解脲脲原體和人型支原體分離鑒定、計數(shù)、藥敏試劑盒使用說

解脲脲原體和人型支原體分離鑒定、計數(shù)、藥敏試劑盒使用說明書(本產(chǎn)品只用于體外診斷)本試劑盒適用于解脲脲原體(Ureaplasmaurealyticum,Uu)和人型支原體(Mycoplasmahominis,Mh)的分離鑒定、半定量計數(shù)和藥敏試驗。試劑盒由選擇性培養(yǎng)基和試劑條組成。培養(yǎng)基中含有蛋白胨、酵母抽提物、馬血清、生長因子等營養(yǎng)物，并加有尿素、精氨酸底物及酚紅指示劑；當有Uu和Mh生長時，尿素和精氨酸被分解，生成的堿性物質(zhì)引起pH值上升，培養(yǎng)基由黃變紅。培養(yǎng)基內(nèi)加有混合抗生素，可抑制泌尿生殖道中G+、G-細菌和真菌生長。營養(yǎng)成分和抑菌劑均采用冷凍干燥的方法保存，提高了試劑的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性。試劑條的24個孔分別用于質(zhì)控對照以及Uu和Mh的分離鑒定、半定量計數(shù)和九種抗生素的藥敏試驗。【培養(yǎng)基配方】（克/每升蒸餾水）pH6.3±0.3(25℃)培養(yǎng)基呈橙黃色、澄清透明。蛋白胨9g酚紅0.05g胰蛋白胨6g復(fù)合生長因子10ml酵母抽提物4g馬血清100ml氯化鈉5g混合抗生素10ml尿素0.5g半胱氨酸鹽酸鹽0.1g精氨酸鹽酸鹽3g【試劑盒組成】A.稀釋液10ml×7瓶B.冷凍干燥培養(yǎng)基20瓶C.無菌石蠟油10ml×2瓶D.24孔試劑條20條E.報告單Ⅰ20張F.報告單Ⅱ20張G.說明書1份Ｈ.無菌吸頭20個【標本的采集】支原體對細胞表面有很強的親和力，盡可能收集到更多的細胞。建議采用無菌滌綸拭子采集樣本。男性：用無菌拭子取尿道分泌物，或取前列腺液，中段尿，不育者可取精液。（注：尿后2小時內(nèi)不能采集樣本。）女性：用無菌拭子，取子宮頸分泌物。其它：羊水、腦脊液，留取1ml；前列腺液、精液、腹腔液留取0.5ml；支氣管分泌物、痰、鼻、咽、耳和關(guān)節(jié)液均用無菌拭子采樣。【接種與培養(yǎng)】注意：取材后立即送檢，室溫保存不得超過2小時，2-8℃不超過5小時。1.取出所需數(shù)量的冷凍干燥培養(yǎng)基，滴加稀釋液到培養(yǎng)瓶中，充分搖勻，培養(yǎng)基完全溶解后液面至標簽2.9ml刻度線處。（建議24小時內(nèi)使用）1.1將50μl培養(yǎng)基加入C-空白孔中。1.2接種分泌物樣本：將無菌拭子采集的樣本插入培養(yǎng)基中，擠壓旋轉(zhuǎn)拭子數(shù)次，使拭子中樣本滲入，棄拭子。1.3接種液體樣本：尿液經(jīng)每分鐘2000轉(zhuǎn)離心10分鐘，取沉渣0.2ml；其他液體標本取0.2ml，用無菌滴管或定量加樣器接種。2.充分混勻接種了樣本的液體培養(yǎng)基，用加樣器分別準確量取50ul接種到試劑條余下各孔中（除C-）。3.加好培養(yǎng)基后，往試劑條的每一孔中滴加一滴無菌石蠟油（約50ul），然后蓋上蓋子。4.將剩余培養(yǎng)基連同試劑條一起置35～37℃孵箱培養(yǎng)，分別于24和48小時觀察結(jié)果。【結(jié)果判斷】1.1C-孔（空白孔）陰性（-），試驗有效，判斷余下各孔結(jié)果。1.2C-孔（空白孔）陽性（+），表示污染，試驗無效。2.1C孔（對照孔）陽性（+），有Uu和（或）Mh生長，判斷試劑條余下各孔結(jié)果。見結(jié)果判讀表。2.2C孔（對照孔）陰性（-），報告解脲脲原體和人型支原體陰性。結(jié)果判讀表試劑孔編號陽性陰性結(jié)果判斷質(zhì)控孔1．C-空白孔紅黃陽性：試驗無效陰性：判斷余下各孔結(jié)果2.C對照孔陽性：判斷余下各孔結(jié)果陰性：報告解脲和人型培養(yǎng)陰性分離鑒定與半定量計數(shù)3.Uu紅黃陽性：解脲脲原體生長根據(jù)臨床情況決定是否治療○14.Uu≥104陽性：Uu≥104CCU。需進行臨床干預(yù)治療（結(jié)果必須在24小時判讀）5.Mh陽性：人型支原體生長6.Mh≥104陽性：Mh≥104CCU（結(jié)果必須在48小時判讀）注○1:尿液、精液及其它正常無菌部位采集的樣本，培養(yǎng)陽性，即使Uu≤104，陽性結(jié)果仍然具臨床意義。藥物敏感性試驗7.DOX48.DOX89.MIN410.MIN811.JOS112.JOS413.CLA214.CLA815.ROX116.ROX417.AZI218.AZI819.OFL420.OFL821.LEV222.LEV823.SPA124.SPA4紅黃LH敏感（S）：--中介（I）：+-耐藥（R）：++【注意事項】1.請注意生產(chǎn)日期，試劑盒2-8℃可保存18個月，不同批號的試劑不能混用。2.培養(yǎng)基復(fù)溶后和接種試劑條前都必須充分搖勻。結(jié)果判斷應(yīng)以試劑條為準。3.支原體生長應(yīng)保持培養(yǎng)基透明清亮，遇雜菌污染引起混濁變紅者不得報告支原體陽性（但部分含分泌物較多的樣本接種到培養(yǎng)基中可能引起培養(yǎng)基澄清度降低，要注意區(qū)別）。另外，培養(yǎng)瓶變紅，而試劑條分離孔無支原體生長，多為樣本中支原體含量很低引起。支原體生長培養(yǎng)基變色一般從瓶底開始，觀察結(jié)果時不能搖勻培養(yǎng)液。4.Uu的計數(shù)結(jié)果必須在24小時內(nèi)判斷，Mh的計數(shù)必須在48小時判斷。5.因為大部分標本是不均一分泌物，可能導(dǎo)致試劑條微孔接種量不均一，藥敏結(jié)果不合理（高濃度孔有支原體生長，低濃度孔沒有支原體生長）。如出現(xiàn)這種情況，請重做藥敏實驗或棄用此藥物。6.使用后的培養(yǎng)基和試劑條應(yīng)作為傳染源處理?！驹噭l各藥濃度】DOXDoxycycline(48)mg/L強力霉素四環(huán)素類MINMinocycline(48)mg/L美滿霉素四環(huán)素類JOSJosamycin(14)mg/L交沙霉素大環(huán)內(nèi)酯類CLAClarithromycin(28)mg/L克拉霉素大環(huán)內(nèi)酯類ROXRoxithromycin(14)mg/L羅紅霉素大環(huán)內(nèi)酯類AZIAzithromycin(28)mg/L阿齊霉素大環(huán)內(nèi)酯類OFLOfloxacin(48)mg/L氧氟沙星喹喏酮類LEVLevofloxacin(28)mg/L左旋氧氟沙星喹喏酮類SPASpafloxacin(14)mg/L司帕沙星喹喏酮類A&ZPharmaceuticalInc.Address:180OserAvenue,Suite300,Hauppauge,NewYork11788,USATel:(631)952-3800Fax:(631)952-3900珠海麗珠試劑有限公司珠海經(jīng)濟特區(qū)拱北桂花北路519020