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旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、崗位介紹旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作員是制藥企業(yè)制造固體制劑的關(guān)鍵崗位,負(fù)責(zé)對(duì)藥品原料進(jìn)行壓制成型操作,以便進(jìn)一步加工成片狀、丸狀等制劑。此崗位操作要求高,需要操作員有一定的化學(xué)、藥學(xué)和機(jī)械方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及實(shí)踐能力。二、崗位職責(zé)1.按照工藝流程及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的開(kāi)機(jī)操作,啟動(dòng)設(shè)備并檢查設(shè)備各部位是否正常運(yùn)行;2.查看各個(gè)工藝參數(shù)是否符合要求,如壓力、轉(zhuǎn)速、藥品原料上料量等;3.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和工藝要求,將原料配料粉末組合裝載入機(jī)器上,加裝催化劑和潤(rùn)滑劑;4.對(duì)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行設(shè)備檢查,定期進(jìn)行設(shè)備維修、保養(yǎng),檢查傳動(dòng)裝置和潤(rùn)滑系統(tǒng)是否正常;5.負(fù)責(zé)對(duì)壓機(jī)設(shè)備進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作,保持設(shè)備干凈;6.注意設(shè)備操作過(guò)程中的異常情況,及時(shí)進(jìn)行停機(jī)處理或上報(bào)維修人員進(jìn)行處理;7.根據(jù)工藝流程及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品的指定規(guī)格尺寸和力度進(jìn)行把控和檢測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決;8.嚴(yán)格按照生產(chǎn)規(guī)定操作要求,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作記錄,填寫(xiě)相應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)記錄;9.參加設(shè)備操作培訓(xùn),并在培訓(xùn)過(guò)程中認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握相關(guān)知識(shí)。三、操作規(guī)程1.操作前準(zhǔn)備:操作員先檢查壓片機(jī)設(shè)備,確認(rèn)運(yùn)行狀況良好,并將藥品配料粉末,催化劑,潤(rùn)滑劑等喂料放置于工作臺(tái)上方,操作員穿好工作服,戴好口罩、手套和鞋套等安全裝備;2.操作流程:按照生產(chǎn)工藝要求,將藥品配料粉末和催化劑等根據(jù)一定比例組合搭配,注入藥品上料口,按規(guī)定轉(zhuǎn)速開(kāi)動(dòng)設(shè)備,嚴(yán)格控制藥品上料量和設(shè)備旋轉(zhuǎn)速度,并按照規(guī)定時(shí)間進(jìn)行壓制成型操作,最終將藥片壓制成符合規(guī)格尺寸和力度的產(chǎn)品;3.操作中注意事項(xiàng):操作過(guò)程中應(yīng)該注意保證操作區(qū)域的清潔衛(wèi)生,防止雜質(zhì)污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。減少人員在操作場(chǎng)所活動(dòng),以免影響操作安全;4.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng):在操作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),如清理設(shè)備內(nèi)部殘留物、正確使用潤(rùn)滑劑等;5.操作記錄:操作員應(yīng)該及時(shí)記錄生產(chǎn)操作記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和優(yōu)化改進(jìn)措施,并適時(shí)向質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)反饋制造情況及質(zhì)量管控。四、安全注意事項(xiàng)1.操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)及考核后,方可上崗操作;2.操作人員必須了解壓片機(jī)設(shè)備的性能及工作原理,熟悉各部件的結(jié)構(gòu)和方法,并能熟練進(jìn)行設(shè)備操作;3.如遇異常情況,應(yīng)立即切斷電源,停機(jī)檢查,排除異常情況后方可繼續(xù)操作;4.操作員必須戴好口罩、手套及鞋套等個(gè)人安全防護(hù)裝備;5.工作區(qū)域必須保持干凈整潔,盡可能減少空氣中的污染物;6.操作過(guò)程中,嚴(yán)禁用手直接接觸設(shè)備旋轉(zhuǎn)部件和傳動(dòng)部件,如有發(fā)現(xiàn)及時(shí)向現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)和維修人員報(bào)告;7.遵守設(shè)備制造說(shuō)明及相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁違規(guī)操作將設(shè)備拆卸、改裝或調(diào)整配料原料比例及操作參數(shù)等操作;8.在操作過(guò)程中,嚴(yán)禁掉落、碰撞工作區(qū)域內(nèi)其他設(shè)備及相關(guān)儀器儀表;9.應(yīng)熟悉常見(jiàn)常用的緊急停機(jī)操作指令,并及時(shí)實(shí)施;10.操作員應(yīng)熟悉應(yīng)急救援程序,發(fā)生問(wèn)題及事故應(yīng)及時(shí)報(bào)告至現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)并第一時(shí)間向維修人員反映問(wèn)題。五、崗位總結(jié)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作是制造固體制劑的重要環(huán)節(jié),所有操作過(guò)程均需嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。操作員應(yīng)具有相對(duì)的化學(xué)、藥學(xué)和機(jī)械方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),遵照操作
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