藥品招投標(biāo)管理辦法

藥品招投標(biāo)管理辦法藥品招投標(biāo)管理辦法一、總則1.1本辦法是為了規(guī)范藥品招投標(biāo)活動，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保護(hù)社會公共利益，維護(hù)市場秩序，提高藥品采購效率和質(zhì)量，制定的實(shí)施辦法。1.2本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對藥品進(jìn)行招標(biāo)采購的活動。1.3本辦法所稱藥品，是指依法獲得藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證或中藥材生產(chǎn)許可證的各類藥品及中藥材。1.4本辦法所稱招標(biāo)，是指在一定范圍內(nèi)公開邀請供應(yīng)商投標(biāo)的行為；投標(biāo)，是指供應(yīng)商為達(dá)成招標(biāo)要求，向采購人提交的報(bào)價(jià)、技術(shù)方案、服務(wù)或提供的樣品等內(nèi)容。二、招標(biāo)程序2.1采購人應(yīng)根據(jù)采購需求，制定招標(biāo)文件并公開發(fā)布。2.2招標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)明確招標(biāo)方式、招標(biāo)內(nèi)容、投標(biāo)人資格條件、投標(biāo)人應(yīng)攜帶的證明文件及其它有關(guān)要求。2.3招標(biāo)文件的發(fā)布應(yīng)當(dāng)有具體的時(shí)間安排，并在互聯(lián)網(wǎng)上公開發(fā)布。2.4應(yīng)當(dāng)允許投標(biāo)人提問，并在招標(biāo)文件規(guī)定的時(shí)間內(nèi)公開回答。2.5投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件要求內(nèi)容，提交書面投標(biāo)文件。2.6采購人應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)對投標(biāo)文件進(jìn)行評審，并公開評審結(jié)果。2.7采購人應(yīng)當(dāng)根據(jù)評審結(jié)果確定中標(biāo)單位，并公開通知所有投標(biāo)人。2.8投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知書簽收后，按照招標(biāo)文件要求的時(shí)間限制和要求，與采購人簽訂合同。三、采購流程3.1采購人應(yīng)當(dāng)按照合同要求及時(shí)支付貨款。3.2采購人應(yīng)當(dāng)按照合同要求對所購藥品進(jìn)行驗(yàn)收。3.3采購人發(fā)現(xiàn)藥品在驗(yàn)收過程中存在問題，應(yīng)向藥品供應(yīng)商提出書面質(zhì)量異議。3.4藥品供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在接到質(zhì)量異議書面通知后，及時(shí)向采購人提供進(jìn)一步的信息和證實(shí)。3.5采購人應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的實(shí)際情況和質(zhì)量異議的證實(shí)情況，對藥品進(jìn)行調(diào)查、處理或退貨。四、附件所涉及的附件如下：1.招標(biāo)文件范本。2.投標(biāo)文件模板。3.中標(biāo)通知書模板。4.合同模板。五、法律名詞及注釋1.藥品生產(chǎn)許可證：是指由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的證明其所持有的企業(yè)符合有關(guān)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，取得生產(chǎn)相關(guān)藥品的合法權(quán)利的證書。2.藥品注冊證：是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的對于一種藥品的性質(zhì)、有效性和安全性提出的科學(xué)結(jié)論，并對其所做出的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)擁有權(quán)利的證書。3.中藥材生產(chǎn)許可證：是指由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的證明其所持有的企業(yè)符合有關(guān)中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，取得中藥材生產(chǎn)相關(guān)的合法權(quán)利的證書。六、實(shí)際執(zhí)行困難及解決辦法1.在招標(biāo)文件編制過程中，難以確定招標(biāo)內(nèi)容、投標(biāo)人資格條件時(shí)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與行業(yè)協(xié)會、專家團(tuán)隊(duì)的溝通和協(xié)作。2.在藥品資質(zhì)證明、品質(zhì)證明、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)等方面存在不同的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī)的規(guī)定，并在招標(biāo)文件中明確要求。3.在藥品驗(yàn)收過程