醫(yī)院高值耗材管理制度（3篇）

第5頁共5頁醫(yī)院高值耗?材管理制度?一、原則?安全第一?，科室申請?。二、管?理流程1?、申請：醫(yī)?者根據(jù)治療?需要，提出?申請，由部?門負(fù)責(zé)人網(wǎng)?上（院內(nèi)網(wǎng)?）或書面提?請，醫(yī)務(wù)科?、設(shè)備管理?科審核、產(chǎn)?品論證，報?請主管院長?、院長審批?后，進(jìn)入采?購流程。?2、招標(biāo)：?設(shè)備管理科?依據(jù)已獲批?科室申請，?組織有關(guān)專?家進(jìn)行產(chǎn)品?招標(biāo)，對相?應(yīng)經(jīng)銷公司?的資質(zhì)、產(chǎn)?品質(zhì)量和供?貨途徑進(jìn)行?審查，擇優(yōu)?選擇。中標(biāo)?單位并相應(yīng)?資質(zhì)須及時?存檔備案。?3、采購?：設(shè)備管理?科依據(jù)已獲?批科室提請?書面資料中?所注明的耗?材品名、規(guī)?格、型號等?參數(shù)進(jìn)行采?購。采購前?，須與相關(guān)?中標(biāo)單位簽?署產(chǎn)品供貨?協(xié)議，保證?產(chǎn)品質(zhì)量，?保證產(chǎn)品供?貨時間及其?他相關(guān)事宜?。4、驗?收：貨到后?，由購者、?庫管員按標(biāo)?書嚴(yán)格驗收?，包括內(nèi)外?包裝、相應(yīng)?資質(zhì)證件、?發(fā)票所注數(shù)?量與價格，?確認(rèn)無誤后?詳細(xì)登記注?冊。5、?請領(lǐng)：倉庫?保管員通知?已獲批申請?使用科室，?申請科室負(fù)?責(zé)人或護(hù)士?長須及時請?領(lǐng)，并嚴(yán)格?執(zhí)行請領(lǐng)手?續(xù)，簽字在?冊。嚴(yán)禁使?用者與經(jīng)銷?人員直接接?觸、接貨，?如有此現(xiàn)象?發(fā)生，視為?個人行為，?后果自負(fù)，?醫(yī)院視情節(jié)?給予相應(yīng)的?處罰。6?、使用：醫(yī)?者使用前需?與相關(guān)手術(shù)?人員再次對?產(chǎn)品認(rèn)真核?對，確認(rèn)無?誤后，方可?使用。對購?入方式、途?徑及產(chǎn)品質(zhì)?量、規(guī)格、?型號等參數(shù)?有疑問時，?可拒絕使用?。7、庫?房管理：高?值耗材的庫?房管理為零?庫存管理制?度。8、?高值耗材的?管理實行追?蹤管理制度?。醫(yī)院高?值耗材管理?制度（二）?一、采購?（一）選?擇正規(guī)資質(zhì)?的生產(chǎn)企業(yè)?和銷售企業(yè)?1、生產(chǎn)?企業(yè)必須持?有有效的《?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可?證》和年檢?合格的《企?業(yè)法人營業(yè)?執(zhí)照》。?2、銷售企?業(yè)必須持有?時間有效的?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許?可證》和年?檢合格的《?企業(yè)法人營?業(yè)執(zhí)照》。?3、產(chǎn)品?必須具有產(chǎn)?品合格證。?4、生產(chǎn)?企業(yè)授權(quán)給?銷售企業(yè)的?授權(quán)書。?5、銷售人?員的身份證?復(fù)印件。?（二）由采?購科嚴(yán)格按?照中標(biāo)產(chǎn)品?統(tǒng)一采購。?因高值耗材?的特殊性，?種植材料的?請購由使用?科室按照每?個月的基本?用量提前_?___個工?作日、手術(shù)?室用的鈦板?、鈦釘按照?手術(shù)所需由?使用科室提?前一至兩個?工作日，以?書面形式向?總務(wù)科提出?申請，如遇?節(jié)假日等特?殊急用情況?，使用科室?可向采購科?取得認(rèn)可后?先向中標(biāo)供?應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)?小部分應(yīng)急?使用，后期?再將程序補(bǔ)?充完整。?二、登記及?發(fā)放、保管?（一）結(jié)?合我院的實?際情況，種?植材料采購?數(shù)量以月基?本消耗量為?準(zhǔn);鈦板、?鈦釘采購數(shù)?量按手術(shù)所?需為準(zhǔn)，提?高及時率，?體現(xiàn)具體成?效，實現(xiàn)“?零庫存”管?理。（二?）對于高值?耗材，庫房?實施二級存?放制度。在?供貨商送貨?到庫房的同?時通知使用?科室護(hù)士長?，經(jīng)雙方對?材料的包裝?，批號、有?效期、數(shù)量?等同時驗收?合格后，并?將材料詳細(xì)?清單復(fù)印件?交由使用科?室保管，以?確保臨床工?作的正常運(yùn)?轉(zhuǎn)。過期、?失效或者淘?汰的醫(yī)用高?值耗材不得?入庫。（?三）以月為?單位，庫房?管理員將供?貨商的發(fā)貨?單、配送時?間、發(fā)票等?信息與使用?科室的使用?信息進(jìn)行核?對后及時辦?理入庫、出?庫手續(xù)并將?當(dāng)月耗材成?本計入使用?科室。（?四）使用科?室應(yīng)建立高?值耗材的出?庫登記、使?用登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)量?的追溯。?三、使用?（一）使用?科室應(yīng)嚴(yán)格?按照《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理條例》、?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)?診斷和治療?儀器應(yīng)用規(guī)?范》的有關(guān)?要求使用高?值醫(yī)用耗材?，嚴(yán)格核對?患者的信息?，對患者所?使用的高值?耗材的名稱?、數(shù)量、金?額做匯總存?檔。（二?）術(shù)前由執(zhí)?行診療操作?的醫(yī)師復(fù)核?，核對患者?信息、高值?醫(yī)用耗材類?型，仔細(xì)檢?查包裝完好?情況，確保?消毒到位，?密切關(guān)注使?用過程中可?能引起的并?發(fā)癥，并及?時準(zhǔn)備采取?相應(yīng)處理措?施;同時，?必須進(jìn)行醫(yī)?患溝通，征?得患者或家?屬同意在《?手術(shù)同意書?》上簽字，?術(shù)前談話中?應(yīng)說明選擇?的類型，使?用的目的、?價格以及不?良反應(yīng)。?（三）術(shù)中?所有的高值?耗材名稱、?類型、數(shù)目?等均需做到?一一記錄。?（四）發(fā)?現(xiàn)使用科室?私自購入、?使用高值醫(yī)?用耗材，由?我院紀(jì)檢委?處理。四?、處置使用?后需嚴(yán)格按?照相關(guān)規(guī)定?進(jìn)行銷毀，?并做好登記?記錄。本?制度從即日?起執(zhí)行，請?相關(guān)科室嚴(yán)?格遵照。?醫(yī)院高值耗?材管理制度?（三）根?據(jù)____?令第___?_號《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理條例》和?省、市藥品?監(jiān)督管理局?有關(guān)要求，?結(jié)合醫(yī)院高?值耗材管理?現(xiàn)狀，本著?邊摸索、邊?完善、邊規(guī)?范的原則，?特制定如下?工作制度：?一、進(jìn)購?管理1、?經(jīng)營企業(yè)資?質(zhì)證件必須?符合《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理條例》的?有關(guān)規(guī)定，?由醫(yī)院器械?科負(fù)責(zé)審查?認(rèn)定，并存?檔備案。?2、醫(yī)院高?值耗材實行?零庫存制度?，使用科室?需要時由經(jīng)?營企業(yè)隨時?供給。3?、經(jīng)營企業(yè)?所供醫(yī)院使?用的高值耗?材，必須附?帶高值耗材?相應(yīng)資質(zhì)證?件，由物資?供應(yīng)科存檔?備案。4?、經(jīng)營企業(yè)?必須按照《?醫(yī)療器械經(jīng)?營許可證》?所標(biāo)明的經(jīng)?營范圍依法?經(jīng)營，凡因?不符合經(jīng)營?范圍引起的?一切后果，?由經(jīng)營企業(yè)?負(fù)責(zé)。二?、驗收管理?由于醫(yī)院?高值耗材實?行零庫存制?度和科室使?用高值耗材?的特殊性，?醫(yī)院高值耗?材的驗收管?理實行追蹤?驗收制度，?由經(jīng)營企業(yè)?按照器械科?要求提供高?值耗材資質(zhì)?證件，要求?項目齊全、?內(nèi)容完善、?字跡工整。?三、價格?管理1、?心內(nèi)科使用?的高值耗材?嚴(yán)格執(zhí)行《?8省市醫(yī)療?機(jī)構(gòu)高值醫(yī)?用耗材集中?采購心臟介?入產(chǎn)品成交?候選品種目?錄》價格跟?標(biāo)進(jìn)購。?2、骨科使?用的高值耗?材中的人工?關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)?行《8省市?醫(yī)療機(jī)構(gòu)高?值醫(yī)用耗材?集中采購人?工關(guān)節(jié)產(chǎn)品?成交候選品?種目錄》價?格跟標(biāo)進(jìn)購?。骨科使用?的高值耗材?中的各種植?入性鋼板等?嚴(yán)格執(zhí)行招?標(biāo)辦、設(shè)備?科共同組織?的集中招標(biāo)?采購價格跟?標(biāo)進(jìn)購。?3、心內(nèi)科?、骨科使用?的高值耗材?因生產(chǎn)廠家?、