醫(yī)藥質(zhì)量管理個(gè)人簡(jiǎn)歷

醫(yī)藥質(zhì)量管理個(gè)人簡(jiǎn)歷基本信息姓名：李明性別：男——————————出生年月：1990年1月——————————手機(jī)：138****8888——————————郵箱：liming@163.com——————————籍貫：廣州市天河區(qū)——————————畢業(yè)院校：北京大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)——————————學(xué)位：藥學(xué)碩士——————————教育背景2017年7月至2020年6月，北京大學(xué)，藥學(xué)碩士2013年9月至2017年6月，中山大學(xué)，藥學(xué)學(xué)士工作經(jīng)歷xxx制藥有限公司-質(zhì)量管理部2020年7月至今負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建設(shè)和管理，制定并修訂公司的SOP和管理制度；參與新品注冊(cè)申報(bào)，負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)；執(zhí)行質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理，提出糾正措施和預(yù)防措施；負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量評(píng)估和衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)，包括定期進(jìn)行GMP、GDP、GSP等內(nèi)部審核、外部審核和衛(wèi)生監(jiān)督檢查；指導(dǎo)和審核現(xiàn)場(chǎng)人員的操作規(guī)范和技術(shù)文件，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的嚴(yán)格執(zhí)行；參與藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。xxx醫(yī)藥有限公司-質(zhì)量控制部2018年7月至2020年7月負(fù)責(zé)新藥研發(fā)中藥品物質(zhì)和制劑的質(zhì)量控制工作，包括進(jìn)行藥物的質(zhì)量固定標(biāo)準(zhǔn)的制定、儀器分析方法的建立和優(yōu)化等；得到藥品注冊(cè)批件后，負(fù)責(zé)確立藥品穩(wěn)定性研究和理化性質(zhì)的研究方案，開(kāi)展穩(wěn)定性研究和理化性質(zhì)分析工作；參與藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，包括生產(chǎn)線(xiàn)的原料及成品檢測(cè)和過(guò)程控制；參與藥品的處方審核和驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司自身的標(biāo)準(zhǔn)要求。xxx制藥有限公司-生產(chǎn)部2017年7月至2018年7月參與藥物的生產(chǎn)流程并負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)工藝的參數(shù)和條件的設(shè)定；擔(dān)任生產(chǎn)工藝的實(shí)施和生產(chǎn)維護(hù)負(fù)責(zé)人；對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行過(guò)程控制和跟蹤，及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題；負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)的成品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。專(zhuān)業(yè)技能熟練使用各種藥物檢測(cè)儀器，對(duì)常用方法的精度控制和系統(tǒng)精度進(jìn)行優(yōu)化；具有扎實(shí)的藥物相關(guān)知識(shí)，對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及相關(guān)法律法規(guī)很熟悉；擅長(zhǎng)制定質(zhì)量管理體系和相關(guān)管理制度，確保公司質(zhì)量管理體系的科學(xué)規(guī)范，有較好的質(zhì)量意識(shí)；熟悉GMP、GDP、GSP等多項(xiàng)國(guó)家藥品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。職業(yè)發(fā)展目標(biāo)提升自己在藥品質(zhì)量控制和質(zhì)量管理方面的專(zhuān)業(yè)能力，成為一名合格的藥品質(zhì)量管理人員；通過(guò)進(jìn)一步學(xué)習(xí)和