藥品驗收管理制度(6篇)_第1頁
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文檔簡介

第8頁共8頁藥品驗收管理制度一、本制度適用于藥品拆零調(diào)配管理。二、藥劑人員負(fù)責(zé)拆零藥品的調(diào)配,做好拆零藥品的記錄。三、內(nèi)容:1.為滿足不同藥劑量調(diào)配的需求,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī),特制定本制度。2.拆零藥品。指所調(diào)配藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3.配備基本的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。4.拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5.對拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入,采用即用即拆,并保留原包裝。6.拆零后的藥品不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期,并做拆零藥品13記錄。7.凡違反上述規(guī)定,出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售,發(fā)現(xiàn)一個品種,即將在質(zhì)量季度考核中處罰。不合格藥品管理制度一、本制度適用于本院不合格藥品的管理。二、采購員。決定不合格藥品的返回或報損處理。藥庫保管員。確保不合格的藥品不入合格品庫,并與合格品嚴(yán)格分開并填寫《不合格品報損審批單》。藥劑科主任。負(fù)責(zé)報損藥品的審核及處理,監(jiān)督實施該程序并將銷毀藥品上報市藥監(jiān)局。主管院長。制定藥品銷毀方案。三、內(nèi)容:1.不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格和包裝不合格的藥品。2.不合格藥品的確認(rèn):(1)質(zhì)量驗收人員在進行進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。(2)各級藥品監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的藥品。(3)藥劑科主任確認(rèn)不合格的藥品。14(4)在庫養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。(5)各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。(6)發(fā)藥后退回過程中出現(xiàn)的不合格品。(7)超出藥品有效期的藥品。3.不合格藥品的處理:(1)驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,驗收員不得驗收入合格品庫,將不合格品存放于不合格品庫,同時填寫《不合格藥品確認(rèn)報告單》,報藥劑科主任確認(rèn)。(2)在庫養(yǎng)護中確認(rèn)為不合格藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格品庫。同時填寫《不合格藥品確認(rèn)報告單》,報藥劑科主任確認(rèn)。(3)由各級藥品監(jiān)督管理部門檢驗出內(nèi)在質(zhì)量的不合格藥品或藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止使用的品種,必須立即停用,集中存放于不合格品庫區(qū)。a如為外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不符合應(yīng)立即通知采購員與供貨方聯(lián)系,采購員及時確定退回供方或報損。并通知倉庫保管員,需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)并同意退回的藥品由倉管員填寫《購進藥品退出通知單》;報損由我方負(fù)責(zé)的藥品由倉庫保管員填寫《不合格藥品報損審批表》。b如為內(nèi)在質(zhì)量問題或假、劣藥品立即通知藥劑科主任并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,由主管院長制定銷毀計劃,并報院長審批后進行銷毀,同時填寫《報損藥品銷毀記錄》,經(jīng)采購員通知供應(yīng)商。15(4)外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不合格藥品的貯存應(yīng)符合貯存條件要求。(5)整個不合格品的處理在叁個月內(nèi)處理完畢。藥品不良反應(yīng)報告管理制度一、本制度適用于本院使用的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)的管理二、藥劑人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位使用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)三、內(nèi)容1.為促進合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本規(guī)定。2.藥品不良反應(yīng)(又稱adr)。指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的意外的有害反應(yīng)。3.藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。(1)副作用。是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。(2)毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有:a中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等;16b造血系統(tǒng)反應(yīng):如再生障礙性貧血、顆粒血細胞減少等;c肝腎損害:如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等;d心血管系統(tǒng)反應(yīng)。如血壓下降、心動過速、心律失常。(3)過敏反應(yīng)與藥物劑量無關(guān),具有特異體質(zhì)的病人才會出現(xiàn),臨床表現(xiàn)主要有:全身性反應(yīng),皮膚反應(yīng),藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。4.藥劑人員和醫(yī)生負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位藥品不良反應(yīng)信息,填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告單》5.凡經(jīng)本單位調(diào)配的藥品,如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時,核實后立即向院領(lǐng)導(dǎo)匯報,并逐級上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。6.臨床醫(yī)生對患者應(yīng)咨詢有無藥品不良反應(yīng)史,如有藥品不良反應(yīng)史的,應(yīng)慎用或者禁用該藥品,講清必須嚴(yán)格按醫(yī)囑服用,如用藥后有異常反應(yīng),要及時停止用藥并來院復(fù)診。7.發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報者,根據(jù)情節(jié)輕重,查實后在質(zhì)量考核中處罰。人員健康管理制度一、本制度適用于藥房內(nèi)所有直接接觸藥品的員工的管理。二、主管院長。負(fù)責(zé)____新員工體檢,每年按要求____員工常規(guī)體檢,并對健康異常員工及時予以調(diào)換崗位。三、內(nèi)容1.健康制度從事直接接觸藥品的現(xiàn)場管理的員工不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病以及其它有可能污染藥品的疾病。2.體檢管理(1)體檢項目a呼吸系統(tǒng)及胸透b肝功能全項檢查c皮膚病方面檢查d視力(有無色盲)、聽力等18(2)體檢頻次a新員工進公司前必須進行全面的身體檢查,只有身體檢查合格的員工方可錄用,否則不予錄用。b直接接觸藥品和現(xiàn)場管理的員工,每年必須按體檢范圍要求體檢一次,體檢不合格者必須調(diào)離原工作崗位。(3)工作程序a新員工體檢由主管院長負(fù)責(zé)____到縣級以上指定醫(yī)院體檢。b員工每年常規(guī)體檢由主管院長確定時間,各員工到指定縣級以上醫(yī)院體檢,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。c凡體檢合格者,由體檢醫(yī)院簽署合格證明后,隨體檢表存入本人健康檔案。體檢不合格者,按員工健康異常管理制度辦理。(4)員工健康異常處理程序a凡員工常規(guī)體檢不合格者,由主管院長填寫《員工健康異常申報單》,說明健康異常原因,建議處理意見,報院長簽署意見批準(zhǔn)。b院長批準(zhǔn)后,《員工健康異常申報單》歸入員工個人檔案。c立即停止患病員工的工作,調(diào)離原工作崗位,轉(zhuǎn)換至其它不直接接觸藥品的崗位或讓其回家休息調(diào)理,待身體恢復(fù)健康并經(jīng)體檢合格后,方可工作。d有傳染病發(fā)生的崗位,凡與之有關(guān)的可能感染的員工均應(yīng)體檢確認(rèn)。e對傳染病患者所在崗位環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、用具等立即采取有效的消毒措施,并且對人員、環(huán)境、設(shè)施、用具等進行特殊強化的監(jiān)控,19以便有效地防止傳染病蔓延。3.所有員工需持體檢健康證上崗。4.健康檔案(1)主管院長負(fù)責(zé)建立員工的健康檔案。(2)健康檔案的內(nèi)容包括a每位員工的健康狀況和歷次健康體檢的原始材料以及體檢健康證。b患有傳染病的員工康復(fù)后,指定醫(yī)院所出具的體檢證明。c患有傳染病的員工離崗去向原始資料。d檔案至少保存三年。一次性無菌醫(yī)療器械使用管理制度一次性無菌醫(yī)療器械管理制度一、使用一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且有生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購進,不得從非法渠道購進。二、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械時,應(yīng)驗明銷售人員出具的下列證明:加蓋本企業(yè)紅章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍;銷售人員的____復(fù)印件;生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“____省一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員登記表”。三、采購無菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗收,并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過期、失效或者淘汰的無菌醫(yī)療器械。21五、對發(fā)現(xiàn)的不合格的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封閉,并及時報告所在地的藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。六、一次性無菌器械使用后必須及時銷毀,不得重復(fù)使用,并做好銷毀記錄。毀型后的無菌醫(yī)療器械消毒無害化處理后應(yīng)集中保管,定期交給有回收資格的部門回收,并索取回收憑證。22藥品驗收管理制度(二)1、為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《____藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。3、驗收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對到貨藥品進行逐批驗收。4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后____個工作日內(nèi)驗收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后____小時內(nèi)驗收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。6、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,同時標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等;②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;③驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;④驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;⑤驗收進口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》、《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》復(fù)印件驗收;⑥驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。7、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記,進行復(fù)原封箱。8、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足____個月的藥品不得入庫。9、對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,按規(guī)定程序上報。10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。11、驗收合格的藥品,驗收員注明驗收結(jié)論。12、驗收完畢后,填寫入庫通知單,與倉庫管理員交接,入庫。藥品驗收管理制度(三)一、本制度適用于藥品的儲存管理二、藥庫管理員。負(fù)責(zé)藥品的儲存環(huán)境符合要求,藥品的進、存、出相符。三、內(nèi)容:1.藥庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,準(zhǔn)確選擇庫位,合理使用庫容,“五距”適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。2.根據(jù)藥品的性能及要求儲存。3.根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性能及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。4.藥品存放實現(xiàn)色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)--黃色;合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)--綠色;不合格區(qū)--紅色。5.庫房的安全及分類儲存工作,(1)藥品與非藥品分開;(2)內(nèi)服藥與外用藥分開;(3)性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;(4)品名和外包裝容易混肴的品種分開存放;(5)____品需儲存于鐵柜或保險箱內(nèi),嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管制度,并配備監(jiān)護設(shè)施。6(6)庫存藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標(biāo)志。(7)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(8)藥庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因藥庫保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。7藥品驗收管理制度(四)一、本制度適用于藥品驗收。二、質(zhì)量驗收員:負(fù)責(zé)入庫前藥品質(zhì)量的驗收。藥庫保管員:負(fù)責(zé)驗收合格后藥品的入庫。藥劑科主任:監(jiān)督該程序的實施。(1)為保證入庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量良好,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī),制定本制度。(2)驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品知識和理化性能、了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、經(jīng)本院內(nèi)部崗位培訓(xùn)并考試合格后方可上崗。(3)驗收時在待驗區(qū)進行,要對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)的證明或文件逐一進行檢查。重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量等,必須做到件件拆箱,認(rèn)真驗收。驗收后經(jīng)復(fù)核方可入庫。(4)藥品到貨后,要及時驗收,一般在到貨____小時內(nèi)驗收完畢,有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗收,并在____分鐘內(nèi)完成。大批量貨物不超過三天。根據(jù)送貨或配送單,對照實物,逐批進行品名、規(guī)格(劑型)、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量的核對。對貨單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊或有其他問題的品種,不得驗收入合格品庫并及時上報藥劑科主任并且與采購員聯(lián)系處理。(5)驗收藥品時,憑隨貨聯(lián)詳細核對品名、規(guī)格(劑型)、廠牌、1生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、批號、數(shù)量等內(nèi)容,驗收員驗收合格后在隨貨聯(lián)上簽字、再交于微機員輸入電腦,票據(jù)記錄保存超過藥品有效期一年,至少保存三年。(6)進口藥品驗收時,應(yīng)詳細審核《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)及《進口藥品檢驗報告書》《進口藥品隨貨單》復(fù)印件,進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件,以上批準(zhǔn)文件應(yīng)蓋有供貨單位或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。(7)中藥材及中藥飲片的驗收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況及質(zhì)量情況,每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等,實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。如對其品種可疑無法確認(rèn)時及時送當(dāng)?shù)厮帣z部門檢驗。(8)對發(fā)藥后退回藥品,驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。(9)對特殊管理的藥品,應(yīng)實行雙人驗收制度。(10)有下列情況之一的藥品不得入合格品庫。三無產(chǎn)品;假冒廠牌商標(biāo)的藥品;整件沒有生產(chǎn)企業(yè)檢驗合格證的藥品;從廠家直接采購的藥品沒有同批號出廠檢驗報告書的;包裝不符合要求的藥品;無加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品注冊證》的進口藥品。(11)藥品入庫時注意失效期,一般情況下六個月內(nèi)到期的藥品不得2入庫。(12)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,出現(xiàn)一個不合格藥品入庫,將在季度質(zhì)量考核中處罰。3門急診藥房____品的管理制度一、門、急診藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品管理,應(yīng)選擇____素質(zhì)好,熟悉____品有關(guān)法規(guī),責(zé)任心強,具有藥劑士以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任,嚴(yán)格按照“五專”要求管理。二、門、急診藥房____品的儲存應(yīng)有專門鐵柜或保險箱,加鎖保管,班班交接,鑰匙應(yīng)有專人掌握。三、門、急診配____品針劑時,經(jīng)藥劑人員審方后劃價、收費,后發(fā)一注射藥袋,由急診室備藥,憑空藥袋注射后,由急診室以藥袋和空安瓿一起來藥房掉換,使____品不經(jīng)病員手中,防止涉毒者攫取。____品采購驗收保管制度一、____品的采購保管必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)執(zhí)行。二、____品的采購與保管必須由專人負(fù)責(zé),須選拔____素質(zhì)好、責(zé)任心強的藥劑人員擔(dān)任。三、采購____品必須辦好印鑒卡,____品注射劑需按“計劃”憑印鑒卡購買,____品片劑及一類精神藥品須憑印鑒卡購買。四、購買____品時,須按規(guī)定做好購買時的安全保衛(wèi)工作,由二人乘專車前往國家指定供應(yīng)單位采購。五、采購中必須嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度,對采購品種除驗收外包裝、藥名、規(guī)格、廠家、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、注冊商標(biāo)等清晰無誤后,還必須逐盒開封檢查,如有破損、霉變、標(biāo)簽?zāi):炔环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的4情況時,須當(dāng)場退換,按實數(shù)交割。六、運輸過程中由二人押車,并采用適當(dāng)容器,保證藥品的完整無損。七、采購回院后,經(jīng)驗收員和保管員驗收,交保管員,迅速入庫,按五專規(guī)定管理。八、藥庫____品需儲存于鐵柜或保險箱內(nèi),并配備監(jiān)護設(shè)施。九、如有關(guān)人員違反規(guī)定,所造成后果須按法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。5藥品驗收管理制度(五)第一條、購進藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《____藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。第二條、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識,不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定對藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進行逐批驗收,并做好驗收記錄。第三條、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。第四條、驗收首營品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗報告書。第五條、驗收進口藥品,應(yīng)有加蓋供貨單位紅色印章的(進口藥品注冊證)

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