2023年畜牧獸醫(yī)科學-獸藥知識考試歷年高頻考點參考題庫附帶專家答案

2023年畜牧獸醫(yī)科學-獸藥知識考試歷年高頻考點參考題庫專家答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.產(chǎn)品的______及______、______應按驗證方案進行驗證。2.崗位操作法最少每______修訂一次，程序同前。3.企業(yè)應當建立（）系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更應當在得到批準后方可實施。A、偏差處理B、預防與糾偏C、產(chǎn)品質(zhì)量年度分析D、變更控制4.獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個級別，分別是：________、________、_________、________，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為________。5.獸藥產(chǎn)品批準文號的有效期為（）。A、5年B、10年C、20年D、長期6.過期或廢棄的印刷包裝材料應當將其內(nèi)容修改，并經(jīng)質(zhì)量管理部批準后使用。7.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液，用于()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、容器8.倉儲環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個因素。()9.應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的（）。A、控制B、除濕C、消毒D、維護10.多余、殘損標簽由經(jīng)手人會同______人員監(jiān)督銷毀；11.獸藥產(chǎn)品確認包括以下內(nèi)容（）A、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的合法性確認;B、獸藥產(chǎn)品的合法性確認;C、（上級）獸藥經(jīng)營企業(yè)的合法性確認;D、購進獸藥產(chǎn)品的確認。12.設(shè)備的設(shè)計要方便于必要時的_____、_____和_____。13.獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責人及質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應當具有獸藥、獸醫(yī)、畜牧、藥學等相關(guān)專業(yè)（）以上學歷或獸藥、獸醫(yī)、畜牧、藥學等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中發(fā)生的各種質(zhì)量問題。A、本科B、研究生C、高中D、大專14.獸藥的標簽必須按規(guī)定的______和______印刷。15.獸用處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應當在標簽和說明書的右上角以宋體（）色標注，背景應當為白色A、紅B、黃C、綠D、黑16.標簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；17.獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。18.倉儲區(qū)應當有足夠的空間,確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。19.獸藥經(jīng)營許可證有效期為（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年20.下列關(guān)于養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位選用獸藥說法正確的是（）。A、選用的獸藥應符合國家標準及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告的要求B、嚴禁選用《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農(nóng)業(yè)部公告第193號)中禁用的藥品，及之后更新發(fā)布的同類公告中禁用的藥品C、嚴禁選用食品動物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料21.獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，并應當附具該獸藥產(chǎn)品的標簽、說明書復印件。22.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對整個生產(chǎn)區(qū)域進行清潔就可以了。()23.自檢工作組應由______、______、______等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。24.企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器均應當經(jīng)過確認。25.GMP與質(zhì)量管理的目的是不一致的。()26.操作標準(SOP)——27.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于（）帕卡。A、5B、10C、12D、1528.獸藥生產(chǎn)所用中藥材應按______購入，其產(chǎn)地應保持______。29.公司自屬商品雞場和“五統(tǒng)一”社會合同場(戶)采購使用獸藥，必須嚴格執(zhí)行（）的制度。A、場長申報、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、場內(nèi)出入庫發(fā)放臺賬管理、全程可追溯B、場長申報、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯C、各種禽場提報需求計劃、種禽事業(yè)部核準后、采購中心按規(guī)定程序掛賬領(lǐng)用D、場長申報、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、場內(nèi)出入庫發(fā)放臺賬管理、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯30.記錄性文件的填寫要求?31.獸藥拆零銷售時，可以拆開最小銷售單元，但必須要附具獸藥產(chǎn)品說明書。32.購銷等記錄和憑證應當保存至產(chǎn)品有效期后（）。A、五年B、三年C、兩年D、一年33.應當定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進行評估。34.產(chǎn)品上市銷售前,應將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。35.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項目內(nèi)容包括（）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲存時間較長的中間產(chǎn)品D、市場退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品36.農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準文號的有效期一律不得超過_________年______月______。37.根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定獸藥是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、犬貓沐浴液B、貓三聯(lián)疫苗C、犬溫熱診斷試紙D、獸用抗生素E、犬用非潑羅尼滴劑38.簡述庫區(qū)管理程序?39.物理方法滅菌主要有_______、_______、_______。40.生產(chǎn)人員應建立______檔案，直接接觸獸藥生產(chǎn)的人員每年至少體檢______次。41.經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，也可以經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。42.（）、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應當有相應的安全保衛(wèi)措施，雙人雙鎖保管，專賬記錄。A、儲存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥43.倉儲區(qū)內(nèi)______、______、______及______應分庫保存或嚴格分開碼垛貯存，并有易于識別的______。44.微生物的分類環(huán)境條件可分為_______、_______、_______。45.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫（）A、與進貨單不符的;B、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;C、沒有標識或者標識模糊不清的;D、質(zhì)量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。46.驗證47.獸藥外包裝箱上印有或粘貼有外包裝標簽，內(nèi)包裝可以省去包裝標簽。48.文件制定時間()A、新廠房投產(chǎn)前B、組織機構(gòu)職能變動時C、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題D、文件編寫質(zhì)量改進時49.散劑配料崗位出來的中間產(chǎn)品定為一批。()50.獸藥的封簽、標簽和包裝禁止______和______。51.出現(xiàn)藥殘事故的，對合同戶按照（）的規(guī)定嚴肅處理。A、《自屬商品雞場經(jīng)營合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》52.設(shè)備確認主要包括（）等項。A、安裝確認B、性能確認C、初始確認D、設(shè)計確認E、運行確認53.潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應______，僅限于該區(qū)域______人員和______的人員進入。54.進入潔凈室的人員不得______和______，不得______直接接觸藥物。55.病毒是最簡單的分類群，含有所有生命物質(zhì)最基本的組成部分是_______。56.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預防措施C、偏差處理D、風險評估57.本辦法對飼料加工過程中的規(guī)定（）。A、嚴禁添加任何抗生素B、可添加促生長藥物C、預混料必須經(jīng)檢測合格無獸藥成分后方可使用D、新增預混料原料經(jīng)檢測合格后使用58.企業(yè)應當確定需要進行的（）工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗D、確認E、驗證59.取樣環(huán)境的空氣潔凈級別與______一致，取樣時應有防止______的措施。60.水是制藥企業(yè)的______或______，由于水的污染，將直接導入污染源。61.改變原輔料與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時還應當對變更實施后最初至少（）批次的藥品質(zhì)量進行評估。A、1B、2C、3D、滿足有效檢驗量與162.污染主要來源于哪里?63.每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由______人員清場，并填寫清場記錄，清場記錄內(nèi)容應包括______、______、______、______、______、______、______。64.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當單獨建立獸用處方藥的銷購記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年65.文件管理中標準分為______、______、______。66.GMP管理的特點是：____________管理。67.安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的，可不標明標明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。68.文件——69.獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。70.批——71.便用消毒劑前要進行清潔。()72.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?73.2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。74.滅菌方法的驗證是包括對證明該方法的_______和_______的一系列研究。75.產(chǎn)品化驗合格，意味著產(chǎn)品達到了要求，可以出廠銷售。()76.企業(yè)應當定期進行自檢，一般自檢時間不超過（）個月。A、3個月B、6個月C、12個月D、24個月77.關(guān)于獸藥管理辦法，下列說法不正確的是（）。A、洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥各養(yǎng)殖單位經(jīng)審批后可以領(lǐng)用B、可以選用人用藥品C、對處方的開具要嚴格按照農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)處方格式及應用規(guī)范》執(zhí)行D、獸藥領(lǐng)取錯誤的可以辦理退換78.潔凈區(qū)79.獸藥的標準分______、______和地方標準______。80.專職負責中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理的人員應當至少有（）年從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗。A、一年B、三年C、五年D、七年81.生產(chǎn)企業(yè)中所有生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員均應有識別偏差的能力，特別是一線操作員工和QA。82.具有產(chǎn)生休眠狀態(tài)的能力“假死狀態(tài)”——_______。83.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開設(shè)獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，應向（）提出申請。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所84.批的定義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一______和______，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。85.出現(xiàn)藥殘事故的，肉雞基地部、發(fā)展部相關(guān)責任人按照（）的規(guī)定執(zhí)行。A、《自屬商品雞場經(jīng)營合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》86.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料，應經(jīng)()招標或比價，并以此編制“中標目錄”。A、采購部門B、業(yè)務部門C、招標辦D、養(yǎng)殖公司87.獸用生物制品入庫，應當由（）以上進行檢查驗收。A、一人B、兩人C、三人D、四人88.（）起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日89.獸藥經(jīng)營企業(yè)90.簡述質(zhì)量管理部門的主要職責?第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案: 生產(chǎn)工藝|關(guān)鍵設(shè)施|設(shè)備2.正確答案: 2年3.正確答案:D4.正確答案: 100|10000|100000|300000|一般生產(chǎn)環(huán)境5.正確答案:A6.正確答案:錯誤7.正確答案:A,B,D8.正確答案:正確9.正確答案:C10.正確答案: 質(zhì)量11.正確答案:A,B,C,D12.正確答案: 清潔|消毒|滅菌13.正確答案:D14.正確答案: 格式|內(nèi)容15.正確答案:A16.正確答案: 限額17.正確答案:正確18.正確答案:正確19.正確答案:C20.正確答案:A,B,C21.正確答案:正確22.正確答案:錯誤23.正確答案: 質(zhì)量|生產(chǎn)|銷售|124.正確答案:正確25.正確答案:錯誤26.正確答案:指以人的工作為對象，對工作范圍、職責、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定標準辦法程序等書面要求。27.正確答案:B28.正確答案: 質(zhì)量標準|相對穩(wěn)定29.正確答案:D30.正確答案:(1)內(nèi)容真實、記錄及時(2)內(nèi)容填寫真實(3)品名按標準規(guī)定的名稱填寫(4)字跡清楚(5)不得撕毀或任意涂改(6)記錄的一致性和連續(xù)性(7)操作者、復核者簽名署日期(8)填寫日期一律橫寫(9)按處理數(shù)據(jù)規(guī)程記錄和處理數(shù)據(jù)31.正確答案:錯誤32.正確答案:D33.正確答案:正確34.正確答案:正確35.正確答案:A,C,E36.正確答案: 2005|12|3137.正確答案:B,C,D,E38.正確答案:庫區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)39.正確答案: 加熱|輻射法|過濾法40.正確答案: 健康|141.正確答案:錯誤42.正確答案:A43.正確答案: 待檢|合格|不合格|產(chǎn)品|明顯標記44.正確答案: 溫度|PH|食物來源45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:證實任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能導致預期結(jié)果的有文件證明的行為47.正確答案:錯誤48.正確答案:A,B,C,D49.正確答案:錯誤50.正確答案: 轉(zhuǎn)讓|出售51.正確答案:B52.正確答案:A,B,D,E53.正確答案: 嚴格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準54.正確答案: 化妝|佩帶飾物|裸手55.正確答案: 核酸56.正確答案:B57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:D,E59.正確答案: 生產(chǎn)條件|交叉60.正確答案: 原料|介質(zhì)61.正確答案:C62.正確答案:(1)原材料(2)直接包裝材料(3)設(shè)備(4)環(huán)境(5)生產(chǎn)過程(6)人員。63.正確答案: 生產(chǎn)操作|工序|品名|生產(chǎn)批號|清場日期|檢查項目|結(jié)果|清場負責人及復查人員簽名64.正確答案:B65.正確答案: 技術(shù)標準|管理標準|操作標準66.正確答案: 文件67.正確答案:錯誤68.正確答案:一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標準和實施標準的結(jié)果。69.正確答案:錯誤70.正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。71.正確答案:正確72.正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。ii.印有批號的標簽和使用說明書及產(chǎn)品合格證。iii.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名。iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量V.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝的清場記錄(正本)。vi.本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果，核對人簽名。vii.生產(chǎn)操作負責人簽名。73.正確答案:正確74.正確答案: 可靠性|可預見性75.正確答案:錯誤76.正確答案:C77.正確答案:A,B,D78.正確答案:需要對塵粒及微生物含量進行控制的區(qū)域。79.正