨梭菌菌株對試劑盒進(jìn)行評價。菌株在酵母蛋白胨肉湯中培養(yǎng)并用難辨梭菌毒素AB為≥3ng/ml,毒素B為≥1ng/ml。2個地區(qū)（和歐洲）抽樣檢測了1011份新鮮大便標(biāo)本。每份標(biāo)本均用VIDAS和商品化辨梭菌毒素AB試劑檢測結(jié)果與細(xì)胞毒素檢測及商品化EIA結(jié)果進(jìn)行比較。20669595%可信區(qū)間95%可信區(qū)間317296 毒素AB檢測。 實(shí)驗(yàn)中發(fā)生溢灑時，先用液體清潔劑和至少含0.5%次氯酸鈉的家用漂白液處理，再徹BARTLETT,J.G.,etal.1978.Antibiotic-associatedpseudomembranouscolitisduetotoxin-producingClostridia.NewEnglandJournalofMedicine.298:531-534.LYERLY,D.,etal.1988.Clostridiumdifficile:ItsDiseasesandToxins.Clin.Micro.Reviews.1:1-18.BARBUTF.,etal.2001,EpidemiologyofClostridiumDifficileassociatedinfections.Clin.Microbiol.andInfect.,7(8),405–410.GEORGE,W.L.,etal.1982.Clostridiumdifficileanditscytotoxininfecesofpatientswithantimicrobialagentassociateddiarrheaandmiscellaneousconditions.J.Clin.Micro.15:1049-1053.CUDMORE,M.A.,etal.1982.Clostridiumdifficilecolitisassociatedwithcancerchemotherapy.Arch.Intern.Med.142:333-335.DELMEE,M.B.,etal.1987.EpidemiologyandpreventionofClostridiumdifficileinfectionsinaleukemiaunit.Eur.J.Clin.Microbiol.6:623-627.GERDING,D.N.1989.DiseaseassociatedwithClostridiumdifficileinfection.Ann.Intern.Med.110:255-257.COOPERSTOCK,M.1988.Clostridiumdifficileininfantsandchildren.InRolfe,R.D.andS.M.Finegold(eds.)Clostridiumdifficile:ItsRoleinIntestinalDisease.AcademicPress,Inc.SanDiego,CA.45-64.PEACH,S.L.,etal.1986.AsymptomaticcarriageofClostridiumdifficileinpatientswithcysticfibrosis.J.Clin.Pathol.39:1013-1018.PETERSON,L.R.,etal.1989.LaboratorymethodsforthediagnosisofC.difficile-relatedgastrointestinaldisease.Lab.Management.42-45.BRAZIERJ.S.etal.2000,Microbiology,Epidemiology,andDiagnosisofClostridiumDifficileInfection.Curr.Top.Microbiol.Immunol.,250,1–33.PITUCHH.etal.,2001,Clonaldisseminationofatoxin-Anegative/toxin-B-positiveClostridiumDifficilestrainfrompatientswithantibiotic-associateddiarrheainPoland.Clin.Microbiol.andInfect.,7(8),442–446..WILCOXM.H.andEASTWOODK.A.,EvaluationReport:Clostridiumdifficiletoxindetectionassays,CEP08054,NHS,February2009,36p.LAMPE,A.S.,etal.1988.WearingglovesascauseoffalsenegativeHIVtests.Lancetii1140-1141.BARBUTF,etal.2003.AEuropeansurveyofdiagnosticmethodsandprotocolsforClostridiumdifficile.ClinMicrobiolInfect,vol9:989-ALFAJ,etal.1998.SurveyofincidenceofClostridiumdifficileinCanadianhospitalsanddiagnosticapproaches.JCM;vol26,n°7:2076-2080.SIMORAEetal.2002.Clostridiumdifficileinlong-term-carefacilitiesfore