質(zhì)量管理體系建立和迎審課件

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

——質(zhì)量管理體系的建立和迎審第一部分管理體系的建立和運(yùn)行1、管理體系的編寫原則1.1有效控制全過程1.2體現(xiàn)公正性、科學(xué)性、先進(jìn)性：1.2.1質(zhì)量手冊(cè)中的幾個(gè)承諾：承擔(dān)法律責(zé)任和義務(wù)的承諾、公正性承諾、獨(dú)立性承諾、保密性承諾、判斷和運(yùn)作的誠實(shí)性承諾、精神文明服務(wù)承諾。

1.2.2科學(xué)有效性1.2.3先進(jìn)性1.2.4適用性1.2.5全面系統(tǒng)性（協(xié)調(diào)性）2、編寫步驟2.1領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)2.2宣傳教育、全員參與2.3確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.4分析現(xiàn)狀，確定過程和要素2.5確定實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)／校準(zhǔn)項(xiàng)目，分配職責(zé)：采用《組織機(jī)構(gòu)圖>》和《職能要素分配表》2.6管理體系的文件化2.7質(zhì)體文件編寫完成后要經(jīng)過初審、修改、復(fù)審、再修改、發(fā)布、宣貫、實(shí)施、試運(yùn)行、再修改、正式運(yùn)行的多個(gè)反復(fù)過程。3、編寫質(zhì)體文件的基本框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容舉例：《質(zhì)量（管理）手冊(cè)》：封面批準(zhǔn)頁：關(guān)于發(fā)布《管理手冊(cè)》的通知修訂頁目錄名詞與術(shù)語單位簡(jiǎn)介不干預(yù)聲明工作承諾質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo).組織:組織機(jī)構(gòu)圖、職能要素分配表、各部門職責(zé)、關(guān)鍵崗位職責(zé)。管理體系文件控制檢測(cè)的分包服務(wù)和供應(yīng)品的采購合同評(píng)審申訴和投訴糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)記錄內(nèi)部審核管理評(píng)審人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)方法儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源抽樣和樣品處置結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果報(bào)告附錄1實(shí)驗(yàn)室建制批文、上級(jí)對(duì)最高管理者任命（授權(quán)）文件、法人證明資料等附錄2最高管理者對(duì)關(guān)鍵崗位人員的授權(quán)書附錄3授權(quán)簽字人識(shí)別附錄4實(shí)驗(yàn)室的平面圖附錄5質(zhì)量管理體系保證框圖附錄6程序文件目錄附件7作業(yè)指導(dǎo)書目錄附件8記錄與表格目錄組織機(jī)構(gòu)圖：主管單位：貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局單位名稱：最高管理者：（姓名）（法人代表）技術(shù)負(fù)責(zé)人：（姓名）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：（姓名）辦公室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要職能）檢測(cè)室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要職能）質(zhì)保室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要職能）

職能要素分配表：舉例：主管：◎參與：○相關(guān)：□管理體系：除了《質(zhì)量（管理）手冊(cè)》以外，還有第二個(gè)層次程序文件，第三個(gè)層次作業(yè)指導(dǎo)書。第四層次為質(zhì)量活動(dòng)工作記錄和檢測(cè)／校準(zhǔn)技術(shù)工作中的原始記錄、報(bào)告的副本等。手冊(cè)中的11～20是《評(píng)審準(zhǔn)則》的管理要求，21～28是技術(shù)要求。分包要素是可以裁剪的；有時(shí)針對(duì)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)和供應(yīng)品的采購也是可以裁剪的。附錄4：實(shí)驗(yàn)室平面圖：附錄5：質(zhì)量管理體系保證框圖附錄6：程序文件：程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的具體細(xì)化。（程序文件的編寫可以參考講義P99）。附錄7作業(yè)指導(dǎo)書：規(guī)章制度，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和細(xì)則、操作規(guī)范、內(nèi)外部文件等。（作業(yè)指導(dǎo)書的編寫可以參考講P104）。附錄8記錄與表格：在程序文件所提及記錄與表格都應(yīng)設(shè)計(jì)出來。（記錄的編寫可以參考講義P106）。●講義的P110對(duì)質(zhì)量體系文件編寫的實(shí)例，可以參考。4、管理體系的運(yùn)行4.1總體要求：檢測(cè)／校準(zhǔn)活動(dòng)，按照手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行，自我完善和改進(jìn)，并處于良性循環(huán)狀態(tài)。4.2領(lǐng)導(dǎo)重視，做好管理評(píng)審：最高管理者主持，對(duì)管理體系的運(yùn)行和修改提出指導(dǎo)性意見。4.3全員參與：要使每個(gè)員工貫徹質(zhì)量管理體系成為自覺的行動(dòng)，對(duì)其改進(jìn)提出建設(shè)性的意見。4.4建立自我監(jiān)督機(jī)制，保證質(zhì)量和提高水平：日常的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)形成，確保日常監(jiān)督正常進(jìn)行。另外利用結(jié)果質(zhì)量控制要素也是自我完善的手段之一。4.5認(rèn)真開展內(nèi)部審核，促使管理體系的不斷完善：內(nèi)部審核是對(duì)體系運(yùn)行狀況自行檢查，提出糾正措施，提高運(yùn)行的有效性。4.6糾正措施的追蹤、驗(yàn)證工作，不斷提高管理體系的運(yùn)行水平：針對(duì)暴露出來的不符合項(xiàng)，尋找出深層次的原因，徹底根除。追蹤驗(yàn)證工作十分重要，起到舉一反三作用，防止再次發(fā)生。4.7積極啟動(dòng)預(yù)防措施，做到防患于未然：尋找潛在的、未發(fā)生的不符合項(xiàng)，利用數(shù)據(jù)分析等多種手段進(jìn)行預(yù)測(cè)，將運(yùn)行損失減少到最低程度。5.管理體系文件的轉(zhuǎn)版工作5.1總體要求：對(duì)已建立體系的實(shí)驗(yàn)室，可以對(duì)新評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行分析比較，找出不同點(diǎn)和需要修改的地方，去舊取新，逐步完善管理體系。5.2培訓(xùn)：針對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層、關(guān)鍵崗位人員和一般職工的不同層次和要求進(jìn)行培訓(xùn)。5.3改編：組織改編小組，分析現(xiàn)有質(zhì)量體系文件與新評(píng)審準(zhǔn)則之間有哪些不同之處，在與新準(zhǔn)則不相矛盾的情況下，盡量保持原有的內(nèi)容，這樣不會(huì)對(duì)管理體系的運(yùn)行造成混亂。只對(duì)變動(dòng)之處進(jìn)行修改。●改編舉例：⑴總體結(jié)構(gòu)進(jìn)行了較大的調(diào)整，分為管理要求和技術(shù)要求。因此質(zhì)體文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。要素單列：文件控制、合同評(píng)審、申訴和投訴（原為抱怨）、糾正措施、預(yù)防措施即改進(jìn)、結(jié)果質(zhì)量控制、抽樣和樣品處置（原為樣品處置）。在“手冊(cè)”和“程序文件”中將單列的要素提升至應(yīng)有的位置。⑵提法改變：對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。⑶資質(zhì)認(rèn)定：計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收。⑷術(shù)語沒有單獨(dú)設(shè)置，引用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法》和GB／15481的名詞術(shù)語⑸內(nèi)審的不同：⑹管理評(píng)審：⑺人員：按照上述的舉例找出每個(gè)要素的不同點(diǎn)，對(duì)原有的手冊(cè)、程序文件加以修改。5.5質(zhì)體文件轉(zhuǎn)版：批準(zhǔn)、發(fā)布、宣貫、實(shí)施。第二部分實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定前的準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系的建立1.1最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布、實(shí)施。1.2文件管理員對(duì)手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及外來文件編號(hào)、加蓋“現(xiàn)行受控”的章、登記、簽發(fā)。1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣貫。1.4考試，觀察宣貫的效果，歸檔保存。2.質(zhì)量體系的運(yùn)行2.1自實(shí)施之日起，所有技術(shù)記錄、報(bào)告和體系運(yùn)行記錄必須按照體系文件要求認(rèn)真填寫。。2.2質(zhì)量監(jiān)督員堅(jiān)持日常監(jiān)督工作，進(jìn)行記錄。若發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，實(shí)施糾正措施、追蹤驗(yàn)證。2.3送培2人以上省級(jí)內(nèi)審員，由省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)、發(fā)證。2.4體系運(yùn)行6個(gè)月左右后，實(shí)施一次內(nèi)部審核和管理評(píng)審，并且完善所有資料。3.技術(shù)要求的準(zhǔn)備3.1做好設(shè)備配置齊全、量值溯源工作，實(shí)施彩色標(biāo)識(shí)管理，建立儀器設(shè)備檔案。3.2對(duì)檢測(cè)人員專業(yè)培訓(xùn)、考核、批準(zhǔn)（授權(quán)）、持證上崗。擬定培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄和其效果的監(jiān)督記錄。3.3備齊有效檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法，按文件控制程序?qū)嵤┌l(fā)放，做到有效控制。3.4按照樣品管理程序?qū)悠穼?shí)施管理，包含抽樣、備樣、制樣等。3.5規(guī)范所有記錄：含抽樣、制樣、樣品接受、留樣保存等和原始檢測(cè)記錄和出具報(bào)告的副本。3.6可以結(jié)合內(nèi)審，可以做1～2次結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)：如內(nèi)部人員比對(duì)，或者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證活動(dòng)等。3.7對(duì)使用頻率高的、使用環(huán)境惡劣等儀器設(shè)備實(shí)施期間核查的工作。3.7申報(bào)項(xiàng)目的檢測(cè)能力的準(zhǔn)備：對(duì)申報(bào)項(xiàng)目要進(jìn)行至少一次的實(shí)際化演練，或者有從事檢測(cè)的經(jīng)歷。3.9環(huán)境條件的改善：如安全和環(huán)保的要求；化學(xué)試劑和標(biāo)物的管理等。4.管理要求的準(zhǔn)備4.1規(guī)范儀器設(shè)備的采購工作：選擇、購買、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等記錄等。4.2逐步收集供應(yīng)商的有關(guān)資料，建立其檔案。4.3規(guī)范客戶在委托、項(xiàng)目投標(biāo)、簽訂合同時(shí)的記錄。4.4如何處理客戶的投訴問題和有關(guān)記錄。4.5針對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審的糾正措施和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證工作，進(jìn)行資料齊全檢查。第三部分實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的配合評(píng)審組到達(dá)之前：匯報(bào)資料的準(zhǔn)備：如本單位簡(jiǎn)介、管理體系運(yùn)行狀況及本次認(rèn)證準(zhǔn)備情況等。與評(píng)審組聯(lián)系：主動(dòng)地與評(píng)審組長(zhǎng)聯(lián)系，確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的安排。確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的計(jì)劃：提早準(zhǔn)備好現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)的樣品。準(zhǔn)備申報(bào)項(xiàng)目的電子版本。評(píng)審組達(dá)到之后：參加預(yù)備會(huì)議：實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門人員參加，商榷評(píng)審工作的有關(guān)事宜。提供評(píng)審資料：評(píng)審準(zhǔn)則、手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。每個(gè)評(píng)審員一份。提供辦公條件：安排首末次會(huì)議地點(diǎn)和辦公地點(diǎn)，提供辦公條件。確定聯(lián)絡(luò)人員和聯(lián)絡(luò)方式。評(píng)審過程的配合：組織首次會(huì)議，確定參加的人員。準(zhǔn)備首次會(huì)議簽到表。帶領(lǐng)評(píng)審組參觀現(xiàn)場(chǎng)，做簡(jiǎn)單的介紹。協(xié)助評(píng)審組辦理現(xiàn)場(chǎng)樣品檢測(cè)的委托手續(xù)和檢測(cè)報(bào)告領(lǐng)取手續(xù)。協(xié)助評(píng)審組組織好理論考試或質(zhì)量體系運(yùn)行座談會(huì)。協(xié)助評(píng)審組提供各種評(píng)審資料，如內(nèi)部審核、管理評(píng)審、設(shè)備人員檔案。檢測(cè)記錄、報(bào)告等。配合評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人實(shí)施考核。做好與評(píng)審組之間的良好溝通，特別是評(píng)審意見和結(jié)論。組織未次會(huì)議，確定參加的人員。準(zhǔn)備末次會(huì)議簽到表。評(píng)審資料的封存：評(píng)審工作資料予以現(xiàn)場(chǎng)封存，評(píng)審組長(zhǎng)簽字。以備下次評(píng)審或國家認(rèn)可委做飛行檢查調(diào)用。提請(qǐng)?jiān)u審組交回所有評(píng)審用的資料，如質(zhì)體文件、評(píng)審工作記錄等。評(píng)審后的整改：整改專題會(huì)議：制訂整改計(jì)劃，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)、實(shí)施。落實(shí)各項(xiàng)整改措施，限定期限，追蹤驗(yàn)證。整改報(bào)告的編制舉例：推薦使用表格形式?！衽e例說明：封面：××××實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定首次評(píng)審整改報(bào)告；編寫：×××、審核：×××、簽發(fā)×××；年月日（單位公章）22.在整改的期限內(nèi)將整改報(bào)告及其附件或支持性資料一并交于評(píng)審組長(zhǎng)，供評(píng)審組長(zhǎng)填寫整改意見使用。

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2023年7月20日要我安全是愛護(hù)，我要安全是覺悟。7月-237月-23Thursday,July20,2023賣真品、標(biāo)真價(jià)、送真情。10:27:1010:27:1010:277/20/202310:27:10AM做好產(chǎn)品包裝工作，確保產(chǎn)品最終質(zhì)量。7月-2310:27:1010:27Jul-2320-Jul-23人人把好質(zhì)量關(guān)，經(jīng)濟(jì)改入能翻番。10:27:1010:27:1010:27Thursday,July20,2023質(zhì)量創(chuàng)造生活，庇護(hù)生命，維修系生存。7月-237月-2310:27:1010:27:10July20,2023環(huán)保宣傳標(biāo)語、5S宣傳標(biāo)語。2023年7月20日10:27上午7月-237月-23安全管理第一條，遵章守法預(yù)防早。20七月202310:27:10上午10:27:107月-23健康的身體離不開鍛煉美滿的家庭離不開安全。七月2310:27上午7月-2310:27July20,2023品質(zhì)管理講技巧，溝通協(xié)調(diào)很重要。2023/7/2010:27:1010:27:1020