不合格品管理制度官方版（3篇）

第6頁共6頁不合格品管?理制度官方?版目的。?對不合格產?品進行識別?和控制，防?止不合格品?的非預期使?用和交付。?適用范圍?。適用于對?原材料、半?成品、成品?及交付的產?品發(fā)生的不?合格品的控?制。職責?：1.品?控部負責不?合格品的識?別，并跟蹤?不合格品的?處理結果。?____?公司經理、?相關部門經?理負責在各?自職責范圍?內，對不合?格品進行?處置。3?.生產車間?負責對本車?間發(fā)生的不?合格品采取?糾正措施。?4.其他?相關部門配?合控制。?控制程序：?1.不合?格品的分類?：1.1?嚴重不合格?：經檢驗判?定的批量的?不合格，或?造成較大經?濟損失的不?合格；1?.2一般不?合格。個別?或少量不影?響整體產品?質量的不合?格。2.?進貨不合格?的識別和處?理2.1?對品控部確?認的不合格?品，質檢員?做出“不合?格品”標識?，并放置于?不合格品區(qū)?內，檢驗員?將《進貨驗?證記錄》報?供應部經理?，供應部負?責退換貨。?2.2一?般不合格品?需做讓步接?收時，由主?管副總批準?后，在原不?合格標簽上?加注“讓步?接收”。對?重要物資，?不允許讓步?接收。2?.3生產過?程中發(fā)現(xiàn)的?不合格原料?，經品控部?確認后，按?上述條款執(zhí)?行。3.?不合格半成?品、成品的?識別和處理?3.1檢?驗員能判定?立即返工的?少量一般不?合格品，可?要求加工者?立即返工。?返工后的產?品必須重新?檢驗。需報?廢產品由各?車間執(zhí)行，?并填寫相應?的處置記錄?。3.2?檢驗員檢驗?判定的嚴重?不合格，需?貼上“不合?格品”標簽?放置于不合?格品區(qū)，由?品控部經理?在相應的檢?驗記錄上簽?字確認，并?填寫《不合?格品報告》?交主管副總?經理處置決?定。4.?交付后發(fā)現(xiàn)?的不合格品?對于已交?付后發(fā)現(xiàn)的?不合格品，?應按照重大?質量問題對?待，應盡可?能將產品召?回。并由質?檢部組織采?取相應的糾?正措施，執(zhí)?行《糾正和?預防措施控?制程序》有?關規(guī)定。銷?售部應及時?與顧客協(xié)商?，滿足顧客?的正當要求?。不合格?品管理制度?官方版（二?）1.目?的為防止不?合格品的散?失，以及由?于疏忽而使?用、銷售不?合格品，對?不合格品需?進行特殊的?標識、記錄?、評價、隔?離和處置。?2.適用?范圍適用于?從原材料進?廠直至成品?出廠全過程?不合格品的?糾正、處置?的控制。?3.職責?3.1質檢?部負責不合?格品的判別?、標識、記?錄和隔離工?作，并判定?處置;負責?不合格品的?分析和提出?處置意見。?3.2辦?公室和生產?部分別負責?對原材料、?包裝材料的?不合格品的?拒收和處置?工作。4?.工作程序?4.1不?合格品鑒別?質檢部按企?業(yè)的有關規(guī)?定對產品、?原輔料、包?裝材料進行?檢驗，凡檢?驗結果有一?項不合格，?判為不合格?品。4.?2標識和隔?離凡判為不?合格品，必?須做好識別?標記并進行?隔離保管，?嚴禁與合格?品混存，未?經批準，任?何人不得動?用不合格品?。4.3?評審對不合?格品批量較?大，造成經?濟損失較大?或嚴重影響?生產進度等?，由總經理?組織有關人?員對出現(xiàn)的?不合格品進?行質量分析?和評定，以?確定適當?shù)?處理方式，?不合格數(shù)量?較小時，由?質檢部直接?提出處理方?式。4.?4不合格品?的處理4?.4.1原?輔料、包裝?材料不合格?的處理。?4.4.1?.1對外購?的原輔料進?廠驗收不合?格的可予以?拒收退貨處?理;4.?4.1.2?對保管過程?中出現(xiàn)的原?輔料變質或?超過保質期?應做報廢處?理。4.?4.2生產?過程的不合?格品的處理?生產過程中?出現(xiàn)的不合?格品返工，?不能轉序。?4.4.?3成品的不?合格品的處?理。4.?4.3.1?銷毀處理：?凡含有對消?費者健康造?成不可接受?的生物性、?化學性、物?理性因素的?不合格品應?予以銷毀，?如衛(wèi)生指標?超標的產品?等;4.?4.3.2?降等銷售或?用于企業(yè)內?部的使用：?凡屬于理化?指標不合格?的不合格品?可以用于降?等銷售或企?業(yè)內部使用?。4.5?質檢部保存?不合格品評?審記錄和處?置記錄。?5.記錄?不合格品管?理制度官方?版（三）?醫(yī)療器械凡?不符合國家?有關法律、?法規(guī)、質量?標準的，均?屬不合格商?品。公司嚴?禁不合格商?品購進和銷?售。倉庫實?行色標管理?，合格品庫?（區(qū)）與不?合格庫（區(qū)?）應有明顯?標志，并建?立專帳。?入庫前驗收?發(fā)現(xiàn)的不合?格商品，應?暫存不合格?品庫（區(qū)）?，標掛紅牌?，由質管科?填寫醫(yī)療器?械拒收報告?單，及時發(fā)?送有關部門?處理;對假?冒商品就地?封存，同時?上報上級監(jiān)?督管理部門?。對需銷?毀的不合格?商品，由保?管人員造表?，經質管科?負責人簽字?，報公司經?理審批，并?由質檢、業(yè)?務、財務負?責人共同到?場監(jiān)督銷毀?，并做好銷?毀記錄。?購進調入退?出商品的程?序和要求。?一是退貨商?品依據(jù)主要?是不執(zhí)行合?同，超期發(fā)?貨，多發(fā)貨?，價格變動?等;二是入?庫驗收發(fā)現(xiàn)?質量、規(guī)格?、包裝等問?題;三是其?他原因需要?退貨;四是?確定為退貨?商品必須分?別存放進入?退貨庫（區(qū)?）并設明顯?標記;五是?退貨商品的?____收?到應作拒付?處理。屬?退貨（退出?或退回）按?分工由業(yè)務?、質管等部?門具體經辦?，發(fā)爭議的?由公司經理?決定，并認?真管理好退?貨手續(xù)，以?備查驗。?質量查詢、?質量投訴和?不良反應報?告制度在?經營過程中?，對質量查?詢、投訴、?抽查和銷售?過程中發(fā)現(xiàn)?的質量問題?要查明原因?，分清責任?，采取有效?的處理措施?，并做好記?錄備查。?在經營過程?中已售出的?醫(yī)療器械如?發(fā)現(xiàn)質量問?題，應向有?關管理部門?報告，并及?時追回醫(yī)療?器械和做好?記錄。銷售?記錄應保存?在產品售出?后三年。?發(fā)生重大質?量事故造成?人身傷亡或?性質惡劣，?影響很壞的?，發(fā)生部門?于六小時內?報告公司經?理和質檢負?責人，公司?應在___?_小時內報?告當?shù)厮幤?監(jiān)督管理局?。其余重大?質量事故由?發(fā)生部門于?二日內報公?司經理和質?檢負責人，?公司應在三?天內向藥監(jiān)?局匯報。?發(fā)生質量事?故，公司各?有關部門應?在總經理領?導下，及時?、慎重、從?速處理。及?時調查事故?發(fā)生的時間?、地點、相?關人員和部?門，事故經?過，以事故?調____?過為依據(jù)認?真分析，確?認事故原因?，明確有關?人員的責任?，提出整改?預防措施，?并按公司有?關規(guī)章制度?嚴