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文檔簡介

藥店管理制度全

品應(yīng)在24小時內(nèi)驗(yàn)收完畢,特殊藥品應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)驗(yàn)收完畢。(5)驗(yàn)收藥品時應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》、《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),對不合格藥品應(yīng)及時退貨或者退換貨。(6)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時入庫,并按規(guī)定進(jìn)行分類、標(biāo)識、存儲和保管,確保藥品質(zhì)量不受損害。(7)驗(yàn)收記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確地記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容,并及時歸檔保存。(8)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對藥品質(zhì)量驗(yàn)收情況進(jìn)行評估和審核,及時發(fā)現(xiàn)并糾正存在的問題,提高藥品質(zhì)量管理水平。藥品到貨后應(yīng)在1個工作日內(nèi)完成驗(yàn)收,對需冷藏的藥品則應(yīng)在1小時內(nèi)完成驗(yàn)收。貴重藥品的驗(yàn)收應(yīng)由雙人進(jìn)行。驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。藥品包裝的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)藥店的名稱、地址,藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。同時,標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。對外用藥品的包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)藥店、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書。驗(yàn)收藥品時應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。驗(yàn)收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。對驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年,但不得少于三年。驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫手續(xù)。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。劃、檢查藥品養(yǎng)護(hù)情況、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行藥品檢查和養(yǎng)護(hù)操作等。(5)根據(jù)藥品的不同特性,制定相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)方案,包括但不限于藥品分類、儲存條件、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等。(6)對于已經(jīng)過期或者效期即將到期的藥品,應(yīng)及時進(jìn)行處理,包括但不限于催銷、退貨、銷毀等。(7)定期對庫房、貨架、藥品進(jìn)行清潔和消毒,確保藥品儲存環(huán)境的衛(wèi)生和安全。(8)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)和考核,提高其藥品養(yǎng)護(hù)技能和質(zhì)量意識,確保養(yǎng)護(hù)工作的有效性和可持續(xù)性。(9)對于藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時記錄并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,制定相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施,確保藥品儲存質(zhì)量的安全和可靠。(10)藥品養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)與藥品銷售、采購、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)相結(jié)合,形成完整的藥品質(zhì)量管理體系,確保藥品質(zhì)量的全程控制和監(jiān)管。(11)本制度的實(shí)施應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范要求,對于違反制度規(guī)定的行為,應(yīng)及時糾正并追究相應(yīng)責(zé)任。同時,應(yīng)不斷完善和提高藥品養(yǎng)護(hù)管理水平,確保藥品儲存質(zhì)量的安全和有效。為了保障藥品銷售質(zhì)量,規(guī)范藥品拆零銷售行為,方便消費(fèi)者合理用藥,制定了以下制度:拆零藥品是指藥品最小單元的包裝上沒有明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書,并且身體健康。營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。拆零后的藥品應(yīng)相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。藥品拆零銷售時,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,寫明藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期。應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成藥店經(jīng)濟(jì)損失的情況。根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度,質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故包括:違規(guī)購銷假劣藥品,造成嚴(yán)重后果的;未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫的;由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,造成重大經(jīng)濟(jì)損失的;銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。一般質(zhì)量事故包括:違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的;保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。質(zhì)量事故的報告程序和時限:發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在2小時內(nèi)上報縣藥品監(jiān)督管理局;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在5日內(nèi)向縣藥品監(jiān)督管理局作出書面匯報;一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真查清事故原因,及時處理。(5)在發(fā)生藥品事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知有關(guān)部門采取必要的控制和補(bǔ)救措施。(6)在處理藥品事故時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)堅持“三不放過”的原則,即不放過事故原因的查清,不放過事故責(zé)任者和員工未受到教育的情況,以及未制定整改防范措施的情況。為了合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品過期失效,確保藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,我們制定了藥品效期管理制度。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),我們制定了本制度。藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品應(yīng)按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到6個月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入庫。藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存和養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。我們也要及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。為了嚴(yán)格控制不合格藥品的管理,防止不合格藥品售出,確保消費(fèi)者用藥安全,我們制定了不合格藥品管理制度。質(zhì)管員負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理。質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品,外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品,以及包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。在藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存放于不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識,并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單,并及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時,將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)。上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,藥店應(yīng)立即停止銷售。同時,將不合格品移入不合格藥品區(qū),做好記錄,等待處理。不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀,報損和銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品。(2)倉庫應(yīng)提出申請并填寫不合格藥品報損相關(guān)單據(jù),進(jìn)行報損和銷毀。在銷毀時,應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員監(jiān)督,并記錄在報損藥品銷毀記錄中。(8)對于質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)該查明原因,分清責(zé)任,并及時采取糾正和預(yù)防措施。(9)處理、報損和銷毀不合格藥品的記錄應(yīng)該認(rèn)真、及時、規(guī)范,并妥善保存至少兩年。有關(guān)記錄和憑證的管理制度(1)為了保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性和有效性,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。(2)記錄和憑證的式樣由使用部門提出,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定后印制和下發(fā),使用部門負(fù)責(zé)記錄、憑證的使用、保存和管理。(3)記錄和憑證應(yīng)由各崗位人員按照規(guī)范填寫,每年定期收集、整理并按規(guī)定歸檔和保管。(4)記錄要求:①本制度中的記錄僅指涉及質(zhì)量管理工作的各種質(zhì)量記錄。②質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:-格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定。-由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫。-字跡清晰、正確完整。-妥善保管,防止損壞和丟失。(5)憑證要求:①憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。-購進(jìn)票據(jù)包括采購員購進(jìn)藥品時供貨單位出具的發(fā)票和入庫驗(yàn)收相關(guān)憑證。-銷售票據(jù)指銷售藥品時開具的藥品零售發(fā)票。-內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié),明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。②各類票據(jù)應(yīng)由相關(guān)崗位人員按職責(zé)規(guī)范填寫,嚴(yán)格控制、保管和使用管理,杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。③購進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管3年。(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和采購員應(yīng)根據(jù)職責(zé)對相關(guān)記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督和檢查。質(zhì)量信息管理制度(1)為了確保藥店質(zhì)量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,特制定本制度。(2)質(zhì)量信息是指藥店內(nèi)外環(huán)境對藥店質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。(3)藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。(4)質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:①國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;②藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告;為了貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,本藥店特制定本制度,進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定。這旨在保證藥店在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本藥店知名品牌的目的。本制度旨在確保藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,藥店創(chuàng)名牌。員工培訓(xùn)教育管理制度的考核包括是否定期組織員工學(xué)習(xí)法律法規(guī)和本藥店制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核包括:①每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰;②每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。③每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰;④每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰;⑤每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償;⑥每年考核一次《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰;⑦每年一次檢查質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理,有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與顧客爭吵。對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。定標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息;(10)對驗(yàn)收合格的藥品按規(guī)定進(jìn)行分類、標(biāo)記、入庫,并做好入庫記錄和藥品質(zhì)量檔案;(11)及時處理驗(yàn)收不合格的藥品,做好相關(guān)記錄,并按規(guī)定進(jìn)行退貨或銷毀處理;(12)定期對已入庫的藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢和監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題;(13)負(fù)責(zé)藥品庫房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),保證藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定要求;(14)負(fù)責(zé)藥品庫房的清潔和消毒工作,保證藥品庫房的衛(wèi)生和安全;(15)定期參加藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)和考核,不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平和素質(zhì)。為了保證藥品質(zhì)量的安全和可靠,藥店中的質(zhì)量管理人員和質(zhì)量驗(yàn)收員都承擔(dān)著重要的職責(zé)。質(zhì)量管理人員需要樹立“質(zhì)量第一”的理念,堅持質(zhì)量效益的原則,并負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄。此外,他們還需要負(fù)責(zé)對藥店員工進(jìn)行質(zhì)量教育和培訓(xùn),對藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行指導(dǎo),負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,并對不合格藥品進(jìn)行控制性管理。同時,他們還要定期檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,并建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量驗(yàn)收員則需要樹立“質(zhì)量第一”的觀念,把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)。他們需要按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán),并保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。在驗(yàn)收藥品時,他們需要對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,并對驗(yàn)收合格的藥品按規(guī)定進(jìn)行分類、標(biāo)記、入庫,并做好入庫記錄和藥品質(zhì)量檔案。同時,他們還需要定期參加藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)和考核,不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平和素質(zhì)。藥品質(zhì)量驗(yàn)收在驗(yàn)收首營品種時,必須有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書。驗(yàn)收記錄應(yīng)規(guī)范填寫,字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫儲存質(zhì)量。養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。養(yǎng)護(hù)員還應(yīng)指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。根據(jù)氣候環(huán)境變化,結(jié)合夏防、冬防計劃,對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案。正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計量檢定記錄,確保正常運(yùn)行、使用。每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。保管員質(zhì)量職責(zé)保管員應(yīng)樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),保證在庫藥品的儲存質(zhì)量,對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。保管員應(yīng)按照藥品儲存性質(zhì)的要求,對藥品進(jìn)行合理分類儲存,按藥品儲存溫濕度條件要求儲存于相應(yīng)的溫濕度庫中。保管員負(fù)責(zé)對庫房儲存條件進(jìn)行監(jiān)控,在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作,每天上午8-9時和下午3-4時,各記錄一次庫房溫、濕度。如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時采取措施予以調(diào)整。保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,予以拒收并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。保管員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范,合理利用庫容。等信息,避免誤導(dǎo)用戶;(6)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的保質(zhì)期,避免過期藥品的銷售;(7)對用戶提出的藥品咨詢問題,應(yīng)認(rèn)真解答,如遇不懂的問題應(yīng)及時請教專業(yè)人員;(8)對藥品銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報,并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查處理;(9)維護(hù)藥品銷售環(huán)境的衛(wèi)生和整潔,保證藥品的質(zhì)量安全;(10)自覺接受藥店的質(zhì)量管理培訓(xùn),不斷提高自身的藥品知識和質(zhì)量意識。1.合理調(diào)整貨位使用和色標(biāo)管理,確保藥品存放有序。2.按批號和效期分類相對集中存放藥品,不同批號的藥品不得混垛。對不合格藥品進(jìn)行有效控制,存入不合格藥品專區(qū)并做出明顯標(biāo)志,參與不合格藥品的報損銷毀工作。3.做好藥品的效期管理工作,將6個月內(nèi)近效期藥品按月填寫近效期藥品催銷表。4.嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。5.做好藥品出庫復(fù)核管理工作,嚴(yán)格把好藥品出庫質(zhì)量關(guān),確保質(zhì)量完好,包裝牢固,標(biāo)志清晰。6.對質(zhì)量不合格的藥品,暫停發(fā)貨,并采取有效的控制措施,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。7.樹立“質(zhì)

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