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文檔簡介
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風險管理計劃,,,,,,,,,,
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風險管理計劃范圍內容,責任區(qū)域,風險描述,產生原因,風險后果,嚴重度,頻度,風險指數,控制措施,評審要求,備注
產品實現過程,文字描述說明,文字描述說明,文字描述說明,文字描述說明,根據嚴重性等級從1-5選擇數值,根據發(fā)生頻率度從1-5選擇數值,即風險的可接受準則,其數值=嚴重度*頻度,各部門制定,組織實施單位為品管,可選填部門制定之相關文件/指導書
體系策劃過程,管理層,質量方針沒有得到宣傳和溝通,未能使管理方針實施溝通,管理方針未能滿足顧客要求、遵守有關法律法規(guī)和其它要求的承諾和持續(xù)改進管理體系有效性的承諾的要求,5,1,5,每年度管理評審質量目標/方針適用性及風險管理效果評估,年度,質量方針目標頒布記錄
,,"管理目標不適宜
管理目標的沒有統計及分析
管理目標沒有實施計劃和方案",管理目標不適宜,管理目標失去標桿的作用,4,2,8,,年度,年度管理評審
,,"風險識別不充分
風險控制能力不足
風險應對措施不適當",風險應對措施不適當,風險實際產生且不能及時處置,造成損失,5,2,10,,年度,風險管理計劃
,,"職責不明確、責任不清
","職責不清
",導致運營效率下降,5,2,10,,年度,角色職責與權限控制程序
法律法規(guī),國家標準,對相關國家、行業(yè)標準,法律法規(guī)了解不當導致產品不符合要求,國家規(guī)范更新傳達不及時,產品不符合要求,5,1,5,法律法規(guī)識別更新,,文件管控程序(外來文件)
,環(huán)境標準,對國家及行業(yè)環(huán)境標準法規(guī)了解不夠導致產品不符合要求,國家規(guī)范更新傳達不及時,產品不符合要求,5,1,5,法律法規(guī)識別更新傳達相關單位及供應商以保證材料符合要求,,文件管控程序(外來文件)/環(huán)境物質管理控制程序/采購控制程序
人員要求,員工招聘,童工或未成年人進入公司,未嚴格按照招聘流程及招聘要求錄用相關人員,違反國家法律要求,5,2,10,對所有應聘人員進行背景調查及身份信息核查,確保錄用人信息資料真實可靠,不能滿足要求之員工不得招募,杜絕為企業(yè)帶來的潛在法律風險,,人力招募管理工作指導書
,員工素養(yǎng),員工素養(yǎng)達不到公司需求,培訓未達成,員工素質無法達到公司要求,無法勝任工作崗位,5,1,5,入職及入職后管理培訓崗位知識培訓等,,
接受訂單,訂單/合同審查,"客戶的訂單變更
訂單評審信息不全,
導致對訂單信息的誤解
",客戶的訂單變更,不能滿足客戶和法律法規(guī)要求,5,2,10,確保經過評審后的訂單按照要求實施,,合同評審程序/訂單審查與處理程序
產品設計,設計過程策劃,"職責不明確、責任不清
",人為因素,策劃無法得到實施,5,1,5,設計過程策劃流程控制,,設計開發(fā)程序
,樣機制作過程,不能滿足客戶/設定要求,不能滿足客戶和法律、法規(guī)要求或設計性能要求,樣品制作不能按策劃時間要求實施,5,2,10,設計過程策劃流程控制,,設計開發(fā)程序
,試產過程,"使用的工(夾)具不適宜
工藝實現過程不合理
試產過程沒有按照策劃的要求實施
設備不能滿足加工要求
人員能力不足",試產過程沒有按照策劃的要求實施,不能形成有效的工藝實現能力,無法導入批量生產,5,1,5,工裝夾具試驗及試產以確定工藝及夾具滿足要求,,制程控制程序
,工程變更,工程變更信息沒有及時做內部溝通,信息溝通失效,"導致產品工程變更過程不受控,變更出現混亂",5,2,10,DCN/ECN變更流程受控,,工程變更管理程序
采購管理,采購及供應商管理過程,供應商打樣貨品質量和批量生產貨品質量不一致,供應商的質量和交期不穩(wěn)定,供應商的質量和交期不能滿足要求,采購的物資不符合采購需求,使得生產無法正常進行,5,3,15,月度考核供應商評定相應等級平實施管控,月度供應商評核,供應商品質管理工作指導書
,,"沒有按照質量、時間提供貨品
",對供應商的控制能力,采購的貨品不能滿足要求,導致后續(xù)運作,5,3,15,月度考核供應商評定相應等級平實施管控,月度供應商評核,供應商品質管理工作指導書
生產準備階段,生產計劃,"因人員、設備、物料等原因無法實施生產計劃
客戶訂單變化導致生產計劃調整",客戶訂單發(fā)生變化,導致客戶投訴,5,2,10,生產計劃控制及客戶訂單評審控制,,生產計劃控制程序/訂單審查與處理程序
,生產準備,生產準備信息不全面,導致不能實施生產計劃。,物料供應不及時,導致產能的浪費,5,2,10,制定生產計劃及排程,,生產計劃控制程序
來料檢驗,IQC,人員操作不當造成不良物料入庫,未經培訓或無指導書作業(yè),不良物料流入生產造成制程不良率增加,5,2,10,進料管控依據作業(yè)指導書嚴格執(zhí)行,周報統計,進料檢驗工作指導書
,,進料檢驗儀器失效,設備故障未發(fā)現/故障未及時處理,不良物料流入生產線,2,2,4,儀器維護保養(yǎng),,基礎設施管理程序/量測設備儀校管控程序
,,進料檢驗儀器操作不當,人員培訓或指導不到位,測試不能滿足產品要求,2,1,2,各使用設備儀器附相關作業(yè)指導書知道員工作業(yè),并做其崗位培訓,,教育訓練管理程序
,,進料檢驗錫燙傷,未經培訓或無指導書作業(yè),人員受傷,5,1,5,相應作業(yè)指導書指導作業(yè),,見指導書
,,進料檢驗后標簽張貼不清晰,檢驗員對物料標示認識不清,物料標示不清或重復作業(yè)造成浪費,2,1,2,相應檢驗區(qū)域劃分及標示指導,,
物料存儲,倉儲,倉庫材料過期呆滯,倉庫材料未執(zhí)行“先進先出”原則,材料浪費或過期不良,5,2,10,倉庫材料執(zhí)行“先進先出”原則,定期盤點物料,,倉庫管控程序
,,原輔料及成品因倉儲不當導致不良,倉儲條件不當,材料浪費或過期不良,5,2,10,倉庫環(huán)境保持清潔,干燥,通風透氣,防火等,,倉庫管控程序
,,物資搬運、裝卸方法不當,操作不當,物體傷人,1,1,1,產品搬運,輕裝輕卸,防止傷人,,產品搬運,儲存,包裝,保存,以及交貨管控程序
,,物資堆放不當,物體堆放高度過高,物體打擊自傷或傷人,1,1,1,物資堆放限高堆放,,產品搬運,儲存,包裝,保存,以及交貨管控程序
,,叉車載人,操作不當,車輛/人員傷害,2,1,2,叉車遵守操作規(guī)程,,叉車操作指導書
,,叉車運載途中損害,叉車未點檢,車輛/人員傷害,2,1,2,叉車使用前點檢液壓油等是否正常,,
,,倉庫電器線路老化,短路,盤點不到位,火災,5,1,5,資產盤點及不定期清查,,應急準備與響應管理程序
制程管控,生產過程,設備失效影響產品質量,設施設備維護不良,產品不符合要求,5,2,10,設施設備維護校正及請購更新,,基礎設施管理程序/量測設備儀校管控程序
,,設備故障運行,設備故障未發(fā)現/故障未及時處理,產品質量不符合要求,2,1,2,設施設備維護校正及請購更新,,基礎設施管理程序/量測設備儀校管控程序
,,設備儀器操作不當,人員培訓或指導不到位,測試不能滿足產品要求,2,1,2,各使用設備儀器附相關作業(yè)指導書知道員工作業(yè),并做其崗位培訓,,教育訓練管理程序
,,使用測試儀器,測試儀器使用不當,觸電,5,1,5,規(guī)范作業(yè),接地或佩戴防電設備,,作業(yè)指導書
,,檢測設備失效引起產品誤判,儀器維護校正不到位,測試不能滿足產品要求,5,2,10,檢測儀器維護并進行周期性驗證校正,,量測設備儀校管控程序
,,工藝執(zhí)行錯誤,人員操作失誤,產品質量不符合要求,2,2,4,制定其考核培訓制度,,教育訓練管理程序
,,,操作人員未經過培訓或能力達不到要求,產品質量不符合要求,2,1,2,制定其考核培訓制度,,教育訓練管理程序
,,不合格原料使用,使用原料超過保質期,產品質量不符合要求,2,2,4,原料儲存保護及盤點,,倉庫管控程序/倉庫盤點記錄
,,,使用原材料與規(guī)定材料不符合,產品質量不符合要求,1,1,1,材料承認依據承認書型號及要求,,見材料承認BOM及承認書資料
,,,檢驗不到位,不合格品流入生產,產品質量不符合要求,4,2,8,根據送貨單及進料檢驗規(guī)范對各類材料進行有效識別及判定,防止不良流入,,產品標識和可追溯性程序/進料品質管控程序
,,制程檢驗不良品流入下工序,不良品未及時檢出或巡檢未執(zhí)行,產品質量不符合要求,4,2,8,IPQC每2H巡檢一次并記錄,生產人員自檢,互檢,,制程品質管控程序
,,,不良品未標示或放置于固定區(qū)域,產品質量不符合要求,4,2,8,生產設置不良品區(qū)域,維修區(qū)域,,制程品質管控程序
,,產品放置污染,生產原因滯留,產品質量不符合要求,1,2,2,及時反饋處理,,制程品質管控程序
,,,產品未防護,產品質量不符合要求,2,1,2,及時反饋處理,,產品搬運,儲存,包裝,保存,以及交貨管控程序
,,測試員取拿測試件受傷,取拿被測部件,手部受損,2,1,2,佩戴防護用品,,工程配置相關防護用品
,,扭力測試不當,扭力測試,身體損傷,2,1,2,規(guī)范人員作業(yè),,扭力測試作業(yè)指導書
,,化學藥劑的使用,化學藥劑的使用不當,職業(yè)病和呼吸道受損,4,1,4,規(guī)范人員作業(yè),,化學品使用操作指導書
,,流水作業(yè)頻繁,動作頻率每分鐘在于30~50次的流水線作業(yè),過勞損,5,1,5,適時休息,,適時休息
,,客戶及相關方到廠內的交通及現場巡視,顧客或相關方不熟悉環(huán)境,人體損傷,10,1,10,廠內人員陪同,指導人員有安全意識,,廠內人員陪同,指導人員有安全意識
產品放行,生產/品管/儲運部,不良品流入客戶端,產品未按規(guī)定檢驗放行導致不良品流出,客戶投訴/重工/退后,10,1,10,,,出貨品質管控程序
,,成品檢驗人員檢驗不當導致不良品流入客戶端,未經培訓或無指導書作業(yè),客戶投訴/重工/退貨,5,2,10,出貨產品檢驗指導書,,出貨產品檢驗指導書
,,包裝未按客戶要求包裝,客戶通知未傳達或未執(zhí)行,客戶投訴/重工,2,2,4,,,出貨品質管控程序
客戶服務,CQS,"未采用適宜的方法收集客戶滿意信息
未對顧客滿意度信息進行分析和結果改進
",未采用適宜的收集客戶信息的方法,未利用顧客滿意信息改進質量管理體系的有效性。,5,1,5,每年評審客戶滿意度及其內容,年度,客戶滿意度控制程序
辦公活動區(qū)域,所有辦公室人員,工作環(huán)境有傳染病原,員工外來傳染或流行性季節(jié)感冒,疾病,2,2,4,員工身體健康檢查,,
,,工作環(huán)境高溫,無溫度控制措施,中暑,1,1,1,工作環(huán)境安裝空調/風扇,,
,,煙頭未丟進垃圾桶內,員工素質或培訓指導不到位,火災,5,1,5,規(guī)定固定吸煙區(qū)域及垃圾桶,,應急準備與響應管理程序
,,電器線路老化,短路,盤點不到位,火災,5,1,5,資產盤點及不定期清查,,
,,長時間操作計算機,長時間操作未休息,職業(yè)及眼病,2,1,2,計算機加裝防輻射屏或操作人員眼睛定時休息,按摩,減緩疲勞度,,
,,打開水,未注意開水溫度,燙傷,1,2,2,開水處警示,,見打水處標示
,,消防設施缺少,安全隱患評估不到位,火災范圍擴大,5,1,5,定期評估安全隱患并記錄,,應急準備與響應管理程序
文件控制,DCC,"
1、文件更改不及時
2、使用者未得到文件
3、作廢文
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